Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2024-Apr-27 Apytikslė pirkimo kaina "NOLPAZA 20MG TBL N14" Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
.
NOLPAZA 20MG SKRANDYJE NEIRIOS TAB. N7
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Nolpaza 20 mg skrandyje neirios tabletės
Pantoprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Nolpaza ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Nolpaza
Kaip vartoti Nolpaza
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Nolpaza
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Nolpaza ir kam jis vartojamas
Nolpaza yra selektyvaus poveikio protonų siurblio inhibitorius, t. y. vaistas, mažinantis rūgšties susidarymą skrandyje. Šiuo vaistu gydomos su rūgštimi susijusios skrandžio ir žarnų ligos.
Nolpaza vartojama
Suaugę žmonės bei 12 metų ir vyresni paaugliai
su gastroezofaginio refliukso liga, kurią sukelia rūgštinio turinio atpylimas iš skrandžio, susijusiems simptomams (pvz., rėmeniui, rūgšties atpylimui, skausmui ryjant) gydyti;
ilgalaikiam refliuksinio ezofagito (stemplės uždegimo ir kartu pasireiškiančio skrandžio rūgštinio turinio atpylimo) gydymui ir atsinaujinimo profilaktikai.
Suaugę žmonės
skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia neselektyvūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofenas, profilaktikai, jei ilgalaikis gydymas NVNU reikalingas pacientams, kuriems yra padidėjusi opos atsiradimo rizika.
Kas žinotina prieš vartojant Nolpaza
Nolpaza vartoti negalima
Jeigu yra alergija pantoprazolui, sorbitoliui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu yra alergija vaistams, kurių sudėtyje yra kitų protonų siurblio inhibitorių.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nolpaza.
Jei yra sunkus kepenų sutrikimas. Jei Jums yra buvę kepenų sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jis dažniau tirs kepenų fermentų kiekį, ypač gydymo Nolpaza pradžioje ir ilgalaikio gydymo atveju. Jei kepenų fermentų kiekis padidėja, gydymas turi būti nutrauktas.
Jeigu reikia ilgai vartoti vaistų, vadinamų NVNU, bei Nolpaza, kadangi didėja skrandžio ir žarnų komplikacijų atsiradimo rizika. Rizikos padidėjimas bus įvertintas atsižvelgiant į esamus rizikos veiksnius: amžių (65 metai ir daugiau), buvusią skrandžio ar žarnos opą, kraujavimą iš skrandžio ar žarnų.
Jei vitamino B12 kiekis organizme yra sumažėjęs arba yra šio vitamino kiekio sumažėjimo rizikos veiksnių, o pantoprazolo vartojama ilgai. Pantoprazolas, kaip ir visi rūgšties kiekį mažinantys preparatai, gali pabloginti vitamino B12 absorbciją.
Jei vartojate ŽIV proteazės inhibitorių, tokių kaip atazanaviro (jais gydoma ŽIV infekcija), kartu su pantoprazolu (kreipkitės į gydytoją patarimo).
Protono siurblio inhibitorių, tokių kaip pantoprazolas,vartojimas, ypač ilgiau nei vienerius metus, gali nežymiai padidinti šlaunikaulio, riešo arba stuburo lūžimų riziką.
Pasakykite gydytojui, jei sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (jų vartojimas gali būti susijęs su osteoporozės rizikos padidėjimu).
Jeigu vartojate Nolpaza ilgiau kaip tris mėnesius, gali sumažėti magnio kiekis kraujyje. Dėl mažo magnio kiekio gali būti juntamas nuovargis, nevalingi raumenų susitraukimai, dezorientacija, traukuliai, galvos svaigimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis. Jei pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui. Mažas magnio kiekis taip pat gali sumažinti kalio ar kalcio kiekį kraujyje. Jūsų gydytojas gali nuspręsti reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad galėtumėte stebėti magnio koncentraciją.
Jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Nolpaza, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas.
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Nolpaza. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.
Jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A).
Nedelsdamas pasakykite gydytojui, jei pastebėsite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
Netikėtas kūno svorio mažėjimas.
Vėmimas, ypač pasikartojantis.
Vėmimas krauju; tai gali atrodyti kaip tamsūs kavos tirščiai turinyje.
Kraujas išmatose, jos gali būti juodos ar deguto pavidalo
Rijimo pasunkėjimas arba skausmas ryjant.
Pablyškimas ir silpnumas (mažakraujystė).
Krūtinės skausmas.
Skrandžio skausmas.
Sunkus ir (arba) nuolatinis viduriavimas (Nolpaza vartojimas buvo susijęs su nedideliu infekcinio viduriavimo padažnėjimu).
Gydytojas gali nuspręsti atlikti kai kuriuos tyrimus, kad būtų galima patikrinti, ar nėra piktybinės ligos, nes pantoprazolas lengvina vėžio simptomus, todėl ši liga gali būti diagnozuojama vėliau. Jei simptomai nelengvėja nepaisant gydymo, gali reikėti atlikti daugiau tyrimų.
Tokių kaip Nolpaza protono siurblio inhibitorių vartojimas, ypač ilgiau nei vienerius metus, gali nežymiai padidinti šlaunikaulio, riešo arba stuburo lūžimų riziką. Pasakykite gydytojui, jei sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (jų vartojimas gali būti susijęs su osteoporozės rizikos padidėjimu).
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 12 metų žmonėms Nolpaza vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Nolpaza
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nolpaza gali keisti kitų vaistų veiksmingumą, todėl pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
tokių vaistų kaip ketokonazolas, itrakonazolas ir pozakonazolas (jais gydoma grybelių sukelta infekcinė liga) ar erlotinibo (juo gydomas tam tikras vėžys), nes Nolpaza gali sutrikdyti tinkamą šių ir kai kurių kitų vaistų poveikį;
varfarino ir fenprokumono (vaistų, veikiančių krešėjimą, t. y. skystinančių kraują). Gali reikti atlikti daugiau tyrimų;
vaistų, kuriais gydoma ŽIV infekcija, tokie kaip atazanaviras;
metotreksatas (jo vartojama reumatoidiniam artritui, psoriazei ar vėžiui gydyti) – jei vartojate metotreksato, gydytojas gali laikinai sustabdyti gydymą Nolpaza, nes pantoprazolas gali padidinti metotreksato kiekį kraujyje ;
fluvoksamino (jis vartojamas depresijai ir kitoms psichinėms ligoms gydyti) – jei vartojate fluvoksaminą, gydytojas gali sumažinti jo dozę;
Tablečių negalima kramtyti arba smulkinti, jas reikia nuryti sveikas užgeriant vandeniu likus 1 valandai iki valgio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Reikiamų duomenų apie nėščių moterų gydymą pantoprazolu nėra. Gauta duomenų, kad pantoprazolo išsiskiria su moters pienu. Šio vaisto galite vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad nauda Jums bus didesnė už galimą riziką negimusiam vaikui ar kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nolpaza neturi arba turi nedidelę įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Jei pasireiškia toks šalutinis poveikis kaip galvos svaigimas ar regos sutrikimas, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Nolpaza sudėtyje yra
Nolpaza tabletėse yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šio vaistinio preparato.
Kaip vartoti Nolpaza
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kada ir kiek vartoti Nolpaza?
Tablečių negalima kramtyti arba smulkinti, jas reikia nuryti sveikas, užgeriant vandeniu likus 1 valandai iki valgio.
Jei gydytojas nenurodo kitaip, rekomeduojamos toliau nurodytos dozės.
