Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Meness aptieka (Latvijoje) T. 8555, Darba laiks: Darba dienās: 9.00-18.00. *Preču cenas var atšķirties.
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- ENDOCRINE THERAPY
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [0.134mg Adm.R:P. Note: depot inj; 0.1mg Adm.R:P] Sutrumpinimų sąrašas
Diphereline fl.22.5mg N1(šļir./šķīd.)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2025-Jul-02
Apytikslė pirkimo kaina "Diphereline fl.22.5mg N1(šļir./šķīd.)" Rygoje, Latvija yra: 354.10€ 418.19$ 304.1£ 40893Rub 3951.4SEK 1503PLN 1409.78₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "Diphereline fl.22.5mg N1(šļir./šķīd.)" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 11-0003
ATC kodas: L02AE04
Veikliosios medžiagos: Triptorelinum
Gamintojas, prekės ženklas: Ipsen Pharma.
Diphereline fl.22.5mg N1(šļir./šķīd.) - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
DIPHERELINE 0.1MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI N7
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Diphereline 0,1 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Triptorelinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašomą šiame lapelyje?
- Kas yra Diphereline ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Diphereline
- Kaip vartoti Diphereline
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Diphereline
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Diphereline ir kam jis vartojamas?
Šio vaisto sudėtyje yra triptorelino. Triptorelinas priklauso vaistų, vadinamų gonadotropino išsiskyrimą skatinančio hormono (GISH) analogais, grupei. Vienas iš jo poveikių yra lytinių hormonų gamybos organizme sumažinimas..
Jis yra vartojamas moterims tam tikram nevaisingumui gydyti. Vartojant šį vaistą, kai atliekamas apvaisinimas „mėgintuvėlyje“, jis paprastai yra derinamas su kitais hormonais (vadinamais gonadotropinais).
2. Kas žinotina prieš vartojant Diphereline
Diphereline vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija triptorelinui, gonadotropino išsiskyrimą skatinančiam hormonui (GISH), jo analogams arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Diphereline.
Pranešta apie galimai sunkios depresijos atvejus pacientams, vartojusiems Diphereline. Pasakykite gydytojui, jei vartojate Diphereline ir Jūsų nuotaika bloga (pasireiškia depresija).
Jei Jūsų hipofizė padidėjusi (yra gerybinis navikas) ir apie jį nežinojote, gydymo Diphereline metu gali paaiškėti, kad jį turite. Simptomai apima staigų galvos skausmą, vėmimą, regėjimo sutrikimą ir akių paralyžių.
Suaugusiesiems triptorelinas gali mažinti kaulų tankį (sukelti osteoporozę) ir dėl to gali padidėti kaulų lūžių rizika. Todėl turite gydytojui pasakyti, jei Jums yra toliau išvardytų rizikos veiksnių:
- Jums ar Jūsų artimam giminaičiui yra sumažėjęs kaulų tankis.
- Išgeriate didelius kiekius alkoholio ir (arba) daug rūkote.
- Ilgą laiką vartojate vaistus, kurie gali mažinti kaulų tankį, pvz., vaistus gydyti epilepsijai ar steroidus (tokius kaip hidrokortizonas ar prednizolonas).
Jeigu pasireiškia bet kokie traukuliai, nedelsiant praneškite gydytojui. Buvo gauta pranešimų apie triptoreliną ar panašius vaistus vartojusioms pacientėms pasireiškusius traukulius. Jie pasireiškė tiek toms pacientėms, kurioms buvo epilepsija, tiek toms, kurioms epilepsijos nebuvo.
Prieš gydymą būtina įsitikinti, kad esate nenėščia.
Ovuliacijos sukėlimas bus kruopščiai stebimas gydytojo, tiksliai ir reguliariai atliekant biologinius ir klinikinius tyrimus: greitą plazmos estrogeno nustatymo tyrimą ir sonoskopiją. Jeigu kiaušidės yra per daug stimuliuojamos, rekomenduojama nutraukti stimuliavimo ciklą, nustojant leisti gonadotropiną (žr. skirsnį „Nepageidaujamas poveikis“).
Kiti vaistai ir Diphereline
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Šio vaisto negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jeigu vartodama šį vaistą sužinote, kad pastojote, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, kuris nutrauks gydymą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Diphereline gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Diphereline sudėtyje yra natrio.
Šio vaisto dozėje yra mažiau negu 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Diphereline
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė yra viena injekcija per dieną.
Jeigu manote, kad Diphereline veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Diphereline dozę?
