Pakendi infoleht: teave kasutajale
TriFlunex, 500 mg/200 mg/10 mg suukaudse lahuse pulber
Paratsetamool/guaifenesiin/fenüülefriinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on TriFlunex ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne TriFlunex’i võtmist
3. Kuidas TriFlunex’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas TriFlunex’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on TriFlunex ja milleks seda kasutatakse
TriFlunex on ette nähtud külmetuse ja gripi sümptomite leevendamiseks.
Ravim sisaldab kolme toimeainet:
- Paratsetamool on hästi tuntud valuvaigisti (analgeetikum). See on efektiivne mitmesuguste valude korral, sh peavalu ja kurguvalu, samuti langetab palavikku (antipüreetikum).
- Guaifenesiin (ekspektorant) vedeldab röga, mis aitab leevendada lahtist köha.
- Fenüülefriinvesinikkloriid (nasaalne dekongestant) vähendab turset ninakäikudes ja vähendab ninakinnisust.
Kasutage TriFlunex’i üksnes siis, kui teil esinevad korraga valu/või palavik, ninakinnisus ja lahtine köha.
2. Mida on vaja teada enne TriFlunex’i võtmist Ärge võtke TriFlunex’i:
- kui olete paratsetamooli, guaifenesiini, fenüülefriinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
- kui teil on südamehaigus
- kui teil on kõrge vererõhk (hüpertensioon)
- kui teil on probleeme maksaga või raske neeruhaigus
- kui teil on kilpnäärme ületalitlus
- kui teil on suhkurtõbi
- kui teil on kitsanurga tüüpi glaukoom (silma siserõhu tõus)
- kui teil on porfüüria - pärilik häire, millele on iseloomulik liigne pigmentide kogus uriinis
- kui te võtate tritsüklilisi antidepressante
- kui te võtate beetablokaatoreid
- kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI-d) - neid kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks - või olete neid võtnud viimase 14 päeva jooksul
- kui te võtate ravimeid vererõhu langetamiseks või stenokardia leevendamiseks.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Tähtis: Sisaldab paratsetamooli. Ärge võtke lisaks teisi paratsetamooli sisaldavaid ravimeid. Üleannustamise korral tuleb otsekohe pöörduda abi saamiseks arsti poole, ka siis kui teie enesetunne on hea, sest esineb risk hilisema raske maksakahjustuse tekkeks. Ärge võtke selle ravimiga samal ajal teisi gripi, külmetuse või ninakinnisuse vastaseid ravimeid.
Enne TriFlunex’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on probleeme maksafunktsiooniga
- kui te olete meessoost ja teil on suurenenud eesnääre, sest urineerimisraskused võivad tugevneda
- kui teil on vereringehäireid (sh Raynaud sündroom)
- kui teil on püsiv või krooniline köha, nt selline, mis esineb suitsetajatel, astma, krooniline bronhiit või emfüseem
- kui teil on raske hemolüütiline aneemia, glükoos-6-dehüdrogenaasi puudulikkus, krooniline vaegtoitumushäire või kui teil on vedelikupuudus (veetustumine).
Lapsed ja noorukid
Ärge andke TriFlunex’i alla 12-aastastele lastele.
Muud ravimid ja TriFlunex
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Enne TriFlunex’i võtmist öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate:
- ravimeid, mis sisaldavad paratsetamooli või teisi külmetuse ja gripi puhul kasutatavaid dekongestante.
Kui te võtate neid ravimeid, siis ei tohi TriFlunex’i võtta.
- monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI-d), mida kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks. Ärge võtke Triflunex’i, kui te olete võtnud MAOI-sid viimase 14 päeva jooksul.
- tritsüklilisi antidepressante depressiooni raviks, nt amitriptüliin või imipramiin.
- kõrgvererõhutõve ravimeid (hüpertensioonivastased ravimid), sh beetablokaatorid, või südamefunktsiooni toetavaid ravimeid või südamerütmihäireid korrigeerivaid ravimeid (digoksiin, lanoksiin, digitoksiin).
- fenotiasiine (mida kasutatakse kas antipsühhootikumidena selliste seisundite puhul nagu skisofreenia või paranoia, või iivelduse ja oksendamise ennetamiseks).
- iivelduse ja oksendamise vastaseid ravimeid (nt metoklopramiid või domperidoon).
- verevedeldajaid (antikoagulandid), nt varfariin või teised kumariinid.
- ravimeid kõrge kolesterooli väärtuse langetamiseks (nt kolestüramiin).
- rahusteid (barbituraadid).
- probenetsiidi või AZT (zidovudiin).
- isoniasiidi (kasutatakse tuberkuloosi raviks või ennetamiseks).
