Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
www.e-menessaptieka.lv (Latvijoje)
Azeta.ee , PHARMAMINT OÜ (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
- DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [20mg Adm.R:O; 20mg Adm.R:P] Sutrumpinimų sąrašas
OMEPRAZOLE OLAINFARM CPS 20MG N14
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
Į 2021-Mar-07
Apytikslė pirkimo kaina "OMEPRAZOLE OLAINFARM CPS 20MG N14" Rygoje, Latvija yra:
3.09€ 3.69$ 2.67£ 275Rub 31.5SEK 14PLN 12.24₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "OMEPRAZOLE OLAINFARM CPS 20MG N14" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: A02BC01
Veikliosios medžiagos: Omeprazolum
Pagaminta Latvijoje.
Gamintojas, prekės ženklas: Olainfarm.
Nereceptinis medikamentas/slaugos priemonės, tvarsliava, pirštinės, medicinos įranga...
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.
OMEP 40MG SKRANDYJE NEIRIOS KIET.KAPS. N14
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Omep 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omep 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Omep ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Omep
- Kaip vartoti Omep
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Omep
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Omep ir kam jis vartojamas
Omep sudėtyje yra aktyvi medžiaga omeprazolas. Omep priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties kiekį Jūsų skrandyje. Tai sudaro sąlygas opų gijimui ir palengvina skausmą.
Omep yra gydomos toliau išvardytos ligos.
Suaugusių žmonių
- Gastroezofaginio refliukso liga (rūgštis iš skrandžio patenka į stemplę – vamzdelį, kuris jungia burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą, rėmenį);
- Viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) ar skrandžio opos;
- Bakterijų, vadinamų Helicobacter pylori, infekuotos opos (jeigu sergate šia liga, gydytojas taip pat gali skirti antibiotikų infekcijai išnaikinti ir sudaryti sąlygas opai užgyti);
- Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltos opos (Omep taip pat galima vartoti norint išvengti opų susidarymo vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo);
- Kasos auglių sukeltas rūgšties perteklius skrandyje (Zolingerio-Elisono sindromas).
Vaikų ir paauglių
Vyresnių kaip 1 metų vaikų, sveriančių ≥10 kg
- Gastroezofaginio refliukso liga (rūgštis iš skrandžio patenka į stemplę – vamzdelį, kuris jungia burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą, rėmenį). Vaikams šios ligos simptomai gali būti skrandžio turinio atpylimas į burnos ertmę (regurgitacija), vėmimas ir menkas svorio didėjimas.
Vyresnių kaip 4 metų vaikų ir paauglių
- Bakterijų, vadinamų Helicobacter pylori, infekuotos opos (jeigu Jūsų vaikas serga šia liga, gydytojas taip pat gali skirti antibiotikų infekcijai išnaikinti ir sudaryti sąlygas opai užgyti).
- Kas žinotina prieš vartojant Omep
Omep vartoti negalima:
- jeigu yra alergija omeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- jeigu Jūs esate alergiškas kitiems vaistams, priklausantiems protonų siurblio inhibitorių grupei (pvz., pantoprazolui, lansoprazolui, rabeprazolui, ezomeprazolui);
- jeigu Jūs vartojate vaisto, kurio sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo nuo ŽIV infekcijos).
Negerkite Omep, jeigu Jums tinka bet kuri iš aukščiau išvardytų aplinkybių. Jeigu abejojate, tai, prieš pradėdami vartoti Omep pasikonsultuokite su savo gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Omep.
Omep gali maskuoti kitų ligų simptomus, todėl tuojau pat pasikonsultuokite su savo gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Omep arba jo vartojimo metu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų pokyčių:
- be aiškios priežasties gerokai sumažėja kūno svoris arba sutrinka rijimas;
- skauda skrandį arba nevirškina;
- vemiate maistu arba krauju;
- tuštinatės juodomis išmatomis (krauju nudažytos išmatos);
- stiprus arba nepraeinantis viduriavimas, kadangi omeprazolo vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne infekcinio viduriavimo rizika;
- pasireiškia sunkių kepenų sutrikimų;
- jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A);
- jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Omep, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas.
Jeigu Omep vartosite ilgai (daugiau kaip 1 metus), Jūsų gydytojas tikriausiai reguliariai tikrins Jūsų būklę. Jei atsiranda bet kokių naujų ar neįprastų simptomų arba aplinkybių, kito apsilankymo metu apie tai pasakykite savo gydytojui.
Vartojant tokių kaip Omep protonų siurblio inhibitorių, ypač jeigu jie vartojami ilgiau nei vienerius metus, gali šiek tiek padidėti šlaunikaulio, riešo ar stuburo kaulų lūžių rizika. Jeigu sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (kurie gali didinti osteoporozės riziką), apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Omep. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.
Vaikams
Kai kuriems lėtinėmis ligomis sergantiems vaikams, gali būti reikalingas ilgalaikis gydymas šiuo vaistu, nors jis yra nerekomenduojamas. Neduokite šio vaisto vaikams, kurie yra jaunesni negu 1 metų arba kurių svoris yra mažesnis negu 10 kilogramų.
Kiti vaistai ir Omep
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Omep gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų veikimo būdui ir kai kurie kiti vaistai gali paveikti Omep.
Nevartokite Omep, jeigu Jums taikomas gydymas vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti).
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
- ketokonazolą, itrakonazolą arba vorikonazolą (skiriamus grybelių sukeltoms infekcijos gydyti);
- digoksiną (skiriamą širdies ligoms gydyti);
- diazepamą (skiriamą nerimui šalinti, raumenims atpalaiduoti ir epilepsijai gydyti);
- fenitoiną (skiriamą epilepsijai gydyti; gydytojui gali reikėti Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omep);
- vaistus kraujui skystinti, pvz., varfariną arba kitą vitamino K poveikį slopinantį vaistą (gydytojas turės Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omep;
- rifampiciną (skiriamą tuberkuliozei gydyti);
- atazanavirą (skiriamą ŽIV infekcijai gydyti);
- takrolimuzą (skiriamą organų transplantacijos atvejais);
- jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų (skiriamų lengvai depresijai gydyti);
- cilostazolą (skiriamą protarpiniam šlubumui gydyti);
- sakvinavirą (skiriamą ŽIV infekcijai gydyti);
- klopidogrelį (skiriamą kraujo krešulių, t. y. trombų, prevencijai).
