Vaistų ir jų analogų paieška 
PARACETAMOL ZENTIVA 500MG TBL N20
Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
www.e-menessaptieka.lv (Latvijoje)
Valga südameapteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
- ANALGESICS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [3g Adm.R:O; 3g Adm.R:P; 3g Adm.R:R] Sutrumpinimų sąrašas
PARACETAMOL-GRINDEKS TBL 500MG N20
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2024-Apr-25
Apytikslė pirkimo kaina "PARACETAMOL-GRINDEKS TBL 500MG N20" Rygoje, Latvija yra: 1.10€ 1.17$ 0.95£ 127Rub 12.8SEK 5PLN 4.41₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "PARACETAMOL-GRINDEKS TBL 500MG N20" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 98-0382
ATC kodas: N02BE01
Veikliosios medžiagos: Paracetamolum
Pagaminta Latvijoje.
Gamintojas, prekės ženklas: Grindeks A/s.
Nereceptinis medikamentas/slaugos priemonės, tvarsliava, pirštinės, medicinos įranga...
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.
PARACETAMOL ZENTIVA 500MG TAB. N20
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Paracetamol Zentiva 500 mg tabletės
paracetamolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Paracetamol Zentiva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Zentiva
3. Kaip vartoti Paracetamol Zentiva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Paracetamol Zentiva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Paracetamol Zentiva ir kam jis vartojamas
Šio vaisto sudėtyje yra karščiavimą ir skausmą malšinančios veikliosios medžiagos paracetamolio. Paracetamol Zentiva tabletės vartojamos trumpalaikiam simptominiam lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo, pvz., galvos, dantų ir menstruacijų skausmo, raumenų ir sąnarių skausmų sergant gripu ir peršalus, ir (arba) karščiavimo malšinimui.
Paracetamol Zentiva 500 mg tabletės skirtos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 21 kg (6 metų ir vyresniems).
Jeigu per 3 dienas (karščiuojant) arba per 5 dienas (esant skausmui) Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Neduokite vaisto vaikams ilgiau kaip 3 dienas, nepasitarę su gydytoju.
2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Zentiva
Paracetamol Zentiva vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu Jums yra ūminis kepenų uždegimas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Paracetamol Zentiva nevartokite kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Vartojant didesnes nei rekomenduojama vaisto dozes, padidėja sunkaus kepenų pažeidimo pasireiškimo rizika.
Vartodami šį vaistą negerkite alkoholinių gėrimų.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paracetamol Zentiva, jeigu:
- sergate kepenų liga,
- sergate inkstų liga,
- piktnaudžiaujate alkoholiu,
- Jums yra fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas,
- Jums yra mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis dėl nenormalaus jų irimo (hemolizinė anemija),
- esate senyvo amžiaus,
- Jūsų organizme trūksta skysčių arba yra nepakankama mityba.
Būtina imtis atsargumo priemonių, jeigu:Metabolinės acidozės požymiai:
- yra sunki infekcija, galinti sukelti metabolinę acidozę.
Jeigu Jums pasireiškia šių simptomų derinys, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- gilus, pagreitėjęs, sunkus kvėpavimas;
- pykinimas, vėmimas;
- apetito praradimas.
Jeigu turite problemų dėl alkoholio vartojimo, nevartokite šio vaisto nepasitarę su gydytoju.
Vaikams ir paaugliams
Dėl tabletėje esančio veikliosios medžiagos kiekio Paracetamol Zentiva 500 mg nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 21 kg.
Kiti vaistai ir Paracetamol Zentiva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Paracetamol Zentiva nevartokite kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Paracetamolio ir kitų kartu vartojamų vaistų poveikis gali sąveikauti.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paracetamol Zentiva, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
- kai kurių vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą (pvz., varfarino);
- vaistų nuo pykinimo ir vėmimo (pvz., metoklopramido ar domperidono) arba vaistų, mažinančių cholesterolio kiekį (kolestiramino);
- acetilsalicilo rūgšties, kitų skausmą ir karščiavimą mažinančių vaistų, priklausančių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei;
- kai kurių antibiotikų (rifampicino, chloramfenikolio);
- kai kurių vaistų, vartojamų podagrai gydyti (probenecido);
- kai kurių vaistų epilepsijai gydyti (fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino);
- augalinių vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolių;
- zidovudino (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti);
- izoniazido (vartojamo tuberkuliozei gydyti);
- flukloksaciliną (antibiotiką), nes kyla didelė rizika, jog pasireikš kraujo ir skysčių pusiausvyros sutrikimas (metabolinė acidozė esant padidėjusiam anijoniniam tarpui), kurį reikia skubiai gydyti, ypač jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, sepsis (kai kraujyje esančios bakterijos ir jų toksinai sukelia organų pažeidimą), bloga mityba, lėtinis alkoholizmas ir vartojamos maksimalios paracetamolio paros dozės.
