apteka.lvAPTEKA.LV

Lietuvos vaistinių žemėlapisLietuvos vaistinių žemėlapis
Medicinos įstaigosMedicinos įstaigos
Vaistų ir jų analogų paieška-KainosAbėcėlinė vaistų paieška
Geomagnetinė būklė Geomagnetinė būklė
    

OLMESARTAN 20MG/5MG TABL.

Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!

Į 2020-Sep-29
OLMESARTAN-vaistas/preperatas-tabletėsApytikslė pirkimo kaina "OLMESARTAN 20MG/5MG TABL." Rygoje, Latvija yra:

  • 6.27€  7.29$  5.73£  567Rub  66.6SEK  29PLN  25.41₪ 


Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "OLMESARTAN 20MG/5MG TABL." (vykdoma iš antro karto)

ATC kodasC09DB02 

Veikliosios medžiagos: Olmesartan Medoxomil+Amlodipine

 


Gamintojas, prekės ženklas: Sicor
OLMESARTAN 20MG/5MG TABL. - kompensuojamas vaistas Latvijoje. 

 Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞) 

Analoginių ar panašių pavadinimų vaistų, produktų sąrašas *
Vaisto ar produkto pavadinimas  Kainos Vaistinių tinklas
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACTAVIS 20MG PLEVELE DENGTOS TAB. N28
  ? €, Aug.2020 Internetinė vaistinė Lietuva Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000Tęsti užsakymą
OLMESARTAN MEDOXOMIL /HYDTOCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 20MG/12.5MG PLEVELE DENGTOS TAB. N28
  ? €, Aug.2020 Internetinė vaistinė Lietuva Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000Tęsti užsakymą
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 20 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28 Olmesartanas medoksomilis ir amlodipinas Rx
4.24€, Sep.2020 Internetinė vaistinė Lietuva Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008Tęsti užsakymą
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACTAVIS 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28 (K) Olmesartanas medoksomilis Rx
5.16€, Sep.2020 Internetinė vaistinė Lietuva Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008Tęsti užsakymą
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 20 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28 (K) Olmesartanas medoksomilis/Hidrochlorotiazidas Rx
5.78€, Sep.2020 Internetinė vaistinė Lietuva Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008Tęsti užsakymą
OLMESARTAN/AMLODIP ZENTIV Rx (Zentiva)
6.98€, Sep.2020 Internetinė vaistinė Latvija internetaptieka.lv (Latvijoje) T. 26699176, Adrese: Rīga, Dzelzavas ielā 120M, LV-1021. Darba laiki: Darba dienās: 9.00-18.00 Recepšu medikamentus varēs saņemt personiski, ierodoties ar recepti vai personu apliecinošu dokumentu, vai pasūtīt uz mājām ar piegādi, ja ir izrakstīta e-recepte.
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.

OLMESARTAN MEDOXOMIL ACTAVIS 20MG PLEVELE DENGTOS TAB. N28


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Olmesartan medoxomil Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės

Olmesartan medoxomil Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės

Olmesartan medoxomil Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės

Olmesartan medoxomil Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės

 

Olmesartanas medoksomilis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Olmesartan medoxomil Actavis ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil Actavis
  3. Kaip vartoti Olmesartan medoxomil Actavis
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Olmesartan medoxomil Actavis
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Olmesartan medoxomil Actavis ir kam jis vartojamas

 

Veiklioji Olmesartan medoxomil Actavis medžiaga olmesartanas priklauso angiotenzino II receptorių blokatorių grupei, kurie mažina kraujospūdį atpalaiduodami kraujagysles.

 

Olmesartan medoxomil Actavis vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (taip pat žinomai kaip hipertenzija) gydyti. Didelis kraujospūdis gali pažeisti vidaus organus pvz., širdį, inkstus, smegenis ir akis. Kartais tai gali sukelti infarktą, širdies arba inkstų nepakankamumą, insultą ar apakimą. Dažniausiai padidėjusio kraujospūdžio simptomų nebūna, todėl, norint išvengti galimų pažeidimų, svarbu matuoti kraujospūdį.

 

Padidėjusį kraujospūdį galima kontroliuoti tokiais vaistais kaip Olmesartan medoxomil Actavis tabletės. Jūsų gydytojas tikriausiai jau patarė Jums iš dalies pakeisti gyvenimo būdą, kad būtų lengviau reguliuoti kraujospūdį (pvz., sumažinti antsvorį, nustoti rūkyti, vengti vartoti alkoholį, sumažinti maiste druskos kiekį). Gydytojas taip pat gali paraginti Jus reguliariai užsiimti fizine mankšta, pvz., vaikščioti arba plaukioti. Labai svarbu laikytis šių gydytojo nurodymų.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil Actavis

 

Olmesartan medoxomil Actavis vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija olmesartanui medoksomiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat geriau vengti Olmesartan medoxomil Actavis vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
  • jeigu Jūsų oda ar akys pageltusios (gelta) ar yra tulžies nutekėjimo iš tulžies pūslės problemų (pvz., latakų užsikimšimas akmenimis);
  • jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Olmesartan medoxomil Actavis.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

  • AKF inhibitorių (pvz., enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
  • aliskireną.

