OMEPRAZOLE OLAINFARM CPS 20MG N14

ATC код: A02BC01 

Активные вещества: Omeprazolum

 Произведено в Латвии. 
Фирма производитель: Olainfarm. 
Безрецептурный препарат/средства ухода за больными, перевязочные материалы, перчатки, медицинские принадлежности, устройства,...

OMEPRAZOLE OLAINFARM 20MG N14

Информационный листок-вкладыш: информация для пациента

Омепразол Олайнфарм 20 мг, твердые гастрорезистентные капсулы Omeprazole Olainfarm 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid

Омепразол

Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или так, как вам объяснили врач или аптекарь.
-   Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
-   Для получения дополнительных сведений проконсультируйтесь с аптекарем.
-   При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.
-   Если по прошествии 14 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание информационного листка

1.   Что представляет собой препарат Омепразол Олайнфарм и для чего он применяется
2.   Что следует знать перед применением препарата Омепразол Олайнфарм
3.   Как принимать Омепразол Олайнфарм
4.   Возможные побочные эффекты
5.   Как хранить Омепразол Олайнфарм
6.   Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой препарат Омепразол Олайнфарм и для чего он применяется

Омепразол Олайнфарм в качестве действующего вещества содержит омепразол. Препарат относится к группе препаратов, именуемых ингибиторами протонной помпы. Данные препараты снижают количество вырабатываемой в желудке кислоты.
Омепразол Олайнфарм применяется для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (изжога, обратный ток желудочной кислоты) у взрослых.
Рефлюкс представляет собой заброс желудочной кислоты из желудка в пищевод, который может из-за этого стать воспаленным и болезненным. Рефлюкс может провоцировать следующие симптомы - чувство жжения в груди и в горле (изжога) и кислый вкус во рту (из-за обратного тока желудочной кислоты).
Для облегчения симптомов может понадобиться принимать капсулы в течение 2...3 дней подряд.
Если по прошествии 14 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, следует связаться с врачом.

2. Что следует знать перед применением препарата Омепразол Олайнфарм Не принимайте Омепразол Олайнфарм:

-   если у вас аллергия на омепразол или какие-либо компоненты этого препарата (перечислены в разделе 6);
-   если у вас аллергия на другие препараты, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол);
-   если вы принимаете препараты, содержащие нелфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции).
Если вы в чем-либо не уверены, то перед применением препарата Омепразол Олайнфарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

Предостережения и меры предосторожности

Омепразол Олайнфарм способен маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому сразу же известите лечащего врача, если перед началом или в ходе лечения Омепразолом Олайнфарм с вами произойдет что-либо из нижеперечисленного:
-   ваша масса тела снизится по неизвестной причине и у вас возникнут трудности с глотанием;
-   у вас возникнут боли в животе или расстройства пищеварения;
-   у вас появится рвота пищей или кровью;
-   у вас появится черный кал (стул с кровью);
-   у вас возникнет тяжелый или постоянный понос, поскольку применение омепразола связано с несколько повышенным риском развития инфекционной диареи;
-   у вас ранее имелась язва желудка или вы перенесли операцию на желудке;
-   по причине симптомов расстройства желудка или изжоги вы уже постоянно получаете симптоматическое лечение (свыше 4 недель)
-   в течение четырех последних недель вы постоянно страдали от расстройств пищеварения или изжоги;
-   у вас желтушность кожи или серьезное заболевание печени
-   вы старше 55 лет, при этом симптомы недавно появились или изменились;
-   если у вас когда-либо возникали кожные реакции на фоне лечения с препаратом, схожим с Омепразолом Олайнфарм, который понижает кислотность желудка.
Если у вас возникнет кожная сыпь, особенно в местах, не защищенных от солнца, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, поскольку вам, возможно, придется прекратить лечение Омепразолом Олайнфарм. Обязательно сообщите и о всех других побочных эффектах, например о боли в суставах.
Если вам в ближайшее время предстоит специфический анализ крови (на хромогранин А), то перед тем как начинать прием лекарства, сразу поставьте об этом в известность лечащего врача.
Прием Омепразола может изменить результаты анализа. Если вам предстоит сдавать кровь для какого-либо анализа и вы принимаете при этом Омепразол Олайнфарм, сообщите об этом лечащему врачу.
Омепразол нельзя принимать для профилактики (предупреждения) симптомов заболевания.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Омепразол Олайнфарм

