SASKAŅOTS ZVA
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Elevit Pronatal apvalkotās tabletes
12 vitamīni un 7 minerālvielas un mikroelementi
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts, farmaceits vai medmāsa.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Elevit Pronatal un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Elevit Pronatal lietošanas
3. Kā lietot Elevit Pronatal
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Elevit Pronatal
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Elevit Pronatal un kādam nolūkam tās lieto
Elevit Pronatal ir multivitamīnu, minerālvielu un mikroelementu preparāts.
Elevit Pronatal lieto, lai novērstu vai koriģētu veselības traucējumus, kas saistīti ar vitamīnu un minerālvielu nesabalansētību vai nepietiekamību uzturā grūtniecības un krūts barošanas laikā.
Vitamīni, minerālvielas un mikroelementi ir nozīmīgas barības vielas, ko organisms ražot nespēj un tādēļ var saņemt tikai ar uzturu. Turklāt tās ir būtiski nepieciešamas ikdienas funkcijām (piemēram, elpošanai, gremošanas darbībai, enerģijas apgādei, reprodukcijas spējām, augšanai), tai laikā, kad vienlaicīgi veidojas daudzu audu un orgānu sastāvdaļas.
Grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, salīdzinot ar pārējam sievietēm, nepieciešams daudz vairāk vitamīnu, minerālvielu un mikroelementu, jo tām ar nepieciešamajām vielām ir jāapgādā ne tikai savs, bet arī bērna organisms.
Ja grūtniece vai sieviete, kura baro bērnu ar krūti, ievēro sabalansētu diētu, nesmēķē un nelieto alkoholiskus dzērienus, parasti saņemtais vitamīnu, minerālvielu un mikroelementu daudzums ir pietiekams, tomēr grūtniecības un/vai krūts barošanas laikā var attīstīties minēto vielu deficīta stāvokļi. Bieža vemšana, kas raksturīga grūtniecības sākumam, var izraisīt neaizstājamo barības vielu trūkumu.
Barības vielu trūkuma sekas var ietvert anēmiju un noguruma sajūtu mātei, kā arī aizkavētu augšanu un izmaiņas ādā un gļotādā auglim.
Elevit Pronatal satur nepieciešamās neaizstājamās barības vielas grūtniecības un krūts barošanas laikā. Rezultātā mātei un auglim tiek nodrošināta barības vielu trūkuma profilakse. Folskābe palīdz bērna iedzimto pataloģiju profilaksē.
2. Kas Jums jāzina pirms Elevit Pronatal lietošanas
Nelietojiet Elevit Pronatal šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret jebkuru (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir pārāk augsta A un/vai D vitamīnu koncentrācija asinīs;
-
ja Jūs tiekat ārstēts ar A vitamīnu vai ķīmiski līdzīgām vielām izoretinoīnu un etretinātu. Bēta- karotīns ir uzskatāms kā A vitamīna avots;
-
ja Jums ir būtiski samazināta nieru darbība;
-
ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs vai būtiski paaugstināts kalcija līmenis urīnā;
- ja Jums ir dzelzs un/vai vara metabolisma traucējumi.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Elevit Pronatal lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu šādos gadījumos:
-
ja Jums ir akmeņi urīnizvades sistēmā (kalcijam, askorbīnskābei un D vitamīnam ir ietekme uz to veidošanos);
-
ja Jūs lietojiet citus vitamīnu preparātus.
Dažu Elevit Pronatal sastāvdaļu, īpaši A vitamīna, D vitamīna, dzelzs un vara ļoti lielas devas var būt kaitīgas.
Pacientiem lietojot citus vitamīnu preparātus vai saņemot papildus ārstēšanu, pirms Elevit Pronatal lietošanas jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu.
Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot vienlaicīgi ar citiem produktiem, tai skaitā uztura bagātinātājiem un/vai vitaminizētiem ēdieniem/dzērieniem, kas satur A vitamīnu, bēta-karotīnu vai D vitamīnu. Lūdzu, ņemiet vērā: Elevit Pronatal nedrīkst lietot, ja Jums ir pārāk augsta A vitamīna vai D vitamīna koncentrācija asinīs.
Lietojot A vitamīnu saturošus uztura bagātinātājus, skatīt „Nelietojiet Elevit Pronatal šādos gadījumos”
Šis līdzeklis nesatur jodu. Jānodrošina piemērota uztura bagātināšana ar jodu.
Citas zāles un Elevit Pronatal
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot, jo īpaši zemāk minētās.