 

Jus gydantis gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

 

Taip pat žr. informaciją, pateiktą poskyryje „Olmesartan medoxomil Actavis vartoti negalima“.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu Jums nustatytas bent vienas iš šių sveikatos sutrikimų:

  • inkstų sutrikimai;
  • kepenų sutrikimai;
  • širdies nepakankamumas ar širdies vožtuvų ar širdies raumens sutrikimai;
  • stiprus vėmimas, viduriavimas, taikomas gydymas didelėmis šlapimą varančių vaistų dozėmis (diuretikais) ar jei laikotės druskos kiekį mažinančios dietos;
  • padidėjęs kalio kiekis kraujyje;
  • sutrikusi antinksčių veikla.

 

Kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia viduriavimas, kuris yra sunkus, nuolatinis ir sukelia staigų svorio kritimą. Jus gydantis gydytojas gali įvertinti Jūsų simptomus ir nuspręsti, kaip tęsti kraujospūdį mažinančio vaisto vartojimą.

 

Pacientams, kuriems yra širdies ar smegenų kraujotakos sutrikimų, kaip ir gydantis bet kokiais kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais, pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti miokardo infarktą arba insultą. Todėl būtina atidžiai kontroliuoti kraujospūdį; tai atliks gydytojas.

 

Jeigu manote, kad esate nėščia (arba planuojate pastoti), turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Olmesartan medoxomil Actavis vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui, žr. poskyrį “Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.

 

Vaikams ir paaugliams

Olmesartan medoxomil Actavis nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.

 

Kiti vaistai ir Olmesartan medoxomil Actavis

Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartojate, neseniai vartojote ar ketinate vartoti kitų vaistų.

 

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate toliau nurodytus vaistus:

  • kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, nes tuomet gali sustiprėti Olmesartan medoxomil Actavis poveikis ir gali padidėti šalutinio poveikio dažnis. Jus gydančiam gydytojui gali tekti pakeisti Jums paskirtą dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių;
  • jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žr. informaciją, pateiktą poskyriuose „Olmesartan medoxomil Actavis vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
  • kalio papildų, druskų, kurių sudėtyje yra kalio, vaistų, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą (diuretikų) ar heparino (kraują skystinančio vaisto). Vartojant šiuos vaistus kartu su Olmesartan medoxomil Actavis, Jūsų kraujyje gali padidėti kalio kiekis;
  • ličio preparatų (vaistų, vartojamų esant nuotaikos svyravimui, ar gydyti tam tikroms depresijos formoms), nes juos vartojant kartu su Olmesartan medoxomil Actavis gali sustiprėti ličio toksinis poveikis. Jei būtina vartoti ličio preparatus, gydytojas paskirs ištirti ličio koncentraciją kraujyje;
  • nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), vartojamų slopinti skausmui, patinimui ir kitiems uždegimo požymiams, tarp jų ir gydyti artritui, vartojant kartu su Olmesartan medoxomil Actavis, gali padidėti inkstų nepakankamumo rizika. NVNU gali susilpninti Olmesartan medoxomil Actavis poveikį;
  • kolesevelamo hidrochlorido (vaisto, kuris mažina cholesterolio koncentraciją Jūsų kraujyje), nes Olmesartan medoxomil Actavis poveikis gali būti silpnesnis. Jūsų gydytojas Jums patars vartoti Olmesartan medoxomil Actavis bent 4 val. prieš geriant kolesevelamo hidrochlorido;
  • kai kurių skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų (vaistų nuo rėmens ir virškinimo sutrikimų), nes gali nežymiai susilpnėti Olmesartan medoxomil Actavis poveikis.

 

Senyvi žmonės

Jei Jūs esate vyresnis nei 65 metų, ir Jus gydantis gydytojas nusprendė padidinti olmesartano medoksomilio dozę iki 40 mg per parą, gydytojas būtinai turi reguliariai tikrinti Jūsų kraujospūdį, kad įsitikintų, jog jis per daug nesumažėjo.

 

Juodaodžiai pacientai

Kaip ir vartojant kitus panašius vaistus, Olmesartan medoxomil Actavis kraujospūdį mažinantis poveikis juodaodžiams yra šiek tiek silpnesnis.

 

Olmesartan medoxomil Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais

Olmesartan medoxomil Actavis galima vartoti tiek su maistu, tiek be jo.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Gydytojas lieps Jums nebevartoti Olmesartan medoxomil Actavis prieš planuojant pastoti arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir vietoje jo paskirs kitą vaistą. Olmesartan medoxomil Actavis yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

 

Žindymas

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Olmesartan medoxomil Actavis nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.

 

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Padidėjusio kraujospūdžio ligos gydymo metu galite jausti mieguistumą arba galvos svaigimą. Jeigu pastebėsite tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai neišnyks. Pasitarkite su gydytoju prieš imdamiesi minėtos veiklos.

 

Olmesartan medoxomil Actavis sudėtyje yra laktozės

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

  1. Kaip vartoti Olmesartan medoxomil Actavis

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojama dozė vartojimo pradžioje yra 10 mg vieną kartą per parą. Tačiau jei Jūsų kraujospūdis lieka nenormalus, Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 20 ar 40 mg vieną kartą per parą arba paskirti vartoti dar kitų vaistų.

 

Jei Jums nustatyta lengva arba vidutinio sunkumo inkstų liga, Jūsų dozė negali būti didesnė nei 20 mg vieną kartą per parą.