- erlotinibą (skiriamą vėžiui gydyti);
- metotreksatą (chemoterapinį vaistą, skiriamą didelėmis dozėmis vėžiui gydyti). Jeigu vartojate didelę metotreksato dozę, gydytojas gali laikinai nutraukti Jūsų gydymą Omep
Jeigu kartu su Omep gydytojas Jums skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti, tai labai svarbu jį informuoti apie visus kitus vaistus, kurių vartojate.
Omep vartojimas su maistu ir gėrimais
Savo kapsules galite gerti valgant ar skrandžiui esant tuščiam.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Omeprazolas išskiriamas į žindyvės pieną, tačiau nepanašu, kad darytų įtaką kūdikiui, jeigu yra vartojamas gydomosiomis dozėmis.
Jūsų gydytojas nuspręs, ar galima vartoti Omep, jeigu esate žindyvė.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimui vairuoti ar dirbti su įrankiais ir technika Omep tikriausiai įtakos nedaro. Gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, tokios, kaip galvos svaigimas ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių). Jeigu jų pasireiškia, Jūs turite atsisakyti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Omep sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti Omep
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek kapsulių ir kaip ilgai vartoti, nurodys gydytojas. Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo Jūsų ligos ir amžiaus.
Žemiau yra pateiktos rekomenduojamos dozės:
Suaugusiems žmonėms
Refliukso iš skrandžio į stemplę ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai) palengvinti:
- Jeigu Jūsų gydytojas nustato, kad yra šiek tiek pažeistas Jūsų maisto vamzdelis, rekomenduojama dozė yra 20 mg 1 kartą per parą 4 - 8 savaites. Jeigu per tą laiką stemplė neužgijo, gydytojas gali nurodyti vartoti 40 mg dozę dar 8 savaites.
- Kai tik stemplė užgyja, rekomenduojama dozė yra 10 mg 1 kartą per parą.
- Jeigu Jūsų stemplė nepažeista, rekomenduojama dozė yra 10 mg 1 kartą per parą.
Opoms viršutinėje žarnyno dalyje (dvylikapirštės žarnos opoms) gydyti:
- Rekomenduojama dozė yra 20 mg 1 kartą per parą 2 savaites; jeigu per tą laiką opa neužgyja, Jūsų gydytojas gali nurodyti vartoti tą pačią dozę dar 2 savaites.
- Jeigu opa nevisiškai užgijo, dozė gali būti padidinta iki 40 mg 1 kartą per parą (ji vartojama 4 savaites).
Opoms skrandyje (Skrandžio opoms) gydyti:
- Rekomenduojama dozė yra 20 mg 1 kartą per parą 4 savaites; jeigu per tą laiką opa neužgyja, Jūsų gydytojas gali nurodyti vartoti tą pačią dozę dar 4 savaites.
- Jeigu opa nevisiškai užgijo, dozė gali būti padidinta iki 40 mg 1 kartą per parą (ji vartojama 8 savaites).
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų atsinaujinimui išvengti (profilaktikai):
- Rekomenduojama dozė yra 10 mg ar 20 mg 1 kartą per parą. Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg 1 kartą per parą.
Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeltoms dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti:
- Rekomenduojama dozė yra 20 mg 1 kartą per parą (ji vartojama 4 - 8 savaites).
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų profilaktikai, jeigu Jūs vartojate NVNU:
- Rekomenduojama dozė yra 20 mg 1 kartą per parą.
Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti ir jų pasikartojimui sustabdyti:
- rekomenduojama dozė yra 20 mg Omep, vartojama du kartus per parą vieną savaitę;
- Jūsų gydytojas taip pat nurodys Jums vartoti 2 antibiotikus iš 3 (amoksiciliną, klaritromiciną ir metronidazolą).
Per didelei rūgšties gamybai skrandyje, sukeltai kasos auglių, slopinti (Zolingerio-Elisono sindromui gydyti):
- rekomenduojama paros dozė yra 20 mg.
- Jūsų gydytojas koreguos šią dozę, atsižvelgdamas į Jūsų poreikį, ir taip pat nuspręs, kiek laiko Jums vartoti šį vaistą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Refliukso iš skrandžio į stemplę ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai) palengvinti:
- Omep gali vartoti vyresni kaip 1 metų vaikai, kurių kūno svoris yra didesnis kaip 10 kg. Dozė vaikams yra pagrįsta vaiko kūno svoriu ir kokia dozė tinka, nuspręs gydytojas.
Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti ir jų pasikartojimui sustabdyti:
- Omep gali vartoti vyresni kaip 4 metų vaikai. Dozė vaikams yra pagrįsta vaiko kūno svoriu ir kokia dozė tinka, nuspręs gydytojas.
- Jūsų gydytojas taip pat skirs vartoti Jūsų vaikui 2 antibiotikus (amoksiciliną ir klaritromiciną).
Vaisto vartojimas
- Rekomenduojama, kad Jūs savo kapsules išgertumėte ryte.
- Jūs galite gerti savo kapsules valgio metu ar skrandžiui esant tuščiam.
- Nurykite savo kapsules nepažeistas, užsigeriant puse stiklinės vandens. Jų kramtyti ar traiškyti negalima. Kapsulėse yra dengtų granulių, kurios apsaugo vaistą nuo suardymo Jūsų skrandyje esančia rūgštimi. Yra svarbu granulių nesugadinti.
Ką daryti, jeigu Jūsų vaikui sunkiai sekasi nuryti kapsules
Jeigu Jūsų vaikui sunkiai sekasi nuryti kapsules:
- Atverkite kapsulę ir jos turinį toujau pat nurykite užsigeriant puse stiklinės vandens ar suberkite turinį į stiklinę paprasto (ne putojančio) vandens, bet kokių rūgščios reakcijos vaisių sulčių (pvz., obuolių, apelsinų, ananasų) ar obuolių kompoto.
