CANOCORD 8MG TABL. N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Canocord 4 mg tabletės

Canocord 8 mg tabletės

Canocord 16 mg tabletės

Canocord 32 mg tabletės

Kandesartano cileksetilas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Canocord ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Canocord
3. Kaip vartoti Canocord
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Canocord
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Canocord ir kam jis vartojamas

Canocord yra Jums skirto vaisto pavadinimas. Jo veiklioji medžiaga – kandesartano cileksetilas – priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Canocord atpalaiduoja ir išplečia kraujagysles, taip ­mažindamas kraujospūdį. Be to, dėl jo poveikio širdžiai būna lengviau varinėti kraują organizme.

Šis vaistas skirtas:

• suaugusių pacientų bei vaikų ir paauglių nuo 6 iki
• Canocord gali būti vartojamas suaugusių pacientų, kurių širdies raumuo susilpnėjęs, širdies nepakankamumui gydyti, kai angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių vartoti negalima, arba kaip papildomas vaistas gydant AKF inhibitoriais, kai simptomai išlieka nepaisant gydymo ir negalima vartoti mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (MRA) (AKF inhibitoriai ir MRA yra vaistai, vartojami širdies nepakankamumui gydyti).

2. Kas žinotina prieš vartojant Canocord

Canocord vartoti negalima:

• jeigu yra alergija kandesartano cileksetilui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia (Canocord geriau nevartoti ir nėštumo pradžioje, žr. skyrelį,,Nėštumas“);
• jeigu sergate sunkia kepenų liga arba užsikimšę Jūsų tulžies latakai (tuomet sutrinka tulžies nutekėjimas iš pūslės);
• jaunesniems kaip vienerių metų vaikams;
• jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

Jeigu abejojate, ar neturite kurios nors iš aukščiau išvardytų problemų, prieš pradėdami vartoti Canocord, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui..

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Canocord:

• jeigu sergate širdies, kepenų arba inkstų ligomis arba Jums atliekamos dializės;
• jeigu neseniai Jums persodintas inkstas;
• jeigu Jūs vemiate, neseniai daug vėmėte arba viduriuojate;
• jeigu Jūs sergate antinksčių liga, vadinama Kono (Conn) sindromu (pirminiu hiperaldosteronizmu);
• jeigu Jūsų kraujospūdis žemas;
• jeigu kada nors Jus buvo ištikęs insultas;
• turite pasakyti gydytojui, jeigu galvojate, kad esate (arba galite būti) nėščia. Canocord nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, jeigu esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia, nes šiuo nėštumo laikotarpiu vartojamas vaistas gali labai pakenkti vaisiui (žr. skyrelį,,Nėštumas“);
• jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
• AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
• aliskireną
• jeigu vartojate AKF inhibitorių kartu su vaistu, priklausančiu mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (MRA) grupei. Šie vaistai skirti širdies nepakankamumui gydyti (žiūrėkite „Kiti vaistai ir Canocord“).

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Canocord vartoti negalima“.

Aukščiau išvardytais atvejais gydytojas gali norėti dažniau tirti Jūsų būklę ir atlikti tam tikrus tyrimus.

Jeigu ruošiatės operacijai (įskaitant dantų), pasakykite gydytojui arba odontologui apie tai, kad vartojate Canocord. Tai svarbu dėl to, kad Canocord, vartojamas kartu su kai kuriais anestetikais (nejautrą sukeliančiais vaistais), gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimą.

Vaikams ir paaugliams

Ištirtas Canocord poveikis vaikams. Daugiau informacijos gali pateikti Jūsų gydytojas.

Dėl galimo pavojaus besivystantiems inkstams Canocord negalima duoti jaunesniems kaip vienerių metų vaikams.

Kiti vaistai ir Canocord

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Canocord gali pakeisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Canocord veikimą. Jeigu vartojate tam tikrus vaistus, gydytojui gali tekti periodiškai atlikti kraujo tyrimus.

Ypač svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate:

• kitų vaistų kraujospūdžiui mažinti, įskaitant beta adrenoblokatorius, diazoksidą ir AKF inhibitorius, pvz., enalaprilį, kaptoprilį, lizinoprilį arba ramiprilį;
• nesteroidinių vaistų nuo uždegimo pvz., ibuprofeną, naprokseną, diklofenaką, celekoksibą arba etorikoksibą (šiais vaistais malšinamas skausmas ir uždegimas);
• acetilsalicilo rūgštį, jeigu vartojate daugiau kaip 3 g per parą (šiuo vaistu malšinamas skausmas ir uždegimas);
• kalio papildų arba druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio (jie vartojami kalio kiekiui kraujyje padidinti);
• hepariną (vaistą kraujui skystinti);
• diuretikų (šlapimo išskyrimą skatinančių vaistų);
• ličio preparatą (vaistą nuo psichikos sutrikimų).

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

• jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Canocord vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“)
• jeigu vartojate AKF inhibitorių kartu su tam tikrais kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti ir priklausančiais mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (MRA) grupei (pavyzdžiui, spironolaktonu, eplerenonu).

Canocord vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Canocord galima vartoti valgant arba be maisto.

