EXEMESTANE SANOSWISS 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Exemestane SanoSwiss 25 mg plėvele dengtos tabletės
Eksemestanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Exemestane SanoSwiss ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Exemestane SanoSwiss
- Kaip vartoti Exemestane SanoSwiss
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Exemestane SanoSwiss
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Exemestane SanoSwiss ir kam jis vartojamas
Exemestane SanoSwiss priklauso vaistinių preparatų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šis vaistas sąveikauja su medžiaga, vadinama aromataze, kuri būtina moteriškų lytinių hormonų, estrogenų gamybai, ypatingai moterims po menopauzės. Estrogenų aktyvumo organizme sumažėjimu yra gydomas nuo hormonų priklausomas krūties vėžys.
Exemestane SanoSwiss vartojamas
- nuo hormonų priklausomu ankstyvuoju krūties vėžiu moterims po menopauzės gydyti, baigus pradinį 2‑3 metų trukmės gydymą tamoksifenu ir
- nuo hormonų priklausomu progresavusiu krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės gydyti, jei gydymas kitais hormoniniais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Exemestane SanoSwiss
Exemestane SanoSwiss vartoti negalima:
- jeigu yra alergija eksemestanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu dar neprasidėjo menopauzė, t.y. jei moteriai tebesikartoja menstruacijos;
- jeigu esate nėščia, galite būti pastojusi arba žindote kūdikį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Exemestane SanoSwiss.
- prieš gydymą Exemestane SanoSwiss gydytojas gali atlikti kraujo tyrimą, kad įsitikintų, jog Jums jau prasidėjo menopauzė;
- prieš Jums pradedant gydymą, gydytojas gali patarti atlikti D vitamino kiekio tyrimą (moterims ankstyvoje krūties vėžio stadijoje šio vitamino kiekis gali būti labai mažas). Moterys, kurioms trūksta D vitamino, bus paskirta vartoti D vitamino papildomai;
- jeigu skundžiatės kepenų ar inkstų sutrikimais, prieš vartojant Exemestane SanoSwiss, pasakykite gydytojui;
- jeigu esate sirgęs arba sergate ligomis, turinčiomis poveikį kaulų stiprumui, pasakykite gydytojui. Prieš paskirdamas gydymą Exemestane SanoSwiss ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali atlikti kaulų tankio tyrimus. Tai būtina, nes šios klasės vaistai mažina moteriškų hormonų kiekį, dėl to gali sumažėti mineralų kiekis kauluose ir sumažėti kaulų stiprumas.
Prieš pradedant gydymą Exemestane SanoSwiss gydytojas gali norėti paimti kraujo mėginį, kad įsitikintų, kad Jums jau prasidėjo menopauzė.
Kiti vaistai ir Exemestane SanoSwiss
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Exemestane SanoSwiss ir pakeičiamosio hormonų terapijos (PHT) vienu metu vartoti negalima.
Toliau pateiktus vaistinius preparatus vartoti kartu su Exemestane SanoSwiss reikia atsargiai:
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vieną iš toliau išvardytų vaistų:
- rifampicino (antibiotiko),
- priešepilepsinių vaistų vartojamų epilepsijai gydyti (karbamazepino arba fenitoino),
- augalinių vaistinių preparatų vartojamų depresijai gydyti (jonažolės (Hypericum perforatum)).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nevartokite eksemestano, jeigu esate nėščia arba žindote.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu yra bent mažiausia galimybė pastoti, pasitarkite su gydytoju dėl kontracepcijos priemonių vartojimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu vartojant Exemestane SanoSwiss jaučiate mieguistumą, galvos svaigimą ar silpnumą, stenkitės nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų.
Exemestane SanoSwiss sudėtyje yra gliukozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Exemestane SanoSwiss
Vartojimas suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Exemestane SanoSwiss tabletės vartojamos per burną po valgio maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną. Kaip ir kiek laiko vartoti Exemestane SanoSwiss, nurodys gydytojas.
Rekomenduojama Exemestane SanoSwiss dozė – viena 25 mg tabletė per parą.
Jei Exemestane SanoSwiss tablečių vartojimo laikotarpiu tenka vykti į ligoninę, apie šio vaisto vartojimą pasakykite medicinos personalui.
Vartojimas vaikams
Vaikams Exemestane SanoSwiss tablečių vartoti nerekomenduojama.
Pavartojus per didelę Exemestane SanoSwiss dozę
Jeigu per klaidą buvo išgerta daugiau tablečių negu nurodyta, nedelsdami praneškite gydytojui, vaistininkui ar vykite į artimiausią ligoninę. Parodykite jiems Exemestane SanoSwiss tablečių pakuotę.