- Prieš išgeriant mikstūrą visdada išmaišykite (mikstūra bus neskaidri). Po to mikstūrą nedelsiant (ar 30 minučių laikotarpiu) išgerkite.
- Kad užtikrinti, jog Jūs išgėrėte visą vaistą, gerai išskalaukite stiklinę puse stiklinės vandens ir jį išgerkite. Vaisto sudėtyje yra kietų dalelių. Jų nekramtykite ir netraiškykite.
Ką daryti pavartojus per didelę Omep dozę?
Pavartoję didesnę negu nurodė gydytojas Omep dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Omep
Pamiršę išgerti vaisto, prisiminę išgerkite jo tuoj pat. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Omep
Nenutraukite Omep vartojimo nepasitarus prieš tai su gydytoju ar vaistininku. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Omep, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Omep vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebite kurį nors iš šio reto, bet sunkaus šalutinio poveikio atvejų:
- staiga prasidėjo švokštimas, lūpų, liežuvio, gerklų ar kūno tinimas, išbėrimas, alpimas ar sutriko rijimas (sunki alerginė reakcija);
- paraudo, tapo pūslėta ir lupasi oda. Taip pat gali atsirasti lūpų, akių, burnos ertmės, nosies, lytinių organų pūslėtumas ir kraujuoti (tai gali būti Stivenso-Džonsono sindromas arba toksinė epidermolizė);
- pagelto oda, patamsėjo šlapimas ir atsirado nuovargis (šie simptomai gali rodyti sutrikusią kepenų funkciją).
Žemiau išvardytas kitas šalutinis poveikis.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Galvos skausmas.
- Poveikis skrandžiui ar žarnoms: viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų išėjimas.
- Šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas.
- Gerybiniai skrandžio polipai.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Pėdų ir kulkšnių patinimas.
- Sutrikęs miegas (nemiga).
- Galvos svaigimas, dilgčiojimo pojūtis („skruzdėlių bėgiojimas“), mieguistumas.
- Galvos sukimasis (vertigo).
- Kraujo tyrimų, kuriais tikrinama, kaip veikia kepenys, duomenų pokyčiai.
- Odos išbėrimas, išbėrimas gumbais (dilgėlinė) ir odos niežulys.
- Bendrasis negalavimas ir energijos stoka.
- Klubo, riešo ar stuburo lūžis1.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
- Kraujo rodmenų pokyčiai (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų kiekis). Tai gali sukelti silpnumą, kraujosruvas ar padažninti infekcines ligas.
- Alerginės reakcijos, kartais labai sunkios, įskaitant lūpų, liežuvio ir gerklės patinimą, karščiavimą, švokštimą.
- Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje. Tai gali sukelti silpnumą, vėmimą ir mėšlungį).
- Psichomotorinis sujaudinimas, sumišimas, depresija.
- Skonio pokyčiai.
- Regėjimo sutrkimai (pvz., sumažėjęs vaizdo ryškumas).
- Staiga pasireiškęs švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas).
- Burnos sausumas.
- Burnos ertmės uždegimas.
- Grybelinė infekcija, vadinama pienlige, kuri gali pažeisti žarnas.
- Kepenų sutrikimai, įskaitant geltą, dėl kurios gali pagelsti oda, patamsėti šlapimas ir atsirasti nuovargis.
- Plaukų slinkimas (alopecija).
- Odos išbėrimas ją paveikus saulės šviesai.
- Sąnarių skausmai (artralgija) ar raumenų skausmai (mialgija).
- Sunkus inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas).
- Pagausėjęs prakaitavimas.
- Žarnyno uždegimas (sukeliantis viduriavimą)
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
- Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis – agranulocitozė (baltųjų kraujo ląstelių išnykimas).
- Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).
- Sunkūs kepenų sutrikimai, pasireiškiantys kepenų nepakankamumu ir smegenų uždegimu.
- Staiga prasidėjęs sunkus odos išbėrimas, pūslėtumas ar ir lupimasis, kurie gali būti susiję su aukšta temperatūra ir sąnarių skausmais (daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermolizė).
- Raumenų silpnumas.
- Krūtų padidėjimas (vyrams).
Dažnis nežinomas
- Jeigu Jūs vartojate Omep ilgiau negu tris mėnesius, yra įmanoma, kad magnio kiekis Jūsų kraujyje gali būti sumažėjęs. Mažas magnio kiekis kraujyje gali pasireikšti kaip nuovargis, nevalingas raumenų susitraukinėjimas, orientacijos sutrikimas, traukuliai, galvos sukimasis, padažnėjęs širdies plakimas. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsiant praneškite savo gydytojui. Mažas magnio kiekis taip pat gali sukelti kalio ar kalcio kiekio kraujyje sumažėjimą. Jūsų gydytojas gali nuspręsti reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus, kad kontroliuoti magnio kiekį Jūsų organizme.
Išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Labai retais atvejais Omep gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra būklė arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai (pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), būtina kiek įmanoma greičiau pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar neišnyko baltosios kraujo ląstelės (ar nėra agranulocitozės). Jums yra labai svarbu pateikti informaciją apie šiuo metu Jūsų vartojamus vaistus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Omep
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės, etiketės ir lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Lizdinei plokštelei:
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Tablečių talpyklei:
Laikyti sandarią, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Po pirmojo talpyklės atidarymo tinkamumo laikas – 100 dienų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Omep sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra omeprazolas.
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 40 mg omeprazolo.
- Pagalbinės medžiagos:
Kapsulės turinys:
Cukrinės granulės (sudėtyje yra sacharozės ir kukurūzų krakmolo), hipromeliozė, natrio laurilsulfatas, povidonas K25, talkas, magnio oksidas (sunkusis), metakrilo rūgšies ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30% dispersija, trietilo citratas.
Kapsulės apvalkalas:
20 mg
Želatina, titano dioksidas (E 171).
40 mg
Želatina, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172), taip pat sudėtyje gali būti: juodasis geležies oksidas (E 172).