Jeigu Jums paskirtas vartoti Canocord, dėl alkoholinių gėrimų vartojimo pasitarkite su gydytoju. Alkoholis gali sukelti didelį silpnumą ar galvos sukimąsi.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Nėštumas

Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu įtariate pastojusi arba galite pastoti. Jis tikriausiai patars Jums nutraukti Canocord vartojimą prieš pastojant arba kai tik paaiškės, kad pastojote, ir patars vietoje jo vartoti kitą vaistą. Nėštumo pradžioje Canocord vartoti nerekomenduojama, o jei esate nėščia ilgiau kaip 3 mėn. – negalima (šis vaistas, vartojamas tuo metu, gali labai pakenkti būsimam kūdikiui).

Žindymo laikotarpis

Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu žindote arba ruošiatės žindyti kūdikį. Žindyvėms Canocord vartoti nerekomenduojama. Jeigu norėtumėte žindyti (ypač naujagimį arba neišnešiotą kūdikį), gydytojas gali Jums parinkti kitų vaistų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kurie žmonės, vartojantys Canocord, gali jausti nuovargį ar galvos sukimąsi. Pajutus tokių sutrikimų, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Canocord sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Canocord

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Canocord svarbu vartoti kasdien.

Canocord galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Nurykite tabletę, užgerdami vandeniu.

Stenkitės gerti šias tabletes kasdien tuo pačiu laiku – tai padės neužmiršti jų išgerti. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Aukštas kraujospūdis

• Rekomenduojama kandesartano dozė – 8 mg vieną kartą per parą. Gydytojas, atsižvelgdamas į kraujospūdžio pokyčius, gali didinti dozę iki 16 mg vieną kartą per parą ir vėliau – iki 32 mg vieną kartą per parą.
• Kai kuriems pacientams (sergantiems kepenų ar inkstų ligomis arba neseniai netekusiems daug skysčių, pvz., dėl vėmimo, viduriavimo ar šlapimo išskyrimą skatinančių tablečių vartojimo) gydytojas gali skirti mažesnę pradinę dozę.
• Kai kuriems juodaodžiams pacientams atskirai vartojamų šios grupės vaistų poveikis gali būti silpnesnis, todėl jiems gali reikėti didesnės dozės.

Vartojimas vaikams ir paaugliams, kurių kraujospūdis padidėjęs

Vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų:

Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg vieną kartą per parą.

Pacientai, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai sureguliuoti nepavyksta, gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki didžiausios – 8 mg vieną kartą per parą dozės.

Pacientai, kurių kūno svoris 50 kg ir daugiau: kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai sureguliuoti nepavyksta, gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 8 mg vieną kartą per parą ir vėliau iki 16 mg vieną kartą per parą.

Suaugusiųjų širdies nepakankamumas

Rekomenduojama pradinė kandesartano dozė – 4 mg vieną kartą per parą. Ne dažniau kaip kas 2 savaites gydytojas gali dvigubai didinti šią dozę iki 32 mg vieną kartą per parą. Canocord galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo širdies nepakankamumo (koks gydymas tinka Jums, nuspręs gydytojas).

Ką daryti pavartojus per didelę Canocord dozę?

Jeigu išgėrėte daugiau Canocord negu nurodė gydytojas, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Canocord

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę gerkite įprastu laiku.

Nustojus vartoti Canocord

Nustojus vartoti Canocord, kraujospūdis gali vėl padidėti. Todėl nenutraukite Canocord vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jums svarbu žinoti, koks šalutinis poveikis gali pasireikšti.

Nedelsdami nutraukite Canocord vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuri nors iš šių alerginių reakcijų:

• kvėpavimo pasunkėjimas patinus arba nepatinus veidui, lūpoms, liežuviui ir (arba) gerklei;
• veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas;
• stiprus odos niežulys ir ruplės (riboti patinimai) joje.

Canocord gali sukelti baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą. Gali sumažėti atsparumas infekcijoms, galite jausti nuovargį, infekcijos požymių, pradėti karščiuoti. Atsiradus tokių sutrikimų, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali kartais atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų įsitikinti, ar nepasireiškė Canocord šalutinis poveikis kraujui (agranulocitozė).

Kitas galimas šalutinis poveikis nurodytas toliau.

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)

• svaigulys ar svaigimas (galvos sukimasis);
• galvos skausmas;
• kvėpavimo takų infekcija;
• žemas kraujospūdis (dėl to galite jausti silpnumą ar galvos sukimąsi);
• pakitę kraujo tyrimų duomenys: padidėjęs kalio kiekis kraujyje, ypač jei sutrikusi Jūsų inkstų funkcija arba sergate širdies nepakankamumu. Labai padaugėjus kalio, galite jausti nuovargį, silpnumą, nereguliarų širdies plakimą ar odos dilgčiojimą;
• inkstų funkcijos pablogėjimas, ypač jei ji buvo sutrikusi iki gydymo arba jei sergate širdies nepakankamumu. Labai retais atvejais gali ištikti inkstų nepakankamumas.

Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

• veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės patinimas;
• sumažėjęs raudonųjų ar baltųjų kraujo kūnelių kiekis (dėl to galite jausti nuovargį, infekcijos požymių, pradėti karščiuoti);
• odos išbėrimas, dilgėlinė;
• niežulys;
• nugaros, sąnarių ir raumenų skausmas;
• sutrikusi kepenų funkcija, kepenų uždegimas (hepatitas). Dėl to galite jausti nuovargį, pastebėti, kad pagelto oda ir akių baltymai, bei panašių į gripo simptomų;
• kosulys;
• pykinimas;
• pakitę kraujo tyrimų duomenys:
• sumažėjęs natrio kiekis kraujyje (jam labai sumažėjus, galite jausti nuovargį, energijos stygių ar raumenų mėšlungį).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Nustatyta, kad vaikams, kuriems buvo gydytas aukštas kraujospūdis, pasireiškė panašus šalutinis poveikis kaip suaugusiesiems, tačiau jis pasireiškė dažniau. Vaikams gerklės skausmas yra labai dažnas šalutinis poveikis, o sloga, karščiavimas ir širdies ritmo padažnėjimas – dažnas šalutinis poveikis, tačiau pranešimų apie šio poveikio pasireiškimą suaugusiesiems negauta.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu {email protected}, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Canocord

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Canocord sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra kandesartano cileksetilas. Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg, 8 mg,16 mg arba 32 mg kandesartano cileksetilo.
• Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, makrogolis 8000, hidroksipropilceliuliozė, karmeliozės kalcio druska, magnio stearatas ir raudonasis geležies oksidas (E172) – (tik 8 mg, 16 mg ir 32 mg tabletėse).

Canocord išvaizda ir kiekis pakuotėje

4 mg tabletės yra apvalios, baltos spalvos, abipus šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, kurių skersmuo 7mm, su laužimo vagele vienoje pusėje.

8 mg tabletės yra apvalios, šviesiai rausvos spalvos, abipus šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, kurių skersmuo 7mm, su laužimo vagele vienoje pusėje.

16 mg tabletės yra apvalios, šviesiai rausvos spalvos, abipus šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, kurių skersmuo 7mm, su laužimo vagele vienoje pusėje.

32 mg tabletės yra apvalios, šviesiai rausvos spalvos, abipus šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, kurių skersmuo 9mm, su laužimo vagele vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Tiekiamos dėžutės, kuriose yra 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 tabletės lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

arba

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-10-22.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Canocombi 8 mg/12,5 mg tabletės

Canocombi 16 mg/12,5 mg tabletės

Canocombi 32 mg/12,5 mg tabletės

Canocombi 32 mg/25 mg tabletės

kandesartano cileksetilas/hidrochlorotiazidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Canocombi ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Canocombi
3. Kaip vartoti Canocombi
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Canocombi
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Canocombi ir kam jis vartojamas

Jums paskirtas vaistas, vadinamas Canocombi. Šiuo vaistu gydomi suaugusieji, kurių kraujospūdis yra padidėjęs (hipertenzija). Vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: kandesartano cileksetilas ir hidrochlorotiazidas. Veikdamos kartu, šios medžiagos gali sumažinti kraujospūdį.

Kandesartano cileksetilas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Ši medžiaga atpalaiduoja ir praplečia kraujagysles. Tai padeda sumažinti kraujospūdį.

Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančios tabletės), grupei. Ši medžiaga padeda kartu su šlapimu iš organizmo pašalinti vandenį ir druskas (pvz., natrį). Tai padeda sumažinti kraujospūdį.

Gydytojas gali skirti Jums Canocombi, jeigu kraujospūdžio nepavyko tinkamai sumažinti vartojant vieną kandesartano cileksetilą arba vieną hidrochlorotiazidą.

2. Kas žinotina prieš vartojant Canocombi

Canocombi vartoti draudžiama

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kandesartano cileksetilui ar hidrochlorotiazidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija sulfonamidams. Jeigu abejojate, ar šis teiginys tinka Jums, pasitarkite su gydytoju;
• jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai (Canocombi nėštumo pradžioje irgi geriau nevartoti, žr. skyrelį „Nėštumas“)
• jeigu sergate sunkia inkstų liga;
• jeigu sergate sunkia kepenų liga arba tulžies pūslės ir latakų obstrukcija (kliūtis tulžiai ištekėti iš tulžies pūslės);
• jeigu kada nors sirgote podagra;
• jeigu nuolat yra sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje;
• jeigu nuolat yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje;
• jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

Jeigu abejojate, ar kuris nors iš šių teiginių tinka Jums, prieš vartodami Canocombi, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Canocombi.

