|
|
||||||||||||||||||||||
|
|
Ravimi ja analoogi otsing - ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE
- DDD[*1] (Keskmine püsiv ööpäevaringne ravimi doos täiskasvanutele): [2g Adm.R:P] Vallandajate nimekiri
CEFTRIAXONE KABI POW P/INJ 1G/15ML N10
Ravimite põhjenduseta kasutamine võib tervisele kahjulik olla! Enne tarvitamist lugege tähelepanelikult pakendi infolehte! Klient nõustub, et kasutab Veebilehte täielikult oma vastutusel ning vabastab apteegi mistahes ja kogu vastutusest, mis seondub Veebilehe kasutamisega Kliendi poolt võib Veebilehel avaldatud teabele tuginemisel.
# Peale 2024-Apr-19
umbkaudselt,te võite osta"CEFTRIAXONE KABI POW P/INJ 1G/15ML N10" Riias linnas,Lätis järgmise hinnaga:14.95€ 15.9$ 12.77£ 1726Rub 174.6SEK 65PLN 60.06₪
ATC kood: J01DD04
Aktiivsed ained: Ceftriaxonum
Tootja firma: Fresenius Kabi.
Ravim antakse välja retseptina (℞)
100 metų vaistinė (Leedu)
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Eesti) Tel. 6008844
Meness aptieka (Lätis) T. 8555, Open hours: Working days: 9.00-18.00. *Real final price may be varied.
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Ceftriaxone Kabi 1 g, süste-/infusioonilahuse pulber
Tseftriaksoon
Enne ravimi saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Ceftriaxone Kabi j a milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ceftriaxone Kabi manustamist
3. Kuidas Ceftriaxone Kabi’t manustatakse
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ceftriaxone Kabi’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Ceftriaxone Kabi ja milleks seda kasutatakse
Ceftriaxone Kabi on antibiootikum, mida manustatakse täiskasvanutele ja lastele (sealhulgas vastsündinud). Selle toime seisneb infektsioone põhjustavate bakterite hävitamises. Ceftriaxone Kabi kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.
Ceftriaxone Kabi’t kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks:
- ajupõletik (meningiit);
- kopsupõletik;
- keskkõrvapõletik;
- kõhuõõne ja kõhukelme põletik (peritoniit);
- kuseteede j a neerude põletikud;
- luude j a liigeste põletikud;
- naha või pehmete kudede põletikud;
- põletik veres;
- südame põletik.
Seda võib kasutada:
- teatud sugulisel teel edasikanduvate infektsioonide raviks (gonorröa ja süüfilis);
- vere valgeliblede vähesusega (neutropeenia) patsientide raviks, kellel on bakteriaalsest infektsioonist põhjustatud palavik;
- rindkere infektsioonide raviks kroonilise bronhiidiga täiskasvanutel;
- puukborrelioosi ehk Lyme’i tõve (põhjustatud puugihammustusest) raviks täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas vastsündinud alates 15 päeva vanusest;
- infektsioonide ennetamiseks operatsiooni ajal.
2. Mida on vaja teada enne Ceftriaxone Kabi manustamist Teile ei tohi CeftriaxoneKabi’t manustada:
- kui olete tseftriaksooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on olnud kiirelt tekkiv või raske allergiline reaktsioon penitsilliini või muu sarnase antibiootikumi (näiteks tsefalosporiinid, karbapeneemid või monobaktaamid) suhtes. Selle nähtudeks on järsku tekkiv kõri- või näoturse, mis võib raskendada hingamist või neelamist,
äkki tekkiv käte, jalgade ja pahkluupiirkonna turse ning kiiresti arenev raske nahalööve;
- kui olete allergiline lidokaiini suhtes ja teile manustatakse Ceftriaxone Kabi’t süstimise teel lihasesse.