Nedelsiant pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti Diphereline
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nustojus vartoti Diphereline
Nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retais atvejais gali pasireikšti sunki alerginė reakcija. Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškia tokie simptomai: rijimo ar kvėpavimo sutrikimas, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio tinimas, išbėrimas.
Daugelis šalutinio poveikio reiškinių yra tikėtini dėl estrogenų kiekio pokyčių Jūsų organizme.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
galvos skausmas, sumažėjęs lytinis potraukis, nuotaikos svyravimai, miego sutrikimas, krūtų sutrikimai, kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, skausmas lytinių santykių metu ir po jų, skausmingos menstruacijos, kraujavimas iš lytinių organų, dubens skausmas, makšties sausumas, padidėjęs prakaitavimas, spuogai, riebi oda ir karščio bangos, bendras silpnumas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
krūties skausmas, raumenų mėšlungis, skausmingi sąnariai, svorio padidėjimas, blogumas, depresija, nervingumas, pilvo skausmas ar diskomfortas, skausmingos kraujosruvos, injekcijos vietos paraudimas ir patinimas, patinimas ir jautrumas, alerginė reakcija, rankų ir kojų skausmas, galvos svaigimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
jaučiamas širdies plakimas, galvos svaigimas, akių sausumas, neryškus matymas, pilvo pūtimas, vėmimas, burnos sausmė, dujų susikaupimas, opos burnoje, svorio sumažėjimas, apetito sumažėjimas, vandens susilaikymas, nugaros skausmas, raumenų skausmas, nenormalus skonio pojūtis, pojūčių praradimas, laikinas sąmonės praradimas, atminties praradimas, negalėjimas susikaupti, dilgčiojimas ir tirpulys, nevalingi raumenų judesiai, nuotaikos pokyčiai, nerimas, depresija, dezorientacija, kraujavimas po lytinių santykių, cistocelė (lytinių organų nusileidimas), nereguliarios menstruacijos, skausmingos ir gausios menstruacijos, kiaušidžių cistos, galinčios sukelti skausmą, makšties išskyros, sunkumas kvėpuoti, kraujavimas iš nosies, plaukų slinkimas, padidėjęs kūno plaukuotumas, išsausėjusi oda, niežulys, išberta oda, nagų lūžinėjimas.
Poregistracinio stebėjimo metu taip pat buvo pranešta apie toliau išvardintus šalutinio poveikio reiškinius (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): bendras diskomfortas, karščiavimas, padidėjęs kraujospūdis, anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija, sukelianti sunkumą kvėpuoti ar svaigulį), traukuliai, poveikis kai kuriems kraujo tyrimams (įskaitant padidėjusius kepenų veiklos tyrimų rodmenis), raumenų silpnumas, sumišimas, menstruacijų nebuvimas, dėl odos ar gleivinės patinimo greitai atsirandančios ruplės (dilgėlinė), nenormalus pojūtis akyse ir / arba regėjimo pokyčiai, viduriavimas, jei yra hipofizės auglys, toje vietoje yra padidėjusi kraujavimo rizika.
Kai taikoma gydyti nevaisingumui, derinys su gonadotropinais gali sukelti dubens ir (arba) pilvo skausmus ar dusulį. Jeigu pasireiškia toks poveikis, nedelsiant pasitarkite su gydytoju.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Diphereline
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant kartono dėžutės, flakono ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Atsiradus bet kokiems matomiems pakuotės pažeidimams, Diphereline vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Diphereline sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra triptorelinas. Viename flakone yra 0,1 mg triptorelino (triptorelino acetato pavidalu).
- Pagalbinė medžiaga yra manitolis (E421). Tirpiklyje yra natrio chlorido ir injekcinio vandens.
Diphereline išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balti milteliai yra flakone, skaidrus, bespalvis tirpiklis - ampulėje.
Dėžutėje yra 7 miltelių flakonai ir 7 tirpiklio ampulės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
IPSEN PHARMA
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne – Billancourt
Prancūzija
Gamintojas
IPSEN PHARMA BIOTECH
Parc d’Activités du Plateau de Signes, Chemin Départemental 402, 83870 Signes
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Ipsen Pharma Lietuvos filialas
T. Narbuto g. 5
LT-08106 Vilnius, Lietuva
Tel.+ 8 700 33305
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
DIPHERELINE 22.5MG MILTELIAI IR TIRPALAS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINEI SUSPENSIJAI N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Diphereline 22,5 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
triptorelinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Diphereline ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Diphereline
- Kaip vartoti Diphereline
- Galimas nepageidaujamas poveikis
- Kaip laikyti Diphereline
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Diphereline ir kam jis vartojamas
Diphereline sudėtyje yra triptorelino, kuris panašus į hormoną, vadinamą gonadotropino išsiskyrimą skatinančiu hormonu (GISH analogu). Diphereline yra veikliąją medžiagą triptoreliną (22,5 mg) lėtai atpalaiduojantis vaistas, veikiantis 6 mėnesius (24 savaites). Vyrams triptorelinas sumažina vyriško hormono testosterono kiekį organizme. Moterims sumažina estrogeno kiekį.