• jeigu sergate cukriniu diabetu;
• jeigu sergate širdies, kepenų ar inkstų ligomis;
• jeigu neseniai Jums buvo persodintas inkstas;
• jeigu vemiate, gausiai vėmėte arba viduriavote;
• jeigu sergate antinksčių liga, vadinama Kono (Conn) sindromu (dar vadinamas pirminiu hiperaldosteronizmu);
• jeigu kada nors sirgote liga, vadinama sistemine raudonąja vilklige (SRV);
• jeigu yra sumažėjęs kraujospūdis;
• jeigu kada nors buvo ištikęs insultas;
• jeigu kada nors pasireiškė alergija arba astma;
• turite pasakyti gydytojui, jeigu galvojate, kad esate (arba galite būti) nėščia. Canocombi nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes šiuo nėštumo laikotarpiu vartojamas vaistas gali labai pakenkti vaisiui (žr. skyrelį ,,Nėštumas“);
• jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas. Taikant gydymą hidrochlorotiazidu, ypač ilgalaikį gydymą didelėmis šio vaisto dozėmis, gali padidėti tam tikrų rūšių odos ir lūpos vėžio (nemelanominio odos vėžio) rizika. Vartodami Canocombi saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių;
• jeigu praeityje pavartojus hidrochlorotiazido, Jums pasireiškė kvėpavimo ar plaučių veiklos sutrikimų (įskaitant plaučių uždegimą ar skysčio susidarymą juose). Jeigu pavartojus Canocombi Jums pasireikštų stiprus dusulys arba kvėpavimo sunkumų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos;
• jeigu Jums susilpnėja regėjimas arba atsiranda akių skausmas. Šie simptomai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba padidėjusio akispūdžio požymiais ir gali įvykti per kelias valandas ar savaites po Canocombi vartojimo. Tai gali lemti regėjimo sutrikimą visam laikui, jeigu negydoma. Jei Jums anksčiau buvo alergija penicilinui ar sulfonamidui, Jums gali būti didesnė rizika, kad tai išsivystys;
• jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
• AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį ir kt.), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
• aliskireną.

Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Canocombi vartoti draudžiama“.

Jeigu kuris nors iš šių teiginių tinka Jums, gydytojas gali pageidauti Jus dažniau stebėti ir atlikti kai kuriuos tyrimus.

Jeigu Jums numatyta atlikti kokią nors operaciją, pasakykite gydytojui ar odontologui, kad vartojate Canocombi. Tai padaryti reikia dėl to, kad vartojant kartu kai kuriuos anestetikus, gali labai sumažėti kraujospūdis.

Canocombi gali didinti odos jautrumą saulės spinduliams.

Vaikams ir paaugliams

Canocombi vartojimo vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams patirties nėra. Todėl vaikams ir paaugliams Canocombi vartoti draudžiama.

Kiti vaistai ir Canocombi

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Canocombi gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimo būdą ir kiti vaistai gali keisti Canocombi tablečių poveikį. Jeigu vartojate tam tikrų vaistų, gydytojas turės periodiškai atlikti kai kuriuos kraujo tyrimus.

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių, todėl ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:

• kitus vaistus, kurie padeda sumažinti kraujospūdį, įskaitant beta adrenoreceptorių blokatorius, aliskireno turinčių vaistų, diazoksidą ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius, pavyzdžiui, enalaprilį, kaptoprilį, lizinoprilį ar ramiprilį;
• nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), pavyzdžiui, ibuprofeną, naprokseną, diklofenaką, celekoksibą ar etorikoksibą (skausmą malšinantys ir uždegimą mažinantys vaistai);
• acetilsalicilo rūgštį (jeigu vartojate daugiau kaip po 3 g kiekvieną dieną) (skausmą malšinantis ir uždegimą mažinantis vaistas);
• kalio papildus ar druskos pakaitalus, kurių sudėtyje yra kalio (vaistai, kurie didina kalio koncentraciją kraujyje);
• kalcio ar D vitamino papildus;
• vaistus, kurie mažina cholesterolio koncentraciją kraujyje, pavyzdžiui, kolestipolį ar kolestiraminą;
• vaistus cukriniam diabetui gydyti (tabletes ar insuliną);
• vaistus širdies plakimui kontroliuoti (antiaritminius vaistus), pavyzdžiui, digoksiną ir beta adrenoreceptorių blokatorius;
• vaistus, kurių veikimui įtaką gali daryti kalio kiekis kraujyje, pvz., kai kuriuos vaistus nuo psichozės;
• hepariną (kraujo krešėjimą mažinantis vaistas);
• šlapimo išsiskyrimą skatinančias tabletes (diuretikus);
• vidurių laisvinamuosius vaistus;
• peniciliną ar kotrimoksazolą taip pat žinomą kaip trimetoprimas / sulfametoksazolas (antibiotiniai vaistai);
• amfotericiną (gydomos grybelių sukeltos infekcinės ligos);
• litį (vaistus psichikos sutrikimams gydyti);
• steroidus, pavyzdžiui, prednizoloną;
• hipofizės hormoną (AKTH);
• vaistus vėžiui gydyti;
• amantadiną (Parkinsono ligai arba sunkioms virusų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
• barbitūratus (sedaciją sukeliantys vaistai, kurie vartojami ir epilepsijai gydyti);
• karbenoksoloną (stemplės ligai arba burnos opoms gydyti);
• anticholinerginius vaistus, pavyzdžiui, atropiną ir biperideną;
• ciklosporiną – tai vaistas, kuris vartojamas po organų persodinimo operacijos, kad būtų išvengta organo atmetimo;
• kitus vaistus, kurie gali sustiprinti antihipertenzinį poveikį, pavyzdžiui, baklofeną (spazmus malšinantis vaistas), amifostiną (vėžiui gydyti) ir kai kuriuos kitus vaistus nuo psichozių.
• jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Canocombi vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Canocombi vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

