PRETSĒNĪŠU GELS 10MG/G 30G

ATC код: D01AE04 

Активные вещества: Acidi Undecylenici Monoethanolamidum

 Произведено в Латвии. 
Фирма производитель: Lmp Sia. 
Безрецептурный препарат/средства ухода за больными, перевязочные материалы, перчатки, медицинские принадлежности, устройства,...

GUTTALAX 7.5MG/1ML 15ML

Информационный листок-вкладыш: информация для пациента

ГУТТАЛАКС, 7,5 мг/мл капли для внутреннего применения, раствор GUTTALAX, 7,5 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus Пикосульфат натрия

Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

Всегда принимайте это лекарство только так, как описано в данном информационном листке, или так, как вам объяснили врач, аптекарь или медсестра.
-   Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
-   Для получения дополнительных сведений проконсультируйтесь с аптекарем.
-   При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом, аптекарем или медсестрой. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.
-   Если вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание информационного листка

1.   Что представляет собой препарат ГУТТАЛАКС и для чего он применяется
2.   Что следует знать перед приемом ГУТТАЛАКСа
3.   Как принимать ГУТТАЛАКС
4.   Возможные побочные эффекты
5.   Как хранить ГУТТАЛАКС
6.   Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой препарат ГУТТАЛАКС и для чего он применяется

Действующее вещество ГУТТАЛАКСА - пикосульфат натрия - является слабительным препаратом местного действия, относящимся к группе производных триарилметана. Подвергнувшись бактериальному расщеплению в ободочной кишке, оно стимулирует слизистую оболочку толстого кишечника, усиливая перистальтику в ободочной кишке.
В качестве слабительного, действующего в ободочной кишке, ГУТТАЛАКС специфическим образом стимулирует естественный процесс дефекации в нижнем отделе пищеварительного тракта. Таким образом, ГУТТАЛАКС не вмешивается в процесс пищеварения, не изменяет количества усвоенных калорий и не нарушает всасывания важных питательных веществ в тонком кишечнике.
ГУТТАЛАКС применяют в случае запоров, не поддающихся лечению путем корректирования диеты.

2. Что следует знать перед приемом ГУТТАЛАКСа

Не принимайте ГУТТАЛАКС:

-   если у вас аллергия на действующее вещество или какой(ие)-либо компонент(ы) препарата (перечислены в разделе 6)
-   если у вас кишечная непроходимость или сужение кишечника
-   если у вас острое заболевание брюшной полости, сопровождаемое сильной болью и/или жаром (например, воспаление слепой кишки, или червеобразного отростка) и могут возникать тошнота и рвота
-   если у вас острое воспаление кишечника
-   если у вас тяжелый дефицит воды в организме
-   если у вас наследственная непереносимость фруктозы (см. раздел «ГУТТАЛАКС содержит сорбитол»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом ГУТТАЛАКСа проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Если вы нуждаетесь в слабительных средствах постоянно и ежедневно или в течение длительных периодов, то вам следует обратиться к врачу для выяснения причины запора, поскольку чрезмерное длительное употребление лекарственного препарата может привести к нарушениям водного и электролитного баланса и к снижению концентрации калия в крови (гипокалиемия).

Дети и подростки

Детям до 10 лет можно давать ГУТТАЛАКС только по назначению врача.

Другие лекарственные препараты и ГУТТАЛАКС

Если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какой-либо другой препарат, сообщите об этом лечащему врачу или аптекарю.
Прием больших доз ГУТТАЛАКСа совместно с препаратами, выводящими воду, или с препаратами коры надпочечников (адрено-кортикостероидами) повышает риск нарушения электролитного баланса. Нарушения электролитного баланса могут повысить чувствительность к сердечным гликозидам.
Одновременное применение антибиотиков (применяемых при лечении определенных бактериальных инфекций) может снижать слабительный эффект ГУТТАЛАКСа.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или полагаете, что беременны, либо планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Беременность
Как и все прочие лекарства, в период беременности ГУТТАЛАКС следует применять только по назначению врача.
Кормление грудью
Применение ГУТТАЛАКСа в период грудного вскармливания не представляет опасности.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Исследований влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
Все же в связи с запором (например как результат спазмов кишечника) вы можете испытывать головокружение и/или обмороки. Поэтому, если вы чувствуете спазмы кишечника, вам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение автотранспорта или управление механизмами.