Paracetamol Zentiva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Vartodami šį vaistą negerkite alkoholinių gėrimų. Ilgalaikis alkoholio vartojimas žymiai padidina kepenų pažeidimo pasireiškimo riziką. Jeigu turite problemų dėl alkoholio vartojimo, prieš pradėdami gydymą Paracetamol Zentiva pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu reikia, Paracetamol Zentiva galima vartoti nėštumo metu. Turėtumėte vartoti mažiausią galimą vaisto dozę, kuri sumažintų skausmą ir (arba) karščiavimą, ir vartoti vaistą kuo trumpesnį laiką. Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nesumažėja arba jei vaisto reikia vartoti dažniau, kreipkitės į savo gydytoją.
Paracetamol Zentiva išsiskiria į motinos pieną, tačiau mažai tikėtina, kad tai turės įtakos žindomiems kūdikiams. Trumpalaikio gydymo rekomenduojamomis šio vaisto dozėmis metu žindymo nutraukti nebūtina.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Paracetamol Zentiva gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
3. Kaip vartoti Paracetamol Zentiva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozuokite taip, kaip rekomenduojama toliau esančioje lentelėje.
Amžius Kūno svoris Dozavimas Didžiausia paros dozė 6‑8 metai 21‑24 kg ½ tabletės (250 mg) mažiausiai 4‑6 valandų intervalu 2,5 tabletės (1,25 g) 9‑10 metų 25‑32 kg ½ tabletės (250 mg) mažiausiai 4‑6 valandų intervalu 3 tabletės (1,5 g) 10‑12 metų > 33 kg 1 tabletė (500 mg) mažiausiai 4‑6 valandų intervalu 4 tabletės (2 g) 12‑15 metų 34‑60 kg 1 tabletė (500 mg) mažiausiai 4‑6 valandų intervalu 6 tabletės (3 g) > 15 metų 34‑60 kg 1 tabletė (500 mg) mažiausiai 4‑6 valandų intervalu 6 tabletės (3 g) > 60 kg 1‑2 tabletės (500‑1 000 mg) mažiausiai 4‑6 valandų intervalu 6 tabletės (3 g)* * Pacientams, sveriantiems daugiau nei 60 kg, didžiausia paros dozė 8 tabletės (4 g) gali būti vartojama tik pasitarus su gydytoju.
Paracetamol Zentiva 500 mg tabletės nėra skirtos jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 21 kg.
Dozę pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, nustatys gydytojas.
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Įspėjimas: vartojant didesnes nei rekomenduojama vaisto dozes, padidėja sunkaus kepenų pažeidimo pasireiškimo rizika.
Gydymo trukmė
Jei per 3 dienas karščiavimas nesumažėja, o per 5 dienas nesumažėja skausmas arba simptomai pasunkėja, arba atsiranda naujų simptomų, dėl tolesnio gydymo kreipkitės į gydytoją. Šį vaistą nepasitarę su gydytoju galite vartoti ne ilgiau kaip 7 dienas.
Neduokite vaisto vaikams ilgiau kaip 3 dienas, nepasitarę su gydytoju.
Vartojimo metodas
Tabletes reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Paracetamol Zentiva galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Ką daryti pavartojus per didelę Paracetamol Zentiva dozę
Perdozavimas gali pasireikšti pykinimu, vėmimu ar blyškumu. Visais atvejais, kai įtariamas perdozavimas arba vaistą netyčia praryja vaikas, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, net jei Jūs arba vaikas jaučiatės gerai, nes yra uždelsto, sunkaus ir negrįžtamo kepenų pažeidimo pasireiškimo rizika. Duokite medikams pakuotę, iš kurios vartojote vaistą, ir šį lapelį.