TriFlunex koos toidu ja joogiga
Ärge võtke seda ravimit koos alkohoolsete jookidega.
Rasedus, imetamine ja viljakus
TriFlunex’i ei ole soovitatav kasutada raseduse ja imetamise ajal; enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim võib põhjustada pearinglust või segasust. Kui ravim on teid mõjutanud, siis ärge juhtige sõidukeid ega käsitsege masinaid.
TriFlunex sisaldab:
- Aspartaam (E951), mis on fenüülalaniini allikas. Võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga inimestele.
- Sahharoos. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Naatrium (157 mg annuses). Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientide puhul.
3. Kuidas TriFlunex’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on:
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:
1 kotike iga 4...6 tunni järel vastavalt vajadusele. Ärge võtke rohkem kui 4 kotikest mis tahes 24-tunnise ajavahemiku jooksul.
Ärge ületage lubatud annust.
Ärge võtke seda ravimit koos alkohoolsete jookidega.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Ei tohi anda alla 12-aastastele lastele.
Manustamisviis
See ravim on saadaval pulbrina. See tuleb lahustada vees ja juua kuuma joogina.
Valage ühe kotikese sisu standardsuurusega kruusi ja täitke see kuuma, kuid mitte keeva veega (ligikaudu 250 ml). Laske jahtuda joodava temperatuurini ning jooge ära. Valmis jook on helkivkollane lahus, millel on tsitruse/mentooli lõhn ja maitse.
Ravi kestus
Ravimi pikaajaline kasutamine ei ole soovitatav.
Kui sümptomid püsivad kauem kui 3 päeva või halvenevad, pidage nõu oma arstiga.
Kui te võtate TriFlunex’i rohkem kui ette nähtud
Pöörduge otsekohe abi saamiseks arsti poole, kui te võtsite kogemata lubatust rohkem ravimit või kui andsite lapsele soovitatavast rohkem ravimit, isegi juhul kui teie/teie laps tunneb ennast hästi, sest on oht hilisema tõsise maksakahjustuse tekkeks.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage otsekohe ravimi kasutamine ja pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
- Väga harva on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest. Harva võib esineda raskeid allergilisi reaktsioone (anafülaksia), vilisevat hingamist või hingamisraskusi.
(Harv: mõjutab vähem kui 1 inimest 1000-st, kuid rohkem kui 1 inimest 10 000-st; väga harv: mõjutab vähem kui 1 inimest 10000-st).
- Väga harva (mõjutab vähem kui 1 inimest 10000-st ) võivad paratsetamooli kasutamisel esineda teatud vererakkude häired ja pankreatiit (kõhunäärme põletik).
Muud kõrvaltoimed
Esinemissagedus | Kõrvaltoime |
Sage (mõjutab vähem kui 1 inimest 10-st aga rohkem kui 1 inimest 100-st) | Söögiisu kaotus, iiveldus või oksendamine |
Harv (mõjutab vähem kui 1 inimest 1000-st aga rohkem kui 1 inimest 10000-st) | Kerged allergilised reaktsioonid (nt nahalööbed või nõgestõbi) Kõhuvalu, kõhulahtisus Peavalu, pearinglus Kiirenenud südame löögisagedus (palpitatsioonid); kõrge vererõhk Unehäired (unetus), närvilisus, värinad (treemor), ärrituvus, rahutus, segasus või ärevus |
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas TriFlunex’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge kasutage TriFlunex’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel või karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Säilivusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: manustamiskõlblikuks muudetud lahus säilib 90 minutit.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave Mida TriFlunex sisaldab
Selle ravimi igas kotikeses on üks raviannus, mis sisaldab järgmisi toimeaineid: 500 mg paratsetamooli, 200 mg guaifenesiini ja 10 mg fenüülefriinvesinikkloriidi.
Teised koostisosad on: sahharoos, sidrunhape, viinhape, naatriumtsüklamaat, naatriumtsitraat, aspartaam (E951), atsesulfaamkaalium (E950), pulbriline mentool, sidruni lõhna- ja maitseaine, sidrunimahla lõhna- ja maitseaine, kinoliinkollane (E104). Vt lõik 2 lõpp.
Kuidas TriFlunex välja näeb ja pakendi sisu
TriFlunex on valkjat värvi pulber, mis on pakendatud lamineeritud kotikestesse ja pappkarpi. Karpides on 5 või 10 kotikest.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Wick Pharma
Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus Saksamaa
Tootja
Wrafton Laboratories Limited Braunton,
Devon,
EX33 2DL Ühendkuningriik
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel.: +372 6610801
Infoleht on viimati uuendatud novembris 2018.