BETALOC AMP 1MG/ML 5ML N5

ATC код: C07AB02 

Активные вещества: Metoprololi Tartras

Фирма производитель: Astra Ab. 

 Лекарство отпускается по рецепту (℞) 

BETALOC ZOK 50MG N30

Информационный листок-вкладыш: информация для пациента

Беталок ЗОК 25, 23,75 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
действующего вещества
Betaloc ZOK 25, 23,75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Беталок ЗОК 50, 47,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
действующего вещества
Betaloc ZOK 50, 47,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Беталок ЗОК 100, 95 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
действующего вещества
Betaloc ZOK 100, 95 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Метопролола сукцинат

Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

-   Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
-   При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата проконсультируйтесь с врачом или аптекарем.
-   Препарат выписан только для вас. Не давайте его кому-либо еще. Лекарство может нанести вред этому человеку, даже если симптомы заболевания схожи.
-   При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.

Содержание информационного листка:

1.   Что представляет собой препарат Беталок ЗОК и для чего он применяется
2.   Что следует знать перед приемом Беталок ЗОК
3.   Как принимать Беталок ЗОК
4.   Возможные побочные эффекты
5.   Как хранить Беталок ЗОК
6.   Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой препарат Беталок ЗОК и для чего он применяется

Метопролола сукцинат является селективным бета-1-адреноблокатором. Метопролола сукцинат снижает воздействие стрессовых гормонов на бета-1-адренорецепторы, расположенные в сердце, почках и головном мозге.
Беталок ЗОК применяется:
-   Для лечения гипертонической болезни (снижение кровяного давления, снижение риска заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями и смертности от них, включая риск внезапной смерти) и снижение риска осложнений гипертонической болезни (например, инсульта, инфаркта миокарда, внезапной смерти)
-   Для лечения инфаркта миокарда и профилактики последующих инфарктов. (Поддерживающее лечение после инфаркта миокарда);
-   Боль в сердце и груди из-за стресса или физической нагрузки у пациентов с ишемической болезнью сердца, т.е. болезнью коронарных артерий сердца. (Стенокардия);
-   Для улучшения выживаемости, снижения потребности в госпитализации и облегчения сердечных симптомов в случае хронической сердечной недостаточности. (Симптоматическая хроническая сердечная недостаточность от легкой до тяжелой формы наряду с другими методами лечения сердечной недостаточности: для улучшения выживаемости, уменьшения необходимости в госпитализации, улучшения функции левого желудочка сердца, лечения сердечной недостаточности и улучшения качества жизни);
У пациентов с нарушениями сердечного ритма, особенно при учащенной сердечной деятельности. (Нарушения сердечного ритма, особенно суправентрикулярная тахикардия);
Для предотвращения приступов мигрени. (Профилактика мигрени).

2. Что следует знать перед приемом препарата Беталок ЗОК Не принимайте Беталок ЗОК, если:

-   у вас аллергия (сверхчувствительность) на сукцинат метопролола или какой-либо иной компонент Беталока ЗОК (перечислены в разделе 6);
-   у вас имели место симптомы, обусловленные низким уровнем сахара в крови (гипогликемия).
-   у вас имели место необычные реакции на другие лекарства.
Проинформируйте лечащего врача также и о других проблемах со здоровьем, особенно если они связаны с сердцем, кровообращением, легкими, печенью или почками. Не забудьте упомянуть об аллергических реакциях на укусы насекомых, продукты или другие вещества.

Предостережения и меры предосторожности

-   Если ваш сердечный ритм во время лечения Беталоком ЗОК становится слишком медленным, как можно скорее известите об этом врача. Врач может уменьшить вашу дозу лекарства или, постепенно снижая прием лекарства, отменить его.
-   Если для вас запланированы стоматологические процедуры или операции под общей анестезией, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Беталок ЗОК.
-   Следует избегать резкого прекращения лечения Беталоком ЗОК. Если окажется необходимым прекратить прием препарата, то это следует делать постепенно, по возможности в течение как минимум двух недель, до дозы полтаблетки Беталок ЗОК 25 в сутки, которую следует принимать не менее чем в течение 4 дней до полного прекращения лечения.
Сообщите врачу о любых ранее отмечавшихся у вас аллергических, неприятных или необычных реакциях на Беталок ЗОК или другие лекарства.

Другие лекарственные препараты и Беталок ЗОК

Известите, пожалуйста, лечащего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо иные лекарства, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта, и лекарства на растительной основе.
Лекарства, которые могут вызывать изменения в терапевтическом эффекте сукцината метопролола, - это другие препараты, воздействующие на сердечно-сосудистую систему (например, дигиталис/дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, антиаритмические средства, блокаторы симпатических ганглиев, гидралазин), ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), ингаляционные анестетики, некоторые антибиотики (например, рифампицин), лекарства от язвенной болезни (например, циметидин), нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, целекоксиб), определенные антидепрессанты и антипсихотики, антигистамины, другие бета-адреноблокаторы (например, глазные капли, содержащие бета-адреноблокаторы) и другие вещества (например, алкоголь, некоторые гормоны).
Если вы одновременно с Беталоком ЗОК принимаете клонидин и возникнет необходимость в прекращении лечения клонидином, то на несколько дней перед прекращением лечения клонидином следует прервать прием Беталока ЗОК. Относительно прекращения приема Беталока ЗОК см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
При использовании пероральных антидиабетических лекарств может потребоваться корректировка дозы Беталока ЗОК.