Pamiršus pavartoti Paracetamol Zentiva
Nevartokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Bet kokią kitą galimą dozę reikia išgerti praėjus 3 skyriuje nurodytam intervalui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tuoj pat nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinio poveikio reiškinių:
- Alerginės reakcijos, tokios kaip išbėrimas ar niežėjimas (reti šalutinio poveikio reiškiniai − gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų), kartais kartu pasireiškiant kvėpavimo sutrikimui, lūpų, liežuvio, gerklės ar skruostų patinimui (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai – gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
- Sunki odos reakcija, įskaitant odos lupimąsi arba pūslių susidarymą burnoje (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai − gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
- Jei yra buvę kvėpavimo sutrikimų pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų skausmą malšinančių vaistų, priklausančių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei, panašių problemų gali atsirasti pavartojus Paracetamol Zentiva (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai − gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
- Dėl nežinomų priežasčių atsiradusios kraujosruvos (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai − gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
Kitas šalutinis poveikis
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Kepenų funkcijos sutrikimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Paracetamol Zentiva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Paracetamol Zentiva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.
- Pagalbinės medžiagos yra pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kukurūzų krakmolas, talkas (E553), stearino rūgštis (E570), povidonas (E1201), kalio sorbatas (E202).
Paracetamol Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletė.
Balta kapsulės formos tabletė nuožulniais kraštais, kurios matmenys yra maždaug 17×7 mm, su vagele vienoje pusėje, kuri skiria „S“ ir „1“ žymenis (S|1). Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Paracetamol Zentiva yra supakuotas PVC/Aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Pakuotės dydžiai:
Paracetamol Zentiva 500 mg tabletės yra tiekiamos pakuotėse po 50, 100, 120, 300 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Čekija
Gamintojas
Zentiva S.A.
Bulevardul Pallady Theodor Nr. 50, Sector 3
032266 Bucharest
Rumunija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija, Danija, Estija, Airija, Latvija, Lietuva, Norvegija, Lenkija, Slovakija ir Švedija – Paracetamol Zentiva
Prancūzija – Paracetamol Zentiva LAB
Italija – Paracetamolo Zentiva S.r.l.
Rumunija – Pacetral
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-07-17.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
PARACETAMOLIS SANITAS 500MG TAB. N20
Paracetamolis SANITAS 500 mg tabletės
Paracetamolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 3 skyriuje nurodytų dienų skaičių Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Paracetamolis SANITAS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamolis SANITAS
3. Kaip vartoti Paracetamolis SANITAS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Paracetamolis SANITAS
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Paracetamolis SANITAS ir kam jis vartojamas
Paracetamolis SANITAS priklauso skausmą ir padidėjusią kūno temperatūrą mažinantiems vaistams.
Juo trumpai galima mažinti karščiavimą.
Paracetamoliu taip pat galima malšinti silpno ir vidutinio stiprumo skausmą (pvz.: galvos, dantų, gerklės, raumenų, mėnesinių).
Vaistas mažina tik ligos simptomus (skausmą ar karščiavimą), tačiau juos sukėlusių priežasčių neveikia, kadangi slopina tik tam tikrų medžiagų (prostaglandinų), aktyviai dalyvaujančių minėtų simptomų atsiradime, sintezę.
2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamolis SANITAS
Paracetamolis SANITAS vartoti negalima jei:
- yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- pacientas jaunesnis negu 6 metų;
- yra sunkus kepenų nepakankamumas;
- yra sunkus inkstų nepakankamumas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
- Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paracetamolis SANITAS, jei:Esate alergiškas acetilsalicilo rūgščiai.
- Persirgote arba dabar sergate sunkia kepenų liga arba viruso sukeltu ūminiu kepenų uždegimu.
- Sutrikusi inkstų funkcija.
- Turite įgimta bilirubinemiją (Žilbero, arba Meulengrachto liga).Tai paveldėtas bilirubino apykaitos sutrikimas kepenų ląstelėse.
- Sergate alkoholizmu.
- Jums yra kai kurių fermentų, skaldančių gliukozę (gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės), trūkumas.
- Esate senyvas, sergate sunkia liga arba jeigu širdies ir kraujagyslių sistemos veikla susilpnėjusi.
Nepageidaujamo poveikio galimybė mažėja, jei vartojama mažiausia veiksminga vaisto dozė, būtina simptomų kontrolei ir trumpiausią laiką.
