Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Eurovaistine LT (Lietuva) Tel. 852602200 
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
BIMATOPROST/TIMOLOL T. 0.3MG/ML 3ML
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2025-Jul-14
Apytikslė pirkimo kaina "BIMATOPROST/TIMOLOL T. 0.3MG/ML 3ML" Rygoje, Latvija yra: 11.15€ 13.03$ 9.65£ 1288Rub 124.3SEK 47PLN 43.44₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "BIMATOPROST/TIMOLOL T. 0.3MG/ML 3ML" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 22-0059
ATC kodas: S01ED51
Veikliosios medžiagos: Bimatoprostum, Timololum
Gamintojas, prekės ženklas: Sicor.
BIMATOPROST/TIMOLOL T. 0.3MG/ML 3ML - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
BIMATOPROST/TIMOLOL ELVIM 0.3 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI 3ML N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Bimatoprost/Timolol ELVIM 0,3 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
bimatoprostas / timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje
- Kas yra Bimatoprost/Timolol ELVIM ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Bimatoprost/Timolol ELVIM
- Kaip vartoti Bimatoprost/Timolol ELVIM
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Bimatoprost/Timolol ELVIM
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1.Kas yra Bimatoprost/Timolol ELVIM ir kam jis vartojamas
Bimatoprost/Timolol ELVIM sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos (bimatoprostas ir timololis), kurios mažina akispūdį. Bimatoprostas priklauso vaistų, vadinamųjų prostamidų, prostaglandino analogų, grupei. Timololis priklauso vaistų, vadinamųjų beta adrenoblokatorių, grupei.
Jūsų akyje yra skaidraus, vandeningo skysčio, kuris maitina akies vidų. Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jeigu skystis negali pakankamai greitai ištekėti, akispūdis didėja ir ilgainiui gali pažeisti Jūsų regėjimą (ši liga vadinama glaukoma).
Bimatoprost/Timolol ELVIM veikia mažindamas skysčio gaminimąsi ir taip pat didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai sumažina akispūdį.
Bimatoprost/Timolol ELVIM akių lašai yra vartojami mažinti suaugusiųjų, įskaitant senyvo amžiaus žmonių, didelį akispūdį. Didelis akispūdis gali sukelti glaukomą. Jūsų gydytojas skirs Bimatoprost/Timolol ELVIM, kai kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta adrenoblokatorių arba prostaglandino analogų, poveikis buvo nepakankamas.
2.Kas žinotina prieš vartojant Bimatoprost/Timolol ELVIM
Bimatoprost/Timolol ELVIM vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija bimatoprostui, timololiui, beta adrenoblokatoriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate arba esate sirgę kvėpavimo organų ligomis, pavyzdžiui, bronchine astma ir (arba) sunkiu lėtiniu obstrukciniu bronchitu (sunkia plaučių liga, galinčia sukelti švokštimą, pasunkėjusį kvėpavimą ir (arba) ilgalaikį kosulį) arba turite kitokių kvėpavimo problemų;
- jeigu turite skundų dėl širdies veiklos, pvz., lėtas širdies plakimas, širdies blokada ar širdies nepakankamumas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bimatoprost/Timolol ELVIM, jei Jums yra ar yra buvę:
- Širdies vainikinių arterijų liga (galimi simptomai: krūtinės skausmas arba spaudimas, dusulys ar springimas), širdies nepakankamumas, žemas kraujospūdis,
- širdies ritmo sutrikimas, pvz., lėtas širdies plakimas,
- kvėpavimo sutrikimas, astma arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga,
- kraujo apytakos sutrikimas (pvz., Reino [Raynaud] liga arba Reino [Raynaud] sindromas),
- pernelyg suaktyvėjusi skydliaukės funkcija, nes timololis gali maskuoti skydliaukės ligos požymius ir simptomus,
- cukrinis diabetas, nes timololis gali maskuoti žemo cukraus kiekio kraujyje požymius ir simptomus,
- sunkios alerginės reakcijos,
- sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija,
- akies paviršiaus sutrikimai,
- vieno iš akies obuolio sluoksnių atšokimas po operacijos akispūdžiui mažinti,
- žinomi tinklainės geltonosios dėmės edemos rizikos veiksniai (akies tinklainės patinimas, vedantis prie regėjimo pablogėjimo), pavyzdžiui, kataraktos operacija.
Prieš taikant nejautrą operacijos metu pasakykite gydytojui, kad vartojate Bimatoprost/Timolol ELVIM, nes timololis gali pakeisti kai kurių nejautrai vartojamų vaistų poveikį.
Dėl Bimatoprost/Timolol ELVIM poveikio gali patamsėti ir išaugti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda apie voką. Laikui bėgant gali patamsėti akies rainelės spalva. Šie pokyčiai gali trukti ilgai. Pokytis gali būti labiau pastebimas, jei gydoma tik viena akis. Bimatoprost/Timolol ELVIM gali sukelti plaukų augimą, jeigu jo patenka ant odos paviršiaus.
Vaikams ir paaugliams
Bimatoprost/Timolol ELVIM draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Kiti vaistai ir Bimatoprost/Timolol ELVIM
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant akių lašus ir vaistus, įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bimatoprost/Timolol ELVIM gali paveikti kitus jūsų vartojamus vaistus, įskaitant kitus akių lašus, vartojamus glaukomai gydyti, arba kiti vartojami vaistai gali turėti poveikio šiam vaistui. Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate arba ketinate vartoti vaistų, kurie mažina kraujospūdį, vaistų, skirtų širdies sutrikimams, cukriniam diabetui gydyti, chinidiną (širdies ritmo sutrikimams ir kai kuriems maliarijos tipams gydyti) ar vaistus depresijai gydyti, t. y. fluoksetiną ir paroksetiną.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nevartokite Bimatoprost/Timolol ELVIM, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas jį rekomenduotų.
