apteka.lvAPTEKA.LV

Предложения месяца-Цены-Цена предл. Предложения месяца
Карта аптек латвии Дежурные врачи медпомощь
Поиск лекарств и их аналогов-ЦеныЛекарства по алфавиту
Предложения по вакцинации. Прейскуранты-Цены-Цена предл. Вакцинация
Геомагнитная обстановка Геомагнитная обстановка
    
Очереди на
   медобследования   
    Списки компенсиру‑    
емых медикаментов
Е‑здоровье
    Мои рецепты    

Ambisome pulv.p/inf.50mg N10

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

На 2022-Jan-22
AMBISOME-лекарство/препарат -порошокориентировочно, Вы можете купить "Ambisome pulv.p/inf.50mg N10" в городе Рига, Латвия по следующей цене:

  • 1932.60€  2193.11$  1616.29£  167823Rub  20126.1SEK  8758PLN  6893.2₪ 


Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro:Цена, макcимально допустимая в Латвии, показаная в картинке на лекарство/препарат -порошок Ambisome pulv.p/inf.50mg N10     Перепроверить

ATC кодJ02AA01 

Активные вещества: Amphotericinum B

 


Фирма производитель: Gilead Sciences Intl Ltd

 Лекарство отпускается по рецепту (℞) 

Cписок лекарств, продуктов c таким же или со схожим наименованием *
Название товара / лекарства  Цены Аптечная сеть
Ambisome pulv.p/inf.50mg N10, Amphotericinum B Rx (Gilead Sciences Intl Ltd) [Ireland]
1932.60€ , Oct.2021 Интернет аптека Latvija Meness aptieka Тел. 8555
* Данная таблица была скомпонована полностью автоматически, независимым от позиции рекламодателей способом, напрямую и без модификаций, ретранслируя открытые предложения доступные на указанные даты.Согласно нормативным актам, в Латвии, через интернет разрешается распространение только безрецептурных лекарств.


К сожалению, пока в нашей базе данных есть инструкция к препарату только на латышском языке("Devas"="дозы", "dienā"="в день")[L1R]

AmBisome liposomāls amfotericīns B 50 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Stikla flakons, N10

(Infektoloģija, ATĶ kods: J02AA01)

Maksimālā zāļu cena vai cenas diapazons EUR ar PVN atkarībā no iepakojuma lieluma

1992.38€

Zāļu produkta identifikators

01-0135-01

Zāļu reģistrācijas numurs

01-0135

Ražotājs

Gilead Sciences Ireland UC, Ireland

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

01-AUG-06

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles

Zāļu stiprums/koncentrācija

50 mg

Zāļu forma

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Gilead Sciences Ireland UC, Ireland





    LATVIJAS ZĀĻU REĢISTRS

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

AmBisome liposomāls amfotericīns B 50 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Amfotericinum B

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir AmBisome un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Jums ievadīs AmBisome

3. Kā lietot AmBisome

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt AmBisome

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir AmBisome un kādam nolūkam to lieto

Kas ir AmBisome

AmBisome ir antibiotisks pretsēnīšu līdzeklis. Tā aktīvā viela ir amfotericīns B.

AmBisome ievada ar infūziju vēnā (pilinot). Zāles ievada slimnīcā, un to veic ārsts vai medicīnas māsa.

Kādam nolūkam lieto AmBisome:

AmBisome lieto, lai ārstētu smagas sēnīšu izraisītas infekcijas.

Viena vai vairāku iekšējo orgānu sēnīšu infekcija.

Iespējamas sēnīšu izraisītas infekcijas pacientiem ar paaugstinātu temperatūru un neitropēniju. Neitropēnija ir samazināts noteiktu asins balto ķermenīšu, tā saukto neitrofilu, skaits. Šie asinsķermenīši ir svarīgi, cīnoties ar infekcijām. Neitropēnija var būt vēža terapijas blakusparādība.

Pirms AmBisome lietošanas ārstam jāpārliecinās, vai drudzi nav izraisījušas baktērijas vai vīrusi. Jūs, iespējams, jau būsiet saņēmis vienu vai vairākus antibiotiskus līdzekļus. Ja drudzis turpinās par spīti ārstēšanai, tas var būt sēnīšu infekcijas izraisīts. Tomēr to ir grūti apstiprināt ar pašlaik mediķu rīcībā esošajiem testiem.

