Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Meness aptieka (Latvijoje) T. 8555, Darba laiks: Darba dienās: 9.00-18.00. *Preču cenas var atšķirties.
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- ANTIVIRALS FOR SYSTEMIC USE
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [0.9g Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
Valganciclovir Sandoz tab.obd.450mg N60
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2025-Jul-14
Apytikslė pirkimo kaina "Valganciclovir Sandoz tab.obd.450mg N60" Rygoje, Latvija yra: 483.22€ 564.55$ 418.32£ 55804Rub 5386.9SEK 2057PLN 1882.53₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "Valganciclovir Sandoz tab.obd.450mg N60" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 15-0025
ATC kodas: J05AB14
Veikliosios medžiagos: Valganciclovirum
Gamintojas, prekės ženklas: Sandoz.
Valganciclovir Sandoz tab.obd.450mg N60 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
VALGANCICLOVIR SANDOZ 450MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Valganciclovir Sandoz 450 mg plėvele dengtos tabletės
valgancikloviras (hidrochlorido pavidalu)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Valganciclovir Sandoz ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Valganciclovir Sandoz
- Kaip vartoti Valganciclovir Sandoz
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Valganciclovir Sandoz
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Valganciclovir Sandoz ir kam jis vartojamas
Valganciclovir Sandoz priklauso grupei vaistų, tiesiogiai neleidžiančių daugintis virusams. Veiklioji tablečių medžiaga valgancikloviras organizme paverčiama gancikloviru. Pastarasis trukdo virusų, vadinamų citomegalovirusais (CMV), dauginimąsi ir skverbimąsi į sveikas ląsteles. Asmenims, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, CMV gali sukelti organų infekciją. Tai gali būti pavojinga gyvybei.
Valganciclovir Sandoz vartojamas:
- suaugusiųjų pacientų, kuriems yra įgytas imunodeficito sindromas (AIDS), akių tinklainės CMV infekcijai gydyti. Akių tinklainės CMV infekcija gali trikdyti regėjimą ir net sukelti aklumą;
- CMV infekcijos profilaktikai suaugusiesiems ir vaikams, kurie nėra apsikrėtę CMV, jeigu jiems persodintas CMV apsikrėtusio asmens organas.
- Kas žinotina prieš vartojant Valganciclovir Sandoz
Valganciclovir Sandoz vartoti negalima:
- jeigu yra alergija valganciklovirui, ganciklovirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate žindyvė.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valganciclovir Sandoz, jeigu:
- esate alergiškas aciklovirui, penciklovirui, valaciklovirui arba famciklovirui. Tai yra kiti vaistai, vartojami nuo virusinių infekcijų.
Vartojant Valganciclovir Sandoz reikalingas tam tikras atsargumas, jeigu:
- yra mažas leukocitų, eritrocitų arba kraujo plokštelių (mažų ląstelių, dalyvaujančių kraujo krešėjime) skaičius. Prieš pradedant vartoti Valganciclovir Sandoz, gydytojas ištirs Jūsų kraują ir dar daugiau tyrimų bus daroma, kol vartosite šį vaistą;
- Jums taikoma radioterapija ar hemodializė;
- Jums yra problemų dėl inkstų. Jūsų gydytojui gali reikėti paskirti mažesnę dozę ir dažnai tirti Jūsų kraują gydymo metu;
- jeigu vartojate gancikloviro kapsulių ir gydytojas nori toliau Jus gydyti Valganciclovir Sandoz tabletėmis. Svarbu, kad nevartotumėte daugiau tablečių, negu paskirta gydytojo, nes gali kilti perdozavimo pavojus.