Если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты, сообщите об этом лечащему врачу или аптекарю. Это необходимо потому, что Омепразол Олайнфарм может повлиять на действие некоторых других лекарств, а определенные лекарства могут повлиять на действие Омепразола Олайнфарм.
Не принимайте Омепразол Олайнфарм, если вы применяете лекарства, которые содержат нелфинавир (применяется для лечения ВИЧ).
Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, сообщите об этом лечащему врачу:
-   позаконазол, кетоконазол, итраконазол, или вориконазол (применяются для лечения грибковых заболеваний);
-   дигоксин (применяется для лечения заболеваний сердца);
-   диазепам (применяется для лечения тревожности, расслабления мышц и при эпилепсии);
-   фенитоин (применяется при лечении эпилепсии). Если вы применяете фенитоин, то лечащий врач должен наблюдать вас в начале и в конце лечения Омепразолом Олайнфарм;
-   препараты, применяемые для разжижения крови, например варфарин или другие антагонисты витамина К. Возможно, что ваш лечащий врач -должен будет наблюдать вас в начале или в конце курса лечения Омепразолом Олайнфарм.
-   рифампицин (применяется при лечении туберкулеза);
-   атазанавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
-   такролимус (применяется при пересадке органов);
-   продукты, содержащие зверобой продырявленный -(Hypericum perforatum) (применяется при лечении легкой депрессии);
-   цилостазол (применяется для лечения перемежающейся хромоты);
-   саквинавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
-   клопидогрель (применяется для предупреждения образования кровяных сгустков (тромбов);
-   эрлотиниб (противораковое лечение);
-   метотрексат (применяется в больших дозах при лечении онкозаболеваний). Если вы принимаете метотрексат в больших дозах, лечащий врач может временно прервать курс лечения Омепразолом Олайнфарм.

Взаимодействие Омепразола Олайнфарм с пищей, питьем и алкоголем

Капсулы можно принимать как вместе с пищей, так и на пустой желудок.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или полагаете, что беременны, либо планируете забеременеть, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Лечащий врач решит, можно ли вам принимать Омепразол Олайнфарм в этот период.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Маловероятно, чтобы Омепразол Олайнфарм влиял на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Могут возникать такие побочные эффекты, как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В этом случае водить автомобиль и управлять механизмами нельзя.

Омепразол Олайнфарм содержит сахарозу

Омепразол Олайнфарм содержит сахарозу. Если врач сообщил, что у вас непереносимость определенных видов сахаров, перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

3. Как принимать Омепразол Олайнфарм

Всегда применяйте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или так, как вам объяснили врач или аптекарь. Если вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

Дозы для взрослых

Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг (1 капсула) один раз в сутки в течение 14 дней.
Если по истечении данного периода симптомы сохраняются, свяжитесь с лечащим врачом. Может потребоваться принимать капсулы в течение 2...3 дней подряд, прежде чем симптомы начнут ослабевать.

Для пожилых пациентов (старше 65 -лет)

Дозировку менять не нужно.

Пациенты с поражением печени

Перед применением препарата проконсультируйтесь, пожалуйста, с лечащим врачом.

Пациенты с поражением почек

Дозировку менять не нужно.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Применение препарата

-   Капсулы рекомендуется принимать по утрам.
-   Омепразол Олайнфарм можно принимать вместе с пищей или на пустой желудок.
-   Проглатывайте капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Капсулы нельзя разжевывать или крошить. Причина в том, что капсулы содержат гранулы со стойким к желудочной кислоте покрытием, которое препятствует разрушению препарата под действием желудочной кислоты. Важно не повреждать гранулы.

