RAMICOR 10MG TBL N60

ATC код: C09AA05 

Активные вещества: Ramiprilum

Фирма производитель: Sandoz. 
Лекарство RAMICOR 10MG TBL N60 входит в список компенсируемых медикаментов в Латвии. 

 Лекарство отпускается по рецепту (℞) 

RAMICOR 5MG N28

Информационный листок-вкладыш: информация для пациента

Рамикор 2,5 мг, таблетки Ramicor 2,5 mg, tabletid Рамикор 5 мг, таблетки Ramicor 5 mg, tabletid Рамикор 10 мг, таблетки Ramicor 10 mg, tabletid Рамиприл

Перед употреблением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

-   Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
-   При возникновении дополнительных вопросов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
-   Препарат выписан для вас. Не давайте его кому-либо еще. Лекарство может нанести вред этому человеку, даже если симптомы заболевания схожи.
-   При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.

Содержание информационного листка:

1.   Что представляет собой препарат Рамикор, и для чего он применяется
2.   Что необходимо знать перед приемом Рамикора
3.   Как принимать Рамикор
4.   Возможные побочные эффекты
5.   Как хранить Рамикор
6.   Содержимое упаковки и прочая информация

1.   Что представляет собой препарат Рамикор, и для чего он применяется

Рамикор содержит препарат, называемый рамиприл. Он относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).
Рамикор воздействует путем:
-   снижения выработки в вашем организме веществ, которые могут повышать артериальное давление,
-   расширения кровеносных сосудов и расслабления их мышц,
-   облегчения сердцу работы по перекачиванию крови в организме.
Рамикор можно применять:
-   для лечения повышенного артериального давления (гипертензии),
-   в целях снижения риска возникновения инфаркта или инсульта,
-   для снижения риска поражения почек или приостановки его усугубления (как при наличии сахарного диабета, так и при его отсутствии),
-   для лечения сердца, если сердечная мышца не в способна обеспечить организму необходимое кровоснабжение (при сердечной недостаточности),
-   для лечения последствий инфаркта миокарда, если он осложнен сердечной недостаточностью.

2.   Что необходимо знать перед приемом Рамикора Не принимайте Рамикор

-   если у вас аллергия на рамиприл или какой-либо иной ингибитор АПФ, а также на какие-либо компоненты этого препарата (перечислены в разделе 6).
К числу аллергических реакций могут относиться сыпь на коже, трудности с глотанием и дыханием, отечность губ, лица, горла или языка.
-   если у вас когда-либо имела место тяжелая аллергическая реакция под названием «ангиоэдема». Проявлением таковой является зуд, крапивница (уртикария), красные пятна на руках, на ногах и в горле, отечность горла и языка, отечность вокруг глаз и губ, а также трудности с дыханием и глотанием.
-   если вы находитесь на диализе или получаете другие виды лечения, связанные с фильтрацией крови. Рамикор может не подходить вам в связи с видом применяемого аппарата.
-   если у вас имеются почечные патологии, в результате которых нарушено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии).
-   на последних 6 месяцах беременности (см. ниже раздел «Беременность и кормление грудью»).
-   если у вас ненормально низкое или нестабильное кровяное давление. Это должен оценить лечащий врач.
-   если вы больны сахарным диабетом или у вас снижена функция почек и вас лечат лекарственным препаратом, понижающим артериальное давление и содержащим алискирен.
Если у вас имеет место что-либо из вышеперечисленного, то не принимайте Рамикор. Если вы
в чем-то не уверены, то перед приемом Рамикора проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом Рамикора проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем:
-   если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
-   если ваш организм в значительной степени обезвожен или вы потеряли много солей (вследствие рвоты, поноса, обильного потения, соблюдения малосолевой диеты, длительного приема диуретиков (мочегонных средств) или диализной терапии);
-   если вы собираетесь лечить аллергию, вызванную пчелиным или осиным укусом (десенситизация).
-   если планируется давать вам анестетик. Его могут применять при операции или для лечения зубов. За день до этого возможно потребуется прервать прием Рамикора; посоветуйтесь об этом с лечащим врачом.
-   если согласно результатам анализа в крови повышено содержание калия.
-   если вы принимаете лекарства, которые могут снизить уровень натрия в крови, или у вас имеется заболевание, способствующее падению содержания натрия в крови. Лечащий врач может проводить вам регулярные анализы крови на содержания натрия, особенно если вы являетесь пожилым человеком.
-   если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами m-TOR (такие как темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин или рацекадотрил, поскольку данные препараты способны увеличивать риск возникновения ангиоэдемы - тяжелой аллергической реакции.
Если у вас коллагеновая сосудистая болезнь, например склеродерма или системная красная волчанка.
-   если вы принимаете лекарства от высокого кровяного давления или какие-либо из следующих лекарств:
•   блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные под названием сартаны, напр. валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у вас имеются почечные патологии, связанные с диабетом;
•   алискирен.
Лечащий врач может держать под регулярным наблюдением ваши функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов в крови (например, калия).
См также информацию в разделе «Не принимайте Рамикор».
-   Если вы беременны (или полагаете, что можете забеременеть), вам нужно сообщить об этом лечащему врачу. Рамикор не рекомендуется принимать в течение первых 3 месяцев беременности, а после 3 месяцев этот препарат может серьезно навредить вашему ребенку (см. ниже раздел «Беременность и кормление грудью»).