Kiti vaistai ir Valganciclovir Sandoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (įskaitant įsigytus be recepto) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu kartu su Valganciclovir Sandoz vartojate kitų vaistų, toks derinys gali paveikti į kraujo apytaką patenkančio vaisto kiekį arba gali sukelti kenksmingą poveikį. Pasakykite gydytojui, jeigu jau vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kurios toliau išvardytos medžiagos:
- imipenemo-cilastatino (antibiotiko). Jo vartojimas kartu su Valganciclovir Sandoz gali sukelti priepuolius (traukulius);
- zidovudino, didanozino, lamivudino, stavudino, tenofoviro, abakaviro, emtricitabino ar panašios rūšies vaistų, vartojamų gydyti AIDS;
- adefoviro ar bet kokių kitų vaistų, vartojamų gydyti hepatitą B ar C;
- probenecido (vaisto nuo podagros). Probenecido ir Valganciclovir Sandoz vartojimas tuo pačiu laiku gali padidinti gancikloviro kiekį Jūsų kraujyje;
- mikofenolato mofetilio (vartojamo po organų persodinimo);
- vinkristino, vinblastino, doksorubicino, hidroksikarbamido ar panašių vaistų nuo vėžio;
- trimetoprimo, trimetroprimo ir sulfonamidų derinių, dapsono, (antibiotikų);
- pentamidino (vaisto, vartojamo parazitų sukeltoms ligoms ar plaučių infekcinėms ligoms gydyti);
- flucitozino ar amfotericino B (priešgrybelinių vaistų).
Valganciclovir Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais
Valganciclovir Sandoz reikia vartoti valgant. Jeigu dėl kokių nors priežasčių negalite valgyti, vis tiek įprastu laiku turite išgerti reikiamą Valganciclovir Sandoz dozę.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia, nevartokite Valganciclovir Sandoz, nebent gydytojas rekomenduoja vartoti. Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, turite pasakyti savo gydytojui.
Valganciclovir Sandoz vartojimas nėštumo metu gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Jeigu esate žindyvė, Valganciclovir Sandoz turite nevartoti. Jeigu gydytojas nori pradėti Jus gydyti Valganciclovir Sandoz, turite nutraukti kūdikio žindymą prieš pradedant vartoti šių tablečių.
Valganciclovir Sandoz vartojimo metu ir po gydymo baigimo dar bent 30 parų vaisingo amžiaus moterys turi taikyti veiksmingą kontracepciją.
Vyrai, kurių partnerės gali pastoti, turi naudoti prezervatyvus, kol vartoja Valganciclovir Sandoz ir 90 parų po to, kai gydymas būna baigtas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei vartodami šį vaistą jaučiate svaigulį, nuovargį, drebulį ar sumišimą, nevairuokite automobilio ir nedirbkite su jokiais įrankiais ar mechanizmais.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
- Kaip vartoti Valganciclovir Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Su tabletėmis reikia elgtis atsargiai, jų negalima laužyti ar smulkinti. Valganciclovir Sandoz tabletes turite nuryti sveikas ir, jei įmanoma, valgio metu. Jei netyčia palietėte apgadintą tabletę, kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu. Jei miltelių nuo tablečių pateko į akis, rūpestingai išplaukite jas steriliu vandeniu, o jeigu jo neturite, – paprastu švariu vandeniu.
Kad vaisto nebūtų perdozuota, tablečių vartokite tiksliai tiek, kiek nurodė gydytojas.
Valganciclovir Sandoz tabletės turi būti vartojamos, jeigu tik įmanoma, su maistu, – žiūrėkite 2 skyrių.
Vaikams ir paaugliams, kuriems reikalingas dozės priderinimas, yra kitų tinkamų dozavimo formų.
Suaugusiesiems
CMV ligos profilaktika pacientams po transplantacijos
Turite pradėti vartoti tabletes per pirmąsias 10 parų po transplantacijos.
Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės KARTĄ per parą.
Turite tęsti šios dozės vartojimą iki 100 parų po transplantacijos. Jeigu Jums persodintas inkstas, gydytojas gali patarti vartoti šių tablečių 200 parų.
Aktyvaus CMV retinito gydymas AIDS pacientams (vadinamas įvadinis gydymas)
Rekomenduojama Valganciclovir Sandoz dozė yra dvi tabletės DU KARTUS per parą 21 parą (tris savaites).
Nevartokite šios dozės ilgiau negu 21 parą, jei gydytojas nenurodė, nes tai gali padidinti galimo šalutinio poveikio riziką.