 

Tabletes galima gerti tiek su maistu, tiek be jo. Tabletes nurykite užsigerdami nedideliu vandens kiekiu (pvz., stikline). Jei įmanoma, paros dozę kasdien patartina gerti tokiu pačiu paros metu, pvz., pusryčiaujant. Tabletę reikia nuryti visą, jos kramtyti negalima.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Olmesartan medoxomil Actavis dozę?

Jei iš karto išgėrėte daugiau tablečių negu reikia, arba jei vaisto atsitiktinai nurijo vaikas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.

 

Pamiršus pavartoti Olmesartan medoxomil Actavis

Pamiršus pavartoti dozę, išgerkite įprastą dozę kitą dieną įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

 

Nustojus vartoti Olmesartan medoxomil Actavis

Svarbu vartoti Olmesartan medoxomil Actavis tol, kol gydytojas nenurodys vartojimo nutraukti.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei jis pasireiškia, dažniausiai būna silpnas ir dėl to vaisto vartojimo nutraukti neprireikia.

 

Nors pasitaiko tik nedaugeliui pacientų, du toliau paminėti šalutinio poveikio požymiai gali būti sunkūs.

 

Retais atvejais (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 pacientų) pasireiškė toliau nurodytos alerginės reakcijos, kurios gali paveikti visą organizmą.

Gydymo olmesartanu medoksimiliu metu gali pasireikšti veido, burnos ir (arba) gerklų patinimas kartu su niežėjimu ar išbėrimu. Jei taip atsitiktų, Olmesartan medoxomil Actavis nebevartokite ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

 

Retai (šiek tiek dažniau vyresniems žmonėms) kai kuriems jautriems asmenims Olmesartan medoxomil Actavis gali per daug sumažinti kraujospūdį arba sukelti alerginę reakciją. Tai gali sukelti sunkų galvos svaigimą arba alpimus. Jei taip atsitiko, nutraukite Olmesartan medoxomil Actavis vartojimą, nedelsiant kvieskite gydytoją ir atsigulkite horizontaliai.

 

Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai nustatyti vartojant Olmesartan medoxomil Actavis.

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių)

Svaigulys, galvos skausmas, pykinimas, sutrikęs virškinimas, viduriavimas, skrandžio skausmas, gastroenteritas, nuovargis, gerklės skausmas, sloga arba užsikimšusi nosis, bronchitas, panašūs į gripo simptomai, kosulys, skausmas, krūtinės, nugaros, kaulų ar sąnarių skausmas, šlapimo takų infekcija, kulkšnių, pėdų, kojų, rankų ar plaštakų tinimas, kraujas šlapime.

 

Pasitaiko tokių kraujo tyrimų pakitimų: riebalų kiekio kraujyje padidėjimas (hipertrigliceridemija), urėjos kiekio padidėjimas (hiperurikemija), padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, padidėjęs urėjos kiekis kraujyje, kepenų ir raumenų funkciją atspindinčių rodmenų padidėjimas.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių)

Greitos alerginės reakcijos, kurios gali paveikti visą organizmą ir gali sukelti kvėpavimo problemų, taip pat staigus kraujo spaudimo sumažėjimas, kuris gali sukelti net apalpimą (anafilaksinės reakcijos), veido patinimas, svaigulys (vertigo), vėmimas, silpnumas, bloga savijauta, raumenų skausmas, odos išbėrimas, alerginis odos išbėrimas, niežėjimas, egzantema (odos išbėrimas), odos mazgeliai (ruplės), krūtinės angina (skausmas arba nemalonus pojūtis krūtinėje). Atlikus kraujo tyrimus buvo pastebėtas sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis (trombocitopenija).

 

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių)

Energijos stoka, raumenų spazmai (mėšlungis), inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas. Taip pat buvo stebėti kai kurie kraujo tyrimo rezultatų pokyčiai, pvz., kalio kiekio padidėjimas kraujyje (hiperkalemija) ir su inkstų funkcija susijusių medžiagų kiekio padidėjimas.

Kitas šalutinis poveikis stebėtas vaikams ir paaugliams

Vaikams nustatyti šalutiniai poveikiai buvo panašūs į suaugusiųjų. Tačiau vaikams dažniau pasitaikė galvos svaigimas ir galvos skausmas, o kraujavimas iš nosies buvo įprastas šalutinis poveikis ir nustatytas tik vaikams.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Olmesartan medoxomil Actavis

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Olmesartan medoxomil Actavis sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra olmesartanas medoksomilis. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg, 20 mg arba 40 mg olmesartano medoksomilio.
  • Pagalbinės medžiagos:

Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė ir magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: Opadry II White 33G28435, kurio sudėtyje yra: titano dioksidas (E171), hipromeliozė 6cP, laktozė monohidratas, makrogolis 3350 ir trieacetinas.

 

Olmesartan medoxomil Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Olmesartan medoxomil Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, 5,5 mm diametro, vienoje jų pusėje yra įspaudas OL, kitoje – įspaudas 5.

Olmesartan medoxomil Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, 6,5 mm diametro, vienoje jų pusėje yra įspaudas OL 10.

Olmesartan medoxomil Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, 8,5 mm diametro, vienoje jų pusėje yra įspaudas OL 20.

Olmesartan medoxomil Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, 15x7 mm diametro, vienoje jų pusėje yra įspaudas OL 40.

 

Olmesartan medoxomil Actavis plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos aliuminio lizdinėmis plokštelėmis po 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður

Islandija

 

Gamintojas

Actavis Ltd.