• Canocombi galima vartoti valgant arba be maisto.
• Jeigu Jums paskirtas vartoti Canocombi, prieš vartodami alkoholinius gėrimus pasitarkite su gydytoju. Alkoholis gali sukelti svaigulį ar alpulį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Turite pasakyti gydytojui, jeigu galvojate, kad esate (arba galite būti) nėščia. Paprastai gydytojas rekomenduos nutraukti Canocombi prieš pastojant arba iš karto, kai tik sužinosite, kad pastojote, ir vietoj Canocombi skirs vartoti kitokių vaistų. Canocombi nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes po trečio nėštumo mėnesio vartojamas vaistas gali labai pakenkti vaisiui.

Žindymas

Pasakykite gydytojui, jeigu žindote arba planuojate pradėti žindyti kūdikį. Canocombi nerekomenduojama vartoti žindyvėms, taigi jeigu norite žindyti kūdikį, gydytojas gali skirti kitokį gydymą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriems Canocombi vartojantiems žmonėms gali pasireikšti nuovargis ar svaigulys. Jeigu pasireiškė toks poveikis, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.

Canocombi sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies angliavandenių).

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Canocombi

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Svarbu vartoti Canocombi kiekvieną dieną.

Įprasta Canocombi dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.

Nurykite tabletę užsigerdami vandeniu.

Stenkitės išgerti tabletę kasdien tuo pačiu laiku. Tai padės prisiminti, kad reikia išgerti vaisto.

Ką daryti pavartojus per didelę Canocombi dozę-

Jeigu išgėrėte daugiau Canocombi tablečių nei skyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Canocombi

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Tik išgerkite kitą dozę reikiamu laiku.

Nustojus vartoti Canocombi

Nutraukus Canocombi, kraujospūdis gali vėl padidėti. Todėl nenutraukite Canocombi vartojimo tol, kol nepasikalbėjote su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Svarbu, kad žinotumėte, koks šalutinis poveikis gali pasireikšti. Kai kurį šalutinį Canocombi poveikį gali sukelti kandesartano cileksetilas, o kai kurį hidrochlorotiazidas.

Nutraukite Canocombi vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė kuri nors iš išvardytų alerginių reakcijų:

• kvėpavimo pasunkėjimas kartu su veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimu;
• veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas;
• sunkus odos niežulys (su iškiliais gumbeliais).

Canocombi gali mažinti baltųjų kraujo ląstelių kiekį. Gali sumažėti Jūsų atsparumas infekcijai ir pasireikšti nuovargis, infekcinė liga ar karščiavimas. Jeigu pasireiškia toks poveikis, pasakykite gydytojui. Gydytojas kartais gali atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar Canocombi nedaro poveikio kraujui (agranulocitozė).

Kitas galimas šalutinis poveikis

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• kraujo tyrimų rodmenų pokyčiai:
• natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas. Jeigu šis poveikis yra sunkus, galite justi silpnumą, energijos stoką ar raumenų mėšlungį;
• kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas arba sumažėjimas, ypač jeigu jau sergate inkstų liga ar širdies nepakankamumu. Jeigu šis poveikis yra sunkus, galite justi nuovargį, silpnumą, neritmišką širdies plakimą arba dilgčiojimą ir dygsėjimą;
• cholesterolio, cukraus ar šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas;
• cukrus šlapime;
• svaigulys ar sukimosi pojūtis arba silpnumas;
• galvos skausmas;
• kvėpavimo takų infekcinė liga.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• kraujospūdžio sumažėjimas. Tai gali sukelti apalpimą ar svaigulį;
• apetito nebuvimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo dirginimas;
• odos išbėrimas, išbėrimas gumbeliais (dilgėlinė), išbėrimas dėl jautrumo saulės spinduliams.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• gelta (odos ir akių baltymo pageltimas). Jeigu pasireiškė toks poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
• poveikis inkstų funkcijai, ypač, jeigu jau sergate inkstų liga arba širdies nepakankamumu;
• miego sutrikimas, depresija, neramumas;
• rankų ar kojų dilgčiojimas ar dygsėjimas;
• trumpalaikis matymas lyg per miglą;
• nenormalus širdies plakimas;
• kvėpavimo pasunkėjimas (įskaitant plaučių uždegimą ir skysčio kaupimąsi plaučiuose);
• aukšta kūno temperatūra (karščiavimas);
• kasos uždegimas. Tai sukelia vidutinio sunkumo ar sunkų pilvo skausmą;
• raumenų mėšlungis;
• kraujagyslių pažaida, dėl kurios atsiranda raudonos ar purpurinės spalvos taškelių ant odos;
• raudonųjų ar baltųjų kraujo ląstelių ar plokštelių kiekio sumažėjimas. Galite jausti nuovargį, gali pasireikšti infekcinė liga, karščiavimas ar greičiau atsirasti kraujosruvų (mėlynių);
• sunkus išbėrimas, kuris pasireiškia staigiai su odos pūslėmis ar lupimusi, ir gali atsirasti pūslių burnoje.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas;
• niežulys;
• nugaros skausmas, sąnarių ir raumenų skausmas;
• kepenų funkcijos pokyčiai, įskaitant kepenų uždegimą (hepatitą). Galite jausti nuovargį, gali pagelsti oda ir akių baltymai, atsirasti į gripą panašių simptomų;
• kosulys;
• pykinimas;
• ūminis kvėpavimo sutrikimas (pasireiškia stipriu dusuliu, karščiavimu, silpnumu ir sumišimu).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• Odos ir lūpų vėžys (nemelanominis vėžys);
• Viduriavimas;
• Ūminė trumparegystė;
• Regos susilpnėjimas ir akių skausmas dėl padidėjusio spaudimo (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba uždaro kampo glaukomos požymiai);
• Sisteminė ir odos raudonoji vilkligė (alerginė būklė, kuri sukelia karščiavimą, sąnarių skausmą, odos bėrimus, pasireiškiančius paraudimu, pūslelėmis, lupimusi, gumbais).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu {email protected}) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Canocombi

