Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
Meness aptieka (Latvijoje) T. 8555, Darba laiks: Darba dienās: 9.00-18.00. *Preču cenas var atšķirties.
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- ANTINEOPLASTIC AGENTS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [7 mg P ] [*1]
Vinorelbin Ebewe fl.50mg/5ml
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2025-Jul-07
Apytikslė pirkimo kaina "Vinorelbin Ebewe fl.50mg/5ml" Rygoje, Latvija yra: 73.87€ 86.92$ 63.71£ 8531Rub 831.1SEK 314PLN 291.23₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "Vinorelbin Ebewe fl.50mg/5ml" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 06-0297
ATC kodas: L01CA04
Veikliosios medžiagos: Vinorelbinum
Gamintojas, prekės ženklas: Ebewe Pharma.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
VINORELBIN ACCORD 10 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI 5ML N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Vinorelbine Accord 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
vinorelbinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Vinorelbine Accord ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Vinorelbine Accord
- Kaip vartoti Vinorelbine Accord
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Vinorelbine Accord
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Vinorelbine Accord ir kam jis vartojamas
Vinorelbine Accord yra koncentratas infuziniam tirpalui. Veiklioji medžiaga vinorelbinas priklauso citostatinių vaistų grupei. Tokie vaistai slopina piktybinių ląstelių augimą.
Vinorelbine Accord yra skirtas vėžiui, ypač nesmulkialąsteliniam plaučių ir krūties vėžiui, gydyti suaugusiesiems.
- Kas žinotina prieš vartojant Vinorelbine Accord
Vinorelbine Accord vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija vinorelbinui arba bet kuriam kitam žiemės alkaloidų grupės vaistui;
- jeigu yra alergija bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate arba manote, kad esate nėščia;
- jeigu maitinate krūtimi;
- jeigu yra sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių (neutrofilų) kiekis arba sergate ar neseniai (pastarųjų 2 savaičių laikotarpiu) sirgote sunkia infekcine liga;
- jeigu yra sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje;
- jeigu Jus planuojama skiepyti (arba neseniai buvote paskiepyti) geltonosios karštinės vakcina.
Šio vaisto galima leisti griežtai tik į veną, į stuburą jo leisti negalima.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vinorelbine Accord.
Pasakykite gydytojui:
- jeigu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis arba pasireiškęs stiprus krūtinės skausmas;
- jeigu buvote gydomas radioterapija ir gydomoji sritis apėmė kepenis;
- jeigu yra infekcijos simptomų (pvz., karščiavimas, drebulys, kosulys);
- jeigu Jus planuojama skiepyti;
- jeigu sutrikusi kepenų veikla.
Vinorelbine Accord turi nepatekti į akis, kadangi kyla stipraus dirginimo ir net ragenos išopėjimo rizika. Jeigu vaisto pateko į akis, jas tuoj pat praplaukite fiziologiniu tirpalu ir kreipkitės į akių gydytoją.
Vinorelbine Accord gydomi vyrai ir moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir po jo, daugiau informacijos pateikiama poskyryje „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“. Tiek vyrams, tiek moterims reikia perskaityti toliau esančio poskyrio „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“ informaciją.
Prieš leidžiant kiekvieną Vinorelbine Accord dozę bus paimtas kraujo mėginys kraujo sudedamųjų dalių analizei. Jeigu šio tyrimo rezultatai nebus patenkinami, Jūsų gydymas gali būti atidėtas ir gali būti atlikti papildomi tyrimai, kol rodmenys taps normalūs.
Kiti vaistai ir Vinorelbine Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jūsų gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
- kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų);
- vaisto nuo epilepsijos, vadinamo fenitoinu;
- priešgrybelinio vaisto, vadinamo itrakonazolu;
- vaisto nuo vėžio, vadinamo mitomicinu C;
- imuninę sistemą veikiančių vaistų, tokių kaip ciklosporinas ir takrolimuzas;
- lapatinibo (vaisto nuo vėžio);
- paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų;
- antibiotikų, pvz., rifampicino, eritromicino, klaritromicino, telitromicino;
- priešvirusinių vaistų nuo AIDS (ŽIV), pvz., ritonaviro (ŽIV proteazės inhibitoriaus);
- verapamilio, chinidino (vaistų nuo širdies sutrikimų).
