apteka.lvAPTEKA.LV

Предложения месяца-Цены-Цена предл. Предложения месяца
Карта аптек латвии Дежурные врачи медпомощь
Поиск лекарств и их аналогов-ЦеныЛекарства по алфавиту
Предложения по вакцинации. Прейскуранты-Цены-Цена предл. Вакцинация
Геомагнитная обстановка Геомагнитная обстановка
    
Очереди на
   медобследования   
    Списки компенсиру‑    
емых медикаментов
Е‑здоровье
    Мои рецепты    

Diphereline fl.22.5mg N1(šļir./šķīd.)

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

На 2022-Jan-27
DIPHERELINE-SLIR-лекарство/препарат ориентировочно, Вы можете купить "Diphereline fl.22.5mg N1(šļir./šķīd.)" в городе Рига, Латвия по следующей цене:

  • 354.10€  399$  296.43£  31422Rub  3718.8SEK  1620PLN  1271.15₪ 


Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro:Цена, макcимально допустимая в Латвии, показаная в картинке на лекарство/препарат  Diphereline fl.22.5mg N1(šļir./šķīd.)     Перепроверить

ATC кодL02AE04 

Активные вещества: Triptorelinum

 


Фирма производитель: Ipsen Pharma
Лекарство Diphereline fl.22.5mg N1(šļir./šķīd.) входит в список компенсируемых медикаментов в Латвии. 

 Лекарство отпускается по рецепту (℞) 

* Данная таблица была скомпонована полностью автоматически, независимым от позиции рекламодателей способом, напрямую и без модификаций, ретранслируя открытые предложения доступные на указанные даты.Согласно нормативным актам, в Латвии, через интернет разрешается распространение только безрецептурных лекарств.


К сожалению, пока в нашей базе данных есть инструкция к препарату только на латышском языке("Devas"="дозы", "dienā"="в день")[L1R]

Diphereline 11,25 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Stikla flakons, N1

(Onkoloģija, ATĶ kods: L02AE04)

Maksimālā zāļu cena vai cenas diapazons EUR ar PVN atkarībā no iepakojuma lieluma

600.58€

Zāļu produkta identifikators

03-0240-01

Zāļu reģistrācijas numurs

03-0240

Ražotājs

Ipsen Pharma Biotech, France

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

14-JUL-08

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles

Zāļu stiprums/koncentrācija

11,25 mg

Zāļu forma

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Ipsen Pharma SAS, France





    LATVIJAS ZĀĻU REĢISTRS

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM

Diphereline 11,25 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Triptorelinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Diphereline 11,25 mg un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Diphereline 11,25 mg lietošanas

3. Kā lietot Diphereline 11,25 mg

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Diphereline 11,25 mg

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. KAS IR Diphereline 11,25 mg UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Diphereline 11,25 mg satur triptorelīnu, kas ir līdzīgs hormonam, ko sauc par gonadotropīnu atbrīvojošo hormonu (GnRH analogs). Tā ir ilgstošas darbības zāļu forma, kas lēnām izdala 11,25 mg triptorelīna 3 mēnešu (12 nedēļu) laikā. Vīriešiem triptorelīns samazina hormona testosterona līmeni. Sievietēm tas samazina estrogēnu līmeni.

Tās lieto:

vīriešiem lokāli progresējoša un metastātiska hormonatkarīga prostatas vēža ārstēšanai,

vīriešiem augsta riska lokalizēta un lokāli progresējoša hormonatkarīga prostatas vēža ārstēšanai kopā ar staru terapiju,

sievietēm endometriozes ārstēšanai,

bērniem pubertātes ārstēšanai, kas radusies agrīnā vecumā (priekšlaicīga pubertāte).