Suaugusiems Diphereline skirtas vietiškai išplitusio ar metastazinio (persikėlusio į kitą organizmo vietą) prostatos vėžio gydymui; aukštos rizikos lokalizuotą ir vietiškai išplitusį prostatos vėžį, vartojant kartu su spinduliniu gydymu.
Vaikams nuo 2 metų Diphereline 22,5 mg skiriamas gydyti lytiniam brendimui, pasireiškiančiam labai anksti – iki 8 metų mergaitėms ir iki 10 metų berniukams (centriniam ankstyvam lytiniam brendimui). Toliau pakuotės lapelyje ši būklė vadinama ankstyvu brendimu.
2. Kas žinotina prieš vartojant Diphereline
Diphereline vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija triptorelino pamoatui, gonadotropino išskyrimą skatinančiam hormonui (GISH), kitiems GISH analogams arba bet kuriai pagalbinei Diphereline medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Diphereline.
- Pranešta apie galimai sunkios depresijos atvejus pacientams, vartojusiems Diphereline. Pasakykite gydytojui, jei vartojate Diphereline ir Jūsų nuotaika bloga (pasireiškia depresija). Gydytojas gali pageidauti gydymo metu stebėti, ar Jums nepasireiškia depresija.
- Jeigu Jūs vartojate vaistus, stabdančius kraujo krešėjimą, kadangi injekcijos vietoje gali susidaryti kraujosruva.
- Jeigu pasireiškia bet kokie traukuliai, nedelsiant praneškite gydytojui. Buvo gauta pranešimų apie triptoreliną ar panašius vaistus vartojusiems pacientams pasireiškusius traukulius. Jie pasireiškė tiek tiems pacientams, kuriems buvo epilepsija, tiek tiems, kuriems epilepsijos nebuvo.
Vaistas turi būti leidžiamas tik į raumenis.
Vyrams
- Gydymo pradžioje Jūsų organizme padidės testosterono kiekis. Tai gali sukelti vėžio simptomų pasunkėjimą. Jei taip atsitinka, pasakykite gydytojui. Gydytojas gali paskirti vaistų (antiandrogenų), kurie neleis pasunkėti vėžio simptomams.
- Pirmosiomis gydymo savaitėmis atskirais atvejais Diphereline (kaip ir kiti GISH analogai) gali sukelti nugaros smegenų kompresiją (suspaudimą) arba šlaplės (pro ją bėga šlapimas) obstrukciją (užsikimšimą). Gydytojas Jus stebės ir, jei taip atsitiks, skirs Jums gydymą.
- Po chirurginės kastracijos triptorelinas testosterono koncentracijos kraujo serume daugiau nebemažina.
- Hipofizės lytinę funkciją reguliuojančių hormonų diagnostinių tyrimų, atliktų gydymo Diphereline metu ar nutraukus gydymą, rezultatai gali būti klaidinantys.
- Gydymas Diphereline (kaip ir kitais GISH analogais) gali sukelti kaulų išretėjimą, kuris padidina osteoporozės riziką.
- Suaugusiesiems Diphereline gali sukelti kaulų išretėjimą (osteoporozę) ir padidinti kaulų lūžių riziką. Dėl to turite savo gydytojui pasakyti, jei Jums yra toliau išvardytų rizikos veiksnių, kad gydytojas galėtų Jums skirti bisfosfonatų (vaistų, vartojamų esant silpniems kaulams) kaulų masės praradimui gydyti. Galimi rizikos veiksniai:
- jeigu Jums ar Jūsų artimiems giminaičiams yra kaulų išretėjimas;
- jeigu geriate didelius kiekius alkoholio ir (arba) daug rūkote, ir (arba) Jūsų mityba yra nepilnavertė;
- jeigu ilgą laiką vartojate vaistų, kurie gali sukelti kaulų išretėjimą, pavyzdžiui, vaistų epilepsijai gydyti ar steroidų (tokių kaip hidrokortizonas ar prednizolonas);
- Jei Jums yra kokių nors širdies ar kraujagyslių būklių, įskaitant širdies ritmo sutrikimus (aritmiją), arba gydotės dėl tokios būklės, būtinai pasakykite Jus gydančiam gydytojui. Vartojant testosterono kiekį mažinančių vaistų, padidėja širdies ritmo sutrikimų rizika.
