|
|
|||||||||||||||||||||||
FOSTER AER INH 100/6MKG 120DOS N120
Ravimite põhjenduseta kasutamine võib tervisele kahjulik olla! Enne tarvitamist lugege tähelepanelikult pakendi infolehte! Klient nõustub, et kasutab Veebilehte täielikult oma vastutusel ning vabastab apteegi mistahes ja kogu vastutusest, mis seondub Veebilehe kasutamisega Kliendi poolt võib Veebilehel avaldatud teabele tuginemisel.
# Peale 2024-May-09
umbkaudselt,te võite osta"FOSTER AER INH 100/6MKG 120DOS N120" Riias linnas,Lätis järgmise hinnaga:44.85€ 48.18$ 38.61£ 5179Rub 526.2SEK 193PLN 178.88₪
Reģ. Nr.: 14-0135
ATC kood: R03AK08
Aktiivsed ained: Beclometasoni Dipropionas, Formoteroli Fumaras Dihydricus
Tootja firma: Chiesi Farmaceutici.
Ravim FOSTER AER INH 100/6MKG 120DOS N120 on hüvitatud Läti nimekirjas
Ravim antakse välja retseptina (℞)
Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Leedu)
Meness aptieka (Lätis) T. 8555, Open hours: Working days: 9.00-18.00. *Real final price may be varied.
Valga südameapteek (Eesti) Tel. 7668005Pakendi infoleht: teave kasutajale
FOSTER, 200/6 mikrogrammi/annuses inhalatsiooniaerosool, lahus
Kasutamiseks täiskasvanutel
Beklometasoondipropionaat, formoteroolfumaraatdihüdraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Foster ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Foster’i kasutamist
3. Kuidas Foster’ it kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Foster’it säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Foster ja milleks seda kasutatakse
Foster on inhalatsiooniaerosooli lahus, mis sisaldab kahte toimeainet, mida hingatakse sisse suu kaudu ja sealt satub ravim otse kopsudesse.
Kaks toimeainet on:
Beklometasoondipropionaat, mis kuulub kortikosteroidideks nimetatavate ravimite rühma, millel on põletikuvastane toime, vähendades turset ja ärritust teie kopsudes.
Formoteroolfumaraatdihüdraat, mis kuulub pikatoimelisteks bronhodilataatoriteks nimetatavate ravimite rühma, lõdvestab hingamisteede lihaseid ja aitab teil kergemini hingata.
Need kaks toimeainet muudavad hingamise kergemaks. Nad leevendavad ka astma sümptomeid, nagu hingeldamine, vilisev hingamine ja köha.
Foster on mõeldud astma raviks täiskasvanud patsientidel.
Kui teile on välja kirjutatud Foster, siis:
- inhaleeritavad kortikosteroidid ja "vastavalt vajadusele" inhaleeritavad lühitoimelised bronhodilataatorid ei taga piisavat kontrolli teie astmanähtude üle, või
- astma reageerib hästi ravile nii kortikosteroidide kui ka pikatoimeliste bronhodilataatoritega.
2. Mida on vaja teada enne Foster’i kasutamist Ärge kasutage Foster’it:
- kui olete beklometasoondipropionaadi, formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mis
tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Foster’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
- kui teil on probleeme südamega, nagu nt stenokardia (valu südames või rindkeres), südamepuudulikkus, arterite kitsenemine, südameklapirike või mõni muu südamehaigus;
- kui teil on kõrge vererõhk või kui te teate, et teil on aneurüsm (ebaloomulikult pundunud veresoone sein);
- kui teil on südame rütmihäired, nagu korrapäratu pulss, kiire pulsisagedus või palpitatsioonid (südame pekslemine) või kui teile on öeldud, et teie südame rütm on ebanormaalne;
- kui teil on kilpnäärme ületalitus;
- kui teie vere kaaliumitase on madal;
- kui teil on mõni neeru- või maksahaigus;
- kui teil on diabeet (kui te hingate sisse suures koguses formoterooli, võib teie vere glükoosisisaldus tõusta. Kui te alustate selle inhalaatori kasutamist, võite te vajada täiendavaid vereanalüüse ravi alguses ja aeg-ajalt ka ravi jooksul, et kontrollida veresuhkru taset);
- kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
- kui teile tehakse anesteesiat. Sõltuvalt anesteesia liigist, võib olla vajalik peatada Foster’i kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
- kui teil ravitakse või on kunagi varem ravitud tuberkuloosi või kui teil on hingamisteede viirus- või seeninfektsioon;
- kui te igal juhul peate hoiduma alkoholist.
Kui mis tahes ülalmainitud seisund kehtib teie kohta, teavitage alati oma arsti enne Foster’i kasutamist.
Kui teil on või on olnud mingeid tervislikke probleeme või allergiaid või kui te pole kindel, kas te võite kasutada Foster’it, rääkige enne inhalaatori kasutamist oma arsti, astmakabineti õe või apteekriga.
Teie arst määrab ravi ajal aeg-ajalt teie vere kaaliumisisaldust, eriti kui teil on raske astma.
Nagu paljud bronhodilataatorid, võib Foster põhjustada järsku kaaliumitaseme langust veres (hüpokaleemia). Seda seetõttu, et hapnikuvaegus veres ja mõned teised ravimid, mida te võite võtta koos Foster’iga, võivad kaaliumilangust tugevdada.