Pamiršus pavartoti Exemestane SanoSwiss
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Užmiršus išgerti tabletę, išgerkite ją kai tik prisiminsite. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, gerkite ją įprastu metu.
Nustojus vartoti Exemestane SanoSwiss
Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, net pasijutus geriau, nenustokite vartoti tablečių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai eksemestanas yra gerai toleruojamas ir toliau išvardinti, pacientams pasireiškę, šalutiniai poveikiai yra nesunkūs arba vidutinio sunkumo. Dauguma šalutinių poveikių yra susiję su estrogeno trūkumu (pvz. kraujo samplūdis į veidą).
Gali pasireikšti padidėjęs jautrumas, kepenų uždegimas (hepatitas), tulžies latakų uždegimas, kepenų uždegimas kuri gali sukelti odos pageltimą (cholestazinis hepatitas). Simptomai gali būti tokie: bendras negalavimas, pykinimas, gelta (odos ir akių baltymo pageltimas), niežulys, skausmas dešinėje pilvo pusėje, apetito nebuvimas. Jeigu manote, kad pasireiškė tokie simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
- depresija;
- sunkumas miegoti;
- galvos skausmas;
- kraujo priplūdimas į veidą;
- galvos svaigimas;
- pykinimas;
- padidėjęs prakaitavimas;
- raumenų ir sąnarių skausmas (įskaitant osteoartritą, nugaros skausmą, artritą ir sąnarių sąstingį);
- nuovargis;
- baltųjų kraujo kūnelių kiekio mažėjimas;
- pilvo skausmas;
- padidėjęs kepenų fermento kiekis;
- padidėjęs hemoglobino pasiskirstymo lygis kraujyje;
- dėl kepenų pažeidimo padidėjęs kraujo fermentų kiekis kraujyje;
- skausmas.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- sumažėjimas apetito;
- tunelinis riešo sindromas (dilgčiojimo, nutirpimo, maudimo ir skausmo derinys visoje rankoje, išskyrus mažąjį pirštelį) ar odos dilgčiojimas / peršėjimas;
- vėmimas (pykinimas), vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas;
- plaukų slinkimas;
- odos bėrimas, dilgėlinė ir niežulys;
- kaulų retėjimas, todėl gali sumažėti jų stiprumas (osteoporozė) ir kai kuriais atvejais kaulai gali lūžti;
- rankų ir pėdų pabrinkimas, raumenų silpnumas;
- trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
- mažomis pūslelėmis pasireiškiantis išbėrimas ant odos;
- mieguistumas;
- kepenų uždegimas, tulžies latakų uždegimas, kepenų uždegimas kuri gali sukelti odos pageltimą.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis:
- mažas limfocitų (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių) kiekis.
Gali būti nustatytas kepenų funkcijos pakitimas ir kai kurių cirkuliuojančių kraujo ląstelių (limfocitų) ir kraujo plokštelių kiekio pokyčiai, ypač pacientams, kuriems yra limfopenija (sumažėjęs limfocitų kiekis kraujyje).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Exemestane SanoSwiss
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Exemestane SanoSwiss sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra eksemestanas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.
- Pagalbinės medžiagos.
Tabletės branduolys: manitolis (E421), hipromeliozė, krospovidonas B, polisorbatas 80, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Tabletės plėvelė: karmeliozės natrio druska (E466), maltodekstrinas, gliukozė monohidratas, titano dioksidas (E171), stearino rūgštis (E570), geltonasis geležies oksidas (E172).
Exemestane SanoSwiss išvaizda ir kiekis pakuotėje
Exemestane SanoSwiss yra geltonos, apvalios (maždaug 6 mm), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „E9MT“, o kitoje pusėje – „25“.
Exemestane SanoSwiss tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 30, 90 ar 100 tablečių ir vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis po 30 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „SanoSwiss“
Lvovo g. 25-701,
Vilnius, LT-09320
Lietuva
El. paštas: [email protected]
Gamintojas
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nyderlandai
arba
Synthon Hispania, S.L.
