OMEPRAZOL SANDOZ 20MG KAPSULAS N14
Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
Benu e-aptieka (Latvijoje)
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
- DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [20mg Adm.R:O; 20mg Adm.R:P] Sutrumpinimų sąrašas
OMEPRAZOLE OLAINFARM CPS 20MG N14
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2024-Apr-20
Apytikslė pirkimo kaina "OMEPRAZOLE OLAINFARM CPS 20MG N14" Rygoje, Latvija yra: 3.09€ 3.29$ 2.65£ 357Rub 36SEK 13PLN 12.42₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "OMEPRAZOLE OLAINFARM CPS 20MG N14" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: A02BC01
Veikliosios medžiagos: Omeprazolum
Pagaminta Latvijoje.
Gamintojas, prekės ženklas: Olainfarm.
Nereceptinis medikamentas/slaugos priemonės, tvarsliava, pirštinės, medicinos įranga...
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.
OMEPRAZOL INTELI 20MG KIETOS CAPS. N14
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Omeprazole Inteli 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Omeprazole Inteli ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Omeprazole Inteli
- Kaip vartoti Omeprazole Inteli
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Omeprazole Inteli
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Omeprazole Inteli ir kam jis vartojamas
Omeprazole Inteli sudėtyje yra aktyvios medžiagos omeprazolo. Omeprazole Inteli priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties kiekį Jūsų skrandyje. Vaistas vartojamas suaugusiems žmonėms trumpalaikiam refliukso simptomų (rėmens ir rūgšties atpylimo) gydymui.
Refliuksas yra rūgšties patekimas iš skrandžio į stemplę („vamzdelį“ jungiantį burną su skrandžiu), kuri gali tapti uždegiminė ir skausminga bei atsirasti skausmingas deginantis pojūtis krūtinėje, kylantis iki gerklės (rėmuo) ir rūgštus skonis burnoje (rūgšties atrūgimas).
Gali tekti skrandyje neirių kietųjų kapsulių vartoti 2-3 paras iš eilės, kol sumažės simptomai.
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Kas žinotina prieš vartojant Omeprazole Inteli
Omeprazole Inteli vartoti negalima:
- jeigu Jūs esate alergiškas omeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jūs esate alergiškas kitiems vaistams, priklausantiems protonų siurblio inhibitorių grupei (pvz., pantoprazolui, lansoprazolui, rabeprazolui, ezomeprazolui);
- jeigu Jūs vartojate vaisto, kurio sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo nuo ŽIV infekcijos).
Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Omeprazole Inteli pasikonsultuokite su savo gydytoju arba vaistininku.
Vaikams ir paaugliams
Omeprazolo saugumas vaikams iki 2 metų neištirtas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Omeprazole Inteli.
Omeprazole Inteli gali paslėpti kitų ligų simptomus, todėl tuojau pat pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Omeprazole Inteli arba vartojant šio vaisto Jums pasireiškia kuris nors iš šių sutrikimų:
- be aiškios priežasties gerokai sumažėja kūno masė arba sutrinka rijimas;
- skauda pilvą arba nevirškina;
- vemiate maistu arba krauju;
- išmatos tampa juodos arba su kraujo priemaiša;
- pasireiškia stiprus arba nepraeinantis viduriavimas (nes vartojant omeprazolo, šiek tiek padidėja infekcinio viduriavimo rizika);
- pasireiškia kepenų sutrikimų.
Jeigu Omeprazole Inteli vartosite ilgai (daugiau kaip vienerius metus), Jūsų gydytojas greičiausiai reguliariai tikrins Jūsų būklę. Jei atsiranda bet kokių naujų ar neįprastų simptomų arba aplinkybių, kito apsilankymo metu apie tai pasakykite savo gydytojui.
Protonų siurblio inhibitoriai, tokie kaip Omeprazole Inteli, ypač vartojami ilgiau kaip vienerius metus, gali šiek tiek didinti šlaunikaulio, riešo ar stuburo lūžimo riziką. Pasakykite gydytojui, jei sergate osteoporoze ar vartojate kortikosteroidų (jie gali didinti osteoporozės riziką).
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Omeprazole Inteli:
- jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Omeprazole Inteli, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas;
- jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A).
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Omeprazole Inteli. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis,kaip antai sąnarių skausmas.
