IBUGARD 200MG/5ML SUSP IEKŠĶ LIETOSANAI 100ML
RKF "Baltfarm" SIA (Latvijoje)
Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
- ANTIINFLAMMATORY AND ANTIRHEUMATIC PRODUCTS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [1.2g Adm.R:O; 1.2g Adm.R:P; 1.2g Adm.R:R] Sutrumpinimų sąrašas
IBUGARD 200MG / 5ML SUSPENSIJA AR ZEMEŅU AROMĀTU 100ML
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2024-Apr-23
Apytikslė pirkimo kaina "IBUGARD 200MG / 5ML SUSPENSIJA AR ZEMEŅU AROMĀTU 100ML" Rygoje, Latvija yra: 5.13€ 5.45$ 4.43£ 592Rub 59.5SEK 22PLN 20.55₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "IBUGARD 200MG / 5ML SUSPENSIJA AR ZEMEŅU AROMĀTU 100ML" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 14-0145
ATC kodas: M01AE01
Veikliosios medžiagos: Ibuprofenum
Gamintojas, prekės ženklas: Pharmaceutical Works Polpharma Sa.
Nereceptinis medikamentas/slaugos priemonės, tvarsliava, pirštinės, medicinos įranga...
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.
IBUGARD 200MG 10 MINKSTŲ KAPS.
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
IBUGARD 200 mg minkštosios kapsulės
Ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė Jūsų ar Jūsų vaiko gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, ar karščiuojant per 3 dienas, o esant skausmui – per 4 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra IBUGARD ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant IBUGARD
3. Kaip vartoti IBUGARD
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti IBUGARD
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra IBUGARD ir kam jis vartojamas
IBUGARD veiklioji medžiaga ibuprofenas priklauso grupei vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Vaistas pasižymi skausmą malšinančiu, karščiavimą mažinančiu ir uždegimą slopinančiu poveikiu.
Šis vaistas skirtas vartoti vyresniems nei 6 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems, trumpalaikiam simtominiam gydymui toliau nurodytais atvejais.
• Įvairios kilmės karščiavimas (sergant gripu, peršalimu ar kitomis infekcinėmis ligomis).
• Įvairios kilmės silpnas ir vidutinio stiprumo skausmas:
galvos skausmas (įskaitant migreninį);
dantų skausmas;
raumenų, sąnarių ir kaulų skausmas;
potrauminio skausmas;
skausmas, pasireiškiantis sergant peršalimu ir gripu;
skausmas, pasireiškiantis mėnesinių metu;
ausies skausmas, esant vidurinės ausies uždegimui (tik pasitarus su gydytoju).
2. Kas žinotina prieš vartojant IBUGARD
IBUGARD nevartokite ir neduokite vartoti savo vaikui:
- jeigu yra alergija ibuprofenui ar kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje)
- jeigu praeityje buvo alerginių reakcijų simptomų, vartojant acetilsalicilo rūgštį ar bet kokį nesteroidinį vaistą nuo uždegimo, pvz., sloga, dilgėlinė, veido, liežuvio, lūpų ar gerklų patinimas, bronchų spazmas ar astma
- jeigu praeityje buvusi skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa su prakiurimu ar kraujavimu, pasireiškusi po NVNU vartojimo
- jeigu yra (ar anksčiau buvo du ar daugiau atskirų atvejų) skranžio opa ar kraujavimas
- jeigu yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas
- jeigu tuo pačiu metu vartojate kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant ciklooksigenazės-2 inhibitorių (padidėja šalutinio poveikio pasireiškimo rizika)
- jeigu yra būklės, padidinančios polinkį kraujuoti (pvz., kraujo krešėjimo sutrikimai, trombocitopenija)
- jeigu yra kraujavimas į smegenis arba kitoks kraujavimas.
Vaistų, kurių sudėtyje yra ibuprofeno, negalima vartoti moterims trečiojo nėštumo trimestro metu (žr. poskyrį „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.
Senyviems pacientams šio vaisto šalutinis poveikis pasireiškia dažniau, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo prakiurimas, kurie gali būti mirtini.
Jei Jums ar Jūsų vaikui anksčiau buvo nustatyti šie sutrikimai, prieš vartojant Ibugard, pasitarkite su gydytoju:
• sisteminė raudonoji vilkligė ir mišri jungiamojo audinio liga
• virškinimo trakto ligos ir lėtinės žarnyno ligos (opinis kolitas, Krono (Crohn) liga)
• padidėjęs arterinis kraujospūdis ir (arba) širdies sutrikimai
• inkstų funkcijos sutrikimas
• kepenų funkcijos sutrikimas
• kraujo krešėjimo sutrikimai
• esama, ar anksčiau pasireiškusi bronchinė astma ar alerginės reakcijos simptomai (vartojant vaisto gali pasireikšti bronchų susitraukimas).
Yra virškinimo trakto kraujavimo, išopėjimo ar prakiurimo rizika, šie požymiai gali būti mirtini ir atsirasti be jokių įspėjamųjų simptomų arba pacientams, kuriems tokie simptomai jau pasireiškė. Jei pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo išopėjimas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Pacientams, kuriems praeityje buvo pasireiškusios virškinimo trakto ligos, ypač senyviems pacientams, gydytojui reikia pasakyti apie bet kokius netipinius virškinimo trakto simptomus (ypač kraujavimą), ypatingai gydymo pradžioje.
Ilga laiką kartu vartojant įvairių vaistų nuo skausmo, gali atsirasti inkstų pažeidimas, su inkstų nepakankamumo pavojumi (analgetikų sukelta nefropatija).
Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.
Prieš pradėdami vartoti IBUGARD dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
- Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP));
- Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.
Labai retai pastebėtos sunkios odos reakcijos, kai kurios iš jų buvo mirtinos, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę, susijusią su NVNU vartojimu. Šių reakcijų atsiradimo rizika pacientui didžiausia gydymo pradžioje, daugeliu atvejų jos prasidėjo per pirmąjį gydymo mėnesį. Pastebėjus pirmųjų odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitų padidėjusio jautrumo reakcijos požymių, ibuprofeno vartojimą reikia nutraukti.
Jei Jums ar Jūsų vaikui atsirado bet kuris iš šių simptomų (angioneurozinė edema), ibuprofeno vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant susisiekti su gydytoju
• veido, liežuvio ar gerklų tinimas
• rijimo sutrikimas
• dilgėlinė ir dusulys.
Pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige ar mišria jungiamojo audinio liga, gali būti padidėjusi aseptinio meningito rizika.
Ibuprofenas, kaip ir kiti vaistai nuo uždegimo, gali slėpti infekcinės ligos simptomus.
Sergant vėjaraupiais šio vaisto patartina vengti.
Veiklioji IBUGARD medžiaga ibuprofenas laikinai gali slopinti trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją). Pacientus, kuriems nustatyta kraujo krešumo sutrikimų, reikia stebėti itin atidžiai.
IBUGARD vartojant ilgai, reikia reguliariai tirti kepenų fermentus, inkstų funkcijos rodiklius ir kraujo ląstelių sudėtį.
Dehidratuotiems vaikams ir paaugliams yra inkstų sutrikimų rizika.
Ilgai vartojant skausmą slopinančių vaistų gali atsirasti galvos skausmas, kurio negalima gydyti didesnėmis šio vaisto dozėmis.
Vartojant ibuprofeno, pranešta apie pavienius toksinius ambliopijos (sumažėjusio regos aštrumo) atvejus, todėl gydytojui reikia pranešti apie bet kokį pasireiškusį regėjimo sutrikimą.
Kai kurie antikoaguliantai (vaistai slopinantys krešėjimą, pvz., acetilsalicilo rūgštis (aspirinas), varfarinas, tiklodipinas), kai kurie vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta adrenoreceptorių blokatoriai, angiotezino II receptorių antagonistai) ir net kai kurie kiti vaistai (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir IBUGARD“ žemiau) gali turėti poveikį gydymui ibuprofenu, arba ibuprofenas gali veikti gydymą šiais vaistais. Todėl jei vartojama kitų vaistų, prieš pradedant vartoti ibuprofeno reikia pasitarti su gydytoju.
Kiti vaistai ir IBUGARD
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo ar savo vaiko gydytojui arba vaistininkui.