Skiepyti vakcinomis (pvz., vėjaraupių, kiaulytės, tymų ir kt.) ir geltonosios karštinės vakcina gydymo Vinorelbine Accord metu nerekomenduojama, kadangi tai gali didinti mirtinos sisteminės ligos riziką.
Vinorelbine Accord vartojimas kartu su kitais vaistais, kurie sukelia toksinį poveikį kaulų čiulpams (veikia baltąsias ir raudonąsias kraujo ląsteles bei trombocitus), gali pasunkinti tam tikrą šalutinį poveikį.
Vinorelbine Accord vartojimas su maistu ir gėrimais
Duomenų apie gydymo Vinorelbine Accord metu pasireiškiančią sąveiką su maistu ir gėrimais nėra.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikų ir paauglių gydymo saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
- Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, Vinorelbine Accord vartoti negalite.
- Jeigu esate nėščia ir turite pradėti gydymą Vinorelbine Accord arba jeigu pastojote gydymo Vinorelbine Accord metu, turite nedelsdama pasitarti su gydytoju.
Žindymas
- Jeigu maitinate krūtimi, Vinorelbine Accord vartoti negalite.
- Jeigu būtinas gydymas Vinorelbine Accord, žindymą turite nutraukti.
Vaisingumas
Vinorelbine Accord gydomiems vyrams rekomenduojama partnerės neapvaisinti gydymo metu ir iki 3 mėnesių po jo pabaigos, be to, prieš gydymą reikia kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi dėl gydymo Vinorelbine Accord gali pablogėti vyrų vaisingumas.
Vaisingos moterys
Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir tris mėnesius po jo. Jei gydymo metu pastojama, apie tai būtina informuoti gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vinorelbine Accord poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vis dėlto nevairuokite, jai tai rekomendavo gydytojas arba jei jaučiatės blogai.
- Kaip vartoti Vinorelbine Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Vinorelbine Accord ruošti ir leisti turi reikiamos kvalifikacijos sveikatos priežiūros specialistas, besispecializuojantis onkologijoje.
Prieš kiekvienos dozės vartojimą bus paimtas naujas kraujo mėginys, kad būtų patikrinta kraujo sudėtis ir patvirtinta, kad ląstelių skaičius yra pakankamas ir Vinorelbine Accord vartoti galima. Jeigu šių tyrimų rezultatai nebus patenkinami, gydymas gali būti atidėtas ir gali būti atliekami papildomi tyrimai, kol rodmenys vėl taps normalūs.
Įprastinė dozė suaugusiesiems yra 2530 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.
Vartojimo dažnis
Vinorelbino paprastai vartojama kartą per savaitę. Vartojimo dažnį nustatys gydytojas.
Visada vykdykite savo gydytojo nurodymus.
Dozės koregavimas:
- jeigu yra reikšmingas kepenų nepakankamumas, gydytojas gali koreguoti dozę. Būtina vykdyti gydytojo nurodymus;
- jeigu yra inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia. Būtina vykdyti gydytojo nurodymus.
Vartojimo metodas ir būdas
Vinorelbine Accord prieš vartojimą reikia praskiesti.
Vinorelbine Accord galima leisti tik į veną. Vaistas bus infuzuojamas į vieną iš Jūsų venų per 610 minučių.
Vaistą suleidus, vena bus kruopščiai praplauta steriliu tirpalu.
Ką daryti pavartojus per didelė Vinorelbine Accord dozę?