Kiti vaistai ir Omeprazole Inteli
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Omeprazole Inteli gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų veikimo būdui ir kai kurie kiti vaistai gali keisti Omeprazole Inteli poveikį.
Nevartokite Omeprazole Inteli, jeigu Jums taikomas gydymas vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti).
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
- ketokonazolo, itrakonazolo, pozakonazolo arba vorikonazolo (skiriamų grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti);
- digoksino (vartojamo širdies ligoms gydyti);
- diazepamo (vartojamo nerimui šalinti, raumenims atpalaiduoti ir epilepsijai gydyti);
- fenitoino (vartojamo epilepsijai gydyti; gydytojui gali reikėti Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omeprazole Inteli);
- vaistų kraujui skystinti, pvz., varfarino arba kito vitamino K poveikį slopinančio vaisto (gydytojas turės Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omeprazole Inteli);
- rifampicino (vartojamo tuberkuliozei gydyti);
- atazanaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti);
- takrolimuzo (vartojamo organų transplantacijos atvejais);
- jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų (skiriamų lengvai depresijai gydyti);
- cilostazolo (vartojamo protarpiniam šlubumui gydyti);
- sakvinaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti);
- klopidogrelio (vartojamo kraujo krešulių, t. y. trombų, prevencijai);
- metotreksato (chemoterapinio vaisto, kurio didelėmis dozėmis gydomas vėžys). Jeigu vartojate didelę metotreksato dozę, Jūsų gydytojas gali laikinai sustabdyti Jūsų gydymą Omeprazole Inteli.
Jeigu kartu su Omeprazole Inteli gydytojas Jums skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti, tai labai svarbu jį informuoti apie visus kitus vaistus, kurių vartojate.
Omeprazole Inteli vartojimas su maistu ir gėrimais
Kapsules galite gerti valgant ar skrandžiui esant tuščiam.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Omeprazolas išsiskiria į motinos pieną, tačiau nepanašu, kad jis darytų įtaką kūdikiui, jeigu yra vartojamas gydomosiomis dozėmis. Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Omeprazole Inteli, jeigu esate žindyvė.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimui vairuoti ar dirbti su įrankiais ir technika Omeprazole Inteli tikriausiai įtakos nedaro. Gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip galvos svaigimas ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių). Jeigu jų pasireiškia, Jūs turite atsisakyti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Omeprazole Inteli sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti Omeprazole Inteli
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Rekomenduojama dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri kietoji kapsulė vieną kartą per parą, kol simptomai išnyksta, bet ne ilgiau kaip 14 parų. Kad sumažėtų simptomai, gali tekti skrandyje neirių kietųjų kapsulių vartoti 2-3 paras iš eilės.
Jei po 14 parų laikotarpio simptomai neišnyksta, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaisto vartojimas
- Rekomenduojama, kad Jūs šias skrandyje neirias kietąsias kapsules išgertumėte ryte.
- Jūs galite gerti šias skrandyje neirias kietąsias kapsules valgio metu arba skrandžiui esant tuščiam.
- Nurykite skranduje neirias kietąsias kapsules nepažeistas, užsigeriant puse stiklinės vandens. Jų kramtyti ar traiškyti negalima. Skrandyje neiriose kietosiose kapsulėse yra dengtų žirnelių, kurie apsaugo vaistą nuo suardymo Jūsų skrandyje esančia rūgštimi. Svarbu granulių nepažeisti.
Ką daryti, jeigu Jums sunkiai sekasi nuryti skrandyje neirias kietąsias kapsules
Jeigu Jums sunkiai sekasi nuryti skrandyje neirias kietąsias kapsules:
- atverkite skrandyje neirią kietąją kapsulę ir jos turinį tuojau pat nurykite užsigerdami puse stiklinės vandens arba suberkite turinį į stiklinę geriamojo (negazuoto) vandens, bet kokių rūgščios reakcijos vaisių sulčių (pvz., obuolių, apelsinų, ananasų) ar obuolių kompoto.
- prieš išgeriant mišinį būtinai išmaišykite (jis bus neskaidrus). Išgerkite nedelsiant ar per 30 minučių;
- kad įsitikintumėte, jog Jūs išgėrėte visą vaistą, gerai išskalaukite stiklinę puse stiklinės vandens ir jį išgerkite. Kietose dalelėse yra vaisto, todėl jų nekramtykite ir netraiškykite.