IBUGARD gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:
• vaistai nuo skausmo, acetilsalicilo rūgštis ar kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
• vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas)
• vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas)
• ličio preparatai ar selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai –vaistai, vartojami depresijai gydyti
• metotreksatas –vaistas, vartojamas tam tikros rūšies vėžiui gydyti
• kortikosteroidai – vaistai, vartojami uždegimui gydyti
• ciklosporinas – vaistas, slopinantis imuninę sistemą
• širdį veikiantys glikozidai (pvz., digoksinas) – vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti
• takrolimuzas - vaistas, slopinantis imuninę sistemą
• mifepristonas – vaistas, vartojamas nėštumui nutraukti
• zidovudinas ar ritonaviras – vaistas, vartojamas ŽIV infekcijos ar AIDS gydymui
• chinolonų grupės antibiotikai ar aminoglikozidai – antibiotikai, kuriais gydoma infekcija
• vorikonazolas ar flukonazolas – vaistai, vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti
• probenecidas ar sulfinpirazonas – vaistai, vartojami podagrai gydyti
• geriamieji vaistai nuo cukrinio diabeto – vaistai, vartojami cukrinio diabeto gydymui
• kolestiraminas – vaistas, vartojamas sumažinti cholesterolio kiekį
• fenitoinas – vaistas, vartojamas epilepsijai gydyti
• baklofenas – vaistas, vartojamas skeleto raumenų spazmams gydyti.
Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui IBUGARD arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami IBUGARD su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius šio vaisto vartoti nerekomenduojama. Paskutinius 3 nėštumo mėnesius šio vaisto vartoti negalima, nes gali padidėti komplikacijų motinai ir vaikui pavojus.
Žindymas
Labai maži kiekiai ibuprofeno gali patekti į motinos pieną. Žindomiems kūdikiams šalutinio poveikio atvejų nėra nustatyta. Jei ibuprofeno vartojama trumpą laiką dozėmis, skirtomis skausmo malšinimui ir karščiavimo mažinimui, žindymo nutraukti nereikia.
Vaisingumas
Vaistas priklauso grupei preparatų (nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo), kurie gali turėti neigiamą poveikį moterų vaisingumui. Šis poveikis yra laikinas ir nutraukus gydymą pranyksta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaistas IBUGARD gali sukelti galvos svaigimą ar mieguistumą. Jei šie požymiai pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Nesiimkite veiklos, reikalaujančios greitos reakcijos.
IBUGARD sudėtyje yra sorbitolio (E420), skystojo maltitolio (E965) ir kalio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kiekvienoje kapsulėje yra 10,5 mg kalio. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi ar pacientams, kuriems reguliuojamas kalio kiekis maiste.
3. Kaip vartoti IBUGARD
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Vartoti per burną.
Kapsulę reikia nuryti sveiką, užsigeriant stikline vandens. Kapsulių negalima kramtyti, čiulpti ar traiškyti.
Neviršyti rekomenduojamos dozės.
IBUGARD vartoti reikia pagal gydytojo rekomendacijas. Jei abejojate, klauskite savo gydytojo.
Paprastai vienkartinė ibuprofeno dozė yra 7-10 mg/kg kūno svorio, maksimali paros dozė yra 20-30 mg/kg kūno svorio, remiantis šiomis rekomendacijomis:
Vaikams nuo 6 iki 9 metų (20-29 kg) Pradinė dozė – 1 kapsulė. Toliau, jei reikia – 1 kapsulė kas 8 valandas. Maksimali paros dozė yra 3 kapsulės (600 mg ibuprofeno).
Vaikams nuo 10 iki 12 metų (30-39 kg) Pradinė dozė – 1 kapsulė. Toliau, jei reikia – 1 kapsulė kas 6 valandas. Maksimali paros dozė yra 4 kapsulės (800 mg ibuprofeno).
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams (virš 40 kg) Pradinė dozė – 1-2 kapsulės. Toliau, jei reikia – nuo 1 (200 mg) kapsulės kas 4 valandas iki 2 (400 mg) kapsulių kas 6 valandas. Maksimali paros dozė yra 6 kapsulės (1200 mg ibuprofeno).
Minimalus laiko tarpas tarp dozių – 4-6 valandos.
Vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 6 metų ar sveriantiems mažiau nei 20 kg vaikams.
Tik trumpalaikiam vartojimui.
Jeigu vaikui ir paaugliui šio vaisto reikia vartoti daugiau nei 3 paras, ar jei simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju.
Suaugusiems pacientams vaisto skausmo malšinimui be gydytojo konsultacijos negalima vartoti ilgiau nei 4 paras, esant karščiavimui – ilgiau nei 3 paras.
IBUGARD vartojimas pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi
Esant lengvam arba vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimui vaisto reikia vartoti pačiomis mažiausiomis dozėmis.
Pacientams su sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu vaisto vartoti negalima.
IBUGARD vartojimas senyviems pacientams
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Ką daryti pavartojus per didelę IBUGARD dozę?
Vaisto perdozavimo atvejų pasitaiko retai, bet jei vaisto pavartojote per daug, kuo greičiau pasitarkite su gydytoju.
Daugeliui pacientų gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmas ar viduriavimas. Taip pat gali atsirasti ūžimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno.
Sunkiais apsinuodijimo atvejais veikiama centrinė nervų sistema, simptomai pasireiškia mieguistumu ir labai retai sujaudinimu, dezorientacija ar koma. Taip pat labai retais atvejais gali pasireikšti traukuliai.
Sunkiai apsinuodijus, gali atsirasti metabolinė acidozė ir pailgėti protrombino laikas ir tarptautinis normalizuotas santykis TNS (INR).
Gali pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas ar kepenų pažeidimas.
Bronchine astma sergantiems pacientams gali paūmėti jos simptomai.
Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis ir palaikomasis. Gydytojas nuspręs dėl aktyvintosios anglies vartojimo praėjus ne daugiau nei valandai po perdozavimo.
Pamiršus pavartoti IBUGARD
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
IBUGARD paprastai toleruojamas gerai. Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė ibuprofeno vartojant trumpą laiką, dozėmis, kurios rekomenduojamos vaisto vartojant be recepto.
Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
• rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, negausus kraujavimas iš virškinimo trakto, retais atvejais sukeliantis anemiją.
Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000)
• galvos skausmas, svaigulys, nemiga, mieguistumas, susijaudinimas, irzlumas ir nuovargis
• virškinimo trakto opos su galimu kraujavimu ir prakiurimu, opinis stomatitas, skrandžio uždegimas, opinio kolito ir Krono (Crohn) ligos paūmėjimas
• neryškus matymas
• padidėjusio jautrumo reakcijos su odos bėrimu ir niežuliu, taip pat astmos priepuoliai (kartu galimas arterinio kraujospūdžio sumažėjimas), įvairus odos bėrimas.
Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10000)
• svaigimas (vertigo)
• skysčių kaupimasis (edema)
• skambėjimas ausyse.
Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 vartotojų iš 10000)
• stemplės ar kasos uždegimas, virškinimo trakto nepraeinamumas
• skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa, su kraujavimu ar be jo, kartais mirtina, ypač senyviems pacientams, taip pat prakiurimas
• inkstų sutrikimai, kurie gali pasireikšti sumažėjusiu ar padidėjusiu šlapimo išskyrimu, drumstu šlapimu, krauju šlapime, nugaros skausmu ir (arba) tinimu (ypač kojų). Padidėjusi šlapalo koncentracija serume, inkstų nepakankamumas, nefritinis sindromas, intersticinis nefritas, galimai su ūminiu inkstų nepakankamumu. Įprastas vaistų nuo skausmo vartojimas retais atvejais gali sukelti išliekančius inkstų funkcijos sutrikimus.
• kepenų funkcijos sutrikimai, kepenų pažeidimas ir ūminis kepenų uždegimas, ypač vaisto vartojant ilgai, kepenų nepakankamumas
• kiekybinės kraujo sudėties sutrikimai (anemija, leukopenija – baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, trombocitopenija – kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, pancitopenija – kraujo sutrikimas, kai sumažėja normalių kraujo dalelių – eritrocitų, leukocitų ir trombocitų – kiekis, agranuliocitozė – granuliocitų kiekio sumažėjimas). Pirmieji simptomai yra: karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinis burnos gleivinės išopėjimas, į gripą panašūs simptomai, nuovargis ir kraujavimas (pvz., kraujosruvos, dėminės krausruvos (ekchimozės), purpura ir kraujavimas iš nosies).
• daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono (Stevens – Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė, sunkios odos infekcijos sergant vėjaraupiais
• veido, gerklų ir liežuvio patinimas, dusulys, tachikardija – širdies ritmo sutrikimas, hipotenzija – kraujospūdžio sumažėjimas, šokas
• pavieniais atvejais pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga), vartojant ibuprofeno pasireiškė aseptinis meningitas su kaklo sąstingiu, galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, karščiavimu ir dezorientacija.
• su didelių NVNU dozių vartojimų susiję edema, hipertenzija, širdies nepakankamumas. Pranešama apie edemos, arterinio kraujospūdžio padidėjimo ir širdies nepakankamumo atvejus vartojant NVNU.
• aukštas kraujospūdis, palpitacijos (juntamas stiprus širdies plakimas), širdies nepakankamumas
• astmos paūmėjimas ir bronchų spazmas
• psichozės pobūdžio reakcijos ir depresija.
Tokių vaistų kaip IBUGARD vartojimas gali būti susijęs su nedideliu širdies smūgio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu [email protected], per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti IBUGARD
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
IBUGARD sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekvienoje kapsulėje yra 200 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos yra: makrogolis 600, kalio hidroksidas, želatina, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) (E420), skystasis maltitolis (E965), patentuotas mėlynasis (E131), išgrynintas vanduo.