Ceftriaxone Kabi’t ei tohi manustada imikutele:
- kui imik on enneaegne;
- kui imik on vastsündinu (alla 28 päeva vanune) ja tal on teatavaid veremuutusi või kollatõbi (naha või silmavalgete kollaseks muutumine) või talle manustatakse veeni kaltsiumi sisaldavat preparaati.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ceftriaxone Kabi saamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
- kui olete hiljuti saanud või saate edaspidi kaltsiumi sisaldavaid tooteid;
on kunagi
- kui teil on tekkinud hiljuti pärast antibiootikumi kasutamist kõhulahtisus. Kui teil olnud soolehäireid, eelkõige koliiti (sooltepõletik);
- kui teil on maksa- või neeruprobleeme;
- kui teil on sapikivid või neerukivid;
langus, mille
- kui teil on muid haigusi, näiteks hemolüütiline aneemia (punaste vereliblede arvu tagajärjel võib nahk muutuda kahvatukollaseks ja tekkida nõrkus või hingeldus);
- kui te olete madala naatriumisisaldusega dieedil.
Kui vajate vere- või uriinianalüüsi
Kui kasutate Ceftriaxone Kabi’t pikema aja jooksul, võivad osutuda vajalikuks regulaarsed vereanalüüsid. Ceftriaxone Kabi võib mõjutada veresuhkru analüüsi uriinist ja vereanalüüsi, mida nimetatakse Coombsi testiks. Kui teile tehakse analüüse:
- öelge vereproovi võtjale, et teile on manustatud Ceftriaxone Kabi’t.
Kui te olete diabeetik või peate jälgima oma vere glükoosisisaldust, ei tohi te tseftriaksooni võtmise ajal kasutada teatud vere glükoosi monitoorimissüsteeme, mis võivad mõõta vere glükoosisisaldust valesti. Kui te kasutate selliseid süsteeme, kontrollige kasutusjuhendit ja pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Vajadusel tuleb kasutada alternatiivseid testmeetodeid.
Lapsed
Enne Ceftriaxone Kabi manustamist teie lapsele pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
- kui talle on hiljuti manustatud või kavatsetakse manustada veeni kaltsiumi sisaldavaid aineid.
Muud ravimid ja Ceftriaxone Kabi
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Eelkõige öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
- aminoglükosiidide rühma kuuluv antibiootikum;
- antibiootikum nimega klooramfenikool (kasutatakse infektsioonide, eelkõige silmapõletike raviks).
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Arst hindab Ceftriaxone Kabi raviga seotud kasu teile ning riske imikule.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ceftriaxone Kabi võib põhjustada pearinglust. Pearingluse korral ärge juhtige autot ega käsitsege mingeid tööriistu ega masinaid. Rääkige oma arstile, kui teil tekivad nimetatud sümptomid.
Ceftriaxone Kabi sisaldab naatriumi
Ceftriaxone Kabi 1 g sisaldab 3,6 mmol (83 mg) naatriumi annuse kohta. Sellega peab arvestama patsientide puhul, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
3. Kuidas Ceftriaxone Kabi’t manustatakse
Ceftriaxone Kabi’t manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde. Ravimit võidakse manustada tilkinfusioonina (intravenoosne infusioon) või süstena otse veeni või lihasesse. Ceftriaxone Kabi’t valmistab ette arst, apteeker või meditsiiniõde ning seda ei segata ega manustata teile samaaegselt kaltsiumi sisaldavate süstevedelikega.
Tavaline annus
Õige Ceftriaxone Kabi annuse valib teile arst. Annus sõltub infektsiooni raskusest ja tüübist, teiste antibiootikumide samaaegsest kasutamisest, teie kehakaalust ja vanusest ning sellest, kui hästi töötavad teie maks ja neerud. Ceftriaxone Kabi manustamise päevade või nädalate arv sõltub sellest, millist tüüpi infektsioon teil on.
