Flavamed 30 mg tabletės
Ambroksolio hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Flavamed 30 mg tabletes galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip
nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 4-5 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Flavamed ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Flavamed
3. Kaip vartoti Flavamed
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Flavamed
6. Kita informacija
1. KAS YRA FLAVAMED IR KAM JIS VARTOJAMAS
Flavamed yra gleives skystinantis vaistas, vartojamas sergant kvėpavimo sistemos ligomis.
Flavamed vartojamas sergant plaučių ir bronchų ligomis, kai susidaro klampios gleivės. Suskystina klampias gleives ir jos gali lengviau pasišalinti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLAVAMED
Flavamed vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai (ambroksolio hidrochloridui) arba bet kuriai pagalbinei Flavamed medžiagai (žr. 6 skyrių „Kita informacija“);
- jaunesniems nei 6 metų vaikams.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- Jeigu Jums praeityje pasitaikė labai sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (Stevens - Johnson’o,
Lajelio sindromas).
- Stevens - Johnson’o sindromas yra liga, kurios metu ligonis stipriai karščiuoja, o odoje ir gleivinėse atsiranda pūslelinis bėrimas.
- Gyvybei pavojingas Lajelio sindromas taip pat vadinamas ir nuplikytos odos sindromu. Tai būklė, kai susidaro didelės pūslės, panašios į odos nudegimą.
Todėl, jei pastebėjote odos arba gleivinių pakitimų, nedelsiant nustokite vartoti. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją!
- Jeigu Jums sutrikusi inkstų funkcija arba jei sergate sunkia kepenų liga. Tokiais atvejais Flavamed galima vartoti tik laikantis atsargumo (pvz., daryti didesnes pertraukas tarp vaisto gėrimo arba sumažinti vaisto dozę – pasitarkite su gydytoju). Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, organizme gali kauptis Flavamed veikliosios medžiagos irimo produktai.
- Jei sergate reta bronchų liga kai padidėja sekreto susidarymas (pvz., ciliarinio nepilnavertiškumo sindromas). Tuomet gleivės ir sekretas nepasišalina iš plaučių. Minėtais atvejais Flavamed galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.
- Jei praeityje sirgote opalige, dėl Flavamed vartojimo reikia pasitarti su gydytoju, nes gleives skytinantis (mukolizinis) vaistas gali pažeisti skrandžio gleivinės apsauginę funkciją. Prieš vartodami Flavamed pasitarkite su gydytoju.
Vaikai Flavamed galima vartoti tik vyresniems nei 6 metų vaikams.
Kitų vaistų vartojimas
Apie kliniškai reikšmingą nepalankią sąveiką su kitais vaistais pranešimų negauta.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Flavamed nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartokite tik esant
aiškiam Jūsų gydytojo nurodymui!
Apie vaisto vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu šiuo metu pakankamo patyrimo nėra.
Vis dėlto reikia laikytis įprastinių saugumo reikalavimų susijusių su vaistų vartojimu nėštumo metu.
Flavamed ypač nerekomenduojama vartoti pirmojo nėštumo trimestro laikotarpiu.
Flavamed išsiskiria su žindyvės pienu. Nors žindomiems kūdikiams nepalankaus poveikio neturėtų būti, žindyvėms Flavamed vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų apie Flavamed poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Flavamed medžiagas
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jei Jums gydytojas sakė, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodami šį preparatą pasitarkite su gydytoju.
3. KAIP VARTOTI FLAVAMED
Flavamed 30 mg tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei gydytojas nepaskyrė Flavamed 30 mg tabletes vartoti kitaip, rekomenduojamos tokios nuorodos. Laikykitės šių nurodymų, nes kitu atveju Flavamed 30 mg tabletės gali tinkamai neveikti.