Kui te kasutate pikka aega sissehingatavaid kortikosteroide suurtes annustes, võite te stressiolukorras vajada rohkem kortikosteroide. Stressirohked olukorrad võivad sisaldada endas nt haiglasse sattumist pärast õnnetust, tõsise trauma saamist või operatsioonieelset perioodi. Sellisel juhul otsustab teie raviarst, kas teil on vajalik suurendada kortikosteroidide annust ja ta kirjutab vajadusel välja steroiditabletid või -süstid.
Kui te peaksite minema haiglasse, ärge unustage kõiki oma ravimeid, ka ilma retseptita ostetud ravimeid, ja inhalaatoreid, s.h ka Foster’it, originaalpakendis kaasa võtta.
Teatage oma arstile, kui teil tekib nägemise ähmastumine või teised nägemishäired.
Lapsed ja noorukid
Foster’it ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Muud ravimid ja Foster
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retspetita ostetud ravimeid. See on vajalik, kuna Foster võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned ravimid mõjutada Foster’i toimet.
Kindlasti öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
• Mõned ravimid võivad suurendada Foster’i toimet ning teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te kasutate neid ravimeid (sealhulgas mõned HlV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
• Beetablokaatorid. Beetablokaatoreid kasutatakse erinevate seisundite raviks, sealhulgas südameprobleemid, kõrge vererõhk või glaukoom (suurenenud silma siserõhk). Kui teil on
vaja kasutada beetablokaatoreid (sh silmatilgad), võib formoterooli toime väheneda või üldse mitte toimida.
• Beeta-adrenergilised ravimid (ravimid, mis toimivad samamoodi nagu formoterool) võivad suurendada formoterooli toimet.
• Südame rütmihäirete ravimid (kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid).
• Allergiliste reaktsioonide ravimid (antihistamiinid).
• Ravimid, mida kasutatakse depressioonisümptomite või vaimsete häirete raviks, nagu monoaminooksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin ja isokarboksasiid) või tritsüklilised antidepressandid (nt amitriptülliin ja imipramiin) või fenotiasiinid.
• Parkinsoni tõve ravimid (L-dopa).
• Kilpnäärme alatalitluse ravimid (L-türoksiin).
• Oksütotsiini sisaldavad ravimid (ravimid, mis põhjustavad emaka kontraktsioone).
• Vaimsete häirete ravimid, nagu monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), sealhulgas ravimid, millel on sarnased omadused furasolidooni ja prokarbasiiniga.
• Südameravimid (digoksiin).
• Teised astmaravimid (teofülliin, aminofülliin või steroidid).
• Diureetikumid (veeväljutajad).
Samuti öelge oma arstile, kui teile plaanitakse teostada operatsiooni- või hambaravieelselt anesteesiat.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Puuduvad kliinilised andmed Foster’i kasutamise kohta raseduse ajal.
Foster’it ei tohi kasutada, kui te olete rase, arvate end olevat rase või plaanite rasestuda või kui te
imetate, välja arvatud juhul, kui teie arst pole teisiti soovitanud.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Foster ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Foster sisaldab alkoholi
Foster sisaldab väikeses koguses alkoholi (etanool). Iga inhalaatorivajutus sisaldab 9 mg etanooli.
3. Kuidas Foster’it kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teie arst viib läbi regulaarseid kontrolle, veendumaks, et te võtate Foster’it õiges annuses. Arst kohandab ravi väikseimale annusele, mis kontrollib teie astmasümptomeid kõige paremini.
Annustamine Täiskasvanud ja eakad:
Soovitatav annus on 2 inhalatsiooni 2 korda päevas.
Suurim ööpäevane annus on 4 inhalatsiooni.
NB! Kandke alati endaga kõikjal kaasas kiiresti toimivat „leevendavat” inhalaatorit, ravimaks astma ägenemise sümptomeid või ootamatut astmahoogu.
Riskipatsiendid:
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Puudub informatsioon Foster’i kasutamise kohta maksa- või neeruprobleemidega patsientidel.
Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel:
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid EI TOHI seda ravimit kasutada.
Foster on efektiivne astma raviks beklometasoondipropionaadi annuses, mis võib olla madalam, kui mõnes muus beklometasoondipropionaati sisaldavas inhalaatoris. Kui te olete eelnevalt kasutanud beklometasoondipropionaati sisaldavat mõnda teist inhalaatorit, soovitab teie arst teile täpse annuse Foster’it, mida te peate astma korral võtma.
Ärge suurendage Foster’i annust
Kui teile tundub, et see ravim ei ole väga hea toimega, rääkige alati oma arstiga, enne kui te suurendate annust.
Kui teie astma muutub halvemaks
Kui teie sümptomid muutuvad halvemaks või alluvad raskesti kontrollile (nt kui te kasutate „leevendavat” inhalaatorit sagedamini) või „leevendav” inhalaator ei paranda teie sümptomeid, pöörduge koheselt arsti poole. Teie astma võib muutuda halvemaks ja arstil võib osutuda vajalikuks muuta Foster’i annust või määrata teine ravi.
Manustamisviis
Foster on mõeldud inhaleerimiseks
See ravim on pakendatud rõhu all mahutisse, millel on plastikust ümbris ja huulik. Inhaaleri tagaküljel asub annuseloendur mis näitab mitu annust on alles. Mahuti annustaja igakordsel vajutamisel vabaneb üks annus ja loenduri näit väheneb ühe võrra. Inhaalerit ei tohi maha pillata, kuna see võib põhjustada näidu vähenemise annuseloenduris.
