apteka.lvAPTEKA.LV

Предложения месяца-Цены-Цена предл. Предложения месяца
Карта аптек латвии Дежурные врачи медпомощь
Поиск лекарств и их аналогов-ЦеныЛекарства по алфавиту
Предложения по вакцинации. Прейскуранты-Цены-Цена предл. Вакцинация
Геомагнитная обстановка Геомагнитная обстановка
    
Очереди на
   медобследования   
    Списки компенсиру‑    
емых медикаментов
Е‑здоровье
    Мои рецепты    

BCG-medac p/i/v/inj.

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

На 2022-Jan-27
BCG-MEDAC-лекарство/препарат ориентировочно, Вы можете купить "BCG-medac p/i/v/inj." в городе Рига, Латвия по следующей цене:

  • 173.12€  195.07$  144.92£  15362Rub  1818.1SEK  792PLN  621.47₪ 


Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro:Цена, макcимально допустимая в Латвии, показаная в картинке на лекарство/препарат  BCG-medac p/i/v/inj.     Перепроверить

ATC кодL03AX03 

Активные вещества: Stirps Bacilli Calmette-Guérin (Bcg)

 


Фирма производитель: Gesellschaft Fur Klin.spez.

 Лекарство отпускается по рецепту (℞) 

Cписок лекарств, продуктов c таким же или со схожим наименованием *
Название товара / лекарства  Цены Аптечная сеть
BCG-medac p/i/v/inj.N1, Stirps Bacilli Calmette-Guérin (Bcg) Rx (Gesellschaft Fur Klin.spez.) [Germany]
173.12€ , Nov.-0001 Интернет аптека Latvija Meness aptieka Тел. 8555
BCG-MEDAC 2X10(8) – 3X10(9) BAKTERIJŲ MILTELIAI+TIRP.ŠLAPIMO PŪSLĖS SUSP.KONCENTRATUI 50 ML N1 (Medac GmbH)
183.62€, Jan.2022 Интернет аптека Литва 100 metų vaistinė (Литва)Перейти к продавцу для покупки
* Данная таблица была скомпонована полностью автоматически, независимым от позиции рекламодателей способом, напрямую и без модификаций, ретранслируя открытые предложения доступные на указанные даты.Согласно нормативным актам, в Латвии, через интернет разрешается распространение только безрецептурных лекарств.


К сожалению, пока в нашей базе данных есть инструкция к препарату только на латышском языке("Devas"="дозы", "dienā"="в день")[L1R]

BCG-medac pulveris un šķīdinātājs intravezikāli lietojamas suspensijas pagatavošanai Flakons, N1

(, ATĶ kods: L03AX03)

Maksimālā zāļu cena vai cenas diapazons EUR ar PVN atkarībā no iepakojuma lieluma

207.58€

Zāļu produkta identifikators

03-0304-01

Zāļu reģistrācijas numurs

03-0304

Ražotājs

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

25-SEP-08

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Pulveris un šķīdinātājs intravezikāli lietojamas suspensijas pagatavošanai

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Germany





    LATVIJAS ZĀĻU REĢISTRS

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

BCG-medac pulveris un šķīdinātājs intravezikāli lietojamas suspensijas pagatavošanai

(Bacillus Calmette-Guérin)

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir BCG-medac un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms BCG-medac lietošanas

3. Kā lietot BCG-medac

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt BCG-medac

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir BCG-medac un kādam nolūkam to lieto

Šo zāļu pilns nosaukums ir BCG-medac pulveris un šķīdinātājs intravezikāli lietojamas suspensijas pagatavošanai. Turpmāk šajā instrukcijā tās tiks sauktas par BCG-medac.

BCG satur novājinātas (atenuētas) Mycobacterium bovis baktērijas ar zemu infekcijas iespējamību.

BCG-medac stimulē imūno sistēmu, un to lieto dažu veidu urīnpūšļa vēža ārstēšanai. Tas ir efektīvs, ja vēzis aprobežojas ar šūnām urīnpūšļa iekšpusē (urothelium) un nav skāris urīnpūšļa iekšējos audus.