Täiskasvanud, eakad ja 12-aastased ning vanemad lapsed kehakaaluga 50 kg või rohkem
- 1 kuni 2 g üks kord ööpäevas, olenevalt infektsiooni raskusest ja tüübist. Kui teil on raske infektsioon, manustab arst teile suurema annuse (kuni 4 g üks kord ööpäevas). Kui ööpäevane annus on suurem kui 2 g, võidakse see manustada korraga üks kord ööpäevas või jaotatuna kaheks annuseks.
Vastsündinud, imikud ja lapsed vanuses 15 päevast kuni 12 aastani kehakaaluga vähem kui 50 kg
- 50...80 mg Ceftriaxone Kabi’t lapse kehakaalu 1 kg kohta üks kord ööpäevas, olenevalt infektsiooni raskusest ja tüübist. Raske infektsiooni korral manustab arst teile suurema annuse, kuni 100 mg kehakaalu 1 kg kohta, maksimaalselt 4 g üks kord ööpäevas. Kui ööpäevane annus on suurem kui 2 g, võidakse see manustada korraga üks kord ööpäevas või jaotatuna kaheks annuseks.
- Lastele kehakaaluga 50 kg või rohkem tuleb manustada tavaline täiskasvanute annus. Vastsündinud (0...14päeva vanused)
- 20...50 mg Ceftriaxone Kabi’t lapse kehakaalu 1 kg kohta üks kord ööpäevas, olenevalt infektsiooni raskusest ja tüübist.
- Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 50 mg/kg imiku kehakaalu kohta.
Maksa- ja neeruhäiretega patsiendid
Teile võidakse manustada tavalisest annusest erinev annus. Teie arst otsustab Ceftriaxone Kabi annuse suuruse ja jälgib teid hoolikalt, lähtudes maksa- ja neeruhaiguse raskusastmest.
Kui teile manustatakse Ceftriaxone Kabi’t rohkem kui ette nähtud
Kui saate kogemata määratud annusest suurema annuse, pöörduge kohe arsti poole või lähimasse haiglasse.
Kui te unustate Ceftriaxone Kabi’t kasutada
Kui jätate süsti vahele, peaksite selle saama niipea kui võimalik. Kui on aga juba peaaegu aeg saada järgmist süsti, võib unustatud süstekorra vahele jätta. Ärge manustage kahekordset annust (korraga kaks süsti), kui eelmine annus jäi saamata.
Kui te lõpetate Ceftriaxone Kabi kasutamise
Ärge katkestage ravi Ceftriaxone Kabi’ga enne, kui teie arst on teile selleks loa andnud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Rasked allergilised reaktsioonid (teadmata, esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon, öelge seda kohe arstile.
Nähud võivad olla järgmised:
- Äkki tekkiv näo, kõri, huulte või suu turse. See võib raskendada hingamist või neelamist.
- Äkki tekkiv käte, j algade j a pahkluupiirkonna turse.
Rasked nahalööbed (teadmata, sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Kui teil tekib raske nahalööve, öelge seda kohe arstile.
- Nähtudeks võib olla raske kiiresti arenev nahalööve villide või nahakoorumisega, villid võivad tekkida ka suuõõnde.
Muud võimalikud kõrvaltoimed:
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- kõrvalekalded vere valgeliblede (näiteks leukotsüütide vähenemine ja eosinofiilide arvu suurenemine) ja trombotsüütide arvus (arvu vähenemine);
- poolvedel väljaheide või kõhulahtisus;
- muutused maksafunktsioonide vereanalüüsides;
- nahalööve.
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- seeninfektsioonid (näiteks soor);
- vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia);
- punaliblede arvu vähenemine (aneemia);
- vere hüübimishäired. Nähtudeks võivad olla kalduvus verevalumite tekkimisele ning liigeste valu ja tursed;
- peavalu;
- pearinglus;
- iiveldus või oksendamine;
- kihelus (sügelemine);
- valu või kõrvetustunne veenis, millesse Ceftriaxone Kabi’t manustati. Valu süstekohal;
- kõrge kehatemperatuur (palavik);
- neerufunktsiooni analüüsi kõrvalekalle (vere kreatiniinitaseme tõus).