Ilgesnis gydymas, kad neleisti pasikartoti aktyviam uždegimui CMV retinitu sergantiems AIDS pacientams (vadinamas palaikomasis gydymas)
Rekomenduojama dozė yra 2 tabletės KARTĄ per parą. Stenkitės vartoti tabletes kasdien tuo pačiu laiku. Gydytojas pasakys, kaip ilgai vartoti Valganciclovir Sandoz. Jei tebegydant šia doze retinitas blogėja, gydytojas gali nurodyti pakartoti įvadinį gydymą (kaip nurodyta pirmiau) arba gali nuspręsti skirti kitų vaistų CMV infekcijai gydyti.
Senyvi pacientai
Valganciclovir Sandoz senyviems pacientams netirtas.
Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi
Jei Jūsų inkstai veikia ne kaip reikiant, gydytojas gali patarti kasdien vartoti mažiau tablečių arba jų vartoti kiekvieną savaitę tik tam tikromis dienomis. Labai svarbu vartoti tik tiek tablečių, kiek gydytojas paskyrė.
Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi
Valgancikloviras pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, netirtas.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
CMV sukeltos ligos profilaktika pacientams po transplantacijos
Vaikai turi pradėti vartoti šį vaistą per 10 parų po organo persodinimo. Dozė gali skirtis atsižvelgiant į vaiko didumą ir turi būti geriama VIENĄ KARTĄ per parą. Remdamasis Jūsų vaiko ūgiu, kūno mase ir inkstų veikla tinkamiausią dozę nustatys gydytojas. Jūs turite toliau duoti šią dozę iki 100 parų. Jeigu Jūsų vaikui yra persodintas inkstas, gydytojas gali patarti vartoti tokią dozę iki 200 parų. Vaikai negalintis nuryti Valganciclovir Sandoz plėvele dengtų tablečių gali vartoti valgancikloviro miltelius geriamajam tirpalui.
Ką daryti pavartojus per didelę Valganciclovir Sandoz dozę?
Jeigu suvartojote arba manote, kad suvartojote, daugiau tablečių negu reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę. Didesnės dozės negu paskirta vartojimas gali sukelti sunkių šalutinių reiškinių, ypač pakenkti kraujui arba inkstams. Dėl to Jus gali tekti gydyti ligoninėje.
Pamiršus pavartoti Valganciclovir Sandoz
Jei pamiršote išgerti tablečių, suvartokite praleistą dozę, kai tik prisiminsite, ir kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas tabletes.
Nustojus vartoti Valganciclovir Sandoz
Nenustokite vartoti savo vaisto, nebent tai daryti liepė Jūsų gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos
Rečiau kaip vienam iš 1000 žmonių gali pasireikšti staigi ir sunki alerginė reakcija į valganciklovirą (anafilaksinis šokas). NUSTOKITE vartoti Valganciclovir Sandoz ir vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu pasireikš bet kuris toliau nurodytas pokytis:
- iškilas, niežtintis odos išbėrimas (dilgėlinė);
- staigus gerklės, veido, lūpų ir burnos pabrinkimas, dėl kurio gali būti sunku ryti ar kvėpuoti;
- staigus rankų, pėdų ar kulkšnių patinimas.
Sunkus šalutinis poveikis
Pastebėję bet kurį iš žemiau išvardyto sunkaus šalutinio poveikio atvejų, nedelsdami pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas gali nurodyti nutraukti Valganciclovir Sandoz vartojimą ir Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau negu 1 iš 10 žmonių):
- mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis - su infekcijos požymiais, tokiais kaip gerklės skausmas, burnos gleivinės opos ar karščiavimas;
- mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis - požymiai gali būti dusulys ar nuovargis, širdies plakimas ar blyški oda.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- kraujo užkrėtimas (sepsis) – požymiai gali būti karščiavimas, drebulys, širdies plakimai, sumišimo būklė ir neaiški kalba;
- mažas trombocitų kiekis - požymiai gali būti lengviau nei įprastai atsirandantis kraujavimas ar mėlynės, kraujas šlapime ar išmatose ar kraujavimas iš dantenų, šie kraujavimai gali būti sunkūs;
- ypač mažas kraujo ląstelių skaičius;
- pankreatitas – požymiai yra ypač stiprus į nugarą plintantis skausmas;
- traukuliai.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti kraujo ląsteles;
- haliucinacijos (nesančių dalykų girdėjimas ar matymas);
- nenormalios mintys ar jausmai, ryšio su tikrove praradimas;
- inkstų funkcijos nepakankamumas.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis, kuris buvo pasireiškęs gydymo valgancikloviru arba gancikloviru metu.