IBUGARD išvaizda ir kiekis pakuotėje
IBUGARD yra mėlynos spalvos, ovali želatininė kapsulė, pripildyta klampiu skysčiu.
Kiekvienoje pakuotėje yra 10 kapsulių.
Registruotojas ir gamintojas
MEDANA PHARMA SA
10, Wł. Łokietka Street
98-200 Sieradz
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Farmacijos įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g. 18A
LT-44254 Kaunas
Tel./faks. +370 37 32 51 31
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Latvija IBUGARD 200 mg mīkstās kapsulas
Lietuva IBUGARD 200 mg minkštosios kapsulės
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-12-22
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
IBUGARD 60MG ŽVAKUTĖS N10
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Ibugard 60 mg žvakutės
Ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė Jūsų ar Jūsų vaiko gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Kreipkitės į gydytoją:
- jeigu per 24 valandas Jūsų vaiko, kurio amžius 3-5 mėnesiai, savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, ar
- jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko, vyresnio nei 6 mėnesių amžiaus, savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ibugard ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ibugard
- Kaip vartoti Ibugard
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ibugard
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ibugard ir kam jis vartojamas
Ibugard veiklioji medžiaga ibuprofenas priklauso grupei vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Vaistas pasižymi skausmą malšinančiu, karščiavimą mažinančiu ir uždegimą slopinančiu poveikiu.
Šis vaistas skirtas vartoti vaikams trumpalaikiam simptominiam silpno ir vidutinio stiprumo skausmo bei karščiavimo gydymui.
Ibugard 60 mg žvakučių rekomenduojama vartoti tada, kai ibuprofeno neįmanoma vartoti per burną.
Ibugard 60 mg žvakutės skirtos vaikams nuo 3 mėnesių (nuo 6 kg kūno svorio) iki 2 metų (12 kg kūno svorio).
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibugard
Ibugard vartoti draudžiama arba Jūsų vaikui vartoti draudžiama, jeigu:
- yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), ar kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU);
- praeityje buvo alerginių reakcijų simptomų, vartojant acetilsalicilo rūgštį ar bet kokį nesteroidinį vaistą nuo uždegimo, pvz., sloga, dilgėlinė, veido, liežuvio, lūpų ar ryklės patinimas, bronchų spazmas ar astma;
- praeityje buvusi skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa su prakiurimu ar kraujavimu, pasireiškusi po NVNU vartojimo;
- yra (ar anksčiau buvo du ar daugiau atskirų atvejų) skrandžio opa ar kraujavimas;
- yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas;
- tuo pačiu metu vartojate kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant ciklooksigenazės-2 inhibitorių (padidėja šalutinio poveikio pasireiškimo rizika);
- yra būklės, padidinančios polinkį kraujuoti (pvz., kraujo krešėjimo sutrikimai, trombocitopenija);
- yra kraujavimas į smegenis arba kitoks aktyvus kraujavimas;
- Jums yra sunki dehidratacija (dėl vėmimo, viduriavimo ar nepakankamo skysčių vartojimo);
- vaikams, kurių vidutinis kūno svoris 6 kg ar mažiau (jaunesnis nei 3 mėnesiai).
Vaistų, kurių sudėtyje yra ibuprofeno, negalima vartoti moterims trečiojo nėštumo trimestro metu (žr. poskyrį „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibugard
Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, jeigu sergate infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau.
Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.
Jei Jūsų vaikui anksčiau buvo nustatyti šie sutrikimai, prieš jam (jai) skiriant Ibugard, pasitarkite su gydytoju:
- sisteminė raudonoji vilkligė ir mišri jungiamojo audinio liga;
- tiesiosios žarnos, išangės (anorektalinės) ligos;
- virškinimo trakto ligos ir lėtinės žarnyno ligos (opinis kolitas, Krono (Crohn) liga);
- padidėjęs arterinis kraujospūdis ir (arba) širdies sutrikimai;
- inkstų funkcijos sutrikimas;
- kepenų funkcijos sutrikimas;
- kraujo krešėjimo sutrikimai;
- esama, ar anksčiau pasireiškusi bronchinė astma ar alerginės reakcijos simptomai (vartojant vaisto gali pasireikšti bronchų susitraukimas);
- vėjaraupiai – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau.
Yra kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo ar prakiurimo rizika, šie požymiai gali būti mirtini ir atsirasti be jokių įspėjamųjų simptomų arba pacientams, kuriems tokie simptomai jau pasireiškė. Jei pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo išopėjimas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Pacientams, kuriems praeityje buvo pasireiškusios virškinimo trakto ligos, gydytojui reikia pasakyti apie bet kokius netipinius virškinimo trakto simptomus (ypač kraujavimą), ypatingai gydymo pradžioje.
Ilgą laiką kartu vartojant įvairių vaistų nuo skausmo, gali atsirasti inkstų pažeidimas, su inkstų nepakankamumo pavojumi (analgetikų sukelta nefropatija).
Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.
Prieš pradėdami vartoti Ibugard dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
- Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant „mini insultą“ arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP));
- Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.
Odos reakcijos
Vartojant Ibugard buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Jei jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, Ibugard vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.
Jei Jums ar Jūsų vaikui atsirado bet kuris iš šių simptomų (angioneurozinė edema), ibuprofeno vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant susisiekti su gydytoju:
- veido, liežuvio ar ryklės tinimas,
- rijimo sutrikimas,
- dilgėlinė ir dusulys.
Pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige ar mišria jungiamojo audinio liga, gali būti padidėjusi aseptinio meningito rizika.
Infekcijos
Ibugard 60 mg žvakutės gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant Ibugard 60 mg žvakučių, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Veiklioji Ibugard medžiaga ibuprofenas laikinai gali slopinti trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją). Pacientus, kuriems nustatyta kraujo krešumo sutrikimų, reikia stebėti itin atidžiai.
Ibugard vartojant ilgai, reikia reguliariai tirti kepenų fermentus, inkstų funkcijos rodiklius ir kraujo ląstelių sudėtį.
Dehidratuotiems vaikams yra inkstų sutrikimo rizika.
Ilgai vartojant skausmą slopinančių vaistų gali atsirasti galvos skausmas, kurio negalima gydyti didesnėmis šio vaisto dozėmis.
Vartojant ibuprofeno, pranešta apie pavienius toksinės ambliopijos (sumažėjusio regos aštrumo) atvejus, todėl gydytojui reikia pranešti apie bet kokį pasireiškusį regėjimo sutrikimą.
Kiti vaistai ir Ibugard
Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite Jūsų vaiko gydytojui.
Ibugard gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:
- vaistai nuo skausmo, acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) ar kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo;
- vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas);
- vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);
- ličio preparatai ar selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai – vaistai, vartojami depresijai gydyti;
- metotreksatas – vaistas, vartojamas tam tikros rūšies vėžiui gydyti;
- kortikosteroidai – vaistai, vartojami uždegimui gydyti;
- ciklosporinas – vaistas, slopinantis imuninę sistemą;
- širdį veikiantys glikozidai (pvz., digoksinas) – vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti;
- takrolimuzas – vaistas, slopinantis imuninę sistemą;
- mifepristonas – vaistas, vartojamas nėštumui nutraukti;
- zidovudinas ar ritonaviras – vaistas, vartojamas ŽIV infekcijos ar AIDS gydymui;
- chinolonų grupės antibiotikai ar aminoglikozidai – antibiotikai, kuriais gydoma infekcija;
- vorikonazolas ar flukonazolas – vaistai, vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti;
- probenecidas ar sulfinpirazonas – vaistai, vartojami podagrai gydyti;
- geriamieji vaistai nuo cukrinio diabeto – vaistai, vartojami cukrinio diabeto gydymui;
- kolestiraminas – vaistas, vartojamas sumažinti cholesterolio kiekį;
- fenitoinas – vaistas, vartojamas epilepsijai gydyti;
- baklofenas – vaistas, vartojamas skeleto raumenų spazmams gydyti.
Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui Ibugard arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami Ibugard su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Ibugard negalima vartoti per paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius, nes tai gali pakenkti Jūsų negimusiam vaikui arba sukelti problemų gimdymo metu. Tai gali sukelti inkstų ir širdies problemų Jūsų negimusiam kūdikiui, taip pat gali turėti įtakos Jūsų pačios bei Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir uždelsti gimdymą arba pailginti jo trukmę. Ibugard turi būti nevartojama pirmuosius 6 nėštumo mėnesius, nebent gydytojas pataria kitaip. Jei šiuo laikotarpiu arba bandant pastoti Jums reikia gydymo, reikia vartoti mažiausią dozę trumpiausią įmanomą laiką. Jei vartojama ilgiau nei kelias dienas nuo 20 nėštumo savaitės, Ibugard gali sukelti inkstų sutrikimą Jūsų negimusiam kūdikiui, dėl kurio gali sumažėti vaisiaus vandenų, supančių kūdikį, kiekis (oligohidramnionas) arba gali susiaurėti kūdikio širdies kraujagyslė (arterinis latakas). Jei Jums reikia gydymo ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėjimą.