BLB016, Bulebel Industrial Estate

ZTN 3000

Malta

 

arba

 

Balkanpharma Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str

Dupnitsa 2600

Bulgarija

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija   Olmesartan medoxomil Actavis 5 mg Filmtabletten

   Olmesartan medoxomil Actavis 10 mg Filmtabletten

   Olmesartan medoxomil Actavis 20 mg Filmtabletten

   Olmesartan medoxomil Actavis 40 mg Filmtabletten

Čekija  Olmesartan Teva 10 mg

   Olmesartan Teva 20 mg

   Olmesartan Teva 40 mg

Graikija  Olmesartan medoxomil Actavis 5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Olmesartan medoxomil Actavis 10 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Olmesartan medoxomil Actavis 20 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Airija   Olmesartan medoxomil Actavis 5 mg Film-coated tablets

Olmesartan medoxomil Actavis 10 mg Film-coated tablets

Olmesartan medoxomil Actavis 20 mg Film-coated tablets

Olmesartan medoxomil Actavis 40 mg Film-coated tablets

Lietuva   Olmesartan medoxomil Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės

Olmesartan medoxomil Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės

Olmesartan medoxomil Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės

Olmesartan medoxomil Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės

Jungtinė

Karalystė   Olmesartan 10 mg/20 mg/40 mg Film-coated Tablets

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-03-31.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

 



Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt




OLMESARTAN MEDOXOMIL /HYDTOCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 20MG/12.5MG PLEVELE DENGTOS TAB. N28


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

 

Olmesartanas medoksomilis/hidrochlorotiazidas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis
  3. Kaip vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis ir kam jis vartojamas

 

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - olmesartano medoksomilis ir hidrochlorotiazidas, vartojamos padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti.

  • Olmesartano medoksomilis priklauso angiotenzino II receptorių blokatorių grupei. Jis atpalaiduoja lygiuosius kraujagyslių raumenis, todėl mažina kraujospūdį.
  • Hidrochlorotiazidas priklauso šlapimo išsiskyrimą skatinančių tiazidinių diuretikų grupei. Jis mažina kraujospūdį padėdamas organizmui išskirti pernelyg didelį skysčių kiekį didindamas inkstuose šlapimo susidarymą.

 

Jums Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis bus skiriamas vartoti tik tuomet, jei vienas olmesartano medoksomilis tinkamai nesureguliuoja kraujospūdžio. Vartojant dviejų veikliųjų medžiagų derinį Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis kraujospūdis mažėja labiau negu atskirai vartojant kiekvieną veikliąją medžiagą.

 

Galbūt Jūs jau vartojate vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui sumažinti, bet gydytojas, norėdamas jį dar labiau sumažinti, paskyrė Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis.

 

Padidėjusį kraujospūdį galima kontroliuoti tokiais vaistais kaip Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis tabletės. Jūsų gydytojas tikriausiai jau patarė Jums iš dalies pakeisti gyvenimo būdą, kad būtų lengviau reguliuoti kraujospūdį (pvz., sumažinti antsvorį, nustoti rūkyti, vengti vartoti alkoholį, sumažinti maiste druskos kiekį). Gydytojas taip pat gali paraginti Jus reguliariai užsiimti fizine mankšta, pvz., vaikščioti arba plaukioti. Labai svarbu laikytis šių gydytojo nurodymų.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis

 

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olmesartano medoksomiliui arba hidrochlorotiazidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba į hidrochlorotiazidą panašioms medžiagoms (sulfonamidams);

-  jeigu nėštumo trukmė ilgesnė nei 3 mėnesiai (geriausia vengti vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu – žr. poskyrį „Nėštumas“);

-  jeigu yra sumažėjęs kalio, natrio, padidėjęs kalcio ar šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (ir podagros arba inkstų akmenligės simptomai) ir šie pokyčiai negerėja juos gydant;

-  jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

[Taikoma tik 20 mg/12,5 mg ir 20 mg/25 mg]

-  jeigu Jums sunkiai sutrikusi inkstų funkcija;

-  jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba matyti gelta odoje, akių sklerozė, arba sutrikęs tulžies ištekėjimas iš tulžies pūslės (užsikimšę tulžies takai, pvz., dėl akmenligės).

[Taikoma tik 40 mg/12,5 mg ir 40 mg/25 mg]

-  jeigu Jums sutrikusi inkstų funkcija;

-  jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba matyti gelta odoje, akių sklerose, arba sutrikęs tulžies ištekėjimas iš tulžies pūslės (užsikimšę tulžies takai, pvz., dėl akmenligės).

 

Jeigu manote, kad kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka arba dėl to nesate tikri, šio vaisto nevartokite. Pirmiausia pasitarkite su gydytoju ir laikykitės jo patarimų.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

  • AKF inhibitorių (pvz., enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
  • aliskireną.

 

Jus gydantis gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

 

Taip pat žr. informaciją, pateiktą poskyryje „Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartoti negalima“.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu Jums nustatytas bent vienas iš šių sveikatos sutrikimų:

-  kepenų ligos;

-  širdies nepakankamumas arba širdies vožtuvų sutrikimai, širdies raumens funkcijos sutrikimai;

-  sunkus arba kelias dienas trunkantis vėmimas arba viduriavimas;

-  vartojate dideles šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) dozes arba mažai laikotės druskos kiekį ribojančios dietos;

-  sutrikusi antinksčių veikla (pvz., pirminis hiperaldosteronizmas);

-  cukrinis diabetas;

-  raudonoji vilkligė (autoimuninė liga);

-  alerginė liga arba bronchinė astma.