Nevartokite Bimatoprost/Timolol ELVIM, jeigu krūtimi maitinate kūdikį. Timololio gali patekti į motinos pieną. Žindymo metu prieš vartodama bet kokius vaistus pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems pacientams nuo Bimatoprost/Timolol ELVIM matomas vaizdas gali pasidaryti neryškus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol regėjimas vėl taps aiškus.
Bimatoprost/Timolol ELVIM sudėtyje yra fosfatų ir benzalkonio chlorido
Kiekviename šio vaisto ml tirpalo yra 1,42 mg fosfatų.
Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Kiekviename šio vaisto ml tirpalo yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
3.Kaip vartoti Bimatoprost/Timolol ELVIM
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas ant kiekvienos gydomosios akies vieną kartą per parą, ryte arba vakare. Vartokite kiekvieną parą tuo pačiu metu.
Vartojimo instrukcija
- Prieš pirmą kartą vartojant vaistą įsitikinkite, kad buteliuką nuo atidarymo apsaugantis žiedas nepažeistas.
- Nusiplaukite rankas ir atsisėskite ar patogiai atsistokite.
- Atsukite kamštelį.
- Nuo buteliuko nuimkite nuo atidarymo apsaugantį žiedą.
- Atloškite galvą ir žiūrėkite į lubas. Pirštu švelniai žemyn atitraukite apatinį paveiktos akies voką, kad susidarytų maža kišenėlė.
- Apverskite buteliuką dugnu į viršų ir paspauskite, kad ant paveiktos akies patektų vienas lašas.
- Paleiskite apatinį voką ir užmerkite akį. Būdami užsimerkę prispauskite pirštą prie užmerktos akies kampučio (kur akis susieina su nosimi) ir palaikykite 2 minutes. Taip Bimatoprost/Timolol ELVIM nepateks į kitas organizmo vietas
Jei lašus reikia lašinti ant abiejų akių, pakartokite šiuos žingsnius kitai akiai.
Iškart po vartojimo tvirtai užsukite buteliuko dangtelį.
Jei nepavyko užlašinti lašo ant akies, mėginkite dar kartą.
Kad nepatektų infekcija, buteliuko lašintuvo galiuku neprisilieskite prie akies ar ko nors kito. Iš karto po naudojimo vėl uždenkite dangtelį ir uždarykite buteliuką.
Jeigu be Bimatoprost/Timolol ELVIM vartojate ir kitą akių vaistą, tarp Bimatoprost/Timolol ELVIM įlašinimo ir kito vaisto vartojimo darykite mažiausiai 5 minučių pertrauką. Paskiausiai vartokite akių tepalą ar akių gelį.
Ką daryti pavartojus per didelę Bimatoprost/Timolol ELVIM dozę
Pavartojus didesnę negu reikia Bimatoprost/Timolol ELVIM dozę, nieko bloga neturėtų atsitikti. Kitą dozę lašinkite įprastu laiku. Jeigu Jums neramu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti Bimatoprost/Timolol ELVIM
Jeigu pamiršote pavartoti Bimatoprost/Timolol ELVIM, kai tik prisiminsite, įlašinkite vieną lašą ir toliau vartokite vaistą įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Bimatoprost/Timolol ELVIM
Norint, kad Bimatoprost/Timolol ELVIM veiktų gerai, jį reikia vartoti kiekvieną parą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4.Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai galite ir toliau vartoti lašus, nebent poveikis būtų rimtas. Jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Nenustokite vartoti Bimatoprost/Timolol ELVIM nepasitarę su gydytoju.
Vartojant Bimatoprost/Timolol ELVIM gali būti toks šalutinis poveikis:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Poveikis akiai:
paraudimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Poveikis akiai:
deginimo pojūtis, niežėjimas, gėlimas, junginės (permatomo akies sluoksnio) sudirginimas, padidėjęs jautrumas šviesai, akies skausmas, lipnios akys, sausėjančios akys, krislo pojūtis akyje, akies paviršiaus maži įtrūkimai, lydimi uždegimo ar be jo, neaiškus regėjimas, akių vokų paraudimas ir niežėjimas, apie akį augantys plaukai, patamsėję akių vokai, tamsesnė odos spalva aplink akis, galvos skausmas, pailgėjusios blakstienos, akių dirginimas, ašarojimas, pabrinkę akių vokai, pablogėjęs regėjimas.
Poveikis kitoms kūno dalims:
gausios išskyros iš nosies, galvos skausmas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Poveikis akiai:
nenormalus pojūtis akyje, rainelės uždegimas, pabrinkusi junginė (akies skaidrus sluoksnis), skausmingi akių vokai, pavargusios akys, į akies obuolį palinkusios blakstienos, patamsėjusi rainelės spalva, įdubusios akys, nuo akies paviršiaus pasislinkęs akies vokas, blakstienų spalvos patamsėjimas.
Poveikis kitoms kūno dalims:
dusulys.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Poveikis akiai:
cistinė tinklainės geltonosios dėmės edema (akies tinklainės patinimas, vedantis prie regėjimo pablogėjimo), akies patinimas, neaiškus regėjimas, akių diskomfortas.
Poveikis kitoms kūno dalims:
pasunkėjęs kvėpavimas/švokštimas, alerginės reakcijos simptomai (patinimas, akies paraudimas ir odos išbėrimas), skonio pojūčio pakitimai, svaigulys, sulėtėjęs širdies ritmas, didelis kraujospūdis, sunku užmigti, košmarai, astma, plaukių slinkimas, odos spalvos aplink akį pakitimas, nuovargis.
Pacientams, vartojantiems akių lašus, kurių sudėtyje yra timololio arba bimatoprosto, buvo pastebėti papildomi šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti ir vartojant Bimatoprost/Timolol ELVIM. Kaip ir kiti ant akių lašinami vaistai, timololis yra absorbuojamas į kraują. Todėl gali atsirasti panašūs šalutiniai poveikiai, kaip ir vartojant beta adrenoblokatorių į veną ir (arba) per burną. Šalutinių poveikių tikimybė vartojant akių lašus yra mažesnė nei tais atvejais, kai vaistai, pavyzdžiui, yra vartojami per burną ar leidžiami. Nurodyti šalutiniai poveikiai apima reakcijas, pasitaikančias akių ligoms gydyti vartojant bimatoprostą ir timololį.
