Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Eurovaistine LT (Lietuva) Tel. 852602200 
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- DIURETICS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [75mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
SPIRONOLACTONE ACCORD 25 N30
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2025-Jul-19
Apytikslė pirkimo kaina "SPIRONOLACTONE ACCORD 25 N30" Rygoje, Latvija yra: 2.14€ 2.49$ 1.85£ 247Rub 24.1SEK 9PLN 8.37₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "SPIRONOLACTONE ACCORD 25 N30" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 16-0043
ATC kodas: C03DA01
Veikliosios medžiagos: Spironolactonum
Gamintojas, prekės ženklas: Accord.
SPIRONOLACTONE ACCORD 25 N30 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
SPIRONOLACTON ACORD 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Spironolactone Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės
Spironolactone Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės
Spironolactone Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės
Spironolaktonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Spironolactone Accord ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Spironolactone Accord
- Kaip vartoti Spironolactone Accord
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Spironolactone Accord
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Spironolactone Accord ir kam jis vartojamas
Tabletėse esanti veiklioji medžiaga yra spironolaktonas. Spironolaktonas priklauso tam tikrų vaistų, kurie yra vadinami aldosterono antagonistais ir slopina hormono aldosterono poveikį, grupei. Viena iš aldosterono funkcijų yra užtikrinti natrio susilaikymą organizme. Aldosteronas yra dalis sistemos, kuri reguliuoja skysčių ir druskų pusiausvyrą organizme (RAAS, renino, angiotenzino ir aldosterono sistema). Spironolaktonas skatina šlapimo išsiskyrimą pacientams, kuriems yra skysčio sankaupa audiniuose (edema) ar pilvo ertmėje (ascitas), nes didina natrio (druskos) išsiskyrimą su šlapimu. Sumažėja kalio netekimas (toks poveikis galimas vartojant kai kurių šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų). Kraujospūdį mažinantis poveikis yra susijęs su vandens ir druskų išsiskyrimu.
Spironolactone Accord gydytojas Jums gali skirti gydyti:
- širdies sutrikimų sukeltam skysčių kaupimuisi audiniuose;
- sunkiam (III-IV funkcinės klasės pagal Niujorko širdies asociacijos (angl. New York Heart Association, NYHA) klasifikaciją) širdies nepakankamumui;
- didelio kraujospūdžio ligai (kartu ribojant druskos kiekį maiste ir vartojant kitų šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų);
- tam tikriems inkstų sutrikimams;
- skysčio kaupimuisi audiniuose ir pilvo ertmėje.
Be to, Spironolactone Accord gali būti vartojamas:
atliekant medicininį ištyrimą (diagnozavimą), siekiant patvirtinti, ar yra liga, pasireiškianti per didelio aldosterono kiekio išsiskyrimu antinksčių žievėje (vadinama Kono liga), bei šiai ligai gydyti.
Vaikus šiuo vaistu galima gydyti tik prižiūrint vaikų ligų specialistui.
- Kas žinotina prieš vartojant Spironolactone Accord
Spironolactone Accord vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija spironolaktonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba sergate staiga pasireiškusia ar greitai progresuojančia inkstų liga, įskaitant atvejus, kai šlapimo neišskiriama arba išskiriama labai mažai;
- jeigu natrio kiekis kraujyje yra mažas (yra hiponatremija);
- jeigu yra hiperkalemija (padidėjęs kalio kiekis kraujyje) arba bet kokia kita su hiperkalemija susijusi būklė;
- jeigu vartojate kalį organizme sulaikančių šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (įskaitant eplerenoną) ar kalio papildų arba jeigu Jums sukeliama dviguba RAAS blokada vartojant angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių ir angiotenzino receptorių blokatorių (ARB).
Vaikams
Spironolactone Accord draudžiama vartoti vaikams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sergama inkstų liga (ypač jei pacientas yra didelio kraujospūdžio liga sergantis vaikas). Tokiu atveju gydytojas atlikinės nuolatinius būklės patikrinimus.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Spironolactone Accord:
- jeigu Jums Spironolactone Accord reikia vartoti ilgai; Jūsų gydytojas turės atlikinėti reguliarius būklės patikrinimus (pvz., nustatinėti kalio ir natrio kiekį kraujyje), ypač jeigu Jūs esate senyvi;
- jeigu sergate kepenų liga; gydytojas turės Jus gydyti atsargiai;
- jeigu sergate inkstų liga; gydytojas turės Jus gydyti atsargiai;
- jeigu kalio kiekis kraujyje yra padidėjęs arba yra inkstų funkcijos sutrikimas; tokiu atveju Spironolactone Accord vartoti nerekomenduojama (taip pat žr. „Spironolactone Accord vartoti draudžiama“);
- jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kartu vartojama kalio papildų, kadangi tokiu atveju gali labai padidėti kalio kiekis kraujyje ir nutrūkti širdies veikla (kartais toks poveikis būna mirtinas);
- jei vartojate tam tikrų šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, vadinamų kalį organizme sulaikančiais diuretikais (pvz., amilorido ir triamtereno); kartu su tokiais vaistais Spironolactone Accord vartoti draudžiama, kadangi padidėja labai didelio kalio kiekio kraujyje (hiperkalemijos) atsiradimo rizika;
- jeigu esate jauni ir numatytas ilgas gydymas Spironolactone Accord; Jūsų gydytojas turės gerai įvertinti gydymo privalomų ir ilgalaikės žalos santykį.