Gydytojas visada užtikrins, kad būtų skirta Jums tinkama dozė. Vis dėlto jei Jums kils bet kokių įtarimų, kad galėjo būti perdozuota, arba atsiras galimo perdozavimo simptomų, pvz., karščiavimas, infekcijos požymiai ar vidurių užkietėjimas, turite kreiptis į gydytoją, skubios pagalbos skyrių arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei vartojant Vinorelbine Accord pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų simptomų:
- infekcijos požymiai, tokie kaip kosulys, karščiavimas ir šaltkrėtis;
- sunkus vidurių užkietėjimas su pilvo skausmu, kai Jūsų žarnynas neatsiveria kelias dienas;
- sunkus svaigulys, galvos svaigimas atsistojus, sunkaus kraujospūdžio sumažėjimo požymis;
- stiprus krūtinės skausmas, kuris Jums nėra įprastas, simptomai gali būti susiję su širdies veiklos sutrikimu dėl nepakankamos kraujotakos, vadinamoji išeminė širdies liga, pavyzdžiui, krūtinės angina ir miokardo infarktas (kartais pasibaigiantys mirtimi);
- kvėpavimo pasunkėjimas, kuris gali būti sutrikimo, vadinamo ūminiu respiracinio sutrikimo sindromu, simptomai ir kuris gali būti sunkus bei pavojingas gyvybei;
- svaigulys, visą kūną apimantis odos išbėrimas arba akių vokų, veido, lūpų ar gerklės patinimas, kurie gali būti alerginės reakcijos požymiai;
- krūtinės skausmas, dusulys ir apalpimas, kurie gali būti krešulio plaučių kraujagyslėje (plaučių embolijos) simptomai.
- galvos skausmas, pakitusi psichikos būklė, kuri gali pereiti į sumišimą ir komą, konvulsijos, neryškus matymas ir aukštas kraujo spaudimas, kurie gali būti neurologinio sutrikimo (pvz., užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo) požymiai.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas.
- Raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio oda gali tapti blyški ir atsirasti silpnumas ar dusulys.
- Baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio Jūs tampate imlesni infekcijoms.
- Kojų silpnumas.
- Kai kurių refleksinių reakcijų susilpnėjimas, kartais skirtingas lytėjimo suvokimas;
- Plaukų slinkimas, kuris paprastai ilgai gydant būna nesunkus.
- Burnos ar gerklės uždegimas ar opos.
- Reakcijos toje vietoje, kur buvo suleistas Vinorelbine Accord, pavyzdžiui, paraudimas, deginantis skausmas, venų spalvos pakitimas, venų uždegimas.
- Kepenų sutrikimai (nenormalūs kepenų tyrimo rezultatai).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Sumažėjęs trombocitų skaičius, dėl kurio gali padidėti kraujavimo ar mėlynių atsiradimo rizika.
- Sąnarių skausmas.
- Žandikaulių skausmas.
- Raumenų skausmas.
- Nuovargis (astenija, nuovargis).
- Karščiavimas.
- Skausmas įvairiose kūno vietose, pavyzdžiui, krūtinės skausmas ir skausmas toje vietoje, kur yra auglys.
- Viduriavimas.
- Infekcijos įvairiose vietose.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Dideli kūno judesių ir lytėjimo pojūčio sunkumai.
- Svaigulys.
- Staigus karščio pojūtis ir veido bei kaklo odos paraudimas.
- Šalčio pojūtis rankose ir pėdose.
- Kvėpavimo pasunkėjimas arba švokštimas (dusulys ir bronchų spazmas).
- Kraujo infekcija (sepsis) su tokiais simptomais, kaip stiprus karščiavimas ir bendros sveikatos būklės pablogėjimas.
- Aukštas kraujospūdis.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- Širdies priepuolis (išeminė širdies liga, krūtinės angina, miokardo infarktas, kartais mirtinas).
- Toksinis poveikis plaučiams (uždegimas ir fibrozė, kartais mirtina).
- Stiprus pilvo ir nugaros skausmas (kasos uždegimas).
- Mažas natrio kiekis Jūsų kraujyje (tai gali sukelti nuovargį, sumišimą, raumenų trūkčiojimą ir sąmonės netekimą).
- Opos injekcijos vietoje, į kurią buvo suleistas Vinorelbine Accord (vietinė nekrozė).