Если вам трудно проглотить капсулу

-   Если вам трудно проглотить капсулу:
•   Вскройте капсулы и сразу же проглотите их содержимое, запив водой в объеме половины стакана, или смешайте содержимое капсулы с небольшой порцией йогурта, кислого фруктового сока (например, яблочного -, апельсинового - или ананасового) или яблочного соуса.
•   Всегда перемешивайте смесь непосредственно перед употреблением (смесь будет мутной). Выпейте смесь сразу или в течение 30 минут.
•   Чтобы быть уверенными в том, что вы приняли все действующее вещество, ополосните стакан половиной стакана жидкости и выпейте и ее. Твердые частицы содержат действующее вещество, их нельзя жевать или крошить.

Если вы приняли больше Омепразола Олайнфарм, чем предусмотрено

Если вы приняли больше препарата Омепразол Олайнфарм, чем предписано врачом, незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом или аптекарем.

Если вы забыли принять Омепразол Олайнфарм

Если вы пропустили дозу Омепразола Олайнфарм, то когда вспомните, незамедлительно примите ее. Если уже скоро наступит время приема следующей дозы, то пропущенную дозу не принимайте. Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.
При наличии дополнительных вопросов о применении препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, данное лекарство может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все.
Если у вас возникнет какой-нибудь из перечисленных ниже редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите применение Омепразола Олайнфарм и незамедлительно обратитесь к врачу:
-   внезапные хрипы в груди; отек языка, горла или всего тела, сыпь, обморок или затрудненное глотание (серьезная аллергическая реакция);
-   покраснение кожи, сопровождаемое образованием волдырей или отслаиванием кожи. Могут также появиться тяжелые волдыри и кровоточивость в области губ, глаз, во рту, носу и на половых органах. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона- либо токсический эпидермальный некролиз;
- желтоватая кожа, темная моча и ощущение усталости, которые могут являться признаками нарушения функции печени.
Побочные явления могут проявляться с определенной частотой, которой дается следующее определение:

Очень часто:	Может быть подвержено более 1 пациента из 10-
Часто:	Может быть подвержено менее 1 пациента из 10-
Нечасто:-	Может быть подвержено менее 1 пациента из 100-
Редко:	Может быть подвержено менее 1 пациента из 1000-
Очень редко:	Может быть подвержено менее 1 пациента из 10000-
Частота неизвестна:	На основании имеющихся данных частоту оценить невозможно

Другие возможные побочные эффекты:
Часто возникающие побочные эффекты
-   головная боль;
-   проблемы с желудком и кишечником: диарея, боли в животе, запор, вздутие живота;
-   тошнота или рвота;
-   доброкачественные полипы желудка.

Нечасто -возникающие побочные эффекты

-   отечность стоп и лодыжек;
-   расстройства сна (бессонница);
-   обратимая спутанность сознания, нарушения чувствительности кожи, такие как покалывание кожи, сонливость;
-   головокружение;
-   изменение показателей функции печени в крови;
-   сыпь, крапивница, зуд;
-   общее недомогание и нехватка энергии.

Редко возникающие побочные эффекты

-   нарушения состава крови, такие как сокращение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Это может вызывать слабость, образование гематом или повышать восприимчивость к инфекциям;
-   аллергические реакции, иногда серьезные, в том числе отеки губ, языка и гортани, жар;
-   низкое содержание натрия в крови. Это может вызывать слабость, рвоту и судороги;
-   раздражительность, агрессивность, депрессия;
-   нарушения вкусовой чувствительности;
-   поражения глаз, такие как помутнение зрения;
-   внезапно возникающие хрипы в груди или нехватка воздуха (бронхоспазм);
-   сухость во рту;
-   воспаление слизистой оболочки рта;
-   воспаление ободочной кишки определенного типа (микроскопический колит);
-   кандидоз, или грибковая инфекция, которая может поразить кишечник и вызывается грибком;
-   нарушения функции печени, в том числе желтуха, которая вызывает пожелтение кожи, потемнение мочи и ощущение усталости;
-   выпадение волос (алопеция);
-   чувствительность кожи к свету;
-   суставные боли (артралгия) и мышечные боли (миалгия);
-   серьезные нарушения функции почек (интерстициальный нефрит);
-   повышенная потливость;
-   воспаление ободочной кишки (микроскопический колит).

