SASKAŅOTS ZVA
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Galazolin 1 mg/ml deguna pilieni, šķīdums
Galazolin 0,5 mg/ml deguna pilieni, šķīdums
Xylometazolini hydrochloridum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
- Ja pēc 3–5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
-
Kas ir Galazolin un kādam nolūkam to lieto
-
Kas Jums jāzina pirms Galazolin lietošanas
-
Kā lietot Galazolin
-
Iespējamās blakusparādības
-
Kā uzglabāt Galazolin
-
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Galazolin un kādam nolūkam to lieto
Galazolin ir zāles deguna pilienu veidā, tās satur aktīvo vielu ksilometazolīna hidrohlorīdu, kas ir simpatomimētisks līdzeklis.
Galazolin lietošana uz deguna gļotādas samazina tās tūsku un hiperēmiju, mazina izdalījumu apjomu un veicina to izvadi no deguna blakusdobumiem, atbrīvojot no aizlikta deguna un pilnu blakusdobumu sajūtas, kas saistīta ar alerģiju vai saaukstēšanos.
Galazolin lieto šādos gadījumos:
-
alerģijas, vīrusu vai baktēriju izraisītas iesnas,
-
sinusīts,
-
akūts vidusauss iekaisums (lai atjaunotu caurlaidību Eistāhija jeb dzirdes kanālā).
2. Kas Jums jāzina pirms Galazolin lietošanas
Nelietojiet Galazolin šādos gadījumos
-
Ja Jums ir alerģija (tādi simptomi, kā izsitumi, sejas un rīkles tūska, apgrūtināta elpošana) pret ksilometazolīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
Ja Jums ir izoperēta s hipofīze vai veikta cita veida neiroķirurģiska procedūra.
-
Ja Jums ir deguna gļotādas defekti vai bojājumi.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Galazolin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
-
Zāļu lietošana jāpārtrauc, ja bērnam novēro uzbudinājumu vai grūtības iemigt.
-
Ja Jums ir tādi simptomi kā reibonis, bezmiegs, trīce, neregulāra sirdsdarbība, pārtrauciet lietot zāles, īpaši, ja Jums ir bijusi šādi simptomi pēc līdzīgas iedarbības zāļu lietošanas.
-
Pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir:
-
paaugstināts asinsspiediens,
-
stenokardija (t.i., sāpes krūtīs slodzes laikā),
-
cukura diabēts (augsts cukura līmenis asinīs),
-
glaukoma (paaugstināts spiediens acīs),
-
palielināta prostata,
-
hipertireoīdisms,
-
virsnieru audzējs feohromocitoma.
-
Nelietojiet Galazolin ilgāk par 5 dienām, jo ilgāka lietošana var izraisīt grūti ārstējamas izmaiņas deguna gļotādā.
Citas zāles un Galazolin
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
-
Nelietojiet Galazolin ārstēšanas laikā ar antidepresantu grupas līdzekļiem (sauc par tricikliskajiem antidepresantiem) vai MAO inhibitoriem. Kā arī nelietojiet Galazolin 2 nedēļas pēc pēdējās MAO inhibitoru devas lietošanas.
-
Nelietojiet Galazolin kopā ar ergotamīnu (zāles, kuras lieto migrēnas ārstēšanai un dzemdniecībā).
-
Izvairieties lietot Galazolin kopā ar efedrīnu un pseidoefedrīnu (zāļu, kuras lieto saaukstēšanās ārstēšanai, sastāvdaļas).
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nelietojiet Galazolin grūtniecības laikā.
Sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Galazolin lietošana saskaņā ar šajā instrukcijā minēto informāciju parasti neietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Tomēr, ja Jums ir simptomi, kas minēti 4. punktā (piemēram, miegainība), nevadiet transportlīdzekļus vai neapkalpojiet mehānismus, līdz simptomi izzūd.
Galazolin satur benzalkonija hlorīdu
Konservējošā viela benzalkonija hlorīds var izraisīt deguna gļotādas kairinājumu.
3. Kā lietot Galazolin
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles lietot tikai intranazāli (arī vidusauss iekaisuma gadījumā).
-
Higiēnisku apsvērumu dēļ, zāļu pudelīte jālieto tikai vienai personai.
-
Nelietot Galazolin ilgāk par 3 līdz 5 dienām.
-
Nelietojiet devas lielākas par tām, kas minētas turpmāk.
Galazolin 1 mg/ml
Katrs piliens satur 0,05 mg ksilometazolīna hidrohlorīda.