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Tabletės, tiekiamos PVC/PVDC plėvelės ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Tabletės, tiekiamos laminuotose OPA/Al/PVC folijos ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Canocombi sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra kandesartano cileksetilas ir hidrochlorotiazidas.
• Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg kandesartano cileksetilo ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
• Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
• Kiekvienoje tabletėje yra 32 mg kandesartano cileksetilo ir 25 mg hidrochlorotiazido.
• Kiekvienoje tabletėje yra 32 mg kandesartano cileksetilo ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

• Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, makrogolis 8000, hidroksipropilceliuliozė, karmeliozės kalcio druska, magnio stearatas, raudonasis geležies oksidas (E172) tik 16 mg/12,5 mg ir 32 mg/25 mg tabletėse ir geltonasis geležies oksidas (E172) tik 32 mg/12,5 mg tabletėse.

Žr. 2 skyrių „Canocombi sudėtyje yra laktozės“.

Canocombi išvaizda ir kiekis pakuotėje

Canocombi 8 mg/12,5 mg tabletės yra baltos spalvos, abipus išgaubtos, ovalo formos, su laužimo vagele vienoje pusėje.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Canocombi 16 mg/12,5 mg tabletės yra šviesiai rausvos spalvos, abipus išgaubtos, ovalo formos, su laužimo vagele vienoje pusėje.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Canocombi 32 mg/12,5 mg tabletės yra gelsvai baltos spalvos, abipus išgaubtos, ovalo formos, su laužimo vagele vienoje pusėje.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Canocombi 32 mg/25 mg tabletės yra šviesiai rausvos spalvos, abipus išgaubtos, ovalo formos, su laužimo vagele vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Tiekiamos dėžutės, kuriose yra lizdinės plokštelės po 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 arba 98 tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

arba

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-17.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Canocord 4 mg tabletės

Canocord 8 mg tabletės

Canocord 16 mg tabletės

Canocord 32 mg tabletės

Kandesartano cileksetilas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Canocord ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Canocord
3. Kaip vartoti Canocord
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Canocord
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Canocord ir kam jis vartojamas

Canocord yra Jums skirto vaisto pavadinimas. Jo veiklioji medžiaga – kandesartano cileksetilas – priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Canocord atpalaiduoja ir išplečia kraujagysles, taip ­mažindamas kraujospūdį. Be to, dėl jo poveikio širdžiai būna lengviau varinėti kraują organizme.

Šis vaistas skirtas:

• suaugusių pacientų bei vaikų ir paauglių nuo 6 iki
• Canocord gali būti vartojamas suaugusių pacientų, kurių širdies raumuo susilpnėjęs, širdies nepakankamumui gydyti, kai angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių vartoti negalima, arba kaip papildomas vaistas gydant AKF inhibitoriais, kai simptomai išlieka nepaisant gydymo ir negalima vartoti mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (MRA) (AKF inhibitoriai ir MRA yra vaistai, vartojami širdies nepakankamumui gydyti).

2. Kas žinotina prieš vartojant Canocord

Canocord vartoti negalima:

• jeigu yra alergija kandesartano cileksetilui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia (Canocord geriau nevartoti ir nėštumo pradžioje, žr. skyrelį,,Nėštumas“);
• jeigu sergate sunkia kepenų liga arba užsikimšę Jūsų tulžies latakai (tuomet sutrinka tulžies nutekėjimas iš pūslės);
• jaunesniems kaip vienerių metų vaikams;
• jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

Jeigu abejojate, ar neturite kurios nors iš aukščiau išvardytų problemų, prieš pradėdami vartoti Canocord, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui..