- Jeigu sergate cukriniu diabetu (cukralige) ar kenčiate dėl širdies sutrikimų, pasakykite apie tai savo gydytojui, nes vartojant Diphereline gali padidėti gliukozės kiekis kraujyje bei padidėti širdies ir kraujagyslių ligų pasireiškimo rizika.
- Jei Jūsų hipofizė padidėjusi (yra gerybinis navikas) ir apie jį nežinojote, gydymo Diphereline metu gali paaiškėti, kad jį turite. Simptomai apima staigų galvos skausmą, regėjimo sutrikimą ir akių paralyžių.
- Testosterono koncentraciją mažinančios medžiagos gali sukelti EKG (elektrokardiogramos) pokyčius, susijusius su širdies ritmo sutrikimais (QT intervalo pailgėjimas).
Vaikams
- Jei yra progresuojantis smegenų auglys, pasakykite savo gydytojui. Atsižvelgiant į tai gydytojas nuspręs, kaip Jus gydyti.
- Mergaitėms, kurioms pasireiškė ankstyvas lytinis brendimas, pirmąjį gydymo mėnesį gali atsirasti kraujavimas iš makšties.
- Jeigu Jūsų vaikui pasireiškia stiprus arba pasikartojantis galvos skausmas, regėjimo sutrikimai, spengimas ar zvimbimas ausyse, nedelsiant kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).
- Nutraukus gydymą, pasireikš brendimo požymiai.
Mergaitėms apytiksliai per metus po gydymo nutraukimo prasidės reguliarus menstruacinis kraujavimas.
Jūsų gydytojas turi atmesti kitas ligas, dėl kurių gali pasireikšti ankstyvas brendimas.
Gydymo metu kauluose sumažėja mineralų kiekis, tačiau jis atsikuria nutraukus gydymą.
- Nutraukus gydymą gali pasireikšti klubo patologija (šlaunikaulio galvutės epifizės pasislinkimas). Dėl to pasireiškia klubo sąnario sustingimas / šlubavimas ir (arba) smarkus skausmas kirkšnyje, plintantis į šlaunį. Jei taip nutinka, turite pasitarti su gydytoju.
Jeigu Jums ar Jūsų vaikui susirūpinimą kelia kurie nors pirmiau išvardyti požymiai, pasitarkite su gydytoju.
Kiti vaistai ir Diphereline
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Diphereline gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, skirtais širdies ritmo sutrikimams gydyti (pvz., chinidinu, prokainamidu, amjodaronu ir sotaloliu), arba gali padidinti širdies ritmo sutrikimo pasireiškimo riziką vartojant kartu su kitais vaistais (pvz., metadonu (vartojamu skausmui malšinti ir detoksikacijai esant priklausomybei nuo narkotikų), moksifloksacinu (antibiotiku), antipsichoziniais preparatais, vartojamais sunkioms psichikos ligoms gydyti).
Diphereline vartojimas su maistu ir gėrimais
Nenurodoma.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Diphereline nėštumo metu vartoti negalima.
Diphereline žindymo metu vartoti negalima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gali svaigti galva, galite jaustis pavargęs ar patirti regėjimo sutrikimų, pvz., regėjimas gali tapti neaiškus. Galimas šalutinis gydymo poveikis arba poveikis, kurį gali sukelti pagrindinė liga. Jei jaučiate kokį nors šalutinį poveikį, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Todėl vaistą galima vartoti tiems, kuriems reikia riboti natrio vartojimą.
3. Kaip vartoti Diphereline
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Diphereline leidžiamas gydytojui prižiūrint.
Vyrams
Įprasta dozė yra 1 flakonas Diphereline, kuris suleidžiamas į raumenis kas šešis mėnesius (24 savaites).
Diphereline leidžiamas reguliariai, siekiant sumažinti testosterono kiekį. Gydymo trukmę nustato gydytojas.
Rekomenduojama androgenus slopinančio gydymo trukmė pacientams, kuriems yra aukštos rizikos lokalizuotas ar vietiškai išplitęs prostatos vėžys bei taikomas spindulinis gydymas, yra 2–3 metai.
