BRUMARE 400MG PUTOJOŠĀS GRANULAS paciņas N20

ATC код: M01AE01 

Активные вещества: Ibuprofenum

Фирма производитель: Mylan Ire Healthcare Ltd. 
Безрецептурный препарат/средства ухода за больными, перевязочные материалы, перчатки, медицинские принадлежности, устройства,...

BRUMARE 400MG N20

Информационный листок-вкладыш: информация для пациента

Брумаре, 400 мг шипучие гранулы Brumare, 400 mg kihisevad graanulid

Ибупрофен

Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

Всегда принимайте это лекарство в точности так, как описано в данном информационном листке или так, как вам объяснили врач или аптекарь.
-   Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
-   Для получения дополнительных сведений проконсультируйтесь с аптекарем.
-   При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.
-   Если по прошествии 3 дней в случае жара или по прошествии 5 дней в случае боли вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание информационного листка:

1.   Что представляет собой препарат Брумаре и для чего он применяется
2.   Что следует знать перед приемом Брумаре
3.   Как принимать Брумаре
4.   Возможные побочные эффекты
5.   Как хранить Брумаре
6.   Содержимое упаковки и прочая информация

1.   Что представляет собой препарат Брумаре и для чего он применяется

Брумаре относится к группе препаратов, именуемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Один пакетик препарата содержит 400 мг ибупрофена.
Этот препарат применяется кратковременно у взрослых и у подростков старше 12 лет (весом 40 кг и более):
-   для облегчения слабой или умеренной боли, например головной или зубной боли
-   для облегчения менструальной боли
-   для снижения жара (высокой температуры тела)

2.   Что следует знать перед приемом Брумаре

Не давайте/принимайте Брумаре:

-   детям младше 12 лет;
-   если у вас аллергия на ибупрофен или какие-либо компоненты препарата (перечислены в разделе 6);
-   если у вас когда-либо были аллергические реакции на ибупрофен, ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС - к признакам относятся покраснение кожи или сыпь, отек лица или губ, насморк, одышка или затрудненное дыхание;
-   если у вас имеет место язва желудка или двенадцатиперстной кишки или соответствующее кровотечение (или ранее имело место два или более эпизодов);
-   если у вас ранее имело место желудочно-кишечное кровотечение, в том числе связанное с приемом НПВС;
-   если у вас тяжелые проблемы с печенью или почками;
-   если у вас тяжелая сердечная недостаточность или заболевание коронарных артерий сердца;
-   если у вас наблюдается мозговое кровотечение (цереброваскулярное кровотечение) или иное острое кровотечение;
-   если у вас заболевание, вследствие которого вы имеете повышенную склонность к кровотечениям;
-   если у вас значительное обезвоживание (вследствие рвоты, поноса или недостаточного потребления жидкости);
-   если вы на последних 3 месяцах беременности. Для получения дополнительной информации см. ниже раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность».
Не принимайте Брумаре, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом Брумаре проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем:
-   если вы страдаете хроническими воспалительными заболеваниями кишечника, такими как воспаление ободочной кишки с изъязвлением (язвенный колит), воспаление, охватывающее желудочно-кишечный тракт (болезнь Крона), или другой болезнью желудка или кишечника;
-   если у вас нарушена выработка клеток крови;
-   если у вас проблемы с нормальным механизмом свертывания крови;
-   если у вас есть аллергии, сенная лихорадка, хроническое воспаление слизистой оболочки носа или придаточных пазух носа, аденоиды или хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей, поскольку повышается риск возникновения сужения дыхательных путей, сопровождаемый затруднением дыхания (бронхоспазм). Кроме того, повышается риск возникновения аллергических реакций, в частности приступов астмы, отека кожи или крапивницы;
-   если у вас когда-либо была астма;
-   если у вас проблемы с кровообращением в артериях рук или ног;
-   если у вас проблемы с печенью, почками    или сердцем, или же высокое артериальное
давление;
-   если вы недавно перенесли крупную хирургическую операцию;
-   если вы на первых 6 месяцах беременности;
-   если вы планируете беременность (для получения дополнительной информации см. ниже раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
-   если вы кормите грудью;
-   если у вас ветряная оспа;
-   если у вас системная красная волчанка (СКВ) или иное аутоиммунное заболевание, так как вы можете быть подвержены повышенному риску асептического менингита;
-   если у вас врожденное нарушение синтеза красного кровяного пигмента гемоглобина (порфирия).
Если в отношении вас имеет место что-либо из вышеперечисленного, перед приемом Брумаре проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Пациенты, которые ранее имели проблемы с желудочно-кишечным трактом, особенно пожилые пациенты, в случае появления желудочно-кишечных симптомов (особенно желудочно-кишечного кровотечения), должны обратиться к врачу, особенно в начале лечения.
Если со время лечения Брумаре возникнет желудочно-кишечное кровотечение или язва пищеварительного тракта, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Пожилые
Пожилые пациенты должны быть осведомлены о более высоком риске возникновения побочных эффектов, особенно потенциально смертельного желудочно-кишечного кровотечения и перфорации.
Наименьшая эффективная доза
Для того, чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов, всегда следует применять наименьшую эффективную дозу. Применение дозы больше рекомендуемой может вызывать серьезные риски.