Omep išvaizda ir kiekis pakuotėje
Omep 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Kietoji želatininė kapsulė, kurios dangtelis ir korpusas yra balti, pripildyta nuo beveik baltos iki šviesiai rudos spalvos granulių.
Omep 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Kietoji želatininė kapsulė, kurios dangtelis yra baltas, o korpusas šviesiai rudas, pripildyta nuo beveik baltos iki šviesiai rudos spalvos granulių
Pakuotės dydžiai
- Alu/Alu lizdinės plokštelės: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 ir 100 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
- Balti DTPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu ar su pirmojo atidarymo kontrolės užsukamuoju dangteliu ir įdėtu drėgmės sugėrikliu (silikagelio kapsule): 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 ir 100 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Gamintojas
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovėnija
arba
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50C
02-672 Warzawa
Lenkija
arba
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Vokietija
arba
Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
RO-540472 Targu-Mures
Rumunija
arba
LEK Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendova
Slovėnija
arba
Lek S.A.
Ul. Podlipie 16
95-010 Strykow
Lenkija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Jungtinė Karalystė
Omeprazole
Vokietija
Omeprazol - 1 A Pharma
Estija, Lietuva
Omep
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
Vilnius LT-09312, Lietuva
Tel.: +370 5 2636037
Nemokama linija pacientams +370 800 00877
Faksas +370 5 2636 036
El.pašto adresas: info.lithuania@sandoz.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-01-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
OMEPRAZOL INTELI 20MG KIETOS CAPS. N14
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Omeprazole Inteli 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Omeprazole Inteli ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Omeprazole Inteli
- Kaip vartoti Omeprazole Inteli
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Omeprazole Inteli
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Omeprazole Inteli ir kam jis vartojamas
Omeprazole Inteli sudėtyje yra aktyvios medžiagos omeprazolo. Omeprazole Inteli priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties kiekį Jūsų skrandyje. Vaistas vartojamas suaugusiems žmonėms trumpalaikiam refliukso simptomų (rėmens ir rūgšties atpylimo) gydymui.
Refliuksas yra rūgšties patekimas iš skrandžio į stemplę („vamzdelį“ jungiantį burną su skrandžiu), kuri gali tapti uždegiminė ir skausminga bei atsirasti skausmingas deginantis pojūtis krūtinėje, kylantis iki gerklės (rėmuo) ir rūgštus skonis burnoje (rūgšties atrūgimas).
Gali tekti skrandyje neirių kietųjų kapsulių vartoti 2-3 paras iš eilės, kol sumažės simptomai.
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Kas žinotina prieš vartojant Omeprazole Inteli
Omeprazole Inteli vartoti negalima:
- jeigu Jūs esate alergiškas omeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jūs esate alergiškas kitiems vaistams, priklausantiems protonų siurblio inhibitorių grupei (pvz., pantoprazolui, lansoprazolui, rabeprazolui, ezomeprazolui);
- jeigu Jūs vartojate vaisto, kurio sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo nuo ŽIV infekcijos).
Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Omeprazole Inteli pasikonsultuokite su savo gydytoju arba vaistininku.
Vaikams ir paaugliams
Omeprazolo saugumas vaikams iki 2 metų neištirtas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Omeprazole Inteli.
Omeprazole Inteli gali paslėpti kitų ligų simptomus, todėl tuojau pat pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Omeprazole Inteli arba vartojant šio vaisto Jums pasireiškia kuris nors iš šių sutrikimų:
- be aiškios priežasties gerokai sumažėja kūno masė arba sutrinka rijimas;
- skauda pilvą arba nevirškina;
- vemiate maistu arba krauju;
- išmatos tampa juodos arba su kraujo priemaiša;
- pasireiškia stiprus arba nepraeinantis viduriavimas (nes vartojant omeprazolo, šiek tiek padidėja infekcinio viduriavimo rizika);
- pasireiškia kepenų sutrikimų.
Jeigu Omeprazole Inteli vartosite ilgai (daugiau kaip vienerius metus), Jūsų gydytojas greičiausiai reguliariai tikrins Jūsų būklę. Jei atsiranda bet kokių naujų ar neįprastų simptomų arba aplinkybių, kito apsilankymo metu apie tai pasakykite savo gydytojui.
Protonų siurblio inhibitoriai, tokie kaip Omeprazole Inteli, ypač vartojami ilgiau kaip vienerius metus, gali šiek tiek didinti šlaunikaulio, riešo ar stuburo lūžimo riziką. Pasakykite gydytojui, jei sergate osteoporoze ar vartojate kortikosteroidų (jie gali didinti osteoporozės riziką).
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Omeprazole Inteli:
- jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Omeprazole Inteli, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas;
- jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A).
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Omeprazole Inteli. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis,kaip antai sąnarių skausmas.
Kiti vaistai ir Omeprazole Inteli
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Omeprazole Inteli gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų veikimo būdui ir kai kurie kiti vaistai gali keisti Omeprazole Inteli poveikį.
Nevartokite Omeprazole Inteli, jeigu Jums taikomas gydymas vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti).
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
- ketokonazolo, itrakonazolo, pozakonazolo arba vorikonazolo (skiriamų grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti);
- digoksino (vartojamo širdies ligoms gydyti);
- diazepamo (vartojamo nerimui šalinti, raumenims atpalaiduoti ir epilepsijai gydyti);
- fenitoino (vartojamo epilepsijai gydyti; gydytojui gali reikėti Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omeprazole Inteli);
- vaistų kraujui skystinti, pvz., varfarino arba kito vitamino K poveikį slopinančio vaisto (gydytojas turės Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omeprazole Inteli);
- rifampicino (vartojamo tuberkuliozei gydyti);
- atazanaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti);
- takrolimuzo (vartojamo organų transplantacijos atvejais);
- jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų (skiriamų lengvai depresijai gydyti);
- cilostazolo (vartojamo protarpiniam šlubumui gydyti);
- sakvinaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti);
- klopidogrelio (vartojamo kraujo krešulių, t. y. trombų, prevencijai);
- metotreksato (chemoterapinio vaisto, kurio didelėmis dozėmis gydomas vėžys). Jeigu vartojate didelę metotreksato dozę, Jūsų gydytojas gali laikinai sustabdyti Jūsų gydymą Omeprazole Inteli.
