Инструкция и Описание препарата Вольтарен® Акти™
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства для специалистов
ВОЛЬТАРЕН® АКТИ тм
Торговое название
ВОЛЬТАРЕН® АКТИ тм
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- диклофенак калия 12.5 мг,
вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, лактоза, кукурузный крахмал, гликолевого крахмала натриевая соль, поливидон, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат,
покрытие таблетки: белая покрывающая смесь 1367 (гипромеллоза 6сР, гипромеллоза 3сР, титана диоксид, макрогол 400, полисорбат 80), прозрачная покрывающая смесь 14003 (гипромеллоза 50сР, гипромеллоза
6 сР, гипромеллоза 3сР, мальтодекстрин, макрогол 400), вода очищенная: отсутствует в готовом продукте).
Описание
Таблетки белого цвета продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство.
Производное уксусной кислоты.
Код АТС М01АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Вольтарен Акти быстро и полностью абсорбируется, после прохождения через желудок. Максимальная концентрация препарата в плазме крови при приеме таблеток внутрь достигается через 2 часа после приема. Концентрация препарата в плазме крови находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
99,7 % диклофенака связывается с белками сыворотки крови.
Примерно 50 % активного вещества метаболизируется в печени при «первом прохождении». 60 % дозы препарата выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % экскретируется с мочой в неизменном виде. Остальная часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакодинамика
Таблетки Вольтарен Акти содержат активный компонент диклофенак калия - нестероидный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами.
После приема таблеток Вольтарен Акти, действие наступает начиная с 15 минуты, что делает препарат весьма эффективным средством для устранения болевого синдрома и снижения температуры. Подавление биосинтеза простагландинов играет ключевую роль в механизме действия Вольтарен Акти. Простагландины являются основной причиной образования воспалительных процессов, появления боли и лихорадочных состояний.
Показания к применению
Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения;
в т.ч. при:
- головной и зубной боли
- первичной альгодисменорее
-воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
- инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа
(фарингит, тонзиллит, отит)
- лихорадке.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 14 лет:
Начальный прием двух таблеток с последующим приемом 1-2 таблеток каждые 4-6 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (75 мг).
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая водой. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.
Внимание: Вольтарен Акти предназначен для краткосрочного применения.
Применять препарат без назначения врача можно только в течение 3 дней для снижения температуры и 5 дней для облегчения боли. Если в указанные сроки температура не снижается и не происходит облегчения от боли, то следует срочно обратиться к доктору.
Побочные действия
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
Редко:
- боли в животе, и другие диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, кишечные спазмы, метеоризм, анорексия)
- головная боль, головокружение
- ощущение слабости
- периферические отеки
- токсический гепатит без/с проявлениями желтухи
- аллергические реакции (астма, системные реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции)
- повышение артериального давления.
Очень редко:
- кровотечения в ЖКТ (рвота с кровью, мелена)
- эрозивно – язвенные поражения ЖКТ с/без перфорации и кровотечения
- нарушения чувствительности
- нарушения памяти
- потеря ориентации
- бессонница, повышенная раздражительность
- развитие депрессии, проявление беспокойства, ночные кошмары
- судороги
- тремор
- нервно-психические реакции
- асептический менингит
- нарушения зрения (диплопия, размытое изображение)
- ухудшение слуха, шум в ушах
- нарушения вкусовых ощущений.
Отдельные случаи:
- афты, воспаление языка, воспаление слизистой пищевода
- диафрагмальный спаечный синдром
- неспецифический геморрагический колит и обострение язвенного колита
- болезнь Крона
- запоры
- панкреатит
- тошнота
- крапивница
- острая почечная недостаточность
- наличие крови в моче и наличие белка в моче
- интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз
- сыпь или раздражение на коже
- повышения титра аминотрансфераз в сыворотке крови
- скоротечный токсический гепатит
- тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз
- васкулит
- пневмония
- сердцебиение, боль за грудиной, повышение артериального давления, сердечная недостаточность
- эритоматозные высыпания, экзема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела (острый токсический эпидермолиз), эксфолиативный дерматит
- аллопеция
- повышенная чувствительность к солнечному свету
- пурпура, в том числе аллергического происхождения.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и 12- ти перстной кишки в стадии обострения
- нарушения кроветворения
- беременность
- повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам, входящим в состав препарата
- детский возраст до 14 лет
- аспириновая астма, непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
Лекарственные взаимодействия
Литий, дигоксин: прием Вольтарена Акти может вызывать повышение концентрации лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретики: Вольтарен Акти может снижать действие диуретиков. Сопутствующее применение калий сберегающих диуретиков может привести к увеличению уровня сывороточного калия. При назначении подобной терапии, необходимо проводить строгий медицинский контроль.