Suaugę žmonės ir 12 metų bei vyresni paaugliai
Su gastroezofaginio refliukso liga susijusių simptomų (pvz., rėmens, rūgšties atpylimo, skausmo ryjant) gydymas
Rekomenduojama paros dozė yra viena tabletė. Vartojant tokią dozę, simptomai paprastai palengvėja per 2-4 savaites arba ne vėliau kaip per kitas 4 savaites. Kiek laiko vartoti vaisto, pasakys gydytojas. Po to bet kokį pasikartojantį simptomą galima kontroliuoti pagal poreikį geriant vieną tabletę per parą.
Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas bei jo atsinaujinimo profilaktika
Rekomenduojama paros dozė yra viena tabletė. Jei liga atsinaujina, gydytojas dozę gali dvigubinti: tokiu atveju galima vartoti Nolpaza 40 mg tablečių (vieną tabletę per parą). Po išgijimo dozę galima sumažinti ir vėl vartoti vieną 20 mg tabletę per parą.
Suaugę žmonės
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opos profilaktika, jei reikia nuolat vartoti NVNU
Rekomenduojama paros dozė yra viena tabletė.
Ypatingos pacientų grupės
Jei yra sunkių kepenų sutrikimų, negalima vartoti daugiau kaip vieną 20 mg tabletę per parą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Jaunesni kaip 12 metų vaikai. Šių tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Pavartojus per didelę Nolpaza dozę
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Perdozavimo simptomai nežinomi.
Pamiršus pavartoti Nolpaza
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą įprastą dozę gerkite įprastu laiku.
Nustojus vartoti Nolpaza
Nenutraukite šių tablečių vartojimo nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite šių tablečių vartojimą ir pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jei pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Sunkios alerginės reakcijos (jų atsiranda retai (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000)):
liežuvio ir (arba) ryklės patinimas,
rijimo pasunkėjimas,
ruplės (dilgėlinė),
kvėpavimo pasunkėjimas,
alerginis veido patinimas (Kvinkės arba angioneurozinė edema),
stiprus galvos svaigimas kartu su labai dažnu širdies plakimu ir smarkiu prakaitavimu.
Sunkios odos reakcijos (dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)):
odos pūslių atsiradimas ir greitas bendrosios būklės blogėjimas,
akių, nosies, burnos bei lūpų ar lyties organų erozija (įskaitant nestiprų kraujavimą) (Stevens-Johnson‘o sindromas, Lyell sindromas, daugiaformė raudonė) ir
jautrumas šviesai.
Kitokios sunkios reakcijos (dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)):
odos ir akių baltymų pageltimas (sunkus kepenų ląstelių pažeidimas, gelta) ar
karščiavimas,
išbėrimas,
inkstų padidėjimas (kartais atsiranda skausmingas šlapinimasis ir apatinės nugaros dalies skausmas) (sunkus inkstų uždegimas, su galimu progresavimu į inkstų nepakankamumą).
Pantoprazolą vartojant ilgiau nei 3 mėnesius gali sumažėti magnio kiekis kraujyje. Žemas magnio kiekis kraujyje pasireiškia sekančiais simptomais: nuovargiu, nevalingais raumenų susitraukimais, dezorientacija, traukuliais, galvos svaigimu, padažnėjusiu širdies ritmu. Jei pasireiškia bent vienas iš išvardytų simptomų nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Žemas magnio kiekis kraujyje gali lemti kalio ir kalcio kiekio kraujyje sumažėjimą. Gydytojas gali paskirti reguliariai atlikti kraujo tyrimus magnio kiekio kraujyje kontrolei.
Dažnis retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000)
labai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, dėl to galimos dažnesnės infekcijos. Praneškite apie ūmų karščiavimą, gerklės skausmą, didelį nuovargį, kurie gali būti infekcijos požymiais.
Labai retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000)
trombocitų kiekio sumažėjimas (dėl to gali lengviau nei įprasta prasidėti kraujavimas ar atsirasti mėlynių). Praneškite gydytojui apie dėl neaiškios priežasties atsiradusias mėlynes ar kraujavimą.
Kitoks šalutinis poveikis
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
gerybiniai skrandžio polipai.
Nedažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)
galvos skausmas,
galvos svaigimas,
viduriavimas,
pykinimas,
vėmimas,
pilvo pūtimas ir dujų kaupimasis,
vidurių užkietėjimas,
burnos džiūvimas,
pilvo skausmas ir diskomfortas,
odos išbėrimas, egzantema, dėmės (bėrimas),
niežulys,
šlaunikaulio, riešo ir stuburo lūžimai,
silpnumas, išsekimas ar bloga bendroji savijauta,
miego sutrikimas.
Retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000)
regos sutrikimas, pvz., neryškus matomas vaizdas,
dilgėlinė,
sąnarių skausmas,
raumenų skausmas,
kūno svorio pokytis,
kūno temperatūros padidėjimas, galūnių patinimas (periferinė edema),
alerginė reakcija,
depresija,
krūtų padidėjimas vyrams,
skonio sutrikimai.
Labai retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
haliucinacijos, sumišimas (ypač jei šių simptomų jau buvo),
natrio kiekio kraujyje,
kalcio kiekio kraujyje sumažėjimas,
kalio kiekio kraujyje sumažėjimas,
dilgčiojimas arba tirpimas rankose ar kojose,
raumenų spazmai,
išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Šalutinis poveikis, nustatomas kraujo tyrimais
Nedažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)
kepenų fermentų kiekio padidėjimas.
Retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000)
bilirubino kiekio padidėjimas
riebalų kiekio padidėjimas kraujyje.
Labai retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000)
baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, dėl to gali dažniau pasireikšti infekcija,
kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, dėl to gali atsirasti silpnumas, kraujosruvos arba infekcijos tikimybė.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Nolpaza
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, tablečių talpyklės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Po pirmojo talpyklės atidarymo vaistas turi būti suvartotas per 3 mėnesius.
Šiam vaistui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia.
Lizdinės plokštelės. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Tablečių talpyklė. Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Nolpaza sudėtis
Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas. Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato pavidalu).
Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra manitolis, krospovidonas (B tipo), bevandenis natrio karbonatas, sorbitolis (E420) ir kalcio stearatas. Pagalbinės tabletės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė, povidonas (K25), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, makrogolis 6000 ir talkas.
Nolpaza išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nolpaza 20 mg skrandyje neirios tabletės yra šviesiai rusvai geltonos, ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos.
Pakuotės dydžiai:
Kartono dėžutė, kurioje yra 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100 x 1, 112 arba 140 skrandyje neirių tablečių lizdinėmis plokštelėmis.
Plastiko tablečių talpyklė, kurioje yra 100 arba 250 skrandyje neirių tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Gamintojai
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
TAD Pharma GmbH, D-27472 Cuxhaven, Heinz - Lohmann - Straβe 5, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4,
Užubalių km.,Vilniaus r.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Danija (DK) PANTOPRAZOL KRKA
Suomija (FI) NOLPAZA
Prancūzija (FR) PANTOPRAZOLE TEVA
Vokietija (DE) PANTOPRAZOL TAD
Graikija (EL) NOLPAZA
Airija (IE) ZOLEPANT
Italija (IT) PANTOPRAZOLO KRKA
Jungtinė Karalystė (UK) PANTOPRAZOLE
Norvegija (NO) PANTOPRAZOL KRKA
Švedija (SE) PANTOPRAZOL KRKA
Portugalija (PT) NOLPAZA
Lenkija (PL) NOLPAZA
Slovakija (SK) NOLPAZA
Latvija (LV) NOLPAZA
Estija (EE) NOLPAZA
Lietuva (LT) Nolpaza
Čekija (CZ) NOLPAZA
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-04-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Nepasitarus su gydytoju, Nolpaza tablečių negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Nolpaza ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Nolpaza
Kaip vartoti Nolpaza
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Nolpaza
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Nolpaza ir kam jis vartojamas
Nolpaza sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo, kuris blokuoja tam tikrą siurblį, gaminantį skrandžio rūgštį, todėl mažina rūgšties kiekį skrandyje.