- Spironolactone Accord kartu vartojant su tam tikrais vaistais, kalio papildais bei maistu, turinčiu daug kalio, gali pasireikšti sunki hiperkalemija (padidėjęs kalio kiekis kraujyje). Gali pasireikšti tam tikri sunkios hiperkalemijos simptomai, pvz., raumenų spazmai, nereguliarus širdies ritmas, viduriavimas, pykinimas, svaigulys arba galvos skausmas.
Pasakykite gydytojui, jei bent vienas paminėtas perspėjimas Jums tinka ar tiko anksčiau.
Kiti vaistai ir Spironolactone Accord
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Gydytojas gali norėti keisti Jūsų vartojamą Spironolactone Accord dozę, jei vartojate kurio nors iš išvardytų vaistų.
- Vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos, įskaitant AKF inhibitorius ir ganglioblokatorius
- Kitokie šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai
- Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., aspirinas ar ibuprofenas
- Kalio papildai
- Heparinas ar mažos molekulinės masės heparinas (vaistai, vartojami kraujo krešulių susidarymui slopinti)
- Vaistai, kurie slopina kraujo krešėjimą (antikoaguliantai, dar vadinami kraują skystinančiais vaistais)
- Noradrenalinas (tam tikrą nervų sistemos dalį stimuliuojantis preparatas, dar vadinamas simpatikomimetiku)
- Litis (jo vartojama depresijai gydyti)
- Digoksinas (jo vartojama įvairiems širdies sutrikimams gydyti)
- Alkoholis, barbitūratai ar narkotinės medžiagos
- Vaistai, kurie sukelia hiperkalemiją (didina kalio kiekį kraujyje)
- Kolestiraminas (jo vartojama cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti)
- Kortikosteroidai, adrenokortikotropinis hormonas (AKTH) (jo vartojama įvairioms epilepsija pasireiškiančioms būklėms gydyti)
- Amonio chloridas (jo yra, pvz., saldymedžio sudėtyje)
- Ciklosporinas
- Trimetoprimas ir trimetoprimas/sulfametoksazolis
- Jeigu nuo prostatos vėžio esate gydomas abirateronu
Spironolactone Accord vartojimas su maistu
Maistas Spironolactone Accord poveikio nekeičia.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Spironolactone Accord nėštumo laikotarpiu vartoti negalima.
Žindymo laikotarpiu Spironolactone Accord galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju.
Spironolactone Accord vartojimą turite aptarti su savo gydytoju, kuris Jums patars apsvarstyti alternatyvų kūdikio maitinimo būdą šio vaisto vartojimo laikotarpiu.
Spironolactone Accord gali sukelti impotenciją ir menstruacijų nereguliarumą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Spironolactone Accord vartojimo metu gali pasireikšti toks šalutinis poveikis kaip svaigulys, galvos skausmas ir minčių susipainiojimas (sumišimas). Tokiu atveju nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Spironolactone Accord sudėtyje yra laktozės
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti Spironolactone Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Toliau pateikiamos rekomenduojamos dozės.
Suaugusiesiems
Rekomenduojama paros dozė yra 100 mg, ji išgeriama iš karto arba išdalyta į kelias dozes. Suaugusių pacientų vartojama spironolaktono paros dozė būna 25‑400 mg. Jei nežinote, kokią dozę vartoti, paklauskite gydytojo arba vaistininko.
Tabletes reikia išgerti valgant. Jei bendra paros dozė yra didesnė kaip 100 mg, ją paros laikotarpiu reikia išgerti padalytą į kelias dalis.
Vartojimas vaikams
Rekomenduojama paros dozė yra 3 mg spironolaktono kilogramui kūno svorio, tokia paros dozė suvartojama išdalyta į kelias dozes. Siekiant palengvinti vartojimą vaikams, tabletes galima susmulkinti ar sulaužyti ir tada maišant pagaminti suspensiją stiklinėje vandens.
Senyviems žmonėms
Senyvų žmonių gydymą rekomenduojama pradėti mažiausia įmanoma doze ir ją laipsniškai didinti tol, kol poveikis taps optimalus. Būtinas atsargumas ir reguliarūs medicininiai būklės patikrinimai, ypač jei pasireiškia inkstų funkcijos sutrikimas.
Nepamiršite išgerti savo vaisto. Geriausias poveikis pasireikš, jei tabletes kasdien išgersite tuo pačiu metu. Be to, tai padės atsiminti, kada reikia gerti tabletes.
Ką daryti pavartojus per didelę Spironolactone Accord dozę
Jei išgėrėte per didelę Spironolactone Accord dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Turėkite pakuotę, kad gydytojas žinotų, kokio vaisto vartojate.
Galimi perdozavimo simptomai yra pykinimas ir vėmimas bei (rečiau) apsnūdimas, minčių susipainiojimas, odos išbėrimas arba viduriavimas. Gali pasireikšti skysčių ir druskų pusiausvyros sutrikimų bei dehidratacija.