[Taikoma tik 20 mg/12,5 mg ir 20 mg/25 mg]

  • lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas arba jei neseniai buvo persodintas inkstas.

[Taikoma tik 40 mg/12,5 mg ir 40 mg/25 mg]

  • inksto persodinimas.

 

Kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia viduriavimas, kuris yra sunkus, nuolatinis ir sukelia staigų svorio kritimą. Jus gydantis gydytojas gali įvertinti Jūsų simptomus ir nuspręsti, kaip tęsti kraujospūdį mažinančio vaisto vartojimą.

 

Jus gydantis gydytojas gali paskirti dažniau apsilankyti ir atlikti tam tikrus tyrimus, jeigu Jums pasireiškė bet kuri iš šių būklių.

 

Vartojant Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis kraujyje gali padidėti riebalų ir šlapimo rūgšties (podagros – skausmingo sąnarių sutinimo - priežastis) kiekis. Norėdamas tokius pokyčius nustatyti, gydytojas gali liepti tam tikrais intervalais kartoti kraujo tyrimus.

 

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis gali įvairiais būdais pakeisti kai kurių cheminių medžiagų, vadinamų elektrolitais, kiekį Jūsų organizme. Gydytojas gali nurodyti laiką, kuomet reikia atlikti kraujo tyrimus tokiems galimiems pakitimams nustatyti. Elektrolitų kiekio pokyčių požymiai yra troškulys, burnos džiūvimas, raumenų skausmas arba mėšlungis, raumenų silpnumas, sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija), silpnumas, vangumas, nuovargis arba mieguistumas, neramumas, pykinimas, vėmimas, sumažėjęs šlapimo kiekis, dažnas pulsas. Pasireiškus šiems požymiams, kreipkitės į gydytoją.

 

Kaip ir tais atvejais, kai vartojami kiti kraujospūdį mažinantys vaistai, pacientams su sutrikusia kraujotaka širdyje arba smegenyse pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti širdies smūgį (miokardo infarktą) arba insultą. Todėl Jūsų gydytojas atidžiai kontroliuos Jūsų kraujospūdį.

 

Jei Jūs esate sportininkas, atsiminkite, kad šis vaistas gali įtakoti teigiamus dopingo testo rezultatus.

 

Būtinai pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis nerekomenduojama vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius ir draudžiama vartoti vėlesniu nėštumo laikotarpiu, nes jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui (žr. poskyrį „Nėštumas“).

 

Vaikams ir paaugliams

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.

 

Kiti vaistai ir Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui apie bet kurį iš šių vaistų.

  • kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, nes tuomet gali sustiprėti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis poveikis ir gali padidėti šalutinio poveikio dažnis;
  • Jus gydančiam gydytojui gali tekti pakeisti Jums paskirtą dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių: jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žr. informaciją, pateiktą poskyriuose „Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
    • preparatus, kurie gali padidinti kalio kiekį Jūsų kraujyje vartojant kartu su Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis:

-   kalio papildus (taip pat druskų pakaitalus, kuriuose yra kalio);

-   vaistus, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą (diuretikus);

-   hepariną (vaistą, mažinantį kraujo krešumą);

-   vidurius paleidžiančius preparatus;

-   steroidinius hormonus (gliukokortikoidus);

-   adrenokortikotropinį hormoną (AKTH);

-   karbenoksoloną (vaistą burnos ir skrandžio opoms gydyti);

-   antibiotiką peniciliną G (jis dar vadinamas benzilpenicilino natrio druska);

-   kai kuriuos skausmą malšinančius vaistus – aspiriną arba salicilatus;

