• DRUGS FOR CONSTIPATION
  • Osmotically acting laxatives
    • Macrogol
• DDD^[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [10g Adm.R:O]          Sutrumpinimų sąrašas
   

FORLAX SACHETS 10G N20

Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!

# Į 2024-May-03
Apytikslė pirkimo kaina "FORLAX SACHETS 10G N20" Rygoje, Latvija yra:

• 6.73€  7.2$  5.76£  777Rub  78.6SEK  29PLN  26.95₪ 

Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "FORLAX SACHETS 10G N20" (vykdoma iš antro karto)

Reģ. Nr.: 05-0156

ATC kodas: A06AD15 

Veikliosios medžiagos: Macrogolum

 

Gamintojas, prekės ženklas: Beaufour Ipsen International. 
Nereceptinis medikamentas/slaugos priemonės, tvarsliava, pirštinės, medicinos įranga...

Analoginių ar panašių pavadinimų vaistų, produktų sąrašas *
Vaisto ar produkto pavadinimas	Kainos	Vaistinių tinklas
FORLAX 10 G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI PAKETĖLYJE N10 (Beaufour Ipsen)	3.90€ , Apr.2024	100 metų vaistinė (Lietuva) Tel. 38159292
FORLAX 10G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI N10	3.95€, Apr.2024	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
FORLAX SUUKAUDSE LAHUSE PULBER 10G N10	4.25€, Apr.2024	Benu Apteek (Estija)
FORLAX 10G SUUKAUD. LAHUSE PLV KOTIKESES 10G N10, makrogool	4.46€, Apr.2024	Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
FORLAX SUUKAUDSE LAHUSE PULBER 10G N10	4.46€, Apr.2024	Valga selveri apteek. Apotheka.ee (Estija)
FORLAX MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI 10 G N10	4.62€, Apr.2024	Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
FORLAX 10 G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI PAKETĖLYJE N10	5.03€, Mar.2024	Benu vaistinė (Lietuva) Tel. 37401099
FORLAX 10G SUUKAUDNE LAHUSE PLV KOTIKESES 10G N10	5.04€, Apr.2024	Benu Veebiapteek (Estija)
FORLAX 10 G PULVERIS N10	6.25€, Apr.2024	Benu e-aptieka (Latvijoje)
FORLAX 10G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI N20	6.43€, Apr.2024	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
FORLAX 10 G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI, N20	6.59€, Apr.2024	Mano vaistine LT (Lietuva) Tel. 38233014
FORLAX 10 G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI N20	6.64€, Apr.2024	Benu vaistinė (Lietuva) Tel. 37401099
FORLAX 10G PULVERIS N20	6.79€, Apr.2024	www.e-menessaptieka.lv (Latvijoje)
FORLAX 10 G PULVERIS N20	6.99€, Apr.2024	Benu e-aptieka (Latvijoje)
FORLAX 10 G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI N20	7.13€, Apr.2024	Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
FORLAX 10 G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI N20 (Beaufour Ipsen)	7.13€, Apr.2024	100 metų vaistinė (Lietuva) Tel. 38159292
FORLAX 10G PULVERIS N20	7.58€, Apr.2024	medikaments.lv (Latvijoje)
FORLAX SUUKAUDSE LAHUSE PULBER 10G N20	7.77€, Apr.2024	Benu Apteek (Estija)
FORLAX 10G SUUKAUD. LAHUSE PLV 10G N20, makrogool	7.77€, Apr.2024	Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
FORLAX SUUKAUDSE LAHUSE PULBER 10G N20	7.77€, Mar.2024	Valga selveri apteek. Apotheka.ee (Estija)
FORLAX 10G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI RUOŠTI N20	7.82€, Apr.2024	www.apotheka.lt (Lietuva) Tel. 66659028
FORLAX SUUKAUDSE LAHUSE PULBER 10G N20	8.14€, Apr.2024	Valga südameapteek (Estija)
FORLAX 10G PULVERIS N20	8.89€, Apr.2024	Maija Aptieka, Skrunda, Alsunga (Latvijoje)
FORLAX 10 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI PACIŅĀ, N20 (Beaufour Ipsen International)	9.36€, Apr.2024	Saules aptieka (Latvijoje)

* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.