Pamiršus pavartoti Spironolactone Accord
Pamirštą dozę vartokite kai tik prisiminsite. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleistos dozės nebevartokite ir toliau vaistą vartokite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nustojus vartoti Spironolactone Accord
Jei nustosite vartoti Spironolactone Accord, gali atsinaujinti pirminiai simptomai. Jei norite nutraukti vaisto vartojimą, būtinai pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis priklauso nuo dozės ir gydymo trukmės.
Dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai yra didelis kalio kiekis kraujyje bei lytinės sistemos ir krūties sutrikimai, įskaitant ginekomastiją (krūtų padidėjimas vyrams). Nustatyta, kad ginekomastija yra susijusi ir su dozės dydžiu, ir su gydymo trukme, bei paprastai išnyksta gydymą nutraukus. Kiti labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai yra galvos skausmas, virškinimo trakto sutrikimai, viduriavimas, nuovargis ir apsnūdimas.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Didelis kalio kiekis kraujyje pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kurie vartoja kalio papildų
- Galvos skausmas
- Nevirškinimas, viduriavimas
- Vyrams: sumažėjęs lytinis potraukis, erekcijos sutrikimas, impotencija, pieno liaukų padidėjimas (ginekomastija)
- Moterims: krūtų sutrikimai, krūtų jautrumas, menstruacijų sutrikimai, balso pažemėjimas (daugeliu atvejų negrįžtamas)
- Nuovargis, apsnūdimas
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Mažas natrio kiekis kraujyje (ypač jei kartu taikomas intensyvus gydymas tiazidų grupės šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais), didelis kalio kiekis kraujyje (1) pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, (2) pacientams, kurie yra gydomi AKF inhibitoriais ar kalio chloridu, (3) senyviems pacientams ir (4) cukriniu diabetu sergantiems pacientams
- Pykinimas ir vėmimas
- Moterims: makšties išskyrų pokyčiai, sumažėjęs lytinis potraukis, menstruacijų nebuvimas (amenorėja), pomenopauzinis kraujavimas
- Silpnumas, somnolencija (letargija) ciroze sergantiems pacientams, badymo, niežėjimo ar dilgčiojimo pojūtis be priežasties (parestezija)
- Bendrasis silpnumas
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- Kraujo parūgštėjimas (acidozė) pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimų
- Minčių susipainiojimas
- Odos išbėrimas, dilgėlinė, raudonė, chloazma, išplitęs niežėjimas
- Raumenų spazmai
- Kojų mėšlungis
- Padidėjęs kreatinino kiekis kraujo serume
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- Labai sunkūs kraujo sutrikimai (baltųjų kraujo ląstelių stoka), kartu pasireiškiant staigiam karščiavimui, stipriam gerklės skausmui ir burnos opoms (agranulocitozė), kraujo sutrikimas (trombocitų stoka), kartu pasireikšiant kraujosruvoms ir polinkiui kraujuoti (trombocitopenija)
- Alerginės reakcijos
- Nepakankamas skysčio kiekis audiniuose (dehidratacija), porfirija, laikinas azoto kiekio padidėjimas kraujyje ir šlapime, didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (hiperurikemija) (tai gali sukelti podagrą polinkį turintiems pacientams)
- Paralyžius, didelio kalio kiekio kraujyje sukelta galūnių paraplegija
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Krūtų vėžys
- Kraujagyslių sienelių uždegimas (vaskulitas)
- Skrandžio uždegimas, skrandžio opos, kraujavimas iš virškinimo trakto, diegliai
- Kepenų uždegimas
- Nuplikimas, egzema, išcentrinė žiedinė raudonė
- Sisteminė raudonoji vilkligė (SRV)
- Ūminis inkstų nepakankamumas
- Per gausus plaukų augimas (hipertrichozė)
- Kaulų suminkštėjimas (osteomaliacija)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Nestiprus androgeninis poveikis, įskaitant hirsutizmą (plaukuotumo padidėjimą moterims)
- Buvo pranešta apie laikinos hiperchloreminės acidozės, t. y kraujo parūgštėjimo (paprastai kartu su dideliu kalio kiekiu kraujyje) atvejus kai kuriems dekompensuota kepenų ciroze sirgusiems pacientams, net jei inkstų funkcija buvo normali
- Svaigulys, ataksija (koordinacijos sutrikimas)
- Nedidelis kraujospūdžio sumažėjimas
- Odos aplink lūpas ir kitų organizmo vietų odos niežėjimas ir lupimasis (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas)
- Viršutinio odos sluoksnio atsiskyrimas nuo apatinių odos sluoksnių visame kūne (toksinė epidermio nekrolizė)
- Odos išbėrimas, karščiavimas ir patinimas; tai gali būti sunkesnio sutrikimo (vaisto sukelto išbėrimo, eozinofilijos ir sisteminių simptomų) simptomai
- Pemfigoidas (būklė, pasireiškianti skysčiu pripildytomis pūslėmis ant odos)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Spironolactone Accord
- Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
- Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
- Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
- Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Spironolactone Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra spironolaktonas. Spironolactone Accord tabletėje yra 25 mg, 50 mg arba 100 mg spironolaktono.