Kitas šalutinis poveikis
Pasakykite savo gydytojui, vaistininkui ar slaugytojai, jeigu pastebite bet kurį toliau išvardytą šalutinį poveikį:
Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau negu vienam iš 10 žmonių):
- pienligė ir burnos pienligė;
- viršutinių kvėpavimo takų infekcija (pvz., sinusitas, tonzilitas);
- apetito sumažėjimas;
- galvos skausmas;
- kosulys;
- dusulys;
- viduriavimas;
- pykinimas ar vėmimas;
- pilvo skausmas;
- egzema;
- nuovargis;
- karščiavimas.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- gripas;
- šlapimo takų infekcija, kurios požymiai yra karščiavimas, dažnesnis šlapinimasis, skausmas šlapinantis;
- odos ir poodinio audinio infekcija;
- nesunki alerginė reakcija, kurios požymiai gali būti paraudusi ir niežtinti oda;
- kūno masės mažėjimas;
- depresijos, nerimo ar sumišimo jausmas;
- miego sutrikimai;
- rankų ar kojų silpnumas ar tirpimas, galintis įtakoti Jūsų pusiausvyrą;
- lytėjimo pokyčiai, dilgsėjimo, kutenimo, badymo ar deginimo pojūtis;
- skonio pokyčiai;
- drebulys;
- akių uždegimas (konjunktyvitas); akių skausmas ar regėjimo sutrikimai;
- ausų skausmas;
- žemas kraujospūdis, dėl ko galite jausti svaigulį ar alpulį;
- rijimo sutrikimai;
- vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, nevirškinimas, pilvo skausmas, pilvo patinimas;
- burnos išopėjimas;
- nenormalūs kepenų ar inkstų funkcijos laboratorinių tyrimų duomenys;
- naktinis prakaitavimas;
- niežulys, išbėrimas;
- plaukų slinkimas;
- nugaros skausmas, raumenų ar sąnarių skausmas, raumenų spazmai;
- svaigulys, silpnumas ar bendrai bloga savijauta.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- susijaudinimo būsena;
- virpulys, drebėjimas (tremoras);
- kurtumas;
- netolygus širdies plakimas;
- dilgėlinė, odos sausmė;
- kraujas šlapime;
- vyrų nevaisingumas – žiūrėkite poskyrį „Vaisingumas“;
- krūtinės skausmas.
Vidinio akies sluoksnio atsilupimas (tinklainės atšoka) įvyko tik AIDS pacientams, kurie buvo gydomi valgancikloviru nuo CMV infekcijos.
Papildomas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams bei suaugusiesiems pastebėti šalutinio poveikio atvejai yra panašūs.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Valganciclovir Sandoz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir buteliuko po “EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo:
Buteliukas: 2 mėnesiai.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Valganciclovir Sandoz sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra valgancikloviras (hidrochlorido pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 450 mg valgancikloviro (hidrochlorido pavidalu).- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė (PH101), krospovidonas (A tipo), povidonas (K30), stearino rūgštis 50. Tabletės plėvelė: Opadry Pink 15B24005, kurio sudėtis: hipromeliozė (E464) (3 cP), hipromeliozė (E464) (6 cP), titano dioksidas (E171), makrogolis 400 (E1521), raudonasis geležies oksidas (E172), polisorbatas 80 (E433).
Valganciclovir Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valganciclovir Sandoz yra rožinės spalvos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės (16,7 x 7,8 mm), kurių vienoje pusėje įspausta „J“, o kitoje – „156“.
Plėvele dengtos tabletės yra supakuotos į aliuminio/PVC/aliuminio/OPA lizdines plokšteles, įdėtas į kartono dėžutę arba supakuotos DTPE buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju polipropileno dangteliu ir minkštu aliuminio įdėklu ir įdėtu vatos užpildu.
Lizdinė plokštelė: 10, 30, 60, 90, 120 plėvele dengtų tablečių.