Castello 1
Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „SanoSwiss“ Lvovo g. 25-701, Vilnius, LT-09320Tel. +370 700 01320 El. paštas: [email protected] |
Šis vaistas EEE valstybėse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:
Estija: Exemestane SanoSwiss
Suomija: Xemestan 25 mg
Vokietija: Exestan 25 mg Filmtabletten
Vengrija: Tearan 25 mg filmtabletta
Italija: Stanexam 25 mg
Lietuva: Exemestane SanoSwiss 25mg, plėvele dengtos tabletės
Latvija: Exemestane SanoSwiss 25 mg apvalkotās tabletes
Nyderlandai: Nateran 25 mg, filmomhulde tabletten
Ispanija: Exemestano Desgen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Jungtinė Karalystė: Exemestane 25 mg Film-coated Tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-02.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
EXEMESTANE ACCORD 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Exemestane Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės
eksemestanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Exemestane Accord ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Exemestane Accord
- Kaip vartoti Exemestane Accord
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Exemestane Accord
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Exemestane Accord ir kam jis vartojamas
Exemestane Accord priklauso vaistinių preparatų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šis vaistas sąveikauja su medžiaga, vadinama aromataze, kuri būtina moteriškų lytinių hormonų, estrogenų gamybai, ypatingai moterims po menopauzės. Estrogenų aktyvumo organizme sumažėjimu yra gydomas nuo hormonų priklausomas krūties vėžys.
Exemestane Accord vartojamas nuo hormonų priklausomu ankstyvuoju krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės gydyti, baigus pradinį 2‑3 metų trukmės gydymą tamoksifenu.
Exemestane Accord taip pat vartojamas nuo hormonų priklausomu progresavusiu krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės gydyti, jei gydymas kitais hormoniniais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Exemestane Accord
Exemestane Accord vartoti draudžiama:
- jeigu yra ar anksčiau buvo alergija eksemestanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu dar neprasidėjo menopauzė, t. y. jei moteriai tebesikartoja menstruacijos;
- jeigu esate nėščia, galite būti pastojusi arba žindote kūdikį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Exemestane Accord.
- Kad įsitikintų, ar Jums prasidėjo menopauzė, prieš paskirdamas gydymą Exemestane Accord, gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus.
- Prieš gydymą taip pat bus atliktas įprastas vitamino D kiekio jūsų organizme patikrinimas, nes ankstyvosiose krūties vėžio etapuose jo lygis gali būti labai žemas. Jei bus nustatyta, kad lygis yra žemiau normalaus, jums bus papildomai skirta vitamino D.
- Jeigu skundžiatės kepenų ar inkstų sutrikimais, prieš vartojant Exemestane Accord, pasakykite gydytojui.
- Jeigu esate sirgęs arba sergate ligomis, turinčiomis poveikį kaulų stiprumui, pasakykite gydytojui. Prieš paskirdamas gydymą Exemestane Accord ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali atlikti kaulų tankio tyrimus. Tai būtina, nes šios klasės vaistai mažina moteriškų hormonų kiekį, dėl to gali sumažėti mineralų kiekis kauluose ir sumažėti kaulų stiprumas.
Kiti vaistai ir Exemestane Accord
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote arba galėjote vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Exemestane Accord ir pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vienu metu vartoti negalima.
Vartojant Exemestane Accord tabletes toliau nurodyti vaistai turi būti vartojami atsargiai. Praneškite savo gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
- rifampicino (antibiotiko),
- karbamazepino arba fenitoino (vaistai nuo konvulsijų, vartojami epilepsijai gydyti),
- augalinių vaistų, Jonažolės (Hypericum perforatum) arba preparatų, kurių sudėtyje jų yra.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia arba žindote, Jums Exemestane Accord vartoti negalima. Jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi, pasakykite gydytojui.
Jeigu yra bent mažiausia galimybė pastoti, pasitarkite su gydytoju dėl kontracepcijos priemonių vartojimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu vartojant Exemestane Accord jaučiate mieguistumą, galvos svaigimą ar silpnumą, stenkitės nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų.
Exemestane Accord sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Exemestane Accord
Suaugusieji ir senyvi pacientai
Exemestane Accord tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Exemestane Accord tabletes vartokite gerdami po valgio kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu. Jūsų gydytojas nurodys, kaip vartoti Exemestane ir kiek laiko.
Rekomenduojama Exemestane Accord dozė – viena 25 mg tabletė per parą.
Jei Exemestane Accord tablečių vartojimo laikotarpiu tenka vykti į ligoninę, apie šio vaisto vartojimą pasakykite medicinos personalui.
Vartojimas vaikams
Vaikams Exemestane Accord tablečių vartoti nerekomenduojama.
Pavartojus per didelę Exemestane Accord dozę
Atsitiktinai išgėrus per daug tablečių, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Parodykite jiems Exemestane Accord tablečių pakuotę.
Pamiršus pavartoti Exemestane Accord
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Užmiršus išgerti tabletę, išgerkite ją kai tik prisiminsite. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, gerkite ją įprastu metu.