- Sunkios alerginės reakcijos su patinimu ir pasunkėjusiu kvėpavimu, kurios gali kelti grėsmę gyvybei.
- Mažas cukraus kiekis kraujyje.
- Depresija; pablogėjusi atmintis; haliucinacijos.
- Apalpimas; insultas; sumažėjęs kraujo pritekėjimas į smegenis; pablogėjusi generalizuota miastenija (padidėjęs raumenų silpnumas); dilgčiojimas.
- Sumažėjęs akies paviršiaus jautrumas; dvejinimasis akyse; užkritęs akies vokas; atšokęs vienas akies obuolio sluoksnis po operacijos akispūdžiui sumažinti; akies paviršiaus uždegimas, kraujavimas užpakalinėje akies dalyje (tinklainės kraujavimas), uždegimas akies viduje, padažnėjęs mirksėjimas.
- Širdies nepakankamumas; širdies ritmo sutrikimai arba sustojimas; lėtas arba greitas širdies plakimas; padidėjęs skysčių, dažniausiai vandens, kaupimasis organizme; krūtinės skausmas.
- Mažas kraujospūdis, plaštakų, pėdų ir galūnių tinimas arba šalimas dėl susiaurėjusių kraujagyslių.
- Kosulys, astmos pablogėjimas, plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), pablogėjimas.
- Viduriavimas; skrandžio skausmas; šleikštulys ir pykinimas; virškinimo sutrikimai; burnos džiūvimas.
- Rausvos, besilupančios dėmės ant odos; odos išbėrimas.
- Raumenų skausmas.
- Sumažėjęs lytinis potraukis; lytinės funkcijos sutrikimas.
- Silpnumas.
- Padidėję kepenų funkciją atspindintys kraujo tyrimo rodmenys.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5.Kaip laikyti Bimatoprost/Timolol ELVIM
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Kai tik buteliukas atidaromas, į tirpalus gali patekti užkrato, kuris gali sukelti infekcines akies ligas. Todėl nuo pirmojo atidarymo praėjus 28 dienoms buteliuką reikia išmesti, net tuomet, jei jame yra šiek tiek likusio tirpalo. Kad nepamirštumėte buteliuko atidarymo datos, užrašykite ją tam skirtoje dėžutės vietoje. Pirmą kartą atidarius buteliuką: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6.Pakuotės turinys ir kita informacija
Bimatoprost/Timolol ELVIM sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra 0,3 mg/ml bimatoprostas ir 5mg/ml timololis, kuris atitinka 6,83 mg/ml timololio maleato.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, natrio chloridas, dinatrio fosfatas, citrinų rūgštis monohidratas, vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti) ar natrio hidroksido (pH reguliuoti) ir injekcinis vanduo.
Bimatoprost/Timolol ELVIM išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bimatoprost/Timolol ELVIM yra skaidrus bespalvis ar šiek tiek gelsvas, tirpalas praktiškai be dalelių plastiko buteliuke su plastikiniu lašintuvu ir baltu užsukamu dangteliu ir nuo atidarymo apsaugančiu žiedu. Kiekviename buteliuke yra 3 ml tirpalo.
Bimatoprost/Timolol ELVIM tiekiamas dėžutėje, kurioje yra 1 buteliukas.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
SIA ELVIM
Kurzemes pr. 3G
LV-1067 Rīga
Latvija
Gamintojas
RAFARM S.A.
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka
19002 Paiania Attiki
Graikija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija Bimatoprost/Timolol ELVIM Latvija Bimatoprost/Timolol ELVIM 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums Lietuva Bimatoprost/Timolol ELVIM 0,3 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-03-28.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
BIMATOPROST/TIMOLOL MYLAN 0.3 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) 3ML
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Bimatoprost/Timolol Viatris 0,3 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
bimatoprostas / timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Bimatoprost/Timolol Viatris ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Bimatoprost/Timolol Viatris
- Kaip vartoti Bimatoprost/Timolol Viatris
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Bimatoprost/Timolol Viatris
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Bimatoprost/Timolol Viatris ir kam jis vartojamas
Bimatoprost/Timolol Viatris sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos (bimatoprostas ir timololis), kurios mažina spaudimą akyje. Bimatoprostas priklauso vaistų, vadinamųjų prostamidų, prostaglandino analogų, grupei. Timololis priklauso vaistų, vadinamųjų beta blokatorių, grupei.
Jūsų akyje yra skaidraus, vandeningo skysčio, kuris maitina akies vidų. Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jeigu skystis negali pakankamai greitai ištekėti, spaudimas akyje didėja ir ilgainiui gali pažeisti Jūsų regėjimą (ši liga vadinama glaukoma).
Bimatoprost/Timolol Viatris veikia mažindamas skysčio gaminimąsi ir taip pat didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai sumažina spaudimą akyje.