Дети и подростки

Рамикор не рекомендуется принимать детям и подросткам до 18 лет, так как безопасность рамиприла для детского организма и его воздействие на детей еще не выяснены.
Если у вас имеет место что-либо из вышеперечисленного (или же вы не уверены в этом), то до начала приема Рамикора посоветуйтесь с лечащим врачом.

Другие лекарственные препараты и Рамикор

Если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какой-либо другой препарат, сообщите об этом лечащему врачу или аптекарю. Рамикор способен оказывать влияние на действие некоторых других препаратов. Некоторые другие лекарственные препараты также способны влиять на эффект Рамикора.
Если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов, известите об этом лечащего врача. Они способны ослаблять действие Рамикора:
-   Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные вещества (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота).
-   Лекарства, применяемые для лечения пониженного кровяного давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Лечащий врач должен держать под наблюдением ваше артериальное давление.
Если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов, известите об этом лечащего врача. Они могут повышать вероятность возникновения побочных эффектов при приеме Рамикора:
-   Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные вещества (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота).
-   Противораковые препараты (химиотерапия).
-   Темсиролимус (используется при лечении рака).
-   Сиролимус, эверолимус (применяются для предупреждения реакции отторжения пересаженного органа).
-   Препараты, принимаемые против реакции отторжения трансплантированных органов, например циклоспорин.
-   Триметоприм и ко-тримоксазол (применяются для лечения бактериальных инфекций).
-   Диуретики (мочевыводящие таблетки), например фуросемид.
-   Препараты, способные вызывать повышение уровня калия в крови, напр. спиронолактон, триамтерен, амилорид, соли калия и гепарин (кроверазжижающий препарат).
-   Стероидные противовоспалительные препараты, напр. преднизолон.
-   Аллопуринол (применяется для снижения содержания мочевой кислоты в крови).
-   Прокаинамид (лекарство от нарушений сердечного ритма).
-   Вилдаглиптин (применяется для лечения диабета 2-го типа).
-   Рацекадотрил (лекарство от поноса).
Лечащий врач может счесть необходимым изменить вашу дозу лекарства и/или применить другие меры предосторожности:
если вы принимаете блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамикор» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов, известите об этом лечащего врача. Рамикор способен оказывать влияние на действие этих препаратов:
-   Препараты от сахарного диабета, например принимаемые внутрь через рот препараты, понижающие содержание сахара в крови, и инсулин. Рамикор может снижать содержание сахара в вашей крови. Принимая Рамикор, следует тщательно следить за содержанием сахара в крови.
-   Литий (для лечения душевных расстройств). Рамикор способен увеличивать содержание лития в крови. Врач должен тщательно следить за содержанием лития в крови.
Если у вас имеет место что-либо из вышеперечисленного (или же вы не уверены в этом), то до начала приема Рамикора посоветуйтесь с лечащим врачом.