Viscerāla leišmanioze, parazītu izraisīta slimība.

2. Kas Jums jāzina pirms Jums ievadīs AmBisome

Pirms pirmās zāļu ievadīšanas

Pirms pirmās zāļu ievadīšanas Jūsu ārsts vispirms Jums ievadīs nelielu AmBisome devu. Tad viņš/viņa gaidīs apmēram 30 minūtes, lai redzētu, vai nerodas alerģiskas reakcijas, un tikai tad turpinās pilnas devas ievadīšanu.

Jūsu ārsts neievadīs Jums AmBisome:

- ja Jums ir alerģija pret amfotericīnu B vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Tomēr, ja Jūsu stāvoklis apdraud dzīvību, Jums var ievadīt AmBisome, ja Jūsu ārsts uzskatīs, ka Jums var palīdzēt vienīgi AmBisome;

- ja Jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija (anafilaktiska vai anafilaktoīda) pret AmBisome. Šādu tūlītēju, dzīvību apdraudošu alerģisku reakciju simptomi ir: piesarkums, nieze, slikta dūša, sejas, mutes, mēles un elpceļu pietūkums, bieži pietiekams, lai izraisītu apgrūtinātu elpošanu.

Jūsu ārsts ievēros īpašu piesardzību attiecībā pret AmBisome lietošanu:

- ja Jums ir smaga alerģiska (anafilaktiska) reakcija. Ja tā notiek, ārsts pārtrauks infūziju;

- ja Jums attīstās citas reakcijas, kas saistītas ar infūziju. Ja tā notiek, ārsts var samazināt infūzijas ātrumu, lai Jūs saņemtu AmBisome ilgākā laikā (apmēram 2 stundās). Jūsu ārsts var ievadīt arī zāles, kas ļauj novērst un ārstēt ar infūziju saistītās reakcijas. Šādas zāles ir, piemēram, difenhidramīns (antihistamīns), paracetamols, petidīns (pretsāpju līdzeklis) un/vai hidrokortizons (pretiekaisuma līdzeklis, kas darbojas, samazinot imūnsistēmas atbildes reakciju);

- ja Jūs lietojat citas zāles, kas var izraisīt nieru bojājumus. Skatiet. Citas zāles un AmBisome. AmBisome var izraisīt nieru bojājumu. Jūsu ārsts vai medmāsa regulāri ņems asins paraugus. Tas ir nepieciešams, lai noteiktu kreatinīna (ķīmiska viela asinīs, kas atspoguļo nieru funkciju) un elektrolītu līmeņus (it īpaši kālija un magnija). Abu šo vielu līmeņi var neatbilst normai, ja Jums ir nieru problēmas. Tas ir īpaši svarīgi, ja Jūs lietojat citas zāles, kas var izraisīt nieru bojājumus. Asins paraugi tiks pārbaudīti arī attiecībā uz izmaiņām aknās, kā arī organisma spēju ražot jaunas asins šūnas un trombocītus;

- ja asins analīžu rezultāti uzrāda izmaiņas nieru funkcijās vai citas svarīgas pārmaiņas. Ja tā notiek, ārsts var samazināt AmBisome devu vai pārtraukt ārstēšanu;

- ja asins analīžu rezultāti uzrāda zemu kālija līmeni. Ja tā notiek, Jūsu ārsts var parakstīt kādu kālija preparātu, ko lietot, kamēr Jūs ārstēs ar AmBisome;

- ja Jums tiek veikta balto asinsķermenīšu transfūzija. Ja AmBisome infūzija tiek veikta balto asinsķermenīšu transfūzijas laikā vai neilgi pēc tam, var rasties pēkšņas un smagas problēmas plaušās. Jūsu ārsts ieteiks, lai šīs infūzijas tiktu veiktas ar pēc iespējas ilgāku starplaiku. Tas samazinās plaušu problēmu risku un ļaus kontrolēt plaušu funkcijas;

- ja Jums ir bijusi nieru mazspēja un Jums tiek veikta dialīze. Jūsu ārsts iespējams atsāks AmBisome terapiju, kad šī procedūra būs beigusies;

- ja Jums ir diabēts. AmBisome satur apmēram 900 mg saharozes (cukura) katrā flakonā. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir diabēts.