Inhalaatori testimine
Enne inhalaatori esmakordset või pärast enam kui 14-päevast kasutamispausi peate pihusti korrektse töö tagamiseks pihustama ühe annuse õhku.
• Eemaldage kaitsekate huulikult
• Hoidke mahutit vertikaalselt, korpus ülespidi, huulik allpool
• Suunake huulik endast eemale ja vajutage tugevasti mahutit, et annus vabastada
• Kontrollige annuseloendurit. Kui te testite inhaalerit esimest korda peab annuseloenduri näit olema 120.
Kuidas inhaalerit kasutada
Kui on vähegi võimalik, inhaleerige seistes või istuvas asendis.
Enne inhaleerimise alustamist kontrollige annuseloendurit: number vahemikus “1” ja“120” näitab, et veel on annuseid alles. Kui annuseloendaja näitab“0”, siis ei ole annuseid alles - visake inhalaator ära ja ostke uus.
1. Eemaldage huuliku kaitsekate ja kontrollige kas huulik on puhas ja tolmu- ning mustusevaba ega
sisalda mingeid võõrosiseid.
2. Hingake nii sügavalt ja nii aeglaselt välja kui võimalik.
3. Hoidke mahutit vertikaalselt korpus ülespidi ning asetage huuled ümber huuliku. Ärge hammustage huulikut.
4. Hingake samal ajal sügavalt ja aeglaselt suu kaudu sisse. Pärast hingamise algust vajutage tugevalt inhalaatori ülemisele otsale, et saada täpselt ühte annust
5. Hoidke hinge kinni nii kaua kui võimalik, lõpuks eemaldage inhalaator suust ja hingake aeglaselt välja. Ärge hingake oma inhalaatorisse.
Veel ühe annuse manustamiseks hoidke inhalaatorit ligikaudu pool minutit vertikaalses asendis, siis korrake tegevusi 2.. .5.
Oluline: Ärge sooritage tegevusi 2.5 liiga kiiresti.
Pärast kasutamist paigaldage kaitsekork ja kontrollige annuseloendurit.
Vähendamaks suu ja kõri seeninfektsiooni riski, loputage suud või kuristage veega või peske hambaid iga kord, kui te inhalaatorit kasutate.
Te peate ostma uue inhaaleri, kui annuseloenduri näit on 20. Kui annuseloenduri näit on 0, tuleb inhaaleri kasutamine lõpetada, kuna seadmes ei pruugi olla piisavalt ravimit täisannuse vabastamiseks.
Kui osa annusest peaks pihustuma inhalaatori ülaosast või ava külgedest välja, tähendab see, et FOSTER ei satu kopsudesse nii nagu peab. Manustage annus uuesti vastavalt juhistele, alustades punktist 2.
Nõrga käehaardega patsientidel on kergem hoida inhalaatorit mõlema käega. Seega hoitakse inhalaatori ülemist osa mõlema nimetissõrmega ja alumist osa pöialdega.
Kui teile tundub, et Foster’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te leiate, et teil on raske inhalaatorit käsitseda sissehingamisega samal ajal, siis te võite kasutada AeroChamber Plus® vahemahutit. Küsige informatsiooni selle seadme kohta oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.
On oluline, et te loeksite AeroChamber Plus® vahemahutiga kaasasolevat pakendi infolehte ning jälgiksite hoolikalt juhendit, kuidas AeroChamber Plus® vahemahutit kasutada ja puhastada.
Puhastamine
Inhaalerit tuleb puhastada üks kord nädalas.
Puhastamisel ärge eemaldage mahutit annustajast ja ärge kasutage inhaaleri puhastamiseks vett ega muid vedelikke.
Inhaaleri puhastamiseks:
1. Eemaldage huuliku kaitsekate tõmmates see inhaaleri küljest lahti.
2. Puhastage huulikut seest ja väljast kuiva lapikesega.
3. Asetaga kaitsekate tagasi.
Kui te kasutate Foster’it rohkem kui ette nähtud
- Tavapärasest suurema annuse formoterooli võtmine võib põhjustada järgmisi sümptomeid: iiveldus, oksendamine, südametöö kiirenemine, palpitatsioonid (südame pekslemine), südame rütmihäired, teatud muutused elektrokardiogrammis, peavalu, värisemine, unisus, vere liigne happesus, madal vere kaaliumisisaldus, vere kõrge glükoosisisaldus. Teie arst võib teha mõned vereanalüüsid, kontrollimaks teie vere kaaliumi- ja glükoosisisaldust.
- Tavapärasest suurema koguse beklometasoondipropionaadi võtmine võib viia neerupealiste töö lühiajaliste häireteni. See peaks mööduma mõne päevaga, kuigi arstil võib osutuda vajalikuks kontrollida vere kortisoolisisaldust.
Öelge oma arstile, kui te täheldate endal mõnda neist sümptomitest.
Kui te unustate Foster’it kasutada
Kasutage annus niipea, kui teile meenub. Kui järgmise annuse kasutamise aeg on peaaegu käes, ärge kasutage unustatud annust, vaid jätkake järgmise annusega õigel ajal. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmine kord ummistamata.
