VOLTAREN AMP 75MG/3ML 3ML N5

ATC код: M01AB05 

Активные вещества: Diclofenacum

Фирма производитель: Novartis Pharma Ag. 

 Лекарство отпускается по рецепту (℞) 

VOLTAREN AKTI 12.5MG N10

Информационный листок-вкладыш: информация для пользователя

Вольтарен Акти 12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой Voltaren Akti 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Диклофенак калия

Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке или так, как вам объяснили врач или аптекарь.
-   Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
-   Для получения дополнительных сведений проконсультируйтесь с аптекарем.
-   При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.
-   Если по прошествии 5 дней симптомы заболевания не прекратятся или усилятся, свяжитесь с лечащим врачом.

Содержание информационного листка:

1.   Что представляет собой препарат Вольтарен Акти и для чего он применяется
2.   Что следует знать перед приемом Вольтарена Акти
3.   Как принимать Вольтарен Акти
4.   Возможные побочные эффекты
5.   Как хранить Вольтарен Акти
6.   Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой препарат Вольтарен Акти и для чего он применяется

Действующее вещество Вольтарена Акти диклофенак относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Вольтарен Акти - это болеутоляющий препарат, также подавляющий воспаление (отек) и понижающий температуру.

Для чего применяется Вольтарен Акти:

Таблетки Вольтарен Акти применяются для краткосрочного облегчения боли (например, в мышцах, суставах, спине, головной, зубной и менструальной боли).

Как действует Вольтарен Акти

Вольтарен Акти облегчает такие симптомы воспаления, как боль, отеки и лихорадка, за счет блокирования синтеза вызывающих воспаление молекул (простагландинов). Препарат не оказывает действия на причину возникновения воспаления или температуры.
При возникновении вопросов о применении препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Если по прошествии 5 дней симптомы заболевания не прекратятся или усилятся, свяжитесь с лечащим врачом.

2. Что следует знать перед приемом Вольтарена Акти

Если препарат назначен врачом, четко следуйте полученным от врача инструкциям. Они могут отличаться от общей информации, представленной в данном информационном листке.

Не принимайте Вольтарен Акти:

-   если у вас аллергия на диклофенак или какой-либо компонент препарата (перечислены в разделе 6.1).
-   если у вас когда-либо возникала аллергическая реакция на противовоспалительные, обезболивающие или жаропонижающие препараты (например, диклофенак, ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (также применяемая для разжижения крови)). Симптомы могут включать астму, свистящее дыхание, кожную сыпь, отек лица, насморк. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к лечащему врачу или аптекарю;
-   если у вас выраженное сердечно-сосудистое и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас в анамнезе инфаркт миокарда, инсульт, микроинсульт (транзиторная ишемическая атака, ТИА), закупорка сердечных или мозговых артерий или операция по ее устранению, либо была проведена операция шунтирования для устранения закупорки;
-   если у вас имеются или имелись нарушения кровообращения (заболевание периферийных артерий);
-   если у вас имеется или имелась язвенная болезнь желудка или язвенное поражение ЖКТ;
-   если в вашем стуле видна кровь или он черного цвета (симптомы желудочно-кишечного кровотечения);
-   при тяжелом заболевании почек или печени;
-   если вы на последних трех месяцах беременности.

Если у вас наблюдается одно из вышеуказанных состояний, скажите об этом лечащему врачу и не принимайте Вольтарен Акти.

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом Вольтарена Акти проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем:
-   если у вас наблюдались заболевания желудка или кишечника, например пептическая язва, кровоточивость или черный стул;
-   если вы испытывали дискомфорт в желудке или изжогу после приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
-   если у вас воспаление кишечника;
-   если вы принимаете другие обезболивающие или противовоспалительные препараты;
-   если у вас астма;
-   если у вас проблемы с печенью или почками;
-   если у вас проблемы с сердцем;
-   если у вас отекают ноги;
-   если у вас дефицит жидкости (например, плохое самочувствие, понос, до или после обширной операции);
-   если у вас нарушения, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью, или иные заболевания крови, в т.ч. редко встречающаяся печеночная порфирия.
Перед приемом диклофенака обязательно известите лечащего врача или аптекаря
-   если вы курите;
-   если у вас сахарный диабет;
-   если у вас боли в грудной клетке, нарушения свертываемости крови, повышенное давление крови, повышенный уровень холестерина или триглицеридов.
Побочные эффекты можно уменьшить, принимая минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени.

Проинформируйте лечащего врача перед применением Вольтарена Акти при наличии каких-либо из вышеперечисленных заболеваний.