Сочетание Рамикора с пищей, питьем и алкоголем

-   Рамикор в сочетании с алкоголем способен вызывать головокружение или потерю равновесия. Если вы обеспокоены тем, сколько можно употреблять спиртного во время лечения Рамикором, то обсудите это с лечащим врачом, ибо эффекты препаратов, понижающих артериальное давление, и алкоголя могут суммироваться.
-   Рамикор можно принимать как во время еды, так и вне приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Беременность
Если вы считаете, что вы беременны (или можете забеременеть), сообщите об этом лечащему врачу.
Не следует принимать Рамикор в течение первых 12 недель беременности, а после 13-й недели нельзя принимать его вовсе, ибо его применение во время беременности может навредить ребенку.
Если вы забеременели во время лечения Рамикором, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу. Если вы планируете беременность, то следует уже заранее перейти на более подходящее альтернативное лечение.
Кормление грудью
Если вы кормите ребенка грудью, то Рамикор принимать нельзя.
Перед применением какого-либо препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Если вы принимаете Рамикор, то у вас может возникнуть головокружение. В начале приема Рамикора или после увеличения дозы препарата вероятность возникновения такого состояния наиболее высока. Если вы почувствовали головокружение, то вождения автомобиля, а также управления машинами и механизмами следует избегать.

3.   Как принимать Рамикор

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснил врач. Если вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Прием этого препарата
-   Принимайте это лекарство внутрь через рот, каждый день в одно и то же время.
-   Таблетки глотайте целиком, запивая жидкостью.
-   Не крошите и не разгрызайте таблетки.
Сколько препарата следует принимать Лечение повышенного артериального давления
-   Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг Рамикора один раз в сутки.
-   Лечащий врач скорректирует вашу дозу до такой, которая позволит вам держать уровень артериального давления в необходимых пределах.
-   Максимальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.
-   Если вы уже принимаете диуретики (мочегонные таблетки), то перед началом лечения Рамикором лечащий врач может отменить диуретик или сократить его дозу.
Для уменьшения риска инфаркта или инсульта
-   Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки.
-   Лечащий врач может принять решение об увеличении дозы.
-   Обычная доза составляет 10 мг один раз в сутки.
Лечение, направленное на снижение риска или отсрочку усугубления почечных патологий
-   Можно начинать прием препарата с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки.
-   Лечащий врач адаптирует дозу.
-   Обычная доза составляет 5 или 10 мг один раз в сутки.
Лечение сердечной недостаточности
-   Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки.
-   Лечащий врач адаптирует дозу.
-   Максимальная доза составляет 10 мг в сутки. Наиболее предпочтительным является прием лекарства два раза в сутки.
Лечение после того как с вами случился инфаркт
-   Обычная начальная доза составляет от 1,25 мг один раз в сутки до 2,5 мг два раза в сутки.
-   Лечащий врач адаптирует дозу.
-   Обычная доза составляет 10 мг в сутки. Наиболее предпочтительным является прием лекарства два раза в сутки.
Пожилые
Лечащий врач снизит вам начальную дозу и будет медленней адаптировать дозировку.

Если вы приняли больше Рамикора, чем предусмотрено

Сообщите лечащему врачу или сразу же отправляйтесь в отделение первой помощи ближайшей больницы. Не садитесь сами за руль; попросите кого-нибудь вас отвезти или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства. Тогда врач будет знать, что именно вы приняли.

Если вы забыли принять Рамикор

-   Если вы пропустили дозу, то примите следующую дозу в предусмотренное для нее время.
-   Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием таблетки был пропущен.
При наличии дополнительных вопросов о применении этого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все.
Если вы заметите какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите прием этого препарата и незамедлительно обратитесь к врачу - вам может потребоваться экстренное лечение в следующих случаях:
-   Отечность лица, языка или губ, в результате чего затруднено глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаками тяжелой аллергической реакции на это лекарство.
-   Тяжелые кожные реакции, в т.ч. сыпь, язвы в полости рта, обострение имеющихся кожных болезней, покраснение, волдыри или отслоение кожи (в частности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема).

Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если у вас появятся:

-   Учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение или слишком сильное сердцебиение (пальпитации), боль в грудной клетке, чувство сжатия в груди или же более серьезные нарушения, в том числе инфаркт или инсульт.
-   Затрудненное дыхание или кашель. Это может указывать на поражение легких.
-   Кровоподтеки, возникающие легче обычного, более продолжительное кровотечение и какие-либо иные признаки кровотечения (в частности, кровоточивость десен), фиолетовые пятна нечетких очертаний на коже; повышенная подверженность организма инфекционными болезням, боль в горле и повышенная температура тела, усталость, обмороки, головокружение или бледность кожи. Это может указывать на болезнь крови или нарушение кроветворения.
-   Сильная боль в животе, которая может иррадиировать в спину. Это может указывать на панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
-   Жар, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в желудке, плохое самочувствие, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Все это может указывать на проблемы с печенью, например, на гепатит (воспаление печени) или на поражение печени.

К числу прочих побочных эффектов относятся

Если какой-либо из нижеперечисленных симптомов становится серьезным или длится дольше
нескольких дней, сообщите об этом, пожалуйста, лечащему врачу.
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10)
-   Головная боль или чувство усталости
-   Головокружение. Вероятность возникновения такого состояния выше в начале приема Рамикора или после увеличения дозы препарата
-   Потеря сознания, гипотензия (необычно низкое кровяное давление), особенно когда вы резко встаете или садитесь
-   Сухой раздражающий кашель, воспаление носовых придаточных пазух (синусит) или бронхит, одышка
-   Боль в желудке или кишечнике, понос, расстройство пищеварения, тошнота или рвота
-   Кожная сыпь выше поверхности кожи или на уровне кожи
-   Боль в груди
-   Судороги или мышечная боль
-   Увеличение содержания калия в крови по результатам анализа.
Нечасто (им подвержено до 1 человека из 100)
-   Нарушения равновесия (вертиго)
-   Зуд и необычные тактильные ощущения, такие    как онемение, пощипывание,
покалывание, жжение или озноб на коже (парестезия)
-   Потеря или изменение вкусовой чувствительности
-   Нарушения сна
-   Депрессия, чувство тревоги, более нервное состояние чем обычно или беспокойство
-   Заложенность носа, затрудненное дыхание или обострение астмы
-   Отечность кишечника под названием «ангионевротический отек кишечника», симптомами которой являются боль в животе, рвота и понос
-   Изжога, запор или сухость во рту
-   Увеличение количества дневной мочи
-   Потоотделение больше обычного
-   Снижение или потеря аппетита (анорексия)
-   Ускоренный или нерегулярный сердечный ритм
-   Отекшие руки и ноги. Это может указывать на задержку жидкости в вашем организме
-   Румянец кожи
-   Затуманенное зрение
-   Боль в суставах
-   Лихорадка
-   Половое бессилие у мужчин; снижение сексуального влечения у мужчин и женщин
-   Увеличение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилы) в крови по результатам анализа
-   Изменения в результатах анализов, указывающие на изменения функции печени, поджелудочной железы или почек.
Редко (им подвержено до 1 человека из 1000)
-   Чувство неуверенности или спутанности сознания
-   Красный и отечный язык
-   Сильное шелушение или отслоение кожи, зуд и бугристые высыпания
-   Проблема с ногтями (например, отслоение ногтевых пластин или отделение их от ногтевого валика)
-   Кожная сыпь или кровоподтеки
-   Пятна на коже и похолодение конечностей
-   Покраснение, зуд, отечность или    слезоточивость глаз
-   Нарушения слуха и звон в ушах
-   Чувство слабости
-   Уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или содержания гемоглобина в пробе крови.
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)
-   Повышенная чувствительность к солнечному свету.