BCG-medac ievada tieši urīnpūslī instilācijas (iepilināšanas) veidā.

Urīnpūšļa vēža plakanās bojājuma formas (carcinoma in situ) gadījumā BCG-medac lieto slimības, kas aprobežojas ar urīnpūšļa iekšējo pārklājumu, ārstēšanai. Vēzim, kas var skart urīnpūšļa iekšējo pārklājumu un šūnu slāni, kas atrodas blakus urīnpūšļa pārklājumam (lamina propria), ir dažādas pakāpes.

BCG-medac lieto arī, lai novērstu vēža atkārtošanos (profilaktiskai ārstēšanai).

2. Kas Jums jāzina pirms BCG-medac lietošanas

Nelietojiet BCG-medac šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret BCG vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• ja Jums ir pavājināta imūnās sistēmas darbība vai Jums ir imūndeficīts vienlaicīgas slimības (piem., pozitīva HIV seroloģija, leikoze, limfoma), vēža terapijas (piem., citostatiskas zāles, staru terapija) vai imūnsupresīvas terapijas (piem., kortikosteroīdi) rezultātā;

• ja Jums iepriekšējās 2 – 3 nedēļās ir bijusi operācija caur urīnizvadkanālu (transuretrāla rezekcija, TUR), urīnpūšļa audu parauga paņemšana (urīnpūšļa biopsija) vai katetra radīta trauma (traumatiska katetrizācija);

• ja Jums ir akūta urīnizvadsistēmas infekcija;

• ja Jums ir urīnpūšļa perforācija (caurums);

• ja Jums ir aktīva tuberkuloze;

• ja Jūs iepriekš esat ārstēts ar staru terapiju;

• ja Jūs barojat bērnu ar krūti.

BCG-medac nedrīkst ievadīt zem ādas vai ādā, muskulī, vēnā vai vakcinācijas nolūkā. Tas jāievada tieši urīnpūslī instilācijas veidā.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms BCG-medac lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• ja Jums ir drudzis vai asiņu klātbūtne urīnā. Tad ārstēšana ar BCG-medac jāatliek;

• ja Jums ir maza urīnpūšļa ietilpība, jo pēc ārstēšanas tā var vēl vairāk samazināties;

• ja Jums ir pozitīvs HLA-B27 (cilvēka leikocītu antigēns B27), jo Jums var biežāk veidoties locītavu iekaisums (reaktīvais artrīts);

• ja Jums ir artrīts ar ādas, acu un urīnceļu iekaisumu (Reitera sindroms);

• ja Jums ir lokalizēta asinsvada paplašināšanās (aneirisma) vai protēze. Jums var rasties implantu vai transplantātu infekcija.

Sistēmiska BCG infekcija/reakcija

Ja BCG instilācija tiek veikta nepareizi vai BCG tiek ievadīts muskulī vai vēnā, tas var izraisīt smagu vispārēju inficēšanos ar BCG. Ir iespējams, ka tas izraisa šoku un pat nāvi.

Urīnceļu infekcija

Pirms katras urīnpūšļa ārstēšanas ar BCG Jūsu ārstam jānosaka, vai Jums nav urīnizvadsistēmas infekcijas. Ja BCG terapijas laikā tiek diagnosticēta urīnizvadsistēmas infekcija, ārstēšana jāpārtrauc, līdz urīna analīzes ir normalizējušās un pabeigta ārstēšana ar antibiotiskiem līdzekļiem.

BCG noturība

Atsevišķos gadījumos BCG baktērijas urīnceļos saglabājās vairāk nekā 16 mēnešus.

Pacienti ar imūndeficītu

BCG baktērijas var būt kaitīgas pacientiem ar vāju imūno sistēmu. Ja Jūs tiekat ārstēts ar BCG-medac, Jums jāievēro vispārējās higiēnas prasības, kas norādītas turpmāk, īpaši, saskaroties ar citiem pacientiem. Līdz šim nav ziņots par tā pārnešanu no cilvēka uz cilvēku.

