SASKAŅOTS ZVA
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
SIRUPUS PINI COMPOSITUS sīrups
Pini extractum fluidum/Calcii lactas/Foeniculi tinctura/Chelidonii herbae extractum fluidum/Codeini phosphas
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 - 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
-
Kas ir Sirupus Pini Compositus un kādam nolūkam to lieto
-
Kas Jums jāzina pirms Sirupus Pini Compositus lietošanas
-
Kā lietot Sirupus Pini Compositus
-
Iespējamās blakusparādības
-
Kā uzglabāt Sirupus Pini Compositus
-
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Sirupus Pini Compositus un kādam nolūkam to lieto
Sirupus Pini Compositus ir klepu nomācošs un atkrēpošanu veicinošs līdzeklis.
Sirupus Pini Compositus lieto kā palīglīdzekli augšējo elpceļu iekaisuma slimību, kas saistītas ar sausu un mokošu klepu, ārstēšanai.
Ja pēc 3 - 5 dienām Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
2. Kas Jums jāzina pirms Sirupus Pini Compositus lietošanas
Nelietojiet Sirupus Pini Compositus šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām (priežu šķidro ekstraktu, kalcija laktātu, fenheļa tinktūru, strutenes lakstu šķidro ekstraktu, kodeīna fosfātu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir bronhiālā astma vai nosliece uz bronhospazmām;
-
ja Jums ir akūta elpošanas mazspēja;
-
ja Jums ir aknu parenhīmas bojājums;
-
ja Jūsu bērns ir jaunāks par 12 gadiem;
-
ja Jūs zināt, ka kodeīna metabolizēšana par morfīnu Jūsu organismā notiek ļoti ātri;
-
ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;
-
ja Jūs lietojat benzodiazepīnus (lieto depresijas un citu psihotisku traucējumu ārstēšanai);
-
ja Jūs lietojat miega zāles (barbiturskābes atvasinājumus).
Pusaudži no 12 gadu vecuma
Sirupus Pini Compositus nav ieteicams lietot klepus un/vai saaukstēšanās ārstēšanai pusaudžiem ar elpošanas traucējumiem.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Sirupus Pini Compositus lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Īpaša piesardzība nepieciešama šādos gadījumos:
-
ja Jums ir aknu un/vai nieru mazspēja;
-
ja Jums ir aritmija (sirdsdarbības traucējumi);
-
ja Jums ir miastēnija (dažādu cēloņu izraisīts muskuļu nespēks);
-
ja Jums ir žultsakmeņi;
-
ja Jums ir palielināts priekšdziedzeris.
Kodeīns aknās enzīma ietekmē tiek pārveidots morfīnā. Morfīns ir viela, kas nodrošina kodeīna darbību. Dažiem cilvēkiem ir atšķirīga šī enzīma darbība, un tās var ietekmēt cilvēku dažādos veidos. Dažiem cilvēkiem morfīns neveidojas vai veidojas ļoti nelielā daudzumā, un tas neietekmēs klepus simptomus. Citiem cilvēkiem ir lielāka būtisku blakusparādību rašanās iespējamība, jo veidojas ļoti liels daudzums morfīna. Ja pamanāt jebkuru no šādām blakusparādībām, Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu: lēna vai sekla elpošana, apmulsums, miegainība, sašaurinātas acu zīlītes, slikta dūša vai vemšana, aizcietējums, ēstgribas trūkums.
Parādoties paaugstinātas jutības simptomiem, piemēram, izsitumiem, niezei vai ekzēmai, nekavējoties jāpārtrauc Sirupus Pini Compositus lietošana.
Ilgstošas lietošanas laikā jāievēro piesardzība, jo iespējami aknu bojājumi šo zāļu sastāvā ietilpstošā strutenes auga ekstrakta dēļ.
Ilgstoša šo zāļu lietošana, it īpaši lielās devās, var izraisīt atkarību.
Citas zāles un Sirupus Pini Compositus
Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat:
-
ciprofloksacīnu (antibakteriāls līdzeklis infekciju ārstēšanai);
-
benzodiazepīna grupas antidepresantus (lieto depresijas un citu psihotisku traucējumu ārstēšanai);
-
miega zāles (barbiturskābes atvasinājumus);
-
neiroleptiskos līdzekļus (lieto šizofrēnijas ārstēšanai);
-
klonidīnu (lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai);
-
zāles, kas satur opioīdus (lieto sāpju atvieglošanai);
-
pretsēnīšu līdzekļus (piemēram, itrakonazolu, ko lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai);
-
pretvīrusu līdzekļus (zāles vīrusu infekcijas ārstēšanai);
-
metoklopramīdu (pretvemšanas līdzeklis);
-
antacīdus (skābi neitralizējošas zāles).