FORLAX 10G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI N10

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

forlax 10 g milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje
Makrogolis 4000


Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra forlax ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant forlax
3. Kaip vartoti forlax
4. Galimas šalutinis poveikis

1. Kaip laikyti forlax
2. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra forlax ir kam jis vartojamas

forlax sudėtyje yra veikliosios medžiagos makrogolio 4000, kuri priklauso osmosinio poveikio vidurius laisvinančių vaistų grupei. forlax padidina vandens kiekį išmatose, o tai padeda spręsti su labai lėtais žarnų judesiais susijusias problemas. forlax neabsorbuojamas į kraują, organizme jis nesuardomas.

Forlax vartojamas vidurių užkietėjimui gydyti suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 8 metų vaikams.
Šis vaistas pateikiamas miltelių forma. Miltelius reikia ištirpinti stiklinėje vandens (mažiausiai 50 ml) ir išgerti. Vaistas dažniausiai pradeda veikti po 24–48 valandų.

Vaistų vartojimas gydant vidurių užkietėjimą turi būti tik papildoma priemonė, svarbiausias dalykas – sveikai gyventi ir maitintis.


2. Kas žinotina prieš vartojant forlax

forlax vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija makrogoliui (polietilenglikoliui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytosi 6 skyriuje);
• jeigu sergate sunkiomis žarnyno ligomis:
• uždegiminėmis žarnų ligomis (pvz., opiniu kolitu, Krono liga, esant nenormaliai išsiplėtusiai storajai žarnai)
• esant virškinimo trakto perforacijai arba jos išsivystymo rizikai
• esant arba įtariant žarnų nepraeinamumo sutrikimą
• esant neaiškios priežasties pilvo skausmui.

Nevartokite šio vaisto esant bent vienai iš šių būsenų. Jei abejojate, prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Suaugusiesiems, vartojusiems preparatų, kurių sudėtyje yra makrogolio (polietilenglikolio), pasireiškė alerginių reakcijų, įskaitant bėrimą, veido ir gerklės patinimą (angioneurozinę edemą). Buvo užregistruotos kelios sunkios alerginės reakcijos, įskaitant alpimą, kolapsą, dusulį ir prastą bendrą savijautą.

Jeigu Jums pasireiškia šie simptomai, nutraukite forlax vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kadangi šis vaistas kartais gali sukelti viduriavimą, prieš vartojimą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jeigu:

• yra sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija
• vartojate diuretikus (šlapimo išskyrimą skatinančius vaistus) arba esate vyresnio amžiaus, nes tuomet galima natrio (druskos) ar kalio kiekio sumažėjimo kraujyje rizika.

Jei žinote, kad Jums yra rijimo sutrikimas, prieš vartodami forlax pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Jei turite rijimo sutrikimų, venkite forlax – laisvinamajį polietilenglikolį, vartoti kartu su krakmolo pagrindu pagamintais maisto tirštikliais. Dėl to gali susidaryti vandeningas skystis, kuris, jei jonegalite tinkamai nuryti, gali patekti į plaučius ir sukelti plaučių uždegimą..

Kiti vaistai ir forlax
Vartojant forlax laikinai gali pablogėti kitų vaistinių preparatų absorbcija ir dėl to susilpnėti jų poveikis, ypač vaistinių preparatų su siauru terapiniu indeksu arba trumpu pusinės eliminacijos periodu, pvz., digoksinas, priešepileptiniai, kumarinai ir imunosupresantai.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei jums reikia tirštinti skysčius, kad galėtumėte juos tinkamai nuryti, forlax gali neutralizuoti tirštiklio poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
forlax galima vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

forlax sudėtyje yra sorbitolio ir sieros dioksido
Dėl sieros dioksido forlax retais atvejais gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų ir sunkumą kvėpuoti.
Šio vaisto kiekviename paketėlyje yra 17,7 mg sorbitolio.
Tačiau forlax galima vartoti, jeigu sergate diabetu ar Jums reikia vengti maisto produktų, kuriuose yra galaktozės.
Šio vaisto paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

1. Kaip vartoti forlax

forlax visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 8 metų vaikams.
Rekomenduojama dozė yra 1-2 paketėliai per dieną, kurią geriau suvartoti iš karto, ryte.

Dienos dozė gali būti pritaikyta pagal poveikį ir (ypač vaikams) gali svyruoti kiekvieną dieną nuo vieno iki dviejų paketėlių per dieną (didžiausios dozės).

Paketėlio turinį prieš pat vartojimą reikia ištirpinti stiklinėje vandens (mažiausiai 50 ml).