Seksuāla transmisija

Līdz šim nav ziņots par BCG pārnešanu dzimumceļā, tomēr vienu nedēļu pēc BCG terapijas ieteicams lietot prezervatīvu dzimumakta laikā.

Vispārējā higiēna

Pēc urinēšanas ieteicams nomazgāt rokas un dzimumorgānu zonu. Tas jo īpaši attiecas uz pirmo urinēšanu pēc ārstēšanas ar BCG. Ja ādas bojājumi inficēti, jālieto atbilstošs dezinfekcijas līdzeklis (vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam).

Citas zāles un BCG-medac

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Tas ir īpaši svarīgi, lietojot turpmāk minētās zāles, jo BCG baktērijas ir jutīgas pret:

• prettuberkulozes līdzekļiem (piem., etambutolu, streptomicīnu, p‑aminosalicilskābi (PAS), izoniazīdu (INH) un rifampicīnu);

• antibiotiskiem līdzekļiem (fluorhinoloniem, doksiciklīnu vai gentamicīnu);

• antiseptiskiem līdzekļiem;

• lubrikantiem.

BCG baktērijas ir rezistentas pret pirazinamīdu un cikloserīnu.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Grūtniecība

Ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, BCG-medac nedrīkst lietot.

Barošana ar krūti

Nelietojiet BCG-medac bērna barošanas ar krūti laikā.

Fertilitāte

Konstatēts, ka BCG negatīvi ietekmē spermatozoīdu veidošanos un var izraisīt zemu spermatozoīdu koncentrāciju vai to trūkumu sēklas šķidrumā. Šī iedarbība dzīvniekiem bija atgriezeniska. Tomēr vīriešiem pirms terapijas uzsākšanas jākonsultējas par spermas saglabāšanas iespēju.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīs zāles var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus. Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā BCG-medac ietekmē Jūs.

Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.

3. Kā lietot BCG-medac

Devas

BCG-medac sagatavo un ievada tikai apmācīti veselības aprūpes speciālisti. Viena flakona saturs ir paredzēts vienai urīnpūšļa ārstēšanai.

Lietošana

BCG-medac ievada urīnpūslī ar katetru pie zema spiediena.

Ja iespējams, zālēm jāpaliek urīnpūslī 2 stundas. Lai to panāktu, Jūs nedrīkstat dzert 4 stundas pirms ārstēšanas un 2 stundas pēc ārstēšanas, un tieši pirms ārstēšanas ar BCG jāiztukšo urīnpūslis.

Kamēr suspensija atrodas urīnpūslī, tai ir jābūt pietiekamā kontaktā ar visu urīnpūšļa gļotādas virsmu; kustēšanās veicina ārstēšanu. Pēc 2 stundām Jums jāiztukšo urīnpūslis, vēlams sēdus stāvoklī, lai izvairītos no izšļakstīšanās.

Ja vien Jums nav noteikts ierobežots šķidruma uzņemšanas režīms, 48 stundas pēc katras ārstēšanas ieteicams pastiprināti dzert.

Lietošana bērniem

BCG-medac nedrīkst lietot bērniem, jo drošums un efektivitāte nav noteikta.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem cilvēkiem nav īpašu norādījumu par lietošanu.

Ārstēšanas ilgums

Standarta ārstēšanas shēmā (indukcijas terapija) Jums veiks intravezikālu (pūslī) procedūru ar BCG-medac vienu reizi nedēļā 6 nedēļas pēc kārtas. Pēc 4 nedēļu ilga starplaika, kurā terapija netiek veikta, Jums var vismaz vienu gadu veikt papildu intravezikālu ievadīšanu, ko sauc par uzturošo terapiju un kas aprakstīta tālāk tekstā.

Indukcijas terapija (terapija vēža recidīva novēršanai)

• BCG terapija jāsāk apmēram 2 – 3 nedēļas pēc operācijas, kas tiek veikta caur urīnizvadkanālu (TUR, transuretrāla rezekcija), vai urīnpūšļa audu parauga ņemšanas (urīnpūšļa biopsijas) un bez katetra izraisīta bojājuma (traumatiskas katetrizācijas). To atkārtos ar nedēļas starplaiku 6 nedēļas.

