~~Voltaren Akti 25 mg dengtos tabletės
Diklofenako kalio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Voltaren Akti ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Voltaren Akti
3. Kaip vartoti Voltaren Akti
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Voltaren Akti
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Voltaren Akti ir kam jis vartojamas
Voltaren Akti sudėtyje yra diklofenako, kuris priskiriamas nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei (NVNU). Voltaren Akti malšina skausmą, taip pat mažina uždegimą (patinimą) ir mažina kūno temperatūrą.
Voltaren Akti trumpai gydomos tokios būklės:
• nesunkus ir vidutinio sunkumo skausmas (pvz., galvos, dantų, mėnesinių, nugaros, sąnarių ir raumenų);
• peršalimo ir gripo simptomai, įskaitant karščiavimą.
Kaip Voltaren Akti veikia
Voltaren Akti inaktyvuodamas biologiškai aktyvių medžiagų (prostaglandinų), kurios yra atsakingos už uždegimą, skausmą ir karščiavimą, sintezę, mažina uždegimo simptomus – skausmą ir patinimą, karščiavimą. Vaistas neveikia uždegimo priežasties.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Voltaren Akti poveikio, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu per 5 dienas malšinant skausmą arba per 3 dienas mažinant karščiavimą nepalengvėjo ir Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Voltaren Akti
Voltaren Akti vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija, pavartojus vaistų nuo skausmo, uždegimo arba karščiavimo tokių kaip diklofenakas, ibuprofenas ar acetilsalicilo rūgštis (medžiaga, taip pat mažinanti kraujo krešumą). Reakcija galėjo pasireikšti astma, švokštimu, odos išbėrimu, veido patinimu, sloga. Jeigu Jūs manote, kad galite būti alergiški, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku;
- jeigu Jums nustatyta širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, pavyzdžiui, jeigu
Jūs patyrėte širdies smūgį, insultą, „mikroinsultą“ (praeinantį smegenų išemijos priepuolį) arba Jums buvo užsikimšusios širdies ar galvos smegenų kraujagyslės, arba Jums buvo atlikta operacija siekiant išvalyti arba šuntuoti užsikimšusias kraujagysles;
- jeigu Jums yra arba anksčiau buvo sutrikusi kraujotaka (periferinių arterijų liga);
- jeigu yra ar yra buvę skrandžio arba žarnyno opų; jos kraujavo ar buvo prakiurę;
- jeigu pastebėjote kraujo išmatose arba tuštinatės juodomis išmatomis (tai kraujavimo iš virškinimo trakto požymiai);
- jeigu sergate sunkia inkstų arba kepenų liga;
- jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu;
- jeigu yra trečiasis nėštumo trimestras.
Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, nevartokite Voltaren Akti ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Voltaren Akti
- jeigu Jūs kada nors turėjote virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip skrandžio opa, kraujavimas arba juodos išmatos;
- jeigu Jums anksčiau pasireiškė nemalonus pojūtis skrandyje ar rėmuo, pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;
- jeigu Jūs sergate ar sirgote žarnyno ligomis;
- jeigu vartojate kitų vaistų nuo skausmo ar uždegimo;
- jeigu sergate astma;
- jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis;
- jeigu Jūs sergate ar sirgote širdies ligomis arba aukšto kraujospūdžio liga;
- jeigu tinsta pėdos;
- jeigu Jūs galite būti netekę daug skysčių (pvz., dėl ligos, viduriavimo, prieš ar po sunkios operacijos);
- kai yra sutrikęs kraujavimas ar yra kitų kraujo sutrikimų, tame tarpe ir reta kepenų funkcijos patologija vadinama porfirija.
Įsitikinkite, kad prieš Jums paskirdamas diklofenako gydytojas žino, jog Jūs:
• rūkote;
• sergate cukriniu diabetu;
• sergate krūtinės angina arba Jums yra susidarę kraujo krešulių, padidėjęs kraujospūdis,
padidėjęs cholesterolio kiekis ar padidėjęs trigliceridų kiekis.
Šalutinis poveikis gali pasireikšti rečiau, jeigu vartosite mažiausią veiksmingą dozę kiek įmanoma
trumpiausią laikotarpį.
Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, prieš vartodami Voltaren Akti pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kitos atsargumo priemonės
Tokie vaistai, kaip diklofenakas, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis.
Neviršykite:
• rekomenduojamos Voltaren Akti dozės (iki 3 tablečių per parą)
• ar gydymo laiko (iki 5 dienų skausmo malšinimui ir 3 dienų karščiavimo mažinimui).
Jeigu bet kuriuo metu vartojant Voltaren Akti Jums pasireiškia širdies ar kraujagyslių sutrikimų požymiai ar simptomai, tokie kaip krūtinės skausmas, dusulys, silpnumas arba apsunkintas kalbėjimas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Labai retai diklofenakas, kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, gali sukelti sunkias alergines odos reakcijas. Todėl nedelsiant informuokite gydytoją, jei Jums pasireiškė tokios reakcijos.
Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Voltaren Akti gali sumažinti infekcijos simptomus (pvz., galvos skausmą, karščiavimą) ir dėl to gali būti sunkiau nustatyti diagnozę ir atitinkamai gydyti ligą. Jeigu blogai pasijutote ir Jums reikia apsilankyti pas gydytoją, nepamirškite jam pasakyti, kad vartojate Voltaren Akti.
Ilgalaikis bet kokių skausmą malšinančių vaistų vartojimas galvos skausmo malšinimui, būklę gali dar labiau pabloginti. Jeigu manote, kad dėl vaisto vartojimo Jūsų būklė pablogėjo kreipkitės į gydytoją.
Senyvi žmonės
Vyresnio amžiaus žmonės gali būti labiau jautrūs diklofenako kaip ir kitų vaistų nuo skausmo poveikiui nei suaugę žmonės. Laikykitės vartojimo nurodymų ir vartokite mažiausią vaisto kiekį, kuris malšina skausmą. Vyresnio amžiaus žmonėms labai svarbu skubiai pranešti gydytojui apie pastebėtus nepageidaujamus reiškinius.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems nei 14 metų paaugliams Voltaren Akti vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Voltaren Akti
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate toliau išvardytų vaistų.
- Litis arba selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) (vaistai, vartojami gydyti kai kurias depresijos rūšis).
- Digoksinas (preparatas, vartojamas širdies ligoms gydyti).
- AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitoriai arba beta adrenoblokatoriai, angiotenzino II antagonistai (vaistų grupės, vartojamos aukštam kraujospūdžiui ir širdies nepakankamumui gydyti).
- Diuretikai (vaistai, didinantys šlapimo išsiskyrimą).
- Vaistai, skirti cukriniam diabetui gydyti, išskyrus insuliną.
- Kitokie nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, pvz., acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) arba ibuprofenas.
- Kortikosteroidai (vaistai, vartojami uždegimui palengvinti).
- Kraujo krešulių susidarymą mažinantys vaistai (antikoaguliantai, antiagregantai).
- Metotreksatas (vaistas nuo kai kurių vėžio rūšių arba artrito).
- Ciklosporinas, takrolimuzas (vaistas, vartojamas pacientų, kuriems persodinti organai).
- Trimetoprimas (vaistas šlapimo takų infekcijos profilaktikai ar gydymui).
- Chinolonų grupės antibiotikai (vaistai infekcijoms gydyti).
- Sulfinpirazonas (vartojamas podagros gydymui) ir vorikonazolas (vartojamas grybelinių infekcijų gydymui).
- Fenitoinas (vartojamas traukulių gydymui).
- Kolestipolis ir kolestiraminas (vartojami cholesterolio kiekio kraujyje reguliavimui).
Voltaren Akti vartojimas su maistu ir gėrimais
Siekiant didžiausio veiksmingumo, tabletes reikia gerti prieš valgį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Moterims per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius, gydytojas gali skirti Voltaren Akti tablečių tik būtiniausiu atveju. Draudžiama vartoti Voltaren Akti trimis paskutiniaisiais nėštumo mėnesiais, nes gali būti labai pažeistas vaisius arba pasunkėti gimdymas.
Žindymo laikotarpis
Nevartokite Voltaren Akti, jei maitinate krūtimi, nes tai gali pakenkti kūdikiui. Pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi.
Vaisingumas
Kaip ir vartojant kitų vaistų nuo uždegimo, vartojant diklofenako (aktyvioji Voltaren Akti medžiaga) gali būti sunkiau pastoti. Nutraukus vaisto vartojimą, toks poveikis išnyksta. Jeigu planuojate pastoti arba turite sunkumų pastoti, praneškite gydytojui.
Nėštumo ar žindymo laikotarpiu prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Paprastai Voltaren Akti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Tačiau, kaip ir vartojant kitus vaistus nuo skausmo, retais atvejais galimi regos sutrikimai, svaigulys ar mieguistumas. Esant šiems pojūčiams nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Skubiai apie tai pasakykite savo gydytojui.
Voltaren Akti sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Voltaren Akti
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokią Voltaren Akti dozę gerti
Rekomenduojamos dozės viršyti negalima. Svarbu vartoti mažiausią dozę, kuri kontroliuoja Jūsų skausmą ir negerti Voltaren Akti 25 mg dengtų tablečių ilgiau negu reikia.
Suaugę žmonės ir 14 metų bei vyresni paaugliai
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė pasireiškus simptomams. Vėliau, jei reikia, vartoti po vieną tabletę kas 4-6 valandas.
Negalima vartoti daugiau kaip 3 tablečių per parą.
Kaip Voltaren Akti gerti
• Tabletes reikia nuryti nekramtytas užgeriant vandeniu.
• Gydomasis poveikis stipriausias, kai vaistas vartojamas prieš valgį.
Kiek laiko Voltaren Akti vartoti
Nevartokite Voltaren Akti ilgiau kaip 5 dienas skausmui malšinti ir 3 dienas karščiavimui mažinti. Jei simptomai nelengvėja ar pasunkėja, pasakykite gydytojui, kad įsitikintumėte, jog tai nėra sunkios ligos simptomai.