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- jämesoolepõletik. Nähtudeks on kõhulahtisus, tavaliselt vere ja limaga, kõhuvalu ja palavik;
- hingamisraskused (bronhospasm);
- mügarlik lööve (nahapõletik), mis võib hõlmata suurt osa kehast, põhjustada kihelust ja turseid;
- vere või suhkru sisaldumine uriinis;
- turse (vedeliku kogunemine);
- värinad.
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- sekundaarne ehk teisene infektsioon, mis ei pruugi alluda eelnevalt määratud antibiootikumile;
- aneemia vorm, mille puhul vere punalibled hävivad (hemolüütiline aneemia);
- raskekujuline vere valgeliblede vähenemine (agranulotsütoos);
- krambid;
- vertiigo (peapööritustunne);
- kõhunäärme põletik (pankreatiit). Sümptomina võib tekkida selga kiirguv tugev kõhuvalu;
- suu limaskesta põletik (stomatiit);
- keelepõletik (glossiit). Nähtudeks on keele turse, punetus ja valulikkus;
- sapipõie häired, mis võivad põhjustada valu, iiveldust ja oksendamist;
- neuroloogiline haigus, mis võib tekkida raske kollatõvega vastsündinutel (kernikterus);
- kaltsiumtseftriaksooni sadestuste põhjustatud neeruhäired. Valu urineerimisel või uriinihulga vähenemine;
- Coombsi testi (teatavate verehäirete analüüs) valepositiivne tulemus;
- valepositiivne tulemus galaktoseemia (suhkru galaktoosi ebanormaalne kogunemine) suhtes;
- Ceftriaxone Kabi võib häirida teatavat tüüpi veresuhkru analüüse - küsige teavet arstilt.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Ceftriaxone Kabi’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendi etiketil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Kui tseftriaksooni lahus on ettevalmistatud, tuleb see otsekohe ära kasutada. Lahuseid võib siiski säilitada kuni 12 tundi temperatuuril 25°C või 2 päeva temperatuuril 2°C kuni 8°C.
Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate, et see on muutunud häguseks; lahus peab olema täiesti selge. Kogu kasutamata lahus tuleb ära visata.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Ceftriaxone Kabi sisaldab
Toimeaine on tseftriaksoonnaatrium koguses, mis vastab 1,0 g tseftriaksoonile. Naatriumisisaldus on 83 mg viaali kohta.
Kuidas Ceftriaxone Kabi välja näeb ja pakendi sisu
Lahuse värvus kõigub värvitust kahvatukollaseni.
Ceftriaxone Kabi süsteVinfusioonilahuse pulber on saadaval pakendites, milles on 5 või 10 klaasviaali pulbriga. Viaalid on suletud kummikorgi ja alumiiniumkaanega. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134 02-305 Warszawa Poola
Tootja:
Labesfal - Laboratorios Almiro, S.A., Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugal
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
KBM Pharma OÜ Tähtvere 4 51007 Tartu Tel: +372 733 8080
See ravimpreparaat nimetustega:
Austria
Belgia
Tšehhi Vabariik
Taani
Eesti
Soome
Saksamaa
Kreeka
Ungari
Luksemburg
Leedu
Läti
Holland
Norra
Poola
Portugal
Slovakkia
Rootsi
on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Ceftriaxon Kabi 1g, prašek pro injekcmVinfuzm roztok Ceftriaxon Fresenius Kabi Ceftriaxone Kabi 1 g
Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Ceftriaxon Kabi 1 g
Ceftriaxone Kabi 1g, Koviq yia evecipo SiaA,up.a/SidA,np.a npoq eyxucn
Ceftriaxon Kabi 1 g por oldatos injekciohoz / infuziohoz
Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Ceftriaxone Kabi 1 g milteliai injekciniam / infuziniam tirpalui
Ceftriaxone Kabi 1 g pulveris injekciju/infüziju šklduma pagatavošanai
Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsv®ske, oppl0sning
Ceftriaxon Kabi 1 g
CEFTRIAXONA KABI
Ceftriaxon Kabi 1 g
Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektions-/ infusionsvätska, lösning
Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2018.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Ceftriaxone Kabi 1 g, süste-/infusioonilahuse pulber
Palun lugege ravimi omaduste kokkuvõtet, kus on täielik teave selle ravimi kohta.
Manustamisviis
Ceftriaxone Kabi’t võib manustada intravenoosse infusioonina vähemalt 30 minuti jooksul (eelistatud manustamistee) või aeglase intravenoosse süstena 5 minuti jooksul või sügava intramuskulaarse süstena. Intravenoosne vahelduv süste tuleb manustada 5 minuti jooksul eelistatavalt suurematesse veenidesse. Imikutele ja lastele vanuses kuni 12 aastat tuleb 50 mg/kg või suuremaid intravenoosseid annuseid manustada infusioonina. Vastsündinutele tuleb intravenoosseid annuseid manustada 60 minuti jooksul, et vähendada bilirubiinentsefalopaatia riski (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.3 ja 4.4). Intramuskulaarseid süsteid tuleb manustada suhteliselt suure lihase keskossa ja samasse süstekohta mitte rohkem kui 1 g. Intramuskulaarset manustamist tuleb kaaluda juhul, kui intravenoosne manustamine ei ole võimalik või ei sobi patsiendile. Suuremad kui 2 g annused tuleb manustada intravenoosselt.
Kui lahustina kasutatakse lidokaiini, ei tohi saadavat lahust mitte kunagi intravenoosselt manustada (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.3). Tutvuge lidokaiini ravimi omaduste kokkuvõttega.
Tseftriaksoon on vastunäidustatud vastsündinutele (< 28 päeva), kes vajavad (või eeldatavalt vajavad) ravi kaltsiumi sisaldavate intravenoossete lahustega (sh kaltsiumi sisaldavad püsiinfusioonid, nt parenteraalne toitmine), sest tseftriaksoonkaltsium võib sadestuda (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.3).
Kaltsiumit sisaldavaid lahjendeid (nt Ringeri lahus, Hartmanni lahus) ei tohi kasutada tseftriaksooni viaali manustamiskõlblikuks muutmiseks ega intravenoosse valmislahuse edasiseks lahjendamiseks, sest võib tekkida sade. Tseftriaksoonkaltsiumi väljasadenemine võib esineda ka juhul, kui tseftriaksooni manustatakse kaltsiumit sisaldavate lahustega sama intravenoosse manustamistee kaudu. Seetõttu ei tohi tseftriaksooni segada kaltsiumit sisaldavate lahustega ega manustada nendega samaaegselt (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.3, 4.4 ja 6.2).
Operatsioonikoha infektsioonide preoperatiivseks ennetamiseks tuleb tseftriaksooni manustada 30...90 minutit enne operatsiooni.
Kasutusjuhised
Tseftriaksooni ei tohi manustada samas süstlas ühegi muu ravimiga, välja arvatud 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahus (ainult intramuskulaarseks süsteks).
Manustamiskõlblikuks muudetud lahust tuleb 60 sekundi jooksul raputada, et tagada tseftriaksooni täielik lahustumine.
Kokkusobivus on tõestatud järgmiste lahustega:
- 0,9% NaCl lahus (9 mg/ml)
- 1% lidokaiinvesinikkloriidilahus (10 mg/ml)
- 5% glükoos (50 mg/ml)
- süstevesi
Sobival manustamisviisil manustamisel tuleb manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutada ainult allolevates tabelites kirjas olevaid lahjendeid.
Intramuskulaarne süste:
Lahjendi
Tseftriaksooni
pulber
Lahjendi
kogus
Tseftriaksooni ligikaudne kontsentratsioon lõplikus lahuses
1% lidokaiinvesinikkloriidi lahus
1 g
3 ml
285 mg/ml
Lahus tuleb manustada süstena sügavale tuharalihasesse. Lidokaiini lahuseid ei tohi manustada intravenoosselt.
Intravenoosne süste:
Lahjendi
Tseftriaksooni
pulber
Lahjendi
kogus
Tseftriaksooni ligikaudne kontsentratsioon lõplikus lahuses
Süstevesi
J_g_
10 ml
100 mg/ml
Ravim manustatakse süstena 5 minuti jooksul otse veeni või intravenoosse infusioonisüsteemi kaudu. Manustamiskõlblikuks muudetud süstelahused on kahvatukollased. See ei mõjuta Ceftriaxone Kabi efektiivsust ega talutavust.
Intravenoosne infusioon:
Lahjendi
Tseftriaksooni
pulber
Lahjendi
kogus
Tseftriaksooni ligikaudne kontsentratsioon lõplikus lahuses
0,9% naatriumkloriidi
lg_
20 ml
50 mg/ml
lahus
5% glükoosilahus
J_g_
20 ml
50 mg/ml
Iniundeerimiseks sobiva valmislahuse manustamiskõlblikuks muutmine toimub kahes etapis, mis tagab valmis infusioonilahuse vajaliku koguse:
1. Ceftriaxone Kabi 1 g infusioonilahuse pulber muudetakse manustamiskõlblikuks originaalviaalis 10 ml kokkusobiva intravenoosse vedelikuga. Saadud lahus süstitakse sobivasse infusioonikotti. Ravimi ettevalmistamine peab toimuma kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
2. Saadud lahus lahjendatakse edasi 9,5 ml lahjendis, nii et lahuse lõplik maht on 20 ml ja kontsentratsioon 50 mg/ml.
Infusioon manustatakse vähemalt 30 minuti jooksul.
Infusiooni lõpus on soovitatav loputada infusioonitee läbi ühega lahjenditest, et tagada Ceftriaxone Kabi täielik manustamine.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahust tuleb visuaalselt kontrollida. Kasutada tohib ainult selget lahust, mis ei sisalda nähtavaid osakesi. Manustamiskõlblikuks muudetud lahus on ainult ühekordseks kasutamiseks ja kogu allesjäänud lahus tuleb ära visata.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Kokkusobimatused
Kirjanduse andmete põhjal ei sobi tseftriaksoon kokku amsakriini, vankomütsiini, flukonasooli, aminoglükosiidide ja labetalooliga.
Tseftriaksooni sisaldavaid lahuseid ei tohi teiste ainetega segada ega neile lisada, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus „Kasutusjuhised“. Eriti tuleb hoiduda kaltsiumit sisaldavate lahjendite (nt Ringeri lahus, Hartmanni lahus) kasutamisest tseftriaksooni viaali sisu manustamiskõlblikuks muutmiseks või manustamiskõlblikuks muudetud viaali sisu edasilahjendamisel intravenoosseks manustamiseks, sest on oht sademe tekkeks. Tseftriaksooni ei tohi segada kaltsiumit sisaldavate lahustega (sealhulgas täieliku parenteraalse toitmise lahustega) ega nendega samaaegselt manustada.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril 25°C ja 2 päeva jooksul temperatuuril 2°C kuni 8°C. Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Ettevaatusabinõud säilitamisel
Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult. Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik „Manustamiskõlblikuks muudetud lahus“.
8
Märkuse allikas, kasutatava toote juhised (ravimid):Republic of Estonia State Agency of Medicines
| ||
| Apteekidele ja poodidele toidulisandid Reklamijad Projektist |
|
|