2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS Diphereline 11,25 mg LIETOŠANAS

Nelietojiet Diphereline 11,25 mg, ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret triptorelīnu, gonadotropīnu atbrīvojošo hormonu (GnAH), citiem GnAH analogiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Nelietojiet Diphereline 11,25 mg:

ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti,

ja Jums ir hormonneatkarīgs prostatas vēzis,

kā vienīgo prostatas vēža terapiju, ja Jums ir muguras smadzeņu kompresija vai pierādītas metastāzes muguras smadzenēs.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Diphereline 11,25 mg lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• ja Jums parādās depresīvs noskaņojums. Ir saņemti ziņojumi par depresiju, kas var būt smaga, pacientiem, kuri lieto Diphereline 11,25 mg. Ja Jūs lietojat Diphereline 11,25 mg un Jums parādās garastāvokļa izmaiņas, informējiet savu ārstu;

• ja Jūs vienlaicīgi lietojat zāles asinsreces mazināšanai, injekcijas vietā var rasties asinsizplūdums.

Vīrieši

Ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu, smēķējat, ja Jums ir vai Jūsu ģimenē ir bijusi osteoporoze (stāvoklis, kas ietekmē Jūsu kaulu stiprumu), nepietiekams uzturs vai lietojat pretkrampju līdzekļus (zāles epilepsijas vai lēkmju ārstēšanai) vai kortikosteroīdus. Ja Diphereline 11,25 mg tiek lietots ilgstoši, pastāv augstāks kaulu lūzumu risks, jo īpaši, ja kāds no minētiem stāvokļiem ir attiecināms uz Jums.

Ja Jums ir sirds vai asinsvadu slimības, tai skaitā sirds ritma traucējumi (aritmija), vai ja Jūs saņemat zāles šo slimību ārstēšanai, sirds ritma traucējumu risks var paaugstināties, ja lietojat Diphereline 11,25 mg.

Ja Jums ir cukura diabēts vai sirds-asinsvadu sistēmas traucējumi.

Ārstēšanas sākumā īslaicīgi palielināsies testosterona līmenis. Tas var izraisīt vēža simptomu pastiprināšanos. Lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, ja tā notiek. Ārsts Jums nozīmēs zāles (antiandrogēnus), lai novērstu vēža simptomu pastiprināšanos.

Tāpat kā lietojot citus GnAH analogus, arī lietojot triptorelīnu, pirmajās terapijas nedēļās atsevišķos gadījumos novērota muguras smadzeņu kompresija vai urīnizvadkanāla nosprostošanās. Ārsts Jūs novērtēs un nozīmēs atbilstošu ārstēšanu, ja radīsies šādi stāvokļi.

Pēc ķirurģiskas kastrācijas triptorelīns neizraisa turpmāku testosterona līmeņa pazemināšanos serumā un tādēļ to nevajadzētu lietot pēc orhidektomijas.

Hipofīzes vai dzimumorgānu funkcijas diagnostisko testu rezultāti, kas iegūti ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar Diphereline 11,25 mg, var būt maldinoši.

Ja Jums ir palielināta hipofīze (tās labdabīgs audzējs), par ko Jūs nezinājāt, tas var atklāties ārstēšanas laikā ar Diphereline 11,25 mg. Simptomi ir pēkšņas galvassāpes, redzes traucējumi un acu paralīze.

Sievietes

Pieaugušiem ilgstoša Diphereline 11,25 mg vai kāda cita GnAH analoga lietošana var izraisīt kaulaudu zudumu, jo īpaši, ja Jūs stipri lietojat alkoholu, smēķējat, Jūsu ģimenes anamnēzē ir osteoporoze (stāvoklis, kas ietekmē kaulu stiprumu), Jūs lietojat nepilnvērtīgu uzturu vai pretepilepsijas līdzekļus vai kortikosteroīdus. Ja Jums parādās stāvoklis, kas ietekmē kaulus - osteoporoze, sazinieties ar savu ārstu. Tas var ietekmēt ārsta izvēli attiecībā uz tālāko terapiju.

Pirmajā terapijas mēnesī Jums var būt asiņošana no maksts. Pēc tam menstruācijas pazūd. Izstāstiet savam ārstam, ja Jums turpinās asiņošana arī pēc pirmā terapijas mēneša.

Mēnešreizēm ir jāatjaunojas 2-3 mēnešu laikā kopš pēdējās injekcijas. Pirmā terapijas mēneša laikā un pēc pēdējās injekcijas Jums būtu jālieto kāda nehormonāla kontracepcijas metode.

Bērni

Meitenēm, kurām ir priekšlaicīgā pubertāte var būt asiņošana no maksts pirmajā ārstēšanas mēnesī.