Nolpaza trumpai gydomi suaugusių žmonių gastroezofaginio refliukso simptomai (pavyzdžiui, rėmuo, rūgšties regurgitacija).
Gastroezofaginis refliuksas yra rūgšties patekimas iš skrandžio į stemplę (vamzdelį, kuriuo slenka maistas): joje gali pasireikšti uždegimas ir skausmas. Gali atsirasti tokių simptomų: į gerklę kylantis skausmingas deginimo pojūtis krūtinėje (rėmuo) bei rūgštus skonis burnoje (regurgitacija).
Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po vienos gydymo Nolpaza dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti. Kad simptomai palengvėtų, tablečių gali reikėti vartoti 2-3 dienas iš eilės.
Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, turite kreipkitės į gydytoją.
Kas žinotina prieš vartojant Nolpaza
Nolpaza vartoti negalima
jeigu yra alergija pantoprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jei pacientas jaunesnis kaip 18 metų;
nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nolpaza
Pasitarkite su gydytoju, jeigu:
vaistų nuo rėmens ar nevirškinimo nuolat vartojote 4 savaites ar ilgiau;
esate vyresnis kaip 55 metų ir kasdien vartojate nereceptinių vaistų nuo nevirškinimo;
esate vyresnis kaip 55 metų ir simptomai pakito arba atsirado naujų;
anksčiau sirgote skrandžio opalige arba operuotas Jūsų skrandis;
yra kepenų sutrikimų ar gelta (odos ir akių pageltimas);
reguliariai lankotės pas gydytoją dėl rimtų negalavimų ar sutrikimų;
Jums bus atliekama endoskopija arba kvėpavimo tyrimas, vadinamas C-šlapalo testu.
Jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Nolpaza, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas.
Jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A).
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Nolpaza. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei prieš šio vaisto vartojimą ar po jo pastebėsite toliau išvardytų simptomų (tai gali būti kitos dar sunkesnės ligos požymiai).
Netikėtas (nesusijęs su dieta ar mankšta) kūno svorio mažėjimas.
Vėmimas (ypač besikartojantis).
Vėmimas krauju (jis atrodyti, kad vėmaluose yra tamsių kavos tirščių).
Kraujas išmatose (jos gali būti juodos ar deguto pavidalo).
Rijimo pasunkėjimas ar skausmas ryjant.
Pablyškimas ir silpnumas (mažakraujystė).
Krūtinės skausmas.
Pilvo skausmas.
Sunkus ir (arba) nuolatinis viduriavimas (Nolpaza vartojimas susijęs su nedideliu infekcinio viduriavimo padažnėjimu).
Gydytojas gali nuspręsti atlikti kai kuriuos tyrimus.
Jei Jums bus atliekamas kraujo tyrimas, pasakykite gydytojui, kad vartojate šio vaisto.
Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po vienos gydymo Nolpaza dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti.
Šio vaisto negalima vartoti profilaktikai.
Jei Jums kurį laiką nuolat kartojasi rėmuo ar nevirškinimo simptomai, nepamirškite reguliariai lankytis pas gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų žmonėms Nolpaza vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Nolpaza
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nolpaza gali sutrikdyti reikiamą kitų vaistų poveikį. Jei vartojate bet kokių vaistų, kuriuose yra viena ar kelios iš toliau išvardytų veikliųjų medžiagų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Ketokonazolas, itrakonazolas ir pozakonazolas (jo vartojama, jei yra grybelių infekcija) ar erlotinibo (juo gydomas tam tikras vėžys), nes Nolpaza gali sutrikdyti tinkamą šių ir kai kurių kitų vaistų poveikį;
Varfarinas ir fenprokumonas (jais skystinamas kraujas ir slopinamas krešulių susidarymas). Gali reikėti atlikti papildomų kraujo tyrimų;
Atazanaviras (jo vartojama, jei yra ŽIV infekcija). Jei gydotės atazanaviru, Nolpaza vartoti draudžiama;
Metotreksatas (jo vartojama reumatoidiniam artritui, psoriazei ar vėžiui gydyti).