Ką daryti pavartojus per didelę Omeprazole Inteli dozę?
Jeigu pavartojote didesnę negu nurodė gydytojas Omeprazole Inteli dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Omeprazole Inteli
Jeigu pamiršote išgerti vaisto, padarykite tai tuoj pat kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Omeprazole Inteli vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebite kurį nors iš šio reto, bet sunkaus šalutinio poveikio atvejų:
- staiga prasidėjo švokštimas, lūpų, liežuvio, gerklų ar kūno tinimas, išbėrimas, alpimas ar sutriko rijimas (sunki alerginė reakcija);
- paraudo, tapo pūslėta ir lupasi oda. Taip pat gali atsirasti lūpų, akių, burnos ertmės, nosies, lytinių organų pūslėtumas ar kraujavimas (tai gali būti Stevens-Johnson sindromas arba toksinė epidermolizė);
- pagelto oda, patamsėjo šlapimas ir atsirado nuovargis (šie simptomai gali rodyti sutrikusią kepenų funkciją).
Toliau išvardytas kitas šalutinis poveikis.
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 100)
- Galvos skausmas.
- Poveikis skrandžiui ar žarnoms: viduriavimas, pilvo skausmas, gerybiniai skrandžio polipai, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte (pilvo pūtimas).
- Šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 1 000)
- Pėdų ir kulkšnių patinimas.
- Sutrikęs miegas (nemiga).
- Galvos svaigimas, dilgčiojimo pojūtis („skruzdėlių bėgiojimas“), mieguistumas.
- Galvos sukimasis (vertigo).
- Kraujo tyrimų, kuriais tikrinama, kaip veikia kepenys, duomenų pokyčiai.
- Odos išbėrimas, išbėrimas gumbais (dilgėlinė) ir odos niežulys.
- Bendrasis negalavimas ir energijos stoka.
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 10 000)
- Kraujo rodmenų pokyčiai (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų kiekis). Tai gali sukelti silpnumą, kraujosruvų susidarymą ar padažninti infekcines ligas.
- Alerginės reakcijos, kartais labai sunkios, įskaitant lūpų, liežuvio ir gerklės patinimą, karščiavimą, švokštimą.
- Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje. Tai gali sukelti silpnumą, vėmimą ir mėšlungį.
- Sujaudinimas, sumišimas, depresija.
- Skonio pokyčiai.
- Regėjimo sutrikimai (pvz., neryškus matymas).
- Staiga pasireiškęs švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas).
- Burnos džiūvimas.
- Burnos ertmės uždegimas.
- Grybelinė infekcija, vadinama pienlige, kuri gali pažeisti žarnas.
- Kepenų sutrikimai, įskaitant geltą, dėl kurios gali pagelsti oda, patamsėti šlapimas ir atsirasti nuovargis.
- Plaukų slinkimas (alopecija).
- Odos išbėrimas ją paveikus saulės šviesai.
- Sąnarių skausmai (artralgija) ar raumenų skausmai (mialgija).
- Sunkus inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas).
- Sustiprėjęs prakaitavimas.
Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000)
- Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis – agranulocitozė (baltųjų kraujo ląstelių išnykimas).
- Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).
- Sunkūs kepenų sutrikimai, pasireiškiantys kepenų nepakankamumu ir smegenų uždegimu.
- Staiga prasidėjęs sunkus odos išbėrimas, pūslėtumas ir (arba) lupimasis, kurie gali būti susiję su karščiavimu ir sąnarių skausmais (daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermolizė).
- Raumenų silpnumas.
- Krūtų padidėjimas (vyrams).
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Storosios žarnos uždegimas.
- Jei Jūs Omeprazole Inteli vartojate ilgiau kaip tris mėnesius, gali sumažėti magnio kiekis kraujyje. Mažas magnio kiekis gali pasireikšti nuovargiu, nevalingais raumenų susitraukimais, dezorientacija, traukuliais, svaiguliu, padažnėjusiu širdies plakimu. Jei Jums atsiras bet kuris iš šių simptomų, nedelsdamas pasakykite gydytojui. Mažas magnio kiekis kraujyje gali sumažinti ir kalio ar kalcio kiekį kraujyje. Gydytojas gali nuspręsti reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus magnio kiekiui kraujyje stebėti.
- Išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Labai retais atvejais Omeprazole Inteli gali pažeisti baltuosius kraujo kūnelius ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcinė liga, lydima karščiavimo ir labai pablogėjusios bendros būklės arba pasireiškia karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai (pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), būtina kiek įmanoma greičiau pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar neišnyko baltieji kraujo kūneliai (ar nėra agranulocitozės). Jums yra labai svarbu pateikti informaciją apie šiuo metu Jūsų vartojamus vaistus.
Nesijaudinkite dėl šio galimo šalutinio poveikio atvejų sąrašo. Jums gali nepasireikšti nė vienas iš jų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Omeprazole Inteli
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės, etiketės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Lizdinė plokštelė
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
DTPE talpyklė
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Talpyklę laikyti sandarią, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Omeprazole Inteli sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra omeprazolas. Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.
- Pagalbinės medžiagos:
Kapsulės turinys. Cukriniai branduoliai (kukurūzų krakmolas ir sacharozė), natrio laurilsulfatas, bevandenis dinatrio fosfatas, manitolis (E421), hipromeliozė, makrogolis 6 000, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E171), metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija.
Kapsulės apvalkalas. Želatina, chinolino geltonasis (E104) ir titano dioksidas (E171).
Omeprazole Inteli išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nepermatomos geltonos 2 Nr. skrandyje neirios kietosios kapsulės, kuriose yra beveik baltų ar kreminio atspalvio rutulio pavidalo mikrogranulių.
Pakuočių dydžiai
Lizdinės plokštelės
14 skrandyje neirių kietųjų kapsuliųDTPE talpyklė
14 skrandyje neirios kietųjų kapsulių
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „INTELI GENERICS NORD“
Šeimyniškių g. 3
Vilnius, LT-09312
Lietuva
Tel./ Faksas (8~5) 2730893
Gamintojas
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-03-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
OMEPRAZOLE NORD 20MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS N14
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Omeprazole Nord 10 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omeprazole Nord 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Omeprazole Nord ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Omeprazole Nord
3. Kaip vartoti Omeprazole Nord
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Omeprazole Nord
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Omeprazole Nord ir kam jis vartojamas
Omeprazole Nord kapsulių sudėtyje yra veikliosios medžiagos omeprazolo, kuri priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties gamybą skrandyje.
Omeprazole Nord vartojamas suaugusiems žmonėms trumpalaikiam refliukso simptomų (rėmens ir rūgšties atpylimo) gydymui.
Refliuksas yra rūgšties atpylimas iš skrandžio į stemplę „maistinį vamzdį“, kuri gali tapti uždegiminė ir skausminga. Tai gali sukelti simptomus, tokius, kaip skausmingas deginantis pojūtis krūtinėje, kylantis iki gerklės (rėmuo) ir rūgštus skonis burnoje (rūgšties atrūgimas).
Gali tekti kapsulių vartoti 2-3 paras iš eilės, kol sumažės simptomai.
2. Kas žinotina prieš vartojant Omeprazole Nord
Omeprazole Nord vartoti negalima:
• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) omeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija kitiems vaistams, priklausantiems protonų siurblio inhibitorių grupei (pvz., pantoprazolui, lansoprazolui, rabeprazolui, ezomeprazolui);
• jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (nuo ŽIV infekcijos).
Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka, Omeprazole Nord nevartokite. Jeigu abejojate, tai, prieš pradėdami vartoti Omeprazole Nord, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Omeprazole Nord.
Omeprazole Nord gali maskuoti kitų ligų simptomus, todėl tuojau pat pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Omeprazole Nord arba vartojant šį vaistą Jums pasireiškia kuris nors iš šių sutrikimų:
• be aiškios priežasties gerokai sumažėja kūno svoris arba sutrinka rijimas;
• skauda skrandį arba nevirškina;
• pradedate vemti maistu arba krauju;
• išmatos tampa juodos arba suteptos krauju;
• stiprus arba nepraeinantis viduriavimas (vartojant omeprazolą, šiek tiek padidėja infekcinio viduriavimo rizika);
• pasireiškia sunkių kepenų sutrikimų;
• jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Omeprazole Nord, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas;
• jeigu Jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A);
• anksčiau esate sirgęs skrandžio opa ar esate patyręs virškinimo trakto operacijų;
• jeigu 4 savaites ar ilgiau tęsiate simptominį skrandžio veiklos sutrikimo ar rėmens gydymą;
• jeigu kenčiate nuo skrandžio veiklos sutrikimo ar rėmens 4 savaites ar ilgiau;
• jeigu yra gelta ar sunki kepenų liga;
• jeigu jaučiate spaudimą ar skausmą krūtinės srityje, kuris plinta į petį, ranką, kaklą, ar žandikaulį, bei išpila šaltas prakaitas;
• jeigu esate vyresnis negu 55 metų amžiaus ir Jums pasireiškė naujų simptomų ar jie neseniai pakito.
