Solpadeine tabletės
Paracetamolis, kodeinas, kofeinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Solpadeine ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Solpadeine
3. Kaip vartoti Solpadeine
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Solpadeine
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Solpadeine ir kam jis vartojamas Silpnam ir vidutiniam skausmui (sąnarių, nugaros, galvos ir migreniniam, menstruaciniam, neuralginiam bei dantų) malšinti. Peršalimo ir gripo simptomams lengvinti.
Solpadeine sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: paracetamolio, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą, kodeino fosfato bei kofeino, kurie kartu greitai ir stipriai malšina skausmą.
Šio vaisto sudėtyje yra kodeino. Kodeinas priklauso vaistų, kurie vadinami opioidiniais analgetikais, grupei. Šie vaistai malšina skausmą. Vaistą galima vartoti vieną arba kartu su kitais skausmą malšinančiais vaistais, pavyzdžiui: paracetamoliu.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Solpadeine Solpadeine vartoti negalima: - jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms (paracetamoliui, kodeino fosfato hemihidratui, kofeinui, skausmą malšinantiems opioidams) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio;
- jeigu sergate astma ir Jums būna astmos priepuolių;
- jeigu Jums yra susilpnėjęs kvėpavimas;
- jeigu Jums buvo galvos trauma;
- jeigu Jums yra padidėjęs intrakranialinis spaudimas;
- jeigu Jums buvo atlikta tulžies latakų operacija;
- jeigu Jums yra lėtinis vidurių užkietėjimas;
- vaikams, jaunesniems kaip 12 metų;
- malšinti skausmą vaikams ir paaugliams (0-18 metų) po gerklės ir ryklės migdolų pašalinimo dėl obstrukcinės miego apnėjos sindromo operacijos;
- jeigu yra žinoma, kad Jūsų organizme kodeinas labai greitai metabolizuojamas į morfiną;
- jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Solpadeine:
- jeigu Jūs sergate sunkia inkstų ar kepenų liga;
- jei sutrikusi žarnyno veikla, įskaitant žarnyno veiklos sustojimą;
- jei Jums operacijos metu buvo pašalinta tulžies pūslė;
- jeigu vartojate vaistų nuo depresijos arba kvėpavimo sutrikimų;
- jeigu vartojate vaistų nuo pykinimo, vėmimo arba padidėjusios cholesterolio kiekio kraujyje.
Nevartokite per daug produktų, kuriuose yra kofeino (pvz., kavos, arbatos ir kai kurių energinių gėrimų, dažniausiai tiekiamų skardinėmis).
Kartu su šiuo vaistu nevartokite kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio ar kodeino.
Sergant kepenų ligomis padidėja su paracetamolio vartojimu susijusi kepenų pažeidimo rizika.
Atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas kepenų ar inkstų pakenkimas, prieš pradedant vartoti šį vaistą pasitarti su gydytoju.
Kaip ir kitų opioidų, kodeino reikia vartoti atsargiai, jeigu Jūsų kraujo spaudimas yra žemas ar sergate hipotireoze.
Kodeinas metabolizuojamas į morfiną kepenyse veikiant fermentui. Morfinas yra medžiaga, kuri malšina skausmą. Kai kurių žmonių organizme šis fermentas yra pakitęs ir veikia kitokiu būdu. Kai kurių žmonių organizme morfino neatsiranda arba atsiranda tik labai maži jo kiekiai, todėl skausmas malšinamas nepakankamai. Kitiems žmonėms yra didesnė sunkaus šalutinio poveikio tikimybė, nes atsiranda labai dideli morfino kiekiai. Turite nutraukti šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos, jeigu pastebite kurį nors šalutinį poveikį iš toliau išvardytų: retą arba paviršutinišką kvėpavimą, sumišimą, apsnūdimą, vyzdžių susiaurėjimą, pykinimą arba vėmimą, vidurių užkietėjimą, apetito nebuvimą.
Vaikams ir paaugliams Vartojimas vaikams ir paaugliams po chirurginių operacijų
Kodeino negalima vartoti skausmui malšinti vaikams ir paaugliams po gerklės arba ryklės migdolų pašalinimo dėl obstrukcinio miego apnėjos sindromo operacijų.
Vartojimas vaikams, turintiems kvėpavimo problemų
Kodeino nerekomenduojama vartoti vaikams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų, nes šiems vaikams gali pasunkėti morfino toksiškumo simptomai.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Siekiant palengvinti simptomus, reikia vartoti mažiausią šio vaisto dozę ir kuo trumpiau. Šį vaistą vartojant ilgai ir reguliariai, gali išsivystyti priklausomybė.