Atkreipkite dėmesį:

• forlax pradeda veikti per 24 – 48 valandas.
• Vaikams gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 3 mėnesius.
• Vartojant forlax, tuštinimąsi sureguliuoti padės sveikas gyvenimo būdas ir dieta.
• Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jei simptomai pasunkėjo ar nepalengvėjo.

Ką daryti pavartojus per didelę forlax dozę
Pavartojus per daug forlax, gali atsirasti viduriavimas, pilvo skausmas ar vėmimas. Viduriavimas dažniausiai išnyksta, kai gydymas sustabdomas arba sumažinama dozė.

Jei Jūs kenčiate dėl stipraus viduriavimo ar vėmimo, nedelsiant apie tai pasakykite gydytojui, nes Jums gali prireikti gydymo, apsaugančio nuo druskų (elektrolitų) netekimo.

Pamiršus pavartoti forlax
Praleistą dozę suvartokite, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.


4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamas poveikis, kuris paprastai yra lengvas ir trunka neilgai:

Vaikams:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• Pilvo skausmas.
• Viduriavimas, kuris gali sukelti išangės sudirginimą.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Pykinimas (blogumas) arba vėmimas
• Pilvo pūtimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos (bėrimas, dilgėlinė, veido ar gerklės tinimas, sunkumas kvėpuoti, alpimas ar kolapsas).

Suaugusiesiems:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• Pilvo skausmas
• Pilvo pūtimas
• Pykinimas (blogumas)
• Viduriavimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Vėmimas
• Skubus noras tuštintis
• Išmatų nelaikymas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Mažas kalio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti raumenų silpnumą, trūkčiojimą ar nenormalų širdies ritmą
• Mažas natrio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti nuovargį ir sumišimą, raumenų trūkčiojimą, traukulius ir komą
• Viduriavimo sukelta dehidratacija, ypač senyvo amžiaus pacientams
• Alerginės reakcijos simptomai, pvz., odos paraudimas, bėrimas, dilgėlinė, veido ar gerklės tinimas, sunkumas kvėpuoti, alpimas ar kolapsas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.


5. Kaip laikyti forlax

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, forlax vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. Pakuotės turinys ir kita informacija

forlax sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra makrogolis 4000. Viename paketėlyje jo yra 10 g.
- Pagalbinės medžiagos: sacharino natrio druska (E 954), apelsinų ir greipfrutų skonio medžiagos, kurių sudėtyje yra apelsinų ir greipfrutų eterinio aliejaus, koncentruotų apelsinų sulčių, citralio, acetaldehido, linalolio, etilo butirato, alfa terpineolio, oktanalio, beta gama heksenolio, maltodekstrino, gumiarabiko, sorbitolio (E420), BHA (E320) ir sieros dioksido (E220).

forlax išvaizda ir kiekis pakuotėje

Beveik balti apelsinų ir greipfrutų kvapo ir skonio milteliai geriamajam tirpalui ruošti.
Dėžutėje yra 10, 20, 50 ar 100 paketėlių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas
IPSEN Consumer HealthCare
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Prancūzija

Gamintojas
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
17-20 rue d‘Ethe Virton
28100 Dreux
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Ipsen Pharma Lietuvos filialas
T. Narbuto g. 5
LT-08105 Vilnius
Tel. 8 700 33305

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovakijoje ir Nyderlanduose – Forlax 10g.
Vokietijoje – FORLAX.
Graikijoje – Tanilas 10 g.
Airijoje – Idrolax.
Italijoje – Paxabel 10 g.
Jungtinėje Karalystėje – Dulcobalance.


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-11.


Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

FORLAX 10G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI VNT N20

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

 

forlax10 g milteliai geriamajam tirpalui

 

 

2.                   KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

 

Viename paketėlyje yra 10 gramų makrogolio 4000.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

 

 

3.                   VAISTO FORMA

 

Milteliai geriamajam tirpalui.

Beveik balti apelsinų ir greipfrutų kvapo ir skonio milteliai vienkartinės dozės paketėliuose.

 

 

4.                   KLINIKINĖ INFORMACIJA

 

4.1                 Terapinės indikacijos

 

Simptominis suaugusių žmonių ir vyresnių negu 8 metų vaikų vidurių užkietėjimo gydymas.