Nolpaza negalima vartoti su kitais vaistais, kurie mažina rūgšties susidarymą skrandyje, pvz., kitais protonų siurblio inhibitoriais (omeprazolu, ezomeprazolu, lansoprazolu ar rabeprazolu) ar H2 receptorių blokatoriais (pvz., ranitidinu, famotidinu).
Vis dėlto, jei reikia, Nolpaza vartoti su antacidiniais preparatais (pvz., hidrotalcitu, magaldratu, algino rūgštimi, natrio bikarbonatu, aliuminio hidroksidu, magnio karbonatu ar minėtų medžiagų deriniais) galima.
Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba ruošiatės pradėti vartoti, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite ir apie vartojamus žolinius ar homeopatinius preparatus.
Nolpaza vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletes reikia nuryti sveikas užgeriant skysčiu prieš valgį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia, manote, kad galėjote pastoti arba maitinate krūtimi, Nolpaza vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei pasireiškia toks šalutinis poveikis kaip galvos svaigimas ar regos sutrikimas, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Nolpaza sudėtyje yra
Nolpaza tabletėse yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kaip vartoti Nolpaza
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gerkite po vieną tabletę per parą. Neviršykite rekomenduojamos 20 mg pantoprazolo paros dozės.
Šio vaisto reikia vartoti mažiausiai 2-3 dienas iš eilės. Nolpaza vartojimą nutraukite tada, kai simptomai visiškai išnyks. Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po vienos gydymo Nolpaza dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti.
Jei po dviejų nepertraukiamo vaisto vartojimo savaičių simptomai neišnyko, pasitarkite su gydytoju.
Nepasitarus su gydytoju, Nolpaza tablečių negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites.
Tabletę gerkite prieš valgį, kasdien tokiu pačiu metu. Tabletę reikia nuryti nesmulkintą užgeriant vandeniu.
Tabletės negalima kramtyti arba laužyti.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų žmonėms Nolpaza vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Nolpaza dozę?
Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei įmanoma, su savimi pasiimkite vaisto ir šį lapelį.
Perdozavimo simptomai nežinomi.
Pamiršus pavartoti Nolpaza
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dieną įprastu laiku gerkite įprastą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jei pasireiškia bet kuris toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis. Nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą, tačiau pasiimkite šį lapelį ir (arba) tabletes.
Sunkios alerginės reakcijos (retos) (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): padidėjusio jautrumo reakcijos, vadinamos anafilaksinėmis reakcijomis, anafilaksinis šokas ir angioneurozinė edema. Tipiniai simptomai yra:
veido, lūpų, burnos, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, galintis pasunkinti rijimą arba kvėpavimą,
dilgėlinė (ruplės),
stiprus galvos svaigimas kartu su labai dažnu širdies plakimu ir smarkiu prakaitavimu.
Sunkios odos reakcijos (dažnis nežinomas) (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
išbėrimas su patinimu,
pūslių atsiradimu ar odos lupimusi,
odos sunykimas ir kraujavimas aplink akis, nosį, burną ar lyties organus,
greitas bendrosios sveikatos būklės blogėjimas arba
išbėrimas po buvimo saulėje.
Kitokios sunkios reakcijos (dažnis nežinomas) (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
odos ir akių pageltimas (tokį poveikį sukelia sunkus kepenų pažeidimas) ar inkstų sutrikimai, pvz., skausmingas šlapinimasis ar nugaros skausmas kartu su karščiavimu (sunkus inkstų uždegimas, galintis progresuoti į inkstų nepakankamumą).
Dažnis retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000)
labai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, dėl to galimos dažnesnės infekcijos. Praneškite apie ūmų karščiavimą, gerklės skausmą, didelį nuovargį, kurie gali būti infekcijos požymiais.