Žindymas
Labai maži kiekiai ibuprofeno gali patekti į motinos pieną. Žindomiems kūdikiams šalutinio poveikio atvejų nėra nustatyta. Jei ibuprofeno vartojama trumpą laiką dozėmis, skirtomis skausmo malšinimui ir karščiavimo mažinimui, žindymo nutraukti nereikia.
Vaisingumas
Vaistas priklauso grupei vaistų (nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo), kurie gali turėti neigiamą poveikį moterų vaisingumui. Šis poveikis yra laikinas ir nutraukus gydymą pranyksta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ibuprofenas gali sukelti svaigulį ar mieguistumą. Jei šie požymiai pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Nesiimkite veiklos, reikalaujančios greitos reakcijos.
3. Kaip vartoti Ibugard
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Vartoti į tiesiąją žarną.
Negalima vartoti jaunesniems nei 3 mėnesių vaikams.
Negalima vartoti vaikams, kurių kūno svoris mažesnis nei 6 kg.
Negalima viršyti didžiausios paros dozės.
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).
Didžiausia ibuprofeno paros dozė yra 20 – 30 mg/kg kūno svorio, padalyta į 3 – 4 vienkartines dozes.
Vienkartinė dozė neturi viršyti 10 mg/kg kūno svorio.
Įprastas dozavimas:
Amžius (kūno svoris)
Vienkartinė dozė
Paros dozė
Nuo 3 iki 9 mėnesių (6 - 8 kg)
1 žvakutė 60 mg
3 kartus per parą kas 6 – 8 valandas. Negalima vartoti daugiau kaip 3 žvakučių per parą.
Nuo 9 mėnesių iki 2 metų (8 - 12 kg)
1 žvakutė 60 mg
4 kartus per parą kas 6 valandas. Negalima vartoti daugiau kaip 4 žvakučių per parą.
Jeigu šio vaisto reikia vartoti 3-5 mėnesių vaikams ir jei per 24 valandas simptomai pasunkėja ar neišnyksta, reikia pasitarti su gydytoju.
Jeigu šio vaisto reikia vartoti vyresniems kaip 6 mėnesių vaikams ilgiau nei 3 paras, ar simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju.
Vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui.
Ibugard vartojimas pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi
Esant lengvam arba vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų nepakankamumui vaisto Jūsų vaikui reikia vartoti pačiomis mažiausiomis dozėmis.
Pacientams su sunkiu inkstų ar kepenų nepakankamumu ibuprofeno vartoti nerekomenduojama.
Ką daryti pavartojus per didelę Ibugard dozę
Jei suvartojote per didelę Ibugard dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.
Vaisto perdozavimo atvejų pasitaiko retai.
Daugeliui pacientų gali pasireikšti:
- pykinimas, vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmas ar viduriavimas;
- taip pat gali atsirasti ūžimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno.
Sunkiais apsinuodijimo atvejais veikiama centrinė nervų sistema, simptomai pasireiškia:
- mieguistumu;
- sujaudinimu, dezorientacija ar koma (labai retai);
- traukuliais (labai retai).
Sunkiai apsinuodijus, gali atsirasti:
- metabolinė acidozė - gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, ūžesys (triukšmas ausyse), sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Buvo pranešta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir svaigulys, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai;
- pailgėti protrombino laikas ir tarptautinis normalizuotas santykis TNS (INR);
- ūminis inkstų nepakankamumas ar kepenų pažeidimas;
- bronchine astma sergantiems pacientams gali paūmėti jos simptomai.
Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Pamiršus pavartoti Ibugard
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Ibugard paprastai gerai toleruojamas. Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė ibuprofeno vartojant trumpą laiką, dozėmis, kurios rekomenduojamos vaisto vartojant be recepto:
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, vietinis išangės dirginimas;
- centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip galvos skausmas, svaigulys, nemiga, mieguistumas, sujaudinimas, dirglumas arba nuovargis;
- padidėjusio jautrumo reakcijos su odos bėrimu ir niežėjimu;
- įvairus odos bėrimas;
- regėjimo sutrikimai.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- viduriavimas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas, vėmimas;
- ūžesys (tinnitus), svaigimas (vertigo).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- pavieniais atvejais pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga), vartojant ibuprofeno pasireiškė aseptinis meningitas su kaklo sąstingiu, galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, karščiavimu ir dezorientacija;
- kiekybinės kraujo sudėties sutrikimai (anemija, leukopenija – baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, trombocitopenija – kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, pancitopenija – kraujo sutrikimas, kai sumažėja normalių kraujo dalelių – eritrocitų, leukocitų ir trombocitų – kiekis, agranuliocitozė – granuliocitų kiekio sumažėjimas). Pirmieji simptomai yra: karščiavimas, ryklės skausmas, paviršinis burnos gleivinės išopėjimas, į gripą panašūs simptomai, nuovargis ir kraujavimas (pvz., kraujosruvos, dėminės kraujosruvos (ekchimozės), purpura ir kraujavimas iš nosies);
- sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškiančios veido, gerklų ir liežuvio patinimu, dusuliu, tachikardija – širdies ritmo sutrikimu, hipotenzija – kraujospūdžio sumažėjimu, šoku;
- astma, astmos paūmėjimas, bronchų spazmas, dusulys, švokštimas;
- edema, palpitacijos (juntamas stiprus širdies plakimas), aukštas kraujospūdis, širdies nepakankamumas (susiję su didelių NVNU dozių vartojimu), vaskulitas;
- skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa, su kraujavimu ar be jo, kartais mirtina, ypač senyviems pacientams, taip pat prakiurimas, opinis burnos gleivinės uždegimas, skrandžio uždegimas, burnos gleivinės išopėjimas;
- opinio kolito ir Krono (Crohn) ligos paūmėjimas;
- kepenų funkcijos sutrikimai, kepenų pažeidimas ir ūminis kepenų uždegimas, ypač ibuprofeno vartojant ilgai, kepenų nepakankamumas, gelta;
- sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip daugiaformė raudonė, Stivenso-Džonsono (Stevens – Johnsons) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (pasireiškianti bėrimu su paraudimu ir pūslelėmis, pleiskanojančia oda, burnos, ryklės, nosies, lytinių organų opomis ir konjunktyvitu), sunkios odos infekcijos sergant vėjaraupiais. Jei jums pasireikštų pirmieji odos reakcijų požymiai, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją;
- inkstų sutrikimai, kurie gali pasireikšti sumažėjusiu ar padidėjusiu šlapimo išskyrimu, drumstu šlapimu, krauju šlapime, nugaros skausmu ir (arba) tinimu (ypač kojų). Padidėjusi šlapalo koncentracija serume, inkstų nepakankamumas, nefritinis sindromas, intersticinis nefritas, galimai su ūminiu inkstų nepakankamumu. Įprastas (kelių rūšių) vaistų nuo skausmo vartojimas retais atvejais gali sukelti išliekančius inkstų funkcijos sutrikimus;
- sumažėjęs hematokrito ir hemoglobino kiekis laboratorinių tyrimų rezultatuose;
- psichozės pobūdžio reakcijos ir depresija.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- gali pasireikšti stipri odos reakcija, vadinama DRESS sindromu. DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius;
- gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite Ibugard vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Taip pat žr. 2 skyrių;
- oda įsijautrina šviesai.
Tokių vaistų kaip Ibugard vartojimas gali būti susijęs su nedideliu širdies smūgio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ibugard
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ibugard sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekvienoje žvakutėje yra 60 mg ibuprofeno.
- Pagalbinė medžiaga yra kietieji riebalai.
Ibugard išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ibugard yra baltos arba beveik baltos spalvos, torpedos formos žvakutės lygiu ir nepažeistu paviršiumi.
Žvakutės yra supakuotos į PVC/PE lizdines plokšteles. Kartono dėžutėje yra 5 arba 10 žvakučių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
19 Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdański
Lenkija
Gamintojas
FARMINA Sp. z o.o.
Zakład w Myślenicach
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Farmacijos įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g. 18A
LT-44254 Kaunas
Tel. +370 37 32 51 31
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija Panactiv Baby
Latvija Ibugard 60 mg supozitoriji
Lietuva Ibugard 60 mg žvakutės
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
IBUGARD 125MG ŽVAKUTĖS N10
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Ibugard 125 mg žvakutės
Ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė Jūsų ar Jūsų vaiko gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ibugard ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ibugard
- Kaip vartoti Ibugard
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ibugard
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ibugard ir kam jis vartojamas
Ibugard veiklioji medžiaga ibuprofenas priklauso grupei vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Vaistas pasižymi skausmą malšinančiu, karščiavimą mažinančiu ir uždegimą slopinančiu poveikiu.
