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CIALIS TBL 20MG N4
Informationen auf dieser Website werden ausschließlich für informative Zwecke zur Verfügung gestellt. Sie ersetzen keinesfalls die Untersuchung und Behandlung durch einen Arzt. Bitte beachten Sie, dass hierdurch weder Diagnosen gestellt noch Therapien eingeleitet werden können!
# Am 2024-May-03
ungefährer Preis auf "CIALIS TBL 20MG N4" in Riga, Lettland :68.00€ 72.75$ 58.17£ 7853Rub 794.4SEK 294PLN 272.31₪
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ATC Code: G04BE08
Wirkstoff: Tadalafilum
Hersteller: Eli Lilly.
Rezeptpflichtige Medikamente (℞)
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EUROPEAN MEDICINES AGENCY
SCIENCE MEDICINES HEALTH
EMA/475324/2015
EMEA/H/C/000436
Zusammenfassung des EPAR fur die Offentlichkeit
Cialis
Tadalafil
Dies ist eine Zusammenfassung des Europaischen Offentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) fur Cialis. Hierin wird erlautert, wie der Ausschuss fur Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befurwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung fur das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen fur Cialis zu gelangen.
Was ist Cialis?
Cialis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Tadalafil enthalt. Es ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg) erhaltlich.
Wofur wird Cialis angewendet?
Cialis wird zur Behandlung von Mannern mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, die eine fur einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht erreichen oder aufrechterhalten konnen. Damit Cialis bei dieser Krankheit wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation notwendig.
Cialis kann auch bei Mannern zur Behandlung der Anzeichen und Symptome der benignen (gutartigen) Prostatahyperplasie (nicht-kanzerose vergroBerte Prostata), bei der Probleme beim Harnfluss auftreten, angewendet werden.
Das Arzneimittel ist nur auf arztliche Verschreibung erhaltlich.
Wie wird Cialis angewendet?
Fur die Behandlung der erektilen Dysfunktion betragt die empfohlene Dosis von Cialis 10 mg und wird „bei Bedarf' mindestens 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen. Bei Mannern, die auf die 10 mg-Dosis nicht ansprechen, kann die Dosis auf 20 mg erhoht werden. Die empfohlene Hochstdosis ist einmal taglich. Von der regelmaBigen Einnahme einer taglichen Cialis-Dosis von 10 mg oder 20 mg wird jedoch abgeraten. Nach Beurteilung durch den behandelnden Arzt kann Cialis bei
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Mannern, die beabsichtigen, das Arzneimittel haufig (zweimal wochentlich oder haufiger) einzunehmen, einmal taglich in einer geringeren Dosis angewendet werden. Die Dosis betragt 5 mg einmal taglich, kann jedoch in Abhangigkeit von der Vertraglichkeit auf 2,5 mg einmal taglich reduziert werden. Das Arzneimittel sollte jeden Tag ungefahr um die gleiche Zeit eingenommen werden, und es sollte regelmaBig neu bewertet werden, ob die Dosierung von einmal taglich angemessen ist.
Fur die Behandlung von Mannern mit benigner Prostatahyperplasie oder von Mannern, die sowohl an benigner Prostatahyperplasie als auch an erektiler Dysfunktion leiden, betragt die Dosis einmal taglich 5 mg.
Bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen sollte eine Dosis 10 mg nicht ubersteigen.
Die Dosierung von einmal taglich wird bei Patienten mit schweren Nierenproblemen nicht empfohlen und sollte Patienten mit Leberproblemen nur nach sorgfaltiger Beurteilung des Nutzens und der Risiken einer Einnahme des Arzneimittels verschrieben werden.
Wie wirkt Cialis?
Der Wirkstoff von Cialis, Tadalafil, gehort zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden. Er blockiert das Enzym Phosphodiesterase, das normalerweise eine Substanz mit der Bezeichnung Cyclo-Guanosinmonophosphat (cGMP) abbaut. Wahrend der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es entspannend auf den Muskel in den Schwellkorpern des Penis (den Corpora cavernosa) wirkt; dadurch wird der Blutstrom in die Corpora ermoglicht, was zur Erektion fuhrt. Durch die Hemmung des Abbaus von cGMP stellt Cialis die Erektionsfunktion wieder her. Eine sexuelle Stimulation ist dennoch erforderlich. Durch das Blockieren des Enzyms Phosphodiesterase und die Hemmung des Abbaus von cGMP verbessert Cialis ebenfalls den Blutstrom und wirkt entspannend auf die Muskel der Prostata und der Blase. Dadurch konnen die Probleme beim Harnfluss, die Symptome einer benignen Prostatahyperplasie sind, verringert werden.
Wie wurde Cialis untersucht?