Bimatoprost/Timolol Viatris akių lašai yra vartojami mažinti suaugusiųjų, įskaitant senyvo amžiaus žmonių, didelį akispūdį. Didelis akispūdis gali sukelti glaukomą. Jūsų gydytojas skirs Bimatoprost/Timolol Viatris, kai kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta blokatorių arba prostaglandino analogų, poveikis buvo nepakankamas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Bimatoprost/Timolol Viatris
Bimatoprost/Timolol Viatris vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija bimatoprostui, timololiui, beta blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate arba esate sirgę kvėpavimo organų ligomis, pavyzdžiui, bronchine astma, sunkiu lėtiniu obstrukciniu bronchitu (sunkia plaučių liga, galinčia sukelti dusulį, pasunkėjusį kvėpavimą ir (arba) ilgalaikį kosulį);
- jeigu turite skundų dėl širdies veiklos, pvz., retas širdies ritmas, širdies blokada ar širdies nepakankamumas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš vartodami Bimatoprost/Timolol Viatris pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jeigu skundžiatės arba esate skundęsi:
- vainikine širdies liga (galimi simptomai: krūtinės skausmas arba spaudimas, dusulys ar springimas), širdies nepakankamumu, žemu kraujospūdžiu, širdies ritmo sutrikimais, pvz., lėtu širdies plakimu,
- kvėpavimo sutrikimais, astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga,
- kraujo apytakos sutrikimais (pvz., Reino (Raynaud) liga arba Reino (Raynaud) sindromu),
- pernelyg suaktyvėjusia skydliaukės veikla, nes timololis gali maskuoti skydliaukės ligos požymius ir simptomus,
- cukriniu diabetu, nes timololis gali maskuoti žemo cukraus kiekio kraujyje požymius ir simptomus,
- sunkiomis alerginėmis reakcijomis,
- sutrikusia kepenų ar inkstų veikla,
- akies paviršiaus sutrikimais,
- vieno iš akies obuolio sluoksnių atšokimu po operacijos akispūdžiui mažinti,
- žinomais tinklainės geltonosios dėmės edemos rizikos veiksniais (akies tinklainės patinimu, vedančiu prie regėjimo pablogėjimo), pavyzdžiui, kataraktos operacija.
Prieš taikant nejautrą operacijos metu, pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Bimatoprost/Timolol Viatris, nes timololis gali pakeisti kai kurių nejautrai vartojamų vaistų poveikį.
Dėl Bimatoprost/Timolol Viatris poveikio gydymo metu gali būti prarandama riebalų akies srityje, tai gali sukelti akies voko vagelės pagilėjimą, akių įdubimą (enoftalmą), viršutinių vokų nukarimą (ptozę), odos ištempimą aplink akį (dermatochalazės involiuciją) ir gali matytis daugiau apatinės akių obuolių baltosios dalies (odenos apatinės dalies atvirumas). Pokyčiai paprastai yra nežymūs, tačiau jei jie išryškėtų stipriau, tai gali paveikti regėjimo lauką. Pokyčiai gali pradingti nustojus vartoti Bimatoprost/Timolol Viatris. Dėl Bimatoprost/Timolol Viatris poveikio taip pat gali patamsėti ir išaugti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda apie voką. Gali patamsėti akies rainelės spalva. Šie pokyčiai gali trukti ilgai. Pokyčiai gali būti labiau pastebimi, jei gydoma tik viena akis. Bimatoprost/Timolol Viatris gali sukelti plaukų augimą, jeigu jo patenka ant odos paviršiaus.
Vaikams ir paaugliams
Bimatoprost/Timolol Viatris negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Kiti vaistai ir Bimatoprost/Timolol Viatris
Bimatoprost/Timolol Viatris gali paveikti kitus jūsų vartojamus vaistus, įskaitant kitus akių lašus, vartojamus glaukomai gydyti, arba kiti vartojami vaistai gali turėti poveikio šiam vaistui. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate arba ketinate vartoti:
- vaistus, skirtus širdies ir kraujagyslių ligoms gydyti, tokioms kaip hipertenzija (aukštas kraujospūdis), krūtinės angina ir kai kuriuos širdies ritmo sutrikimams gydyti skirtus vaistus (pvz., guanetidinas, amjodaronas);
- vaistus diabetui gydyti;
- chinidiną (širdies ritmo sutrikimams ir kai kuriems maliarijos tipams gydyti);
- vaistus depresijai gydyti, t. y. fluoksetiną ir paroksetiną;
- kitus vaistus, skirtus glaukomai gydyti (kiti beta blokatoriai);
- adrenaliną (dažnai naudojamą gydyti sunkias alergines reakcijas).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nevartokite Bimatoprost/Timolol Viatris, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas jį rekomenduotų.
Žindymas
Nevartokite Bimatoprost/Timolol Viatris, jeigu žindote kūdikį. Timololio gali patekti į motinos pieną. Žindymo metu prieš vartodama bet kokius vaistus pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems pacientams nuo Bimatoprost/Timolol Viatris matomas vaizdas gali pasidaryti neryškus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol regėjimas vėl taps aiškus.
Bimatoprost/Timolol Viatris sudėtyje yra fosfatų ir benzalkonio chlorido
Viename mililitre vaisto yra 0,95 mg fosfatų ir 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų. Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 minučių.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Bimatoprost/Timolol Viatris
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė dozė yra vienas lašas į kiekvieną gydomą akį vieną kartą per parą, ryte arba vakare. Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Vartojimo instrukcija
Jeigu prieš pradedant vartoti vaistą matote, kad buteliuko sandarinimas pažeistas, vaisto iš šio buteliuko vartoti negalima.
1. Nusiplaukite rankas. Atloškite galvą ir žiūrėkite į lubas.
2. Atsargiai patempkite apatinį akies voką žemyn, kad susidarytų maža kišenėlė.
3. Apverskite buteliuką dugnu į viršų ir jį paspauskite, kad į kiekvieną gydomą akį įlašėtų po vieną lašą.
4. Paleiskite apatinį voką ir užmerkite akį.
5. Būdami užsimerkę prispauskite pirštą prie užmerktos akies kampučio (kur akis susieina su nosimi) ir palaikykite 2 minutes. Taip Bimatoprost/Timolol Viatris nepateks į kitas organizmo dalis.
Jei nepavyko įlašinti lašo į akį, mėginkite dar kartą.
Kad nepatektų infekcija, buteliuko lašintuvo galiuku neprisilieskite prie akies ar ko nors kito. Iš karto po naudojimo vėl uždenkite dangtelį ir uždarykite buteliuką.
Jeigu be Bimatoprost/Timolol Viatris vartojate ir kitą akių vaistą, tarp Bimatoprost/Timolol Viatris įlašinimo ir kito vaisto vartojimo darykite mažiausiai 5 minučių pertrauką. Paskiausiai vartokite akių tepalą ar akių gelį.