Сочетание Беталока ЗОК с пищей и питьем

Алкоголь, употребляемый во время лечения сукцинатом метопролола, может увеличивать уровень сукцината метопролола в крови и усиливать действие лекарства.

Беременность и кормление грудью

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью, проинформируйте об этом лечащего врача. Не принимайте Беталок ЗОК во время беременности и кормления грудью, если врач не считает это жизненно необходимым.
Р-блокаторы, в том числе метопролол, могут вызывать повреждения плода и преждевременные роды. Беталок ЗОК может вызывать побочные эффекты, такие как снижение частоты сердечных сокращений у плода и новорожденного.
Беталок ЗОК в небольшой степени выделяется с грудным молоком. Если кормящая мать принимает сукцинат метопролола в обычных терапевтических дозах, риск вредных для младенца побочных эффектов представляется низким.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Поскольку сукцинат метопролола может вызывать головокружение и усталость, то перед тем как водить машину или работать с механизмами вы должны знать, как действует на вас это лекарство.

3. Как принимать Беталок ЗОК

Всегда принимайте Беталок ЗОК точно так, как вам назначил врач. Если вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Таблетки или половинки таблеток Беталок ЗОК с пролонгированным высвобождением действующего вещества нельзя жевать и крошить. Их следует проглатывать, запивая жидкостью. Делительная риска (насечка) на таблетках Беталок ЗОК 50 и Беталок ЗОК 100 предназначена для разламывания таблетки, чтобы облегчить ее проглатывание. Таблетки Беталок ЗОК 50 и Беталок ЗОК 100 не делятся на равные дозы. Делятся пополам только таблетки БЕТАЛОК ЗОК 25.
Обычно Беталок ЗОК рекомендуется принимать один раз в сутки, вместе с пищей или без нее. Спросите у лечащего врача, как и когда принимать лекарство.
Гипертоническая болезнь
Взрослые: При гипертонической болезни легкой и умеренной степени принимают одну таблетку Беталок ЗОК 50 в сутки. Для пациентов, болезнь которых не поддается лечению одной таблеткой Беталок ЗОК 50, врач может увеличить дозу до 95-190 мг (от одной до двух таблеток Беталок ЗОК 100) один раз в сутки или комбинировать Беталок ЗОК с другими лекарствами, снижающими кровяное давление.
Отмечено, что длительное лечение метопрололом в дозе 95-190 мг (от одной до двух таблеток Беталок ЗОК 100) в сутки снижает риск осложнений, которые могут возникнуть из-за высокого кровяного давления (инсульт, инфаркт миокарда, внезапная смерть).
Дети: Беталок ЗОК не рекомендуется применять у детей младше 6 лет. Для детей в возрасте от 6 лет и старше терапевтическая доза зависит от массы тела ребенка. Правильную теапевтическую дозу для ребенка определит врач.
Инфаркт миокарда (поддерживающее лечение)
Обычная доза при длительном лечении составляет 190 мг (две таблетки Беталок ЗОК 100) внутрь один раз в сутки. Отмечено, что длительное лечение метопрололом в дозе 190 мг (две таблетки Беталок ЗОК 100) снижает смертность и риск повторного инфаркта.
Стенокардия
Рекомендуемая доза составляет 95-190 мг (от одной до двух таблеток Беталок ЗОК 100) один раз в сутки. Врач может назначить вам одновременно другие лекарства от стенокардии.
Сердечная недостаточность
Дозу следует адаптировать индивидуально, рекомендуемой начальной дозой является полтаблетки либо одна таблетка Беталок ЗОК 25 внутрь один раз в сутки в течение первых 1-2 недель лечения. После этого рекомендуется удваивать дозу каждые две недели до достижения максимальной дозы 190 мг (две таблетки Беталок ЗОК 100) один раз в сутки или наивысшей переносимой дозы.
Нарушения сердечного ритма
Рекомендуемая доза составляет 95-190 мг (от одной до двух таблеток Беталок ЗОК 100) один раз в сутки.
Функциональные расстройства сердца с учащенным сердцебиением
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 95 мг (одна таблетка Беталок ЗОК 100) один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 190 мг (две таблетки Беталок ЗОК 100) в сутки
Профилактика мигрени
Рекомендуемая доза составляет 95...190 мг (от одной до двух таблеток Беталок ЗОК 100) один раз в сутки.
Если вам кажется, что Беталок ЗОК оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

