|
|
|||||||||||||||||||||||
- AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM
- DDD[*1] (Keskmine püsiv ööpäevaringne ravimi doos täiskasvanutele): [1 Darreichungsform O multipliziert mit der Applikationshäufigkeit pro Tag ] [*1]
NOLIPREL ARGININE TBL 2.5MG/0.625MG N30
Ravimite põhjenduseta kasutamine võib tervisele kahjulik olla! Enne tarvitamist lugege tähelepanelikult pakendi infolehte! Klient nõustub, et kasutab Veebilehte täielikult oma vastutusel ning vabastab apteegi mistahes ja kogu vastutusest, mis seondub Veebilehe kasutamisega Kliendi poolt võib Veebilehel avaldatud teabele tuginemisel.
# Peale 2024-Apr-20
umbkaudselt,te võite osta"NOLIPREL ARGININE TBL 2.5MG/0.625MG N30 " Riias linnas,Lätis järgmise hinnaga:10.59€ 11.28$ 9.07£ 1223Rub 123.5SEK 46PLN 42.55₪
ATC kood: C09BA04
Aktiivsed ained: Perindoprili Argininum, Indapamidum
Tootja firma: Les Laboratoires Servier.
Ravim NOLIPREL ARGININE TBL 2.5MG/0.625MG N30 on hüvitatud Läti nimekirjas
Ravim antakse välja retseptina (℞)
Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Leedu)
Valga südameapteek (Eesti) Tel. 7668005
internetaptieka.lv (Lätis) T. 26699176, Address: Riga, Dzelzavas street 120M, LV-1021. Opening hours: Working days: 9.00-18.00. Prescription medicines can be received in person with a prescription or identity document, or ordered with delivery, if an e-prescription has been issued.Pakendi infoleht: teave kasutajale
Noliprel Arginine, 2,5 mg/0,625 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Perindopriilarginiin/indapamiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Noliprel Arginine ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Noliprel Arginine võtmist
3. Kuidas Noliprel Arginine’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Noliprel Arginine’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Noliprel Arginine ja milleks seda kasutatakse
Noliprel Arginine on kahe toimeaine, perindopriili ja indapamiidi, kombinatsioonravim. Ravimil on antihüpertensiivne toime ja kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanutel.
Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad veresooni, mistõttu südamel on kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku ning koos toimides on eesmärgiks saavutada täielik vererõhu kontroll.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Noliprel Arginine võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on aordistenoos (südant verega varustava arteri kitsenemine) või hüpertroofiline kardiomüopaatia (südamelihasehaigus) või neeruarteristenoos (neeru verega varustava arteri kitsenemine),
- kui teil on südamepuudulikkus või ükskõik milline muu südamehaigus,
- kui teil on neeruprobleemid või kui te saate dialüüsi,
- kui teie veres on suurenenud hormooni tase, mida nimetatakse aldosterooniks (primaarne aldosteronism),
- kui teil on maksahaigus,
- kui teil esineb kollageenhaigus (nahahaigus), nagu süsteemne erütematoosne luupus või sklerodermia,
- kui teil on ateroskleroos (veresooneseina lupjumine),
- kui teil on hüperparatüreoidism (kõrvalkilpnäärme liigtalitus),
- kui teil on podagra,
- kui teil on diabeet,
- kui te olete soolavabal dieedil või kui te kasutate soolaasendajat, mis sisaldab kaaliumi,
- kui te võtate liitiumit või kaaliumi säästvaid ravimeid (spironolaktoon, triamtereen) või kaaliumilisandeid, kuna nende kasutamist koos Noliprel Arginine’ga tuleb vältida (vt „Muud ravimid ja Noliprel Arginine”),
- kui te olete eakas,
- kui teil on esinenud valgustundlikkuse reaktsioone,
- kui teil on raske allergiline reaktsioon, millega kaasneb näo, huulte, keele või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi (angioödeem). See võib ilmneda mis tahes ajal ravi jooksul. Kui teil tekivad sellised sümptomid, peate te lõpetama ravimi võtmise ja võtma otsekohe ühendust arstiga,
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA) (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
- aliskireen.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.
Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Noliprel Arginine’t“.
- kui te olete mustanahaline, võib teil esineda suurem risk angioödeemi tekkeks ning see ravim võib olla vererõhu langetamisel vähem efektiivne võrreldes mitte mustanahaliste patsientidega,
- kui te saate hemodialüüsi high-flux membraanidega,
- kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, suureneb risk angioödeemi tekkeks:
- ratsekadotriil (kasutatakse kõhulahtisuse raviks),
- siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR inhibiitorite ravimirühma (kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks),
- sakubitriil (saadaval fikseeritud kombinatsioonis valsartaaniga), kasutatakse pikaajaliselt südamepuudulikkuse raviks.