• Pēc tam Jums būs jāsaņem uzturošā terapija.

Uzturošā terapija

• Viens terapijas kurss ilgst 12 mēnešus ar viena mēneša starplaiku starp procedūrām.

• Cita uzturošās terapijas shēma sastāv no 3 procedūrām ar vienas nedēļas starplaiku, tās saņem vismaz 1 gadu, bet ne ilgāk par 3 gadiem 3., 6., 12., 18., 24., 30. un 36. mēnesī. Šajā shēmā trīs gadu laikā kopumā Jums tiks veiktas 15 – 27 procedūras.

Specifiskas ārstēšanas shēmas ar dažādiem BCG celmiem ir pārbaudītas klīniskajos pētījumos, kas veikti lielam pacientu skaitam. Šobrīd nav iespējams apgalvot, ka kāda no šīm shēmām ir pārāka par citām.

Lai gan uzturošā terapija mazina vēža atkārtošanās iespējamību un var mazināt tā progresēšanu, ārstēšanas izraisītās blakusparādības un neērtības dažiem pacientiem var pārsniegt ieguvumus. Tāpēc ir svarīgi, lai pirms uzturošās terapijas sākšanas vai turpināšanas ārsts ar Jums apspriestu ārstēšanas trūkumus un Jūsu izvēli.

Ja esat lietojis BCG-medac vairāk nekā noteikts

Pārdozēšana ir maz ticama, jo viens BCG-medac flakons atbilst vienai devai. Nav datu, kas norādītu, ka pārdozēšana var izraisīt citus simptomus nekā aprakstītās blakusparādības (skatīt 4. punktu).

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ārstēšanas ar BCG blakusparādības ir biežas, bet parasti vieglas un pārejošas. Blakusparādības parasti palielinās līdz ar veikto BCG procedūru skaitu.

Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)

• Slikta dūša (slikta pašsajūta).

• Urīnpūšļa iekaisums (cistīts), urīnpūšļa iekaisuma reakcijas (granulomas). Šīs blakusparādības var būt būtiska pretvēža darbības daļa.

• Bieža urinēšana ar diskomfortu un sāpēm. Tas var skart līdz 90 % pacientu.

• Priekšdziedzera iekaisuma reakcijas (asimptomātisks granulomatozs prostatīts).

• Pārejošas sistēmiskas BCG reakcijas, piemēram, drudzis ar temperatūru līdz 38,5 ºC, gripai līdzīgi simptomi (savārgums, drudzis, drebuļi) un vispārējs diskomforts (sīkāku informāciju skatīt zemāk).

Bieži (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)

• Drudzis ar temperatūru virs 38,5 ºC.

Retāk (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)

• Smaga sistēmiska BCG reakcija/infekcija, BCG sepse (sīkāku informāciju skatīt zemāk).

• Šūnu nepietiekamība asinīs (citopēnija).

• Anēmija (hemoglobīna līmeņa asinīs pazemināšanās).

• Reitera sindroms (artrīts ar ādas, acu un urīnceļu iekaisumu).

• Plaušu iekaisums (miliārs pneimonīts).

• Plaušu iekaisuma reakcijas (pulmonāla granuloma).

• Aknu iekaisums (hepatīts).

• Ādas abscess.

• Izsitumi uz ādas, locītavu iekaisums (artrīts), sāpes locītavās (artralģija). Lielākajā daļā gadījumos šīs blakusparādības ir pazīmes alerģiskai (paaugstinātas jutības) reakcijai pret BCG. Dažos gadījumos var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu.

• Urīnceļu infekcija, asiņu klātbūtne urīnā (makroskopiska hematūrija).

• Patoloģiski mazs urīnpūslis (urīnpūšļa retrakcija), patoloģiski maza urīna plūsma (urīnceļu obstrukcija), urīnpūšļa savilkums (kontraktūra).

• Sēklinieku iekaisums (orhīts).

• Sēklinieka piedēkļa iekaisums (epididimīts).

• Priekšdziedzera iekaisuma reakcija (simptomātisks granulomatozs prostatīts).