Ja Jums ir progresējošs galvas smadzeņu audzējs, lūdzu informējiet savu ārstu.

Ja ārstēšanu pārtrauc, parādās pubertātes pazīmes.

Meitenēm menstruācijas sāksies vidēji vienu gadu pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Jūsu ārstam jāizslēdz priekšlaicīga, citu slimību izraisīta pubertāte.

Terapijas laikā kaulos samazinās minerālvielu daudzums, bet tas normalizējas pēc terapijas pārtraukšanas.

Pastāstiet savam ārstam, ja pēc ārstēšanas pārtraukšanas Jums pēkšņi parādās sāpes gūžas locītavā.

Lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem.

Citas zāles un Diphereline 11,25 mg

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Vīriešiem

Diphereline 11,25 mg var mijiedarboties ar dažām zālēm, ko lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai (piemēram, hinidīnu, prokainamīdu, amiodaronu, sotalolu), vai var paaugstināt sirds ritma traucējumu risku, lietojot ar citām zālēm (piemēram, metadonu (lieto atsāpināšanai un narkotiku atkarības ārstēšanai), moksifloksacīnu (antibiotisks līdzeklis), antipsihotiskiem līdzekļiem, ko lieto smagu garīgu slimību ārstēšanai).

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, vai ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Diphereline 11,25 mg nedrīkst lietot grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pat lietojot atbilstoši norādījumiem, Diphereline 11,25 mg var izmainīt reakcijas tādā apjomā, kas ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Jūs varat justies apreibis, noguris vai Jums var būt redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze. Šīs ir iespējamās saņemtās ārstēšanas vai pamatslimības blakusparādības. Ja Jums parādās kāda no šīm blakusparādībām, Jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Diphereline 11,25 mg satur nātriju, bet mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija flakonā. Šīs zāles gandrīz „nesatur nātriju” un tās var lietot tad, ja jāievēro diēta ar samazinātu nātrija saturu.

3. KĀ LIETOT Diphereline 11,25 mg

Diphereline 11,25 mg Jums ievadīs ārsta uzraudzībā.

Vīriešiem

Prostatas vēža ārstēšana ar Diphereline 11,25 mg ir ilgstoša.

Augsta riska lokalizēta un lokāli progresējoša hormonatkarīga vēža gadījumā ieteicamais terapijas ilgums kopā ar staru terapiju ir 2-3 gadi.

Parastā deva ir 1 flakons Diphereline 11,25 mg, ko injicē muskulī ik pēc trīs mēnešiem (12 nedēļām).

Ārsts var veikt asins analīzes, lai noteiktu, cik efektīva ir ārstēšana.

Devas

Viena injekcija ik pēc 3 mēnešiem.

Lietošanas veids

Intramuskulāra injekcija.

Suspensija jāpagatavo tieši pirms injicēšanas. Iegūto suspensiju nedrīkst jaukt kopā ar citām zālēm.

Uzmanību! Injekcija jāsagatavo, stingri ievērojot tālāk sniegtos norādījumus. Jāziņo par jebkuru nepilnīgu injekciju, ja nav ievadīts lielāks suspensijas tilpums par to, kas parasti paliek pāri injekcijas šļircē.

Ārstēšanas ilgums

Ārstēšanas ilgumu noteiks ārsts individuāli.

Ja esat aizmirsis lietot Diphereline 11,25 mg

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Vienmēr konsultējieties ar savu ārstu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Diphereline 11,25 mg

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Vienmēr lietojiet Diphereline tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja esat lietojis Diphereline 11,25 mgvairāk nekā noteikts

Vienmēr konsultējieties ar savu ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, arī Diphereline 11,25 mg var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Sagaidāms, ka vairums blakusparādību būs saistītas ar testosterona līmeņa izmaiņām Jūsu organismā. Tās ir karstuma viļņi un pavājināta dzimumtieksme.

Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles tūska, vai nātrene. Tās varētu būt smagas alerģiskas reakcijas vai angioedēmas pazīmes, kas tika novērotas retos gadījumos (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem).