Kui te lõpetate Foster’i kasutamise
Isegi kui te tunnete end paremini, ärge lõpetage Foster’i kasutamist ega vähendage annust. Kui te soovite seda teha, rääkige eelnevalt oma arstiga. On väga oluline kasutada Foster’it regulaarselt, isegi kui teil ei pruugi olla astma sümptomeid.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Nagu kõikide inhaleeritavate ravimite puhul, esineb risk hingelduse ja viliseva hingamise halvenemiseks vahetult pärast Foster’i kasutamist, seda nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks. Kui see tekib, peate otsekohe lõpetama Foster’i kasutamise ja kasutama hingelduse ning viliseva hingamise sümptomite ravimiseks oma kiiretoimelist inhaleeritavat bronhodilataatorit. Te peate oma arstiga otsekohe ühendust võtma.
Teatage otsekohe oma arstile, kui teil tekivad ükskõik millised ülitundlikkusreaktsioonid, näiteks nahaallergiad, nahasügelus, nahalööve, nahapunetus, naha või limaskestade, eriti silmade, näo, huulte ja kõri turse.
Teised võimalikud kõrvaltoimed on toodud allpool, vastavalt nende esinemissagedusele.
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- seeninfektsioonid (suus ja neelus)
- peavalu
- hääle kähedus
- kurguvalu.
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- südamepekslemine (palpitatsioonid), ebatavaliselt kiire pulss ja südame rütmihäired
- teatud muutused elektrokardiogrammis (EKG-s)
- vererõhu tõus
- gripitaolised sümptomid
- ninakõrvalkoobaste põletik
- vesine nohu
- kõrvapõletik
- kurguärritus
- köha ja produktiivne köha
- astmahood
- tupe seeninfektsioonid
- iiveldus
- häiritud maitsetundlikkus
- põletustunne huultel
- suukuivus
- neelamisraskused
- seedehäired
- kõhupuhitus
- kõhulahtisus
- lihasvalu ja lihaskrambid
- näo- ja kurgupunetus
- suurenenud verevool mõnedesse kudedesse
- rohke higistamine
- värinad
- rahutus
- pearinglus
- nõgeslööve või villid
- muutused mõnedes vere koostisosades:
o vere valgeliblede arvu vähenemine
o vereliistakute e trombotsüütide arvu suurenemine
o vere kaaliumisisalduse langus
o vere suhkrusisalduse tõus
o vere insuliinisisalduse, vabade rasvhapete ja ketokehade sisalduse suurenemine.
Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel „aeg-ajalt“:
- kopsupõletik: öelge oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: röga tekke suurenemine, röga värvi muutus, palavik, süvenev köha, hingamisprobleemide suurenemine.
- kortisooli sisalduse vähenemine veres, seda põhjustab kortikosteroidide toime neerupealistele.
- ebaregulaarne südamerütm.
Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- pigistustunne rinnus
- südamelöökide vahelejäämine (südamevatsakeste liiga varajaste kokkutõmmete tõttu)
- vererõhu langus
- neerupõletik
- mitu päeva püsiv naha ja limaskestade turse.
Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
- hingeldamine
- astma ägenemine
- vere trombotsüütide arvu vähenemine
- käte ja j algade turse.
Suurtes annustes kortikosteroidide kasutamine pika aja jooksul võib põhjustada väga harvadel juhtudel süsteemseid toimeid. Need on:
- probleemid neerupealiste töös (adrenosupressioon)
- luu mineraalse tiheduse vähenemine (luuhõrenemine)
- kasvupeetus lastel j a noorukitel
- silmasisese rõhu suurenemine (glaukoom)
- kae teke.
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- unehäired
- depressioon või ärevus
- närvilisus
- üleerutus või ärrituvus.
Need nähud esinevad tõenäolisemalt lastel, kuid esinemissagedus on teadmata.
- ähmane nägemine.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Foster’it säilitada
5.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Apteekrile:
Hoida külmkapis (2...8°C) maksimaalselt 18 kuud.
Patsiendile:
Ärge kasutage seda ravimit pärast 3 kuu möödumist päevast, kui te saite selle apteegist ning mitte kunagi ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pakendi etiketil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Kui inhalaator on olnud külmas, soojendage seda mõned minutid enne kasutamist käte vahel. Ärge kasutage soojendamiseks kunagi tehislikke abinõusid.
Hoiatus: Mahuti sisaldab rõhu all olevat vedelikku. Mitte hoida temperatuuril üle 50°C. Mahutit mitte purustada.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Foster sisaldab
- T oimeained on beklometasoondipropionaat j a formoteroolfumaraatdihüdraat.
Inhalaatori üks mõõdetud annus sisaldab 200 mikrogrammi beklometasoondipropionaati ja 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. See vastab pihustist väljutatud annustele 177,7 mikrogrammi beklometasoondipropionaati ja 5,1 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
- Abiained on norfluraan (HFA-134a), veevaba etanool, vesinikkloriidhape.
Kuidas Foster välja näeb ja pakendi sisu
Foster’i inhalatsiooniaerosooli lahus on pakendatud rõhu all alumiiniumist mahutisse, suletud annusemõõtjaga ja kaetud plastikust annustajaga, mis koosneb annuseloendurist (120 annust sisaldav pakend) või annusenäidikust (180 annust sisaldav pakend), mis on kaetud plastikust kaitsekorgiga.
Pakendid on:
1 rõhu all olev mahuti, mis sisaldab 120 annust.
2 rõhu all olevat mahutit, millest kumbki sisaldab 120 annust.