Pagalbinės medžiagos
Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, povidonas K25, pipirmėčių eterinis aliejus, išgrynintas talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E470b).
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E171).
Spironolactone Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spironolactone Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „AD“, kitoje pusėje įspaudo nėra. 25 mg tabletės skersmuo yra maždaug 8,1 mm.
Spironolactone Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „AE“, kitoje pusėje įspaudo nėra. 50 mg tabletės skersmuo yra maždaug 10,1 mm.
Spironolactone Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „AF“, kitoje pusėje įspaudo nėra. 100 mg tabletės skersmuo yra maždaug 11,2 mm.
Tabletės yra supakuotos į PVC - aliuminio lizdines plokšteles arba DTPE buteliuką.
Pakuočių dydžiai
Lizdinė plokštelė: 20, 28, 30, 50, 60, 90 arba 100 tablečių lizdinėje plokštelėje.
DTPE buteliukas: 250, 500 arba 1000 tablečių (tik ligoninėms arba dalijant dozėmis).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas
Vaisto pavadinimas
Nyderlandai
Spironolacton Accord 25mg/50 mg/100 mg filmomhulde tabletten
Bulgarija
Spironolactone Accord 25 mg/50 mg/100 mg филмирани таблетки
Kipras
Spironolactone Accord 25 mg/100 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Vokietija
Spironolacton Accord 25 mg/50 mg/100 mg Filmtabletten
Danija
Spironolactone Accord 25 mg/50 mg/100 mg filmovertrukne tabletter
Estija
Spironolactone Accord
Ispanija
Spironolactone Accord 25 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película
Airija
Spironolactone 25 mg/50 mg/100 mg film-coated tablets
Lietuva
Spironolactone Accord 25 mg/50 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės
Latvija
Spironolactone Accord 25 mg/50 mg/100 mg apvalkotās tabletes
Malta
Spironolactone 25 mg/100 mg film-coated tablets
Lenkija
Ismian
Švedija
Spironolactone Accord 25 mg/50 mg/100 mg filmdragerad tablet
Slovakija
Spironolactone Accord 25 mg/50 mg/100 mg filmom obalené tablety
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)
Spironolactone 25 mg/50 mg/100 mg film-coated tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-05-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SPIRONOLACTON ORION 25MG TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Spironolactone Orion 25 mg tabletės
Spironolactone Orion 50 mg tabletės
spironolaktonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Spironolactone Orion ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Spironolactone Orion
- Kaip vartoti Spironolactone Orion
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Spironolactone Orion
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Spironolactone Orion ir kam jis vartojamas
Šio vaisto veiklioji medžiaga yra spironolaktonas, jis mažina padidėjusį skysčių kiekį organizme, skatindamas šlapimo išsiskyrimą. Nuo daugelio kitų diuretikų šis vaistas skiriasi tuo, kad su šlapimu organizmas nepraranda kalio.
Vaistas vartojamas:
- papildomam aukšto kraujospūdžio ligos ir širdies nepakankamumo gydymui pacientams, kuriems gydymas kitais vaistais nėra pakankamai veiksmingas;
- kūno patinimui, atsiradusiam dėl širdies, inkstų, kepenų ar kitokių ligų, mažinti, kai gydymas kitais vaistais nepakankamai veiksmingas;
- pirminiam hiperaldosteronizmui gydyti (kai pernelyg padidėjusi aldosterono hormono sekrecija antinksčiuose).
Gydytojas gali paskirti šį vaistą vartoti ir kitokioms ligoms, nei paminėta pakuotės lapelyje, gydyti.
Vaikus šiuo vaistu galima gydyti tik prižiūrint vaikų ligų specialistui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Spironolactone Orion
Spironolactone Orion vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija spironolaktonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra ūmus arba lėtinis inkstų nepakankamumas;
- jeigu organizmas nebeišskiria šlapimo;
- jeigu nustatyta, kad kalio koncentracija kraujyje per didelė;
- jeigu natrio kiekis kraujyje per mažas;
- jeigu yra nustatyta, kad Jums pasireiškė ūminis antinksčių žievės nepakankamumas (vadinamoji Adisono ligos krizė);
- jeigu Jums yra įgimtas raudonojo kraujo pigmento hemoglobino sutrikimas, sukeliantis odos pūslių atsiradimą, pilvo skausmą ir nervų sistemos sutrikimų (porfirija);
- vaikams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunki inkstų liga.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Spironolactone Orion:
- jeigu Jums yra kepenų ar inkstų nepakankamumas;
- jeigu sergate cukriniu diabetu ir Jūsų inkstų funkcija sutrikusi;
- jeigu turite skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opą.
Spironolactone Orion vartojant kartu su tam tikrais vaistais, kalio papildais ir maistu, kuriame gausu kalio, gali pasireikšti sunki hiperkalemija (kalio kiekio kraujyje padidėjimas). Sunki hiperkalemija gali pasireikšti šiais simptomais: mėšlungiu, nereguliariu širdies ritmu, viduriavimu, pykinimu, svaiguliu arba galvos skausmu.
Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu sergate kitokiomis ligomis arba esate alergiškas.