Citas zāles un AmBisome

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Tas attiecas arī uz zālēm un augu preparātiem, ko iegādājāties bez receptes.

Zāles, kas var izraisīt nieru bojājumus:

zāles, kas nomāc imūnsistēmu (imūnsupresantus), piemēram, ciklosporīns un takrolīms;

noteiktas antibiotikas, tā sauktie aminoglikozīdi (ieskaitot gentamicīnu, neomicīnu un streptomicīnu), kā arī polimiksīni;

pentamidīns, zāles, kuras izmanto pneimonijas ārstēšanai cilvēkiem, kas slimo ar AIDS vai leišmaniozi.

Izstāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm. AmBisome var pastiprināt šo zāļu radīto kaitējumu nierēm. Ja lietojat kādas no šīm zālēm, Jūsu ārsts vai medicīnas māsa Jums regulāri ņems asins paraugus nieru pārbaudei.

Zāles, kas var pazemināt kālija līmeni, ir:

kortikosteroīdi, pretiekaisuma zāles, kas darbojas, pavājinot imūnsistēmas atbildes reakciju;

kortikotropīns (AKTH), ko izmanto, lai kontrolētu organisma izstrādāto kortikosteroīdu daudzumu. Organisms kortikosteroīdus izstrādā atbildot uz stresu;

diurētiski līdzekļi, zāles, kas palielina ķermeņa izdalītā urīna daudzumu. Šādas zāles ir, piemēram, furosemīds;

Digitalis glikozīdi, zāles, ko iegūst no uzpirkstītes un izmanto sirds mazspējas ārstēšanā. AmBisome var pastiprināt digitalis blakusparādības, piemēram, sirds ritma izmaiņas;

muskuļu relaksanti, ko parasti izmanto operāciju laikā, kā, piemēram, tubokurarīns. AmBisome var pastiprināt muskuļus atslābinošo iedarbību.

Izstāstiet ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.

Citas zāles:

pretsēnīšu zāles, piemēram, flucitozīns. AmBisome var pastiprināt flucitozīna blakusparādības. Šādas parādības ir izmaiņas ķermeņa spējā ražot jaunas asins šūnas. To konstatē asins analīzēs;

noteiktas pretvēža zāles, piemēram, metotreksāts, doksorubicīns, karmustīns un ciklofosfamīds. Šī tipa zāļu lietošana kopā ar AmBisome var izraisīt nieru bojājumus, sēkšanu vai apgrūtinātu elpošanu un zemu asinsspiedienu;

balto asinsķermenīšu (leikocītu) transfūzijas. Ja AmBisome tiek ievadīts balto asinsķermenīšu transfūzijas laikā vai neilgi pēc tās, var rasties pēkšņas un smagas problēmas plaušās. Jūsu ārsts ieteiks infūzijas veikt ar pēc iespējas lielāku starplaiku. Tas samazinās plaušu problēmu risku un ļaus kontrolēt plaušu funkcijas.

Izstāstiet ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Pirms Jūs saņemat AmBisome, pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai arī barojat bērnu ar krūti.

Ārsts nozīmēs Jums AmBisome lietošanu grūtniecības laikā, ja uzskatīs, ka terapijas iespējamais labums pārspēj potenciālo risku Jums un Jūsu vēl nedzimušajam bērnam vai zīdainim.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Dažas AmBisome blakusparādības var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli. Skatīt 4. punktu Iespējamās blakusparādības.

AmBisome satur cukuru un nātriju

Katrs AmBisome flakons satur apmēram 900 mg cukura (saharozes). Tas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu.

Katrs flakons/deva AmBisome satur mazāk kā 1 mmol (23 mg) nātrija, būtībā tā ir nātriju nesaturoša.

3. Kā lietot AmBisome

AmBisome NAV aizstājams ar citiem amfotericīna preparātiem.