С Брумаре связан риск развития серьезных побочных эффектов. Прочтите, пожалуйста, раздел 4 для получения информации о том, что делать, если возникнет такая ситуация.

Сердечный приступ и инсульт
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, включая ибупрофен, могут быть связаны с несколько повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не превышайте рекомендуемой дозы и продолжительности лечения.
Перед приемом Брумаре проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем в следующих случаях:
-   если у вас проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди) или если вами перенесен инфаркт, шунтирование, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ступнях вследствие сужения или закупорки артерий), либо инсульт любого типа (включая микроинсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА));
-   если у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина в крови, если в семейном анамнезе присутствуют заболевания сердца или инсульты, либо если вы курите.
Воздействие на почки
Риск повреждения почек возникает, прежде всего, при дегидратации (обезвоживании) организма у подростков и пожилых.
Подобно другим противовоспалительным препаратам, Брумаре может скрывать симптомы инфекции, например лихорадку, боль и отеки.
Дети младше 12 лет
Это лекарство нельзя давать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные препараты и Брумаре

Сообщите лечащему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какое-либо иное лекарство. Это необходимо в связи с тем, что Брумаре может оказывать влияние на действие других препаратов. Кроме того, некоторые другие препараты могут оказывать влияние на действие Брумаре.
Брумаре может оказывать влияние на действие других препаратов, и наоборот. В частности, к таким препаратам относятся:
-   ацетилсалициловая кислота;
-   не применяйте этот препарат, если вы принимаете другие обезболивающие, относящиеся к НПВС;
-   ибупрофен содержат также и другие препараты, которые вы можете купить без рецепта;
-   лекарства, применяемые при проблемах с сердцем, например дигоксин;
-   препараты от диабета (т. наз. производные сульфонилмочевины);
-   антикоагулянты (то есть, препараты, разжижающие кровь/препятствующие образованию тромбов, например, аспирин, или ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
-   препараты, угнетающие вашу иммунную систему, например циклоспорин или такролимус;
-   препараты, понижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, например каптоприл; бета-блокаторы, например, атенолол; антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан);
-   диуретики (мочегонные таблетки);
-   стероиды - применяются при воспалительных состояниях;
-   селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - применяются при депрессии;
-   некоторые антибиотики, применяемые для лечения инфекций, в т.ч. аминогликозиды и хинолоны;
-   зидовудин - применяется при ВИЧ или СПИД-е;
-   метотрексат - применяется при некоторых видах рака или ревматизме;
-   колестирамин - применяется для понижения уровня холестерина;
-   литий - применяется при некоторых формах депрессии;
-   вориконазол или флуконазол - применяется при грибковых инфекциях;
-   мифепристон - применяется для прерывания беременности;
-   гинкго билоба (Ginkgo biloba) - препарат растительного происхождения, часто применяемый при деменции.
Если что-либо из вышеприведенного относится к вам (или вы в этом не уверены), то перед началом применения Брумаре проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Некоторые другие препараты также способны влиять на лечение Брумаре, и наоборот. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или аптекарем перед тем как принимать Брумаре в сочетании с другими лекарствами.