Ką daryti pavartojus per didelę Voltaren Akti dozę?
Jei atsitiktinai Voltaren Akti 25 mg dengtų tablečių pavartojama daugiau, negu nurodyta, skubiai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba važiuokite į greitosios pagalbos skyrių.
Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Pamiršus pavartoti Voltaren Akti
Jei pamiršote išgerti vaisto, išgerkite, kai tik prisiminėte. Jei artėja laikas gerti sekančią dozę, pamirštosios gerti nereikia. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti pavojingi.
Tai yra kai kurie nedažni (gali pasireikšti 1-10 iš 1000 pacientų) šalutinio poveikio reiškiniai, ypatingai tuo atveju, kai ilgą laiką vartojama didelė paros dozė (150 mg).
• Palpitacijos, staigus ir intensyvus krūtinės skausmas (miokardo infarkto arba širdies priepuolio požymiai).
• Dusulys, pasunkėjęs kvėpavimas gulint, pėdų ar kojų patinimas (širdies nepakankamumo požymiai).
Kai kurie reti (gali pasireikšti 1-10 iš 10000 pacientų) ar labai reti (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų) šalutinio poveikio reiškiniai gali būti pavojingi.
• Stiprus pilvo skausmas, kraujas išmatose ar juodos išmatos, vėmimas krauju, viduriavimas krauju;
• alerginės reakcijos, pasireiškianti sunkiu kvėpavimu ar rijimu, įskaitant veido, burnos, liežuvio ar gerklės patinimą, dažnai susijusios su išbėrimu; kolapsas;
• staiga pasunkėjęs kvėpavimas, sunkumo pojūtis ir sunkumo pojūtis krūtinėje su švokščiančiu alsavimu (astmos požymiai);
• staigus ir stiprus galvos skausmas, kaklo sustingimas, apsunkintas kalbėjimas;
• traukuliai;
• odos išbėrimas pūslėmis, odos lupimasis, raudonos spalvos odos pažeidimai, pūslių atsiradimas burnoje ar apie akis, odos uždegimas su niežėjimu ir lupimusi;
• rankų, plaštakų, kojų ar pėdų tinimas (edema);
• bet koks šlapimo išvaizdos ar kiekio pakitimas (baltymo kiekio padidėjimas šlapime, kraujas šlapime);
• odos ar akių geltonumas (hepatito ar kepenų funkcijos nepakankamumo požymiai), padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
• neįprastas kraujavimas ar kraujosruvų atsiradimas, aukšta temperatūra ar besitęsiantis gerklės skausmas, dažnos infekcijos;
• padidėjęs odos jautrumas saulei.
Tokie vaistai, kaip diklofenakas, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant dideles dozes.
Jeigu pasireiškė bet kuris iš išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, nutraukite Voltaren Akti vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kitas šalutinis poveikis
Kiti galintys pasireikšti šalutinio poveikio reiškiniai dažniausiai yra lengvi. Kai kurie jų pasireiškė vartojant didesnes diklofenako – Voltaren Akti veikliosios medžiagos – dozes ir ilgesnį laiką. Jeigu turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai yra dažni (gali pasireikšti 1-10 iš 100 pacientų)
- skausmas pilve, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas, sumažėjęs apetitas;
- galvos skausmas, svaigulys;
- odos išbėrimas;
- svaigimas (vertigo).
Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai yra reti (gali pasireikšti 1-10 iš 10000 pacientų)
- mieguistumas;
- niežtintis išbėrimas.
Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai yra labai reti (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų)
- sumažėjęs kraujo plokštelių, baltųjų ar raudonųjų kraujo ląstelių kiekis;
- vidurių užkietėjimas, burnos skausmai, pabrinkęs, raudonas ir paburkęs liežuvis, skonio
sutrikimai, spazmai viršutinėje pilvo dalyje;
- paraudusi, niežtinti oda, slenkantys plaukai;
- rankų ar kojų dilgčiojimas, sustingimas, drebėjimas;
- neaiškus regėjimas, ūžesys ausyse, klausos sutrikimas;
- nuotaikos kaita, miego sutrikimai, dirglumas, sumišimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Voltaren Akti
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Voltaren Akti sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra diklofenako kalio druska. Vienoje dengtoje tabletėje yra 25 mg diklofenako kalio druskos.
- Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, povidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kukurūzų krakmolas, kalcio fosfatas, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolis 8000, karboksimetilkrakmolo natrio druska, raudonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171), talkas, sacharozė.
Voltaren Akti išvaizda ir kiekis pakuotėje
Voltaren Akti yra mažos, apvalios, rausvos cukrumi dengtos tabletės. Kartono dėžutėje yra dvidešimt tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
02130 Espoo
Suomija
Gamintojas
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
Torre Annunziata (NA) I-80058
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
Novartis Consumer Health Services SA atstovybė
Goštauto 40B
Vilnius LT-01112, Lietuva
Tel. +370 5 260 41 50
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-04-02
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.