EPROMUL 220MG TBL N10

ATC код: M01AE02 

Активные вещества: Naproxenum Natricum

Фирма производитель: Pharmaswiss Ceska Republika S.r.o. 
Безрецептурный препарат/средства ухода за больными, перевязочные материалы, перчатки, медицинские принадлежности, устройства,...

EPROMUL 220MG N10

Информационный листок-вкладыш: информация для пациента

Эпромул 220 мг пленочной оболочкой покрытые таблетки Epromul 220 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Напроксена натрий

Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

Всегда применяйте лекарство в точном соответствии с инструкцией в данном информационном листке или так, как вам объяснил врач или аптекарь.
-   Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
-   Для получения дополнительных сведений проконсультируйтесь с аптекарем.
-   При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.
-   Если по прошествии трех дней (в случае применения препарата для снижения повышенной температуры тела) или семи дней (в случае применения препарата для лечения боли) вы не почувствовали улучшения или почувствовали себя хуже, то свяжитесь с врачом.

Содержание информационного листка:

1.   Что представляет собой препарат Эпромул и для чего он применяется
2.   Что следует знать перед приемом Эпромула
3.   Как принимать Эпромул
4.   Возможные побочные эффекты
5.   Как хранить Эпромул
6.   Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой препарат Эпромул и для чего он применяется

Эпромул содержит напроксен, который относится к группе препаратов, именуемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Препарат уменьшает воспаление, устраняет боль и снижает температуру.
Эпромул применяется:
■   для кратковременного лечения боли различного происхождения (от легкой до умеренной), в частности при головной боли, зубной боли, при болезненности мышц, при болях в суставах и спине, менструальной боли (т. наз. дисменорее);
■   для симптоматического лечения лихорадки и боли, связанных с гриппом или простудным заболеванием.
Если по прошествии трех дней (в случае применения препарата для снижения повышенной температуры тела) или семи дней (в случае применения препарата для лечения боли) вы не почувствовали улучшения или почувствовали себя хуже, то свяжитесь с врачом.

2. Что следует знать перед приемом Эпромула Не принимайте Эпромул:

■   если у вас аллергия на напроксен или какие-либо компоненты этого препарата (перечислены в разделе 6);
■   если у вас после принятия ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или иного нестероидного противовоспалительного препарата когда-либо возникали астматические симптомы, крапивница (уртикария) или какие-либо иные симптомы аллергической реакции;
■   если у вас в связи с принятием нестероидного противовоспалительного препарата ранее имело место желудочное/кишечное кровотечение или прободение (перфорация) язвы;
■   если у вас наблюдаются или когда-то наблюдались какие-либо проблемы с желудком или кишечником, например язва или кровотечение;
■   если у вас серьезные проблемы с сердцем;
■   если у вас серьезные проблемы с почками или печенью;
■   если у вас беременность в последнем триместре (последние три месяца беременности).
Не принимайте Эпромул, если у вас имеет место что-либо из вышеприведенного. Если вы в чем-то не уверены, перед приемом Эпромула проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

Предостережения и меры предосторожности

Побочные эффекты можно уменьшить, принимая минимальную эффективную дозу, необходимую для контроля над симптомами, в течение как можно более короткого срока. Напроксен не рекомендован для лечения боли в пищеварительном тракте.
Перед применением Эпромула проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем:
■   если ранее у вас было заболевание пищеварительного тракта, в частности язвенный колит, болезнь Крона (болезни, вызывающие воспаление кишечника, боли в кишечнике, понос, рвоту, падение массы тела);
■   если вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе лекарства, называемые селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ 2), или препараты, способные вызвать желудочные кровотечения или язву желудка, такие как кортикостероиды, препараты против свертывания крови (напр., варфарин); а также определенные антидепрессанты, которые называют селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (см. нижеприведенную ссылку «Другие лекарства и Эпромул»);
■   если вы уже в пожилом возрасте, ибо в таком случае вы подвержены большему риску возникновения побочных эффектов именно со стороны желудка;
■   если у вас имеются проблемы с сердцем, если вы перенесли инсульт или считаете, что у вас имеется риск данных заболеваний (например, если у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет или повышенное содержание холестерина в крови, или же если вы курите);
■   если в какой-либо части тела у вас наблюдаются или наблюдались ранее заболевания, связанные с проблемами в кровеносных сосудах (артериями);
■   если у вас имеются или имелись заболевания почек или печени;
■   если вы употребляете алкоголь (особенно если часто и в большом количестве);
■   если у вас проблемы со свертыванием крови;
■   если у вас имеется или была бронхиальная астма;
■   если у вас когда-либо ранее отмечались аллергические реакции, например ангиоэдема (отек лица, губ, глаз или языка), кожная сыпь, повреждения слизистой оболочки;
■   если у вас имеются полипы в носу или вы часто чихаете или если у вас водянистые выделения из носа, заложенность и зуд носа (ринит);
■   если вы больны системной красной волчанкой (СКВ, вызывает боли в суставах, кожный зуд и лихорадку) или другими заболеваниями соединительной ткани, в том числе ревматоидным артритом (РА);
■   если вы предпринимаете попытки забеременеть или проходите обследование для выяснения причин бесплодия (см. ниже «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
■   Если вам предстоит сдавать на анализ кровь или мочу и вы при этом принимаете Эпромул, поставьте в известность врача или аптекаря. За 48 часов до сдачи анализа возможно придется прекратить прием таблеток, так как они могут повлиять на результаты анализов.
Прочие предостережения
Такие препараты как напроксен могут быть связаны с несколько повышенным риском инфаркта сердца (инфаркт миокарда) или инсульта. Любой риск повышается при приеме больших доз и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемой дозы и продолжительности лечения.
В силу своего противовоспалительного и жаропонижающего действия Эпромул может маскировать симптомы какого-либо иного заболевания, задерживая его диагностику.