Сочетание Брумаре с алкоголем

Если во время приема этого препарата вы употребляете алкоголь, то у вас с большей вероятностью могут возникать побочные эффекты.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Беременность
-   Не принимайте данный препарат, если вы на последних 3 месяцах беременности.
-   Если вы планируете беременность или беременны первые 6 месяцев, перед применением этого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Принимайте этот препарат только если это рекомендует врач.
Кормление грудью
Ибупрофен выделяется с грудным молоком, но по всей видимости не оказывает вредного воздействия на младенца. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если во время беременности вы принимаете Брумаре чаще чем временно.
Фертильность
Ибупрофен относится к группе препаратов (НПВС), которые могут нарушать женскую фертильность. Это действие обратимо и проходит после прекращения приема препарата. Если Ибупрофен принимать время от времени, то маловероятно, чтобы у вас появились проблемы с зачатием. Если у вас все же имеют место проблемы с зачатием, то перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Данный препарат может вызывать у вас головокружение или сонливость. Особенно это касается совместного действия с алкоголем. Если это произойдет, не водите автомобиль и не пользуйтесь никакими инструментами и механизмами. Не совершайте никаких действий, которые требуют внимания.

Брумаре содержит сахарозу

Сахароза - это сахар. В одном пакетике Брумаре содержится 2222 мг сахарозы. Это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом. Если врач сообщил, что у вас непереносимость определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением этого препарата.

Брумаре содержит натрий

В одном пакетике Брумаре содержится 5,7 ммоля (131 мг) натрия. Это следует учитывать, если вы соблюдаете диету с пониженным содержанием натрия. Вам может потребоваться уменьшить содержание натрия в пище, поскольку этот препарат содержит натрий.

3. Как принимать Брумаре

Всегда принимайте это лекарство в точности так, как описано в данном информационном листке или так, как вам объяснили врач или аптекарь. Если вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Этот препарат предназначен только для кратковременного применения. Вам следует принимать наименьшую действующую дозу в течение как можно более короткого времени, необходимого для ослабления симптомов.

Сколько препарата следует принимать

Взрослые и подростки старше 12 лет (с весом тела 40 кг и более)
Принимайте один пакетик (400 мг) разовой дозой или до 3 раз в сутки с интервалом 4...6 часов. Разовый прием дозы более 400 мг не дает лучшего обезболивающего эффекта.
Не принимайте больше 3 пакетиков (1200 мг) в течение 24 часов.
Пациенты с проблемами с печенью или почками
Если у вас проблемы с печенью или почками, то соответствующую дозу укажет вам лечащий врач. Доза будет наименьшей возможной.
Пожилые (старше 65 лет)
Если вы пожилой человек, то соответствующую дозу укажет вам лечащий врач. Доза будет наименьшей возможной.

Прием препарата

Для более быстрого достижения лечебного эффекта можно принимать этот препарат на пустой желудок. Если у вас чувствительный желудок, принимайте дозу вместе с пищей.
-   Высыпьте содержимое одного пакетика в маленький стакан воды (около 125 м).
-   Убедитесь, что все гранулы из пакетика попали в воду. Не делите содержимое пакетика на отдельные дозы.
-   Помешивайте лекарство, пока оно не начнет выделять пузырьки и гранулы не растворятся - в результате получите шипучий напиток со вкусом апельсина. Выпейте его сразу.