Buteliukas: 60 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojai
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Lenkija
arba
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Vokietija
arba
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel. +370 5 2636037
Nemokama linija pacientams +370 800 00877
Faksas +370 5 2636 036
El. pašto adresas [email protected]
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Nyderlandai, Austrija, Belgija, Čekija, Danija, Estija, Suomija, Prancuzija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Norvegija, Portugalija, Rumunija, Ispanija, Švedija
Valganciclovir Sandoz
Kipras
Valganciclovir HCL Sandoz
Vokietija
Valganciclovir HEXAL
Airija
Valganciclovir Rowex
Lenkija
Ceglar
Slovėnija
Valganciklovir Lek
Jungtinė Karalystė
Valganciclovir
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-05-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
VALGANCICLOVIR ACCORD 450MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Valganciclovir Accord 450 mg plėvele dengtos tabletės
valgancikloviras
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Valganciclovir Accord ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Valganciclovir Accord
- Kaip vartoti Valganciclovir Accord
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Valganciclovir Accord
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Valganciclovir Accord ir kam jis vartojamas
Valganciclovir Accord priklauso grupei vaistų, tiesiogiai neleidžiančių daugintis virusams. Veiklioji tablečių medžiaga valgancikloviras organizme paverčiama gancikloviru. Gancikloviras neleidžia virusams, vadinamiems citomegalo virusais (CMV), daugintis ir skverbtis į sveikas ląsteles. Pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, CMV gali sukelti organų infekciją. Tai gali būti pavojinga gyvybei.
Valganciclovir Accord vartojamas:
- suaugusiųjų pacientų, kuriems yra įgytas imunodeficito sindromas (AIDS), CMV sukeltoms akių tinklainės infekcijoms gydyti. CMV sukelta akių tinklainės infekcija gali trikdyti regėjimą ir net sukelti aklumą;
- CMV sukeltų infekcijų profilaktikai suaugusiems ir vaikams, kurie nėra apsikrėtę CMV ir jiems persodintas CMV apsikrėtusio asmens organas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Valganciclovir Accord
Valganciclovir Accord vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija valganciklovirui, ganciklovirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate žindyvė.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valganciclovir Accord
- jeigu yra alergija aciklovirui, penciklovirui, valaciklovirui ar famciklovirui. Šiais vaistais gydomos kitos virusinės infekcijos;
Specialių atsargumo priemonių vartojant Valganciclovir Accord reikia:
- jeigu yra mažas baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių arba trombocitų (mažų ląstelių, dalyvaujančių kraujo krešėjime) skaičius kraujyje. Prieš pradedant vartoti Valganciclovir Accord tabletes, gydytojas atliks kraujo tyrimus. Dar daugiau tyrimų bus daroma, kol vartosite tabletes;
- jeigu Jums taikoma radioterapija arba hemodializė;
- jeigu Jums yra inkstų sutrikimų. Gydytojui gali reikėti Jums paskirti mažesnę dozę ir dažnai tirti kraują gydymo metu;
- jeigu šiuo metu vartojate gancikloviro kapsulių ir gydytojas nori pakeisti gydymą Valganciclovir Accord tabletėmis. Svarbu, kad nevartotumėte daugiau tablečių, negu paskirta gydytojo arba Jums gali kilti perdozavimo pavojus.
Kiti vaistai ir Valganciclovir Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (įskaitant įsigytus be recepto) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu kartu su Valganciclovir Accord vartojate kitų vaistų, toks derinys gali paveikti į kraujo apytaką patenkančio vaisto kiekį arba gali sukelti kenksmingą poveikį. Pasakykite gydytojui, jeigu jau vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kurios toliau išvardytos medžiagos:
- imipenemo-cilastatino (antibiotiko). Jo vartojimas kartu su Valganciclovir Accord gali sukelti priepuolius (traukulius);
- zidovudino, didanozino, lamivudino, stavudino, tenofoviro, abakaviro, emtricitabino arba panašios rūšies vaistų, vartojamų gydyti AIDS;
- adefoviro arba bet kurio kito vaisto, vartojamų gydyti hepatitą B;
- probenecido (vaisto nuo podagros). Probenecido ir Valganciclovir Accord vartojimas tuo pačiu laiku gali padidinti gancikloviro kiekį kraujyje;
- mikofenolato mofetilio, ciklosporino ar takrolimuzo (vartojamo po organų persodinimo);
- vinkristino, vinblastino, doksorubicino, hidroksikarbamido arba panašių vaistų vėžiui gydyti;
- trimetoprimo, trimetoprimo ir sulfonamidų derinių, dapsono (antibiotikų);
- pentamidino (vaisto, vartojamo parazitų sukeltoms ligoms arba plaučių infekcinėms ligoms gydyti);
- flucitozino arba amfotericino B (priešgrybelinių vaistų).
