Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
||||||||||||||||||||||||||||
FOSFOMYCIN SANDOZ 3GNeatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą! # Į 2023-Mar-27![]()
Reģ. Nr.: 19-0004 ATC kodas: J01XX01 Veikliosios medžiagos: Fosfomycinum
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations. Vaisto informacinis lapelisPakuotės lapelis: informacija pacientui Fosfomycin Zentiva 3 g granulės geriamajam tirpalui paketėlyje fosfomicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Fosfomycin Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosfomicino (fosfomicino trometamolio forma). Fosfomicinas yra antibiotikas, kuris veikia naikindamas infekcijas sukeliančias bakterijas.
Fosfomycin Zentiva skirtas ūminės nekomplikuotos šlapimo pūslės infekcijos gydymui moterims ir paauglėms.
Fosfomycin Zentiva vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Fosfomycin Zentiva, jeigu Jums yra viena iš išvardytų būklių:
Būklės, į kurias reikia atsižvelgti Fosfomycin Zentiva gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, įskaitant alergines reakcijas bei storosios žarnos uždegimą. Šio vaisto vartojimo laikotarpiu turite stebėti, ar neatsiranda tam tikrų simptomų, kad sumažintumėte bet kokių problemų atsiradimo riziką. Žr. 4 skyriaus poskyrį „Sunkus šalutinis poveikis“.
Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas tokios amžiaus grupės pacientams nenustatytas.
Kiti vaistai ir Fosfomycin Zentiva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu, jei vartojate:
Fosfomycin Zentiva vartojimas su maistu Maistas gali lėtinti fosfomicino pasisavinimą virškinimo trakte. Dėl to šį vaistą reikia išgerti nevalgius (likus 2‑3 valandoms iki valgio arba praėjus 2‑3 valandoms po jo).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu esate nėščia, gydytojas Jums šį vaistą skirs tik jei neabejotinai būtina.
Žindančioms moterims galima išgerti vienkartinę šio vaisto dozę.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., svaigulys, kuris gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Fosfomycin Zentiva sudėtyje yra sacharozės ir natrio Sacharozė Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Natris Šio vaisto paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu gydoma ūminė nekomplikuota šlapimo pūslės infekcija, moterims ir paauglėms (vyresnėms kaip 12 metų) rekomenduojama dozė yra 1 Fosfomycin Zentiva paketėlis (3 g fosfomicino).
Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas
Vartojimas vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Vartojimo metodas ir būdas Vartoti per burną. Šį vaistą reikia išgerti nevalgius (likus 2‑3 valandoms iki valgio arba praėjus 2‑3 valandoms po jo), geriausia prieš einant miegoti ir pasišlapinus.
Vieno paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje (maždaug 150‑200 ml) vandens ir išgerti nedelsiant. Paruoštas tirpalas yra šiek tiek balkšvas, drumstas, vaisių (apelsinų ir mandarinų) skonio.
Ką daryti pavartojus per didelę Fosfomycin Zentiva dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už paskirtą dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Jei vartojant Fosfomycin Zentiva atsiras bet kuris toliau paminėtas simptomas, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Kitas šalutinis poveikis
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu {email protected}, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant kartono dėžutės ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Fosfomycin Zentiva sudėtis
Fosfomycin Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Granulės geriamajam tirpalui paketėlyje. Baltos arba beveik baltos spalvos granulės be gumulėlių ar sankaupų vienadoziame paketėlyje. Dėžutėje yra 1 arba 2 paketėliai. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10 Čekija
Gamintojas Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/Casanova, 27-31 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Ispanija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Bulgarija: Фосфозен 3g гранули за перорален разтвор в саше Lietuva: Fosfomycin Zentiva 3 g granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Vaisto informacinis lapelisPakuotės lapelis: informacija pacientei
Fosfomycin Sandoz 3 g milteliai geriamajam tirpalui fosfomicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Fosfomycin Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosfomicino (fosfomicino trometamolio pavidalu). Tai yra antibiotikas, kuris veikia naikindamas bakterijas, kurios gali sukelti infekcijas. Fosfomycin Sandoz skirtas nekomplikuotai šlapimo pūslės infekcijai gydyti moterims ir paauglėms.