Šis vaistas skirtas vartoti vaikams trumpalaikiam simptominiam silpno ir vidutinio stiprumo skausmo bei karščiavimo gydymui.
Ibugard 125 mg žvakučių rekomenduojama vartoti tada, kai ibuprofeno neįmanoma vartoti per burną.
Ibugard 125 mg žvakutės skirtos vaikams nuo 2 metų (12,5 kg kūno svorio) iki 6 metų (20,5 kg kūno svorio).
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibugard
Ibugard vartoti draudžiama arba Jūsų vaikui vartoti draudžiama, jeigu:
- yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), ar kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU);
- praeityje buvo alerginių reakcijų simptomų, vartojant acetilsalicilo rūgštį ar bet kokį nesteroidinį vaistą nuo uždegimo, pvz., sloga, dilgėlinė, veido, liežuvio, lūpų ar ryklės patinimas, bronchų spazmas ar astma;
- praeityje buvusi skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa su prakiurimu ar kraujavimu, pasireiškusi po NVNU vartojimo;
- yra (ar anksčiau buvo du ar daugiau atskirų atvejų) skrandžio opa ar kraujavimas;
- yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas;
- tuo pačiu metu vartojate kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant ciklooksigenazės-2 inhibitorių (padidėja šalutinio poveikio pasireiškimo rizika);
- yra būklės, padidinančios polinkį kraujuoti (pvz., kraujo krešėjimo sutrikimai, trombocitopenija);
- yra kraujavimas į smegenis arba kitoks aktyvus kraujavimas;
- Jums yra sunki dehidratacija (dėl vėmimo, viduriavimo ar nepakankamo skysčių vartojimo);
- vaiko vidutinis kūno svoris 12,5 kg ar mažiau.
Vaistų, kurių sudėtyje yra ibuprofeno, negalima vartoti moterims trečiojo nėštumo trimestro metu (žr. poskyrį „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibugard.
Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, jeigu sergate infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau.
Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.
Jei Jūsų vaikui anksčiau buvo nustatyti šie sutrikimai, prieš jam (jai) skiriant Ibugard , pasitarkite su gydytoju:
- sisteminė raudonoji vilkligė ir mišri jungiamojo audinio liga;
- tiesiosios žarnos, išangės (anorektalinės) ligos;
- virškinimo trakto ligos ir lėtinės žarnyno ligos (opinis kolitas, Krono (Crohn) liga);
- padidėjęs arterinis kraujospūdis ir (arba) širdies sutrikimai;
- inkstų funkcijos sutrikimas;
- kepenų funkcijos sutrikimas;
- kraujo krešėjimo sutrikimai;
- esama, ar anksčiau pasireiškusi bronchinė astma ar alerginės reakcijos simptomai (vartojant vaisto gali pasireikšti bronchų susitraukimas);
- vėjaraupiai – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau.
Yra kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo ar prakiurimo rizika, šie požymiai gali būti mirtini ir atsirasti be jokių įspėjamųjų simptomų arba pacientams, kuriems tokie simptomai jau pasireiškė. Jei pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo išopėjimas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Pacientams, kuriems praeityje buvo pasireiškusios virškinimo trakto ligos, gydytojui reikia pasakyti apie bet kokius netipinius virškinimo trakto simptomus (ypač kraujavimą), ypatingai gydymo pradžioje.
Ilgą laiką kartu vartojant įvairių vaistų nuo skausmo, gali atsirasti inkstų pažeidimas, su inkstų nepakankamumo pavojumi (analgetikų sukelta nefropatija).
Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.
Prieš pradėdami vartoti Ibugard dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
- Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant „mini insultą“ arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP));
- Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.
Odos reakcijos
Vartojant Ibugard buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Jei jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, Ibugard vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.
Jei Jums ar Jūsų vaikui atsirado bet kuris iš šių simptomų (angioneurozinė edema), ibuprofeno vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant susisiekti su gydytoju:
- veido, liežuvio ar ryklės tinimas,
- rijimo sutrikimas,
- dilgėlinė ir dusulys.
Pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige ar mišria jungiamojo audinio liga, gali būti padidėjusi aseptinio meningito rizika.
Infekcijos
Ibugard 125 mg žvakutės gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant Ibugard 125 mg žvakučių, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Veiklioji Ibugard medžiaga ibuprofenas laikinai gali slopinti trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją). Pacientus, kuriems nustatyta kraujo krešumo sutrikimų, reikia stebėti itin atidžiai.
Ibugard vartojant ilgai, reikia reguliariai tirti kepenų fermentus, inkstų funkcijos rodiklius ir kraujo ląstelių sudėtį.
Dehidratuotiems vaikams yra inkstų sutrikimo rizika.
Ilgai vartojant skausmą slopinančių vaistų gali atsirasti galvos skausmas, kurio negalima gydyti didesnėmis šio vaisto dozėmis.
Vartojant ibuprofeno, pranešta apie pavienius toksinės ambliopijos (sumažėjusio regos aštrumo) atvejus, todėl gydytojui reikia pranešti apie bet kokį pasireiškusį regėjimo sutrikimą.
Kiti vaistai ir Ibugard
Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite Jūsų vaiko gydytojui.
Ibugard gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:
- vaistai nuo skausmo, acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) ar kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo;
- vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas);
- vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);
- ličio preparatai ar selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai – vaistai, vartojami depresijai gydyti;
- metotreksatas – vaistas, vartojamas tam tikros rūšies vėžiui gydyti;
- kortikosteroidai – vaistai, vartojami uždegimui gydyti;
- ciklosporinas – vaistas, slopinantis imuninę sistemą;
- širdį veikiantys glikozidai (pvz., digoksinas) – vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti;
- takrolimuzas – vaistas, slopinantis imuninę sistemą;
- mifepristonas – vaistas, vartojamas nėštumui nutraukti;
- zidovudinas ar ritonaviras – vaistas, vartojamas ŽIV infekcijos ar AIDS gydymui;
- chinolonų grupės antibiotikai ar aminoglikozidai – antibiotikai, kuriais gydoma infekcija;
- vorikonazolas ar flukonazolas – vaistai, vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti;
- probenecidas ar sulfinpirazonas – vaistai, vartojami podagrai gydyti;
- geriamieji vaistai nuo cukrinio diabeto – vaistai, vartojami cukrinio diabeto gydymui;
- kolestiraminas – vaistas, vartojamas sumažinti cholesterolio kiekį;
- fenitoinas – vaistas, vartojamas epilepsijai gydyti;
- baklofenas – vaistas, vartojamas skeleto raumenų spazmams gydyti.
Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui Ibugard arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami Ibugard su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Ibugard negalima vartoti per paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius, nes tai gali pakenkti Jūsų negimusiam vaikui arba sukelti problemų gimdymo metu. Tai gali sukelti inkstų ir širdies problemų Jūsų negimusiam kūdikiui, taip pat gali turėti įtakos Jūsų pačios bei Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir uždelsti gimdymą arba pailginti jo trukmę. Ibugard turi būti nevartojama pirmuosius 6 nėštumo mėnesius, nebent gydytojas pataria kitaip. Jei šiuo laikotarpiu arba bandant pastoti Jums reikia gydymo, reikia vartoti mažiausią dozę trumpiausią įmanomą laiką. Jei vartojama ilgiau nei kelias dienas nuo 20 nėštumo savaitės, Ibugard gali sukelti inkstų sutrikimą Jūsų negimusiam kūdikiui, dėl kurio gali sumažėti vaisiaus vandenų, supančių kūdikį, kiekis (oligohidramnionas) arba gali susiaurėti kūdikio širdies kraujagyslė (arterinis latakas). Jei Jums reikia gydymo ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėjimą.
Žindymas
Labai maži kiekiai ibuprofeno gali patekti į motinos pieną. Žindomiems kūdikiams šalutinio poveikio atvejų nėra nustatyta. Jei ibuprofeno vartojama trumpą laiką dozėmis, skirtomis skausmo malšinimui ir karščiavimo mažinimui, žindymo nutraukti nereikia.
Vaisingumas
Vaistas priklauso grupei vaistų (nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo), kurie gali turėti neigiamą poveikį moterų vaisingumui. Šis poveikis yra laikinas ir nutraukus gydymą pranyksta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ibuprofenas gali sukelti svaigulį ar mieguistumą. Jei šie požymiai pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Nesiimkite veiklos, reikalaujančios greitos reakcijos.
3. Kaip vartoti Ibugard
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Vartoti į tiesiąją žarną.
Negalima vartoti vaikams iki 2 metų.
Negalima vartoti vaikams, kurių kūno svoris mažesnis nei 12,5 kg.
Negalima viršyti didžiausios paros dozės.
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).
Didžiausia ibuprofeno paros dozė yra 20 – 30 mg/kg kūno svorio, padalyta į 3 – 4 vienkartines dozes.