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Canocord:

• jeigu sergate širdies, kepenų arba inkstų ligomis arba Jums atliekamos dializės;
• jeigu neseniai Jums persodintas inkstas;
• jeigu Jūs vemiate, neseniai daug vėmėte arba viduriuojate;
• jeigu Jūs sergate antinksčių liga, vadinama Kono (Conn) sindromu (pirminiu hiperaldosteronizmu);
• jeigu Jūsų kraujospūdis žemas;
• jeigu kada nors Jus buvo ištikęs insultas;
• turite pasakyti gydytojui, jeigu galvojate, kad esate (arba galite būti) nėščia. Canocord nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, jeigu esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia, nes šiuo nėštumo laikotarpiu vartojamas vaistas gali labai pakenkti vaisiui (žr. skyrelį,,Nėštumas“);
• jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
• AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
• aliskireną
• jeigu vartojate AKF inhibitorių kartu su vaistu, priklausančiu mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (MRA) grupei. Šie vaistai skirti širdies nepakankamumui gydyti (žiūrėkite „Kiti vaistai ir Canocord“).

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Canocord vartoti negalima“.

Aukščiau išvardytais atvejais gydytojas gali norėti dažniau tirti Jūsų būklę ir atlikti tam tikrus tyrimus.

Jeigu ruošiatės operacijai (įskaitant dantų), pasakykite gydytojui arba odontologui apie tai, kad vartojate Canocord. Tai svarbu dėl to, kad Canocord, vartojamas kartu su kai kuriais anestetikais (nejautrą sukeliančiais vaistais), gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimą.

Vaikams ir paaugliams

Ištirtas Canocord poveikis vaikams. Daugiau informacijos gali pateikti Jūsų gydytojas.

Dėl galimo pavojaus besivystantiems inkstams Canocord negalima duoti jaunesniems kaip vienerių metų vaikams.

Kiti vaistai ir Canocord

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Canocord gali pakeisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Canocord veikimą. Jeigu vartojate tam tikrus vaistus, gydytojui gali tekti periodiškai atlikti kraujo tyrimus.

Ypač svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate:

• kitų vaistų kraujospūdžiui mažinti, įskaitant beta adrenoblokatorius, diazoksidą ir AKF inhibitorius, pvz., enalaprilį, kaptoprilį, lizinoprilį arba ramiprilį;
• nesteroidinių vaistų nuo uždegimo pvz., ibuprofeną, naprokseną, diklofenaką, celekoksibą arba etorikoksibą (šiais vaistais malšinamas skausmas ir uždegimas);
• acetilsalicilo rūgštį, jeigu vartojate daugiau kaip 3 g per parą (šiuo vaistu malšinamas skausmas ir uždegimas);
• kalio papildų arba druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio (jie vartojami kalio kiekiui kraujyje padidinti);
• hepariną (vaistą kraujui skystinti);
• diuretikų (šlapimo išskyrimą skatinančių vaistų);
• ličio preparatą (vaistą nuo psichikos sutrikimų).

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

• jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Canocord vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“)
• jeigu vartojate AKF inhibitorių kartu su tam tikrais kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti ir priklausančiais mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (MRA) grupei (pavyzdžiui, spironolaktonu, eplerenonu).

Canocord vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Canocord galima vartoti valgant arba be maisto.

Jeigu Jums paskirtas vartoti Canocord, dėl alkoholinių gėrimų vartojimo pasitarkite su gydytoju. Alkoholis gali sukelti didelį silpnumą ar galvos sukimąsi.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Nėštumas

Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu įtariate pastojusi arba galite pastoti. Jis tikriausiai patars Jums nutraukti Canocord vartojimą prieš pastojant arba kai tik paaiškės, kad pastojote, ir patars vietoje jo vartoti kitą vaistą. Nėštumo pradžioje Canocord vartoti nerekomenduojama, o jei esate nėščia ilgiau kaip 3 mėn. – negalima (šis vaistas, vartojamas tuo metu, gali labai pakenkti būsimam kūdikiui).

Žindymo laikotarpis

Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu žindote arba ruošiatės žindyti kūdikį. Žindyvėms Canocord vartoti nerekomenduojama. Jeigu norėtumėte žindyti (ypač naujagimį arba neišnešiotą kūdikį), gydytojas gali Jums parinkti kitų vaistų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kurie žmonės, vartojantys Canocord, gali jausti nuovargį ar galvos sukimąsi. Pajutus tokių sutrikimų, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Canocord sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Canocord

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Canocord svarbu vartoti kasdien.

Canocord galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Nurykite tabletę, užgerdami vandeniu.

Stenkitės gerti šias tabletes kasdien tuo pačiu laiku – tai padės neužmiršti jų išgerti. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Aukštas kraujospūdis

• Rekomenduojama kandesartano dozė – 8 mg vieną kartą per parą. Gydytojas, atsižvelgdamas į kraujospūdžio pokyčius, gali didinti dozę iki 16 mg vieną kartą per parą ir vėliau – iki 32 mg vieną kartą per parą.
• Kai kuriems pacientams (sergantiems kepenų ar inkstų ligomis arba neseniai netekusiems daug skysčių, pvz., dėl vėmimo, viduriavimo ar šlapimo išskyrimą skatinančių tablečių vartojimo) gydytojas gali skirti mažesnę pradinę dozę.
• Kai kuriems juodaodžiams pacientams atskirai vartojamų šios grupės vaistų poveikis gali būti silpnesnis, todėl jiems gali reikėti didesnės dozės.

Vartojimas vaikams ir paaugliams, kurių kraujospūdis padidėjęs

Vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų:

Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg vieną kartą per parą.