Ką daryti pavartojus per didelę Bimatoprost/Timolol Viatris dozę
Pavartojus didesnę negu reikia Bimatoprost/Timolol Viatris dozę, nieko bloga neturėtų atsitikti. Kitą dozę lašinkite įprastu laiku. Jeigu Jums neramu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti Bimatoprost/Timolol Viatris
Jeigu pamiršote pavartoti Bimatoprost/Timolol Viatris, kai tik prisiminsite, įlašinkite vieną lašą ir toliau vartokite vaistą įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Bimatoprost/Timolol Viatris
Norint, kad Bimatoprost/Timolol Viatris veiktų gerai, jį reikia vartoti kiekvieną dieną.
Nenustokite vartoti Bimatoprost/Timolol Viatris prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai galite ir toliau vartoti lašus, nebent poveikis būtų rimtas. Jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Nenustokite vartoti Bimatoprost/Timolol Viatris nepasitarę su gydytoju.
Vartojant Bimatoprost/Timolol Viatris gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Poveikis akiai:
- paraudimas,
- riebalų praradimas akies srityje, kuris gali sukelti akies voko vagelės pagilėjimą, akių įdubimą (enoftalmą), vokų nukarimą (ptozę), odos ištempimą aplink akį (dermatochalazės involiuciją) ir gali matytis daugiau apatinės akių obuolių baltosios dalies (skleros apatinės dalies atvirumas).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Poveikis akiai:
- deginimo pojūtis,
- niežėjimas,
- gėlimas,
- junginės (permatomo akies sluoksnio) sudirginimas,
- padidėjęs jautrumas šviesai,
- akies skausmas, lipnios akys, sausėjančios akys, krislo pojūtis akyje,
- akies paviršiaus maži įtrūkimai, lydimi uždegimo ar be jo,
- neaiškus regėjimas,
- akių vokų paraudimas ir niežėjimas,
- apie akį augantys plaukai,
- patamsėję akių vokai,
- tamsesnė odos spalva aplink akis,
- pailgėjusios blakstienos,
- akių dirginimas,
- ašarojimas,
- pabrinkę akių vokai,
- pablogėjęs regėjimas.
Poveikis kitoms kūno dalims:
- gausios išskyros iš nosies,
- galvos skausmas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Poveikis akiai:
- nenormalus pojūtis akyje,
- rainelės uždegimas,
- pabrinkusi junginė (akies skaidrus sluoksnis),
- skausmingi akių vokai,
- akių nuovargis,
- į akies obuolį palinkusios blakstienos,
- patamsėjusi rainelės spalva,
- nuo akies paviršiaus pasislinkęs akies vokas,
- blakstienų spalvos patamsėjimas.
Poveikis kitoms kūno dalims:
- dusulys.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Poveikis akiai:
- cistinė tinklainės geltonosios dėmės edema (akies tinklainės patinimas, vedantis prie regėjimo pablogėjimo),
- akies patinimas,
- neaiškus regėjimas,
- akių diskomfortas.
Poveikis kitoms kūno dalims:
- pasunkėjęs kvėpavimas ar švokštimas,
- alerginės reakcijos simptomai (patinimas, akies paraudimas ir odos bėrimas),
- pakitusi odos spalva (apie akis),
- skonio pojūčio pakitimai,
- svaigulys,
- sulėtėjęs širdies ritmas,
- didelis kraujo spaudimas,
- sunku užmigti,
- košmarai,
- astma,
- plaukių slinkimas,
- nuovargis.
Pacientams, vartojantiems akių lašus, kurių sudėtyje yra timololio arba bimatoprosto, buvo pastebėti papildomi šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti ir vartojant Bimatoprost/Timolol Viatris. Kaip ir kiti į akis lašinami vaistai, timololis yra absorbuojamas į kraują. Todėl gali atsirasti panašūs šalutiniai poveikiai, kaip ir vartojant intraveninius ir (arba) geriamuosius beta blokatorius. Šalutinių poveikių tikimybė vartojant akių lašus yra mažesnė nei tais atvejais, kai vaistai, pavyzdžiui, yra geriami arba švirkščiami. Nurodyti šalutiniai poveikiai apima reakcijas, pasitaikančias akių ligoms gydyti vartojant bimatoprostą ir timololį:
- sunkios alerginės reakcijos su patinimu ir pasunkėjusiu kvėpavimu, kurios gali kelti grėsmę gyvybei,
- mažas cukraus kiekis kraujyje,
- depresija; pablogėjusi atmintis,
- alpimas; insultas; sumažėjęs kraujo pritekėjimas į smegenis; pablogėjusi generalizuota miastenija (padidėjęs raumenų silpnumas); dilgčiojimas,
- sumažėjęs akies paviršiaus jautrumas; dvejinimasis akyse; užkritęs akies vokas; atšokęs vienas akies obuolio sluoksnis po operacijos akispūdžiui sumažinti; akies paviršiaus uždegimas, kraujavimas užpakalinėje akies dalyje (tinklainės kraujavimas), uždegimas akies viduje, padažnėjęs mirksėjimas,
- širdies nepakankamumas; širdies ritmo sutrikimai arba sustojimas; lėtas arba greitas širdies plakimas; padidėjęs skysčių, dažniausiai vandens, kaupimasis organizme; krūtinės skausmas,
- mažas kraujospūdis; plaštakų, pėdų ir galūnių tinimas arba šalimas dėl susiaurėjusių kraujagyslių,
- kosulys, astmos pablogėjimas, plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), pablogėjimas,
- viduriavimas; skrandžio skausmas; šleikštulys ir pykinimas; virškinimo sutrikimai; burnos džiūvimas,
- rausvos, besilupančios dėmės ant odos; odos bėrimas,
- raumenų skausmas,
- sumažėjęs lytinis potraukis; lytinės funkcijos sutrikimas,
- silpnumas,
- padidėję kepenų veiklą atspindintys kraujo tyrimo rodmenys,
- haliucinacijos.