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Fosfomycin Sandoz vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fosfomycin Sandoz, jeigu Jums yra vienas iš šių sutrikimų:
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį Fosfomycin Sandoz gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Jis apima alergines reakcijas ir storosios žarnos uždegimą. Vartodami šį vaistą turite atkreipti dėmesį į tam tikrus simptomus, kad sumažintumėte bet kokių problemų riziką. Žr. 4 skyrių „Sunkus šalutinis poveikis“.
Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje nėra nustatytas.
Kiti vaistai ir Fosfomycin Sandoz Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai ypač svarbu, jei vartojate:
Fosfomycin Sandoz vartojimas su maistu Maistas gali sulėtinti fosfomicino absorbciją. Todėl šį vaistą reikia vartoti nevalgius (likus 2 – 3 valandoms iki valgio arba po jo praėjus 2 – 3 valandoms).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia, gydytojas skirs Jums šį vaistą tik tada, kai jis yra neabejotinai būtinas. Žindančios moterys gali išgerti vieną šio vaisto dozę.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Galite patirti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, svaigulys, kuris gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Fosfomycin Sandoz sudėtyje yra sacharozės, gliukozės ir natrio Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės ir gliukozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydant nuo nekomplikuotos šlapimo pūslės infekcijos suaugusias moteris ir paaugles rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis Fosfomycin Sandoz (3 g fosfomicino).
Vartojimas pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi Šio vaisto turi nevartoti pacientės, kurioms yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <10 ml/min.).
Vartojimas vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti jaunesni kaip 12 metų vaikai.
Vartojimo metodas Vartoti per burną.
Gerkite šį vaistą per burną nevalgius(2–3 val. prieš valgį arba 2–3 val. po valgio), geriau prieš miegą ir pasišlapinus. Vieno paketėlio turinį ištirpinkite stiklinėje vandens ir nedelsdami išgerkite.
Ką daryti pavartojus per didelę Fosfomycin Sandoz dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už paskirtą dozę, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Fosfomycin Sandoz Išgerkite pamirštą dozę, kai tik prisiminsite, remiantis anksčiau pateiktomis instrukcijomis (vienas gydymo kursas susideda iš vieno Fosfomycin Sandoz paketėlio). Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Didžioji dalis šalutinio poveikio atvejų yra susiję su virškinimo traktu. Šis šalutinis poveikis paprastai yra lengvas ir išnyksta savaime.
Sunkus šalutinis poveikis Jei vartojant Fosfomycin Sandoz pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, turite nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją:
Kitas šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 pacienčių):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 pacienčių):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT‑09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu {email protected}, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ištirpinus vaistą tirpalas turi būti tuojau pat išgertas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Fosfomycin Sandoz sudėtis - Veiklioji medžiaga yra fosfomicinas. Kiekviename paketėlyje yra 5,631 g fosfomicino trometamolio, kuris atitinka 3 g fosfomicino. - Pagalbinės medžiagos yra sacharozė (E474), sacharino natrio druska (E954), apelsinų aromatinė medžiaga (sudėtyje yra etilo butirato, linalolio, gumiarabiko [E414], dekstrozės monohidrato [gliukozės monohidrato], maltodekstrino, BHA (E320), etilo heksanoato, izoamilo heksanoato, natūralaus citralio, izoamilo acetato, nerolio, natūralaus apelsinų eterinio aliejaus, natūralaus citrinų eterinio aliejaus).
Fosfomycin Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje Fosfomycin Sandoz yra balti arba beveik balti apelsinų aromato milteliai. Vaistas tiekiams pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 1 arba 2 popieriaus/polietileno/aliuminio/polietileno paketėliai. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Sandoz d.d.
Gamintojai Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57 1526 Ljubljana Slovėnija
arba
Special Product‘s Line S.p.a. Via Fratta Rotonda Vado Lago 1 03012, Anagni (FR) Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių g. 3A Vilnius, LT-09312 Tel. +370 5 263 60 37 Nemokama linija pacientėms +370 800 00877 Faksas +370 5 2636 036 El. paštas {email protected}
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-09-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||