Jeigu kartu su Omeprazole Inteli gydytojas Jums skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti, tai labai svarbu jį informuoti apie visus kitus vaistus, kurių vartojate.
Omeprazole Inteli vartojimas su maistu ir gėrimais
Kapsules galite gerti valgant ar skrandžiui esant tuščiam.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Omeprazolas išsiskiria į motinos pieną, tačiau nepanašu, kad jis darytų įtaką kūdikiui, jeigu yra vartojamas gydomosiomis dozėmis. Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Omeprazole Inteli, jeigu esate žindyvė.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimui vairuoti ar dirbti su įrankiais ir technika Omeprazole Inteli tikriausiai įtakos nedaro. Gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip galvos svaigimas ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių). Jeigu jų pasireiškia, Jūs turite atsisakyti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Omeprazole Inteli sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti Omeprazole Inteli
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Rekomenduojama dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri kietoji kapsulė vieną kartą per parą, kol simptomai išnyksta, bet ne ilgiau kaip 14 parų. Kad sumažėtų simptomai, gali tekti skrandyje neirių kietųjų kapsulių vartoti 2-3 paras iš eilės.
Jei po 14 parų laikotarpio simptomai neišnyksta, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaisto vartojimas
- Rekomenduojama, kad Jūs šias skrandyje neirias kietąsias kapsules išgertumėte ryte.
- Jūs galite gerti šias skrandyje neirias kietąsias kapsules valgio metu arba skrandžiui esant tuščiam.
- Nurykite skranduje neirias kietąsias kapsules nepažeistas, užsigeriant puse stiklinės vandens. Jų kramtyti ar traiškyti negalima. Skrandyje neiriose kietosiose kapsulėse yra dengtų žirnelių, kurie apsaugo vaistą nuo suardymo Jūsų skrandyje esančia rūgštimi. Svarbu granulių nepažeisti.
Ką daryti, jeigu Jums sunkiai sekasi nuryti skrandyje neirias kietąsias kapsules
Jeigu Jums sunkiai sekasi nuryti skrandyje neirias kietąsias kapsules:
- atverkite skrandyje neirią kietąją kapsulę ir jos turinį tuojau pat nurykite užsigerdami puse stiklinės vandens arba suberkite turinį į stiklinę geriamojo (negazuoto) vandens, bet kokių rūgščios reakcijos vaisių sulčių (pvz., obuolių, apelsinų, ananasų) ar obuolių kompoto.
- prieš išgeriant mišinį būtinai išmaišykite (jis bus neskaidrus). Išgerkite nedelsiant ar per 30 minučių;
- kad įsitikintumėte, jog Jūs išgėrėte visą vaistą, gerai išskalaukite stiklinę puse stiklinės vandens ir jį išgerkite. Kietose dalelėse yra vaisto, todėl jų nekramtykite ir netraiškykite.
Ką daryti pavartojus per didelę Omeprazole Inteli dozę?
Jeigu pavartojote didesnę negu nurodė gydytojas Omeprazole Inteli dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Omeprazole Inteli
Jeigu pamiršote išgerti vaisto, padarykite tai tuoj pat kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Omeprazole Inteli vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebite kurį nors iš šio reto, bet sunkaus šalutinio poveikio atvejų:
- staiga prasidėjo švokštimas, lūpų, liežuvio, gerklų ar kūno tinimas, išbėrimas, alpimas ar sutriko rijimas (sunki alerginė reakcija);
- paraudo, tapo pūslėta ir lupasi oda. Taip pat gali atsirasti lūpų, akių, burnos ertmės, nosies, lytinių organų pūslėtumas ar kraujavimas (tai gali būti Stevens-Johnson sindromas arba toksinė epidermolizė);
- pagelto oda, patamsėjo šlapimas ir atsirado nuovargis (šie simptomai gali rodyti sutrikusią kepenų funkciją).
Toliau išvardytas kitas šalutinis poveikis.
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 100)
- Galvos skausmas.
- Poveikis skrandžiui ar žarnoms: viduriavimas, pilvo skausmas, gerybiniai skrandžio polipai, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte (pilvo pūtimas).
- Šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 1 000)
- Pėdų ir kulkšnių patinimas.
- Sutrikęs miegas (nemiga).
- Galvos svaigimas, dilgčiojimo pojūtis („skruzdėlių bėgiojimas“), mieguistumas.
- Galvos sukimasis (vertigo).
- Kraujo tyrimų, kuriais tikrinama, kaip veikia kepenys, duomenų pokyčiai.
- Odos išbėrimas, išbėrimas gumbais (dilgėlinė) ir odos niežulys.
- Bendrasis negalavimas ir energijos stoka.
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 10 000)
- Kraujo rodmenų pokyčiai (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų kiekis). Tai gali sukelti silpnumą, kraujosruvų susidarymą ar padažninti infekcines ligas.
- Alerginės reakcijos, kartais labai sunkios, įskaitant lūpų, liežuvio ir gerklės patinimą, karščiavimą, švokštimą.
- Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje. Tai gali sukelti silpnumą, vėmimą ir mėšlungį.
- Sujaudinimas, sumišimas, depresija.
- Skonio pokyčiai.
- Regėjimo sutrikimai (pvz., neryškus matymas).
- Staiga pasireiškęs švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas).
- Burnos džiūvimas.
- Burnos ertmės uždegimas.
- Grybelinė infekcija, vadinama pienlige, kuri gali pažeisti žarnas.
- Kepenų sutrikimai, įskaitant geltą, dėl kurios gali pagelsti oda, patamsėti šlapimas ir atsirasti nuovargis.
- Plaukų slinkimas (alopecija).
- Odos išbėrimas ją paveikus saulės šviesai.
- Sąnarių skausmai (artralgija) ar raumenų skausmai (mialgija).
- Sunkus inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas).
- Sustiprėjęs prakaitavimas.
Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000)
- Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis – agranulocitozė (baltųjų kraujo ląstelių išnykimas).
- Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).
- Sunkūs kepenų sutrikimai, pasireiškiantys kepenų nepakankamumu ir smegenų uždegimu.
- Staiga prasidėjęs sunkus odos išbėrimas, pūslėtumas ir (arba) lupimasis, kurie gali būti susiję su karščiavimu ir sąnarių skausmais (daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermolizė).
- Raumenų silpnumas.
- Krūtų padidėjimas (vyrams).
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Storosios žarnos uždegimas.
- Jei Jūs Omeprazole Inteli vartojate ilgiau kaip tris mėnesius, gali sumažėti magnio kiekis kraujyje. Mažas magnio kiekis gali pasireikšti nuovargiu, nevalingais raumenų susitraukimais, dezorientacija, traukuliais, svaiguliu, padažnėjusiu širdies plakimu. Jei Jums atsiras bet kuris iš šių simptomų, nedelsdamas pasakykite gydytojui. Mažas magnio kiekis kraujyje gali sumažinti ir kalio ar kalcio kiekį kraujyje. Gydytojas gali nuspręsti reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus magnio kiekiui kraujyje stebėti.
- Išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Labai retais atvejais Omeprazole Inteli gali pažeisti baltuosius kraujo kūnelius ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcinė liga, lydima karščiavimo ir labai pablogėjusios bendros būklės arba pasireiškia karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai (pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), būtina kiek įmanoma greičiau pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar neišnyko baltieji kraujo kūneliai (ar nėra agranulocitozės). Jums yra labai svarbu pateikti informaciją apie šiuo metu Jūsų vartojamus vaistus.
Nesijaudinkite dėl šio galimo šalutinio poveikio atvejų sąrašo. Jums gali nepasireikšti nė vienas iš jų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Omeprazole Inteli
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės, etiketės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Lizdinė plokštelė
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
DTPE talpyklė
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Talpyklę laikyti sandarią, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Omeprazole Inteli sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra omeprazolas. Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.
- Pagalbinės medžiagos:
Kapsulės turinys. Cukriniai branduoliai (kukurūzų krakmolas ir sacharozė), natrio laurilsulfatas, bevandenis dinatrio fosfatas, manitolis (E421), hipromeliozė, makrogolis 6 000, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E171), metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija.
Kapsulės apvalkalas. Želatina, chinolino geltonasis (E104) ir titano dioksidas (E171).
Omeprazole Inteli išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nepermatomos geltonos 2 Nr. skrandyje neirios kietosios kapsulės, kuriose yra beveik baltų ar kreminio atspalvio rutulio pavidalo mikrogranulių.
Pakuočių dydžiai
Lizdinės plokštelės
14 skrandyje neirių kietųjų kapsuliųDTPE talpyklė
14 skrandyje neirios kietųjų kapsulių
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „INTELI GENERICS NORD“
Šeimyniškių g. 3
Vilnius, LT-09312
Lietuva
Tel./ Faksas (8~5) 2730893
Gamintojas
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-03-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
OMEP UNO 20MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS 14 KAPS.
Omep Uno 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Omep Uno ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Omep Uno
3. Kaip vartoti Omep Uno
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Omep Uno
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Omep Uno ir kam jis vartojamas
Omep Uno skrandyje neiriose kietosiose kapsulėse yra aktyvios medžiagos omeprazolo. Jis priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina Jūsų skrandyje gaminamos rūgšties kiekį.
Omep Uno vartojamas suaugusiems žmonėms trumpalaikiam refliukso simptomų (rėmens ir rūgšties atpylimo) gydymui.
Refliuksas yra rūgšties atpylimas iš skrandžio į stemplę „maistinį vamzdį“, kuri gali tapti uždegiminė ir skausminga. Tai gali sukelti simptomus, tokius, kaip skausmingas deginantis pojūtis krūtinėje, kylantis iki gerklės (rėmuo) ir rūgštus skonis burnoje (rūgšties atrūgimas).
Gali tekti kapsulių vartoti 2-3 paras iš eilės, kol sumažės simptomai.
2. Kas žinotina prieš vartojant Omep Uno
Omep Uno vartoti negalima:
- jeigu yra alergija omeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate alergiškas kitiems vaistams, priklausantiems protonų siurblio inhibitorių grupei (pvz., pantoprazolui, lansoprazolui, rabeprazolui, ezomeprazolui);
- jeigu Jūs vartojate vaisto, kurio sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo nuo ŽIV infekcijos).
Jeigu abejojate, prieš pradedant vartoti Omep Uno pasikonsultuokite su savo gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Omep Uno.
Nevartokite Omep Uno ilgiau nei 14 parų, nepasikonsultavę su gydytoju. Jei būklė negerėja ar simptomai pasunkėja, kreipkitės į savo gydytoją.
Omep Uno gali maskuoti kitų ligų simptomus, todėl tuojau pat pasikonsultuokite su savo gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Omep Uno arba jo vartojimo metu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų pokyčių:
- be aiškios priežasties gerokai sumažėja kūno svoris arba sutrinka rijimas;
- skauda skrandį arba nevirškina;
- pradedate atvemti maisto arba kraujo;
- tuštinatės juodomis išmatomis (kraujuotomis išmatomis);
- stiprus arba nepraeinantis viduriavimas, kadangi omeprazolo vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne infekcinio viduriavimo rizika;
- anksčiau esate sirgęs skrandžio opa ar esate patyręs virškinimo trakto operacijų;
- jeigu 4 savaites ar ilgiau tęsiate simptominį skrandžio veiklos sutrikimo ar rėmens gydymą;
- jeigu skrandžio veiklos sutrikimo ar rėmens simptomai trunka 4 savaites ar ilgiau;
- jeigu yra gelta ar sunki kepenų liga;
- jeigu esate vyresnis negu 55 metų amžiaus ir Jums pasireiškė naujų simptomų ar jie neseniai pakito:
- jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Omep Uno
- kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas.
- Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Omep Uno. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis,kaip antai sąnarių skausmas.