Дети и подростки

Детям младше 16 лет применять Эпромул не рекомендуется.

Другие лекарственные препараты и Эпромул

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо иные лекарства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем, если вы принимаете следующие лекарства:
■   другие обезболивающие препараты, такие, как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин), ингибиторы СОХ-2 (например, целекоксиб);
■   препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления крови, в т.ч: препараты, называемые ингибиторами АПФ;
■   диуретики (мочегонные таблетки), например фуросемид;
■   сердечные гликозиды (применяются для лечения сердечной недостаточности), например дигоксин;
■   литий (применяется для лечения психических расстройств);
■   метотрексат (применяется для лечения кожных заболеваний, воспалений суставов или рака);
■   циклоспорин или такролимус (применяются для лечения кожных заболеваний или после трансплантации органов);
■   мифепристон (используется для прерывания беременности или медикаментозного аборта в случае смерти плода);
■   стероидные гормоны, называемые также кортикостероидами;
■   антикоагулянты (препараты для разжижения крови или препятствующие свертыванию крови), такие как варфарин, аценокумарол или гепарин;
■   сульфонилмочевина (применяется для лечения диабета);
■   препараты, применяемые для разжижения крови, например клопидогрел или малые дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина);
■   антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, напр. пароксетин, циталопрам;
■   хинолоны (применяются для лечения бактериальных инфекций), например ципрофлоксацин;
■   пробенецид (применяется для лечения подагры);
■   зидовудин (применяется для лечения СПИДа и ВИЧ-инфекции);
■   бифосфонаты (применяются для предупреждения и лечения остеопороза);
■   антациды (применяются для лечения изжоги);
■   холестирамин (применяется для понижения уровня холестерина в крови);
■   гидантоины, в частности фенитоин (применяются при эпилепсии);
■   сульфонамиды, в том числе лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях.

Сочетание Эпромула с пищей и питьем

Этот препарат можно принимать как вместе с едой, так и независимо от приема пищи. Эпромул следует глотать, запивая стаканом воды.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или полагаете, что беременны, либо планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Беременность
Не принимайте Эпромул в последние три месяца беременности.
В первые шесть месяцев беременности принимать Эпромул можно только в том случае, если врач сочтет это крайне необходимым.
Кормление грудью
Если вы кормите грудью, принимать Эпромул запрещается.
Фертильность
Эпромул может затруднять зачатие. Если вы планируете беременность или у вас трудности с зачатием, то обсудите этот вопрос с лечащим врачом или аптекарем.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Эпромул может вызывать головокружение, сонливость или чувство усталости, обусловливать проблемы со зрением и равновесием, а также приводить к подавленности или нарушениям сна. Перед тем, как сесть за руль или работать с механизмами, убедитесь в том, что у вас нет упомянутых симптомов.