Jeigu Jums reikalinga operacija
Jeigu gydymo šiuo vaistu metu Jums turi būti atliekama operacija, pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą.
Vaikams
Vaikams, kurių aukštas kraujospūdis ir kuriems yra lengvas inkstų funkcijos nepakankamumas, Spironolactone Orion reikia vartoti atsargiai, nes yra hiperkalemijos (padidėjusio kalio kiekio kraujyje) rizika.
Spironolactone Orion draudžiama vartoti vaikams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (žr. skyrių „Spironolactone Orion vartoti draudžiama“).
Kiti vaistai ir Spironolactone Orion
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kuriuos vaistus vartojant kartu su Spironolactone Orion gali pasikeisti jų arba Spironolactone Orion veiksmingumas arba pasireikšti šalutinis poveikis.
Labai svarbu, kad gydytojas žinotų, jog Jūs vartojate bet kurių iš toliau išvardytų vaistų.
- Vaistų didelio kraujospūdžio ligai, širdies nepakankamumui ir inkstų ligoms gydyti, ypač AKF inhibitorių (tokių kaip enalaprilis, kaptoprilis, lizinoprilis, perindoprilis ar ramiprilis) ir angiotenzino II receptorių blokatorių (tokių kaip irbesartanas, kandesartanas, losartanas, telmisartanas ar valsartanas).
- Digoksino (juo gydomas širdies nepakankamumas).
- Kitų kalį organizme sulaikančių diuretikų (amilorido ar triamtereno).
- Aldosterono blokatorių.
- Heparino arba mažo molekulinio svorio heparino (vaistai vartojami, apsisaugoti nuo kraujo krešulių formavimosi).
- Kalio papildų.
- Varfarino, kurio vartojama kraujo krešėjimui slopinti.
- Takrolimuzo (juo slopinamas ūminis persodinto organo atmetimas).
- Uždegimą slopinančių vaistų nuo skausmo (pvz., acetilsalicilo rūgšties, ibuprofeno ar ketoprofeno), jei šių vaistų vartojama reguliariai ir ilgai.
- Ličio (juo gydomi nuotaikos sutrikimai).
- Noradrenalino.
- Tam tikrų anestetikų.
- Mitotano (juo gydomas vėžys).
- Trimetoprimo ir trimetoprimo su sulfametoksazolu.
- Abiraterono (juo gydomas prostatos vėžys).
Spironolactone Orion vartojimas su maistu ir gėrimais
Nerekomenduojama vartoti daug kalio, kadangi gali pasireikšti hiperkalemija.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Galvos svaigimas ir nuovargis ypač dažnai pastebimi gydymo pradžioje ir koreguojant dozę (žr. 4.4 skyrių). Toks nepageidaujamas poveikis gali veikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus. Gydymo šiuo vaistu pradžioje ir padidinus dozę, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol neišsiaiškinsite, kaip šis vaistas veikia Jus.
Spironolactone Orion sudėtyje yra laktozės
25 mg tabletėje yra 57 mg laktozės (monohidrato pavidalu), 50 mg tabletėje yra 114 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Spironolactone Orion
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paros dozė gali būti vartojama kaip vienkartinė dozė arba padalyta į dvi dozes. Tabletę nurykite užsigerdami stikline vandens arba kitokio skysčio.
Tabletes reikia vartoti su maistu. Įsidėmėkite, kad vartojamas su maistu, vaistas geriau absorbuojamas.
Visada vartokite vaistą tuo pačiu metu tam, kad užtikrintumėte pastovų vaisto poveikį. Be to, tai padės neužmiršti pavartoti vaisto.
Spironolactone Orion dozė yra individuali, ji priklauso nuo ligos ir bendros organizmo būklės. Toliau pateiktos dozės yra dažniausiai rekomenduojamos.
Gydymo metu, gydytojas reguliariai stebės įvairių cheminių medžiagų kiekį Jūsų organizme (pavyzdžiui, kraujo serumo elektrolitų kiekį, kreatinino koncentraciją).
Suaugusiesiems
Sunkus širdies nepakankamumas. Pradinė dozė yra 25 mg per parą. Jei reikia, gydytojas gali nuspręsti dozę padidinti iki 50 mg per parą arba sumažinti iki 25 mg kas dvi paras.
Aukštas kraujospūdis ir patinimas. Įprasta dozė yra nuo 25 mg iki 100 mg per parą.
Sunkus patinimas. Nuo 200 iki 400 mg per parą, trumpą laiką.
Per stiprios aldosterono (antinksčių išskiriamo hormono) sekrecijos slopinimas.100–400 mg vieną dieną prieš operaciją. Jei chirurginis gydymas negali būti taikomas, gydytojas mažiausią dozę nustato individualiai kiekvienam pacientui.
Vartojimas senyviems pacientams
Dozės koregavimas dažniausiai nėra būtina, nebent pacientui yra inkstų ar kepenų nepakankamumas.
Vartojimas vaikams
Vaikams gydytojas dozę nustato atsižvelgdamas į vaiko kūno svorį ir ligą.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Skirdamas dozę ir tęsdamas gydymą, gydytojas turi atsižvelgti į tai, kad pacientui yra širdies nepakankamumas.