Prieš pradedant gydyti reikia atmesti organinio proceso galimybę. forlax 10 g turėtų būti skiriamas kaip laikinas papildomas gydymas kartu laikantis atitinkamo gyvenimo būdo ir dietos vidurių užkietėjimui koreguoti, vaikams jis daugiausia gali būti skiriamas 3 mėnesių trukmės gydymo kursui. Jeigu nežiūrint taikomų reikiamų dietinių priemonių simptomai išlieka, reikia nustatyti ir gydyti juos sukėlusią priežastį.

 

4.3                 Dozavimas ir vartojimo metodas

 

Reikia gerti 1 –2 paketėlius per parą. Paros dozę geriau gerti iš karto ryte. Kiekvieno paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje vandens.

forlax sukeltas poveikis pasireiškia per 24-48 valandas po vaisto suvartojimo.

Vaikams gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 3 mėnesius. Gydymo sukeltas žarnyno peristaltikos atsistatymas vėliau yra palaikomas gyvenimo būdo ir mitybos priemonėmis.

 

4.3                 Kontraindikacijos

 

-                 Sunkios uždegiminės žarnų ligos (pvz.,: opinis kolitas, Krono liga), toksinė didelė gaubtinė žarna (megacolon),

-                 žarnų perforacija arba jos išsivystymo rizika,

-                 žarnų nepraeinamumas, įtariama žarnų obstrukcija ar simptominė stenozė,

-                 neaiškios priežasties pilvo skausmai,

-                 žinomas padidėjęs organizmo jautrumas forlax ar sudėtinėms jo dalims.

 

4.4                 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Įspėjimas

Vaisto vartojimo saugumas nustatytas 6 mėn. - 3 metų amžiaus vaikams.

Duomenys apie vaisto vartojimo saugumą vaikams iki 2 metų amžiaus yra riboti.

Medikamentinis vidurių užkietėjimo gydymas yra tik pagalbinė priemonė šalia sveikos mitybos ir gyvenimo būdo, kaip, pvz.:

-                    mitybos papildymas augalinėmis skaidulomis ir pakankamu kiekiu skysčio,

-                    patarimai apie fizinį aktyvumą ir žarnų motorikos gerinimą.

Kadangi vaisto sudėtyje yra sorbitolio pėdsakų, šis medikamentas netinka žmonėms, netoleruojantiems fruktozės.

Atsargumo priemonės

Į šio vaisto sudėtį įeina polietilenglikolis.

Buvo aprašyti labai reti padidėjusio jautrumo reakcijų atvejai (bėrimas, dilgėlinė, patinimas), susiję su vaistų, į kurių sudėtį įeina polietilenglikolis, vartojimu. Be to, pastebėta pavienių anafilaksinio šoko atvejų.

forlax 4 g sudėtyje nėra didelio kiekio cukraus ar poliolio (polihidroksilio alkoholio), todėl šio vaisto galima vartoti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ar netoleruojantiems galaktozės.

 

4.5                 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

 

Duomenys neaktualūs.

 

4.6                 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

 

Nėštumas

Žiurkėms ir triušiams makrogolis teratogeninio poveikio nesukelia.

Nėra pakankamai duomenų apie forlax vartojimą nėščiosioms, todėl jį skirti nėštumo metu reikia atsargiai.

Žindymas

Apie makrogolio 4000 išsiskyrimą su motinos pienu duomenų nėra. Kadangi rezorbuojasi labai nedidelis makrogolio 4000 kiekis, žindyvėms forlax vartoti galima.

 

4.7                 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

 

Duomenys neaktualūs.

 

4.8                 Nepageidaujamas poveikis

 

Suaugusiems

Nepageidaujamo poveikio reiškiniai, pastebėti klinikinių tyrimų metu, toliau išvardintu dažnumu paprastai yra lengvi, laikini ir daugiausia apima virškinimo traktą:

Dažni (>1/100, <1\\10): pilvo pūtimas ir (arba) skausmas, pykinimas, viduriavimas.

Reti (>1/1000, <1\\100): vėmimas, būdingesni viduriavimo padariniai: noras tuštintis ir išmatų nelaikymas.

Vaikams

Nepageidaujamo poveikio reiškiniai, pastebėti klinikinių tyrimų metu yra tokio pat pobūdžio kaip ir suaugusiesiems.

Per didelė vaisto dozė gali sukelti viduriavimą, kuris paprastai praeina sumažinus vaisto dozę ar kuriam laikui nutraukus gydymą.