Kitas šalutinio poveikio reiškinys, apie kurį buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų
Labai retais atvejais, kai kuriems pacientams, turintiems smarkiai pažeistą skaidrų priekinį akies apvalkalą (rageną), dėl kalcio susikaupimo gydymo metu atsirado drumstų dėmių ant ragenos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Bimatoprost/Timolol Viatris
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Atidarius į tirpalus gali patekti užkrato, kuris gali sukelti infekcines akies ligas. Todėl nuo pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms buteliuką reikia išmesti, net tuomet, jei jame yra šiek tiek likusio tirpalo. Kad nepamirštumėte buteliuko atidarymo datos, užrašykite ją tam skirtoje dėžutės vietoje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Bimatoprost/Timolol Viatris sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra 0,3 mg/ml bimatoprosto ir 5 mg/ml timololio, kuris atitinka 6,8 mg/ml timololio maleato.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (konservantas), dinatrio fosfatas heptahidratas, natrio chloridas, citrinų rūgštis monohidratas ir išgrynintas vanduo. Tirpalo pH (rūgštingumui) reguliuoti gali būti pridedami maži kiekiai vandenilio chlorido rūgšties ar natrio hidroksido (žr. 2 skyriuje „Bimatoprost/Timolol Viatris sudėtyje yra fosfatų ir benzalkonio chlorido“).
Bimatoprost/Timolol Viatris išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bimatoprost/Timolol Viatris yra beveik skaidrus, nuo bespalvio iki šiek tiek gelsvos spalvos tirpalas plastikiniame buteliuke. Pakuotėje yra 1 plastikinis buteliukas arba 3 plastikiniai buteliukai, uždaryti užsukamaisiais dangteliais.
Kiekviename buteliuke yra 3 mililitrai tirpalo, kurie užpildo maždaug pusę buteliuko.
Tirpalo pakanka 4 savaitėms.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Airija
Gamintojas
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Eroilor Street no. 1A
Otopeni, Ilfov, 075100
Rumunija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Viatris, UAB
Tel.: +370 5 205 1288
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Estija Bimatoprost/Timolol Viatris
Italija Bimatoprost e Timololo Mylan
Jungtinė Karalystė
(Šiaurės Airija) Bimatoprost/Timolol Mylan 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Lietuva Bimatoprost/Timolol Viatris 0,3 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Nyderlandai Bimatoprost/Timolol Viatris 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Prancūzija Bimatoprost/Timolol Viatris 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-12-02.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0.3 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI 3ML N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Bimatoprost/Timolol Teva 0,3 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
bimatoprostas/timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Bimatoprost/Timolol Teva ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Bimatoprost/Timolol Teva
- Kaip vartoti Bimatoprost/Timolol Teva
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Bimatoprost/Timolol Teva
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Bimatoprost/Timolol Teva ir kam jis vartojamas
Bimatoprost/Timolol Teva sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos (bimatoprostas ir timololis), kurios abi mažina akispūdį. Bimatoprostas priklauso vaistų, vadinamųjų prostamidų, prostaglandino analogų, grupei. Timololis priklauso vaistų, vadinamųjų beta blokatorių, grupei.
Akyje susidaro skaidrus vandeningas skystis, maitinantis akies vidų. Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jis papildomas gaminamu nauju skysčiu. Jeigu skystis negali pakankamai greitai ištekėti, spaudimas akyje didėja ir ilgainiui gali pažeisti Jūsų regėjimą (ši liga vadinama glaukoma). Bimatoprost/Timolol Teva veikia mažindamas skysčio gaminimą ir taip pat didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai sumažina spaudimą akyje.
Bimatoprost/Timolol Teva akių lašai yra vartojami mažinti suaugusiųjų, įskaitant senyvo amžiaus žmonių, didelį akispūdį. Didelis akispūdis gali sukelti glaukomą. Jūsų gydytojas skirs Bimatoprost/Timolol Teva, kai kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta adrenoblokatorių arba prostaglandino analogų, poveikis buvo nepakankamas.
- Kas žinotina prieš vartojant Bimatoprost/Timolol Teva
Bimatoprost/Timolol Teva vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija bimatoprostui, timololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jūs sergate arba sirgote kvėpavimo organų ligomis, pavyzdžiui, astma, sunkiu lėtiniu obstrukciniu bronchitu (sunkia plaučių liga, galinčia sukelti švokštimą, pasunkėjusį kvėpavimą ir (arba) ilgalaikį kosulį);
- jeigu Jums yra širdies veiklos sutrikimų, pvz., yra retas širdies ritmas, širdies blokada ar širdies nepakankamumas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bimatoprost/Timolol Teva jeigu skundžiatės arba esate skundęsi:
- išemine širdies liga (galimi simptomai yra krūtinės skausmas arba spaudimas, dusulys ar springimas), širdies nepakankamumu, žemu kraujospūdžiu;
- širdies ritmo sutrikimais, pvz., lėtu širdies plakimu;
- kvėpavimo sutrikimais, lengva arba vidutinio sunkumo lėtine obstrukcine plaučių liga;
- kraujo apytakos sutrikimais (pvz., Raynaud liga arba Raynaud sindromu);
- pernelyg aktyvia skydliaukės veikla, nes timololis gali maskuoti skydliaukės ligos požymius ir simptomus;
- cukriniu diabetu, nes timololis gali maskuoti žemo cukraus kiekio kraujyje požymius ir simptomus;
- sunkiomis alerginėmis reakcijomis;
- sutrikusia kepenų ar inkstų veikla;
- akies paviršiaus sutrikimais;
- vieno iš akies obuolio vidinių sluoksnių atšokimu po operacijos akispūdžiui mažinti;
- žinomais tinklainės geltonosios dėmės edemos rizikos veiksniais (akies tinklainės patinimu, vedančiu prie regėjimo pablogėjimo), pavyzdžiui, kataraktos operacija;
- akies uždegimu (pvz., uveitu).