• Zems asinsspiediens (hipotensija).

Reti (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem)

• Vaskulāra infekcija (piem., inficēta lokalizēta asinsvada paplašināšanās).

• Nieru abscess.

Ļoti reti (var skart ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)

• Implantu un apkārtējo audu BCG infekcija (piem., aortas transplantāta infekcija, sirds defibrilators, gūžas vai ceļa artroplastija).

• Kakla limfmezglu iekaisums (cervikāls limfadenīts), reģionālo limfmezglu infekcija.

• Alerģiska (paaugstinātas jutības) reakcija (piem., plakstiņu tūska, klepus).

• Iekšējais acs iekaisums (horioretinīts).

• Konjunktivīts („sarkanā acs”), uveīts (acābola asinsvadu apvalka iekaisums).

• Vaskulāra fistula.

• Vemšana, zarnu fistula, vēderplēves iekaisums (peritonīts).

• Baktēriju izraisīts kaulu un kaulu smadzeņu iekaisums (osteomielīts).

• Kaulu smadzeņu infekcija.

• Jostas muskuļa (m. psoas) abscess.

• Pret prettuberkulozes terapiju rezistents sēklinieku iekaisums (orhīts) vai sēklinieka piedēkļa iekaisums (epididimīts).

• Dzimumlocekļa galviņas (glans penis) infekcija.

Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

• Dzimumorgānu traucējumi (piem., sāpes makstī).

• Sāpīgs dzimumakts (dispareinija).

• Smaga imūnā reakcija ar drudzi, aknu, liesas un limfmezglu palielināšanos, dzelti un izsitumiem (hemofagocītisks sindroms).

• Nieru mazspēja, nieru audu, bļodiņu, iegurņa iekaisums (pielonefrīts, nefrīts (tostarp tubulointersticiāls nefrīts, intersticiāls nefrīts un glomerulonefrīts)).

• Zems spermatozoīdu līmenis vai to trūkums sēklas šķidrumā (azoospermija, oligospermija).

Pārejošas sistēmiskas BCG reakcijas

Var rasties neliels drudzis, gripai līdzīgi simptomi un vispārējs diskomforts. Šie simptomi parasti mazinās 24 – 48 stundu laikā un pakļaujas standarta simptomātiskai ārstēšanai. Šīs reakcijas ir sākotnējas imūnas reakcijas pazīmes. Visi pacienti, kuri lieto zāles, rūpīgi jānovēro, un viņiem jāiesaka ziņot par visiem drudža gadījumiem un citām ar urīnizvadsistēmu nesaistītām parādībām.

Sistēmiska BCG reakcija/infekcija

Sistēmiskas blakusparādības/infekcijas tiek definētas kā drudzis ar temperatūru, augstāku par 39,5 ºC vismaz 12 stundas, drudzis ar temperatūru augstāku par 38,5 ºC vismaz 48 stundas, BCG izraisīts plaušu iekaisums (miliāra pneimonija), aknu iekaisuma reakcija (granulomatozs hepatīts), izmainīti aknu funkcionālie testi, orgānu darbības traucējumi (citi nevis uroģenitālās sistēmas) ar granulomatozu iekaisumu biopsijā, Reitera sindroms (konjunktivīts [„sarkanā acs”], asimetrisks oligoartrīts [4 vai mazāk locītavu iekaisums] un cistīts [urīnpūšļa iekaisums]). Smaga sistēmiska BCG reakcija/infekcija var izraisīt BCG sepsi. BCG sepse ir dzīvībai bīstama situācija.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400. Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK \"http://www.zva.gov.lv\" www.zva.gov.lv . Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt BCG-medac

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt ledusskapī (2 °C – 8 °C).

Nesasaldēt.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un marķējuma pēc „Der.līdz”.

Pēc sagatavošanas zāles jāizlieto nekavējoties.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko BCG-medac satur

Aktīvā sastāvdaļa ir dzīvas BCG (Bacillus Calmette-Guérin) baktērijas (RIVM celms, iegūts no 1173-P2 celma).