ГУТТАЛАКС содержит сорбитол

1 мл капель содержит 0,45 г сорбитола, следовательно максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 10 лет содержит 0,6 г сорбитола. Если врач сообщил вам, что у вас непереносимость определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать ГУТТАЛАКС

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке или так, как вам объяснили врач или аптекарь. Обратитесь к лечащему врачу или аптекарю, если вы в чем-то не уверены.
Рекомендуемая дозировка:
Капли 7,5 мг/1 мл (= 15 капель)
Взрослые принимают по 10...20 капель (5...10 мг) вечером. Начинайте с приема 10 капель. Дозу можно корректировать до максимальной дозы 20 капель. Не превышайте максимальной разрешенной суточной дозы в 20 капель.
Дети и подростки
Дети старше 10 лет принимают по 10...20 капель (5...10 мг) вечером. Начинайте с приема 10 капель. Дозу можно корректировать до максимальной дозы 20 капель. Не превышайте максимальной разрешенной суточной дозы в 20 капель.
Для детей 4...10 лет доза составляет 5...10 капель (2,5...5 мг) вечером. Начинайте с приема 5 капель. Дозу можно корректировать до максимальной дозы в 10 капель. Не превышайте максимальной разрешенной суточной дозы в 10 капель.
Для детей 2...4 лет рекомендуемая доза составляет 0,25 мг/кг веса тела, т.е. 1 капля на 2 кг веса тела вечером.
Способ применения
ГУТТАЛАКС следует принимать вечером, чтобы опорожнение кишечника произошло утром. Действие лекарства обычно проявляется в течение 6...12 часов после его приема.
Если вам кажется, что ГУТТАЛАКС оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Если вы приняли больше ГУТТАЛАКСА, чем предусмотрено

Если вы приняли больше ГУТТАЛАКСа, чем предусмотрено, проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Симптомы
При высоких дозах может отмечаться жидкий стул (понос), спазмы в животе и клинически значимые потери жидкости, калия и других электролитов.
Отмечались случаи кислородного голодания (ишемии) слизистой оболочки ободочной кишки, которые были связаны с приемом дозы ГУТТАЛАКСа, значительно превышающей дозу, рекомендуемую для лечения запора.
Неоднократная передозировка ГУТТАЛАКСа, как и любых других слабительных, может привести к хроническому поносу, болям в животе, недостаточности калия, вторичной чрезмерной выработке альдостерона (гормона коры надпочечников) и к образованию камней в почках. Описываются также обусловленные злоупотреблением слабительными повреждение почечных канальцев, защелачивание тканей из-за нарушения обмена веществ (метаболический алкалоз) и мышечная слабость в результате недостаточности калия.
Лечение при передозировке:
После проглатывания чрезмерного количества ГУТТАЛАКСа всасывание этого препарата можно уменьшить или предотвратить путем вызывания рвоты или промывания желудка. При необходимости требуется восполнение жидкости и корректирование нарушений баланса электролитов, что особенно важно в случае детей и пожилых пациентов. Помощь также может оказать прием лекарств, расслабляющих гладкую мускулатуру.

Если вы забыли принять ГУТТАЛАКС

Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все.
Ниже перечислены побочные действия, которые могут быть обусловлены применением ГУТТАЛАКСа:
Очень часто (им подвержено более 1 пациента из 10):
понос.
Часто (им подвержено более 1 пациента из 10):
спазмы, боль и дискомфорт в области живота.
Нечасто (им подвержено до 10 человека из 100):
тошнота, рвота, головокружение.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить
невозможно): кожные реакции, в т.ч.:
-   быстрое отекание кожи или слизистых, которое может обусловить затрудненность дыхания (ангиоэдема)
-   лекарственная сыпь (обусловленная лекарственным препаратом кожная сыпь или поражение кожи)
-   кожная сыпь
-   зуд
Головокружение и обморок, которые возникают после приема пикосульфата натрия, очевидно связаны с запором (напряжение при дефекации, боль в животе).

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить ГУТТАЛАКС

Храните этот препарат в скрытом от детей и недоступном для них месте. Хранить при температуре до 30°C.
Употребить в течение 12 месяцев после первого вскрытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры способствуют охране окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит ГУТТАЛАКС

-   Действующее вещество: пикосульфат натрия. 1 мл (= 15 капель) содержит 7,5 мг пикосульфата натрия.
-   Вспомогательные вещества: бензоат натрия; раствор сорбитола (некристаллизующийся); дигидрат цитрата натрия; моногидрат лимонной кислоты; очищенная вода.

Как выглядит ГУТТАЛАКС и что содержится в упаковке

Капли для внутреннего применения, во флаконах из HDPE, 15 мл и 30 мл Прозрачный, слегка вязкий раствор цветом от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого.

Держатель торговой лицензии

sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Эстония

Изготовитель

Istituto de Angeli S.r.l
Localito Prulli 103/C - 50066 Regello (FI)
Италия
При возникновении дополнительных вопросов в отношении данного препарата просим обращаться к держателю торговой лицензии.
sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Tel 627 3488

Последнее обновление информационного листка датируется апрелем 2017 г.

Другие источники информации
Точные сведения о данном препрате находятся на сайте Департамента лекарственных средств по адресу: http://www.ravimiamet.ee/.
Следующая информация предназначена только для медицинского персонала или работников здравоохранения:
Лечение при передозировке
После приема для внутреннего применения формы ГУТТАЛАКСа минимизировать или предотвратить его всасывание можно путем вызывания рвоты или промывания
желудка. Могут понадобиться меры по восполнению жидкости и коррекции нарушения электролитного баланса. Это особенно важно в случае пожилых и молодых пациентов.
Помощь также может оказать прием противоспазматических препаратов.