Prieš taikant nejautrą operacijos metu pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Bimatoprost/Timolol Teva, nes timololis gali pakeisti kai kurių nejautrai vartojamų vaistų poveikį.
Dėl Bimatoprost/Timolol Teva poveikio gali išaugti ilgesnės blakstienos, patamsėti akies voko ar odos aplink voką spalva. Laikui bėgant taip pat gali patamsėti akies rainelės spalva. Šie pokyčiai gali būti pastovūs. Pokytis gali būti labiau pastebimas, jei gydoma tik viena akis. Bimatoprost/Timolol Teva gali sukelti plaukų augimą, jeigu jo patenka ant odos paviršiaus.
Vaikams ir paaugliams
Bimatoprost/Timolol Teva negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Bimatoprost/Timolol Teva
Bimatoprost/Timolol Teva gali paveikti kitus jūsų vartojamus vaistus arba kiti vartojami vaistai gali turėti poveikį šiam preparatui, įskaitant kitus akių lašus, vartojamus glaukomai gydyti. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate arba ketinate vartoti šiuos vaistus:
- kalcio kanalų blokatorius, pvz., nifedipiną, guanetidiną ir kitus beta blokatorius, vartojamus kraujospūdžiui mažinti;
- amjodaroną arba digoksiną širdies sutrikimams gydyti, taip pat chinidiną (vartojamą kai kuriems maliarijos tipams gydyti);
- cholinerginius vaistus, pvz., betanecholį, vartojamą tam tikriems pūslės ir žarnyno raumenims sutraukti;
- fluoksetiną ir paroksetiną (depresijai gydyti).
Jeigu vartojate akims skirtų beta adrenoblokatorių ir kartu pavartosite adrenalino, jums gali pasireikšti neryškus matymas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nevartokite Bimatoprost/Timolol Teva, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas vis tiek jį rekomenduotų.
Nevartokite Bimatoprost/Timolol Teva, jeigu žindote kūdikį. Timololio gali patekti į žindyvės pieną. Žindymo metu prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems pacientams vartojantiems Bimatoprost/Timolol Teva matomas vaizdas gali tapti neryškus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol regėjimas vėl taps aiškus.
Bimatoprost/Timolol Teva sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Kiekviename šio vaisto ml yra 0,05 mg benzalkonio chlorido. Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
- Kaip vartoti Bimatoprost/Timolol Teva
Visada vartokite Bimatoprost/Timolol Teva tiksliai, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė dozė yra vienas lašas į kiekvieną gydomą akį ryte arba vakare. Kiekvieną dieną vartokite tuo pačiu laiku.
Vartojimo instrukcija
Jeigu prieš pradedant vartoti vaistą matote, kad buteliuko uždoris yra pažeistas, vaisto iš šio buteliuko vartoti negalima.
- Nusiplaukite rankas. Atloškite galvą ir žiūrėkite į lubas.
- Atsargiai patempkite apatinį akies voką žemyn, kad susidarytų maža kišenė.
- Apverskite buteliuką dugnu į viršų ir jį paspauskite, kad į kiekvieną gydomą akį įlašėtų po vieną lašą.
- Paleiskite apatinį voką ir užmerkite akį.
- Būdami užsimerkę prispauskite pirštą prie užmerktos akies kampo (kur akis susieina su nosimi) ir palaikykite 2 minutes. Taip Bimatoprost/Timolol Teva nepateks į kitas organizmo dalis.
Jei nepavyko įlašinti lašo į akį, mėginkite dar kartą.
Kad nepatektų užkrato, buteliuko lašintuvo galiuku neprisilieskite prie akies ar ko nors kito. Iš karto po naudojimo vėl uždenkite dangtelį ir uždarykite buteliuką.
Jeigu su Bimatoprost/Timolol Teva papildomai vartojate kitų lašų akims, juos reikia lašinti praėjus mažiausiai 5 minutėms po arba prieš Bimatoprost/Timolol Teva lašinimą. Bet kokį akių tepalą ar gelį vartokite paskiausiai.
Ką daryti pavartojus per didelę Bimatoprost/Timolol Teva dozę-
Pavartojus didesnę negu reikia Bimatoprost/Timolol Teva dozę, nėra tikėtina, kad tai sukeltų didelę žalą. Kitą dozę lašinkite įprastu laiku. Jeigu Jums neramu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti Bimatoprost/Timolol Teva
Jei pamiršote pavartoti Bimatoprost/Timolol Teva, kai tik prisiminsite, įlašinkite vieną lašą ir toliau vartokite vaistą įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norėdami kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Bimatoprost/Timolol Teva
Norint, kad Bimatoprost/Timolol Teva veiktų gerai, jį reikia vartoti kiekvieną dieną.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jūs dažniausiai galite lašus vartoti toliau, nebent poveikis būtų labai stiprus. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nenutraukite Bimatoprost/Timolol Teva vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Vartojant Bimatoprost/Timolol Teva gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Poveikis akiai: paraudimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Poveikis akiai:
- deginimo pojūtis;
- niežėjimas;
- gėlimas;
- junginės (permatomo akies sluoksnio) sudirginimas;
- jautrumas šviesai;
- akies skausmas, lipnios akys, išsausėjusios akys, svetimkūnio pojūtis akyje;
- maži įtrūkimai akies paviršiuje, su uždegimu ar be jo;
- neaiškus regėjimas;
- akių vokų paraudimas ir niežėjimas;
- apie akį augantys plaukai;
- patamsėję akių vokai;
- tamsesnė odos spalva aplink akis;
- pailgėjusios blakstienos;
- akių dirginimas;
- ašarojimas;
- pabrinkę akių vokai;
- pablogėjęs regėjimas.