Nevartokite omeprazolo profilaktiškai.
Vartojant tokių kaip Omeprazole Nord protonų siurblio inhibitorių, ypač jeigu jie vartojami ilgiau nei vienerius metus, gali šiek tiek padidėti šlaunikaulio, riešo ar stuburo kaulų lūžių rizika. Jeigu sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (kurie gali didinti osteoporozės riziką), apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Omeprazole Nord. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, pvz., sąnarių skausmas.
Vaikams ir paaugliams
Šis vaistas jaunesniems kaip 18 metų pacientams netinka.
Kiti vaistai ir Omeprazole Nord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Omeprazole Nord gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Omeprazole Nord veikimą.
Omeprazole Nord negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (jie vartojami ŽIV infekcijai gydyti).
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
• ketokonazolą, itrakonazolą, pozakonazolą arba vorikonazolą (jų skiriama grybelių sukeltoms infekcijos gydyti);
• digoksiną (jo skiriama širdies ligoms gydyti);
• diazepamą (jo skiriama nerimui šalinti, raumenims atpalaiduoti ir epilepsijai gydyti);
• fenitoiną (jo skiriama epilepsijai gydyti; gydytojui gali reikėti Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omeprazole Nord);
• vaistus kraujui skystinti, pvz., varfariną arba kitą vitamino K poveikį slopinantį vaistą (gydytojas turės Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omeprazole Nord);
• rifampiciną (jo skiriama tuberkuliozei gydyti);
• atazanavirą (jo skiriama ŽIV infekcijai gydyti);
• takrolimuzą (jo skiriama organų transplantacijos atvejais);
• jonažolės (Hypericum perforatum) vaistų (jų skiriama lengvai depresijai gydyti);
• cilostazolą (jo skiriama protarpiniam šlubumui gydyti);
• sakvinavirą (jo skiriama ŽIV infekcijai gydyti);
• klopidogrelį (jo skiriama norint, kad nesusidarytų kraujo krešulių – trombų);
• erlotinibą (jo skiriama vėžiui gydyti);
• metotreksato (chemoterapinio vaisto, kurio didelėmis dozėmis gydomas vėžys; jeigu vartojate didelę metotreksato dozę, Jūsų gydytojas gali laikinai sustabdyti Jūsų gydymą Omeprazole Nord).
Omeprazole Nord vartojimas su maistu ir gėrimais
Šias kapsules galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytojuu.
Omeprazolas išsiskiria į motinos pieną, tačiau tikėtina, kad vartojant terapines dozes, vaikui įtakos neturės.
Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Omeprazole Nord žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimo vairuoti ar dirbti su įrankiais ir technika Omeprazole Nord neturėtų veikti, tačiau gali pasireikšti toks šalutinis poveikis kaip galvos svaigimas ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių), kurį pajutus vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Omeprazole Nord sudėtyje yra sacharozės
Omeprazole Nord sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Omeprazole Nord sudėtyje yra natrio
Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Omeprazole Nord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri kietoji kapsulė arba dvi skrandyje neirios kietosios kapsulės po 10 mg vieną kartą per parą 14 parų. Jei po 14 parų laikotarpio simptomai neišnyksta, kreipkitės į savo gydytoją.
Kad sumažėtų simptomai, gali tekti kapsulių vartoti 2-3 paras iš eilės.
Šio vaisto vartojimas
• Rekomenduojama skrandyje neirias kietąsias kapsules išgerti ryte.
• Skrandyje neirias kietąsias kapsules galima gerti su maistu arba nevalgius.