Очень редко возникающие побочные эффекты

-   изменение количества клеток крови, в том числе агранулоцитоз (дефицит белых кровяных телец);
-   агрессивность;
-   зрительное, слуховое или осязательное восприятие несуществующих вещей (галлюцинации);
-   серьезные нарушения функции печени, вызывающие печеночную недостаточность и воспаление мозга;
-   серьезная сыпь, образование волдырей или отслаивание кожи. Это может быть связано с высоким жаром и болями в суставах (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
-   мышечная слабость;
-   увеличение молочных желез у мужчин.
В очень редких случаях Омепразол Олайнфарм может воздействовать на белые кровяные тельца вплоть до развития иммунодефицита. Если у вас возникла инфекция с такими симптомами, как жар при серьезном ухудшении общего состояния или жар с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле или во рту либо нарушения мочеиспускания, вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу, чтобы исключить дефицит лейкоцитов (агранулоцитоз). При этом важно, чтобы вы сообщили о том, какой препарат принимаете.

Частота возникновения побочных эффектов неизвестна

-   кожная сыпь, возможно с болями в мышцах (подострая кожная эритематозная волчанка ).
Пусть перечень возможных побочных эффектов вас не пугает. У вас может не возникнуть ни один из перечисленных симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Омепразол Олайнфарм

Храните этот препарат в скрытом от детей и недоступном для них месте.
Не принимайте препарат по истечении срока годности, указанного на коробке после отметки «Kõlblik kuni». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий/ПЭТ (разрываемый) и ОПА/алюминий/ПВХ/ПВДХ/ПВХ/алюминий (неразрываемый) блистер

Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке, защищенной от влаги.

Флакон из ПЭНД

Хранить при температуре не выше 30°C.
Флакон хранить плотно закрытым, защищенным от влаги.
После того, как вы открыли флакон, следует использовать капсулы в течение 3 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Данные меры содействуют охране окружающей среды.

Содержимое упаковки и прочая информация

6.

Что содержит Омепразол Олайнфарм

-   Действующее вещество: омепразол.
Одна капсула содержит 20 мг омепразола.
-   Прочие компоненты:
•   Содержимое капсулы: сахарные гранулы (содержат кукурузный крахмал и сахарозу), лаурилсульфат натрия, безводный гидрофосфат динатрия, маннитол (Е421), гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), дисперсия сополимера метакриловой кислоты- и этилакриловой кислоты (1:1).
•   Оболочка капсулы: желатин, красители хинолиновый желтый (Е104) и диоксид титана (Е171).

Как выглядит Омепразол Олайнфарм и что содержится в упаковке

Твердые желатиновые капсулы размера 2; крышка капсулы и корпус капсулы желтые непрозрачные; капсула содержит беловатые и кремово-белые сферические микрогранулы.
Упаковки
ОПА/алюминий/ПВХ/ПВХ/алюминий/ПЭТ (разрываемый) блистер:
14 капсул.
ОПА/алюминий/ПВХПВДХ/ПВХ/алюминий (неразрываемый) блистер:
14 капсул.
Флакон из ПЭНД:
14 капсул.
В продаже могут иметься упаковки не всех объемов.

Держатель торговой лицензии и изготовитель AS “OLAINFARM”

Rüpnicu iela 5 Olaine, LV-2114 Латвия
Тел: +371 67013701
Факс: +371 67013777
e-почта: [email protected]

Последнее обновление информационного листка датируется апрелем 2017 г.