- Jūsų kūno odos išbėrimai (generalizuotos odos reakcijos).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
- Nereguliarus širdies plakimas (tachikardija), palpitacijos (juntamas širdies plakimas), širdies ritmo sutrikimai.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Pilvo skausmas, kraujavimas iš virškinimo trakto.
- Širdies nepakankamumas, galintis sukelti dusulį ir kulkšnių patinimą.
- Rankų ir pėdų paraudimas (eritema).
- Mažas natrio kiekis, atsiradęs dėl pernelyg didelės skysčių sulaikymą sukeliančio hormono sekrecijos, sukeliantis silpnumą, nuovargį arba minčių susipainiojimą (sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas [angl. Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone secretion, SIADH).
- Raumenų kontrolės trūkumas, kuris gali būti susijęs su nenormalia eisena, kalbos pokyčiais ir akių judėjimo sutrikimais (ataksija).
- Galvos skausmas.
- Šaltkrėtis su karščiavimu.
- Kosulys.
- Apetito praradimas.
- Svorio netekimas.
- Ties venomis patamsėjusi oda.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Vinorelbine Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir flakono etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 C–8 C). Negalima užšaldyti.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Tinkamumo laikas po praskiedimo
Cheminiu ir fizikiniu požiūriu paruoštas vaistas išlieka stabilus 24 val. laikant 25 C temperatūroje.
Mikrobiologiniu požiūriu vaistą po praskiedimo būtina vartoti nedelsiant, nebent atidarymo ir skiedimo metodas yra toks, kad mikrobiologinis užteršimas yra neįmanomas. Jeigu vaistas nevartojamas nedelsiant, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas.
Negalima užšaldyti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Vinorelbine Accord sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra vinorelbinas (tartrato pavidalu). 1 ml tirpalo yra 10 mg vinorelbino (vinorelbino tartrato pavidalu).
Kiekviename 1 ml flakone iš viso yra 10 mg vinorelbino (tartrato pavidalu).
Kiekviename 5 ml flakone iš viso yra 50 mg vinorelbino (tartrato pavidalu).
- Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
Vinorelbine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas. Vinorelbine Accord tiekiamas I tipo skaidraus stiklo flakone su bromobutilo gumos kamščiu ir mėlynu aliumininiu nuplėšiamu gaubteliu.
Vinorelbine Accord pakuotės
Vienas 1 ml flakonas
Vienas 5 ml flakonas
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Lenkija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Portugalija Vinorrelbina Accord Austrija Vinorelbin Accord 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Belgija Vinorelbine Accord Healthcare 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Kipras Vinorelbine Accord 10 mg/ml, concentrate for solution for infusion Čekija Vinorelbine Accord 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Danija Vinorelbin Accord Vokietija Vinorelbine Accord 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Estija Vinorelbine Accord Ispanija Vinorelbine Accord 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG Suomija Vinorelbine Accord 10 mg/ml nfuusiokonsentraatti, liuosta varten Prancūzija Vinorelbine Accord 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion Italija Vinorelbine Accord Latvija Vinorelbine Accord 10 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Lietuva Vinorelbine Accord 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Norvegija Vinorelbine Accord 10 mg/ml, konsentrat til infusjonsvæske Lenkija Vinorelbine Accord Rumunija Vinorelbina Accord 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Nyderlandai Vinorelbine Accord 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Slovakija Vinorelbine Accord 10 mg/ml infúzny koncentrát Švedija Vinorelbine Accord 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Slovėnija Vinorelbine Accord 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje Jungtinė Karalystė(Šiaurės Airija) Vinorelbine 10 mg/ml concentrate for solution for infusion Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
VINORELBIN EBEWE 10 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI 5ML N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Vinorelbin EBEWE 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
vinorelbinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Vinorelbin EBEWE ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Vinorelbin EBEWE
- Kaip vartoti Vinorelbin EBEWE
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Vinorelbin EBEWE
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Vinorelbin EBEWE ir kam jis vartojamas
Vinorelbin EBEWE yra žiemės alkaloidų grupės vaistas nuo vėžio. Juo gydomas tam tikros rūšies plaučių ir krūties vėžys.