Nevartokite šio vaisto, jeigu gydytojas yra sakęs Jums, kad sergate sunkiu inkstų nepakankamumu.
Ką daryti pavartojus per didelę Spironolactone Orion dozę
Jei Jūs ar kas nors kitas, pvz., vaikas, pavartojo per didelę vaisto dozę, kuo skubiau kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę. Perdozavimo simptomai yra šie: nuovargis, minčių susipainiojimas, netvirtumo jausmas, pykinimas, svaigulys, odos bėrimas ir viduriavimas.
Vykdami pas gydytoją arba į ligoninę su savimi pasiimkite tablečių talpyklę.
Pamiršus pavartoti Spironolactone Orion
Pamirštą dozę vartokite kai tik prisiminsite. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleistos dozės nebevartokite. Niekada nevartokite dvigubos dozės arba dviejų dozių iš eilės. Prieš vykdami atostogų arba į kelionę įsitikinkite, kad vaistų turite užtektinai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pacientams, kurių sveikatos būklė silpna arba serga keliomis ligomis. Neurologinis šalutinis poveikis, toks kaip minčių susipainiojimas, galvos skausmas ir entuziazmo stoka (apatija), dažniausiai pasireiškia pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi dėl ilgalaikės žalos kepenims (sergantiems kepenų ciroze).
Šalutinis poveikis išvardytas toliau pagal dažnumą.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- galvos skausmas;
- virškinimo trakto sutrikimai;
- pykinimas;
- viduriavimas;
- vėmimas;
- odos sausumas;
- mieguistumas;
- padidėjęs krūties audinio augimas vyrams;
- krūtų jautrumas;
- menstruacijų ciklo sutrikimai;
- impotencija.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- pernelyg didelė kalio koncentracija arba pernelyg maža natrio koncentracija kraujyje;
- minčių susipainiojimas;
- neįprasti lytėjimo pojūčiai;
- odos bėrimas;
- niežulys;
- dilgėlinė;
- kojų mėšlungis;
- kreatinino arba renino koncentracijos kraujyje pokyčiai.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- dehidracija;
- apatija (t. y. abejingumas, iniciatyvos praradimas);
- lytinio potraukio pokyčiai;
- galvos svaigimas;
- inkstų funkcijos nepakankamumas;
- sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių arba trombocitų kiekis.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- kepenų funkcijos sutrikimas;
- plaukų slinkimas;
- padidėjęs kūno plaukuotumas;
- gerybiniai krūties navikai.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- toksinė epidermio nekrolizė (TEN);
- Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas;
- reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS);
- pemfigoidas (būklė, pasireiškianti skysčio pripildytomis pūslėmis ant odos).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoju arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Spironolactone Orion
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Spironolactone Orion sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra spironolaktonas. Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg arba 50 mg spironolaktono.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas, polisorbatas 80, pipirmėčių eterinis aliejus, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), magnio stearatas.
Spironolactone Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje
25 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, su vagele, 7 mm skersmens, kodas „ORN85“.
50 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, su vagele, 9 mm skersmens, kodas „ORN213“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Tabletės supakuotos DTPE plastiko plačiakakliame inde su uždoriu.
Pakuotės dydžiai:
25 mg: 30, 50, 100 ir 250 tablečių
50 mg: 30, 50 ir 100 tablečių
PVC/Aliuminio lizdinių plokštelių pakuotė
25 mg ir 50 mg: 30 tablečių
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
arba
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „ORION PHARMA“
Tel. +370 5 2769 499
El. paštas: [email protected]
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekijoje, Lietuvoje, Norvegijoje, Švedijoje:
Spironolactone Orion
Lenkijoje:
Finospir
Danijoje, Islandijoje:
Spiron
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SPIRONOLACTON ORION 50MG TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Spironolactone Orion 25 mg tabletės
Spironolactone Orion 50 mg tabletės
spironolaktonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Spironolactone Orion ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Spironolactone Orion
- Kaip vartoti Spironolactone Orion
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Spironolactone Orion
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Spironolactone Orion ir kam jis vartojamas
Šio vaisto veiklioji medžiaga yra spironolaktonas, jis mažina padidėjusį skysčių kiekį organizme, skatindamas šlapimo išsiskyrimą. Nuo daugelio kitų diuretikų šis vaistas skiriasi tuo, kad su šlapimu organizmas nepraranda kalio.
Vaistas vartojamas:
- papildomam aukšto kraujospūdžio ligos ir širdies nepakankamumo gydymui pacientams, kuriems gydymas kitais vaistais nėra pakankamai veiksmingas;
- kūno patinimui, atsiradusiam dėl širdies, inkstų, kepenų ar kitokių ligų, mažinti, kai gydymas kitais vaistais nepakankamai veiksmingas;
- pirminiam hiperaldosteronizmui gydyti (kai pernelyg padidėjusi aldosterono hormono sekrecija antinksčiuose).
Gydytojas gali paskirti šį vaistą vartoti ir kitokioms ligoms, nei paminėta pakuotės lapelyje, gydyti.