Pateikti duomenys apie nepageidaujamo poveikio reiškinius, pastebėtus po to , kai vaistas buvo pradėtas platinti.

Labai reti (< 1/10000). Padidėjusios jautrumo reakcija: niežėjimas, dilgėlinė, išbėrimas, veido edema, Kvinkės edema. Pastebėta pavienių anafilaksinio šoko atvejų.

 

4.9                 Perdozavimas

 

Per didelė dozė gali sukelti viduriavimą, kuris praeina laikinai nustojus vartoti vaisto ar sumažinus jo dozę.

Didelis skysčių netekimas dėl viduriavimo ar vėmimo gali sukelti būtinybę koreguoti elektrolitų pusiausvyrą.

Aprašyti vaisto patekimo į kvėpavimo takus atvejai skiriant didelį kiekį polietilenglikolio ir elektrolitų per nazogastrinį zondą. Ypač didelė vaisto patekimo į kvėpavimo takus rizika yra vaikams, kuriems dėl neurologinio pažeidimo sutrikusi burnos motorinė funkcija.

 

 

5.                   FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

 

5.1                 Farmakodinaminės savybės

 

Farmakoterapinė grupė – Osmoziniai vidurius paleidžiantys vaistai, ATC kodas – A06AD15

 

Didelės molekulinės masės (4000) makrogoliai yra ilgi linijiniai polimerai, prie kurių vandenilinėmis jungtimis prisijungia vandens molekulės. Išgėrus minėtų polimerų, padidėja žarnų skysčio tūris.

Makrogolio tirpalas didina nerezorbuoto žarnų skysčio tūrį, dėl kurio laisvėja viduriai.

 

5.2                 Farmakokinetinės savybės

 

Farmakokinetiniai duomenys patvirtina, kad išgėrus makrogolio 4000, jis žarnose nesirezorbuoja ir neįvyksta jo biotransformacija.

 

5.3                 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

 

Toksikologinių tyrimų su įvairių rūšių gyvūnais metu jokių makrogolio 4000 sisteminio ar lokalaus toksinio poveikio virškinimo traktui požymių nepastebėta. Makrogolis 4000 nepasižymi teratogeniniu, mutageniniu ar kancerogeniniu poveikiu. Su žiurkėmis atlikti galimos vaisto tarpusavio sąveikos su kai kuriais nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais, antikoaguliantais, skrandžio sekreciją slopinančiais vaistais ar gliukozės kiekį mažinančiais sulfanilamidais tyrimai parodė, kad forlax netrikdo šių medžiagų absorbcijos virškinimo trakte.

 

 

6.                   FARMACINĖ INFORMACIJA

 

6.1                 Pagalbinių medžiagų sąrašas

 

Sacharino natrio druska (E 954),

Apelsinų ir greipfrutų skonį suteikiančios medžiagos**

 

^**Apelsinų ir greipfrutų skonį suteikiančių medžiagų sudėtis

Apelsinų ir greipfrutų aliejus, koncentruotos apelsinų sultys, citralis, acetaldehidas, linalolis, etilo butiratas, alfa terpineolis, oktanalis, beta gama heksenolis, maltodekstrinas, gumiarabikas, sorbitolis.

 

6.2                 Nesuderinamumas

 

Duomenys nebūtini

6.2                 Tinkamumo laikas

 

5 metai.

 

6.3                 Specialios laikymo sąlygos

 

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

6.4                 Pakuotė ir jos turinys

 

Vidinė pakuotė yra paketėlis iš popieriaus, aliuminio ir polietileno.

10,167 g vienos dozės paketėliai supakuoti po 10, 20, ar 50 dėžutėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

6.6                 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

 

Specialių reikalavimų nėra.

 

 

7.                   REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

 

BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL

Rue Spontini 37

75116 Paris

Prancūzija

 

 

8.                   REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

 

N10 – LT/1/05/0632/005

N20 – LT/1/05/0632/006

N50 – LT/1/05/0632/007

 

 

9.                   pirmoJO REGISTRAVIMO arba perregistravimo data

 

2007-05-25

 

 

10                  TEKSTO PERŽIŪROS DATA

 

2007-05-25

 

 

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

• Prekės, vaistai išvaizda gali skirtis nuo esančios nuotraukoje.

[*1]

DDD. Informacijos šaltinis: Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) Vaistų statistikos metodologijos bendradarbiavimo centras

Atgal