2. Kas žinotina prieš vartojant Vinorelbin EBEWE
Vinorelbin EBEWE vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija vinorelbinui, kitiems žiemės alkaloidams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate ar neseniai sirgote sunkia infekcine liga arba jeigu labai sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis (yra neutropenija);
- jeigu labai sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis kraujyje;
- jeigu krūtimi maitinate kūdikį;
- kartu su geltonosios karštligės vakcina.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vinorelbin EBEWE:
- jeigu sirgote išemine širdies liga;
- jeigu kepenis apimanti sritis švitinama radioaktyviaisiais spinduliais;
- jeigu yra infekcijos požymių ar simptomų, pvz., karščiavimas, šalčio krėtimas, gerklės skausmingumas ar kt. (tokiu atveju būtina kiek galima greičiau pasakyti gydytojui, kadangi gali tekti atlikti būtinus tyrimus);
- jeigu esate vakcinuojamas gyva vakcina, pvz., geriamąja vakcina nuo poliomielito ar BCG;
- būtina griežtai saugoti, kad vaisto nepatektų į akis, kadangi gali pasireikšti stiprus akies paviršinio sluoksnio (ragenos) dirginimas ar net išopėjimas. Vaisto patekus į akis, jas tuoj pat reikia praplauti izotoniniu natrio chlorido tirpalu ir kreiptis į akių gydytoją;
- jeigu vartojate bet kurio vaisto išvardyto šio lapelio poskyryje „Kiti vaistai ir Vinorelbin EBEWE“.
Prieš kiekvieną vinorelbino dozę reikės atlikti kraujo tyrimus. Jeigu kraujo ląstelių kiekis bus per mažas, gydytojas vaisto injekciją atidės ir leis jo Jums tik tada, kai jų kiekis taps priimtinas.
Vaikams ir paaugliams
Vinorelbin EBEWE nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems nei 18 metų.
Kiti vaistai ir Vinorelbin EBEWE
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate:
- vaistų, galinčių slopinti kaulų čiulpų veiklą, pvz., bet kokio vaisto nuo vėžio;
- karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio (vaistų nuo epilepsijos);
- antibiotikų, pvz., rifampicino, eritromicino, klaritromicino, telitromicino;
- paprastųjų jonažolių preparatų;
- ketokonazolo, itrakonazolo (vaistų nuo grybelinių ligų);
- priešvirusinių vaistų nuo ŽIV, pvz., ritonaviro (ŽIV proteazės inhibitorių);
- nefazodono (vaisto nuo depresijos);
- ciklosporino, takrolimuzo (vaistų, mažinančių organizmo imuninės sistemos aktyvumą);
- verapamilio, chinidino (vaistų nuo širdies sutrikimų);
- kitų vaistų nuo vėžio, pvz., mitomicino C, cisplatinos;
- kraują skystinančių vaistų, pvz., varfarino;
- vakcinos nuo geltonosios karštligės arba kitokių gyvų vakcinų;
- geriamojo vaisto nuo vėžio, vadinamo lapatinibu (pvz. vartojamo krūties vėžiui gydyti).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Vinorelbinas sukelia sklaidos trūkumus, todėl nėščioms moterims jo vartoti negalima, nebent nauda aiškiai persveria riziką. Jus gydantis gydytojas tai su Jumis aptars.
Vaisingo amžiaus moterims gydymo šiuo vaistu metu ir iki 7 mėnesių po gydymo baigimo būtina veiksminga kontracepcija. Jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi, pasakykite gydytojui.
Žindymas
Ar vinorelbino patenka į motinos pieną, nežinoma. Prieš pradedant gydyti šiuo vaistu, kūdikio maitinimą krūtimi būtina nutraukti.
Vyrų vaisingumas
Vinorelbinas sukelia genotoksinį poveikį, todėl gydymo metu ir ne trumpiau kaip 4 mėnesius po jo vyrams patariama moters neapvaisinti. Prieš gydymą šiuo vaistu vyrams reikia kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi vartodami vinorelbino jie visam laikui gali tapti nevaisingi.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti tyrimų neatlikta. Tačiau, visais atvejais, nevairuokite, jei jaučiatės blogai arba jei gydytojas patarė nevairuoti.