Pacientai turi nevartoti omeprazolo profilaktiškai.
Kiti vaistai ir Omep Uno
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Omep Uno gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų veikimo būdui ir kai kurie kiti vaistai gali paveikti Omep Uno.
Nevartokite Omep Uno, jeigu Jums taikomas gydymas vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti).
Jūs turite aiškiai pasakyti savo gydytojui ar vaistininkui, jog vartojate klopidogrelį (vartojamą kraujo krešulių [trombų]) profilaktikai.
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
- ketokonazolą, itrakonazolą, pozakonazolą arba vorikonazolą (skiriamus grybelio sukeltoms infekcijos gydyti);
- digoksiną (skiriamą širdies ligoms gydyti);
- diazepamą (skiriamą nerimui šalinti, raumenims atpalaiduoti ar epilepsijai gydyti);
- fenitoiną (skiriamą epilepsijai gydyti; gydytojui gali reikėti Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omep Uno);
- vaistus kraujui skystinti, pvz., varfariną arba kitą vitamino K poveikį slopinantį vaistą (gydytojui gali reikėti Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omep Uno);
- rifampiciną (skiriamą tuberkuliozei gydyti);
- atazanavirą (skiriamą ŽIV infekcijai gydyti);
- takrolimuzą (skiriamą organų transplantacijos atvejais);
- jonažolės (Hypericum perforatum) preparatus (skiriamus lengvai depresijai gydyti);
- cilostazolą (skiriamą protarpiniam šlubumui gydyti);
- sakvinavirą (skiriamą ŽIV infekcijai gydyti);
- erlotinibą (skiriamą vėžiui gydyti);
- metotreksatą (chemoterapinį vaistą, skiriamą didelėmis dozėmis vėžiui gydyti). Jeigu vartojate didelę metotreksato dozę, gydytojas gali laikinai nutraukti Jūsų gydymą Omep Uno.
Omep Uno vartojimas su maistu ir gėrimais
Jūs galite išgerti savo kapsules valgio metu ar kai skrandis yra tuščias.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Ar galima Omep Uno vartoti minėtu laikotarpiu, nuspręs gydytojas.
Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Omep Uno, kol esate žindyvė.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimui vairuoti ar dirbti su įrankiais ir technika Omep Uno tikriausiai įtakos nedaro. Gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, tokios, kaip svaigulys ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių). Jeigu jų pasireiškia, Jūs turite atsisakyti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Omep Uno skrandyje neirių kietųjų kapsulių sudėtyje yra laktozės.
Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Omep Uno
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė dozė yra viena 20 mg kapsulė vieną kartą per parą 14 parų. Jei po šio laikotarpio simptomai neišnyksta, kreipkitės į savo gydytoją.
Kad sumažėtų simptomai, gali tekti kapsulių vartoti 2-3 paras iš eilės.
Vaisto vartojimas
- Rekomenduojama, kad Jūs savo kapsules išgertumėte ryte.
- Galite gerti savo kapsules valgant ar skrandžiui esant tuščiam.
- Nurykite savo kapsules nepažeistas, užsigeriant puse stiklinės vandens. Jų kramtyti ar traiškyti negalima. Kapsulėse yra dengtų žirnelių, kurie apsaugo vaistą nuo suardymo Jūsų skrandyje esančia rūgštimi. Yra svarbu žirnelių nesugadinti.
Ką daryti, jei Jums sunku nuryti kapsules
Jeigu Jums yra sunku nuryti kapsules:
- Atverkite kapsulę ir jos turinį tuojau pat nurykite užsigeriant puse stiklinės vandens ar suberkite turinį į stiklinę paprasto (ne putojančio) vandens, bet kokių rūgščios reakcijos vaisių sulčių (pvz., obuolių, apelsinų, ananasų) ar obuolių kompoto.
- Prieš išgeriant mikstūrą visada išmaišykite (mikstūra bus neskaidri). Po to mikstūrą nedelsiant (ar 30 minučių laikotarpiu) išgerkite.
- Kad užtikrinti, jog Jūs išgėrėte visą vaistą, gerai išskalaukite stiklinę puse stiklinės vandens ir jį išgerkite. Nevartokite pieno ar putojančio vandens. Vaisto sudėtyje yra kietų dalelių. Jų nekramtykite ir netraiškykite.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šis vaistas turi būti nevartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Ką daryti pavartojus per didelę Omep Uno dozę?
Pavartoję didesnę negu rekomenduojama Omep Uno dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Omep Uno
Pamiršę suvartoti dozę, prisiminę išgerkite ją. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėsite kurį nors žemiau išvardytą retą, bet sunkų šalutinį poveikį, Omep Uno vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- staiga prasidėjo švokštimas, lūpų, liežuvio, gerklų ar kūno tinimas, išbėrimas, alpimas ar sutriko rijimas (sunki alerginė reakcija);
- paraudo, tapo pūslėta ir lupasi oda. Taip pat gali atsirasti lūpų, akių, burnos ertmės, nosies, lytinių organų pūslėtumas ir kraujavimas (tai gali būti Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė [Lajelio (Lyell)]);
- pagelto oda, patamsėjo šlapimas ir atsirado nuovargis (šie simptomai gali rodyti sutrikusią kepenų funkciją).
Žemiau išvardytas kitas šalutinis poveikis.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Galvos skausmas.
- Poveikis skrandžiui ar žarnoms: viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas žarnyne.
- Šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Pėdų ir kulkšnių patinimas.
- Sutrikęs miegas (nemiga).
- Svaigulys, dilgčiojimo pojūtis („skruzdėlių bėgiojimas“), mieguistumas.
- Galvos svaigimas (vertigo).
- Kraujo tyrimų, kuriais tikrinama, kaip veikia kepenys, duomenų pokyčiai.
- Odos išbėrimas, išbėrimas gumbais (dilgėlinė) ir odos niežulys.
- Bendrasis negalavimas ir energijos stoka.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
- Kraujo rodmenų pokyčiai (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių ar kraujo plokštelių kiekis). Tai gali sukelti silpnumą, kraujosruvas ar padažninti infekcines ligas.