1 rõhu all olev mahuti, mis sisaldab 180 annust.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Viin
Austria
Tootjad
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A 43122 Parma Itaalia
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Chiesi SAS 17, avenue de l’Europe 92270 Bois Colombes Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Norameda Eesti filiaal,
Akadeemia 21/3,
12618 Tallinn, Harjumaa Tel +372 585 54393
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Prantsusmaa, Hispaania, Ühendkuningriik: Formodual
Saksamaa: Kantos Master 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung
Belgia, Luksemburg, Kreeka: Inuvair
Bulgaaria, Leedu, Läti, Eesti, Küpros, Rumeenia: Foster
Itaalia: Inuver
Taani, Soome: Innovair
Norra: Inuxair
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2019.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
FOSTER, 200/6 mikrogrammi/annuses inhalatsiooniaerosool, lahus
Kasutamiseks täiskasvanutel
Beklometasoondipropionaat, formoteroolfumaraatdihüdraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Foster ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Foster’i kasutamist
3. Kuidas F oster’ it kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Foster’it säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Foster ja milleks seda kasutatakse
Foster on inhalatsiooniaerosooli lahus, mis sisaldab kahte toimeainet, mida hingatakse sisse suu kaudu ja sealt satub ravim otse kopsudesse.
Kaks toimeainet on:
Beklometasoondipropionaat, mis kuulub kortikosteroidideks nimetatavate ravimite rühma, millel on põletikuvastane toime, vähendades turset ja ärritust teie kopsudes.
Formoteroolfumaraatdihüdraat, mis kuulub pikatoimelisteks bronhodilataatoriteks nimetatavate ravimite rühma, lõdvestab hingamisteede lihaseid ja aitab teil kergemini hingata.
Need kaks toimeainet muudavad hingamise kergemaks. Nad leevendavad ka astma sümptomeid, nagu hingeldamine, vilisev hingamine ja köha.
Foster on mõeldud astma raviks täiskasvanud patsientidel.
Kui teile on välja kirjutatud Foster, siis:
- inhaleeritavad kortikosteroidid ja "vastavalt vajadusele" inhaleeritavad lühitoimelised bronhodilataatorid ei taga piisavat kontrolli teie astmanähtude üle, või
- astma reageerib hästi ravile nii kortikosteroidide kui ka pikatoimeliste bronhodilataatoritega.
2. Mida on vaja teada enne Foster’i kasutamist Ärge kasutage Foster’it:
- kui olete beklometasoondipropionaadi, formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mis
tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Foster’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
- kui teil on probleeme südamega, nagu nt stenokardia (valu südames või rindkeres), südamepuudulikkus, arterite kitsenemine, südameklapirike või mõni muu südamehaigus;
- kui teil on kõrge vererõhk või kui te teate, et teil on aneurüsm (ebaloomulikult pundunud veresoone sein);
- kui teil on südame rütmihäired, nagu korrapäratu pulss, kiire pulsisagedus või palpitatsioonid (südame pekslemine) või kui teile on öeldud, et teie südame rütm on ebanormaalne;
- kui teil on kilpnäärme ületalitus;
- kui teie vere kaaliumitase on madal;
- kui teil on mõni neeru- või maksahaigus;
- kui teil on diabeet (kui te hingate sisse suures koguses formoterooli, võib teie vere glükoosisisaldus tõusta. Kui te alustate selle inhalaatori kasutamist, võite te vajada täiendavaid vereanalüüse ravi alguses ja aeg-ajalt ka ravi jooksul, et kontrollida veresuhkru taset);
- kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
- kui teile tehakse anesteesiat. Sõltuvalt anesteesia liigist, võib olla vajalik peatada Foster’i kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
- kui teil ravitakse või on kunagi varem ravitud tuberkuloosi või kui teil on hingamisteede viirus- või seeninfektsioon;
- kui te igal juhul peate hoiduma alkoholist.
Kui mis tahes ülalmainitud seisund kehtib teie kohta, teavitage alati oma arsti enne Foster’i kasutamist.
Kui teil on või on olnud mingeid tervislikke probleeme või allergiaid või kui te pole kindel, kas te võite kasutada Foster’it, rääkige enne inhalaatori kasutamist oma arsti, astmakabineti õe või apteekriga.
Teie arst määrab ravi ajal aeg-ajalt teie vere kaaliumisisaldust, eriti kui teil on raske astma.
Nagu paljud bronhodilataatorid, võib Foster põhjustada järsku kaaliumitaseme langust veres (hüpokaleemia). Seda seetõttu, et hapnikuvaegus veres ja mõned teised ravimid, mida te võite võtta koos Foster’iga, võivad kaaliumilangust tugevdada.
Kui te kasutate pikka aega sissehingatavaid kortikosteroide suurtes annustes, võite te stressiolukorras vajada rohkem kortikosteroide. Stressirohked olukorrad võivad sisaldada endas nt haiglasse sattumist pärast õnnetust, tõsise trauma saamist või operatsioonieelset perioodi. Sellisel juhul otsustab teie raviarst, kas teil on vajalik suurendada kortikosteroidide annust ja ta kirjutab vajadusel välja steroiditabletid või -süstid.
Kui te peaksite minema haiglasse, ärge unustage kõiki oma ravimeid, ka ilma retseptita ostetud ravimeid, ja inhalaatoreid, s.h ka Foster’it, originaalpakendis kaasa võtta.
Teatage oma arstile, kui teil tekib nägemise ähmastuminevõi teised nägemishäired.