Poveikis kitoms kūno dalims:
- gausios išskyros iš nosies;
- galvos skausmas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Poveikis akiai:
- nenormalus pojūtis akyje;
- rainelės uždegimas;
- pabrinkusi junginė (akies skaidrus sluoksnis);
- skausmingi akių vokai;
- pavargusios akys;
- įaugančios blakstienos;
- patamsėjusi rainelės spalva;
- įdubusios akys;
- nuo akies paviršiaus pasislinkęs akies vokas;
- blakstienų spalvos patamsėjimas.
Poveikis kitoms kūno dalims: dusulys.
Šalutinis poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Poveikis akiai:
- cistinė tinklainės geltonosios dėmės edema (akies tinklainės patinimas, vedantis prie regėjimo pablogėjimo);
- akies patinimas;
- neaiškus regėjimas, akių diskomfortas.
Poveikis kitoms kūno dalims:
- pasunkėjęs kvėpavimas arba švokštimas;
- alerginės reakcijos simptomai (patinimas, akies paraudimas ir odos bėrimas);
- skonio pojūčio pakitimai;
- galvos svaigimas, sulėtėjęs širdies ritmas;
- kraujospūdžio padidėjimas, sutrikęs miegas;
- košmarai;
- astma;
- plaukių slinkimas;
- pakitusi odos spalva (apie akis),
Pacientams, vartojantiems akių lašus, kurių sudėtyje yra timololio arba bimatoprosto, buvo pastebėta papildomų šalutinio poveikio reiškinių, kurie gali pasireikšti ir vartojant Bimatoprost/Timolol Teva. Kaip ir kiti į akis lašinami vaistai, timololis yra absorbuojamas į kraują. Todėl gali atsirasti panašus šalutinis poveikis, kaip ir vartojant intraveninius ir (arba) geriamuosius beta adrenoblokatorius. Šalutinio poveikio reiškinių tikimybė vartojant akių lašus yra mažesnė nei tais atvejais, kai vaistai, pavyzdžiui, yra geriami arba švirkščiami. Nurodyti šalutinio poveikio reiškiniai apima reakcijas, pasitaikančias akių ligoms gydyti vartojant bimatoprostą ir timololį:
- sunkios alerginės reakcijos su patinimu ir pasunkėjusiu kvėpavimu, kurios gali kelti grėsmę gyvybei;
- mažas cukraus kiekis kraujyje;
- depresija; pablogėjusi atmintis, haliucinacijos;
- alpimas; insultas; sumažėjęs kraujo pritekėjimas į smegenis; pablogėjusi generalizuota miastenija (padidėjęs raumenų silpnumas); dilgčiojimo pojūtis;
- sumažėjęs akies paviršiaus jautrumas; dvejinimasis akyse; užkritęs akies vokas; atšokęs vienas akies obuolio vidinis sluoksnis po operacijos akispūdžiui sumažinti; akies paviršiaus uždegimas, kraujavimas užpakalinėje akies dalyje (tinklainės kraujavimas), uždegimas akies viduje, padažnėjęs mirksėjimas;
- širdies nepakankamumas; širdies ritmo sutrikimai arba sustojimas; lėtas arba greitas širdies plakimas; padidėjęs skysčių, dažniausiai vandens, kaupimasis organizme; krūtinės skausmas;
- mažas kraujospūdis, plaštakų, pėdų ir galūnių tinimas ir šalimas dėl susiaurėjusių kraujagyslių;
- kosulys, astmos pablogėjimas, plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), pablogėjimas;
- viduriavimas; skrandžio skausmas; šleikštulys ir pykinimas; virškinimo sutrikimai; burnos džiūvimas;
- rausvos, besilupančios dėmės ant odos; odos bėrimas;
- raumenų skausmas;
- sumažėjęs lytinis potraukis; lytinės funkcijos sutrikimas;
- silpnumas;
- padidėję kepenų veiklą atspindintys kraujo tyrimo rodmenys.
Kitas šalutinio poveikio reiškinys, apie kurį buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų
Labai retais atvejais, kai kuriems pacientams, turintiems smarkiai pažeistą skaidrų priekinį akies sluoksnį (rageną), dėl kalcio susikaupimo gydymo metu atsirado drumstų dėmių ant ragenos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Bimatoprost/Timolol Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia
Kai tik buteliukas atidaromas, į tirpalus gali patekti užkrato, kuris gali sukelti infekcines akių ligas, todėl nuo pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms buteliuką reikia išmesti, net tuomet, jei jame yra šiek tiek likusio tirpalo. Kad nepamirštumėte buteliuko atidarymo datos, užrašykite ją tam skirtoje dėžutės vietoje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Bimatoprost/Timolol Teva sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra 0,3 mg/ml bimatoprosto ir 5 mg/ml timololio, kuris atitinka 6,8 mg/ml timololio maleato.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (konservantas), natrio chloridas, dinatrio fosfatas heptahidratas, citrinų rūgštis monohidratas ir išgrynintas vanduo. Tirpalo pH (rūgštingumui) reguliuoti gali būti pridedami maži kiekiai vandenilio chlorido rūgšties ar natrio hidroksido.
Bimatoprost/Timolol Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bimatoprost/Timolol Teva yra bespalvis arba gelsvas tirpalas plastikiniame buteliuke.
Kiekvienoje pakuotėje yra 1 arba 3 plastiko buteliukai su užsukamuoju dangteliu.
Kiekviename buteliuke yra 3 mililitrai tirpalo, kurie užpildo maždaug pusę buteliuko.
Tirpalo pakanka 4 savaitėms.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Eroilor Street no. 1A
075100 Otopeni, Ilfov
Rumunija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409Vilnius,
Tel: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija Bimatoprost/Timolol Teva
Italija Bimatoprost e Timololo Teva
Latvija Bimatoprost/Timolol Teva 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Nyderlandai Bimatoprost/Timolol Teva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Prancūzija Bimatoprost/Timolol Teva 0.3 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solotion
Vokietija Bimatoprost/Timolol-ratiopharm 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-04-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|