Valganciclovir Accord vartojimas su maistu ir gėrimais
Valganciclovir Accord reikia vartoti valgant. Jeigu dėl kokių nors priežasčių negalite valgyti, vis tiek įprastu laiku turite išgerti reikiamą Valganciclovir Accord dozę.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, nevartokite Valganciclovir Accord, nebent gydytojas rekomenduoja vartoti. Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui. Valganciclovir Accord vartojimas nėštumo metu gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Jeigu esate žindyvė, Valganciclovir Accord vartoti negalima. Jeigu gydytojas nori pradėti Jus gydyti Valganciclovir Accord, prieš pradėdama vartoti tabletes turite nutraukti kūdikio žindymą.
Valganciclovir Accord vartojimo metu ir dar 30 dienų po gydymo pabaigos vaisingo amžiaus moterys turi taikyti veiksmingą kontracepciją.
Vyrai, kurių partnerės gali pastoti, kol vartoja Valganciclovir Accord ir 90 parų po to, kai gydymas būna baigtas turi naudoti prezervatyvus.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu vartodami šį vaistą jaučiate svaigulį, nuovargį, drebulį arba sumišimą, nevairuokite mašinos ir nedirbkite su jokiais įrankiais ar mechanizmais.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
3. Kaip vartoti Valganciclovir Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Su tabletėmis reikia elgtis atsargiai. Jų negalima laužyti ar smulkinti. Tabletes turite nuryti sveikas ir, jeigu įmanoma, valgio metu. Jeigu netyčia palietėte apgadintą tabletę, kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu. Jeigu miltelių nuo tablečių pateko į akis, išplaukite jas steriliu vandeniu, o jeigu jo neturite – paprastu švariu vandeniu.
Kad vaisto nebūtų perdozuota, tablečių vartokite tiksliai tiek, kiek nurodė gydytojas.
Valganciclovir Accord tabletės turi būti vartojamos, jeigu įmanoma, su maistu, – žiūrėkite 2 skyrių.
Suaugusiesiems
CMV sukeltos ligos profilaktika pacientams po persodinimo
Turite pradėti vartoti šio vaisto per pirmąsias 10 parų po persodinimo. Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės VIENĄ KARTĄ per parą. Turite tęsti šios dozės vartojimą iki 100 parų po persodinimo. Jeigu Jums persodintas inkstas, gydytojas gali patarti vartoti šių tablečių 200 parų.
Aktyvaus CMV sukelto retinito gydymas AIDS sergantiems pacientams (vadinamasis įvadinis gydymas)
Įprastinė dozė yra dvi tabletės DU KARTUS per parą 21 parą (tris savaites). Nevartokite šios dozės ilgiau negu 21 parą, nebent gydytojas nurodys kitaip, nes tai gali padidinti galimo šalutinio poveikio riziką.
Ilgesnis gydymas, siekiant neleisti pasikartoti aktyviam uždegimui CMV sukeltu retinitu sergantiems pacientams, sergantiems AIDS (vadinamasis palaikomasis gydymas)
Įprastinė dozė yra dvi tabletės VIENĄ KARTĄ per parą. Stenkitės vartoti tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Gydytojas pasakys, kaip ilgai vartoti Valganciclovir Accord. Jeigu gydant šia doze retinitas blogėja, gydytojas gali nurodyti pakartoti įvadinį gydymą (kaip nurodyta anksčiau) arba gali nuspręsti skirti kitų vaistų CMV sukeltai infekcijai gydyti.