Kepenų veiklos sutrikimai
Jei sirgote arba dabar sergate kepenų liga, ir paracetamolio vartojate didelę dozę arba ilgiau negu 10 parų, būtina prieš pradedant vartoti vaisto apsilankyti pas gydytoją, o vėliau nuolatos lankytis pas jį, nes būtina stebėti jūsų sveikatos būklę.
Vartojant paracetamolio didelėmis dozėmis (daugiau kaip 6 g suaugusiems žmonėms) bei ilgą laiką (ilgiau kaip 3 savaites) jo gali išsivystyti kepenų pažeidimas, nors anksčiau kepenų funkcijos sutrikimas pasireiškęs nebuvo.
Nustatyta, kad sergant lėtine kepenų liga paracetamolio skirti galima. Vaisto poveikis jų nesunkina. Jo šalinimas būna normalus. Tik labai sunkių ligų metu gali pailgėti maždaug 75 %.
Todėl šiems pacientams reikia nuolatos lankytis pas gydytoją, kuris stebės sveikatos būklę (kepenų funkciją ) ir kaip galima trumpiau, vartoti mažiausią veiksmingą vaisto dozę.
Tokiu atveju, kai yra kepenų liga ir lėtinis alkoholizmas vartoti paracetamolio galima, kadangi kitokie NVNU yra susiję su gyvybei pavojingomis komplikacijomis.
Tačiau visais minėtais atvejais, dėl galimo kepenų pažeidimo, paracetamolio galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
Jeigu paracetamolio vartojama reguliariai, nors ir nedidelė dozė, gerti alkoholinių gėrimų draudžiama, nes didėja nepageidaujamo toksinio poveikio kepenims galimybė, ypač tuo atveju, jei sergama alkoholizmu.
Inkstų veiklos sutrikimai
Jei Jūsų inkstų funkcija susilpnėjusi, dėl paracetamolio vartojimo pasitarkite su savo gydytoju.
Ar sergant lėtine inkstų liga įprastas paracetamolio vartojimas gali pasunkinti lėtinę inkstų ligą duomenų nepakanka.
Jei inkstų funkcija susilpnėjusi, arba vaisto vartojama ilgai ir didelę dozę, didėja nepageidaujamo poveikio galimybė. Tokiu atveju vaisto galima vartoti tik būtinu atveju.
Jeigu yra kitokių vaistų sukeltas inkstų pažeidimas, paracetamolio vartoti draudžiama.
Paracetamolio terapinė dozė nesukelia ūminio inkstų nepakankamumo, tačiau perdozavimo atveju ūminis inkstų nepakankamumas gali pasireikšti.
Paracetamolis nemažina mažinančių arba skatinančių šlapimo išskyrimą vaistų veiksmingumo.
Senyviems žmonėms
Vyresniems negu 65 metų pacientams šio vaisto galima vartoti įprastinę paros dozę.
Vaisto jiems reikia skirti atsargiai, kadangi, dėl su amžiumi susijusių inkstų, širdies ir kraujagyslių sistemos, kepenų funkcijos sutrikimų, jie yra jautresni paracetamolio poveikiui ir nepageidaujamas vaisto poveikis pasitaiko dažniau.
Vaikams ir paaugliams
Klinikinių tyrimų metu, paracetamolio vartojimo vaikams apribojimų nenustatyta. Vaisto dozavimas priklauso nuo amžiaus (žr. 3 skyrių).
Virškinimo trakto sutrikimai
Vaistas yra gerai toleruojamas ir virškinimo trakto pažeidimas pasireiškia labai retai, o toksinio poveikio nenustatyta. Dažniausiai atsiranda virškinimo trakto dirginimas, apetito sumažėjimas. Virškinimo trakto pažeidimo sunkumas nepriklauso nuo dozės.
Aprašyti sunkūs pavieniai virškinimo trakto pažeidimai (išopėjimas, prakiurimas ar kraujavimas), tačiau ar juos galėjo sukelti paracetamolio vartojimas nenustatyta ir reikalingas tolimesnis tyrimas.
Poveikis kraujui
Gydomosios paracetamolio dozės slopina trombocitų sulipimą, tačiau kliniškai reikšmingo poveikio nebūna
Dažniausiai trombocitopenija pasireiškia nesunkaus perdozavimo metu ir būna imuninės kilmės. Terapinės dozės poveikis trombocitopeniją sukelia labai retai.
Nedidelis minėtas poveikis trombocitams didina vaisto saugumą jo vartojant kartu su geriamaisiais kraujo krešėjimą mažinančiais vaistais.