Turpmāk minētās zāles var ietekmēt vai tās var tikt ietekmētas, lietojot Elevit Pronatal. Ja nepieciešams, tās var lietot vismaz 2 stundas pirms vai pēc Elevit Pronatal lietošanas.
-
Levodopa: zāles Parkinsona slimības ārstēšanai,
-
zāles samazināta kaula blīvuma ārstēšanai, kuru aktīvo vielu nosaukumi beidzas ar „-dronāts”,
-
tiroksīns, levotiroksīns: zāles vairogdziedzera samazinātas funkcijas ārstēšanai,
-
Digitalis: zāles sirds slimību ārstēšanai,
-
zāles bakteriālas infekcijas ārstēšanai, kuru aktīvo vielu nosaukumi beidzas ar „-oksacīns” vai „-ciklīns”,
-
penicilamīni: zāles reimatoīdā artrīta ārstēšanai un smago metālu saindēšanās gadījumos,
-
zāles ūdens izvades palielināšanai jeb tiazīdi, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai,
-
antacīdi: zāles kunģa skābes neitralizēšanai vai saistīšanai,
-
trientīns: zāles vara uzkrāšanās audos ārstēšanai, saukta par Vilsona slimību,
-
zāles vīrusu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Lipīdu līmeni pazeminošas zāles holestiramīns vai kolestipols var samazināt taukos šķīstošo vitamīnu uzsūkšanos. Konsultējieties ar ārstu, ja šo zāļu lietošana ir nepieciešama grūtniecības vai krūts barošanas laikā. Jāpievērš uzmanība tam, vai Elevit Pronatal lietošana ir pietiekoša A, D un E vitamīnu deficīta novēršanai mātei un auglim/bērnam.
Elevit Pronatal kopā ar uzturu un dzērienu
Skābeņskābe, sastopama spinātos un rabarberos, un fitīnskābe, sastopama pilngraudu produktos, var samazināt kalcija uzsūkšanos. Izvairieties lietot Elevit Pronatal divas stundas pēc šo produktu lietošanas pārmērīgā daudzumā.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Elevit Pronatal ir zāles, kas īpaši paredzētas grūtniecības un krūts barošanas laikā. Tomēr ieteicamo devu nevajadzētu pārsniegt.
A vitamīna deva vairāk nekā 10 000 darbības vienības (SV) dienā var izraisīt augļa deformācijas, ja to lieto pirmajos trīs grūtniecības mēnešos. Tāpēc skatiet informāciju, kas sniegta sadaļā „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”.
Ilgstoša D vitamīna pārdozēšana var kaitēt auglim un jaundzimušajam. Šo zāļu sastāvā esošie vitamīni un minerālvielas izdalās mātes pienā. Tas jāņem vērā, ja zīdainis saņem kādu līdzīgu uztura bagātinātāju.
Sievietēm grūtniecības un krūts barošanas laikā 4000 SV vitamīna D dienā ir uzskatāms par drošu. Viena Elevit Pronatal tablete satur 500 SV.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Elevit Pronatal neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Elevit Pronatal apvalkotās tabletes satur laktozi un sojas eļļu
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms Elevit Pronatal lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Nelietojiet šīs zāles, ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju.
3. Kā lietot Elevit Pronatal
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi). Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Ieteicamā deva ir viena tablete dienā nesasmalcinātā veidā, uzdzerot glāzi ūdens (0,25 l), vēlams kopā ar ēdienu.
Ja no rīta ir slikta dūša, lietojiet tableti pusdienlaikā vai vakarā.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu.
Lietošanas ilgums
Sāciet lietot Elevit Pronatal vienu mēnesi pirms plānotās grūtniecības sākuma. Turpiniet lietošanu visu grūtniecības un krūts barošanas laiku.
Lietošana pusaudzēm
Elevit Pronatal var lietot pusaudzes, kuras plāno grūtniecību, ir grūtnieces vai baro bērnu ar krūti. Ieteicamā deva ir tāda pati kā pieaugušajām sievietēm.
Pacientes ar nieru slimību
Elevit Pronatal nedrīkst lietot pacientes ar būtiski pavājinātu nieru darbību. Skatīt 2. punktu, „Nelietojiet Elevit Pronatal šādos gadījumos”.
Pacientes ar aknu slimību
Pacientēm ar pavājinātu aknu darbību Elevit Pronatal drīkst lietot ārsta uzraudzībā.
Gados vecākas pacientes
Elevit Pronatal indicēts sievietēm fertīlā vecumā. Lietošana nav paredzēta gados vecākām pacientēm.
Ja esat lietojusi Elevit Pronatal vairāk nekā noteikts
Pārdozēšana var radīt paaugstinātu vitamīnu A un D, kalcija, dzelzs un vara koncentrāciju asinīs.