Vienkartinė dozė neturi viršyti 10 mg/kg kūno svorio.
Įprastas dozavimas:
Amžius (kūno svoris)
Vienkartinė dozė
Paros dozė
Nuo 2 iki 4 metų (12,5 – 17 kg)
1 žvakutė 125 mg
3 kartus per parą kas 6 - 8 valandas. Negalima vartoti daugiau kaip 3 žvakučių per parą.
Nuo 4 iki 6 metų (17 – 20,5 kg)
1 žvakutė 125 mg
4 kartus per parą kas 6 valandas. Negalima vartoti daugiau kaip 4 žvakučių per parą.
Jeigu šio vaisto reikia vartoti ilgiau nei 3 paras, ar simptomai pasunkėjo, reikia pasitarti su gydytoju.
Vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui.
Ibugard vartojimas pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi
Esant lengvam arba vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų nepakankamumui vaisto Jūsų vaikui reikia vartoti pačiomis mažiausiomis dozėmis.
Pacientams su sunkiu inkstų ar kepenų nepakankamumu ibuprofeno vartoti nerekomenduojama.
Ką daryti pavartojus per didelę Ibugard dozę
Jei suvartojote per didelę Ibugard dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.
Vaisto perdozavimo atvejų pasitaiko retai.
Daugeliui pacientų gali pasireikšti:
- pykinimas, vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmas ar viduriavimas;
- taip pat gali atsirasti ūžimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno.
Sunkiais apsinuodijimo atvejais veikiama centrinė nervų sistema, simptomai pasireiškia:
- mieguistumu;
- sujaudinimu, dezorientacija ar koma (labai retai);
- traukuliais (labai retai).
Sunkiai apsinuodijus, gali atsirasti:
- metabolinė acidozė - gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, ūžesys (triukšmas ausyse), sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Buvo pranešta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir svaigulys, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai;
- pailgėti protrombino laikas ir tarptautinis normalizuotas santykis TNS (INR);
- ūminis inkstų nepakankamumas ar kepenų pažeidimas;
- bronchine astma sergantiems pacientams gali paūmėti jos simptomai.
Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Pamiršus pavartoti Ibugard
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Ibugard paprastai gerai toleruojamas. Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė ibuprofeno vartojant trumpą laiką, dozėmis, kurios rekomenduojamos vaisto vartojant be recepto:
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, vietinis išangės dirginimas;
- centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip galvos skausmas, svaigulys, nemiga, mieguistumas, sujaudinimas, dirglumas arba nuovargis;
- padidėjusio jautrumo reakcijos su odos bėrimu ir niežėjimu;
- įvairus odos bėrimas;
- regėjimo sutrikimai.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- viduriavimas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas, vėmimas;
- ūžesys (tinnitus), svaigimas (vertigo).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- pavieniais atvejais pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga), vartojant ibuprofeno pasireiškė aseptinis meningitas su kaklo sąstingiu, galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, karščiavimu ir dezorientacija;
- kiekybinės kraujo sudėties sutrikimai (anemija, leukopenija – baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, trombocitopenija – kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, pancitopenija – kraujo sutrikimas, kai sumažėja normalių kraujo dalelių – eritrocitų, leukocitų ir trombocitų – kiekis, agranuliocitozė – granuliocitų kiekio sumažėjimas). Pirmieji simptomai yra: karščiavimas, ryklės skausmas, paviršinis burnos gleivinės išopėjimas, į gripą panašūs simptomai, nuovargis ir kraujavimas (pvz., kraujosruvos, dėminės kraujosruvos (ekchimozės), purpura ir kraujavimas iš nosies);
- sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškiančios veido, gerklų ir liežuvio patinimu, dusuliu, tachikardija – širdies ritmo sutrikimu, hipotenzija – kraujospūdžio sumažėjimu, šoku;
- astma, astmos paūmėjimas, bronchų spazmas, dusulys, švokštimas;
- edema, palpitacijos (juntamas stiprus širdies plakimas), aukštas kraujospūdis, širdies nepakankamumas (susiję su didelių NVNU dozių vartojimu), vaskulitas;
- skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa, su kraujavimu ar be jo, kartais mirtina, ypač senyviems pacientams, taip pat prakiurimas, opinis burnos gleivinės uždegimas, skrandžio uždegimas, burnos gleivinės išopėjimas;
- opinio kolito ir Krono (Crohn) ligos paūmėjimas;
- kepenų funkcijos sutrikimai, kepenų pažeidimas ir ūminis kepenų uždegimas, ypač ibuprofeno vartojant ilgai, kepenų nepakankamumas, gelta;
- sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip daugiaformė raudonė, Stivenso-Džonsono (Stevens – Johnsons) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (pasireiškianti bėrimu su paraudimu ir pūslelėmis, pleiskanojančia oda, burnos, ryklės, nosies, lytinių organų opomis ir konjunktyvitu), sunkios odos infekcijos sergant vėjaraupiais. Jei jums pasireikštų pirmieji odos reakcijų požymiai, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją;
- inkstų sutrikimai, kurie gali pasireikšti sumažėjusiu ar padidėjusiu šlapimo išskyrimu, drumstu šlapimu, krauju šlapime, nugaros skausmu ir (arba) tinimu (ypač kojų). Padidėjusi šlapalo koncentracija serume, inkstų nepakankamumas, nefritinis sindromas, intersticinis nefritas, galimai su ūminiu inkstų nepakankamumu. Įprastas (kelių rūšių) vaistų nuo skausmo vartojimas retais atvejais gali sukelti išliekančius inkstų funkcijos sutrikimus;
- sumažėjęs hematokrito ir hemoglobino kiekis laboratorinių tyrimų rezultatuose;
- psichozės pobūdžio reakcijos ir depresija.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- gali pasireikšti stipri odos reakcija, vadinama DRESS sindromu. DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius;
- gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite Ibugard vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Taip pat žr. 2 skyrių;
- oda įsijautrina šviesai.
Tokių vaistų kaip Ibugard vartojimas gali būti susijęs su nedideliu širdies smūgio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ibugard
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ibugard sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekvienoje žvakutėje yra 125 mg ibuprofeno.
- Pagalbinė medžiaga yra kietieji riebalai.
Ibugard išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ibugard yra baltos arba beveik baltos spalvos, torpedos formos žvakutės lygiu ir nepažeistu paviršiumi.
Žvakutės yra supakuotos į PVC/PE lizdines plokšteles. Kartono dėžutėje yra 5 arba 10 žvakučių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
19 Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdański
Lenkija
Gamintojas
FARMINA Sp. z o.o.
Zakład w Myślenicach
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Farmacijos įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g. 18A
LT-44254 Kaunas
Tel. +370 37 32 51 31
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija Panactiv Baby
Latvija Ibugard 125 mg supozitoriji
Lietuva Ibugard 125 mg žvakutės
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022- 11-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
IBUGARD 200MG/5ML GERIAMOJI SUSPENSIJA 100ML
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
IBUGARD 200 mg/5 ml geriamoji suspensija
Ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė Jūsų ar Jūsų vaiko gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Kreipkitės į gydytoją:
- jeigu per 24 valandas Jūsų vaiko, kurio amžius 3-5 mėnesiai, savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, ar
- jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko, vyresnio nei 6 mėnesių amžiaus, savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, ar
- karščiuojant per 3 dienas, o esant skausmui – per 4 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra IBUGARD ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant IBUGARD
- Kaip vartoti IBUGARD
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti IBUGARD
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra IBUGARD ir kam jis vartojamas
IBUGARD veiklioji medžiaga ibuprofenas priklauso grupei vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Vaistas pasižymi skausmą malšinančiu, karščiavimą mažinančiu ir uždegimą slopinančiu poveikiu.
Šis vaistas skirtas vartoti vyresniems nei 3 mėnesių vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems, trumpalaikiam simtominiam gydymui toliau nurodytais atvejais.
- Įvairios kilmės karščiavimas (taip pat virusinės infekcijos metu).
- Įvairios kilmės silpnas ir vidutinio stiprumo skausmas:
- galvos, gerklės ir raumenų skausmas, sukeltas virusinės infekcijos;
- raumenų, sąnarių ir kaulų skausmas, sukeltas judėjimo sistemos pažeidimo (patempimo, sąnario išnirimo);
- skausmas, sukeltas minkštųjų audinių pažeidimo;
- pooperacinis skausmas;
- dantų skausmas, skausmas po danties ištraukimo;
- galvos skausmas (įskaitant migreninį);
- ausies skausmas, esant vidurinės ausies uždegimui (tik pasitarus su gydytoju).