Jei gydytojas nepaskyrė Flavamed 30 mg tabletes vartoti kitaip, įprastinė dozė yra tokia:
Amžius | Vienkartinė dozė | Didžiausia paros dozė |
6 - 12 metų vaikai | Pusė tabletės 2 - 3 kartus per parą (atitinka 15 mg ambroksolio hidrochlorido 2 - 3 kartus) | Pusantros tabletės (atitinka 45 mg ambroksolio hidrochlorido) |
Vyresni nei 12 metų vaikai ir suaugusieji | Pirmąsias 2 - 3 dienas viena tabletė 3 kartus per parą (atitinka 30 mg ambroksolio hidrochlorido 3 kartus per parą), po to viena tabletė 2 kartus per parą (atitinka 30 mg ambroksolio hidrochlorido 2 kartus per parą) | Trys tabletės (atitinka 90 mg ambroksolio hidrochlorido) |
Pastaba Suaugusiesiems paros dozę galima padidinti iki dviejų tablečių 2 kartus per parą.
Vartojimo metodas Flavamed 30 mg tabletes geriausia nuryti nesukramtytas po valgio ir užsigerti pakankamu skysčio (pvz., vandens, arbatos ar sulčių) kiekiu.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Vartojimo trukmė Flavamed 30 mg tablečių be gydytojo nurodymų negalima vartoti ilgiau kaip 4-5 dienas.
Jei Jūsų ligos požymiai po 4 - 5 dienų nepagerėja ar netgi pablogėja, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją.
Jei Jums atrodo, kad Flavamed 30 mg tabletės veikia pernelyg stipriai arba pernelyg silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pavartojus per didelę Flavamed dozę
Iki šiol apie specifinius perdozavimo požymius pranešimų negauta. Remiantis atsitiktinio perdozavimo ir (arba) klaidingo vaistų vartojimo pranešimais, stebėti perdozavimo požymiai sutampa su ambroksolio hidrochlorido nepageidaujamo poveikio simptomais; perdozavus vaisto gali prireikti simptominio gydymo. Pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Flavamed
Pamiršę pavartoti arba išgėrę per mažą dozę, toliau vartokite vaistą atėjus kitam dozės gėrimo laikui įprasta tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Flavamed, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutiniam poveikio dažnumui apibūdinti vartojama tokia klasifikacija.
Labai dažni: dažniau kaip 1 iš 10 pacientų.
Dažni: rečiau kaip 1 iš 10 pacientų, bet dažniau kaip 1 iš 100 pacientų.
Nedažni: rečiau kaip 1 iš 100 pacientų, bet dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų.
Reti: rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų, bet dažniau kaip 1 iš 10000 pacientų.
Labai reti: rečiau kaip 1 iš 10000 pacientų arba nežinoma (neįmanoma nustatyti iš esamų duomenų).
Virškinimo trakto sutrikimaiDažni: pykinimas
Nedažni: pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir virškinimo sutrikimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimaiLabai reti: sunkios odos reakcijos, pvz.; Lajelio sindromas, Stevens - Johnson’o sindromas (žr. 2 skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“).
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimaiReti: išbėrimas, dilgėlinė.
Dažnis nežinomas: sunkios alerginės (anafilaksijos) reakcijos, įskaitant šoką, angioneurozinę edemą, niežulį ir kitus padidėjusio jautrumo reiškinius.
Gydymas Jei pastebėjote, kad atsirado vienas ar daugiau išvardytų šalutinio poveikio požymių, nedelsiant nutraukite vaisto vartojimą.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI FLAVAMED
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Flavamed vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Flavamed sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio
hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, celiuliozės milteliai,
kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K 30, magnio stearatas.
Flavamed išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos, apskritos, iš abiejų pusių suplotos tabletės nuožulniais kraštais ir laužimo vagele vienoje pusėje.
Pakuotėje yra 20 arba 50 tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Vokietija
Gamintojas BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Vokietija
Šis vaistinis preparatas yra registruotas EEE valstybėse narėse tokiais pavadinimais: Bulgarija Flavamed Cough Tablets
Čekija Flavamed tablety
Estija Flavamed 30 mg
Suomija Flavamed 30 mg Tablets
Vengrija Flavamed Cough Tablets
Latvija Flavamed 30 mg tabletes
Lietuva Flavamed 30 mg tabletės
Lenkija Flavamed Cough Tablets
Rumunija Flavamed Comprimate
Slovakija Flavamed Cough Tablets
Slovėnija Flavamed 30 mg Tablets
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” J.Jasinskio g. 16a, Vilnius 01112 Tel. +370 5 2691947 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-04-21 Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/