Imuninės sistemos sutrikimai, kryžminis jautrumas
Paracetamolio skilimo metu atsiradę dariniai gali sukelti alergines (padidėjusio jautrumo) reakcijas. Jos yra labai retos, o jų atsiradimo mechanizmas neaiškus. Žinomi pavieniai alerginio šoko atvejai, tačiau nustatyta, kad jį sukėlė ne paracetamolis, bet pagalbinės vaisto medžiagos. Ūminė dilgėlinė gali pasireikšti išgėrus vienkartinę bandomąją paracetamolio dozę.
Pacientai, kurie yra alergiški aspirinui arba kitiems NVNU gali būti nejautrūs paracetamoliui ir atvirkščiai. Paracetamolis sukelia dilgėlinę pacientams, kurie gerai toleruoja aspiriną arba kitus NVnu. Astma gali atsirasti labai retai, ji gali pasireikšti, jei labai dažnai vartojama paracetamolio, tyrimų duomenys nepatikimi, kadangi kartu buvo vartota kitokių NVNU.
Didesnę klinikinę reikšmę turi paracetamolio poveikis pacientams, sergantiems astma ir jautriems acetilsalicilo rūgščiai. Jie dažniausiai gerai toleruoja paracetamolį, tačiau ne daugiau kaip 5 % tokių pacientų paracetamolio poveikis gali sukelti nedidelį bronchospazmą. Be to, astmos pasunkėjimas, sukeltas paracetamolio, būna lengvesnis negu acetilsalicilo rūgšties ar kitokių NVNU. Todėl galimą paracetamolio poveikį astmos pasunkėjimui ir atsargumo laipsnį vartojant paracetamolio nustato gydytojas.
Įspėjimai
Nereceptinis vaistinis preparatas.
Paracetamolio būtina vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti didesnių dozių arba ilgiau.
Paracetamolio vartoti reikia atsargiai, jeigu, pacientas senyvas, serga sunkia liga arba jeigu paciento širdies ir kraujagyslių sistemos veikla susilpnėjusi.
Paracetamolis SANITAS vartojimas su maistu ir gėrimais
Pastebėta, kad iš rūkalių arba žmonių geriančių daug kavos ir arbatos organizmo paracetamolis šalinamas greičiau negu iš nerūkančių arba vegetarų.
Maistas lėtina paracetamolio pasisavinimą.
Kiti vaistai ir Paracetamolis SANITAS
Paracetamolio tablečių vartojant kartu su kitokiais vaistais, gali pasireikšti nepageidaujamas arba toksinis poveikis, todėl jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaistai, greitinantys skrandžio išsituštinimą, pvz., metoklopramidas, didina paracetamolio rezorbciją ir greitina jo poveikį, o skrandžio išsituštinimą lėtinantys vaistai (pvz., propantelinas bei antidepresantai), pasižymintys anticholinerginėmis savybėmis, ir narkotiniai analgetikai lėtina paracetamolio rezorbciją ir poveikį.
Kenksmingą poveikį kepenims sukeliantys arba kepenų fermentų aktyvumą didinantys vaistai, arba lėtinis alkoholizmas
Kenksmingo poveikio kepenims galimybė didėja, jeigu nuolatos vartojama paracetamolio ir minėtų vaistų arba sergama alkoholizmu ir vartojama paracetamolio. Toks poveikis gali atsirasti ir išgėrus vienkartinę toksinę paracetamolio dozę.
Kepenų mikrosomų fermentų aktyvumą didinantys vaistai
Jeigu nuolatos vartojama paracetamolio ir barbitūratų (išskyrus butalbitalį), primidono arba kitokių kepenų mikrosomų fermentų aktyvumą didinančių vaistų, paracetamolio veiksmingumas mažėja.
Geriamieji antikoaguliantai (pvz.: varfarinas) ir kiti vaistai
Paracetamolis mažina kraujo krešėjimą palaikančių faktorių sintezę kepenyse, todėl didėja kumarino darinių, heparino arba trombolizinių vaistų veiksmingumas ir kraujavimo galimybė.
Toks poveikis pasireiškia, jei vartojama ilgai ir ne mažesnė kaip 2 g paracetamolio paros dozė. Tokiu atveju būtina nuolatos lankytis pas gydytoją, kuris stebės sveikatos būklę.