  • ličio preparatus (vaistus nuotaikos svyravimams ir kai kurioms depresijos formoms gydyti): vartojant kartu su Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis gali padidėti ličio toksiškumas. Vartojant litį gydytojui gali prireikti ištirti ličio koncentraciją Jūsų kraujyje;
  • nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) (vaistus, vartojamus skausmui malšinti, patinimui ir kitiems uždegimo požymiams, įskaitant artritą, mažinti). Jei jie vartojami kartu su Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis, gali padidėti inkstų nepakankamumo rizika, o Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis poveikis gali sumažėti;
  • migdomuosius, raminamuosius preparatus, vaistus nuo depresijos, nes vartojat šiuos vaistus kartu su Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis atsistojus į vertikalią padėtį gali staiga sumažėti kraujospūdis;
  • baklofeną ir tubokurariną – raumenis atpalaiduojančius vaistus (miorelaksantus);
  • amifostiną ir kai kuriuos vaistus, vartojamus vėžiui gydyti, pvz., ciklofosfamidą arba metotreksatą;
  • kolestiraminą ir kolestipolį - vaistus, mažinančius kraujo riebalų kiekį;
  • kolesevelamo hidrochlorido (vaisto, kuris mažina cholesterolio koncentraciją Jūsų kraujyje), nes Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis poveikis gali būti silpnesnis. Jūsų gydytojas Jums patars vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis bent 4 val. prieš geriant kolesevelamo hidrochlorido;
    • anticholinerginius preparatus, pvz., atropiną, biperideną;
    • tioridaziną, chlorpromaziną, levomepromaziną, trifluoperaziną, ciamemaziną, sulpiridą, amisulpridą, pimozidą, sultopridą, tiapridą, droperidolį arba haloperidolį vartojamus kai kurioms psichikos ligoms gydyti;
    • vaistus širdies ligoms gydyti - chinidiną, hidrochinidiną, dizopiramidą, amjodaroną, sotalolį arba širdį veikiančius glikozidus;
    • mizolastiną, pentamidiną, terfenadiną, dofetilidą, ibutilidą arba švirkščiamąjį eritromiciną - vaistus, galinčius pakeisti širdies ritmą;
    • geriamuosius vaistus nuo cukrinio diabeto, pvz., metforminą ar insuliną - vartojamus gliukozės kiekiui kraujyje mažinti;
    • beta adrenoblokatorius ir diazoksidą – vaistus, vartojamus esant padidėjusiam kraujospūdžiui arba sumažėjusiam gliukozės kiekiui kraujyje, nes Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis gali sustiprinti cukraus kiekį didinantį poveikį;
    • metildopą – vaistą, vartojamą padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti;
    • tokius vaistus, kaip noradrenalinas, kurie vartojami kraujospūdžiui padidinti bei sulėtėjusiam širdies ritmui pagreitinti;
    • difemanilį, vartojamą esant retam širdies ritmui arba nuo padidėjusio prakaitavimo;
    • probenecidą, sulfinpirazoną ir alopurinolį - vaistus podagrai gydyti;
    • kalcio papildus;
    • priešvirusinį vaistą amantadiną;
    • ciklosporiną – vaistą, vartojamą atmetimo reakcijai stabdyti po organų persodinimo;
    • tetraciklinų grupės antibiotikus arba sparfloksaciną;
    • amfotericiną, vartojamą grybelių sukeltoms ligoms gydyti;
    • kai kuriuos skrandžio rūgštingumą mažinančius vaistus, pvz., aliuminio magnio hidroksidą, nes dėl jų gali šiek tiek susilpnėti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis poveikis;
    • cizapridą, vartojamą maisto judėjimui iš skrandžio į žarnyną pagreitinti;
    • halofantriną, vartojamą maliarijai gydyti.

 

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis galima vartoti tiek valgant, tiek nevalgius.

 

Vartojant Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis, alkoholio reikia vartoti labai atsargiai, nes kai kuriems pacientams galimas alpulys arba galvos svaigimas. Jei toks poveikis pasireiškia, negerkite jokio alkoholinio gėrimo, įskaitant vyną, alų ar silpnus alkoholinius kokteilius.

 

Juodaodžiai pacientai

Kaip ir vartojant kitus panašius vaistus, Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis kraujospūdį mažinantis poveikis juodaodžiams yra šiek tiek silpnesnis.

 

Nėštumas ir žindymas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Prieš vartodamos Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis, pasakykite gydytojui, jei esate nėščia (arba manote, kad pastojote). Jūsų gydytojas nurodys jums nutraukti vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis prieš nėštumą arba tuoj pat, kai pastosite ir vietoj Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis paskirs vartoti kitą vaistą. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis nerekomenduojamas vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti nuo ketvirto nėštumo mėnesio, nes vartojant po trečio nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti vaisiui.

 

Žindymas

Pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį ar planuojate pradėti žindyti. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis nerekomenduojama vartoti žindyvėms ir, jei Jūs planuojate žindyti kūdikį, gydytojas gali nurodyti vartoti kitą vaistą.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Padidėjusio kraujospūdžio gydymo metu Jūs galite jausti mieguistumą arba svaigulį. Jei pastebėjote tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai neišnyks. Pasitarkite su gydytoju prieš imdamiesi minėtos veiklos.

 

[Taikoma tik 20 mg/12,5 mg ir 40 mg/12,5 mg]

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojo

Laktozė: jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Saulėlydžio geltonasis: gali sukelti alerginių reakcijų.

[Taikoma tik 20 mg/25 mg ir 40 mg/25 mg]

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis sudėtyje yra laktozės

Laktozė: jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

  1. Kaip vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

[Taikoma tik 20 mg/12,5 mg ir 20 mg/25 mg]

Rekomenduojama dozė yra viena Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/12,5 mg tabletė. Jei vartojant šią dozę kraujospūdis reguliuojamas nepakankamai, gydytojas dozę gali pakeisti ir nurodyti gerti po vieną Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/25 mg tabletę per parą.

[Taikoma tik 40 mg/12,5 mg ir 40 mg/25 mg]

Rekomenduojama dozė yra viena Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/12,5 mg tabletė. Jei vartojant šią dozę kraujospūdis reguliuojamas nepakankamai, gydytojas dozę gali pakeisti ir nurodyti gerti po vieną Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/25 mg tabletę per parą.

 

Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu. Jų neperkąskite, nekramtykite ir nelaužykite. Jei įmanoma, paros dozę patartina gerti kiekvieną dieną tokiu pačiu paros metu, pvz., pusryčiaujant. Svarbu Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartoti tol, kol gydytojas nurodys vartojimą nutraukti.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis dozę?

Jei iš karto pavartojo daugiau Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis tablečių negu reikia, arba jei vieną ar daugiau tablečių atsitiktinai nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių ir pasiimkite vaistą su savimi.

 

Pamiršus pavartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis

Jei pamiršote išgerti paskirtą paros dozę, kitą dieną gerkite įprastinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis

Svarbu Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartoti tol, kol gydytojas nurodys vartojimą nutraukti.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Tačiau toliau išvardyti du šalutinio poveikio požymiai gali būti pavojingi.