- Alerginės reakcijos, kartais labai sunkios, įskaitant lūpų, liežuvio ir gerklės patinimą, karščiavimą, švokštimą.
- Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje. Tai gali sukelti silpnumą, vėmimą ir mėšlungį.
- Sujaudinimas, sumišimas, depresija.
- Skonio pokyčiai.
- Regėjimo sutrikimai (pvz., sumažėjęs vaizdo ryškumas).
- Staiga pasireiškęs švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas).
- Burnos sausumas.
- Burnos ertmės uždegimas.
- Grybelinė infekcija, vadinama pienlige, kuri gali pažeisti žarnas.
- Kepenų sutrikimai, įskaitant geltą, dėl kurios gali pagelsti oda, patamsėti šlapimas ir atsirasti nuovargis.
- Plaukų slinkimas (alopecija).
- Odos išbėrimas ją paveikus saulės šviesai.
- Sąnarių skausmai (artralgija) ar raumenų skausmai (mialgija).
- Sunkus inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas).
- Pagausėjęs prakaitavimas.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
- Kraujo ląstelių kiekybinės sudėties pokyčiai, įskaitant agranulocitozę (baltųjų kraujo ląstelių trūkumą).
- Agresyvumas.
- Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).
- Sunkūs kepenų sutrikimai, pasireiškiantys kepenų nepakankamumu ir smegenų uždegimu.
- Staiga prasidėjęs sunkus odos išbėrimas, pūslėtumas ir (arba) lupimasis, kurie gali būti susiję su aukšta temperatūra ir sąnarių skausmais (daugiaformė raudonė (eritema), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė [Lajelio (Lyell)]).
- Raumenų silpnumas.
- Krūtų padidėjimas (vyrams).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Žarnyno uždegimas (sukeliantis viduriavimą).
- Jeigu Jūs vartojate Omep Uno ilgiau negu tris mėnesius, yra įmanoma, kad magnio kiekis Jūsų kraujyje gali būti sumažėjęs. Mažas magnio kiekis kraujyje gali pasireikšti kaip nuovargis, nevalingas raumenų susitraukinėjimas, orientacijos sutrikimas, traukuliai, galvos sukimasis, padažnėjęs širdies plakimas. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsiant praneškite savo gydytojui. Mažas magnio kiekis taip pat gali sukelti kalio ar kalcio kiekio kraujyje sumažėjimą. Jūsų gydytojas gali nuspręsti reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus, kad kontroliuoti magnio kiekį Jūsų organizme.
- Poūmė odos raudonoji vilkligė
Labai retais atvejais Omep Uno gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra būklė arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai (pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), būtina kiek įmanoma greičiau pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar nesumažėjo baltųjų kraujo ląstelių (ar nėra agranulocitozės). Jums yra labai svarbu pateikti informaciją apie šiuo metu Jūsų vartojamus vaistus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Omep Uno
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Po pirmojo DTPE tablečių talpyklės atidarymo tinkamumo laikas – 3 mėnesiai.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Tablečių talpyklę laikyti sandarią.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Omep Uno sudėtisKiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.
- Veiklioji medžiaga yra omeprazolas.
Kapsulės turinys
- Pagalbinės medžiagos:
Mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenė laktozė, povidonas, polisorbatas 80, talkas, magnio oksidas, metakrilo rūgšies ir etilakrilato kopolimero 30% dispersija, trietilo citratas, magnio stearatas.
Kapsulės apvalkalas
Korpusas ir dangtelis: želatina, titano dioksidas (E 171).
Spausdinimo rašalas: šelakas, propilenglikolis, amonio hidroksidas, juodasis geležies oksidas (E 172) ar šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), propilenglikolis, stiprus amoniako tirpalas, kalio hidroksidas.
Omep Uno išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kapsulė, kurios dangtelis ir korpusas yra balti bei kiekvienas pažymėtas atspaudu „OME 20“, pripildyta baltu ar smėlio atspalvio granulių.
Pakuotės dydžiai
Lizdinė plokštelė: 7 arba 14 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Balta plastikinė tablečių talpyklė su užsukamu dangteliu, kuris yra su vaikų neatidaromu uždoriu ar pirmojo atidarymo kontrole ir integruotu drėgmės sugėrikliu: 7, 10 arba 14 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojai
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovėnija
arba
LEK S.A.
ul Podlipie 16
95-010 Stryków
Lenkija
arba
LEK S.A.
Ul Domaniewska 50C
02-672 Warszawa
Lenkija
arba
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Vokietija
arba
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
RO-540472 Targu-Mures
Rumunija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas Vaisto pavadinimas Didžioji Britanija Omeprazole 10mg Capsules
Omeprazole 20mg CapsulesBelgija Acidcare 10 mg maagsapresistente capsules
Acidcare 20 mg maagsapresistente capsulesBulgarija Probitor
Probitor NormacidEstija Omep Uno
Omep UnoPrancūzija Oméprazole Sandoz Conseil 10 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole Sandoz Conseil 20 mg, gélule gastro-résistanteItalija EGAPAL
EGAPALLietuva Omep Uno 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Liuksemburgas Acidcare 10 mg gélules gastrorésistants
Acidcare 20 mg gélules gastrorésistantsLatvija Omeprazole Sandoz 10 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Omeprazole Sandoz 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulasOlandija Omeprazol Sandoz OTC 10 mg, maagsapresistente capsules, hard
Omeprazol Sandoz OTC 20 mg, maagsapresistente capsules, hardLenkija Ortanol Activ
Ortanol Activ MAXPortugalija Omeprazol Sandoz
Omeprazol SandozRumunija Omeprazol Sandoz 10 mg capsule gastrorezistente
Omeprazol Sandoz 20 mg capsule gastrorezistenteSlovakija PROBITOR 10 mg
PROBITOR 20 mg
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel. +370 5 2636 037
Nemokama linija pacientams +370 800 00877
Faksas +370 5 2636 036
El. paštas: info.lithuania@sandoz.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-12-18
Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
• Prekės, vaistai išvaizda gali skirtis nuo esančios nuotraukoje.
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|