Galazolin 1 mg/ml drīkst lietot tikai pieaugušajiem un bērniem vecumā no 12 gadiem.
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma:
Pa 2-3 pilieniem katrā nāsī ik pēc 8-10 stundām. Nepārsniegt 3 devas katrā nāsī diennaktī.
Galazolin 0,5 mg/ml
Katrs piliens satur 0,025 mg ksilometazolīna hidrohlorīda.
Galazolin 0,5 mg/ml paredzēts lietošanai bērniem vecumā no 4 mēnešiem līdz 12 gadiem.
Nelietot Galazolin bērniem līdz 4 mēnešu vecumam.
Bērni vecumā no 4 mēnešiem līdz 2 gadiem:
Pēc konsultēšanās ar ārstu: pa 1 pilienam katrā nāsī 1 vai 2 reizes dienā ik pēc 8-12 stundām. Nepārsniegt 3 devas katrā nāsī diennaktī.
Bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem:
Pa 1 vai 2 pilieniem katrā nāsī 1 vai 2 reizes dienā ik pēc 8-10 stundām. Nepārsniegt 3 devas katrā nāsī diennaktī.
Ja esat lietojis Galazolin vairāk nekā noteikts
Ja kāds, īpaši bērns, ir lietojis devu, kas lielāka par ieteikto (pārdozējis) vai zāles nejauši tikušas lietotas iekšķīgi, sazinieties ar savu ārstu nekavējoties.
Sazinieties ar savu ārstu nekavējoties, ja parādās jebkurš no sekojošiem simptomiem, jo tie var liecināt par pārdozēšanu vai par to, ka bērns nejauši norijis zāles:
-
paātrināts un neregulārs pulss,
-
augsts asinsspiediens (ar tādiem simptomiem kā pastāvīgas, stipras galvassāpes – īpaši pakausī; nespēks, savārgums),
-
izteikta miegainība,
-
neregulāra elpošana vai apgrūtināta elpošana,
-
apziņas traucējumi,
-
pārmērīga sedācija.
Ja esat aizmirsis lietot Galazolin
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu un nepārsniegt 3 devas katrā nāsī diennaktī.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ja Jums rodas alerģiska reakcija, piemēram, sejas, lūpu un mēles tūska, kas izraisa elpošanas vai rīšanas grūtības, pārtrauciet lietot zāles un nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Šādas reakcijas ir ļoti reti.
Ļoti reti (skar mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem):
slikta dūša, galvassāpes, nespēks, nogurums, miegainība, redzes traucējumi, neregulāra sirdsdarbība, ātra sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens (īpaši cilvēkiem ar sirds un asinsvadu slimībām).
Var būt deguna gļotādas kairinājums un sausums, dedzinoša sajūta degunā un kaklā, šķaudīšana.
Lietojot zāles ilgstoši un/vai lielākās devās nekā ieteikts, var rasties grūti ārstējamas izmaiņas deguna gļotādā.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas iela 15, Rīga, LV 1003. Tālr.: +371 67078400, fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Galazolin
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no gaismas.
Uzglabāt pudeli cieši noslēgtu un uzglabāt to ārējā iepakojumā.
Nelietot šīs zāles, ja beidzies uz kastītes norādītais derīguma termiņš. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Pēc pudeles atvēršanas nelietot zāles ilgāk par 12 nedēļām.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Galazolin 1 mg/ml satur
-
Aktīvā viela ir ksilometazolīna hidrohlorīds. Katrs ml satur 1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda.
-
Citas sastāvdaļas ir nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hlorīds, sorbīts (E420), dinātrija edetāts, benzalkonija hlorīda šķīdums, attīrīts ūdens.
Ko Galazolin 0,5 mg/ml satur
-
Aktīvā viela ir ksilometazolīna hidrohlorīds. Katrs ml satur 0,5 mg ksilometazolīna hidrohlorīda.
-
Citas sastāvdaļas ir nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hlorīds, sorbīts (E420), dinātrija edetāts, benzalkonija hlorīda šķīdums, attīrīts ūdens.
Galazolin ārējais izskats un iepakojums
Galazolin 1 mg/ml un Galazolin 0,5 mg/ml deguna pilieni ir bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, caurspīdīgs šķīdums.
Tiešais iepakojums ir 10 ml trauciņš ar pilinātāju un aizskrūvējamu vāciņu.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa, Polija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2015
Azeta SIA, cieša sadarbībā ar Euroaptieka Tālr. 80006960
Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva)
Valga südameapteek (Igaunija)