Gydymas triptorelinu turi būti tęsiamas pacientams, sergantiems prostatos vėžiu su metastazėmis, kai gydymas kastracija (gydymo būdas, kai užblokuojamas vyriškų lytinių hormonų veikimas) yra neveiksmingas, o chirurginė kastracija (sėklidžių pašalinimas, kad nebūtų gaminami vyriškieji lytiniai hormonai) neatlikta, jeigu tinka gydymas androgenų biosintezės inhibitoriais (vaistais, kurie blokuoja vyriškųjų lytinių hormonų gamybą).
Diphereline skirtas leisti į raumenis.
Norėdamas įvertinti gydymo veiksmingumą, gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus.
Vaikams
Paprastai yra skiriama 1 injekcija kas 6 mėnesius (kas 24 savaites). Jūsų gydytojas nuspręs, kada reikia nutraukti gydymą (paprastai, kai mergaitei yra maždaug 12–13 metų, o berniukui 13–14 metų).
Jei manote, kad Diphereline poveikis yra pernelyg stiprus arba pernelyg silpnas, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Diphereline
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Diphereline
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vyrams
Kaip buvo stebėta po gydymo kitais gonadotropino išsiskyrimą skatinančio hormono agonistais (GISH agonistais - vaistais, kurie veikia panašiai, kaip ir hormonas, skatinantis lytinių hormonų gamybą) arba po chirurginės kastracijos (sėklidžių pašalinimo, siekiant užblokuoti vyriškųjų lytinių hormonų gamybą), dažniausi su triptorelinu susiję stebėti šalutiniai reiškiniai vystėsi dėl jo farmakologinio poveikio, kurio ir buvo tikėtasi (t.y. vaisto šalutiniai poveikiai atitiko jo veikimą). Tokie reiškiniai yra karščio pylimas ir sumažėjęs lytinis potraukis.
Gauta pranešimų apie GISH analogais gydomų pacientų limfocitų skaičiaus kraujyje padidėjimą.
Išskyrus imunines alergines reakcijas (retas) ir injekcijos vietos reakcijas, visos nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su testosterono kiekio pokyčiais.
Kaip ir gydant kitais GISH agonistais, vartojant triptoreliną buvo stebėtos padidėjusio jautrumo ir alerginės (anafilaksijos) reakcijos.
Aprašyta, kad švirkščiant kitus triptorelino preparatus po oda, nedažnais atvejais pasireiškė spaudimui jautrios infiltracijos injekcijos vietoje.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Karščio pylimas
- Silpnumas
- Padidėjęs prakaitavimas
- Nugaros skausmas
- Kojų dilgčiojimas
- Sumažėjęs lytinis potraukis
- Impotencija
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Pykinimas, burnos sausmė
- Skausmas, kraujosruvos, paraudimas ir patinimas, uždegimas injekcijos vietoje, raumenų ir kaulų skausmas, kojų ir rankų skausmas, edema (skysčių kaupimasis kūno audiniuose), apatinės pilvo dalies skausmas, padidėjęs kraujospūdis
- Alerginė reakcija
- Svorio padidėjimas
- Svaigulys, galvos skausmas
- Lytinio potraukio praradimas, depresija, nuotaikos pokyčiai
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas
- Jaučiamas širdies plakimas
- Skambėjimas ausyse, galvos svaigimas, neryškus matymas
- Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas
- Mieguistumas, patinimai, sustingimas, mieguistumas, skausmas
- Poveikis kai kuriems kraujo tyrimams (įskaitant kepenų veiklos tyrimų rezultatų padidėjimą), padidėjęs kraujospūdis
- Svorio sumažėjimas
- Apetito netekimas, apetito padidėjimas, podagra (smarkus sąnarių skausmas ir tinimas, paprastai didžiojo kojos piršto), cukrinis diabetas, per didelis lipidų kiekis kraujyje
- Sąnarių skausmas, raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, tinimas ir jautrumas, kaulų skausmas
- Dilgčiojimas ir tirpulys
- Negalėjimas miegoti, dirglumas
- Krūtų padidėjimas vyrams, krūtų skausmas, sėklidžių sumažėjimas, sėklidžių skausmas
- Sunkumas kvėpuoti
- Spuogai, plikimas, niežulys, išbėrimas, odos paraudimas, dilgėlinė
- Naktinis šlapinimasis, sunkumas šlapinantis
- Kraujavimas iš nosies
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- Raudonos ar purpurinės dėmės ant odos
- Nenormalus pojūtis akyje, neryškus matymas ar matymo sutrikimas
- Pilnumo jausmas pilve, pilvo pūtimas, nenormalus skonio pojūtis
- Krūtinės skausmas
- Sunkumas stovėti