Vaikus šiuo vaistu galima gydyti tik prižiūrint vaikų ligų specialistui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Spironolactone Orion
Spironolactone Orion vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija spironolaktonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra ūmus arba lėtinis inkstų nepakankamumas;
- jeigu organizmas nebeišskiria šlapimo;
- jeigu nustatyta, kad kalio koncentracija kraujyje per didelė;
- jeigu natrio kiekis kraujyje per mažas;
- jeigu yra nustatyta, kad Jums pasireiškė ūminis antinksčių žievės nepakankamumas (vadinamoji Adisono ligos krizė);
- jeigu Jums yra įgimtas raudonojo kraujo pigmento hemoglobino sutrikimas, sukeliantis odos pūslių atsiradimą, pilvo skausmą ir nervų sistemos sutrikimų (porfirija);
- vaikams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunki inkstų liga.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Spironolactone Orion:
- jeigu Jums yra kepenų ar inkstų nepakankamumas;
- jeigu sergate cukriniu diabetu ir Jūsų inkstų funkcija sutrikusi;
- jeigu turite skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opą.
Spironolactone Orion vartojant kartu su tam tikrais vaistais, kalio papildais ir maistu, kuriame gausu kalio, gali pasireikšti sunki hiperkalemija (kalio kiekio kraujyje padidėjimas). Sunki hiperkalemija gali pasireikšti šiais simptomais: mėšlungiu, nereguliariu širdies ritmu, viduriavimu, pykinimu, svaiguliu arba galvos skausmu.
Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu sergate kitokiomis ligomis arba esate alergiškas.
Jeigu Jums reikalinga operacija
Jeigu gydymo šiuo vaistu metu Jums turi būti atliekama operacija, pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą.
Vaikams
Vaikams, kurių aukštas kraujospūdis ir kuriems yra lengvas inkstų funkcijos nepakankamumas, Spironolactone Orion reikia vartoti atsargiai, nes yra hiperkalemijos (padidėjusio kalio kiekio kraujyje) rizika.
Spironolactone Orion draudžiama vartoti vaikams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (žr. skyrių „Spironolactone Orion vartoti draudžiama“).
Kiti vaistai ir Spironolactone Orion
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kuriuos vaistus vartojant kartu su Spironolactone Orion gali pasikeisti jų arba Spironolactone Orion veiksmingumas arba pasireikšti šalutinis poveikis.
Labai svarbu, kad gydytojas žinotų, jog Jūs vartojate bet kurių iš toliau išvardytų vaistų.
- Vaistų didelio kraujospūdžio ligai, širdies nepakankamumui ir inkstų ligoms gydyti, ypač AKF inhibitorių (tokių kaip enalaprilis, kaptoprilis, lizinoprilis, perindoprilis ar ramiprilis) ir angiotenzino II receptorių blokatorių (tokių kaip irbesartanas, kandesartanas, losartanas, telmisartanas ar valsartanas).
- Digoksino (juo gydomas širdies nepakankamumas).
- Kitų kalį organizme sulaikančių diuretikų (amilorido ar triamtereno).
- Aldosterono blokatorių.
- Heparino arba mažo molekulinio svorio heparino (vaistai vartojami, apsisaugoti nuo kraujo krešulių formavimosi).
- Kalio papildų.
- Varfarino, kurio vartojama kraujo krešėjimui slopinti.
- Takrolimuzo (juo slopinamas ūminis persodinto organo atmetimas).
- Uždegimą slopinančių vaistų nuo skausmo (pvz., acetilsalicilo rūgšties, ibuprofeno ar ketoprofeno), jei šių vaistų vartojama reguliariai ir ilgai.
- Ličio (juo gydomi nuotaikos sutrikimai).
- Noradrenalino.
- Tam tikrų anestetikų.
- Mitotano (juo gydomas vėžys).
- Trimetoprimo ir trimetoprimo su sulfametoksazolu.
- Abiraterono (juo gydomas prostatos vėžys).
Spironolactone Orion vartojimas su maistu ir gėrimais
Nerekomenduojama vartoti daug kalio, kadangi gali pasireikšti hiperkalemija.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Galvos svaigimas ir nuovargis ypač dažnai pastebimi gydymo pradžioje ir koreguojant dozę (žr. 4.4 skyrių). Toks nepageidaujamas poveikis gali veikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus. Gydymo šiuo vaistu pradžioje ir padidinus dozę, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol neišsiaiškinsite, kaip šis vaistas veikia Jus.
Spironolactone Orion sudėtyje yra laktozės
25 mg tabletėje yra 57 mg laktozės (monohidrato pavidalu), 50 mg tabletėje yra 114 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Spironolactone Orion
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paros dozė gali būti vartojama kaip vienkartinė dozė arba padalyta į dvi dozes. Tabletę nurykite užsigerdami stikline vandens arba kitokio skysčio.
Tabletes reikia vartoti su maistu. Įsidėmėkite, kad vartojamas su maistu, vaistas geriau absorbuojamas.
Visada vartokite vaistą tuo pačiu metu tam, kad užtikrintumėte pastovų vaisto poveikį. Be to, tai padės neužmiršti pavartoti vaisto.
Spironolactone Orion dozė yra individuali, ji priklauso nuo ligos ir bendros organizmo būklės. Toliau pateiktos dozės yra dažniausiai rekomenduojamos.