3. Как принимать Эпромул

Всегда принимайте это лекарство так, как описано в данном информационном листке или так, как вам объяснили врач, аптекарь или медсестра Обратитесь к лечащему врачу, аптекарю или медсестре, если вы в чем-то не уверены.
Эпромул предусмотрен для внутреннего применения.
Таблетки следует глотать, запивая стаканом воды.
Не принимайте больше таблеток, чем рекомендуемая доза, т.е. до трех таблеток в день.
Если вы используете Эпромул в качестве обезболивающего препарата, то не принимайте его дольше семи дней.
Если вы используете Эпромул в качестве жаропонижающего средства, то не принимайте его дольше трех дней.
Если по прошествии трех дней (в случае применения препарата для снижения повышенной температуры тела) или семи дней (в случае применения препарата для лечения боли) вы не почувствовали улучшения или почувствовали себя хуже, то свяжитесь с врачом.
Взрослые и подростки от 16 лет
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку через каждые 8...12 часов.
В качестве начальной дозы можно принять две таблетки, и через 12 часов еще одну таблетку.
Не принимайте более трех таблеток в сутки.
Пожилые пациенты, а также те, кто имеет нарушения со стороны печени, почек и/или сердца
Доза, как правило, меньше, чем доза, обычно рекомендуемая взрослым пациентам.
Пациенты пожилого возраста должны согласовывать принимаемую дозу с врачом.

Применение Эпромула детьми и подростками

Детям младше 16 лет применять Эпромул не рекомендуется.

Если вы приняли больше Эпромула, чем предусмотрено

Если вы приняли больше таблеток, чем предусмотрено, свяжитесь с врачом или аптекарем.

Если вы забыли принять Эпромул

Если вы забыли принять таблетки, примите когда вспомните, за исключением тех случаев, когда уже пришло время принимать следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.

Если вы перестали принимать Эпромул

При наличии дополнительных вопросов о применении этого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все.

Прекратите прием Эпромула и незамедлительно обратитесь к врачу, если у вас возникнут:

■   нарушения пищеварения, изжога, боли в желудке или иные непривычные симптомы в животе; тошнота или рвота (возможно возникновение язвенных или воспалительных процессов в желудке или кишечнике);
■   кровь в стуле (в испражнениях) или черный дегтеобразный стул (эти признаки указывают на кровотечение или прободение желудка и кишечника);
■   кровавая рвота или темные сгустки в рвотных массах, имеющие вид кофейной гущи;
■   крапивница, называемая также уртикария (нечасто встречающийся побочный эффект);
■   затрудненное дыхание, в том числе - свистящее дыхание, одышка или кашель (частота неизвестна);
■   насморк (частота неизвестна);
■   отек лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка из-за которых могут возникнуть трудности с дыханием или глотанием (ангиоэдема) (частота неизвестна);
■   анафилаксия (опасная для жизни аллергическая реакция, симптомами которой могут быть падение кровяного давления, затрудненное дыхание и различные кожные симптомы, такие как зуд и отечность (редко встречающийся побочный эффект);
■   любые иные аллергические реакции (редко встречающиеся побочные явления);
■   тяжелые кожные реакции (очень редко встречающиеся побочные явления или их частота неизвестна): шелушение кожи, зуд, отечность, возвышающаяся над кожей лиловая сыпь, красные пятна на коже, покраснение кожи с сопутствующими болезненными участками, волдырями или отслоением. Также возможны возникновение волдырей и кровоточивость на губах, в глазах, во рту, на носу и на половых органах (тяжелая сыпь).

Прочие возможные побочные эффекты

Чаще всего отмечаются побочные эффекты, связанные с нарушениями со стороны пищеварительного тракта. Возможны язвы пищеварительного тракта, прободения язвы и желудочные кровотечения, угрожающие летальным исходом прежде всего пациентам пожилого возраста. После применения лекарства могут возникать такие побочные эффекты, как тошнота, рвота, понос, вздутие живота, запор, нарушения пищеварения, боль в животе, кровь в стуле, кровавая рвота, язвенный стоматит (воспаление слизистой рта) и обострение колита (воспаление слизистой оболочки толстой кишки) и болезни Крона. С меньшей частотой отмечается гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка).
В связи с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов сообщалось о задержке жидкости (может вызывать отеки конечностей), высоком артериальном давлении и сердечной недостаточности.

Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10)

■   Спутанность сознания, головокружение или сонливость, головная боль.
■   Изменения зрения (если вы заметите такие изменения, вам следует проверить зрение).
■   Звон в ушах (тиннитус).
■   Кожная сыпь, зуд, красные пятна на коже.
■   Усталость.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100)
■   Депрессия.
■   Нарушения сна.
■   Аномальные сновидения.
■   Нарушения памяти и способности концентрировать внимание.
■   Учащенное сердцебиение (ощущение, что сердце трепещет или стучит слишком быстро).
■   Светочувствительность кожи (фотосенсибилизация).
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
■   Пониженное количество эритроцитов (гемолитическая анемия).
■   Повышенное содержание калия в крови (вызывает беспорядочное сердцебиение и тошноту).
■   Падение слуха.
■   Воспаление кровеносных сосудов (вызывает жар, отеки и общее недомогание).
■   Обострение астмы; воспаление легких.
■   Воспаление печени, иногда с летальным исходом (симптомы включают чувство усталости, отсутствие аппетита, тошноту или рвоту и светлый стул).
■   Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз).
■   Выпадение волос.
■   Возникновение волдырей на участках кожи, находившихся под воздействием солнца, в основном на предплечьях, лице и кистях рук (псевдопорфирия).
■   Боль или слабость в мышцах.
Редко (им может быть подвержено до 1 пациента из 10 000)
■   Изменения в количестве лейкоцитов.
■   Малое количество тромбоцитов.
■   Малое количество лейкоцитов.
■   Нарушения сна и способности концентрировать внимание.
■   Судороги и судорожные приступы.
■   Повышенное артериальное давление.
■   Инфаркт миокарда* (проявляется болью в груди, иррадирующей в шею, плечо и левую руку) и инсульт* (симптомами могут быть мышечная слабость и потеря чувствительности, которые могут охватывать только одну половину туловища, или внезапно возникающие изменения во вкусовой и обонятельной чувствительности, слуховом или зрительном восприятии, а также спутанность сознания).
■   Воспаление оболочек головного и спинного мозга, не вызванное бактериями (асептический менингит). Симптомами являются повышенная температура тела, тошнота или рвота, дезориентированность, головная боль, тугоподвижность шеи и повышенная чувствительность в свету.
■   Панкреатит (вызывает повышение температуры тела, боль в животе, тошноту).
■   Поражение или воспаление почек (может вызывать тошноту, рвоту, появление крови в моче, снижение количества выделяемой мочи).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно)
■   Низкое количество нейтрофилов в крови, что может вызывать лихорадку или частые инфекции (нейтропения).
■   Низкое содержание эритроцитов (апластическая анемия).
■   Зрительное, и возможно также слуховое восприятие несуществующих вещей (галлюцинации).
■   Головокружение, приводящее к вестибулярным нарушениям.
■   Ощущение покалывания или онемения в руках и ногах.
■   Общее недомогание.
■   Нарушения зрения.
■   Жажда.
■   Нарушения функции печени: обнаруживаются отклонения от нормы по результатам анализа крови.
■   Тяжелые нарушения функции почек, такие как почечная недостаточность, нефропатия.
■   Повышенное содержание креатинина в плазме крови.
■   У женщин могут возникать проблемы с зачатием.
■   Отеки рук, ног или голеней (периферические отеки).
■   Жар.
* Такие препараты как Эпромул могут быть связаны с несколько повышенным риском инфаркта сердца или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Эпромул

Храните этот препарат в скрытом от детей и недоступном для них месте.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте.
Не принимайте Эпромул по истечении срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры содействуют охране окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Эпромул

-   Действующее вещество: напроксен. Одна пленочной оболочкой покрытая таблетка содержит 220 мг напроксена натрия (соответствует 200 мг напроксена).
-   Прочие компоненты:
Содержимое таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, стеарат магния, очищенная вода.
Оболочка таблетки: Opadry Blue YS-1R-4216: гипромеллоза 2910, диоксид титана (E171), индиготиновый лак (E132), макрогол 6000.

Как выглядит Эпромул и что содержится в упаковке

Пленочной оболочкой покрытые таблетки Эпромул 220 мг синего цвета, овальной двояковыпуклой формы, длиной 13 мм и шириной 7,1 мм.
Эпромул продается в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, которые упакованы в картонные коробки по 10, 20 или 30 пленочной оболочкой покрытых таблеток.
В продаже могут иметься упаковки не всех объемов.

Держатель торговой лицензии и изготовитель

Держатель торговой лицензии
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 Чешская Республика
Изготовитель ICN Polfa Rzeszow S.A. ul. Przemyslowa 2 35-959 Rzeszow Польша
При возникновении дополнительных вопросов в отношении данного препарата просим обращаться к местному представителю держателя торговой лицензии.
PharmaSwiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Тел.: 6827 400

Данный лекарственный препарат получил торговую лицензию в следующих странах Европейского экономического сообщества под следующими названиями:

Хорватия
Латвия
Литва
Словения
Чешская Республика Венгрия

Emoxen 220 mg filmom obložene tablete Epromul 220 mg apvalkotäs tabletes Epromul 220 mg plevele dengtos tabletes Emoxen 220 mg filmsko obložene tablete Emoxen 220 mg potahovane tablety Apranax Dolo 220 mg filmtabletta

Последнее обновление информационного листка датируется сентябрем 2016 г.