Netipiski sākuma simptomi ir:
-
pēkšņas galvassāpes
-
apjukums, nogurums, aizkaitināmība,
-
slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, ēstgribas trūkums,
-
ādas apsārtums, nieze,
-
slāpes, tai skaitā pārmērīgas slāpes, ar lielāku urīna daudzumu nekā parasti.
Ja parādās šādi simptomi, pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu.
Lielas ikdienā saņemtas vitamīna A un vitamīna D devas var kaitēt jaundzimušajam. Skatīt 2. punktu, „Grūtniecība un barošana ar krūti”).
Ja esat aizmirsusi lietot Elevit Pronatal
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Vienkārši turpiniet lietot zāles kā parasti.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Blakusparādības var rasties ar šādu sastopamības biežumu:
Bieži( novēro līdz 1 no 10 cilvēkiem)
-
vēdera sāpes, vēdera pūšanās, aizcietējums, caureja,
-
slikta dūša, vemšana.
Reti (novēro līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
alerģiskas reakcijas, ar tādiem simptomiem kā:
-
sejas pietūkums, sēkšana/apgrūtināta elpošana ,
-
ādas reakcijas: izsitumi, nieze, apsārtums, pūslīšu veidošanās,
-
vājš vai paātrināts pulss.
Ja Jums parādās kāds no alerģisku reakciju simptomiem, pārtrauciet Elevit Pronatal lietošanu nekavējoties un konsultējieties ar savu ārstu.
Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
-
pastiprināta kalcija izdalīšanās urīnā,
-
galvassāpes, reibonis, bezmiegs, nervozitāte.
Elevit Pronatal satur dzelzi, tāpēc izkārnījumi var kļūt melni, bet tas nav kaitīgi. Var novērot nelielu urīna krāsas izmaiņu. Šī efekts ir nekaitīgs un to izraisa B2 vitamīns, kas ir zāļu sastāvā.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Elevit Pronatal
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25° C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Elevit Pronatal satur:
Aktīvās vielas vienā apvalkotā tabletē ir:
vitamīns A (Retinols) (Retinolum) | 3600 SV |
vitamīns B1 (Tiamīna nitrāts) (Thiamini nitras) | 1,55 mg |
vitamīns B2 (Riboflavīns) (Riboflavinum) | 1,8 mg |
vitamīns B6 (Piridoksīna hidrohlorīds) (Pyridoxini hydrochloridum) | 2,6 mg |
vitamīns B12 (Cianokobalamīns) (Cyanocobalaminum) | 4,0 mikrogrami |
vitamīns C (Askorbīnskābe) (Acidum ascorbicum) | 100,0 mg |
vitamīns D3 (Holekalciferols) (Cholecalciferolum) | 500 SV |
vitamīns E (Tokoferola acetāts) (Tocopheroli acetas) | 15 SV |
kalcija pantotenāts (Calcii pantothenas) | 10,0 mg |
biotīns (Biotinum) | 0,2 mg |
folskābe (Acidum folicum) | 0,8 mg |
nikotīnamīds (Nicotinamidum) | 19,0 mg |
dzelzs (Ferrum) | 60,0 mg |
kalcijs (Calcium) | 125,0 mg |
varš (Cuprum) | 1,0 mg |
magnijs (Magnesium) | 100,0 mg |
mangāns (Manganum) | 1,0 mg |
fosfors (Phosphorum) | 125,0 mg |
cinks (Zincum) | 7,5 mg |
Citas sastāvdaļas ir:
laktoze, mannīts, makrogols 400 , glicerīna distearāts, želatīns, mikrokristāliska celuloze, etilceluloze, nātrija cietes glikolāts, magnija stearāts, povidons K90, povidons K30, hipromeloze, etilcelulozes ūdens dispersija (etilceluloze, nātrija laurilsulfāts, cetilspirts), makrogols 6000, talks, titāna dioksīds (E 171), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).
Elevit Pronatal ārējais izskats un iepakojums
Dzeltenas, abpusēji izliektas, iegarenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju.
Elevit Pronatal pieejams iepakojumos pa 30 vai 100 tabletēm.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
UAB Bayer
Sporto 18
LT-09238 Vilnius
Lietuva
Ražotājs
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 – 61
D – 59320 Ennigerloh
Vācija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA Bayer
Tālrunis: 67845563
Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Ar nosaukumu Elevit Pronatal: Austrija, Čehija, Igaunija, Lietuva, Latvija, Portugāle, Slovēnija.
Ar nosaukumu Elevit: Itālija, Spānija.
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2015