Lietojot citas triptorelīnu saturošas zāles, ir ziņots par retiem infiltrātu gadījumiem subkutānas injekcijas vietā.

Citas blakusparādības, kas var rasties, ir šādas.

Vīrieši

Ļoti bieži: var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:

- karstuma viļņi;

- vājums;

- stipra svīšana;

- muguras sāpes;

- durstīšanas sajūta kājās;

- samazināta dzimumtieksme;

- impotence.

Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem:

- slikta dūša, sausums mutē;

- sāpes, asins izplūdums, apsārtums un pietūkums injekcijas vietā, muskuļu un kaulu sāpes, sāpes rokās un kājās, tūska (šķidruma aizture organisma audos), sāpes vēdera lejasdaļā;

augsts asinsspiediens;

- alerģiska reakcija;

- ķermeņa masas palielināšanās;

- reibonis, galvassāpes;

- dzimumtieksmes zudums;

- depresija, garastāvokļa izmaiņas.

Retāk: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem:

- trombocītu skaita palielināšanās;

- sirdspukstu sajušana;

- zvanīšana ausīs, reibonis, neskaidra redze;

- sāpes vēderā, aizcietējumi, caureja, vemšana;

- miegainība, stipri drebuļi ar svīšanu un drudzi, sāpes;

- izmaiņas dažās asins analīzēs (ieskaitot paaugstinātus aknu funkcionālos testus), paaugstināts asinsspiediens;

- ķermeņa masas zudums;

- ēstgribas zudums, palielināta ēstgriba, podagra (stipras sāpes un tūska locītavās, parasti īkšķa locītavā), cukura diabēts, pārmērīgs lipīdu daudzums asinīs;

- sāpes locītavās, krampji muskuļos, muskuļu vājums, sāpes muskuļos, pietūkums un jutīgums, sāpes kaulos;

- tirpšana vai nejutīgums;

- apgrūtināta iemigšana, uzbudināmība;

- krūšu palielināšanās vīriešiem, sāpes krūtīs, sēklinieku samazināšanas, sāpes sēkliniekos;

- apgrūtināta elpošana;

- pinnes, matu izkrišana, nieze, izsitumi, ādas apsārtums, nātrene;

- celšanās naktī urinēt, apgrūtināta urinēšana;

- deguna asiņošana.

Reti: var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem:

- sarkanas vai violetas ādas krāsas izmaiņas;

- patoloģiska sajūta acī, neskaidra vai traucēta redze;

- pilnuma sajūta vēderā, gāzu uzkrāšanās, patoloģiska garšas sajūta;

- sāpes krūtīs;

- apgrūtināta stāvēšana;

- gripai līdzīgi simptomi, drudzis;

- deguna/rīkles iekaisums;

- paaugstināta ķermeņa temperatūra;

- locītavu stīvums, tūska locītavās, muskuļu-kaulu sistēmas stīvums, osteoartrīts;

- atmiņas zudums;

- apjukums, samazināta aktivitāte, pacilātības sajūta;

- elpas trūkums guļus stāvoklī;

- čūlas;

- zems asinsspiediens.

Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem:

• izmaiņas EKG (QT intervāla pagarināšanās);

• vispārējs diskomforts;

• trauksme;

• urīna nesaturēšana.

Jūsu ārsts noteiks, kādi terapeitiski pasākumi jāveic.

Ja Jums ir palielināta hipofīze (tās labdabīgs audzējs), par ko Jūs nezinājāt, tas var atklāties ārstēšanas laikā ar Diphereline 11,25 mg. Simptomi ir pēkšņas galvassāpes, redzes traucējumi un acu paralīze.

Pacientiem, kas saņem Diphereline 11,25 mg terapiju, tāpat kā citu GnAH analogu lietošanas gadījumā, var būt palielināts leikocītu skaits.

Sievietes

Sagaidāms, ka vairums blakusparādību būs saistītas ar estrogēnu līmeņa izmaiņām Jūsu organismā. Tās ir galvassāpes, pavājināta dzimumtieksme, garastāvokļa izmaiņas, grūtības aizmigt, sāpes dzimumakta laika vai pēc tā, sāpīgas mēnešreizes, asiņošana no dzimumorgāniem, sāpes iegurnī, maksts sausums, pastiprināta svīšana, un karstuma viļņi.