Прочие предостережения

-   Вы должны знать, что такие лекарства, как диклофенак, могут быть связаны с повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта. Вероятность любого риска повышается при приеме больших доз и длительном применении.
Не превышайте рекомендуемой дозы препарата (до 6 таблеток в сутки) или длительности приема (в случае боли - 5 дней подряд).
Если во время применения Вольтарена Акти у вас возникнут симптомы, связанные с проблемами с сердцем или сосудами, такие как боль в груди, одышка, слабость или затрудненная речь, незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом.
Вольтарен Акти может замаскировать симптомы воспаления (например, головную боль, повышенную температуру), вследствие чего воспаление будет труднее диагностировать и лечить. Если вы плохо себя чувствуете, сообщите врачу о приеме Вольтарена Акти.
Длительный прием любого типа обезболивающих при головной боли может лишь усугубить ее. Если это произошло или вы полагаете, что могло произойти, обратитесь за консультацией к врачу.

Другие лекарственные препараты и Вольтарен Акти

Особенно важно сообщить об этом лечащему врачу или аптекарю, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:
-   литий, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (лекарства от депрессии);
-   дигоксин (сердечный препарат);
-   ингибиторы АКФ или бета-адреноблокаторы (препараты для лечения высокого кровяного давления и сердечной недостаточности);
-   диуретики (мочегонные препараты);
-   противодиабетические препараты, за исключением инсулина;
-   другие нестероидные противовоспалительные вещества, к примеру, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен;
-   гликокортикостероиды (препараты, снижающие воспаление);
-   препараты, снижающие свертываемость крови («кроверазжижающие препараты» или антикоагулянты);
-   метотрексат (препарат для лечения определенных видов рака и ревматоидного артрита);
-   циклоспорин, такролимус (препарат для пациентов, перенесших пересадку органа);
-   триметоприм (препарат для профилактики и лечения инфекции мочевыводящих путей);
-   антибиотики группы хинолонов (препараты, применяемые при лечении инфекций);
-   сульфинпиразон (лекарство от подагры) или вориконазол (противогрибковый препарат);
-   фенитоин (противосудорожный препарат);
-   колестипол и холестирамин (препарат, регулирующий уровень холестерина).
Сообщите лечащему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какое-либо иное лекарство, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.

Сочетание Вольтарена Акти с пищей и питьем

Для достижения максимального эффекта таблетки следует принимать перед едой.

Пожилые

Как и в случае других обезболивающих, у пожилых людей прием Вольтарена Акти может вызвать более сильную реакцию на действие лекарства, чем у пациентов среднего возраста. Четко следуйте данным вам указаниям и принимайте минимальное количество таблеток, способное облегчить боль. В случае пожилых пациентов крайне важно незамедлительно сообщать лечащему врачу о возникновении побочных эффектов.

Применение в детском возрасте (младше 14 лет)

Таблетки Вольтарен Акти 12,5 мг запрещается давать детям и подросткам младше 14 лет.

Беременность, кормление грудью и фертильность Беременность

Если вы беременны или полагаете, что беременны, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прежде всего, следует воздерживаться от применения Вольтарена Акти в последние 3 месяца беременности, поскольку препарат может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах.

Кормление грудью

Не принимайте Вольтарен Акти, если вы кормите ребенка грудью, поскольку препарат может нанести вред грудному ребенку. Если вы кормите ребенка грудью, сообщите об этом лечащему врачу.

Фертильность

Аналогично другим НПВП, действующее вещество Вольтарена Акти диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность. Это действие обратимо и проходит после прекращения приема препарата. Обратитесь к лечащему врачу, если вы планируете беременность или испытываете затруднения с зачатием.
Если вы беременны, кормите грудью или полагаете, что беременны, либо планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Обычно Вольтарен Акти не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако, как и в случае с другими обезболивающими, изредка могут возникать нарушения зрения, головокружение или сонливость. Если вы заметите подобные эффекты, воздержитесь от управления автомобилем и работы с механизмами и при первой возможности сообщите об этом лечащему врачу.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Вольтарен Акти

Таблетки Вольтарен Акти содержат лактозу. Если лечащий врач сообщил, что у вас непереносимость определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Вольтарен Акти Дозировка Вольтарен Акти

Не превышайте рекомендуемой допустимой дозы. Важно соблюдать минимальную действующую дозу и не превышать длительности приема Вольтарена Акти.
Взрослые и подростки старше 14 лет:
При возникновении симптомов в качестве начальной дозы примите 2 таблетки. При необходимости продолжите лечение 1 или 2 таблетками каждые 4...6 часов. Не принимайте больше 6 таблеток (75 мг) в день.

Как принимать Вольтарен Акти

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Для достижения максимального эффекта принимайте таблетки перед едой.

Как принимать Вольтарен Акти

Не принимайте Вольтарен Акти для облегчения боли дольше 5 дней. При сохранении или ухудшении симптомов проконсультируйтесь с лечащим врачом, не могут ли они быть вызваны каким-либо серьезным заболеванием.

Если вы приняли больше Вольтарена Акти, чем предусмотрено

Если вы случайно приняли слишком большую дозу таблеток Вольтарен Акти, незамедлительно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь. Вам может понадобиться медицинская помощь.