Kitokie NVNU arba acetilsalicilo rūgštis bei salicilatai
Ilgai vartojant paracetamolio kartu su kitokiais NVNU, gali atsirasti analgetikų sukeltas inkstų pažeidimas. Šių vaistų, vartojamų kaip sudedamųjų preparatų dalių, dozė negali viršyti nustatytos kiekvieno vaisto paros dozės, tokių vaistų vartoti galima labai trumpai.
Zidovudino (antivirusinio poveikio vaisto) vartojant kartu paracetamoliu, stiprėja toksinis abiejų vaistų poveikis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Paracetamolio vartojimo nėštumo laikotarpiu žalingo poveikio motinai, vaisiui arba naujagimiui nenustatyta, nors vaistas prasiskverbia per placentą, tačiau pirmųjų šešių nėštumo mėnesių laikotarpiu paracetamolio vartoti nereikėtų, išskyrus atvejus, kada vartoti šio vaisto būtinu atveju nurodo gydytojas. Pagal saugumą vartojant nėštumo metu paracetamolio paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu vartoti galima.
Žindymas
Paracetamolio išsiskiria į motinos pieną, tačiau kiekis yra labai mažas, kad sukeltų kenksmingą poveikį žindomam kūdikiui, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant paracetamolio poveikio nepasireiškia.
3. Kaip vartoti Paracetamolis SANITAS
Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ūminį skausmą, karščiavimą paracetamoliu galima malšinti kas 4 ‑ 6 valandas arba prireikus, t.y. vartoti tik šiems simptomams atsiradus (priklauso nuo ligos). Jei tabletės skausmą ir/ar karščiavimą malšina ilgiau negu 6 valandas, intervalai tarp dozių vartojimo turi būti ilginami.
Reikia atsiminti, kad vaistas gali sukelti pavojingą nepageidaujamą poveikį (žr. 4 skyriuje), todėl šių tablečių reikia vartoti atsargiai.
Vaisto dozės nurodytos pakuotės lapelyje arba gydytojo paskirtos, savarankiškai negalima nei dvigubinti, nei kitaip didinti.
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą paracetamolio dozę. Jei vaistas skausmą malšina gerai, dozė mažinama net 50 % arba dar daugiau.
Paracetamolio tablečių vartojant valgio metu, mažiau dirginamas virškinimo traktas. Tabletę reikia užgerti ne mažiau kaip 250 ml sulčių, pieno ar vandens, jos kramtyti negalima.
Paros dozė
Didžiausia paracetamolio paros dozė yra 4 g (8 tabletės).
Dozės suagusiesiems
Įprastinė rekomenduojama vienkartinė dozė yra 500 mg (1 tabletė) kas keturias valandas. Bet kokiu atveju vaisto negalima gerti dažniau kaip kas 4 valandas.
Sunkiais atvejais, jeigu labai skauda, karščiuojama, rekomenduojama skirti po 1 g (2 tabletės) kas 6 valandas per parą.
Paracetamolio paros dozė negali viršyti 4 g.
Gydymo trukmė
Suaugusiam pacientui, savo nuožiūra mažinančiam padidėjusią kūno temperatūrą vaisto galima vartoti 3 paras, gerklės skausmą ‑ 2 paras, kitokį skausmą – ne daugiau negu 10 parų. Jei vaisto reikia vartoti ilgiau arba ligos simptomai sunkėja, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.
Didžiausią paracetamolio paros dozę (4 g) ilgiau negu 10 dienų galima vartoti tik gydytojo nurodymu ir jam nuolatos stebint jūsų sveikatos būklę.
Senyviems žmonėms
Vyresniems negu 65 metų pacientams, ypač jeigu šiuo vaistu, bus gydoma ilgai, įprastinę mažiausią veiksmingą vaisto dozę, būtiną simptomų kontrolei paros dozę, nurodo gydytojas.
Vartojimas vaikams
Vienkartinę 500 mg paracetamolio dozę galima skirti ne jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams.
Dozavimas 6 – 12 metų vaikams
Rekomenduojama gerti po 250‑500 mg paracetamolio kas 4-6 valandas. Didžiausia leistina paracetamolio paros dozė yra 2 g.
Prireikus 250 mg dozės, šio vaisto vartoti netinka nes Paracetamolis Sanitas negalima padalyti į lygias dozes. Reikia rinktis kito tinkamo stiprumo vaisto.
