Apstiprināts ZVA 20946-190609
Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotajam
Glycophos 216 mg/ml
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Natrii glycerophosphas anhydricus
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
- Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Glycophos koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai un kādam nolūkam to lieto
2. Pirms Glycophos koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai lietošanas
3. Kā lietot Glycophos koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Glycophos koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai
6. Sīkāka informācija
1. KAS IR GLYCOPHOS KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Glycophos ir sterils koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kas satur glicerofosfātu. Tas nav paredzēts tiešai ievadīšanai, bet pievienošanai infūziju šķīdumiem. Glycophos ir indicēts pieaugušiem un bērniem kā papildinājums intravenozai barošanai, lai nodrošinātu nepieciešamo fosfāta daudzumu.
2. PIRMS GLYCOPHOS KONCENTRĀTA INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI LIETOŠANAS
Nelietojiet Glycophos koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai šādos gadījumos:
• ja Jums ir dehidratācijas stāvoklis (pārmērīgs ūdens zudums organismā);
• ja Jums ir hipernatrēmija (paaugstināta nātrija koncentrācija asinīs), hiperfosfatēmija (paaugstināts fosfora daudzums asinīs);
• ja Jums ir smaga nieru mazspēja vai šoks.
Īpaša piesardzība, lietojot Glycophos koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai:
Glycophos koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai ar piesardzību nozīmē pacientiem ar traucētu nieru funkciju. Visiem pacientiem regulāri jākontrolē fosfāta līmenis.
Glycophos koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai nedrīkst lietot neatšķaidītu.
Citu zāļu lietošana
Nav novērota mijiedarbība ar citām zālēm, bet ogļhidrātu infūzijas laikā novērots mērens seruma fosfātu līmeņa kritums.
Glycophos koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai drīkst pievienot vai maisīt ar citām zālēm tikai tad, ja dokumentēta to saderība.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ar Glycophos nav veikti reprodukcijas pētījumi dzīvniekiem, kā arī nav veikti klīniskie pētījumi grūtniecības laikā. Taču, grūtniecēm nepieciešamais fosfora daudzums ir nedaudz palielināts, salīdzinot ar citām sievietēm.
Ja Glycophos tiek nozīmēts grūtniecības laikā, blakusparādības nav gaidāmas.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav sagaidāms, ka zāles ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
3. KĀ LIETOT GLYCOPHOS KONCENTRĀTU INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Devas un lietošanas veids
Glycophos koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai nedrīkst lietot neatšķaidītu. Pieaugušiem: rekomendētās devas ir individuālas. Normāli ieteiktā fosfāta dienas deva intravenozās barošanas laikā varētu būt 10-20 mmol. Tas atbilst 10-20 ml Glycophos, ko pievieno infūzijas šķīdumam vai maisījumam, kuram pārbaudīta saderība.
Bērniem: rekomendētās devas ir individuālas. Ieteiktā deva mazbērniem un jaundzimušiem ir 1,0-1,5 mmol/kg ķermeņa masas/dienā.
Ja esat lietojis Glycophos koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai vairāk nekā noteikts
Nav ziņots par blakusparādībām pārdozēšanas dēļ. Lielākajai daļai pacientu, kam nepieciešama intravenoza barošana, piemīt palielināta glicerofosfāta izmantošanas kapacitāte.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav ziņots par blakusparādībām, kas saistītas ar glicerofosfāta lietošanu.
5. KĀ UZGLABĀT GLYCOPHOS KONCENTRĀTU INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Nesasaldēt. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona vai kastītes (Use before:). Jebkurš atlikušais šķīdums no atvērta iepakojuma jāizmet.
6.SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko satur Glycophos koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Aktīvā viela ir bezūdens nātrija glicerofosfāts.
Viens ml koncentrāta satur 306,1 mg nātrija glicerofosfāta pentahidrātu
(Natrii glycerophosphas pentahydricus),
kas atbilst 216 mg bezūdens nātrija glicerofosfāta (Natrii glycerophosphas anhydricus) Aktīvās sastāvdaļas 1 ml Glycophos atbilst 1 mmol fosfāta un 2 mmol nātrija.
• Osmolalitāte 2760 mosm/kg ūdens
• pH=7,4
Citas sastāvdaļas ir: sālsskābe pH regulēšanai, ūdens injekcijām.
Ārējais izskats un iepakojums
Dzidrs bezkrāsains šķidrums
Polipropilena flakoni pa 20 ml (kastē 10 flakoni).
Norādījumi par zāļu sagatavošanu lietošanai
Glycophos koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai nedrīkst ievadīt neatšķaidītu. Pievienošana jāveic aseptiski.
Glycophos koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai drīkst pievienot vai maisīt ar citām zālēm tikai tad, ja dokumentēta to saderība.
Līdz 120 ml Glycophos un 48 mmol kalcija (CaCl2 veidā) var pievienot pie 1000 ml Vamin Glucose, Vamin 9 Electrolyte Free, Vamin 14, Vamin 14 Electrolyte Free, Vamin 18 Electrolyte Free un Vaminolact.
Līdz 10 ml Glycophos un 10 mmol kalcija (CaCl2 veidā) var pievienot pie 1000 ml Glucose 50 mg/ml.
Līdz 20 ml Glycophos un 20 mmol kalcija (CaCl2 veidā) var pievienot pie 1000 ml Glucose 200 mg/ml.
Līdz 60 mmol Glycophos un 24 mmol kalcija (CaCl2 veidā) var pievienot pie 1000 ml Glucose 500 mg/ml.
Infūzijas laiks nedrīkst būt mazāks par 8 stundām.
Ja pie infūzijas šķīduma pievienotas piedevas, lai izvairītos no piesārņošanas ar mikroorganismiem, infūzija jāpabeidz 24 stundu laikā pēc šķīduma pagatavošanas. Atlikušais šķīdums no atvērta iepakojuma jāizmet.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Fresenius Kabi AB,
Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala,
Zviedrija
Ražotājs
Fresenius Kabi Norge AS,
P.O.Box 430, 1753 Halden Norvēģija
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktētries ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību Baltijas valstīs:
Baltic Representative Office of „Fresenius Kabi Polska”
LT - 01133, Vilnius Mesiniu g.3A/ Ašmenos g.5 Lietuva
Tel. +370 526 09169 Fax. +370 526 08 696
Šī lietošanas instrukcija akceptēta: 06.2009.
3
ориентировочно, Вы можете купить "GLYCOPHOS AMP. 20ML N10" в городе Рига, Латвия по следующей цене: 
Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Литва)
internetaptieka.lv T. 26699176, Адрес: Рига, улица Дзелзавас 120M, LV-1021. Время работы: рабочие дни: 9.00-18.00. Лекарства по рецептам можно будет получить лично, придя с рецептом или документом, удостоверяющим личность, или заказать на дом с доставкой, если выписан e-рецепт.