Die Anwendung von Cialis „bei Bedarf' vor dem Geschlechtsverkehr wurde in sechs Hauptstudien an 1 328 Patienten mit erektiler Dysfunktion untersucht. Eine dieser Studien wurde nur bei mannlichen Diabetikern durchgefuhrt. Die Dosierung von Cialis einmal taglich wurde in drei weiteren, 12 bis 24 Wochen dauernden Studien an insgesamt 853 Patienten untersucht. In samtlichen Studien wurden die Wirkungen von Cialis mit den Wirkungen von Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, und der Hauptindikator fur die Wirksamkeit war die Fahigkeit, eine Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Dies wurde in zwei Fragebogen aufgezeichnet, die zu Hause ausgefullt wurden.
Cialis wurde auch bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie untersucht. In vier Hauptstudien an 1 500 Patienten mit dieser Krankheit, einschlieBlich einiger Patienten, die ebenfalls an erektiler Dysfunktion litten, wurde Cialis mit Placebo verglichen. Der Hauptindikator fur die Wirksamkeit war die Verbesserung der Symptome nach 12 Wochen.
Welchen Nutzen hat Cialis in diesen Studien gezeigt?
Cialis war in allen Studien zu erektiler Dysfunktion deutlich wirksamer als Placebo. Bei einem der Fragebogen mit Hochstpunktzahl 30 verzeichneten Patienten, die vor der Behandlung ca. 15 Punkte erzielt hatten, nach der Einnahme von Cialis 10 mg bzw. 20 mg 22,6 bzw. 25 Punkte. Insgesamt berichteten 81 % der Patienten in den Studien der allgemeinen Bevolkerung, dass „bei Bedarf' eingenommenes CIALIS ihre Erektionen verbesserte, gegenuber 35 % der Patienten, die Placebo einnahmen. Auch Patienten, die einmal taglich eine CIALIS-Dosis von 2,5 mg oder 5 mg einnahmen, berichteten im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Patienten von verbesserten Erektionen.
Cialis in einer Dosis von 5 mg war in allen Studien an Patienten mit benigner Prostatahyperplasie ebenfalls wirksamer als Placebo, wobei die Ergebnisse im Vergleich zu Placebo eine erhebliche Verbesserung der Symptome nach 12 Wochen zeigten.
Welches Risiko ist mit Cialis verbunden?
Sehr haufige Nebenwirkungen von Cialis sind Kopfschmerzen, Dyspepsie (Verdauungsstorungen), Ruckenschmerzen und Myalgie (Muskelschmerzen), die in hoheren Dosen haufiger auftreten. Die vollstandige Auflistung der im Zusammenhang mit Cialis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Es darf nicht angewendet werden, wenn von sexuellen Aktivitaten abzuraten ist, z. B. bei Mannern mit schwerer Herzerkrankung. Es darf ferner nicht von Patienten eingenommen werden, die aufgrund einer Storung des Blutflusses zum Sehnerv im Auge (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy bzw. NAION, „Schlaganfall des Auges") schon einmal einen Verlust ihres Sehvermogens erlitten haben.
Cialis darf nicht zusammen mit Nitraten (einer Art Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris) oder Arzneimitteln der Klasse „Guanylatcyclase-Stimulatoren" wie Riociguat (ein Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck in der Lungenarterie, bekannt als pulmonale Hypertonie) eingenommen werden. Arzte mussen das potenzielle Risiko einer sexuellen Aktivitat bei Mannern mit einer vorbestehenden kardiovaskularen (Herz-Kreislauf-)Erkrankung berucksichtigen. Da Cialis auBerdem weder bei Patienten, die im Laufe der letzten drei Monate einen Herzinfarkt oder im Laufe der letzten sechs Monate einen Schlaganfall hatten, noch bei Patienten mit hohem Blutdruck oder Herzrhythmusstorungen (unregelmaBiger Herzschlag) untersucht wurde, sollten diese Manner das Arzneimittel nicht anwenden. Die vollstandige Auflistung der Einschrankungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Warum wurde Cialis zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cialis gegenuber den Risiken uberwiegt, und empfahl, die Genehmigung fur das Inverkehrbringen zu erteilen.
Welche MaBnahmen werden zur Gewahrleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cialis ergriffen?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Cialis so sicher wie moglich angewendet wird. Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage fur Cialis aufgenommen, einschlieBlich geeigneter VorsichtsmaBnahmen fur Angehorige der Heilberufe und Patienten.
Weitere Informationen uber Cialis:
Am 12. November 2002 erteilte die Europaische Kommission eine Genehmigung fur das Inverkehrbringen von Cialis in der gesamten Europaischen Union.
Den vollstandigen Wortlaut des EPAR fur Cialis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cialis benotigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2015 aktualisiert.
Cialis
EMA/475324/2015 Seite 4/4
Datenquelle Anmerkung: Die Europäische Arzneimittel-Agentur
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