Pēc sagatavošanas viens flakons satur:

BCG baktēriju RIVM celmu, kas iegūts no 1173-P2 celma 2 x 108 līdz 3 x 109 dzīvotspējīgas vienības.

Citas pulvera sastāvdaļas ir poligelīns, bezūdens glikoze un polisorbāts 80.

Citas šķīdinātāja sastāvdaļas ir nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

BCG-medac ārējais izskats un iepakojums

BCG-medac sastāv no balta pulvera un bezkrāsaina dzidra šķīduma, ko izmanto kā šķīdinātāju. Ir iesaiņojumi pa 1 vai 3, vai 5 flakoniem. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

medac

Gesellschaft für

klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2016.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.

Simptomu, pazīmju un sindromu ārstēšana

Simptomi, pazīmes vai sindroms

Ārstēšana

1) Urīnpūšļa kairinājuma simptomi, kas ilgst mazāk nekā 48 stundas

Simptomātiska ārstēšana

2) Urīnpūšļa kairinājuma simptomi, kas ilgst 48 stundas vai ilgāk

Pārtrauc terapiju ar BCG-medac un sāk ārstēšanu ar hinoloniem. Ja pēc 10 dienām nenovēro pilnīgu atveseļošanos, jālieto izoniazīds (INH)* 3 mēnešus. Tuberkulozes ārstēšanas gadījumā terapija ar BCG-medac ir pilnīgi jāpārtrauc

3) Līdztekus noritoša urīnizvadsistēmas bakteriāla infekcija

Atlikt terapiju ar BCG-medac līdz urīna analīzes ir normalizējušās un pabeigta ārstēšana ar antibiotiskiem līdzekļiem

4) Citas uroģenitālas blakusparādības: simptomātisks granulomatozs prostatīts, epididimīts un orhīts, urīnizvadkanāla obstrukcija un nieru abscess

Pārtrauc terapiju ar BCG-medac.

Lieto izoniazīdu (INH)* un rifampicīnu* 3 – 6 mēnešus atkarībā no smaguma.

Tuberkulozes ārstēšanas gadījumā terapija ar BCG-medac ir pilnīgi jāpārtrauc

5) Drudzis ar temperatūru mazāk par 38,5 °C, kas ilgst mazāk nekā 48 stundas

Simptomātiska ārstēšana ar paracetamolu

6) Izsitumi uz ādas, artralģija vai artrīts, vai Reitera sindroms

Pārtrauc terapiju ar BCG-medac. Lieto antihistamīna vai nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus.

Ja nav atbildes reakcijas, lieto izoniazīdu* 3 mēnešus.

Tuberkulozes ārstēšanas gadījumā terapija ar BCG-medac ir pilnīgi jāpārtrauc

7) Sistēmiska BCG reakcija/infekcija** bez septiska šoka pazīmēm

**sk. BCG sistēmiskas reakcijas definīciju

Pilnīgi pārtrauc BCG-medac terapiju. Apsver konsultāciju ar infekciju slimību speciālistu.

Lieto trīskāršu prettuberkulozes terapiju* 6 mēnešus

8) Sistēmiska BCG reakcija/infekcija ar septiska šoka pazīmēm

Pilnīgi pārtrauc terapiju ar BCG-medac.

Nekavējoties uzsāk trīskāršu prettuberkulozes terapijas kombināciju* ar lielām devām ātras darbības kortikosteroīdu. Nepieciešama infekciju slimību speciālista konsultācija

*Brīdinājums: BCG baktērijas ir jutīgas pret visām mūsdienās lietojamām prettuberkulozes zālēm, izņemot pirazinamīdu. Ja nepieciešama trīskārša prettuberkulozes terapija, parasti ieteiktā kombinācija ir izoniazīds (INH), rifampicīns un etambutols.

Norādījumi par lietošanu/rīkošanos

BCG-medac jāievada, ievērojot intravezikālās endoskopijas nosacījumus.

Piesardzības pasākumi rīkojoties

Ar BCG-medac nedrīkst rīkoties vienā telpā un tas pats personāls, kas sagatavo citotoksiskās zāles intravenozai ievadīšanai. Ar BCG-medac nedrīkst rīkoties persona ar imūndeficītu.