Как долго длится лечение

Если симптомы усиливаются или сохраняются в случае лихорадки дольше 3 дней или в случае боли дольше 5 дней, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у подростков (12...18 лет) симптомы усиливаются или если это лекарство необходимо принимать дольше 3 дней, нужно проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Брумаре, чем предусмотрено

Если вы приняли больше препарата Брумаре, чем предусмотрено, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить информацию о возможных опасностях и необходимых мерах по лечению. Возьмите с собой упаковку от лекарства.
К симптомам могут относиться: тошнота, боль в животе, рвота (может содержать кровь), головная боль, звон в ушах, спутанность сознания и подергивание глаз. Для высоких доз сообщалось о потере сознания, приступах судорог (в основном у детей), слабости или головокружении, крови в моче, ощущению холода и проблем с дыханием.
Если вы принимаете обычные обезболивающие, особенно в сочетании с различными обезболивающими соединениями, ваши почки могут получить стойкое повреждение, чему сопутствует риск развития почечной недостаточности. Этот риск повышается при обезвоженности. Поэтому следует избегать излишнего приема обезболивающих средств.
Если вы принимали обезболивающие в течение длительного времени, это может вызвать головные боли, которые нельзя снимать путем дополнительного приема обезболивающих. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем, если вы считаете, что это относится к вам.

Если вы забыли принять Брумаре

-   Если вы забыли принять дозу, то примите ее сразу, как только вспомните. Однако если уже почти подошло время приема следующей дозы, то не принимайте забытой дозы.
-   Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.
При наличии дополнительных вопросов о применении этого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, которым
подвержены не все.

Серьезные побочные эффекты

Прекратите прием этого препарата и незамедлительно обратитесь к врачу, если вы

заметите у себя какой-либо из следующих побочных эффектов - вам может понадобиться
срочное медицинское вмешательство:
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):
-   Черный дегтеобразный стул или кровь в стуле.
-   Рвота кровью или частицами, напоминающими кофейную гущу.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
-   Отек лица, языка или горла, который может приводить к серьезным затруднениям с дыханием (ангиоэдема).
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
-   Нарушения формирования клеток крови (агранулоцитоз, сопровождаемый такими симптомами, как лихорадка, боль в горле, язвы слизистых оболочек полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровоточивость кожи и носа). Лечащему врачу нужно провести исследование содержания клеток крови в вашей крови.
-   Ускоренный сердечный ритм, значительное падение кровяного давления или опасный для жизни шок.
-   Внезапно начавшаяся аллергическая реакция, сопровождаемая нехваткой воздуха, одышкой и падением кровяного давления.
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
-   Тяжелая сыпь, сопровождаемая пузырями на коже, особенно на ногах, руках, ладонях и подошвах, которые могут распространяться также на лицо и губы (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона). Эффект может стать еще более серьезным, когда волдыри становятся еще крупнее, распространяются дальше, и кожа начинает отслаиваться (токсический эпидермальный некролиз). В исключительных случаях при ветряной оспе могут отмечаться серьезные кожные инфекции. Во время приема НПВС может развиться или обостриться связанное с инфекцией, воспаление кожи (например, может развиться некротизирующий фасциит, который характеризуется сильной болью, высокой температурой тела, отечностью и высокой температурой кожи, образованием пузырей, некрозом). Если во время применения Брумаре возникают или усиливаются признаки инфекции, вам рекомендуется незамедлительно обратиться к лечащему врачу.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно)
-   Может возникнуть сильная реакция кожи под названием ЛРЭСС. Симптомами ЛРЭСС являются кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (некоторые типы лейкоцитов).
Прекратите прием этого препарата и сразу же обратитесь к врачу, если вы заметите какой-либо
из приведенных выше побочных эффектов.

Прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы

заметите какой-либо побочный эффект из приведенных далее:
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):
-   Изжога, боль в животе, расстройство пищеварения.
-   Кожная сыпь.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
-   Затуманивание зрения или иные проблемы со зрением.
-   Реакции сверхчувствительности, такие как крапивница, зуд, небольшие кровоподтеки на коже и слизистых оболочках, приступы астмы (иногда в сочетании с низким артериальным давлением).
-   Сверхчувствительность    к свету.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
-   Потеря зрения.
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
-   Внезапное начинающееся накопление жидкости в легких, которое ведет к затруднению дыхания, повышению кровяного давления, задержке жидкости и увеличению массы тела.
Прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы заметите
какой-либо из приведенных выше побочных эффектов.