Lapsed ja noorukid
Foster’it ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Muud ravimid ja Foster
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retspetita ostetud ravimeid. See on vajalik, kuna Foster võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned ravimid mõjutada Foster’i toimet.
Kindlasti öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
• Mõned ravimid võivad suurendada Foster’i toimet ning teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te kasutate neid ravimeid (sealhulgas mõned HlV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
• Beetablokaatorid. Beetablokaatoreid kasutatakse erinevate seisundite raviks, sealhulgas südameprobleemid, kõrge vererõhk või glaukoom (suurenenud silma siserõhk). Kui teil on
vaja kasutada beetablokaatoreid (sh silmatilgad), võib formoterooli toime väheneda või üldse mitte toimida.
• Beeta-adrenergilised ravimid (ravimid, mis toimivad samamoodi nagu formoterool) võivad suurendada formoterooli toimet.
• Südame rütmihäirete ravimid (kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid).
• Allergiliste reaktsioonide ravimid (antihistamiinid).
• Ravimid, mida kasutatakse depressioonisümptomite või vaimsete häirete raviks, nagu monoaminooksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin ja isokarboksasiid) või tritsüklilised antidepressandid (nt amitriptülliin ja imipramiin) või fenotiasiinid.
• Parkinsoni tõve ravimid (L-dopa).
• Kilpnäärme alatalitluse ravimid (L-türoksiin).
• Oksütotsiini sisaldavad ravimid (ravimid, mis põhjustavad emaka kontraktsioone).
• Vaimsete häirete ravimid, nagu monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), sealhulgas ravimid, millel on sarnased omadused furasolidooni ja prokarbasiiniga.
• Südameravimid (digoksiin).
• Teised astmaravimid (teofülliin, aminofülliin või steroidid).
• Diureetikumid (veeväljutajad).
Samuti öelge oma arstile, kui teile plaanitakse teostada operatsiooni- või hambaravieelselt anesteesiat.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Puuduvad kliinilised andmed Foster’i kasutamise kohta raseduse ajal.
Foster’it ei tohi kasutada, kui te olete rase, arvate end olevat rase või plaanite rasestuda või kui te
imetate, välja arvatud juhul, kui teie arst pole teisiti soovitanud.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Foster ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Foster sisaldab alkoholi
Foster sisaldab väikeses koguses alkoholi (etanool). Iga inhalaatorivajutus sisaldab 9 mg etanooli.
3. Kuidas Foster’it kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teie arst viib läbi regulaarseid kontrolle, veendumaks, et te võtate Foster’it õiges annuses. Arst kohandab ravi väikseimale annusele, mis kontrollib teie astmasümptomeid kõige paremini.
Annustamine Täiskasvanud ja eakad:
Soovitatav annus on 2 inhalatsiooni 2 korda päevas.
Suurim ööpäevane annus on 4 inhalatsiooni.
NB! Kandke alati endaga kõikjal kaasas kiiresti toimivat „leevendavat” inhalaatorit, ravimaks astma ägenemise sümptomeid või ootamatut astmahoogu.
Riskipatsiendid:
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Puudub informatsioon Foster’i kasutamise kohta maksa- või neeruprobleemidega patsientidel.
Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel:
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid EI TOHI seda ravimit kasutada.
Foster on efektiivne astma raviks beklometasoondipropionaadi annuses, mis võib olla madalam, kui mõnes muus beklometasoondipropionaati sisaldavas inhalaatoris. Kui te olete eelnevalt kasutanud beklometasoondipropionaati sisaldavat mõnda teist inhalaatorit, soovitab teie arst teile täpse annuse Foster’it, mida te peate astma korral võtma.
Ärge suurendage Foster’i annust
Kui teile tundub, et see ravim ei ole väga hea toimega, rääkige alati oma arstiga, enne kui te suurendate annust.
Kui teie astma muutub halvemaks
Kui teie sümptomid muutuvad halvemaks või alluvad raskesti kontrollile (nt kui te kasutate „leevendavat” inhalaatorit sagedamini) või „leevendav” inhalaator ei paranda teie sümptomeid, pöörduge koheselt arsti poole. Teie astma võib muutuda halvemaks ja arstil võib osutuda vajalikuks muuta Foster’i annust või määrata teine ravi.
Manustamisviis
Foster on mõeldud inhaleerimiseks
See ravim on pakendatud rõhu all mahutisse, millel on plastikust ümbris ja huulik. Inhaaleri tagaküljel asub annusenäidik, mis näitab mitu annust on alles. Mahuti igakordsel vajutamisel väheneb näit teatud koguse võrra, kuid allesolevate annuste näit ilmub näidikusse 20-annuseliste intervallidena. Inhaalerit ei tohi maha pillata, kuna see põhjustaja näidu vähenemise annusenäidikus.
Inhalaatori testimine
Enne inhalaatori esmakordset või pärast enam kui 14-päevast kasutamispausi peate pihusti korrektse töö tagamiseks pihustama ühe annuse õhku.
• Eemaldage kaitsekate huulikult
• Hoidke mahutit vertikaalselt, korpus ülespidi, huulik allpool
• Suunake huulik endast eemale ja vajutage tugevasti mahutit, et annus vabastada
• Kontrollige annusenäidikut. Kui te testite inhaalerit esimest korda peab annusenäit olema 180.
Kuidas inhaalerit kasutada
Kui on vähegi võimalik inhaleerige seistes või istuvas asendis.