BCG-medac izšļakstīšanās

Izšļakstījusies BCG-medac suspensija jāuzkopj ar dezinfekcijas līdzekli, kas ir aktīvs pret mikobaktērijām. Uz ādas izšļakstījies BCG-medac šķīdums jāapstrādā ar piemērotu dezinfekcijas līdzekli.

Tuberkulīna ādas testi

BCG-medac intravezikāla ārstēšana var ierosināt jutību pret tuberkulīnu un sarežģīt turpmāku tuberkulīna ādas testu interpretāciju mikobaktēriju infekcijas diagnosticēšanai. Tādēļ reaktivitāte uz tuberkulīnu jānosaka pirms BCG-medac lietošanas.

Sagatavošana

Katetrs jāievada uzmanīgi, lai izvairītos no epitēlija savainošanas, kā dēļ var veidoties sistēmiska BCG infekcija. Jāapsver lubrikanta izmantošana, lai mazinātu traumatiskas katetrizācijas risku. Sievietēm var būt nepieciešams mazāk lubrikanta nekā vīriešiem. Nav novērots, ka lubrikanta iespējama antiseptiska iedarbība ietekmētu zāļu efektivitāti. Urīnpūšļa drenēšana pēc katetrizācijas un pirms BCG ievadīšanas mazina atlikušo lubrikantu.

Pirms lietošanas zāles jāresuspendē ar sterilu 0,9 % nātrija hlorīda šķīdumu aseptiskos apstākļos (sk. zemāk). Viegli rotējot, sajauciet suspensiju pirms lietošanas. Izvairieties no BCG-medac saskares ar ādu. Ieteicams lietot cimdus.

Redzamas mikroskopiskas daļiņas neietekmē zāļu efektivitāti un drošumu.

Tālākie norādījumi par rīkošanos ir paredzēti sistēmai ar konisko vai Luera vītnes savienojuma adapteru. Luera vītnes savienojuma adapteru var izmantot tikai intravezikālai instilācijai (skatīt zāļu apraksta 4.4. apakšpunktu).

Atplēsiet aizsargiepakojumu, bet pilnīgi to nenoņemiet. Tas aizsargās instilācijas sistēmas uzgali no piesārņojuma līdz pēdējai minūtei.

Noņemiet flakona un instilācijas sistēmas vāciņus. Paveriet izmetamo maisu.

Turot BCG-medac flakonu vertikālā stāvoklī, stingri uzspiediet uz instilācijas sistēmas adaptera. Pagrieziet flakonu 3–4 reizes abos virzienos.

Nolauziet mehānismu adaptera caurulītē, atkārtoti lokot abos virzienos. Tas veido savienojumu. Šī procesa laikā, lūdzu, turiet caurulīti, nevis flakonu!

5. Iesūknējiet šķidrumu flakonā. Lūdzu, nodrošiniet, lai flakons nebūtu pilnībā piepildīts!

Apgrieziet otrādi savienoto sistēmu; flakonam atrodoties augšā, iesūknējiet gaisu. Ievelciet sagatavoto BCG instilācijas sistēmā. Neatvienojiet flakonu.

Turiet instilācijas sistēmu vertikālā stāvoklī. Tagad pilnīgi noņemiet aizsargiepakojumu. Savienojiet katetra adapteru ar katetru. Tagad nolauziet slēgšanas mehānismu caurulē, lokot abos virzienos, un instilējiet zāles. Instilācijas beigās iztukšojiet katetru, spiežot cauri gaisu. Turiet šķīdinātāja maisu saspiestu un kopā ar katetru ievietojiet izmetamajā maisā.

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2016





[*1]

DDD. Источник информации: Центр сотрудничества Всемирной организации здравоохранения по методологии статистики лекарственных средств - [Nov-2021]


Назад


Facebook Tweeter E-mail link Draugiem
Аптекам и магазинам БАД’ов Рекламодателям О проекте

2011-2022 iDrugs24.com © . Все права защищены