3. Kaip vartoti Vinorelbin EBEWE
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Dozę nustatys ir Jums pritaikys gydytojas. Suaugusiam žmogui įprastinė dozė, leidžiama kartą per savaitę, yra 25‑30 mg/m2 kūno paviršiaus. Ji priklauso nuo ligos, paciento sveikatos būklės ir kartu vartojamų kitų vaistų.
Prieš vartojimą reikiamą vaisto dozę praskies izotoniniu natrio chlorido arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu. Praskiestą vaistą lėtai (per 5‑10 min.) suleis arba per 20‑30 min. sulašins Jums į veną. Po injekcijos arba infuzijos veną praplaus mažiausiai 250 ml izotoniniu tirpalu.
Šiuo vaistu gydoma tik ligoninėje, todėl per didelė ar per maža dozė vargu, ar bus suleista, tačiau pradėję dėl ko nors nerimauti, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis. Jeigu jis pasireiškia, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Krūtinės skausmas, kvėpavimo pasunkėjimas, kvėpavimo organų reakcija.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Krūtinės angina (krūtinės skausmas, plintantis į kaklą arba ranką), širdies priepuolis ir plaučių liga, kurie gali būti mirtini.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Alerginės ar anafilaksinės reakcijos simptomai kartu su tokiais staigiais požymiais kaip odos bėrimas, niežulys ar dilgėlinė, rijimo sutrikimas, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, dusulys, švokštimas ar kvėpavimo sutrikimas, stiprus nuovargis (jaučiate, kad galite nualpti), galvos skausmas, pakitusi psichikos būklė, kuri gali pereiti į sumišimą ir komą, konvulsijos, neryškus matymas ir aukštas kraujo spaudimas, kurie gali būti neurologinio sutrikimo (pvz., užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo) požymiai, krūtines skausmas, dusulys ir apalpimas, kurie gali būti krešulio plaučių kraujagyslėje (plaučių embolijos) simptomai.
Tai labai sunkūs šalutiniai poveikiai, todėl gali prireikti skubios mediko pagalbos.
Kitoks šalutinis poveikis. Jeigu jis pasireiškia, kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio padidėja galimybė susirgti infekcine liga. Raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (mažakraujystė), dėl kurio gali atsirasti nuovargis. Burnos ir gerklės uždegimas. Pykinimas ir vėmimas (Jums bus skirti vaistai, kurie šį poveikį sumažins), vidurių užkietėjimas. Plaukų slinkimas. Injekcijos vietos sutinimas, skausmingumas, skausmas ir (arba) išbėrimas. Kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos, be jokių simptomų. Giliųjų sausgyslių refleksų išnykimas ir kojų silpnumas (ypač po ilgesnio gydymo periodo).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Sąnarių, įskaitant ir žandikaulio, skausmas ir raumenų skausmas. Kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje (inkstų veiklos pokyčio požymis). Infekcinės ligos simptomai, tarp jų karščiavimas, skausmas ir galintys paveikti Jūsų plaučius, šlapimo pūslę, inkstus ar skrandį ir žarnyną. Alerginė reakcija, pvz., odos išbėrimas ir kvėpavimo sutrikimai. Tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio galimas karščiavimas ir retais atvejais ištikti mirtis. Kraujo plokštelių (trombocitų), padedančių kraujui krešėti, kiekio sumažėjimas. Viduriavimas. Nuovargis, karščiavimas ir skausmas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Lytėjimo pojūčio sutrikimai, kurie paprastai praeina nutraukus gydymą. Per didelis ar per mažas kraujospūdis, įskaitant kraujo priplūdimą į veidą ir šaltas rankas ar pėdas. Kvėpavimo pasunkėjimas ir švokštimas. Sunki infekcija, kuri gali paveikti žarnyną, kraujo užkrėtimą.