• Nurykite visą skrandyje neirią kietąją kapsulę užgerdami puse stiklinės vandens. Skrandyje neirių kietųjų kapsulių negalima kramtyti ar smulkinti, nes jose yra dengtų granulių, kurios apsaugo vaistą, kad skrandyje jo nesuardytų rūgštis. Svarbu nepažeisti granulių.
Ką daryti, jeigu Jums sunku nuryti skrandyje neirią kietąją kapsulę
Jeigu Jums sunku nuryti kapsulę:
• atverkite skrandyje neirią kietąją kapsulę ir tiesiog nurykite jos turinį užgerdami puse stiklinės vandens arba turinį suberkite į stiklinę su negazuotu vandeniu, kokiomis nors rūgščiomis vaisių sultimis (pvz., obuolių, apelsinų ar ananasų) arba obuolių kompotu;
• visada gerai išmaišykite mišinį prieš išgerdami (mišinys nebus skaidrus); mišinį išgerkite iš karto arba per 30 minučių;
• kad įsitikintumėte, jog išgėrėte visą vaistą, stiklinę gerai praskalaukite puse stiklinės vandens ir jį išgerkite. Kietose dalelėse yra vaisto, todėl jų negalima kramtyti ar traiškyti.
Ką daryti pavartojus per didelę Omeprazole Nord dozę?
Pavartoję didesnę negu rekomenduojama Omeprazole Nord dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Omeprazole Nord
Pamiršę išgerti vaisto, prisiminę išgerkite jo tuoj pat. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Omeprazole Nord
Nenustokite vartoti Omeprazole Nord apie tai nepasikalbėję su savo gydytoju arba vaistininku. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Omeprazole Nord vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių retų, bet sunkių šalutinių poveikių:
• staiga prasidėjęs švokštimas, lūpų, liežuvio, gerklų ar kūno tinimas, išbėrimas, alpimas ar sutrikęs rijimas (sunki alerginė reakcija);
• odos paraudimas, pūslių susidarymas ar lupimasis. Taip pat gali susidaryti lūpų, akių, burnos ertmės, nosies, lytinių organų pūslių ir kraujuoti (tai gali būti Stevens-Johnson sindromas arba toksinė epidermolizė);
• pageltusi oda, patamsėjęs šlapimas ir nuovargis (šie simptomai gali rodyti sutrikusią kepenų funkciją).
Kiti šalutiniai poveikiai išvardyti žemiau.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių)
• Galvos skausmas.
• Poveikis skrandžiui ar žarnoms: viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų išėjimas.
• Pykinimas ar vėmimas.
• Skrandžio dugno liaukų polipai (gerybiniai).
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių)
• Pėdų ir kulkšnių patinimas.
• Sutrikęs miegas (nemiga).
• Galvos svaigimas, dilgčiojimo pojūtis („skruzdėlių bėgiojimas“), mieguistumas.
• Galvos sukimasis (vertigas).
• Kraujo tyrimų, rodančių kepenų funkciją, duomenų pokyčiai.
• Odos išbėrimas, dilgėlinė ir odos niežulys.
• Bendras negalavimas ir energijos stoka.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių)
• Kraujo pokyčiai (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų kiekis), dėl kurių gali jaustis silpnumas, susidaryti kraujosruvų, padidėti infekcijų pavojus.
• Alerginės reakcijos, kartais labai sunkios (gali patinti lūpos, liežuvis ir gerklos, prasidėti karščiavimas, švokštimas kvėpuojant).
• Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje (dėl to gali jaustis silpnumas, prasidėti vėmimas ir mėšlungis).
• Psichomotorinis sujaudinimas, sutrikusi orientacija, depresija.
• Pakitęs skonis.
• Sutrikęs (pvz., neryškus) regėjimas.
• Staiga pasireiškęs švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas).
• Sausa burna.
• Burnos ertmės uždegimas.
• Grybelinė infekcija, vadinama pienlige, kuri gali pažeisti žarnas.
• Kepenų sutrikimai (gelta, t.y. pageltusi oda, patamsėjęs šlapimas, nuovargis).
• Plaukų slinkimas (alopecija).
• Odos išbėrimas ją paveikus saulės šviesai.
• Sąnarių skausmai (artralgija) ar raumenų skausmai (mialgija).
• Sunkus inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas).
• Pagausėjęs prakaitavimas.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių)
• Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis – agranulocitozė (baltųjų kraujo ląstelių išnykimas).