Enne inhaleerimise alustamist kontrollige annusenäidikut: number vahemikus “1” ja“180” näitab, et veel on annuseid alles. Kui annusenäidik näitab“0”, siis ei ole annuseid alles - visake inhalaator ära ja ostke uus.
1. Eemaldage huuliku kaitsekate ja kontrollige kas huulik on puhas ja tolmu- ning mustusevaba ega
sisalda mingeid võõrosiseid.
2. Hingake nii sügavalt ja nii aeglaselt välja kui võimalik.
3. Hoidke mahutit vertikaalselt korpus ülespidi ning asetage huuled ümber huuliku. Ärge hammustage huulikut.
4. Hingake samal ajal sügavalt ja aeglaselt suu kaudu sisse. Pärast hingamise algust vajutage tugevalt inhalaatori ülemisele otsale, et saada täpselt ühte annust
5. Hoidke hinge kinni nii kaua kui võimalik, lõpuks eemaldage inhalaator suust ja hingake aeglaselt välja. Ärge hingake oma inhalaatorisse.
Veel ühe annuse manustamiseks hoidke inhalaatorit ligikaudu pool minutit vertikaalses asendis, siis korrake tegevusi 2.. .5.
Oluline: Ärge sooritage tegevusi 2.5 liiga kiiresti.
Pärast kasutamist paigaldage kaitsekork ja kontrollige annusenäidikut.
Vähendamaks suu ja kõri seeninfektsiooni riski, loputage suud või kuristage veega või peske hambaid iga kord, kui te inhalaatorit kasutate.
Te peate ostma uue inhaaleri, kui annusenäidikul on näit 20. Kui annusenäit on 0, tuleb inhaaleri kasutamine lõpetada, kuna seadmes ei pruugi olla piisavalt ravimit täisannuse vabastamiseks.
Kui osa annusest peaks pihustuma inhalaatori ülaosast või ava külgedest välja, tähendab see et FOSTER ei satu kopsudesse nii nagu peab. Manustage annus uuesti vastavalt juhistele alustades punktist 2.
Nõrga käehaardega patsientidel on kergem hoida inhalaatorit mõlema käega. Seega hoitakse inhalaatori ülemist osa mõlema nimetissõrmega ja alumist osa pöialdega.
Kui teile tundub, et Foster’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te leiate, et teil on raske inhalaatorit käsitseda sissehingamisega samal ajal, siis te võite kasutada AeroChamber Plus® vahemahutit. Küsige informatsiooni selle seadme kohta oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.
On oluline, et te loeksite AeroChamber Plus® vahemahutiga kaasasolevat pakendi infolehte ning jälgiksite hoolikalt juhendit, kuidas AeroChamber Plus® vahemahutit kasutada ja puhastada.
Puhastamine
Inhaalerit tuleb puhastada üks kord nädalas.
Puhastamisel ärge eemaldage mahutit annustajast ja ärge kasutage inhaaleri puhastamiseks vett ega muid vedelikke.
Inhaaleri puhastamiseks:
1. Eemaldage huuliku kaitsekate tõmmates see inhaaleri küljest lahti.
2. Puhastage huulikut seest ja väljast kuiva lapikesega.
3. Asetage kaitsekate tagasi.
Kui te kasutate Foster’it rohkem kui ette nähtud
- Tavapärasest suurema annuse formoterooli võtmine võib põhjustada järgmisi sümptomeid: iiveldus, oksendamine, südametöö kiirenemine, palpitatsioonid (südame pekslemine), südame rütmihäired, teatud muutused elektrokardiogrammis, peavalu, värisemine, unisus, vere liigne happesus, madal vere kaaliumisisaldus, vere kõrge glükoosisisaldus. Teie arst võib teha mõned vereanalüüsid, kontrollimaks teie vere kaaliumi- ja glükoosisisaldust.
- Tavapärasest suurema koguse beklometasoondipropionaadi võtmine võib viia neerupealiste töö lühiajaliste häireteni. See peaks mööduma mõne päevaga, kuigi arstil võib osutuda vajalikuks kontrollida vere kortisoolisisaldust.
Öelge oma arstile, kui te täheldate endal mõnda neist sümptomitest.
Kui te unustate Foster’it kasutada
Kasutage annus niipea, kui teile meenub. Kui järgmise annuse kasutamise aeg on peaaegu käes, ärge kasutage unustatud annust, vaid jätkake järgmise annusega õigel ajal. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmine kord ummistamata.
Kui te lõpetate Foster’i kasutamise
Isegi kui te tunnete end paremini, ärge lõpetage Foster’i kasutamist ega vähendage annust. Kui te soovite seda teha, rääkige eelnevalt oma arstiga. On väga oluline kasutada Foster’it regulaarselt, isegi kui teil ei pruugi olla astma sümptomeid.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Nagu kõikide inhaleeritavate ravimite puhul, esineb risk hingelduse ja viliseva hingamise halvenemiseks vahetult pärast Foster’i kasutamist, seda nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks. Kui see tekib, peate otsekohe lõpetama Foster’i kasutamise ja kasutama hingelduse ning viliseva hingamise sümptomite ravimiseks oma kiiretoimelist inhaleeritavat bronhodilataatorit. Te peate oma arstiga otsekohe ühendust võtma.
Teatage otsekohe oma arstile, kui teil tekivad ükskõik millised ülitundlikkusreaktsioonid, näiteks nahaallergiad, nahasügelus, nahalööve, nahapunetus, naha või limaskestade, eriti silmade, näo, huulte ja kõri turse.