Gydymo metu, gydytojas reguliariai stebės įvairių cheminių medžiagų kiekį Jūsų organizme (pavyzdžiui, kraujo serumo elektrolitų kiekį, kreatinino koncentraciją).
Suaugusiesiems
Sunkus širdies nepakankamumas. Pradinė dozė yra 25 mg per parą. Jei reikia, gydytojas gali nuspręsti dozę padidinti iki 50 mg per parą arba sumažinti iki 25 mg kas dvi paras.
Aukštas kraujospūdis ir patinimas. Įprasta dozė yra nuo 25 mg iki 100 mg per parą.
Sunkus patinimas. Nuo 200 iki 400 mg per parą, trumpą laiką.
Per stiprios aldosterono (antinksčių išskiriamo hormono) sekrecijos slopinimas.100–400 mg vieną dieną prieš operaciją. Jei chirurginis gydymas negali būti taikomas, gydytojas mažiausią dozę nustato individualiai kiekvienam pacientui.
Vartojimas senyviems pacientams
Dozės koregavimas dažniausiai nėra būtina, nebent pacientui yra inkstų ar kepenų nepakankamumas.
Vartojimas vaikams
Vaikams gydytojas dozę nustato atsižvelgdamas į vaiko kūno svorį ir ligą.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Skirdamas dozę ir tęsdamas gydymą, gydytojas turi atsižvelgti į tai, kad pacientui yra širdies nepakankamumas.
Nevartokite šio vaisto, jeigu gydytojas yra sakęs Jums, kad sergate sunkiu inkstų nepakankamumu.
Ką daryti pavartojus per didelę Spironolactone Orion dozę
Jei Jūs ar kas nors kitas, pvz., vaikas, pavartojo per didelę vaisto dozę, kuo skubiau kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę. Perdozavimo simptomai yra šie: nuovargis, minčių susipainiojimas, netvirtumo jausmas, pykinimas, svaigulys, odos bėrimas ir viduriavimas.
Vykdami pas gydytoją arba į ligoninę su savimi pasiimkite tablečių talpyklę.
Pamiršus pavartoti Spironolactone Orion
Pamirštą dozę vartokite kai tik prisiminsite. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleistos dozės nebevartokite. Niekada nevartokite dvigubos dozės arba dviejų dozių iš eilės. Prieš vykdami atostogų arba į kelionę įsitikinkite, kad vaistų turite užtektinai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pacientams, kurių sveikatos būklė silpna arba serga keliomis ligomis. Neurologinis šalutinis poveikis, toks kaip minčių susipainiojimas, galvos skausmas ir entuziazmo stoka (apatija), dažniausiai pasireiškia pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi dėl ilgalaikės žalos kepenims (sergantiems kepenų ciroze).
Šalutinis poveikis išvardytas toliau pagal dažnumą.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- galvos skausmas;
- virškinimo trakto sutrikimai;
- pykinimas;
- viduriavimas;
- vėmimas;
- odos sausumas;
- mieguistumas;
- padidėjęs krūties audinio augimas vyrams;
- krūtų jautrumas;
- menstruacijų ciklo sutrikimai;
- impotencija.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- pernelyg didelė kalio koncentracija arba pernelyg maža natrio koncentracija kraujyje;
- minčių susipainiojimas;
- neįprasti lytėjimo pojūčiai;
- odos bėrimas;
- niežulys;
- dilgėlinė;
- kojų mėšlungis;
- kreatinino arba renino koncentracijos kraujyje pokyčiai.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- dehidracija;
- apatija (t. y. abejingumas, iniciatyvos praradimas);
- lytinio potraukio pokyčiai;
- galvos svaigimas;
- inkstų funkcijos nepakankamumas;
- sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių arba trombocitų kiekis.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- kepenų funkcijos sutrikimas;
- plaukų slinkimas;
- padidėjęs kūno plaukuotumas;
- gerybiniai krūties navikai.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- toksinė epidermio nekrolizė (TEN);
- Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas;
- reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS);
- pemfigoidas (būklė, pasireiškianti skysčio pripildytomis pūslėmis ant odos).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoju arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Spironolactone Orion
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Spironolactone Orion sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra spironolaktonas. Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg arba 50 mg spironolaktono.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas, polisorbatas 80, pipirmėčių eterinis aliejus, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), magnio stearatas.
Spironolactone Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje
25 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, su vagele, 7 mm skersmens, kodas „ORN85“.
50 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, su vagele, 9 mm skersmens, kodas „ORN213“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Tabletės supakuotos DTPE plastiko plačiakakliame inde su uždoriu.
Pakuotės dydžiai:
25 mg: 30, 50, 100 ir 250 tablečių
50 mg: 30, 50 ir 100 tablečių
PVC/Aliuminio lizdinių plokštelių pakuotė
25 mg ir 50 mg: 30 tablečių
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
arba
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „ORION PHARMA“
Tel. +370 5 2769 499
El. paštas: [email protected]
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekijoje, Lietuvoje, Norvegijoje, Švedijoje:
Spironolactone Orion
Lenkijoje:
Finospir
Danijoje, Islandijoje:
Spiron
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|