Citas biežas blakusparādības, kas var rasties, ir sāpes krūts dziedzeros, muskuļu krampji, sāpīgas locītavās, svara pieaugums, slikta dūša, depresija, sāpes vai diskomforta sajūta vēderā, apsārtums, iekaisums un/vai sāpes injekcijas vietā.

Citas ziņotās blakusparādības ir: vemšana, caureja, deguna asiņošana, vispārējs diskomforts, paaugstināts asinsspiediens, muskuļu sāpes un vājums, apjukums, reibonis, menstruāciju trūkums, lūpu, sejas, rīkles un/vai mēles tūska, izsitumi uz ādas, grūtības elpot, patoloģiska sajūta acīs un/vai redzes izmaiņas.

Neauglības arstēšanas laikā, gonadotropīni kopā ar zālēm var izraisīt sāpes iegurnī un/vai vēderā vai elpas trūkumu. Ja tā notiek, lūdzu, nekavejoties griezieties pie sava ārsta.

Tiek ziņots arī par sekojošām reakcijām: svara pieaugums, paaugstināts asinsspiediens, neskaidra vai patoloģiska redze, sāpes un/vai diskomforta sajūta vēderā, vemšana, deguna asiņošana, slikta pašsajūta, muskuļu sāpes, garastāvokļa izmaiņas, nervozitāte, izsitumi uz ādas.

Bērni

Ļoti bieži: var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:

asiņošana no maksts, kas var rasties meitenēm pirmajā terapijas mēnesī.

Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem:

sāpes vēderā;

sāpes, apsārtums un pietūkums injekcijas vietā;

galvassāpes;

karstuma viļņi;

ķermeņa masas palielināšanās;

pinnes;

paaugstinātas jutības reakcijas.

Retāk: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem:

neskaidra redze;

vemšana;

aizcietējums;

slikta dūša;

vispārējs diskomforts;

liekais svars;

kakla sāpes;

garastāvokļa izmaiņas;

sāpes krūtīs;

deguna asiņošana;

nieze;

izsitumi vai nātrene uz ādas.

Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem:

augsts asinsspiediens;

redzes traucējumi;

smaga alerģiska reakcija, kas izraisa apgrūtinātu rīšanu, elpošanas grūtības, lūpu, sejas, rīkles vai mēles tūsku, vai nātreni;

izmainītas dažas asins analīzes, ieskaitot hormonu līmeņus;

strauja čūlu veidošanās ādas un gļotādu tūskas dēļ;

muskuļu sāpes;

garastāvokļa izmaiņas;

depresija;

nervozitāte.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK \"http://?id=613&sa=613&top=3\" \\t \"_blank\" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. KĀ UZGLABĀT Diphereline 11,25 mg

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietot Diphereline pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.

Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA

Ko Diphereline 11,25 mg satur

Aktīvā viela ir triptorelīns (Triptorelinum).

Citas sastāvdaļas ir D,L-laktīda koglikolīda polimērs, mannīts, karmelozes nātrija sāls, polisorbāts 80.

Šķīdinātāja sastāvs

Mannīts, ūdens injekcijām.

Diphereline 11,25 mg ārējais izskats un iepakojums

Pulveris 4 ml stikla flakonā ar elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu un stikla ampula ar 2 ml šķīdinātāja.

Kastītē ir 1 flakons un 1 ampula ar 1 polipropilēna šļirci un 2 adatām.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse,

92100 Boulogne-Billancourt, Francija

Ražotājs
Ipsen Pharma Biotech

Pare d’Activites du Plateau de Signes, chemin departemental N402,

83870 Signes, Francija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību: Ipsen Pharma, Kalnciema iela 33, Rīga, LV-1046, Tel.: +371 67622233.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2017.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:

NORĀDĪJUMI PAR INJEKCIJU SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANU

1 – PACIENTA SAGATAVOŠANA PIRMS INJEKCIJU SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAS

Sagatavojiet pacientu, dezinficējot ādu injekcijas vietā, gūžas muskulī. Tas jāizdara vispirms, jo atšķaidītās zāles jāievada nekavējoties.