Angioödeem
AKE inhibiitoritega, sh Noliprel Arginine’ga ravi saanud patsientidel on teatatud angioödeemi (raske allergiline reaktsioon, millega kaasneb näo, huulte, keele või kõriturse koos neelamis- või hingamisraskustega) tekkest. See võib ilmneda mis tahes ajal ravi jooksul. Kui teil tekivad sellised sümptomid, peate te lõpetama Noliprel Arginine võtmise ja võtma otsekohe ühendust arstiga. Vt ka lõik 4.
Te peate informeerima oma arsti, kui te arvate end olevat rase (või planeerite rasedust). Noliprel Arginine’t ei ole soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna võib selles staadiumis kasutamisel põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt lõik „Rasedus ja imetamine”).
Kui te võtatate Noliprel Arginine’t, siis informeerige oma arsti või meditsiinipersonali samuti järgmistel juhtudel:
- kui teil seisab ees kirurgiline operatsioon ja/või anesteesia,
- kui teil on hiljuti esinenud kõhulahtisus,oksendamine või vedelikupuudus,
- kui teil seisab ees dialüüs või LDL aferees (kolesterooli eemaldamine verest kindla aparaadi abil),
- kui teil seisab ees desensibiliseeriv ravi vähendamaks allergiat mesilase või herilase mürgile,
- kui teil seisab ees meditsiiniline uuring, kus kasutatakse joodi sisaldavat kontrastainet (aine, mis teeb siseorganid, näiteks neer või magu, röntgenis nähtavaks),
- kui teil ilmnevad Noliprel Arginine võtmise ajal muutused teie nägemises või valu ühes või mõlemas silmas. See võib olla märk, et teil tekib glaukoom, silma siserõhu suurenemine. Te peate lõpetama ravi Noliprel Arginine’ga ja pöörduma arsti poole.
Sportlasi tuleb hoiatada, et Noliprel Arginine sisaldab toimeainet (indapamiid), mis võib dopingukontrollis anda positiivse tulemuse.
Lapsed ja noorukid
Noliprel Arginine’t ei tohi anda lastele ja noorukitele.
Muud ravimid ja Noliprel Arginine
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid
Ravimid, mida koos Noliprel Arginine võtmisega tuleb vältida:
- liitium (kasutatakse mania või depressiooni raviks),
- aliskireen (kasutatakse hüpertensiooni raviks), kui teil ei ole diabeeti või neeruprobleeme,
- kaaliumi säästvad diureetikumid (nt triamtereen, amiloriid), kaaliumisoolad, teised ravimid, mis võivad tõsta kaaliumisisaldust veres (nt hepariin ja kotrimoksasool, mida teatakse ka kui trimetoprim/sulfametoksasool),
- estramustiin (kasutatakse vähi raviks),
- teised ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks: AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori blokaatorid.
Ravi Noliprel Arginine’ga võivad mõjutada teised ravimid. Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid. Kindlasti öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest, kuna see võib nõuda erilist ettevaatust:
- teised kõrgvererõhutõve ravimid, sealhulgas angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA) või aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Noliprel Arginine’t“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”) või diureetikumid (ravimid, mis suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka),
- kaaliumi säästvad ravimid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks: eplerenoon ja spironolaktoon annustes 12,5 mg kuni 50 mg ööpäevas,
- ravimid, mida tavaliselt kasutatakse kõhulahtisuse raviks (ratsekadotriil) või siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks (siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR inhibiitorite ravimirühma). Vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud^
- sakubitriil/valsartaan (kasutatakse pikaajaliseks südamepuudulikkuse raviks). Vt lõigud „Ärge võtke Noliprel Arginine’t ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“,
- anesteetikumid,
- iodeeritud kontrastaine,
- moksifloksatsiin, sparfloksatsiin (antibiootikum: ravim, mida kasutatakse infektsiooni raviks),
- metadoon (kasutatakse sõltuvuse raviks),
- prokaiinamiid (südame rütmihäirete raviks),
- allopurinool (podagra raviks),
- misolastiin, terfenadiin või astemisool (antihistamiinikumid heinapalaviku või allergia raviks),
- kortikosteroidid, mida kasutatakse näiteks raskekujulise astma ja reumatoidartriidi raviks,
- immunosupressandid, mida kasutatakse autoimmuunhäirete raviks või siirdamisjärgselt äratõukereaktsiooni ärahoidmiseks (näiteks tsüklosporiin, takroliimus),
- süstitav erütromütsiin (antibiootikum),
- halofantriin (kasutatakse erinevat tüüpi malaaria raviks),
- pentamidiin (kasutatakse kopsupõletiku raviks),
- kulla süstelahus (kasutatakse reumatoidartriidi raviks),