  • Alerginės reakcijos, galinčios pažeisti visą kūną su veido, burnos, liežuvio ir (arba) gerklų patinimu, kartu su niežėjimu ir išbėrimu pasitaiko retai. Jei atsiranda šie požymiai, reikia nutraukti vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
  • Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis jautriems asmenims arba dėl alerginės reakcijos gali pernelyg stipriai sumažinti kraujospūdį. Kartais kai kuriems asmenims gali atsirasti apsvaigimas ar jie gali nualpti. Jei atsiranda šie požymiai, nutraukite Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartojimą, nedelsiant kvieskite gydytoją ir atsigulkite horizontaliai.

 

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis yra dviejų veikliųjų medžiagų derinys ir toliau pirmiausia pateiktas šalutinis poveikis, susijęs su olmesartano medoksomilio ir hidrochorotiazido derinio vartojimu (papildomai su aukščiau išvardytais požymiais), toliau išvardytas šalutinis poveikis, pasitaikęs tuomet, kai abi veikliosios medžiagos buvo vartojamos atskirai.

 

Toliau išvardyti šalutinio poveikio požymiai nustatyti vartojant Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis. Jei šie požymiai pasireiškia, dažnai jie yra nesunkūs ir Jums nereikia vaisto vartojimo nutraukti.

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip iki 1 iš 10 žmonių)

Svaigulys, silpnumas, galvos skausmas, nuovargis, krūtinės skausmas, kulkšnių, pėdų, kojų, plaštakų arba rankų patinimas.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

Mieguistumas, pernelyg greitas ir juntamas širdies plakimas (palpitacija), išbėrimas, egzema, galvos svaigimas (vertigo), kosulys, sutrikęs virškinimas, pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, raumenų spazmai ir skausmas, sąnarių, rankų ir kojų skausmas, nugaros skausmas, sutrikusi erekcija, kraujas šlapime.

 

Nedažnai pasitaiko laboratorinių tyrimų duomenų pakitimų kraujyje, kurie yra tokie: padidėjęs riebalų, šlapalo arba šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino, padidėjęs arba sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, padidėjęs kalcio, gliukozės kiekis kraujyje, kepenų funkcijos rodmenų kiekis kraujyje.

Tuos pakitimus nustatys gydytojas, ištyręs Jūsų kraują, ir patars Jums, kaip reikėtų toliau elgtis.

 

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

Bloga savijauta, sąmonės pritemimas, odos patinimai (pūkšlės), ūminis inkstų nepakankamumas.

 

Retai gali būti kraujo tyrimų pakitimų: padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje, sumažėjęs hemoglobino kiekis, sumažėjęs hematokrito rodmuo kraujyje. Tuos pakitimus nustatys gydytojas, ištyręs Jūsų kraują, ir patars Jums, kaip reikėtų toliau elgtis.

 

Toliau išvardytas šalutinis poveikis, kuris pasitaikė dažniau arba tuomet, kai olmesartano medoksomilis arba hidrochlorotiazidas buvo vartojami kiekvienas atskirai, bet ne vartojant Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis.

 

Olmesartano medoksomilis

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Bronchų uždegimas, kosulys, sekreto tekėjimas iš nosies arba jos užsikimšimas, gerklės skausmas, pilvo skausmas, sutrikęs virškinimas, viduriavimas, pykinimas, gastroenteritas, sąnarių arba kaulų skausmas, nugaros skausmas, kraujas šlapime, šlapimo takų infekcija, į gripą panašūs požymiai, skausmas.

 

Buvo kraujo tyrimų duomenų, kurie pasitaikė dažnai, pakitimų: padidėjęs riebalų, šlapalo arba šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėję kepenų ir raumenų funkcijos rodikliai.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

Ūminės alerginės reakcijos, apimančios visą kūną ir galinčios sukelti kvėpavimo sutrikimą ir staigų kraujospūdžio sumažėjimą, apalpimą (anafilaksinės reakcijos), veido patinimas, krūtinės angina (skausmas arba nemalonus pojūtis krūtinėje), bloga savijauta, alerginis odos išbėrimas, niežėjimas, egzantema (odos išbėrimas), odos patinimas (pūkšlės).

 

Pasitaikė taip pat kraujo tyrimų duomenų pakitimų: sumažėjęs kraujo kūnelių trombocitų kiekis (trombocitopenija).

 

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

Inkstų funkcijos sutrikimas, energijos stoka.

 

Retai pasitaikė kai kurių kraujo tyrimų pakitimų: padidėjęs kalio kiekis kraujyje.

 

Hidrochlorotiazidas

 

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Kraujo tyrimų pakitimai: padidėjęs riebiųjų rūgščių ir šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Sumišimas, pilvo skausmas, skrandžio veiklos sutrikimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, gliukozė šlapime.

 

Pasitaiko taip pat kai kurių kraujo tyrimo pakitimų: padidėjęs kreatinino, šlapalo, kalcio ir gliukozės, sumažėjęs chloridų, kalio, magnio ir natrio kiekis kraujyje. Padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje (hiperamilazemija).