Pacientai, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai sureguliuoti nepavyksta, gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki didžiausios – 8 mg vieną kartą per parą dozės.

Pacientai, kurių kūno svoris 50 kg ir daugiau: kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai sureguliuoti nepavyksta, gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 8 mg vieną kartą per parą ir vėliau iki 16 mg vieną kartą per parą.

Suaugusiųjų širdies nepakankamumas

Rekomenduojama pradinė kandesartano dozė – 4 mg vieną kartą per parą. Ne dažniau kaip kas 2 savaites gydytojas gali dvigubai didinti šią dozę iki 32 mg vieną kartą per parą. Canocord galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo širdies nepakankamumo (koks gydymas tinka Jums, nuspręs gydytojas).

Ką daryti pavartojus per didelę Canocord dozę?

Jeigu išgėrėte daugiau Canocord negu nurodė gydytojas, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Canocord

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę gerkite įprastu laiku.

Nustojus vartoti Canocord

Nustojus vartoti Canocord, kraujospūdis gali vėl padidėti. Todėl nenutraukite Canocord vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jums svarbu žinoti, koks šalutinis poveikis gali pasireikšti.

Nedelsdami nutraukite Canocord vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuri nors iš šių alerginių reakcijų:

• kvėpavimo pasunkėjimas patinus arba nepatinus veidui, lūpoms, liežuviui ir (arba) gerklei;
• veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas;
• stiprus odos niežulys ir ruplės (riboti patinimai) joje.

Canocord gali sukelti baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą. Gali sumažėti atsparumas infekcijoms, galite jausti nuovargį, infekcijos požymių, pradėti karščiuoti. Atsiradus tokių sutrikimų, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali kartais atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų įsitikinti, ar nepasireiškė Canocord šalutinis poveikis kraujui (agranulocitozė).

Kitas galimas šalutinis poveikis nurodytas toliau.

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)

• svaigulys ar svaigimas (galvos sukimasis);
• galvos skausmas;
• kvėpavimo takų infekcija;
• žemas kraujospūdis (dėl to galite jausti silpnumą ar galvos sukimąsi);
• pakitę kraujo tyrimų duomenys: padidėjęs kalio kiekis kraujyje, ypač jei sutrikusi Jūsų inkstų funkcija arba sergate širdies nepakankamumu. Labai padaugėjus kalio, galite jausti nuovargį, silpnumą, nereguliarų širdies plakimą ar odos dilgčiojimą;
• inkstų funkcijos pablogėjimas, ypač jei ji buvo sutrikusi iki gydymo arba jei sergate širdies nepakankamumu. Labai retais atvejais gali ištikti inkstų nepakankamumas.

Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

• veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės patinimas;
• sumažėjęs raudonųjų ar baltųjų kraujo kūnelių kiekis (dėl to galite jausti nuovargį, infekcijos požymių, pradėti karščiuoti);
• odos išbėrimas, dilgėlinė;
• niežulys;
• nugaros, sąnarių ir raumenų skausmas;
• sutrikusi kepenų funkcija, kepenų uždegimas (hepatitas). Dėl to galite jausti nuovargį, pastebėti, kad pagelto oda ir akių baltymai, bei panašių į gripo simptomų;
• kosulys;
• pykinimas;
• pakitę kraujo tyrimų duomenys:
• sumažėjęs natrio kiekis kraujyje (jam labai sumažėjus, galite jausti nuovargį, energijos stygių ar raumenų mėšlungį).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Nustatyta, kad vaikams, kuriems buvo gydytas aukštas kraujospūdis, pasireiškė panašus šalutinis poveikis kaip suaugusiesiems, tačiau jis pasireiškė dažniau. Vaikams gerklės skausmas yra labai dažnas šalutinis poveikis, o sloga, karščiavimas ir širdies ritmo padažnėjimas – dažnas šalutinis poveikis, tačiau pranešimų apie šio poveikio pasireiškimą suaugusiesiems negauta.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu {email protected}, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Canocord

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Canocord sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra kandesartano cileksetilas. Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg, 8 mg,16 mg arba 32 mg kandesartano cileksetilo.
• Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, makrogolis 8000, hidroksipropilceliuliozė, karmeliozės kalcio druska, magnio stearatas ir raudonasis geležies oksidas (E172) – (tik 8 mg, 16 mg ir 32 mg tabletėse).

Canocord išvaizda ir kiekis pakuotėje

4 mg tabletės yra apvalios, baltos spalvos, abipus šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, kurių skersmuo 7mm, su laužimo vagele vienoje pusėje.

8 mg tabletės yra apvalios, šviesiai rausvos spalvos, abipus šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, kurių skersmuo 7mm, su laužimo vagele vienoje pusėje.

16 mg tabletės yra apvalios, šviesiai rausvos spalvos, abipus šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, kurių skersmuo 7mm, su laužimo vagele vienoje pusėje.

32 mg tabletės yra apvalios, šviesiai rausvos spalvos, abipus šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, kurių skersmuo 9mm, su laužimo vagele vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Tiekiamos dėžutės, kuriose yra 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 tabletės lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

arba

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-10-22.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.