Vartojimo dažnis
Vaikams vaisto reikia vartoti reguliariai (ir naktį) kas 4-6 valandas. Net sunkiausiu atveju per parą negalima skirti daugiau kaip 4 vienkartinių vaisto dozių.
13 – 17 metų vaikams
Rekomenduojama gerti po vieną 500 mg paracetamolio tabletę kas 4 - 6 valandas.
Didžiausia leistina paracetamolio paros dozė šiems vaikams yra 4g (8 tabletės).
Pacientams, kuriems nustatytas kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas, sergantiems Žilibero sindromu, vaisto dozę reikia mažinti arba ilginti vartojimo intervalus.
Vartojimo dažnis
Vaikams vaisto reikia vartoti reguliariai (ir naktį) kas 6 valandas. Net sunkiausiu atveju per parą negalima skirti daugiau kaip 4 vienkartinių vaisto dozių.
Ką daryti pavartojus per didelę Paracetamolis SANITAS dozę?
Pavartojus per didelę paracetamolio dozę būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes gali atsirasti apsinuodijimo vaistu (kepenų pažeidimo) simptomų.
Nustatyta, kad suaugusiems žmonėms, išgėrusiems 15 g vaisto, gali pasireikšti kepenų pažeidimas, o pacientai išgėrę 25g ar didesnę dozę, gali mirti dėl kepenų nepakankamumo.
Paracetamolio perdozavimo sukelti simptomai pasireiškia trimis fazėmis, tačiau lengvesniais atvejais jų gali ir nebūti.
1 fazė. Per pirmąsias 24 valandas po perdozavimo simptomai būna lengvi, ir pacientas gali jų nepastebėti. Gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, blyškumas ir bendrasis negalavimas, centrinės nervų sistemos veiklos slopinimo nėra.
2 fazė. Praėjus 24 ‑ 48 valandoms po perdozavimo, pirmosios fazės simptomai gali išlikti, tačiau jie būna sunkesni. Dėl kepenų pažeidimo pacientui gali skaudėti viršutinėje dešinėje pilvo srityje, šlapimo išskyrimas gali sumažėti dėl inkstų pažeidimo arba dėl dehidratacijos, kurią gali sukelti ilgas paciento vėmimas.
Gali didėti kepenų fermentų aktyvumas bei bilirubino kiekis serume, pailgėti kraujo krešėjimas. Pacientams, kurie pasveiksta, šie kepenų funkcijos sutrikimai išnyksta per 70 dienų.
3 fazė. Praėjus 3 ‑ 5 dienoms po preparato perdozavimo, gali atsirasti gelta, kraujo krešėjimo sutrikimas, hipoglikemija, nedidelė hipotenzija, hepatinė encefalopatija, inkstų nepakankamumas, kardiomiopatija, sunki acidozė dėl pieno rūgšties kaupimosi organizme ir ketozė dėl nesočiųjų riebalų rūgščių kaupimosi plazmoje, būna centrinės kepenų ląstelių dalinė nekrozė. Sunkiais atvejais gali pasireikšti žaibinė kepenų, inkstų kanalėlių, miokardo skaidulų nekrozė ir riebalų infiltracija.
Perdozavimo gydymas
Vaisto perdozavus, reikia kuo skubiau kreiptis į gydytoją arba į ligoninę.
Kad paracetamolis nesirezorbuotų plonosiose žarnose, reikia gerti 50 g aktyvuotos anglies miltelių, po to – vidurius laisvinančių preparatų žarnynui išvalyti.
Pagrindinis priešnuodis, slopinantis paracetamolio toksinį poveikį žmogaus organizmui, yra N ‑ acetilcisteinas.
Gydyti N ‑ acetilcisteinu būtina pradėti nedelsiant, įtarus jog paracetamolio perdozuota, nes kuo mažiau laiko praeina nuo preparato perdozavimo, tuo geresnis būna acetilcisteino, kaip priešnuodžio, poveikis.
Geriausi poveikio rezultatai būna, jei N ‑ acetilcisteino vartojama nepraėjus 10 ‑ 12 valandų nuo vaisto perdozavimo. N-acetilcisteiną, reikia leisti į veną.
Pamiršus pavartoti Paracetamolis SANITAS
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Paracetamolis SANITAS
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant paracetamolio didelėmis dozėmis (daugiau kaip 6 g suaugusiems žmonėms) bei ilgą laiką (ilgiau kaip 3 savaites) gali išsivystyti kepenų pažeidimas, nors anksčiau kepenų funkcijos sutrikimas pasireiškęs nebuvo.