2 – INJEKCIJAS SAGATAVOŠANA

Iepakojumā ir divas adatas :

1. adata : 20G adata (38 mm gara) bez drošības ierīces, atšķaidīšanai

2. adata : 20G adata (38 mm gara) ar drošības ierīci, injekcijai

Burbuļi liofilizāta augšpusē ir normāls šo zāļu izskats.

2a

Izņemiet ampulu ar šķīdumu. Piesitiet ampulai, lai šķīdums no ampulas augšdaļas notecētu ampulas galvenajā daļā.

Uzskrūvējiet šļircei 1. adatu (bez drošības ierīces). Vēl nenoņemiet adatas aizsargvāciņu.

Laužot atveriet ampulu ar punktu uz augšu.

Noņemiet 1. adatas aizsargvāciņu. Ielieciet adatu ampulā un ievelciet visu šķīdinātāju šļircē.

Nolieciet malā šļirci ar šķīdinātāju.

2b

Izņemiet flakonu ar pulveri; piesitiet flakonam, lai pulveris, kas sakrājies flakona augšdaļā, sabirtu flakona lejasdaļā.

Noņemiet flakonam plastmasas vāciņu.

Paņemiet šļirci ar šķīdinātāju un izduriet adatu vertikāli caur flakona gumijas aizbāzni. Lēnām ievadiet šķīdinātāju, tā, lai tas noskalo, ja iespējams, visu flakona augšdaļā esošo pulveri.

2c

Pavelciet 1. Adatu virs šķidruma līmeņa. Neizvelciet adatu no flakona. Pagatavojiet suspensiju, viegli kratot flakonu no vienas uz otru pusi. Neapgāziet flakonu.

Pārliecinieties, ka kratīšana ir pietiekami ilga, lai iegūtu homogēnu un pienam līdzīgu suspensiju.

Svarīgi: Pārbaudiet, vai flakonā nav palicis neizšķīdis pulveris (ja redzamas kādas pulvera daļiņas, turpiniet kratīt, līdz tās izzūd).

2d

Kad suspensija ir viendabīga, izvelciet visu suspensiju, neapgāžot flakonu. Neliels daudzums paliks flakonā, un tas ir jāiznīcina. Šāds zudums ir jau iepriekš paredzēts.

Satveriet krāsaino daļu, lai atvienotu adatu. Noņemiet no šļirces 1. adatu, ko lietojāt atšķaidīšanai. Uzskrūvējiet uz šļirces 2. adatu.

Pārvietojiet drošības apvalku no adatas uz šļirces cilindra pusi. Drošības apvalks paliek tādā pozīcijā, kādā to atstājāt.

Noņemiet adatas aizsargvāciņu.

Izvadiet gaisu no šļirces un nekavējoties veiciet injekciju.

3 – INTRAMUSKULĀRA INJEKCIJA

Lai izvairītos no nogulšņu veidošanās, injicējiet nekavējoties iepriekš nodezinficētajā gūžas muskulī.

4 – PĒC LIETOŠANAS

Drošības sistēmas aktivizēšana, lietojot vienas rokas tehniku

Ievērojiet : Visu laiku turiet savu pirkstu aiz izciļņa.

|

Ir divas izvēles iespējas, kā aktivizēt drošības sistēmu

A metode : nospiediet izcilni ar pirkstu

vai

B metode : nospiediet drošības apvalku uz līdzenas virsmas

Abos gadījumos nospiediet uz leju ar stingru, ātru kustību līdz dzirdams klikšķis

Vizuāli pārbaudiet, ka adata ir pilnībā noslēgta.

Izlietotās šļirces, adatas, neizlietotā suspensija vai citi izmantotie materiāli jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.

A metode

INCLUDEPICTURE \"cid:[email protected]\" \\* MERGEFORMATINET

B metode

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017






[*1]

DDD. Источник информации: Центр сотрудничества Всемирной организации здравоохранения по методологии статистики лекарственных средств - [Nov-2021]


Назад


Facebook Tweeter E-mail link Draugiem
Аптекам и магазинам БАД’ов Рекламодателям О проекте

2011-2022 iDrugs24.com © . Все права защищены