Labai retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000)
trombocitų kiekio sumažėjimas (dėl to gali lengviau nei įprasta prasidėti kraujavimas ar atsirasti mėlynių). Praneškite gydytojui apie dėl neaiškios priežasties atsiradusias mėlynes ar kraujavimą.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)
galvos skausmas,
galvos svaigimas,
viduriavimas,
pykinimas, vėmimas,
pilvo pūtimas ir dujų kaupimasis,
vidurių užkietėjimas,
burnos džiūvimas,
pilvo skausmas ir diskomfortas,
odos išbėrimas ar dilgėlinė,
niežulys,
silpnumas,
išsekimas ar bloga bendroji savijauta,
miego sutrikimas,
kraujo tyrimo metu nustatomas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000)
regos sutrikimas, pvz., neryškus matomas vaizdas,
sąnarių skausmas,
raumenų skausmas,
kūno svorio pokytis,
kūno temperatūros padidėjimas,
galūnių patinimas,
alerginė reakcija,
depresija,
bilirubino ir riebalų kiekio padidėjimas kraujyje (nustatomas kraujo tyrimo metu),
krūtų padidėjimas vyrams,
skonio sutrikimai.
Labai retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000)
dezorientacija,
baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (dėl to gali dažniau pasireikšti infekcija),
labai sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis, dėl to gali atsirasti silpnumas, kraujosruvos arba infekcijos tikimybė.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
haliucinacijos, minčių susipainiojimas (ypač jei šių simptomų jau buvo),
natrio kiekio kraujyje sumažėjimas,
magnio kiekio kraujyje sumažėjimas,
kalcio kiekio kraujyje sumažėjimas,
kalio kiekio kraujyje sumažėjimas,
dilgčiojimas arba tirpimas rankose ar kojose,
raumenų spazmai,
išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu [email protected], per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Nolpaza
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Nolpaza sudėtis
Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas. Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato pavidalu).
Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra manitolis, krospovidonas (B tipo), bevandenis natrio karbonatas, sorbitolis (E420) ir kalcio stearatas. Pagalbinės tabletės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė, povidonas (K25), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, makrogolis 6000 ir talkas.
Nolpaza išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nolpaza 20 mg skrandyje neirios tabletės yra šviesiai rusvai geltonos, ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos.
Pakuotės dydžiai:
Kartono dėžutė, kurioje yra 7 arba 14 skrandyje neirių tablečių lizdinėmis plokštelėmis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Gamintojai
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
TAD Pharma GmbH, D-27472 Cuxhaven, Heinz - Lohmann - Straβe 5, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4,
Užubalių km.,Vilniaus r.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Danija (DK) PANTOPRAZOL KRKA
Suomija (FI) PANTOPRAZOLE KRKA
Prancūzija (FR) PANTOPRAZOLE TEVA
Vokietija (DE) PANTOPRAZOL TAD
Graikija (EL) PANTOPRAZOLE KRKA
Airija (IE) ZOLEPANT
Italija (IT) PANTOPRAZOLO KRKA
Jungtinė Karalystė (UK) PANTOPRAZOLE
Norvegija (NO) PANTOPRAZOL KRKA
Švedija (SE) PANTOPRAZOL KRKA
Portugalija (PT) PANTOPRAZOLE KRKA
Lenkija (PL) NOLPAZA
Slovakija (SK) NOLPAZA
Latvija (LV) NOLPAZA
Estija (EE) NOLPAZA
Lietuva (LT) Nolpaza
Čekija (CZ) NOLPAZA
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-08-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Mažinkite maisto, galinčio sukelti rėmenį, suvartojimą. Toks maistas gali būti šokoladas, pipirmėtės, šaltmėtės, riebus ir keptas maistas, rūgštus maistas, aštrus maistas, citrusiniai vaisiai, vaisių sultys, pomidorai.