Если вы забыли применить Вольтарен Акти

Если вы пропустили прием таблетки, то примите ее сразу, как только вспомните. Если до приема следующей дозы осталось мало времени, примите таблетку в следующее время приема. Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием был пропущен.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все.

Некоторые побочные эффекты могут оказаться серьезными

Нечасто возникающие побочные эффекты (им может быть подвержено от 1 до 10 человек из 1000), особенно при длительном применении больших доз (150 мг). При краткосрочном применении малых доз (до 75 мг в день) частота их возникновения предположительно ниже.
-   сильное сердцебиение, резкая давящая боль в грудной клетке (симптомы инфаркта миокарда).
-   нехватка воздуха, затрудненное дыхание в положении лежа, отек лодыжек или ног (симптомы сердечной недостаточности).
Некоторые редко возникающие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000) или очень редко возникающие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10000) могут оказаться серьезными.
-   Сильная боль в желудке, черный или с кровью стул, кровавая рвота, кровавый понос;
-   Аллергическая реакция, в том числе затруднения дыхания и глотания, отек лица, губ, рта, языка или горла, часто сопровождаемый кожной сыпью. Обморок.
-   Резкое нарушение дыхания и ощущение давления в грудной клетке с сиплым дыханием и кашлем (симптомы астмы).
-   Резкая сильная головная боль, напряжение в шее, затрудненная речь.
-   Судороги.
-   Пузырчатая кожная сыпь, отслаивание кожи, покраснение или посинение кожи, волдыри в ротовой полости или вокруг глаз, воспаление кожи, вызывающее шелушение и отслаивание кожи.
-   Отек рук и ног (эдема).
-   Изменение цвета мочи или сокращение выделения мочи, повышенное содержание белка в моче, кровь в моче.
-   Пожелтение кожи или белков глаз (может указывать на воспаление печени /печеночную недостаточность), повышенный уровень печеночных ферментов.
-   Необычная кровоточивость или кровоподтеки на коже, высокая температура или стойкая боль в горле, частые инфекционные заболевания.
-   Повышение чувствительности кожи к солнцу.
Такие лекарства, как диклофенак, могут быть связаны с повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта. Риск обостряется при приеме больших доз и длительном применении.
Некоторые побочные эффекты с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить невозможно) могут оказаться серьезными:
•   Легкие спазмы или боль в животе, что начинаются скоро после начала лечение с препаратом Вольтарен Акти и последующим им ректальное кровотечение в тонкой кишке или кровавый понос обычно в течение 24 часов после начала боли в животе.

Незамедлительно известите лечащего врача и прекратите прием препарата, если отметите у себя указанные побочные эффекты:

Прочие побочные эффекты

Прочие возможные побочные эффекты протекают в легкой форме. Некоторые из этих побочных эффектов развиваются при приеме больших доз диклофенака и длительном применении препарата.
Обратитесь к лечащему врачу или аптекарю, если вас беспокоят эти побочные эффекты.
Часто возникающие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10):
•   Боль в животе, боль в желудке, понос, тошнота, рвота, кишечные газы, нарушения пищеварения, потеря аппетита
•   Головная боль, головокружение
•   Кожная сыпь
•   Вертиго
Редко возникающие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
•   Сонливость
•   Зудящая сыпь
Очень редко возникающие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
•   Низкий уровень лейкоцитов и эритроцитов в крови
•   Запор, язвы ротовой полости, опухший, покрасневший и шершавый язык, изменения вкусового восприятия, судороги в верхней части живота
•   Покалывание или онемение в руках и ногах, дрожь в конечностях
•   Нарушения зрения, гул в ушах, ухудшение слуха
•   Перепады настроения, бессонница, спутанность сознания

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Вольтарен Акти

Хранить в недоступном и скрытом от детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C.
Не принимайте этот препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры способствуют охране окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Вольтарен Акти:

-   Действующее вещество: диклофенак. Одна таблетка Вольтарен Акти содержит 12,5 мг диклофенака калия.
-   Вспомогательные вещества: коллоидный безводный диоксид кремния, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гликолят натриевого крахмала, поливидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E171) и стеариновая кислота.

Как выглядит Вольтарен Акти и что содержится в упаковке

Таблетки белого цвета продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, в упаковках по 10 таблеток.

Держатель торговой лицензии

GlaxoSmithKline Consumer HealthCare (UK) Trading Ltd.
980 Great West Road, Brentford Middlesex, TW8 9GS Великобритания

Изготовитель

Novartis Consumer Health GmbH,
Zielstattstrasse 40 81379 München Германия
Famar l'Aigle ZI N° 1 -Secteur Ouest Route de Crulai-BP99 61303 L'Aigle Франция
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG BarthstraBe 4 80339 München Германия
При возникновении дополнительных вопросов в отношении данного препарата просим обращаться к местному представителю держателя торговой лицензии.
Представительство в Эстонии:
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel.: +372 6676 900 [email protected]
Последнее обновление информационного листка датируется октябрем 2016 г.
8