AmBisome Jums vienmēr ievadīs ārsts vai medmāsa.To ievada vēnā (pilinot). AmBisome nedrīkst ievadīt, izmantojot citu metodi.

Lai sagatavotu ievadāmo šķīdumu, AmBisome jāizšķīdina sterilā ūdenī injekcijām un pēc tam jāatšķaida ar dekstrozes šķīdumu. AmBisome nedrīkst jaukt (maisīt) ar sāļu (sāls) šķīdumu vai citām zālēm vai elektrolītiem.

Pirms pirmās zāļu ievadīšanas

Pirms pirmās zāļu ievadīšanas Jūsu ārsts vispirms Jums ievadīs nelielu AmBisome devu. Tad viņš/viņa gaidīs apmēram 30 minūtes, lai redzētu, vai nerodas alerģiskas reakcijas, un tikai tad turpinās pilnas devas ievadīšanu.

Pieaugušu pacientu devas

Jūsu AmBisome deva būs atkarīga no ķermeņa masas.

Viena vai vairāku iekšējo orgānu sēnīšu infekcija:

Terapiju parasti uzsāk ar 1 mg uz kg ķermeņa masas, ievadot katru dienu 3 līdz 4 nedēļas ilgi. Jūsu ārsts var izlemt palielināt devu, ko Jūs saņemat, līdz 3 mg uz kg ķermeņa masas. Mikožu izraisītas infekcijas (mukormikozes) ārstēšanai sākuma deva parasti ir 5 mg uz kg ķermeņa masas. Terapijas ilgumu ārsts noteiks katram pacientam individuāli.

Iespējamas sēnīšu izraisītas infekcijas ārstēšanai pacientiem ar paaugstinātu temperatūru un neitropēniju:

Ieteicamā dienas deva ir 3 mg uz kg ķermeņa masas dienā. AmBisome tiks ievadīts, līdz paaugstinātā temperatūra būs normāla trīs dienas pēc kārtas. Tomēr AmBisome nedrīkst ievadīt ilgāk par 42 dienām pēc kārtas.

Visceriālā leišmanioze

Jums iespējams ievadīs kopējo devu no 21,0 līdz 30,0 mg uz kg ķermeņa masas, šo devu sadalot 10 – 21 dienu ilgam periodam. Ārsts noteiks Jums piemērotāko AmBisome devu, kā arī noteiks, cik ilgi tas būs lietojams.

Bērnu devas

AmBisome ir lietots bērnu ārstēšanai, sākot no viena mēneša vecuma līdz 18 gadiem. AmBisome devu bērniem aprēķina uz kilogramu ķermeņa masas, tāpat kā pieaugušajiem. AmBisome nav pētīts bērniem līdz 1 mēneša vecumam.

Gados vecāku cilvēku devas

Gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešamas devas vai tās infūzijas biežuma maiņa.

Devas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem

AmBisome ir lietots pacientiem ar nieru problēmām, lietojot devu no 1 līdz 5 mg uz kg ķermeņa masas dienā. Nav nepieciešama ne īpaša devas pielāgošana, ne lietošanas biežuma samazināšana. Jūsu ārsts vai medmāsa regulāri ņems asins paraugus, lai pārbaudītu pārmaiņas nieru funkcijā ārstēšanas laikā ar AmBisome.

Kāds būs infūzijas ilgums?

Parasti infūzija ilgst no 30 līdz 60 minūtēm. Devām, kas dienā pārsniedz 5 mg uz kg ķermeņa masas dienā, infūzija var ilgt līdz 2 stundām.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādības infūzijas laikā

Infūzijas laikā var attīstīties blakusparādības:

Ļoti bieži (Tās var attīstīties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): drudzis, drebuļi un trīsas.

Retāk sastopamas ar infūziju saistītas blakusparādības ir: spiedoša sajūta krūtīs, sāpes krūtīs, aizdusa, apgrūtināta elpošana (iespējams, ar sēkšanu), pietvīkums, ātrāka sirdsdarbība nekā normāli, zems asinsspiediens un muskuļu-skeleta sāpes (raksturotas kā locītavu sāpes, muguras sāpes vai sāpes kaulos).