Nustojus vartoti Exemestane Accord
Jeigu gydytojas nenurodė, net pasijutus gerai, nenustokite vartoti tablečių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Exemestane Accord tabletės toleruojamos gerai ir toliau išvardyti šalutinio poveikio reiškiniai būna nesunkūs arba vidutinio sunkumo. Dauguma šalutinio poveikio reiškinių yra susiję su estrogeno trūkumu (pvz. kraujo samplūdis į veidą).
Gali atsirasti padidėjęs jautrumas, kepenų uždegimas (hepatitas) ir kepenų tulžies kanalų uždegimas, sukeliantis odos pageltimą (cholestazinis hepatitas). Gali pasireikšti tokie simptomai: bendras negalavimas, pykinimas, gelta (odos ir akių baltymo pageltimas), niežulys, skausmas dešinėje pilvo pusėje ir apetito nebuvimas. Jei manote, kad jums pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją skubios medicininės pagalbos.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- depresija,
- sunkumas užmigti,
- galvos skausmas,
- kraujo priplūdimas į veidą,
- galvos svaigimas,
- prasta savijauta,
- padidėjęs prakaitavimas,
- raumenų ir sąnarių skausmas (įskaitant osteoartritą, nugaros skausmą, artritą ir sąnarių sąstingį),
- nuovargis,
- baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas,
- pilvo skausmas,
- padidėjęs fermentų kiekis kepenyse,
- nukritęs hemoglobino kiekis kraujyje,
- padidėjęs kraujo fermentų kiekis kraujyje dėl kepenų pažeidimo,
- skausmas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- apetito praradimas,
- riešo tunelio sindromas (dilgčiojimo, nutirpimo, maudimo ir skausmo derinys visoje rankoje, išskyrus mažąjį pirštelį) arba odos dilgčiojimas / peršėjimas,
- vėmimas (pykinimas), vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas,
- plaukų slinkimas,
- odos išbėrimas, dilgėlinė ir niežulys,
- kaulų retėjimas, todėl gali sumažėti jų stiprumas (osteoporozė) ir kai kuriais atvejais kaulai gali lūžti,
- rankų ir pėdų pabrinkimas,
- trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje,
- silpnumo jausmas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
- nedidelių pūslelių susidarymas odos išbėrimo vietoje,
- mieguistumas,
- kepenų uždegimas,
- kepenų tulžies latakų uždegimas, dėl kurio pagelsta oda.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- mažas tam tikrų kraujo kūnelių kiekis kraujyje.
Taip pat gali pasireikšti tam tikrų kraujo ląstelių (limfocitų) ir jūsų kraujyje cirkuliuojančių trombocitų kiekio pasikeitimai, ypač pacientams, kuriems jau yra limfopenija (sumažėjęs limfocitų kiekis kraujyje).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Exemestane Accord
- Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
- Ant išorinės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
- Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
- Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Exemestane Accord sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra eksemestanas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės branduolys: manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hipromeliozė E5, polisorbatas 80, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė 6cp (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400.
Exemestane Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Exemestane Accord yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „E25“, o kita pusė – lygi.
Exemestane Accord tabletės teikiamos baltomis matinėmis PVC/PVdC-Al lizdinėmis plokštelėmis, kurių kiekvienoje yra 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 ar 120 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Pol.Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona
Ispanija
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas | Vaisto pavadinimas |
Danija | Exemestane Accord 25 mg filmovertrukne tabletter |
Bulgarija | Екземестан Акорд 25 mg Филмирани таблетки |
Belgija | Exemestane Accord Healthcare 25 mg comprimés pelliculés/ filmomhulde tabletten / Filmtabletten |
Čekija | Exemestane Accord 25 mg Potahované tablety |
Estija | Exemestane Accord 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid |
Prancūzija | Exemestane Accord 25 mg comprimé pelliculé |
Vokietija | Exemestane Accord 25 mg Filmtabletten |
Graikija | Εξεμεστάνη Ακόρντ 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Vengrija | Exemestane Accord 25 mg filmtabletta |
Airija | Exemestane 25 mg Film-coated Tablets |
Italija | MEXABREST 25 mg compresse rivestite con film |
Latvija | Exemestane Accord 25 mg apvalkotās tabletes |
Lietuva | Exemestane Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės |
Lenkija | Exemestane Accord 25 mg tabletki powlekane |
Rumunija | Exemestan Accord 25 mg, comprimate filmate |
Slovakija | Exemestane Accord 25 mg filmom obalené tablety |
Ispanija | Exemestane Accord 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Nyderlandai | Exemestaan Accord 25 mg filmomhulde tabletten |
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) | Exemestane 25 mg Film-coated Tablets |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt