PERSEN dengtos tabletės Valerijonų sausasis alkoholinis ekstraktas, melisų lapų
sausasis ekstraktas, pipirmėčių lapų sausasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra PERSEN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PERSEN
3. Kaip vartoti PERSEN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti PERSEN
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra PERSEN ir kam jis vartojamas PERSEN – augalinės kilmės vaistas, sukeliantis švelnų raminamąjį poveikį. Jo sudėtyje yra valerijonų šaknų, melisos lapų ir pipirmėčių lapų ekstraktų. Vaistinių valerijonų šaknys sukelia raminamąjį poveikį, mažina nervinės įtampos simptomus ir nemigos atveju padeda užmigti. Melisos lapai ir pipirmėčių lapai vartojami kaip raminanti priemonė, tradiciškai vartojami kartu su vaistinių valerijonų šaknimis gaminant augalinius raminamuosius preparatus.
PERSEN tabletės tinka lengvų sutrikimų gydymui, kai vartoti stipresnio poveikio raminamųjų vaistų yra neracionalu.
PERSEN vartojamas laikinos nedidelės nervinės įtampos mažinimui ir (arba) laikinai pasunkėjusio užmigimo lengvinimui.
2. Kas žinotina prieš vartojant PERSEN PERSEN vartoti negalima:- jeigu yra alergija valerijonų šaknims, melisų lapams, pipirmėčių lapamsarba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti PERSEN.
Vaikams Kadangi nėra patirties, vartoti PERSEN tablečių jaunesniems negu 12 metų vaikams nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir PERSEN Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Duomenų apie sąveiką su kitais vaistais yra nedaug.
Vaisto vartoti kartu su sintetiniais raminamaisiais vaistais nerekomenduojama.
Pasiklauskite savo gydytojo ar vaistininko, jeigu Jums neaišku, kokį vaistą vartojate.
PERSEN vartojimas su maistu ir gėrimais Su alkoholiniais gėrimais PERSEN vartoti nerekomenduojama. PERSEN vartokite užsigerdami nedideliu kiekiu vandens, nepriklausomai nuo valgymo laiko.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Šio vaisto saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra nenustatytas. Dėl atsargumo nerekomenduojama vartoti PERSEN nėštumo ir žindymo laikotarpiais..
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šio vaisto vartojimas gali bloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Turite nevairuoti ir nedirbti su įrengimais, jeigu esate paveiktas..
PERSEN sudėtyje yra laktozės ir sacharozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti PERSEN Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams - esant nervinei įtampai, rekomenduojama išgerti po 3 – 4 tabletes 3 kartus per parą;
- palengvinti užmigimui, rekomenduojama išgerti po 3 – 4 tabletes 1 valandą prieš miegą.
Tabletę reikia nuryti užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, nepriklausomai nuo valgymo laiko.
PERSEN pradeda veikti palaipsniui. Kad gydymo veiksmingumas būtų optimalus, vaisto rekomenduojama gerti mažiausiai
14 dienų. Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo ar net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją. Gydymo trukmė neribojama. Gydant ilgesnį laiką priklausomybė nuo vaisto neatsiranda. Baigus gydymą, nutraukimo sindromo požymių nebūna.
Ką daryti pavartojus per didelę PERSEN dozę? Vienkartinė 20 g vaistinių valerijonų šaknų dozė (atitinka maždaug 103 PERSEN dengtas tabletes) gali sukelti nepavojingų simptomų: silpnumą, pilvo raižymą, spaudimą krūtinėje, nerimą, rankų drebėjimą, vyzdžių išsiplėtimą. Šie reiškiniai išnyksta per 24 valandas.
Pavartojus per didelę dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti PERSEN Pamiršus pavartoti tablečių, jų reikia išgerti kiek galima greičiau, tačiau jeigu yra beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštą dozę reikia praleisti ir toliau vaisto vartoti taip, kaip įprasta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)- šleikštulys (pykinimas);
- pilvo diegliai.
Šie simptomai gali pasireikšti išgėrus valerijonų šaknų preparatų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu
[email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti PERSEN Šį vaistą laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
oC temperatūroje.
Ant dėžutės po ,,Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija PERSEN sudėtis- Veikliosios medžiagos yra valerijonų sausasis alkoholinis ekstraktas, melisų lapų sausasis ekstraktas, pipirmėčių lapų sausasis ekstraktas.
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra:
- 35 mg Valeriana officinalis L., radix (valerijonų šaknų) sausojo alkoholinio ekstrakto (4-7:1), ekstrahentas 70 % (V/V) etanolis;
- 17,5 mg Melissa officinalis L., folium (melisų lapų) sausojo ekstrakto (3-6:1), ekstrahentas 50 % (V/V) etanolis;
- 17,5 mg Mentha piperita L., folium (pipirmėčių lapų) sausojo ekstrakto (3-6:1), ekstrahentas 40 % (V/V) etanolis.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, krospovidonas, laktozė monohidratas, talkas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, talkas, karmeliozės natrio druska, povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kalcio karbonatas, glicerolis, sacharozė, vaškas, raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171).
PERSEN išvaizda ir kiekis pakuotėje Šokolado rudumo, apvalios, abipusiai išgaubtos dengtos tabletės.
Kartono dėžutėje yra 4 lizdinės plokštelės po 10 dengtų tablečių.
Registruotojas Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojas Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel. +370 5 2636 037
Fax. +370 5 2636 036
Nemokama linija pacientams +370 800 00877
El. pašto adresas:
[email protected] Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-09-23 Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.