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

Apetito sumažėjimas arba nebuvimas, labai pasunkėjęs kvėpavimas, anafilaksinės odos reakcijos (padidėjusio jautrumo reakcijos), jau anksčiau buvusios miopijos sustiprėjimas, eritema, niežtinčio pobūdžio odos reakcija į šviesą, dėl smulkių kraujo išsiliejimų (purpura) rausvos dėmės arba plėmai, pūkšlės odoje.

 

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

Seilių liaukų patinimas ir skausmingumas, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių (leukocitų), kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis kraujyje, mažakraujystė, kaulų čiulpų pažeidimas, neramumas, prislėgta nuotaika arba depresija, miego sutrikimas, abejingumas (apatija), tirpulys ir dilgčiojimas, traukuliai, visi daiktai atrodo geltoni, matymas lyg per miglą, akių sausmė, nereguliarus širdies ritmas, kraujagyslių uždegimas, kraujo krešulių atsiradimas (trombozė arba embolija), plaučių uždegimas, skysčio susikaupimas plaučiuose, kasos uždegimas, gelta, tulžies pūslės infekcija, raudonosios vilkligės požymiai – išbėrimas, sąnarių skausmas, rankų ir pirštų šalimo pojūtis, alerginės odos reakcijos, odos lupimasis ir pūslių atsiradimas, neinfekcinio pobūdžio inkstų uždegimas (intersticinis nefritas), karščiavimas, raumenų silpnumas (kartais sukeliantis judesių sutrikimą).

 

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, sukeliantis chloridų kiekio sumažėjimą kraujyje (hipochloreminė alkalozė, žarnų nepraeinamumas [paralyžinis nepraeinamumas]).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis sudėtis

-  Veikliosios medžiagos yra olmesartanas medoksomilis ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg olmesartano medoksomilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

-  Veikliosios medžiagos yra olmesartanas medoksomilis ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg olmesartano medoksomilio ir 25 mg hidrochlorotiazido.

-  Veikliosios medžiagos yra olmesartanas medoksomilis ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg olmesartano medoksomilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

-  Veikliosios medžiagos yra olmesartanas medoksomilis ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg olmesartano medoksomilio ir 25 mg hidrochlorotiazido.

-  Pagalbinės medžiagos yra:

   Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė 102 tipo, magnio stearatas.

Tabletės plėvelė:

[Taikoma tik 20 mg/12,5 mg ir 40 mg/12,5 mg] Oranžinis Opadry II 33G23991, kurio sudėtyje yra hipromeliozės 6cP, titano dioksido (E171), laktozės monohidrato, makrogolio 3350, triacetino (E 1518), geltonojo geležies oksido (E172), raudonojo geležies oksido (E 172), saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo (E 110).

[Taikoma tik 20 mg/25 mg ir 40 mg/25 mg] Rausvasis Opadry II 33G34149, kurio sudėtyje yra hipromeliozės 6cP, titano dioksido (E171), laktozės monohidrato, makrogolio 3350, triacetino (E1518), geltonojo geležies oksido (E172), raudonojo geležies oksido (E172).

 

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, apvalios, abipusiai išgaubtos, 8,5 mm diametro, vienoje jų pusėje yra įspaudas OH 21.

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, apvalios, abipusiai išgaubtos, 8,5 mm skersmens, vienoje jų pusėje yra įspaudas OH 22.

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, ovalios, abipusiai išgaubtos, 15 x 7 mm, vienoje jų pusėje yra įspaudas OH 41.

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, ovalios, abipusiai išgaubtos, 15 x 7 mm, vienoje jų pusėje yra įspaudas OH 42.

 

Pakuotės dydžiai

Aliuminio/Aliuminio lizdinėse plokštelėse yra 14, 28, 30, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður

Islandija

 

Gamintojas

Actavis Ltd.

BLB016, Bulebel Industrial Estate

ZTN 3000

Malta

 

Arba

 

Balkanpharma Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600

Bulgarija

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Estija  Vivactra Plus

Austrija Olmesartan/HCT 20 mg/12,5 mg Filmtabletten

Olmesartan/HCT 20 mg/25 mg Filmtabletten

Olmesartan/HCT 40 mg/12,5 mg Filmtabletten

Olmesartan/HCT 40 mg/25 mg Filmtabletten

Čekija   Olmesartan/Hydrochlorothiazid Teva 20 mg/12,5 mg

Olmesartan/Hydrochlorothiazid Teva 20 mg/25 mg

Olmesartan/Hydrochlorothiazid Teva 40 mg/12,5 mg

Olmesartan/Hydrochlorothiazid Teva 40 mg/25 mg

Graikija Olmesartan/HCT Actavis 20 mg/12,5 mg Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο  

Olmesartan/HCT Actavis 20 mg/25 mg Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο  

Olmesartan/HCT Actavis 40 mg/12,5 mg Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο  

Olmesartan/HCT Actavis 40 mg/25 mg Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Airija  Olmesartan HCT Actavis 20 mg/12.5 mg film-coated tablets

Olmesartan HCT Actavis 20 mg/25 mg film-coated tablets

Olmesartan HCT Actavis 40 mg/12.5 mg film-coated tablets

Olmesartan HCT Actavis 40 mg/25 mg film-coated tablets

Lietuva  Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-03-31.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

 



Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt





[*1]

Informacijos šaltinis DDD Vokietijos medicinos dokumentacijos ir informacijos institutas - DIMDI [23.11.2011]


Atgal


Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą

Autorinės teisės © 2011-2020 iDrugs24.com. Visos teisės saugomos