Šalutinio poveikio atvejų įvertinimui naudojamas tokie dažnio apibūdinimai:
Labai dažnas Pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų Dažnas Pasireiškia daugiau negu 1 iš 100 pacientų Nedažnas Pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 pacientų Retas Pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 pacientų Labai retas Pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų
Paprastai vaistas toleruojamas, šalutinis poveikis pasireiškia retai.
Virškinimo trakto sutrikimai
Retas
Nemalonūs jutimai pilve arba pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas.
Labai retas
Sunkūs virškinimo trakto pažeidimai (išopėjimas, perforacija ar kraujavimas).
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Nedažnas
Klinikinių ir epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad ilgai vartojant analgetikų gali pasireikšti inkstų pažaida, įskaitant inkstų spenelių nekrozę ir intersticinį nefritą bei antrinį pielonefritą.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Retas
Toksinis poveikis kepenims. Šis poveikis dažniausiai pasireiškia perdozavus vaisto.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai.
Retas
Odos paraudimas galvos skausmas, prakaitavimas, kūno temperatūros sumažėjimas.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai retas; tarp jų ir pavieniai atvejai
Kai kurių kraujo ląstelių sumažėjimas (trombocitopenija, agranulocitozė, aplazinė anemija)
Imuninės sistemos sutrikimai
Odos bėrimas, dilgėlinė.
Gali būti labai reti arba pavieniai paracetamolio sukelti sunkių alerginių reakcijų anafilaksinio šoko atvejai.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas
Galvos svaigimas, mieguistumas, nervingumas.
Kvėpavimo sistemos ir krūtinės ląstos sutrikimai
Gerklės deginimas, bronchų spazmas (analgetikų sukelta astma).
Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Jeigu vaikams infuzuojama paracetamolio, gali pasireikšti hipotenzija. Dažnis nežinomas.
Sunkiausias paracetamolio sukeltas nepageidaujamas poveikis yra:
- agranuliocitozė (dėl kaulų čiulpų pažeidimo kraujyje išnyksta tam tikros rūšies leukocitai ), jos simptomai: atsirandantis dėl neaiškių priežasčių karščiavimas, šalčio krėtimas, anginos simptomai arba gerklės skausmas ryjant bei infekcijos sukeltos burnos, nosies, gerklės, lyties organų arba išangės ligos. Gali šiek tiek padidėti arba visai nepakisti blužnis ir limfmazgiai. Eritrocitų nusėdimas labai pagreitėja, hemoglobino ir eritrocitų kiekis dažniausiai būna normalus.
- anemija arba mažakraujystė (neįprastas nuovargis arba silpnumas hemoglobino ir eritrocitų kiekis sumažėja; eritrocitų nusėdimas pagreitėja).
- trombocitopenija (paprastai ji būna be simptomų, kartais atsiranda neįprastas kraujavimas, kraujosruvų, kraujo šlapime ar išmatose).
Toks poveikis labai retas, tačiau jeigu atsiranda pacientui būtina suteikti pagalbą.
Vaistas nepageidaujamą poveikį gali sukelti kiekvieną kartą jo pavartojus. Nepageidaujamo poveikio galimybė nemažėja net tokiu atveju, jei ankstesnio vaisto vartojimo metu jokių komplikacijų nebuvo.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Paracetamolis SANITAS
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Paracetamolis SANITAS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Jo vienoje tabletėje yra 500 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra pregelifikuotas krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.
Paracetamolis SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Paracetamolis SANITAS 500 mg tabletės yra baltos arba baltos su kreminiu atspalviu, apvalios, su vagele vienoje tabletės pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Vaistas tiekiamas kartono dėžutėje, kurioje yra 10 arba 20 tablečių supakuotų PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles ir pakuotės lapelis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Čekija
Gamintojas
UAB Santonika
Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas, Lietuva
Tel. (8~37) 22 67 25
faksas (8~37) 22 36 96
el. p. [email protected].
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „PharmaSwiss“
Šeimyniškių 21 B
LT-09200 Vilnius
Tel. +370 5 2790 762
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-04-06
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
• Prekės, vaistai išvaizda gali skirtis nuo esančios nuotraukoje.
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|