2. Kas žinotina prieš vartojant IBUGARD
IBUGARD Jūsų vaikui vartoti negalima, jeigu jam/jai:
- yra alergija ibuprofenui ar kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje)
- praeityje buvo alerginių reakcijų simptomų, vartojant acetilsalicilo rūgštį ar bet kokį nesteroidinį vaistą nuo uždegimo, pvz., sloga, dilgėlinė, veido, liežuvio, lūpų ar gerklų patinimas, bronchų spazmas ar astma
- praeityje buvusi skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa su prakiurimu ar kraujavimu, pasireiškusi po NVNU vartojimo
- yra (ar anksčiau buvo du ar daugiau atskirų atvejų) skranžio opa ar kraujavimas
- yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas
- tuo pačiu metu vartojate kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant ciklooksigenazės-2 inhibitorių (padidėja šalutinio poveikio pasireiškimo rizika)
- yra būklės, padidinančios polinkį kraujuoti (pvz., kraujo krešėjimo sutrikimai, trombocitopenija)
- yra kraujavimas į smegenis arba kitoks kraujavimas.
Vaistų, kurių sudėtyje yra ibuprofeno, negalima vartoti moterims trečiojo nėštumo trimestro metu (žr. poskyrį „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.
Senyviems pacientams šalutinis vaisto poveikis pasireiškia dažniau, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo prakiurimas, kurie gali būti mirtini.
Jei Jūsų vaikui anksčiau buvo nustatyti šie sutrikimai, prieš jam (jai) skiriant IBUGARD, pasitarkite su gydytoju:
- sisteminė raudonoji vilkligė ir mišri jungiamojo audinio liga
- virškinimo trakto ligos ir lėtinės žarnyno ligos (opinis kolitas, Krono (Crohn) liga)
- padidėjęs arterinis kraujospūdis ir (arba) širdies sutrikimai
- inkstų funkcijos sutrikimas
- kepenų funkcijos sutrikimas
- kraujo krešėjimo sutrikimai
- esama, ar anksčiau pasireiškusi bronchinė astma ar alerginės reakcijos simptomai (vartojant vaisto gali pasireikšti bronchų susitraukimas).
Yra virškinimo trakto kraujavimo, išopėjimoar prakiurimo rizika, šie požymiai gali būti mirtini ir atsirasti be jokių įspėjamųjų simptomų arba pacientams, kuriems tokie simptomai jau pasireiškė. Jei pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo išopėjimas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Pacientams, kuriems praeityje buvo pasireiškusios virškinimo trakto ligos, ypač senyviems pacientams (IBUGARD geriamąją suspensiją taip pat galima vartoti ir suaugusiesiems), gydytojui reikia pasakyti apie bet kokius netipinius virškinimo trakto simptomus (ypač kraujavimą), ypatingai gydymo pradžioje.
Ilgą laiką kartu vartojant įvairių vaistų nuo skausmo, gali atsirasti inkstų pažeidimas, su inkstų nepakankamumo pavojumi (analgetikų sukelta nefropatija).
Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.
Prieš pradėdami vartoti IBUGARD dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
- Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP));
- Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.
Labai retai pastebėtos sunkios odos reakcijos, kai kurios iš jų buvo mirtinos, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę, susijusią su NVNU vartojimu. Šių reakcijų atsiradimo rizika pacientui didžiausia gydymo pradžioje, daugeliu atvejų jos prasidėjo per pirmąjį gydymo mėnesį. Pastebėjus pirmųjų odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitų padidėjusio jautrumo reakcijos požymių, ibuprofeno vartojimą reikia nutraukti.
Jei Jums ar Jūsų vaikui atsirado bet kuris iš šių simptomų (angioneurozinė edema), ibuprofeno vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant susisiekti su gydytoju
- veido, liežuvio ar gerklų tinimas
- rijimo sutrikimas
- dilgėlinė ir dusulys.
Pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige ar mišria jungiamojo audinio liga, gali būti padidėjusi aseptinio meningito rizika.
Ibuprofenas, kaip ir kiti vaistai nuo uždegimo, gali slėpti infekcinės ligos simptomus.
Sergant vėjaraupiais šio vaisto patartina vengti.
Veiklioji IBUGARD medžiaga ibuprofenas laikinai gali slopinti trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją). Pacientus, kuriems nustatyta kraujo krešumo sutrikimų, reikia stebėti itin atidžiai.
IBUGARD vartojant ilgai, reikia reguliariai tirti kepenų fermentus, inkstų funkcijos rodiklius ir kraujo ląstelių sudėtį.
Dehidratuotiems vaikams ir paaugliams yra inkstų sutrikimo rizika.
Ilgai vartojant skausmą slopinančių vaistų gali atsirasti galvos skausmas, kurio negalima gydyti didesnėmis šio vaisto dozėmis.
Vartojant ibuprofeno, pranešta apie pavienius toksinius ambliopijos (sumažėjusio regos aštrumo) atvejus, todėl gydytojui reikia pranešti apie bet kokį pasireiškusį regėjimo sutrikimą.
Kai kurie antikoaguliantai (vaistai slopinantys krešėjimą) (pvz., acetilsalicilo rūgštis (aspirinas), varfarinas, tiklodipinas), kai kurie vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta adrenoreceptorių blokatoriai, angiotezino II receptorių antagonistai) ir net kai kurie kiti vaistai (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir IBUGARD“ žemiau) gali turėti poveikį gydymui ibuprofenu, arba ibuprofenas gali veikti gydymą šiais vaistais. Todėl jei vartojama kitų vaistų, prieš pradedant vartoti ibuprofeno reikia pasitarti su gydytoju.
Kiti vaistai ir IBUGARD
Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite Jūsų vaiko gydytojui arba vaistininkui.
IBUGARD gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:
- vaistai nuo skausmo, acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) ar kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
- vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas)
- vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas)
- ličio preparatai ar selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai – vaistai, vartojami depresijai gydyti
- metotreksatas – vaistas, vartojamas tam tikros rūšies vėžiui gydyti
- kortikosteroidai – vaistai, vartojami uždegimui gydyti
- ciklosporinas – vaistas, slopinantis imuninę sistemą
- širdį veikiantys glikozidai (pvz., digoksinas) – vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti
- takrolimuzas - vaistas, slopinantis imuninę sistemą
- mifepristonas – vaistas, vartojamas nėštumui nutraukti
- zidovudinas ar ritonaviras – vaistas, vartojamas ŽIV infekcijos ar AIDS gydymui
- chinolonų grupės antibiotikai ar aminoglikozidai – antibiotikai, kuriais gydoma infekcija
- vorikonazolas ar flukonazolas – vaistai, vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti
- probenecidas ar sulfinpirazonas – vaistai, vartojami podagrai gydyti
- geriamieji vaistai nuo cukrinio diabeto – vaistai, vartojami cukrinio diabeto gydymui
- kolestiraminas – vaistas, vartojamas sumažinti cholesterolio kiekį
- fenitoinas – vaistas, vartojamas epilepsijai gydyti
- baklofenas – vaistas, vartojamas skeleto raumenų spazmams gydyti.
Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui IBUGARD arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami IBUGARD su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius šio vaisto vartoti nerekomenduojama. Paskutinius 3 nėštumo mėnesius šio vaisto vartoti negalima, nes gali padidėti komplikacijų motinai ir vaikui pavojus.
Žindymas
Labai maži kiekiai ibuprofeno gali patekti į motinos pieną. Žindomiems kūdikiams šalutinio poveikio atvejų nėra nustatyta. Jei ibuprofeno vartojama trumpą laiką dozėmis, skirtomis skausmo malšinimui ir karščiavimo mažinimui, žindymo nutraukti nereikia.
Vaisingumas
Vaistas priklauso grupei preparatų (nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo), kurie gali turėti neigiamą poveikį moterų vaisingumui. Šis poveikis yra laikinas ir nutraukus gydymą pranyksta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaistas IBUGARD gali sukelti galvos svaigimą ar mieguistumą. Jei šie požymiai pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Nesiimkite veiklos, reikalaujančios greitos reakcijos.
IBUGARD sudėtyje yra skystojo maltitolio (E965)
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti IBUGARD
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaisto gerti reikia po valgio, užsigeriant pakankamu kiekiu kiekiu skysčio. Prieš vartojimą supurtykite buteliuką.
Pakuotėje yra geriamasis švirkštas.
Negalima viršyti rekomenduojamosios dozės.
Geriamojo švirkšto naudojimo instrukcijos
- Atsukite buteliuko dangtelį (paspauskite į apačią ir sukite prieš laikrodžio rodyklę).
- Švirkštą tvirtai įstatykite į buteliuko kaklelyje esančią angą.
- Buteliuką stipriai pakratykite.
- Norint užpildyti švirkštą, buteliuką reikia apversti, tada atsargiai traukti stūmoklį žemyn, ištraukiant reikiamą kiekį suspensijos.
- Atverskite buteliuką atgal ir atsargiai pasukite švirkštą ir ištraukite jį iš buteliuko.
- Švirkšto galiuką įdėkite vaikui į burną ir lėtai spauskite stūmoklį, atsargiai išspaudžiant švirkšto turinį.
- Po vartojimo buteliuką reikia uždaryti užsukant dangtelį; švirkštą išplaukite ir išdžiovinkite.