Teised võimalikud kõrvaltoimed on toodud allpool, vastavalt nende esinemissagedusele.
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- seeninfektsioonid (suus ja neelus)
- peavalu
- hääle kähedus
- kurguvalu.
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- südamepekslemine (palpitatsioonid), ebatavaliselt kiire pulss ja südame rütmihäired
- teatud muutused elektrokardiogrammis (EKG-s)
- vererõhu tõus
- gripitaolised sümptomid
- ninakõrvalkoobaste põletik
- vesine nohu
- kõrvapõletik
- kurguärritus
- köha ja produktiivne köha
- astmahood
- tupe seeninfektsioonid
- iiveldus
- häiritud maitsetundlikkus
- põletustunne huultel
- suukuivus
- neelamisraskused
- seedehäired
- kõhupuhitus
- kõhulahtisus
- lihasvalu ja lihaskrambid
- näo- ja kurgupunetus
- suurenenud verevool mõnedesse kudedesse
- rohke higistamine
- värinad
- rahutus
- pearinglus
- nõgeslööve või villid
- muutused mõnedes vere koostisosades:
o vere valgeliblede arvu vähenemine
o vereliistakute e trombotsüütide arvu suurenemine
o vere kaaliumisisalduse langus
o vere suhkrusisalduse tõus
o vere insuliinisisalduse, vabade rasvhapete ja ketokehade sisalduse suurenemine.
Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel „aeg-ajalt“:
- kopsupõletik: öelge oma arstile kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: röga tekke suurenemine, röga värvi muutus, palavik, süvenev köha, hingamisprobleemide suurenemine.
- kortisooli sisalduse vähenemine veres, seda põhjustab kortikosteroidide toime neerupealistele.
- ebaregulaarne südamerütm.
Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- pigistustunne rinnus
- südamelöökide vahelejäämine (südamevatsakeste liiga varajaste kokkutõmmete tõttu)
- vererõhu langus
- neerupõletik
- mitu päeva püsiv naha ja limaskestade turse.
Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
- hingeldamine
- astma ägenemine
- vere trombotsüütide arvu vähenemine
- käte ja j algade turse.
Suurtes annustes kortikosteroidide kasutamine pika aja jooksul võib põhjustada väga harvadel juhtudel süsteemseid toimeid. Need on:
- probleemid neerupealiste töös (adrenosupressioon)
- luu mineraalse tiheduse vähenemine (luuhõrenemine)
- kasvupeetus lastel j a noorukitel
- silmasisese rõhu suurenemine (glaukoom)
- kae teke.
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- unehäired
- depressioon või ärevus
- närvilisus
- üleerutus või ärrituvus.
Need nähud esinevad tõenäolisemalt lastel, kuid esinemissagedus on teadmata.
- ähmane nägemine.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Foster’it säilitada
5.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Apteekrile:
Hoida külmkapis (2...8°C) maksimaalselt 18kuud.
Patsiendile:
Ärge kasutage seda ravimit pärast 3kuu möödumist päevast, kui te saite selle apteegist ning mitte kunagi ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pakendi etiketil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Kui inhalaator on olnud külmas, soojendage seda mõned minutid enne kasutamist käte vahel. Ärge kasutage soojendamiseks kunagi tehislikke abinõusid.
Hoiatus: Mahuti sisaldab rõhu all olevat vedelikku. Mitte hoida temperatuuril üle 50°C. Mahutit mitte purustada.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Foster sisaldab
- T oimeained on beklometasoondipropionaat j a formoteroolfumaraatdihüdraat.
Inhalaatori üks mõõdetud annus sisaldab 200 mikrogrammi beklometasoondipropionaati ja 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. See vastab pihustist väljutatud annustele 177,7 mikrogrammi beklometasoondipropionaati ja 5,1 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
- Abiained on norfluraan (HFA-134a), veevaba etanool, vesinikkloriidhape.
Kuidas Foster välja näeb ja pakendi sisu
Foster’i inhalatsiooniaerosooli lahus on pakendatud rõhu all alumiiniumist mahutisse, suletud annusemõõtjaga ja kaetud plastikust annustajaga, mis koosneb annuseloendurist (120 annust sisaldav pakend) või annusenäidikust (180 annust sisaldav pakend), mis on kaetud plastikust kaitsekorgiga.
Pakendid on:
1 rõhu all olev mahuti, mis sisaldab 120 annust.
2 rõhu all olevat mahutit, millest kumbki sisaldab 120 annust.
1 rõhu all olev mahuti, mis sisaldab 180 annust.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Viin
Austria
Tootjad
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A 43122 Parma Itaalia
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Chiesi SAS 17, avenue de l’Europe 92270 Bois Colombes Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Norameda Eesti filiaal,
Akadeemia 21/3,
12618 Tallinn, Harjumaa Tel +372 585 54393
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Prantsusmaa, Hispaania, Ühendkuningriik: Formodual
Saksamaa: Kantos Master 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung
Belgia, Luksemburg, Kreeka: Inuvair
Bulgaaria, Leedu, Läti, Eesti, Küpros, Rumeenia: Foster
Itaalia: Inuver
Taani, Soome: Innovair
Norra: Inuxair
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2019.
Märkuse allikas, kasutatava toote juhised (ravimid):Republic of Estonia State Agency of Medicines
| ||
| Apteekidele ja poodidele toidulisandid Reklamijad Projektist |
|
|