- vinkamiin (kasutatakse eakatel sümptomaatiliste kognitiivsete häirete raviks, sealhulgas mälukaotus),
- bepridiil (kasutatakse stenokardia raviks),
- sultopriid (kasutatakse psühhooside raviks),
- ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete korral (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool),
- tsisapriid, difemaniil (kasutatakse mao- ja seedeprobleemide korral),
- digoksiin või teised südameglükosiidid (südamehaiguste raviks),
- baklofeen (kasutatakse lihasjäikuse raviks, mis võib ilmneda nt sclerosis multiplex 'i korral),
- diabeedi raviks kasutatavad ravimid, nagu insuliin, metformiin või gliptiinid,
- kaltsium, sealhulgas kaltsiumilisandid,
- stimuleerivad lahtistid (nt senna),
- mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen) või salitsülaadid kõrgetes annustes (nt aspiriin),
- süstitav amfoteritsiin B (mitmete seenhaiguste raviks),
- vaimsete häirete, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia, raviks kasutatavad ravimid (nt tritsüklilised antidepressandid, neuroleptikumid),
- tetrakosaktiid (Crohni tõve raviks),
- trimetoprim (kasutatakse infektsioonide raviks),
- vasodilataatorid sh nitraadid (ravimid, mis laiendavad veresooni),
- ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu, šoki või astma raviks (nt efedriin, noradrenaliin või adrenaliin).
Noliprel Arginine koos toidu ja joogiga
Noliprel Arginine’t on soovitav võtta enne sööki.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Te peate informeerima oma arsti, kui te arvate end olevat rase (või planeerite rasedust).
Teie arst soovitab teil tõenäoliselt katkestada Noliprel Arginine kasutamise juba enne rasestumist või kohe peale rasedaks jäämist ning soovitab teil selle asemel tarvitada mõnda muud ravimit. Noliprel Arginine’t ei ole soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna võib kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud põhjustada tõsist kahju teie lapsele.
Tmetamine
Noliprel Arginine’t ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
Tnformeerige kohe oma arsti, kui te toidate rinnaga või planeerite alustada lapse rinnaga toitmist. Võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Noliprel Arginine ei mõjuta tavaliselt tähelepanuvõimet, kuid mõnedel patsientidel võivad ilmneda sellised reaktsioonid, nagu pearinglus või nõrkus, mis on seotud vererõhu langusega. Sellisel juhul võib autojuhtimise või masinate käsitsemise võime väheneda.
Noliprel Arginine sisaldab laktoosmonohüdraati
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Kuidas Noliprel Arginine’t võtta
3.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on 1 tablett üks kord ööpäevas. Arst võib pidada vajalikuks suurendada annust 2 tabletini ööpäevas või annustamisskeemi kohandamist, kui teil on neerukahjustus. Eelistatult võtke tablett hommikul enne sööki. Neelake tablett alla koos klaasitäie veega.
Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
Kui te võtate Noliprel Arginine't rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud rohkem tablette kui vaja, võtke otsekohe ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Üleannustamise korral tekib kõige suurema tõenäosusega vererõhu langus. Vererõhu tugeva languse korral (sümptomiteks iiveldus, oksendamine, krambid, pearinglus, unisus, vaimne segasusseisund, muutused neerude poolt toodetava uriini hulgas) tuleb haige asetada tõstetud jalgadega lamavasse asendisse.
Kui te unustate Noliprel Arginine’t võtta
Oluline on võtta ravimit iga päev, kuna regulaarne ravi on palju efektiivsem. Juhul kui te siiski unustate Noliprel Arginine’t võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Noliprel Arginine võtmise
Kuna kõrgvererõhutõve ravi on tavaliselt eluaegne, siis pidage kindlasti nõu oma arstiga, enne kui katkestate ravimi võtmise.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Eluohtlikult ebaregulaarne südamerütm (Teadmata),
- Maksahaigusest tingitud ajuhaigus (hepaatiline entsefalopaatia) (Teadmata). Esinemissageduse vähenemise järjekorras võivad kõrvaltoimeteks olla:
- Sage (võib ilmneda kuni 1-l inimesel 10-st ):
Nahareaktsioonid isikutel, kellel on soodumus allergiliste ja astmaatiliste reaktsioonide tekkeks, peavalu, pearinglus, peapööritus, torkimistunne nahal, nägemishäired, tinnitus (kumin kõrvus), köha, hingamisraskus (düspnoe), seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse muutused, düspepsia või seedehäired, kõhulahtisus, kõhukinnisus), allergilised reaktsioonid (nt nahalööve, sügelus), lihaskrambid, väsimustunne.