Senyviems pacientams
Valganciclovir Accord poveikis senyviems pacientams netirtas.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu Jūsų inkstų funkcija nėra tinkama, gydytojas gali patarti kasdien vartoti mažiau tablečių arba jų vartoti kiekvieną savaitę tik tam tikromis dienomis. Labai svarbu vartoti tik tiek tablečių, kiek gydytojas paskyrė.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Valgancikloviro poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
CMV sukeltos ligos profilaktika pacientams po persodinimo
Vaikai turi pradėti vartoti šį vaistą per 10 parų po organo persodinimo. Dozė gali skirtis atsižvelgiant į vaiko didumą ir turi būti geriama VIENĄ KARTĄ per parą. Remdamasis Jūsų vaiko ūgiu, kūno mase ir inkstų funkcija tinkamiausią dozę nustatys gydytojas. Jūs turite toliau duoti šią dozę iki 100 parų. Jeigu Jūsų vaikui yra persodintas inkstas, gydytojas gali patarti vartoti tokią dozę iki 200 parų.
Vaikams, kurie negali nuryti Valganciclovir Accord plėvele dengtų tablečių, galima vartoti valgancikloviro miltelių geriamajam tirpalui.
Ką daryti pavartojus per didelę Valganciclovir Accord dozę?
Jeigu suvartojote arba manote, kad suvartojote, daugiau tablečių negu reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę. Pavartojus per daug tablečių gali pasireikšti sunkių šalutinių reiškinių, ypač galinčių pakenkti kraujui arba inkstams. Dėl to Jus gali tekti gydyti ligoninėje.
Pamiršus pavartoti Valganciclovir Accord
Jeigu pamiršote išgerti tablečių, suvartokite praleistą dozę, kai tik prisiminsite, ir kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Valganciclovir Accord
Nenustokite vartoti vaisto, nebent tai daryti lieptų Jūsų gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos
Ne daugiau kaip vienam iš 1000 žmonių gali pasireikšti staigi ir sunki alerginė reakcija į valganciklovirą (anafilaksinis šokas). NUSTOKITE vartoti Valganciclovir Accord ir vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu pasireikš bet kuris toliau nurodytas poveikis:
- iškilas, niežintis odos išbėrimas (dilgėlinė);
- staigus gerklės, veido, lūpų ir burnos patinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti ar kvėpuoti;
- staigus rankų, pėdų arba kulkšnių patinimas.
Sunkūs šalutiniai poveikiai
Pastebėję bet kurį iš žemiau išvardytų sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas gali nurodyti nutraukti gydymą Valganciclovir Accord, o Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Labai dažni (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis – su infekcijos požymiais, tokiais kaip gerklės skausmas, burnos gleivinės opos ar karščiavimas;
- mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis – požymiai gali būti dusulys ar nuovargis, širdies plakimas ar blyški oda.
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- kraujo užkrėtimas (sepsis) – požymiai gali būti karščiavimas, šaltkrėtis, širdies plakimai, sumišimo būklė ir neaiški kalba;
- mažas trombocitų kiekis – požymiai gali būti lengviau nei įprastai atsirandantis kraujavimas ar mėlynės, kraujas šlapime ar išmatose ar kraujavimas iš dantenų, šie kraujavimai gali būti sunkūs;
- ypač mažas kraujo ląstelių skaičius;
- pankreatitas – požymiai yra ypač stiprus į nugarą plintantis skausmas;
- traukuliai.
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti kraujo kūnelius;
- haliucinacijos (nesančių dalykų girdėjimas ar matymas);
- nenormalios mintys ar jausmai, ryšio su tikrove praradimas;
- inkstų veiklos nepakankamumas.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis, kuris buvo pasireiškęs gydymo valgancikloviru arba gancikloviru metu.