IBUGARD vartoti reikia pagal gydytojo rekomendacijas. Jei abejojate, klauskite savo gydytojo.
Paprastai vienkartinė ibuprofeno dozė yra 7-10 mg/kg kūno svorio, maksimali paros dozė yra 20-30 mg/kg kūno svorio, remiantis šiomis rekomendacijomis:
Kūno svoris (paciento amžius)
Vienkartinė dozė
Dažnis per 24 val. (didžiausia ibuprofeno paros dozė)
5-7,6 kg (3-6 mėnesiai)
1,25 ml (1 × 50 mg)
3 kartai (150 mg)
7,7-9 kg (6-12 mėnesių)
1,25 ml (1 × 50 mg)
nuo 3 iki 4 kartų (150-200 mg)
10-15 kg (1-3 metai)
2,5 ml (1 × 100 mg)
3 kartai (300 mg)
16-20 kg (4-6 metai)
3,75 ml (1 × 150 mg)
3 kartai (450 mg)
21-29 kg (7-9 metai)
5 ml (1 × 200 mg)
3 kartai (600 mg)
30-40 kg (10-12 metų)
7,5 ml (1 × 300 mg)
3 kartai (900 mg)
Daugiau nei 40 kg (vaikams ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, ir suaugusiesiems)
5-10 ml (200-400 mg)
3 kartai (1200 mg)
Dozę galima kartoti kas 6-8 valandas, tarp dozių turi praeiti ne mažiau nei 4 valandų laiko tarpas.
Negalima viršyti didžiausios paros dozės.
Tik trumpalaikiam vartojimui.
Jeigu 3-5 mėnesių amžiaus kūdikiui simptomai pasunkėjo ar per 24 valandas simptomai išlieka, reikia kreiptis į gydytoją.
Jaunesniems nei 6 mėnesių vaikams vaistinio preparato galima skirti tik po gydytojo konsultacijos ir jo rekomendacijos.
Jeigu vyresniam kaip 6 mėnesių amžiaus vaikui ir paaugliui šio vaisto vartoti reikia ilgiau nei 3 paras ar simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju.
Jaunesniems nei 3 mėnesių vaikams skirti negalima.
Jei suaugusiesiems šio vaisto reikia vartoti ilgiau nei 4 paras skausmo gydymui ar ilgiau nei 3 paras karščiavimo mažinimui, reikia pasitarti su gydytoju.
Atidarius pakuotę, tinka vartoti 6 mėnesius.
IBUGARD vartojimas pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi
Esant lengvam arba vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimui vaisto reikia vartoti pačiomis mažiausiomis dozėmis.
Pacientams su sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu vaisto vartoti negalima.
IBUGARD vartojimas senyviems pacientams
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Ką daryti pavartojus per didelę IBUGARD dozę?
Vaisto perdozavimo atvejų pasitaiko retai, bet jei vaisto pavartojote per daug, kuo greičiau pasitarkite su gydytoju.
Daugeliui pacientų gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmas ar viduriavimas. Taip pat gali atsirasti ūžimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno.
Sunkiais apsinuodijimo atvejais veikiama centrinė nervų sistema, simptomai pasireiškia mieguistumu ir labai retai sujaudinimu, dezorientacija ar koma. Taip pat labai retais atvejais gali pasireikšti traukuliai.
Sunkiai apsinuodijus, gali atsirasti metabolinė acidozė ir pailgėti protrombino laikas ir tarptautinis normalizuotas santykis TNS (INR).
Gali pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas ar kepenų pažeidimas.
Bronchine astma sergantiems pacientams gali paūmėti jos simptomai.
Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis ir palaikomasis. Gydytojas nuspręs dėl aktyvintosios anglies vartojimo praėjus ne daugiau nei valandai po perdozavimo.
Pamiršus pavartoti IBUGARD
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
IBUGARD paprastai toleruojamas gerai. Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė ibuprofeno vartojant trumpą laiką, dozėmis, kurios rekomenduojamos vaisto vartojant be recepto.
Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
- rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, negausus kraujavimas iš virškinimo trakto, retais atvejais sukeliantis anemiją.
Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000)
- galvos skausmas, svaigulys, nemiga, mieguistumas, susijaudinimas, irzlumas ir nuovargis
- virškinimo trakto opos su galimu kraujavimu ir prakiurimu, opinis stomatitas, skrandžio uždegimas, opinio kolito ir Krono (Crohn) ligos paūmėjimas
- neryškus matymas
- padidėjusio jautrumo reakcijos su odos bėrimu ir niežuliu, taip pat astmos priepuoliai (kartu galimas arterinio kraujospūdžio sumažėjimas), įvairus odos bėrimas.
Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10000)
- svaigimas (vertigo)
- skysčių kaupimasis (edema)
- skambėjimas ausyse.
Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 vartotojų iš 10000)
- stemplės ar kasos uždegimas, virškinimo trakto nepraeinamumas
- skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa, su kraujavimu ar be jo, kartais mirtina, ypač senyviems pacientams, taip pat prakiurimas
- inkstų sutrikimai, kurie gali pasireikšti sumažėjusiu ar padidėjusiu šlapimo išskyrimu, drumstu šlapimu, krauju šlapime, nugaros skausmu ir (arba) tinimu (ypač kojų). Padidėjusi šlapalo koncentracija serume, inkstų nepakankamumas, nefritinis sindromas, intersticinis nefritas, galimai su ūminiu inkstų nepakankamumu. Įprastas vaistų nuo skausmo vartojimas retais atvejais gali sukelti išliekančius inkstų funkcijos sutrikimus.
- kepenų funkcijos sutrikimai, kepenų pažeidimas ir ūminis kepenų uždegimas, ypač vaisto vartojant ilgai, kepenų nepakankamumas
- kiekybinės kraujo sudėties sutrikimai (anemija, leukopenija – baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, trombocitopenija – kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, pancitopenija – kraujo sutrikimas, kai sumažėja normalių kraujo dalelių – eritrocitų, leukocitų ir trombocitų – kiekis, agranuliocitozė – granuliocitų kiekio sumažėjimas). Pirmieji simptomai yra: karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinis burnos gleivinės išopėjimas, į gripą panašūs simptomai, nuovargis ir kraujavimas (pvz., kraujosruvos, dėminės krausruvos (ekchimozės), purpura ir kraujavimas iš nosies).
- daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono (Stevens – Johnsons) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė, sunkios odos infekcijos sergant vėjaraupiais
- veido, gerklų ir liežuvio patinimas, dusulys, tachikardija – širdies ritmo sutrikimas, hipotenzija – kraujospūdžio sumažėjimas, šokas
- pavieniais atvejais pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga), vartojant ibuprofeno pasireiškė aseptinis meningitas su kaklo sąstingiu, galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, karščiavimu ir dezorientacija.
- su didelių NVNU dozių vartojimų susiję edema, hipertenzija, širdies nepakankamumas. Pranešama apie edemos, arterinio kraujospūdžio padidėjimo ir širdies nepakankamumo atvejus vartojant NVNU.
- aukštas kraujospūdis, palpitacijos (juntamas stiprus širdies plakimas), širdies nepakankamumas
- astmos paūmėjimas ir bronchų spazmas
- psichozės pobūdžio reakcijos ir depresija.
Tokių vaistų kaip IBUGARD vartojimas gali būti susijęs su nedideliu širdies smūgio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu [email protected], per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti IBUGARD
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensija tinkama vartoti 6 mėnesius. Kad prisimintumėte, ant dėžutės užrašykite atidarymo datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
IBUGARD sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. 1 ml IBUGARD yra 40 mg ibuprofeno. 5 ml suspensijos yra 200 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos yra: hipromeliozė, ksantano lipai, glicerolis (E422), natrio benzoatas (E211), skystasis maltitolis (E965), natrio citratas, citrinų rūgštis monohidratas, sacharino natrio druska (E954), natrio chloridas, braškių aromatinė medžiaga (aromatinės medžiagos, propilenglikolis, vanduo), išgrynintas vanduo.
IBUGARD išvaizda ir kiekis pakuotėje
IBUGARD yra baltos arba beveik baltos spalvos, braškių skonio geriamoji suspensija 100 ml arba 40 ml talpos PET buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju dangteliu, turinčiu apsauginį žiedą. Kiekvienoje pakuotėje yra MTPE-polistireno geriamasis švirkštas, 5 ml (sugraduotas 0,25 ml padalomis).
Registruotojas ir gamintojas
MEDANA PHARMA SA
10, Wł. Łokietka Street
98-200 Sieradz
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Farmacijos įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g. 18A
LT-44254 Kaunas
Tel./faks. +370 37 32 51 31
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Latvija IBUGARD 200 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Lietuva IBUGARD 200 mg/5 ml geriamoji suspensija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-03-31.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyjehttp://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
• Prekės, vaistai išvaizda gali skirtis nuo esančios nuotraukoje.
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|