- Aeg-ajalt (võib ilmneda kuni 1-l inimesel 100-st):
Meeleolu muutused, unehäired, nõgestõbi, purpura (punased täpid nahal), villide kogumid, neerude häired, impotentsus, higistamine, eosinofiilide suurenenud arv (teatud tüüpi valged vererakud), muutused laborianalüüside tulemustes: kõrge kaaliumitase veres, mis on ravi lõpetamisel pöörduv, madal naatriumisisaldus veres, uimasus, minestamine, palpitatsioonid (oma südamelöökide tundmine), tahhükardia (kiire südamerütm), hüpoglükeemia (väga madal veresuhkru tase) diabeetikutel, vaskuliit (veresoonte põletik), suukuivus, valgustundlikkuse reaktsioonid (naha suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes), artralgia (liigesevalu), müalgia (lihasvalu), rinnavalu, halb enesetunne, perifeerne turse, palavik, uureasisalduse suurenemine veres, kreatiniini sisalduse suurenemine veres, kukkumised.
- Harv (võib ilmneda kuni 1-l inimesel 1000-st):
Psoriaasi süvenemine, muutused laborianalüüside tulemustes: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, bilirubiini taseme suurenemine veres, väsimus.
- Väga harv (võib ilmneda kuni 1-l inimesel 10000-st):
Segasus, eosinofiilne kopsupõletik (harvaesinev kopsupõletiku vorm), riniit (kinnine või tilkuv nina), raskekujulised neeruhäired, muutused verenäitajates, nagu valgete ja punaste vererakkude arvu langus, madal hemoglobiini tase, madal vereliistakute arv, kõrge kaltsiumitase veres, maksafunktsiooni häire.
- Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Häired EKG-s, muutused laborianalüüside tulemustes: madal kaaliumitase, kõrge kusihappe ja suhkru sisaldus veres, lühinägelikkus (müoopia), hägune nägemine, nägemiskahjustus. Kui teil esineb süsteemne erütematoosne luupus (teatud tüüpi kollageenhaigus), võib see süveneda.
Võivad ilmneda vere, neerude, maksa või kõhunäärme funktsiooni häired ja vereanalüüside näitajate muutused. Arst võib pidada vajalikuks vereanalüüside võtmise, et kontrollida teie seisundit.
Kontsentreeritud uriin (tumedat värvi), iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasus ja krambihood, mis võivad tekkida ebaadekvaatse ADH (antidiureetilise hormooni) sekretsiooni tõttu. Kui teil on need sümptomid, võtke ühendust oma arstiga nii kiiresti kui võimalik.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest. 1
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida pakend tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Noliprel Arginine sisaldab
- Toimeained on perindopriilarginiin ja indapamiid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg perindopriilarginiini (vastab 1,6975 mg-le perindopriilile) ja 0,625 mg indapamiidi.
- Abiained on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E470B), maltodekstriin, veevaba kolloidne ränidioksiid (E551) ja naatriumtärklisglükolaat (tüüp A).
Tableti kate: glütserool (E422), hüpromelloos (E464), makrogool 6000, magneesiumstearaat (E470B) ja titaandioksiid (E171).
Kuidas Noliprel Arginine välja näeb ja pakendi sisu
Noliprel Arginine tabletid on valged, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemal poolel on poolitusjoon. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg perindopriilarginiini ja 0,625 mg indapamiidi.
Pakendis on 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 või 500 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes cedex Prantsusmaa
Tootjad:
Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy Prantsusmaa
ja
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road Arklow - Co. Wicklow Iirimaa
ja
ANPHARM Przedsi^biorstwo Farmaceutyczne S.A. ul. Annopol 6B 03-236 Warszawa Poola
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Servier Laboratories OÜ Rotermanni 8, 10111 Tallinn Tel: +372 664 5040
Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2018.
Kuidas Noliprel Arginine’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Märkuse allikas, kasutatava toote juhised (ravimid):Republic of Estonia State Agency of Medicines
[*1]
Andema allikas DDD
Saksa meditsiinilise dokumentatsiooni ja teabe instituut - DIMDI [23.11.2011]
| ||
| Apteekidele ja poodidele toidulisandid Reklamijad Projektist |
|
|