• Agresyvumas.
• Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).
• Sunkūs kepenų sutrikimai, pasireiškiantys kepenų nepakankamumu ir smegenų uždegimu.
• Staiga prasidėjęs stiprus odos išbėrimas ar pūslių susidarymas ir lupimasis, kuris gali būti susijęs su aukšta temperatūra ir sąnarių skausmais (daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermolizė).
• Raumenų silpnumas.
• Krūtų padidėjimas (vyrams).
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
• Storosios žarnos uždegimas (galintis sukelti viduriavimą).
• Jei vartojate Omeprazole Nord daugiau nei 3 mėnesius, galimas magnio kiekio sumažėjimas kraujyje. Magnio kiekio sumažėjimas pasireiškia nuovargiu, nevalingais raumenų susitraukimais, orientacijos sutrikimu, traukuliais, svaiguliu, padažnėjusiu širdies ritmu. Jei pastebėjote bet kurį iš išvardytų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Dėl žemo magnio kiekio kraujyje (hipomagnezemijos) gali sumažėti kalio ir kalcio kiekis kraujyje (hipokalemija ir hipokalcemija). Jūsų gydytojas gali paskirti reguliariai atlikti kraujo tyrimus magnio kiekio stebėjimui.
• Išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Labai retais atvejais Omeprazole Nord gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra būklė arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai (pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), būtina kiek įmanoma greičiau pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar neišnyko baltosios kraujo ląstelės (ar nėra agranulocitozės). Nepamirškite gydytojui pasakyti, kad vartojate šį vaistą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Omeprazole Nord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir talpyklės etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
DTPE talpyklės
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Talpyklę laikyti sandarią, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Lizdinės plokštelės
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Omeprazole Nord sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra omeprazolas. Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 10 mg arba 20 mg omeprazolo.
- Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai (sudėtyje yra sacharozės ir kukurūzų krakmolo), magnio hidroksidas, dinatrio fosfatas, hipromeliozė, talkas, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, polisorbatas 80, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija
Kapsulės dangtelis ir korpusas:
- 10 mg skrandyje neirios kapsulės: briliantinis mėlynasis FCF (E133), geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), želatina.
- 20 mg skrandyje neirios kapsulės: indigotinas (E132), titano dioksidas (E171), želatina.
Omeprazole Nord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Omeprazole Nord 10 mg kapsulės: apie 14,3 mm ilgio kietoji želatininė kapsulė su žalios spalvos dangteliu ir baltos spalvos korpusu. Kapsulėje yra baltų, balkšvų ar baltos kreminės spalvos taisyklingos formos granulių.
Omeprazole Nord 20 mg kapsulės: apie 14,3 mm ilgio kietoji želatininė kapsulė su mėlynos spalvos dangteliu ir baltos spalvos korpusu. Kapsulėje yra baltų, balkšvų ar baltos kreminės spalvos taisyklingos formos granulių.
Kiekis pakuotėje
Omeprazole Nord 10 mg:
PVC-PE-PVDC/Al lizdinės plokštelės. Kartono dėžutėje yra 7, 14 ar 28 skrandyje neirios kapsulės.
Al/Al lizdinės plokštelės. Kartono dėžutėje yra 7, 14 ar 28 skrandyje neirios kapsulės.
Balta didelio tankio polietileno (DTPE) talpyklė su silikagelio sausikliu dangtelyje. Talpyklėje yra 7, 14 ar 28 skrandyje neirios kapsulės.
Omeprazole Nord 20 mg:
PVC-PE-PVDC/Al lizdinės plokštelės. Kartono dėžutėje yra 7 ar 14 skrandyje neirių kapsulių.
Al/Al lizdinės plokštelės. Kartono dėžutėje yra 7 ar 14 skrandyje neirių kapsulių.
Balta didelio tankio polietileno (DTPE) talpyklė su silikagelio sausikliu dangtelyje. Talpyklėje yra: 7 ar 14 skrandyje neirių kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „INTELI GENERICS NORD“
Šeimyniškių g. 3
LT-09312, Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 272 70053
El. paštas: [email protected]
Gamintojas
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Ispanija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-03-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
• Prekės, vaistai išvaizda gali skirtis nuo esančios nuotraukoje.
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|