- Į gripą panašūs simptomai, karščiavimas
- Anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija, galinti sukelti svaigulį ar sunkumą kvėpuoti)
- Nosies ar gerklės uždegimas
- Poveikis kai kuriems kraujo tyrimams (įskaitant kepenų veiklos tyrimų rezultatų padidėjimą)
- Pakilusi kūno temperatūra
- Sąnarių sustingimas, sąnarių patinimas, skeleto ir raumenų sustingimas, osteoartritas
- Atminties sutrikimas
- Sumišimo jausmas, sumažėjęs aktyvumas, pakili nuotaika
- Dusulys gulint
- Pūslės
- Sumažėjęs kraujospūdis
Poregistracinio stebėjimo metu taip pat buvo pranešta apie šiuos šalutinio poveikio reiškinius: anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija, sukelianti sunkumą kvėpuoti ar svaigulį), bendras diskomfortas, nerimas ir dėl odos ar gleivinės patinimo greitai susiformuojančios ruplės ir šlapimo nelaikymas, jei yra hipofizės auglys, toje vietoje yra padidėjusi kraujavimo rizika.
Papildomi, vaistui esant rinkoje, stebėti šalutinio poveikio reiškiniai (dažnis nežinomas):
Širdies sutrikimai: EKG pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas).
Vaikams
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- kraujavimas iš makšties, galintis atsirasti mergaitėms pirmąjį gydymo mėnesį
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- pilvo skausmas
- skausmas, paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje
- galvos skausmas
- karščio bangos
- svorio padidėjimas spuogai
- padidėjusio jautrumo reakcijos
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- neryškus matymas
- vėmimas
- vidurių užkietėjimas
- pykinimas
- bendras diskomfortas
- svorio padidėjimas
- sprando skausmas
- nuotaikos pokyčiai
- skausmingos krūtys
- kraujavimas iš nosies
- niežulys
- išbėrimas ar dilgėlinė
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- padidėjęs kraujospūdis
- regėjimo sutrikimas
- sunki alerginė reakcija, sukelianti rijimo, kvėpavimo sutrikimus ,lūpų, veido, gerklės, liežuvio, patinimą ar dilgėlinę
- traukuliai
- poveikis kai kuriems laboratorinių kraujo tyrimų rezultatams, įskaitant hormonų kiekį
- greitas ruplių atsiradimas dėl odos ar gleivinės patinimo
- raumenų skausmas
- nuotaikos sutrikimai
- depresija
- nervingumas
- idiopatinė intrakranijinė hipertenzija (padidėjęs spaudimas kaukolėje aplink smegenis, pasireiškiantis galvos skausmu, dvejinimusi akyse ir kitais regėjimo sutrikimo simptomais ir spengimu ar zvimbimu ausyse)
Jūsų gydytojas nustatys, kokių atsakomųjų priemonių reikia imtis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Diphereline
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant flakono ir ampulės etikečių po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Paruošta pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija turi būti nedelsiant suleidžiama.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite gydytojo. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Diphereline sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra triptorelinas. Viename flakone yra 22,5 mg triptorelino (triptorelino pamoato pavidalu). 1 ml paruoštos pailginto atpalaidavimo injekcinės suspensijos yra 11,25 mg triptorelino.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Milteliai: D, L-laktido-glikolido kopolimerai, manitolis (E421), karmeliozės natrio druska, polisorbatas 80.
Tirpiklis: injekcinis vanduo. Vienoje ampulėje yra 2 ml injekcinio vandens.
Diphereline išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balti ar gelsvi milteliai ir skaidrus bespalvis tirpiklis.
Kartono dėžutėje yra 1 miltelių flakonas, 1 tirpiklio ampulė ir lizdinė pakuotė, kurioje yra 1 injekcinis švirkštas ir 2 injekcinės adatos.
Registruotojas
Ipsen Pharma
65, quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Prancūzija
Gamintojas
Ipsen Pharma Biotech
Parc d’Activités du Plateau de Signes
Chemin Départemental n 402
83870 Signes
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Ipsen Pharma Lietuvos filialas
T. Narbuto g. 5
LT-08103 Vilnius, Lietuva
Tel. +370 700 33305
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|