Šīs blakusparādības ātri izzūd, ja infūzija tiek pārtraukta. Turpmāko AmBisome infūziju ievadīšanas laikā, kā arī tad, ja tiek samazināts infūzijas ātrums (vairāk par 2 stundām), šīs blakusparādības iespējams neattīstīsies. Jūsu ārsts iespējams ievadīs Jums citas zāles, lai novērstu ar infūziju saistītās reakcijas vai arī, lai ārstētu to simptomus, ja reakcijas attīstīsies. Ja Jums ir smaga ar infūziju saistīta reakcija, ārsts pārtrauks AmBisome infūziju, un turpmāk Jūs šādu ārstēšanu vairs nedrīkstat saņemt.

Ļoti bieži sastopamas blakusparādības

Šīs blakusparādības var attīstīties vairāk nekā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem:

- zems kālija līmenis asinīs, kas izraisa noguruma sajūtu, apjukumu, muskuļu vājumu un krampjus;

- slikta dūša vai vemšana;

- drudzis, drebuļi un trīce.

Bieži sastopamas blakusparādības

Šīs blakusparādības var attīstīties mazāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem:

- zems magnija, kalcija vai nātrija līmenis asinīs, kas izraisa noguruma sajūtu, apjukumu, muskuļu vājumu un krampjus;

- augsts cukura līmenis asinīs;

- galvassāpes;

- ātrāka sirdsdarbība nekā parasti;

- asinsvadu paplašināšanās, kas izraisa zemu asinsspiedienu un pietvīkumu;

- elpas trūkums;

- caureja,

- sāpes kuņģī (vēderā);

- izsitumi;

- sāpes krūtīs

- muguras sāpes

- normai neatbilstoši aknu vai nieru funkciju rezultāti, kas parādās asins vai urīna analīzēs;

Retāk sastopamas blakusparādības

Šīs blakusparādības var attīstīties mazāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem:

- zemādas asiņošana, neparasti zilumi vai ilgstoša asiņošana pēc traumas;

- smagas alerģiskas (anafilaktoīdas) reakcijas;

- lēkmes vai krampju lēkmes (konvulsijas);

- apgrūtināta elpošana, iespējams, ar sēkšanu.

Citas blakusparādības

Nav zināms, cik bieži attīstās šādas blakusparādības:

- anēmija (zems sarkano asinsķermenīšu līmenis), kas izpaužas ar pārmērīgu nogurumu, elpas trūkumu pēc vieglām darbībām un bālu sejas krāsu;

- smagas alerģiskas (anafilaktiskas) un jutības reakcijas;

- sirdslēkme un sirdsdarbības ritma izmaiņas;

- nieru mazspēja un nieru problēmas. Simptomi ir nogurums un izdalītā urīna daudzuma samazināšanās;

- izteikts ādas pietūkums ap lūpām, acīm un mēli;

- muskuļu sabrukšana

- sāpes kaulos un locītavu sāpes.

Ietekme uz fosfora noteikšanas rezultātiem asinīs. Iespējami maldīgi rezultāti, kas liecina par paaugstinātu fosfātu līmeni asinīs, ja asins paraugi no pacientiem, kuri saņem AmBisome, tiek analizēti, izmantojot speciālu sistēmu, ko sauc par PHOSm metodi.

Ja pārbaudes rezultāti uzrāda augstu fosfātu līmeni, var būt nepieciešama papildu analīze, izmantojot citu sistēmu, lai apstiprinātu rezultātus.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši:

Zāļu valsts aģentūrai,

Jersikas ielā 15, Rīgā,

LV 1003

Tīmekļa vietne: HYPERLINK \"http://www.zva.gov.lv\" www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt AmBisome

AmBisome uzglabā slimnīcas zāļu nodalījumā.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona etiķetes pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 250C.

Neglabāt daļēji izlietotus flakonus turpmākai lietošanai pacientiem.