Kiti vaistai ir Solpadeine Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau nurodytų vaistų:
- metoklopramidą arba domperidoną: vaistus, vartojamus blogai savijautai palengvinti;
- probenecidą: vaistą nuo podagros;
- chloramfenikolį: vaistą nuo infekcijų;
- nosies užgulimą slopinančius vaistus (dekongestantus);
- vaistus, dėl kurių galite pasijusti apsnūdę arba apsvaigę, įskaitant migdomuosius, raminamuosius, triciklius antidepresantus, fenotiazino trankviliantus arba alkoholį;
- vaistus, vadinamus MAOI (monoamino oksidazės inhibitoriais);
- vaistus, vartojamus kraujui skystinti, pvz., varfariną.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Solpadeine negalima vartoti nėštumo ir žindymo metu. Kodeinas ir morfinas išsiskiria į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Solpadeine gali sukelti mieguistumą ar svaigimą. Jei pasireiškė galvos svaigimas arba mieguistumas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Solpadeine sudėtyje yra karmosino (E122). Gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti Solpadeine Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams
Gerkite po dvi tabletes, jei reikia, iki keturių kartų per dieną. Nevartokite jų dažniau nei kas keturias valandas ir ne daugiau kaip 4 dozes (8 tabletes) per bet kurias 24 valandas.
Šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 3 dienas. Jeigu skausmas po 3 dienų nepalengvėja, pasitarkite su savo gydytoju.
Vaiste yra kodeino – pavartojus ilgiau, o po to nutraukus vaisto vartojimą, gali atsirasti nerimas ir irzlumas. Jeigu Jums ir toliau reikia vartoti šį vaistą, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Nevartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio ar kodeino.
Vartojimas vaikams Solpadeine negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes kyla sunkių kvėpavimo sutrikimų rizika.
Ką daryti pavartojus per didelę Solpadeine dozę? Kai paracetamolio perdozuojama, jis gali sukelti kepenų veiklos nepakankamumą ir kvėpavimo problemas.
Jei Jūs išgėrėte didesnę nei rekomenduojamą vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, net jei blogai nesijaučiate.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir pasakykite gydytojui:
- jeigu praeityje Jums buvo pašalinta tulžies pūslė ir pavartojus vaisto pradėjo skaudėti pilvą, pykinti, ėmėte vemti;
- jei atsirado alerginių reakcijų, pvz., odos bėrimas ar niežulys, prakaitavimas, dilgėlinė, kartais kartu su apsunkintu kvėpavimu arba lūpų, liežuvio, gerklės ar veido patinimu;
- jeigu pasireiškė odos bėrimas ar pleiskanojimas arba atsirado opų burnoje;
- jei praeityje pavartojus aspirino arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo buvo kvėpavimo sutrikimų, o pavartojus šio vaisto atsirado panašių reakcijų;
- jei prasidėjo nepaaiškinamas kraujavimas arba atsirado mėlynių.
Vartojant šio vaisto, Jums gali pasireikšti:
Retas šalutinis poveikis (pasitaiko nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000 vartojusiųjų)- alergija (neskaitant angioneurozinės edemos).
Labai reti šalutiniai poveikiai (pasitaiko mažiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų)- trombocitopenija,
- anafilaksija,
- bronchų spazmas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams preparatams nuo uždegimo,
- kepenų funkcijos sutrikimas,
- odos padažnėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos išbėrimą, niežėjimą, prakaitavimą, purpurą, dilgėlinę ir angioneurozinę edemą,
- toksinė epidermio nekrolizė (TEN), vaistų sukeltas dermatitas, Stiveno - Džonsono sindromas,
- sterili piurija (drumstas šlapimas).
Šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)- nervingumas,
- galvos svaigimas,
- ilgai vartojant dideles kodeino dozes gali pasireikšti priklausomybė nuo vaisto,
- vidurių užkietėjimas,
- pykinimas,
- vėmimas,
- dispepsija,
- burnos džiūvimas,
- ūminis kasos uždegimas pacientams, kuriems anksčiau buvo pašalinta tulžies pūslė,
- ilgai vartojant sustiprėja galvos skausmai,
- mieguistumas,
- niežulys,
- prakaitavimas,
- sunkumas šlapintis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu
[email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Solpadeine Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Solpadeine sudėtis - Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, kodeinas ir kofeinas. Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 8 mg kodeino fosfato hemihidrato ir 30 mg kofeino.
- Pagalbinės medžiagos yra pregelifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, kalio sorbatas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, stearino rūgštis, magnio stearatas, hipromeliozė ir karmosinas (E122).
Solpadeine išvaizda ir kiekis pakuotėje Kapsulės formos tabletės, kurių vienoje pusėje raudonai užrašyta “Solpadeine”.
Solpadeine tiekiamas kartono dėžutėje arba kartoninėje/PVC piniginės formos pakuotėje, kurioje yra PVC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės. Pakuotėje 12 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Omega Pharma Baltics, SIA
K.Ulmana 119
LV-2167 Marupe
Latvija
Gamintojas GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd,
Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Airijos respublika
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Omega Pharma Baltics, SIA K.Ulmana 119 LV-2167 Marupe Latvija Tel. +371 67783478 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-02-18
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.