Если вы приняли больше препарата Беталок ЗОК, чем предусмотрено

Если вы приняли больше Беталока ЗОК, чем рекомендованная доза, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или аптекарем.
При достаточно высоких дозах могут возникать следующие симптомы отравления: медленный или нерегулярный сердечный ритм, затрудненное дыхание, отек ног, ощущение учащенного сердцебиения в груди, головокружение, обморок, боль в груди, холодная кожа, слабый пульс, спутанность сознания, беспокойство, остановка сердца, чувство сжатия в груди, частичная или полная потеря сознания (или кома), тошнота, рвота, синюшность кожи.
Если наряду с передозировкой Беталока ЗОК одновременно употребляют алкоголь, другие лекарства для снижения кровяного давления, хинидин или снотворные (барбитураты), то симптомы передозировки могут усугубиться.
Первые симптомы передозировки проявляются в течение от 20 минут до 2 часов после приема препарата. В случае, если возникнут какие-либо из вышеупомянутых симптомов, нужно сразу проконсультироваться с врачом или обратиться в отделение экстренной медицины.

Если вы забыли принять Беталок ЗОК

Если вы забыли принять дозу Беталока ЗОК и с этого времени прошло менее 12 часов, сразу же примите забытую дозу. Если с того времени, когда нужно было принять забытую дозу, прошло 12 или более часов, примите только половину дозы. Следующую дозу примите в надлежащее время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все.
У пациентов, получавших лечение сукцинатом метопролола, отмечались следующие побочные эффекты, хотя не во всех случаях была полностью подтверждена связь с применением лекарства. Если у вас появится какой-либо из перечисленных ниже симптомов и если он будет носить постоянный характер, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Часто отмечается усталость, головокружение, головная боль, медленный сердечный ритм, головокружение, связанное с переменой положения тела (очень редко может возникать обморок), похолодание ног и рук, тошнота, боль в животе, понос, запор, одышка при физическом напряжении, ощущение сердцебиения.
Нечасто регистрируются чувство жжения, покалывания или онемения, мышечные спазмы, временное усугубление симптомов сердечных заболеваний (затруднение дыхания, слабость или отек нижних конечностей), значительное снижение кровяного давления во время инфаркта миокарда (кардиогенный шок), небольшие изменения в ЭКГ, которые не влияют на сердечную деятельность, отеки, боль в груди, снижение настроения, нарушения концентрации внимания, сонливость, трудности с засыпанием, кошмарные сновидения, кожная сыпь, рвота, повышенное потоотделение, увеличение веса тела.
Редко отмечались нарушения сверхпроводимости (изменения в ЭКГ), нарушения сердечного ритма, нервозность, беспокойство, изменения в показателях функции печени, выпадение волос, аллергический насморк, нарушение зрения, сухость и/или раздражение глаз, сухость во рту, обусловленные аллергией слезливость и/или покраснение глаз, импотенция или нарушения сексуальной функции.
Очень редко отмечаются нарушения кровоснабжения конечностей у пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения, боли в суставах, потеря/нарушения памяти, спутанность сознания, галлюцинации, кожные реакции, обусловленные фотосенсибилизацией (т.е. изменением светочувствительности кожи), обострение псориаза, шум в ушах, изменения вкусовой чувствительности, уменьшение количества тромбоцитов в крови, гепатит.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.
Не прекращайте лечения Беталоком ЗОК без предварительной консультации с врачом.

5. Как хранить Беталок ЗОК

Храните этот препарат в скрытом от детей и недоступном для них месте.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не применяйте этот препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке после сокращенной отметки «Kõlblik kuni:». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры содействуют охране окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Беталок ЗОК:

-   Действующее вещество: Метопролола сукцинат.
-   Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, парафин, макрогол, диоксид кремния, стеарилфумарат натрия и диоксид титана.

Как выглядит Беталок ЗОК, и что содержится в упаковке

Беталок ЗОК 25, 23,75 мг таблетки с пролонгированным высвобождением действующего вещества.
1 таблетка содержит 23,75 мг метопролола сукцината, что соответствует 25 мг метопролола тартрата и 20 мг метопролола.
Беталок ЗОК 50, 47,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением действующего вещества.
1 таблетка содержит 47,5 мг метопролола сукцината, что соответствует 50 мг метопролола тартрата и 39 мг метопролола.
Беталок ЗОК 100, 95 мг таблетки с пролонгированным высвобождением действующего вещества.
1 таблетка содержит 95 мг метопролола сукцината, что соответствует 100 мг метопролола тартрата и 78 мг метопролола.
В пластиковом флаконе (ПЭНД) с полипропиленовой крышкой 30 или 100 таблеток или в блистере из алюминиевой фольги (ПВХ) 14, 28, 30 или 98 таблеток.

Держатель торговой лицензии и изготовитель

Держатель торговой лицензии:
AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Швеция
Изготовитель:
AstraZeneca AB Gärtunavägen S-151 85 Södertälje Швеция
При возникновении дополнительных вопросов в отношении данного препарата просим обращаться к местному представителю держателя торговой лицензии.
AstraZeneca Eesti OÜ Järvevana tee 9 11314 Tallinn Тел.: +372 6549 600

Последнее обновление информационного листка датируется октябрем 2014 г.