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Sunkus vidurių užkietėjimas, galintis sukelti žarnų obstrukciją, toksinis poveikis plaučiams (uždegimas ir fibrozė, retkarčiais mirtini), kasos uždegimas, maža natrio koncentracija kraujyje. Elektrokardiogramos pokyčiai (širdies laidumo pokyčio požymis), odos irimas aplink injekcijos vietą (tinkamas infuzinės adatos įvedimas ir venos praplovimas šį poveikį gali apriboti). Labai mažas kraujospūdis, nualpimas. Odos reakcijos, tokios kaip bėrimas, niežulys, dilgėlinė.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Sunkus kraujo užkrėtimas, galintis būti mirtinas. Gijeno-Bare (Guillain-Barre) sindromas (periferinių nervų uždegimas, galintis sukelti didelį silpnumą). Sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas. Jo simptomai gali būti kūno svorio augimas, pykinimas, vėmimas, raumenų mėšlungis, sumišimas ir konvulsijos. Greitas širdies ritmas, nenormalus širdies ritmas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Karščiavimas ir infekcija, kuriuos sukėlė baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičiaus sumažėjimas. Apetito praradimas. Galvos skausmas, svaigulys, raumenų valdymo stoka gali būti susijusi su nenormalia eisena, kalbėsenos pokyčiais ir akių judesių nenormalumais (ataksija). Širdies nepakankamumas. Kosulys. Pilvo skausmas, virškinamojo trakto kraujavimas. Kepenų funkcijos sutrikimas. Rankų ir pėdų sindromas, apimantis paraudimą (primenantį nudegimą saulėje), tinimas, dilgčiojimo ar deginimo pojūtis, jautrumas (lytėjimui), odos tempimas, storos nuospaudos ir pūslės ant delnų ir pėdų. Šiurpulys. Ties venomis patamsėjusi oda
Gali atsirasti kraujo pokyčių (mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis, mažakraujystė, mažas trombocitų kiekis, kepenų funkcijos rodmenų nuokrypis nuo normos, inkstų funkcijos rodmenų nuokrypis nuo normos, kai kurių druskų kiekio pokytis). Kad juos galėtų sekti, gydytojas lieps Jums atlikinėti kraujo tyrimus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Vinorelbin EBEWE
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ar flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Negalima užšaldyti.
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo.
Po pirmojo atidarymo turinys turi būti praskiestas ir nedelsiant vartojamas, likusi paruoštą tirpalą sunaikinti.
Tinkamumo laikas po praskiedimoPraskiedus 0,9 % NaCl arba 5 % gliukozės tirpalu, cheminis ir fizinis stabilumas tirpalo, kurio koncentracija 0,5 mg / ml ir 3,0 mg/ml išlieka nepakitę 28 dienas laikant 2–8° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos vietoje.
Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau ilgiau negu 24 val. 2°C – 8 °C temperatūroje laikyti negalima, nebent skiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Vinorelbin EBEWE sudėtis
Veiklioji medžiaga yra vinorelbinas. Kiekviename koncentrato mililitre yra 10 mg vinorelbino (tartrato pavidalu).
Kiekviename 1 ml flakone yra 10 mg vinorelbino.
Kiekviename 5 ml flakone yra 50 mg vinorelbino.
Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
Vinorelbin EBEWE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Vinorelbin EBEWE koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas) yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas tirpalas.
Vaistas tiekiamas stiklinėmis talpyklėmis, kurios vadinamos flakonais.
Pakuotės dydis:
1 x 1 ml 5 x 1 ml arba 10 x 1 ml
1 x 5 ml 5 x 5 ml arba 10 x 5 ml
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojas
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Mondseestrasse 11
A-4866 Unterach
Austrija
arba
Fareva Unterach GmbH
Mondseestrasse 11
A-4866 Unterach
Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Tel.: +370 5 2636037
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas
Vaisto pavadinimas
Belgija
Vinorelbine Sandoz
Danija, Estija, Lietuva, Norvegija, Suomija
Vinorelbin "Ebewe"
Slovėnija, Vengrija,
Vinorelbin Sandoz
Vokietija
Vinorelbin NC
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-08-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|