AmBisome ir vienas devas, sterils dzeltens pulveris, kas jāizšķīdina ūdenī injekcijām un pirms ievadīšanas vēnā jāatšķaida ar dekstrozes šķīdumu. No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles jāizlieto uzreiz pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas. Ja tās netiek izlietotas uzreiz, atšķaidītu zāļu uzglabāšanas ilgums un apstākļi pirms lietošanas ir ārsta vai farmaceita atbildība, bet parasti uzglabāšanas laikam nevajadzētu būt ilgākam par 24 st., uzglabājot temperatūrā 20 C – 80 C, ja vien izšķīdināšana (pulvera izšķīdināšana ūdenī injekciju šķīduma pagatavošanai) nav notikusi kontrolētos aseptiskos apstākļos.

Ja šķīdināšana (pulvera izšķīdināšana ūdenī injekciju šķīduma pagatavošanai) un atšķaidīšana ar dekstrozes šķīdumu notikusi kontrolētos apstākļos, lietošanas perioda ilgumu var noteikt šādi:

- Pēc tam, kad pulveris ir izšķīdināts ūdenī injekciju šķīduma pagatavošanai, to var uzglabāt šādi:

24 stundas stikla flakonos no 25°C ±2°C gaismā;

līdz 7 dienām stikla flakonos no 2°C līdz 8°C;

līdz 7 dienām poliprofilēna šļircēs no 2°C līdz 8°C.

Nesasaldēt.

Uzglabāšanas laiks pēc atšķaidīšanas ar dekstrozes šķīdumu injekcijām:

PVH infūziju somā: 25±2˚C vai 2-8˚C. Nesasaldēt.

Skat. tabulu zemāk:

Atšķaidītājs

Koncen- trācija

Amfotericīna B koncentrācija mg/ml

Maksimālais uzglabāšanas laiks temperatūrā

20 C – 80 C

Maksimālais uzglabāšanas laiks temperatūrā 250 C ± 20 C

5% dekstroze

1 :2

2,0

7 dienas

48 st.

1:8

0,5

7 dienas

48 st.

1:20

0,2

4 dienas

24 st.

10% dekstroze

1:2

2,0

48 st.

72 st.

20% dekstroze

1:2

2,0

48 st.

72 st.

Poliolefīna infūziju somā: 25±2˚C vai 2-8˚C. Nesasaldēt. Skat. tabulu zemāk:

Atšķaidītājs

Koncen- trācija

Amfotericīna B koncentrācija mg/ml

Maksimālais uzglabāšanas laiks temperatūrā

20 C – 80 C

Maksimālais uzglabāšanas laiks temperatūrā 250 C ± 20 C

5% dekstroze

1 :2

2,0

14 dienas

24 st.

1:20

0,2

11 dienas

24 st.

10% dekstroze

1:2

2,0

48 st.

Nav datu

1:20

0,2

48 st.

Nav datu

20% dekstroze

1:2

2,0

48 st.

Nav datu

1:20

0,2

Nav ieteicams

Nav datu

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko AmBisome satur

Aktīvā viela ir amfotericīns B (Amphotericinum). Katrs flakons satur 50 mg amfotericīna B, ietverta liposomās (mazas tauku daļiņas). Citas sastāvdaļas ir hidrogenēts sojas fosfatidilholīns, holesterīns, distearoilfosfatidilglicerīns, alfa tokoferols, saharoze (cukurs), dinātrija sukcināta heksahidrāts, nātrija hidroksīds un sālsskābe.

AmBisome ārējais izskats un iepakojums: AmBisome ir sterils, gaiši dzeltens liofilizāts (aukstumā izžāvēts pulveris) šķīduma infūzijām pagatavošanai. Tas ir fasēts 15 ml, 20 ml vai 30 ml stikla flakonos. Katrs flakons satur 50 mg aktīvās vielas – amfotericīna B. Aizdare ir pelēks butilgumijas korķis ar alumīnija riņķi, kas piestiprināts ar noņemamu plastmasas vāciņu. Vienā kartona kastē ir 10 flakoni un 10 filtri. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Īrija

Ražotājs:

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Īrija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2018

SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018


EQ PAGE 7




[*1]

DDD. Источник информации: Центр сотрудничества Всемирной организации здравоохранения по методологии статистики лекарственных средств - [Nov-2021]


Назад


Facebook Tweeter E-mail link Draugiem
Аптекам и магазинам БАД’ов Рекламодателям О проекте

2011-2022 iDrugs24.com © . Все права защищены