Sirupus Pini Compositus kopā ar uzturu un dzērienu
Sirupus Pini Compositus jālieto pēc ēdienreizēm.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Sirupus Pini Compositus nedrīkst lietot grūtnieces.
Nelietojiet Sirupus Pini Compositus laikā, kamēr barojat bērnu ar krūti. Kodeīns un morfīns nonāk mātes pienā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šīs zāles var ietekmēt spēju veikt darbības, kur nepieciešama uzmanība, piemēram, transportlīdzekļa vadīšana vai mehānismu apkalpošana.
Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, Jums jāņem vērā, ka viena pieaugušo deva (15 ml) atbilst 9 ml vīna vai 21 ml alus.
Sirupus Pini Compositus satur saharozi un etilspirtu
Sirupus Pini Compositus satur 3,98 g saharozes katrā devā (5 ml). Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu. Var kaitēt zobiem. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Šīs zāles satur 7 tilp. % etilspirta (alkohola) vai devā (15 ml) līdz 830 mg, kas ir ekvivalents 21 ml alus, 9 ml vīna. Kaitīgs alkoholiķiem. Jāpievērš uzmanība grūtniecēm vai mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, bērniem, kā arī palielināta riska grupas pacientiem, piemēram, pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
3. Kā lietot Sirupus Pini Compositus
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Iekšķīgai lietošanai.
Ieteicamā deva ir sekojoša:
-
pieaugušie un pusaudži, kuri vecāki par 12 gadiem: 1 karote (15 ml) sīrupa trīs reizes dienā;
-
gados vecāki pacienti: deva ir tāda pati kā pieaugušajiem, tomēr var būt nepieciešams samazināt devu. Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, ja Jūs esat gados vecāks pacients.
Sirupus Pini Compositus jālieto pēc ēdienreizēm.
Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 3 - 5 dienām, Jums jāsazinās ar ārstu.
Ja Jums liekas, ka Sirupus Pini Compositus iedarbība ir par stipru vai vāju, lūdzu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja esat lietojis Sirupus Pini Compositus vairāk nekā noteikts
Līdz šim nav ziņots par Sirupus Pini Compositus pārdozēšanas gadījumiem.
Lietojot ievērojami lielākas devas kā ieteicamās, iespējams elpošanas nomākums.
Saistībā ar kodeīna pārdozēšanu iespējami sekojoši simptomi: pazemināts asinsspiediens, drudzis, pazemināta ķermeņa temperatūra, krampji, nervozitāte, reibonis, miegainība, nespēks, palēnināta sirdsdarbība, sirdsklauves, elpošanas traucējumi un bezsamaņa. Akūtas pārdozēšanas gadījumā iespējams acu, ādas kuņģa – zarnu trakta un elpceļu kairinājums, bet hroniskas pārdozēšanas gadījumā iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas un kodeīna atkarība.
Ja esat lietojis vairāk Sirupus Pini Compositus nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Ja esat aizmirsis lietot Sirupus Pini Compositus
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Sirupus Pini Compositus
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Šo zāļu panesamība ir laba.
Blakusparādību sastopamības biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Iespējamas sekojošas blakusparādības:
-
pacientiem, kuri jutīgi pret šo zāļu aktīvajām vielām, iespējamas alerģiskas reakcijas;
-
elpošanas nomākums, plaušu tūska;
-
slikta dūša, vemšana, aizcietējums;
-
miega traucējumi, galvassāpes un reibonis;
-
aknu bojājums, it īpaši pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto zāles, kas ietekmē aknu darbību.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Sirupus Pini Compositus
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Sirupus Pini Compositus satur
-
Aktīvās vielas 5 ml sīrupa ir 424 mg priežu šķidrā ekstrakta DER 1:1.6 (ekstraģents: 90 % etilspirts), 64 mg kalcija laktāta, 64 mg fenheļa tinktūras (ekstraģents: 90 % etilspirts), 10 mg strutenes lakstu šķidrā ekstrakta DER 1:1 (ekstraģents: 60 % etilspirts) un 3 mg kodeīna fosfāta.
-
Citas sastāvdaļas ir fosforskābe (85 %), saharoze un attīrīts ūdens.
Sirupus Pini Compositus ārējais izskats un iepakojums
Dzidrs, dzeltenbrūns sīrups ar priežu un fenheļa smaržu.
Primārais iepakojums ir oranža stikla pudelīte, kas satur 150 g (116 ml) sīrupa. Pudelīte ir noslēgta ar skrūvējamu polietilēna vāciņu.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Herbapol Lublin S.A., ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin, Polija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 08/2015
Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē http://www.zva.gov.lv/
aptuvenā pirkšanas cena uz "PINI COMPOSITUS SĪRUPS 150G" Rīgā, Latvijā ir: 
Saules aptieka Tālr. 25672567
