ESSENTIALE FORTE 300MG N100

ATC код: A05BA 

Активные вещества: Phospholipida Ex Soia

Фирма производитель: Sanofi-Aventis Estonia Oü. 
Безрецептурный препарат/средства ухода за больными, перевязочные материалы, перчатки, медицинские принадлежности, устройства,...

ESSENTIALE FORTE N 300MG N30

Информационный листок-вкладыш: информация для пользователя

Эссенциале форте Н, 300 мг твердые капсулы Essentiale forte N, 300 mg kõvakapslid

Фосфолипиды соевых бобов

Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке или так, как вам объяснили врач, аптекарь или медсестра.
-   Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
-   Для получения дополнительных сведений проконсультируйтесь с аптекарем.
-   При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с врачом, аптекарем или медсестрой. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.
-   Если через некоторое время вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, следует связаться с лечащим врачом.

Содержание информационного листка:

1.   Что представляет собой препарат Эссенциале форте Н и для чего он применяется
2.   Что следует знать перед приемом Эссенциале форте Н
3.   Как принимать Эссенциале форте Н
4.   Возможные побочные эффекты
5.   Как хранить Эссенциале форте Н
6.   Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой препарат Эссенциале форте Н и для чего он применяется

Эссенциале форте Н - препарат растительного происхождения, применяемый для поддерживающего лечения при болезнях печени.
Капсулы Эссенциале форте Н применяются для поддерживающего лечения при хроническом гепатите и поражении печени пищевыми токсинами (например, алкогольное и т.п. поражения). Данный препарат не заменяет собой необходимости воздерживаться от употребления вредных для печени веществ (например, алкоголя). В случае хронического гепатита поддерживающее лечение фосфолипидами соевых бобов показано только в том случае, если субъективно улучшает ваше самочувствие. Если симптомы усиливаются или возникают другие жалобы неясного происхождения, следует проконсультироваться с врачом.

2. Что следует знать перед приемом Эссенциале форте Н

Не принимайте Эссенциале форте Н

-   если у вас аллергия на соевые бобы, фосфатидилхолин, соевый белок, орехи или какие-либо компоненты препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом Эссенциале форте Н проконсультируйтесь с врачом, аптекарем или медсестрой.
-   Данный препарат не заменяет собой необходимости воздерживаться от употребления вредных для печени веществ (например, алкоголя).
-   в случае хронического гепатита поддерживающее лечение фосфолипидами соевых бобов показано только в том случае, если субъективно улучшает самочувствие пациента;
-   если симптомы усиливаются или возникают другие жалобы неясного происхождения, проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

В силу недостаточности данных применять препарат Эссенциале форте Н у детей запрещено.

Другие лекарственные препараты и Эссенциале форте Н

Сообщите лечащему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какое-либо иное лекарство.
Нельзя исключить взаимодействие Эссенциале форте Н с антикоагулянтами (препараты, понижающие свертываемость крови). Поэтому может понадобиться адаптация дозы антикоагулянта. При одновременном лечении капсулами Эссенциале форте Н и антикоагулянтами следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или полагаете, что беременны, либо планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Продукты из соевых бобов широко применяются в питании людей, и до сих пор не зафиксировано ни одного факта, указывающего на опасность во время беременности. Однако данные исследований недостаточны. Поэтому Эссенциале форте Н не рекомендован в период беременности и грудного вскармливания.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Капсулы Эссенциале форте Н не влияют на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Эссенциале форте Н содержит этанол

Эссенциале форте Н содержит небольшое количество этанола (8,1 мг в каждой твердой капсуле).

Эссенциале форте Н содержит соевое масло

Эссенциале форте Н содержит рафинированное соевое масло. Если у вас аллергия на сою, вам нельзя применять данный препарат.

Эссенциале форте Н содержит гидрогенизированное касторовое масло

Эссенциале форте Н содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызвать симптомы раздражения желудка, понос и кожные реакции.

3. Как принимать Эссенциале форте Н

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или аптекарь. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.
Твердые капсулы Эссенциале форте Н принимают во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность лечения зависит от течения болезни.
Принимать по 2 твердых капсулы (в общей сложности 600 мг фосфолипидов соевых бобов) 3 раза в день. Не принимать более 6 твердых капсул в день (в общей сложности 1800 мг фосфолипидов соевых бобов).

Прием препарата детьми

В силу недостаточности данных применять препарат Эссенциале форте Н у детей запрещено.
Если вам кажется, что Эссенциале форте Н оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

Если вы приняли больше Эссенциале форте Н, чем предусмотрено

Серьезных симптомов отравления при передозировке Эссенциале форте Н не отмечено.
При передозировке могут усилиться побочные эффекты.

Если вы забыли принять Эссенциале форте Н

Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.
При возникновении дополнительных вопросов о приеме препарата проконсультируйтесь с врачом, аптекарем или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все.
При оценке побочных эффектов применяется следующая классификация на основе частоты их возникновения:
-   Очень часто (М/10);
-   Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10);
-   Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100);
-   Редко (от М/10 000 до <1/1000);
-   Очень редко (<1/10 000).
-   Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: желудочные недомогания, жидкий стул, понос.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна: аллергическая реакция, например, экзантема (кожная сыпь) или уртикария (крапивница); зуд

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Эссенциале форте Н

Храните этот препарат в скрытом от детей и недоступном для них месте.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.
Не принимайте этот препарат по истечении срока годности, указанного на коробке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, в которых вы больше не нуждаетесь. Эти меры способствуют охране окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Эссенциале форте Н

-   Действующее вещество: фосфолипиды соевых бобов. Одна твердая капсула содержит 300 мг существенный фосфолипидов соевых бобов, в т.ч. 76 % (3-8п-фосфатидил) — холина.
-   Прочие вспомогательные вещества
Состав капсулы: твердый жир, рафинированное соевое масло, альфа-токоферол, гидрогенизированное касторовое масло, этанол 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон.
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (E171), желтый диоксид железа (E172), черный диоксид железа (E172), красный диоксид железа (E172), лаурилсульфат натрия.

Как выглядит Эссенциале форте Н и что содержится в упаковке

Продолговатые непрозрачные твердые капсулы с цветом хаки. Внутри капсулы -напоминающая мед пастообразная масса.
Твердые капсулы упакованы в блистерную оболочку.
В PVC/PVDC/Al блистерной упаковке содержится 30 или 100 капсул.
В продаже могут иметься упаковки не всех объемов.

Держатель торговой лицензии и изготовитель

Держатель торговой лицензии
sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Эстония
Изготовитель Nattermann & Cie GmbH Nattermannallee 1 50829 Köln Германия
При возникновении дополнительных вопросов в отношении данного препарата просим
обращаться к держателю торговой лицензии:
sanofi-aventis Estonia OÜ
Pärnu mnt. 139 E/2
11317 Tallinn
Тел. 627 3488

Последнее обновление информационного листка датируется декабрем 2017 г.

Другие источники информации

Точные сведения о данном препрате находятся на сайте Департамента лекарственных средств по адресу: http://www.ravimiamet.ee/.