Нестероидные противовоспалительные средства: Сопутствующий прием других нестероидных противовоспалительных средств повышает риск возникновения побочных эффектов.
Антикоагулянты: увеличение риска кровотечений возможно при совместном приеме диклофенака и антикоагулянтов. При назначении подобной терапии, необходимо проводить строгий медицинский контроль.
Пероральные гипогликемические средства: При применении Вольтарена Акти с перорально принимаемыми препаратами для лечения сахарного диабета возможно развитие гипогликемии или гипергликемии, что требует корректирования дозы гипогликемических препаратов.
Метотрексат: необходимо соблюдать осторожность при назначении Вольтарен Акти ранее чем через 24 часа до или после приема метотрексата (возможно повышение концентрации метотрексата в крови, что приведет к увеличению его токсичности).
Циклоспорин: снижение синтеза простагландинов в почках на фоне приема Вольтарен Акти может привести к увеличению нефротоксичности циклоспорина.
Антибактериальные препараты, содержащие хинолон: при применении хинолонов и нестероидных противовоспалительных средств возможно развитие судорог.
Абсорбция Вольтарена Акти снижается при приеме во время еды
(представляется целесообразным принимать таблетки до еды).
Особые указания
В любое время при приеме данного препарата могут возникать желудочно-кишечные кровотечения или язвенная перфорация без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Особенно тяжелые последствия наблюдаются у пожилых людей. В тех редких случаях, когда желудочно-кишечные кровотечения или язвенная перфорация происходит у пациентов, принимающих Вольтарен Акти, прием препарата должен быть прекращен.
В редких случаях у пациентов, до этого не принимавших Вольтарен Акти, могут отмечаться аллергические реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные.
Вольтарен Акти может уменьшать выраженность симптомов инфекционных заболеваний, благодаря своим фармакодинамическим свойствам.
Пациенты, имеющие в анамнезе или в настоящее время симптомы, которые свидетельствуют о поражении желудочно-кишечного тракта, а также пациенты, страдающие язвенным колитом, болезнью Крона или недостаточностью функции печени, должны принимать препарат под строгим медицинским контролем.
При приеме Вольтарена Акти может наблюдаться повышение в сыворотке крови уровня одного или нескольких ферментов печени. В том случае, если прием Вольтарен Акти предписан на длительный срок, в качестве профилактики необходимо регулярно контролировать функцию печени. При нарушении функции печени или при наличии других патологий (эозинофилии, сыпи), прием препарата должен быть прекращен. Гепатит может развиваться без продромальных симптомов.
Прием Вольтарена Акти пациентами с диагнозом порфирия может спровоцировать приступ данного заболевания.
Учитывая важную роль простагландинов в поддержании почечной циркуляции крови, особую осторожность следует соблюдать пациентам, страдающим сердечной и/или почечной недостаточностью, пожилым людям, при лечении диуретиками, при снижении объема внеклеточной жидкости до и после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях должен осуществляться контроль функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к восстановлению нарушенной почечной функции.
Препарат Вольтарен Акти рекомендуется принимать только в течение нескольких дней. Если, несмотря на сроки, указанные в инструкции по применению, препарат используется в течение более продолжительного срока, необходимо, регулярно проводить исследование картины периферической крови.
Осторожность следует соблюдать пожилым людям.
Особенно настоятельно рекомендуется принимать минимальную установленную дозу пожилым людям с плохим состоянием здоровья и при небольшой массе тела.
Период лактации
После приема внутрь каждые 8 часов по 50 мг диклофенака, препарат проникает в материнское молоко в столь незначительных объемах, что применение препарата в период кормления грудью не может нанести вред новорожденному младенцу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения возможно некоторое снижение скорости психо-моторных реакций.
Передозировка
При остром отравлении нестероидными противовоспалительными средствами терапевтические меры направлены, главным образом, на поддержание жизненноважных функций организма и устранение симптомов отравления.
Терапевтические меры:
Симптоматическое лечение проводится при повышении артериального давления, развитии почечной недостаточности, судорог, угнетения дыхания, осложнений со стороны ЖКТ.
Специфические меры, такие как введение диуретиков, диализ, введение инфузионных растворов, представляются малоэффективными при выведении из организма нестероидных противовоспалительных средств по причине высокого уровня связывания их с белками плазмы крови.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 таблеток в блистерной упаковке вместе с инструкцией по применению вложены в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не рекомендуется применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Novartis Pharmaceutica SA, Spain for
Novartis Consumer Health SA, CH- 1260 Nyon, Switzerland
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для вашего здоровья.