Kitas šalutinis poveikis
Pastebėję bet kurį iš žemiau išvardytų šalutinių poveikių, pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip vienam iš 10 asmenų):
- pienligė ir burnos pienligė;
- viršutinių kvėpavimo takų infekcija (pvz., sinusitas ar tonzilitas);
- apetito sumažėjimas;
- galvos skausmas;
- kosulys;
- dusulys;
- viduriavimas;
- pykinimas ar vėmimas;
- pilvo skausmas;
- egzema;
- nuovargio jutimas;
- karščiavimas.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- gripas;
- šlapimo takų infekcija, kurios požymiai yra karščiavimas, dažnesnis šlapinimasis, skausmas šlapinantis;
- odos ir poodinio audinio infekcija;
- nesunki alerginė reakcija, kurios požymiai gali būti paraudusi ir niežtinti oda;
- kūno masės mažėjimas;
- depresijos, nerimo ar sumišimo jausmas;
- miego sutrikimai;
- rankų ar kojų silpnumas ar tirpimas, galintis turėti įtakos jūsų pusiausvyrai;
- lytėjimo pokyčiai, dilgsėjimo, kutenimo, badymo ar deginimo jutimas;
- skonio jutimo pokyčiai;
- šaltkrėtis;
- akių uždegimas (konjunktyvitas); akių skausmas ar regėjimo sutrikimai;
- ausų skausmas;
- žemas kraujospūdis, dėl ko galite jausti svaigulį ar alpulį;
- rijimo sutrikimai;
- vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, nevirškinimas, pilvo skausmas, pilvo patinimas;
- burnos opos;
- kepenų ar inkstų veiklą atspindinčių laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai;
- naktinis prakaitavimas;
- niežulys, išbėrimas;
- plaukų slinkimas;
- nugaros skausmas, raumenų ar sąnarių skausmas, raumenų spazmai;
- svaigulys, silpnumas ar bendrai bloga savijauta.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- sujaudinimo jutimas;
- purtymas ar drebėjimas (tremoras);
- kurtumas;
- netolygus širdies plakimas;
- dilgėlinė, odos sausmė;
- kraujas šlapime;
- vyrų nevaisingumas – žiūrėkite poskyrį „Vaisingumas“;
- krūtinės skausmas.
Vidinio akies sluoksnio atsilupimas (tinklainės atšoka) įvyko tik AIDS segantiems pacientams, Valganciclovir Accord gydytiems nuo CMV infekcijos.
Papildomas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams bei suaugusiesiems pastebėti šalutinio poveikio atvejai yra panašūs.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.
5. Kaip laikyti Valganciclovir Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, etiketės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Valganciclovir Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra 450 mg valgancikloviro, 496,3 mg valgancikloviro hidrochlorido pavidalu.
Pagalbinės medžiagos yra:
Branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipo), povidonas (K30) ir stearino rūgštis (50).
Plėvelė: hipromeliozė (3cP), hipromeliozė (6cP), titano dioksidas (E171), makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas (E172), polisorbatas 80.
Valganciclovir Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valganciclovir Accord tiekiamas 450 mg plėvele dengtomis tabletėmis. Tabletės aprašytos toliau.
Maždaug 16,7 x 7,8 mm, rožinės spalvos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „J”, o kitoje – “156”.
Valganciclovir Accord tiekiamas
OPA-Aliuminio-PVC/Aliuminio lizdinė plokštelė išorinėje kartono dėžutėje: 30, 60, 90 ir 120 tablečių.
Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su medvilnės užpildu ir vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju polipropileno dangteliu su minkštu įdėklu (padarytu iš pagrindo, vaško, folijos, PET ir užlydomos plėvelės): 60 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA 3000
Malta
arba
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice
Lenkija
arba
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Nyderlandai Valganciclovir Accord 450 mg filmomhulde tabletten
Austrija Valganciclovir Accord 450 mg Filmtabletten
Kipras Valganciclovir Accord 450 mg film coated tablets
Čekija Virexan 450 mg
Danija Valganciclovir Accord 450 mg filmovertrukne tabletter
Estija Valganciclovir Accord
Suomija Valganciclovir Accord 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Airija Valganciclovir 450 mg film-coated tablets
Italija Valganciclovir Accord
Lietuva Valganciclovir Accord 450 mg plėvele dengtos tabletės
Latvija Valganciclovir Accord 450 mg apvalkotās tabletes
Malta Valganciclovir 450 mg film-coated tablets
Norvegija Valganciclovir Accord
Lenkija Valhit
Portugalija Valganciclovir Accord
Švedija Valganciclovir Accord 450 mg filmdragerade tabletter
Jungtinė Karalystė
(Šiaurės Airija) Valganciclovir 450 mg film-coated tablets
Ispanija Valganciclovir Accord 450 mg comprimidos recubiertos con película
Prancūzija Valganciclovir Accord 450 mg comprimé pelliculé
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-15.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|