Прочие побочные эффекты, о которых сообщалось

Если у вас наблюдаются какой-либо из следующих побочных эффектов, если он приобретает серьезную форму или длится более двух дней, сообщите об этом лечащему врачу.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно)
-   Концентрированная моча (темного цвета), плохое самочувствие, мышечные судороги, спутанность сознания и судорожные приступы, которые могут быть обусловлены избыточной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас наблюдаются подобные симптомы, при первой же возможности обратитесь к лечащему врачу.
-   Трудности с концентрацией внимания
-   Отечность рта
-   Слишком низкое количество кровяных клеток в крови
-   Уменьшение содержания натрия в пробе крови
-   Пальцы на руках и ногах от холода меняют цвет, а после отогревания возникает чувство покалывания или болезненность (синдром Рейно)
-   Увеличение молочных желез у мужчин;
-   Замедленные или недостаточные реакции
-   Чувство жжения
-   Изменение обоняния
-   Выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Рамикор

Храните этот препарат в скрытом от детей и недоступном для них месте.
Не принимайте этот препарат по истечении срока годности, указанного на коробке и блистере после отметки «Kõlblik kuni». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры содействуют охране окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Рамикор

Рамикор 2,5 мг
-   Действующее вещество: рамиприл. Одна 2,5 мг таблетка содержит 2,5 мг рамиприла.
-   Другие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный (кукурузный) крахмал, осажденный оксид кремния, гидрохлорид глицина (E640), дибегенат глицерина, желтый оксид железа (E172).
Рамикор 5 мг
-   Действующее вещество: рамиприл. Одна 5 мг таблетка содержит 5 мг рамиприла.
-   Другие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза прежелатинизированный (кукурузный) крахмал, осажденный оксид кремния, гидрохлорид глицина (Е640), дибегенат глицерина, красный оксид железа (Е172).
Рамикор 10 мг
-   Действующее вещество: рамиприл. Каждая 10 мг таблетка содержит 10 мг рамиприла.
-   Другие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза прежелатинизированный (кукурузный) крахмал, осажденный оксид кремния, гидрохлорид глицина (Е640), дибегенат глицерина.

Как выглядит Рамикор, и что содержится в упаковке

Рамикор 2,5 мг
Продолговатые пятнистые таблетки светло-желтого цвета, с одной стороны которых имеется делительная риска (насечка). Таблетку можно делить на равные дозы.
Таблетки находятся в стрипе или блистерной упаковке.
В упаковке находится 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 250 таблеток и в блистерной упаковке с разовыми дозами находится 100 x 1 таблеток.
Рамикор 5 мг
Продолговатые пятнистые таблетки светло-розового цвета, с одной стороны которых имеется делительная риска. Таблетку можно делить на равные дозы.
Таблетки находятся в стрипе или блистерной упаковке.
В упаковке находится 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 250 таблеток и в блистерной упаковке с разовыми дозами находится 100 x 1 таблеток.
Рамикор 10 мг
Продолговатые таблетки цветом от белого до блекло-желтого, с одной стороны которых имеется делительная риска. Таблетку можно делить на равные дозы.
Таблетки находятся в стрипе или блистерной упаковке.
В упаковке находится 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 250 таблеток и в блистерной упаковке с разовыми дозами находится 100 x 1 таблеток.
В продаже могут иметься упаковки не всех объемов.

Держатель торговой лицензии и изготовитель

Держатель торговой лицензии:
HEXAL AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Германия
Изготовители:
LEK S.A. ul Podlipie 16 95-010 Strykow Польша
или
LEK S.A.
Domaniewska 50 C,
02-672 Warsaw Польша
или
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guerice-Allee 1 39179 Barleben Германия
или
DieselstraBe 5 D-70839 Gerlingen Германия
или
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Австрия
При возникновении дополнительных вопросов относительно данного препарата просим обращаться к местному представителю держателя торговой лицензии:
Sandoz d.d. Представительство в Эстонии Pärnu mnt 105 11312 Tallinn Тел.: +372 6652400
Последнее обновление информационного листка датируется ноябрем 2017 г.
10/8