Прочие побочные эффекты

Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):
-   Расстройства пищеварения, например понос, тошнота, рвота, вздутие живота, запор.
-   Головная боль, сонливость, головокружение, возбужденность, бессонница, раздражительность, вертиго.
-   Небольшое кровотечение из кишечника, в результате чего может развиться анемия.
-   Усталость.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
-   Язва пищеварительного тракта с прободением или без него.
-   Осложнения, связанные с выпячиванием толстой кишки (перфорация или фистула).
-   Проблемы с почками, в т.ч. воспаление почек и почечная недостаточность.
-   Язвы и воспаление в полости рта.
-   Воспаление в брюшной полости.
-   Насморк.
-   Затрудненное дыхание (бронхоспазм).
-   Тревожность.
-   Ощущение «мурашек» на коже.
-   Затруднение слуха.
-   Астма
-   Острое воспаление печени, пожелтение кожи или белков глаз, нарушение функции печени.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
-   Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
-   Синдром красной волчанки.
-   Воспаление мозговых оболочек (без бактериальной инфекции).
-   Поражение печени.
-   Отеки
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
-   Сердцебиение, воспринимаемое как дискомфорт, сердечная недостаточность, сердечный приступ или высокое артериальное давление.
-   Звон или шум в ушах.
-   Воспаление пищевода или поджелудочной железы.
-   Сужение кишок.
-   Печеночная недостаточность.
-   Повреждение почечной ткани.
-   Выпадение волос.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно):
-   Непосредственно после приема этого препарата во рту или горле может отмечаться кратковременное чувство жжения.
-   Обострение язв толстого кишечника и болезни Крона (заболевание кишечника).

В связи с НПВС сообщалось также о следующих побочных действиях:

-   Высокое артериальное давление или сердечная недостаточность.
-   Небольшое повышение риска развития сердечного приступа или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Брумаре

Храните этот препарат в скрытом от детей и недоступном для них месте.
Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке, защищенным от света и влаги.
Не применяйте этот препарат по истечении срока годности, указанного на пакетике и коробке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры содействуют охране окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Брумаре

-   Действующее вещество: ибупрофен. Один пакетик содержит 400 мг ибупрофена.
-   Прочие компоненты: кроскармеллоза натрия, яблочная кислота, микрокристаллическая целлюлоза, сахарин натрия, сахароза, повидон, апельсиновый ароматизатор вкуса и запаха, лаурилсульфат натрия, гидрокарбонат натрия и безводный карбонат натрия.

Как выглядит Брумаре и что содержится в упаковке

Брумаре - это белые гранулы с апельсиновым вкусом. Ваше лекарство упаковано в пакетики.
В каждой упаковке содержится 12, 15, 20 или 30 пакетиков.
В продаже могут иметься упаковки не всех объемов.

Держатель торговой лицензии и изготовитель

Держатель торговой лицензии:
BGP Products SIA Mökusalas 101 Riga, LV-1004,
Латвия
Изготовитель:
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Италия
При возникновении дополнительных вопросов в отношении данного препарата просим обращаться к местному представителю держателя торговой лицензии.
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Liivalaia 13/15
10118 Tallinn
Тел.: + 372 6363 052

Данный лекарственный препарат получил торговую лицензию в следующих странах Европейского экономического сообщества под следующими названиями:

Швеция Австрия Бельгия Болгария Эстония Испания Венгрия Ирландия Италия Литва Люксембург Латвия Нидерланды Португалия Румыния Словения Словакия Великобритания

Brufen 400 mg brusgranulat Neobrufen 400 mg Brausegranulat Brufen Granules 400 mg Brufen 400 mg Effervescent Granules Brumare Dalsy 400 mg granulado efervescente Brufen 400 mg pezsgögranulatum Brufen 400 mg Effervescent Granules FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE Brumare 400 mg šnypšciosios granules Brufen Granules 400 mg Brumare 400 mg putojošäs granulas Brufen 400 mg bruisgranulaat Brufen 400 mg granulado efervescente Abfen 400 mg granule efervescente Brufen Gran 400 mg šumeca zrnca Brufen INSTANT 400 mg Brufen 400 mg Effervescent Granules

Последнее обновление информационного листка датируется июлем 2018 г.