Diclac 5% gelis - preparatas, skirtas skausmui malšinti, uždegimui slopinti bei patinimui mažinti esant degeneracinėms sąnarių ligoms, reumatinių ligų sukeltiems minkštųjų audinių pažeidimams, sporto traumoms ar nelaimingų atsitikimų sukeltiems sumušimams. Preparatas skirtas tik išoriniam vartojimui. Rekomenduojama tepti ploną tepalo kiekį ant skaudamos vietos 2-3 kartus per dieną, gerai įtrinant į odą. Diclac 5% gelio vartoti negalima esant alergiškiems kuriai nors tepalo sudedamajai medžiagai, padidėjusiam jautrumui diklofenakui, acetilsalicilo rūgščiai bei kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo. Prieš vartojant šį preparatą rekomenduojama pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Diclac 5 % gelis Diklofenako natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Diclac ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclac
3. Kaip vartoti Diclac
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Diclac
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Diclac ir kam jis vartojamas Diclac gelio sudėtyje yra diklofenako natrio - veikliosios medžiagos, kuri priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir skausmo grupei.
Diclac gelis yra išoriškai vartojamas skausmui malšinti, uždegimui slopinti bei patinimui mažinti, kai yra:
- traumos sukeltas sausgyslių, raiščių, sąnarių, raumenų pažeidimas (patempimas, sumušimas);
- reumatinių ligų sukeltas lokalus minkštųjų audinių pažeidimas;
- degeneracinė sąnarių liga (kelio ar smulkesnių sąnarių artrozė)..
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclac Diclac vartoti negalima: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums praeityje pavartojus aspirino ar kito vaisto nuo skausmo (nesteroidinio vaisto nuo uždegimo (NVNU)) buvo pasireiškęs astmos priepuolis, netikėtas nosies gleivinės paburkimas ar odos reakcija (dilgėlinė);
- jeigu yra 3 paskutiniai nėštumo mėnesiai (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- vaikams, jaunesniems nei 12 metų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Diclac.
Diclac gelio galima tepti tik ant odos.
Diclac gelio negalima tepti ant pažeistos odos, atviros žaizdos, odos išbėrimo ar egzemos vietos. Jeigu pasitepus geliu pasireiškia išbėrimas, gydymą nutraukite.
Šiuo vaistu negalima tepti burnos. Draudžiama vaisto nuryti.
Saugokitės, kad gelio nepatektų į akis. Jeigu taip atsitiktų, akis skalaukite švariu vandeniu. Jeigu nemalonus pojūtis akyse nepraeina, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Diclac galima naudoti kartu su orui pralaidžiais įtvarais, pvz., naudojamais patempimų gydymui. Negalima naudoti su oro nepraleidžiančiais (plastikiniais) tvarsčiais.
Vaikams Diclac 5 % gelio vaikams vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie vaisto dozavimą ir vartojimo indikacijas šiems ligoniams nėra. Diclac 5 % gelio negalima vartoti vaikams, jaunesniems nei 12 metų.
Senyvi ligoniai Senyvi ligoniai Diclac turi vartoti tik nuolat prižiūrint gydytojui.
Kiti vaistai ir Diclac Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Iki šiol sąveikos su kitais vaistais nenustatyta, Diclac vartojant taip, kaip numatyta.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Nėštumo metu, ypač paskutinius tris nėštumo mėnesius, vartoti šio vaisto negalima.
Žindymo laikotarpis Nėra žinoma, ar vietiškai vartojamo diklofenako išsiskiria į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu Diclac 5 % gelio rekomenduojama nevartoti. Jeigu gydymas Diclac 5% geliu yra būtinas, juo negalima tepti krūtų ir didelių odos plotų , taip pat negalima ilgai vartoti vaisto.
3. Kaip vartoti Diclac Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, laikykitės šių dozavimo rekomendacijų:
Pažeistą kūno sritįtepkite Diclac geliu 2 – 3 kartus per dieną . Priklausomai nuo skaudamos vietos ploto, yra reikalingas vyšnios ar graikinio riešuto dydžio gelio kiekis, atitinkantis 2 – 4 g gelio (20-40 mg diklofenako), kurio pakanka 400-800 cm
2 plotui įtrinti.
Senyvi ligoniai
Senyvo amžiaus ligoniams galima vartoti įprastą vaisto dozę.
Ligoniams, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi
Ligoniams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, dozės mažinti nereikia.
Vartojimas vaikams Diclac 5 % gelio vaikams vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie vaisto dozavimą ir vartojimo indikacijas šiems ligoniams nėra. Diclac 1 % gelio negalima vartoti vaikams, jaunesniems nei 12 metų.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos. Nuryti draudžiama!
Ant pakenktų kūno dalių užtepkite ploną Diclac gelio sluoksnį ir po to jį švelniai įtrinti. Po to nusiplaukite rankas, nebent būtų gydomos pačios rankos.
Diclac gelio galima vartoti tik ant sveikos odos. Vaisto neturi patekti ant atvirų žaizdų, uždegimo ar infekcijos pažeistos odos, taip pat į akis ir ant gleivinės. Reikia stengtis rankomis neliesti Diclac geliu įtrintų odos vietų. Ypač svarbu, kad to nedarytų vaikai.
Prieš apsirengiant ar naudojant tvarstį, reikia kelias minutes palaukti, kol Diclac gelis išdžius. Vaisto vartoti po sandarinamuoju tvarsčiu negalima.
Vartojimo trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo gydomos ligos ir vaisto poveikio. Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligos simptomus, nuspręs, kiek laiko reikia vartoti šio vaisto. Diclac geliu negalima gydyti ilgiau kaip 14 dienų.
Jeigu manote, kad Diclac sukeliamas poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Ką daryti pavartojus per didelę Diclac dozę? Pavartojus didesnį gelio kiekį ar visą Diclac tūbelės turinį ant didelio kūno ploto ar viso kūno, toksinio poveikio neturėtų pasireikšti, bet gelį reikia pašalinti ir odą nuplauti vandeniu.
Jeigu Jūs netyčia nurijote Diclac gelio
Gali atsirasti šių perdozavimo simptomų: galvos svaigimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas, vaikams gali prasidėti traukuliai.
Jeigu netyčia nurijote Diclac gelio, nedelsiant praneškite savo gydytojui.
Pamiršus pavartoti Diclac Jeigu pamiršote pasitepti vieną kartą, kitą kartą nevartokite didesnio nei rekomenduojama gelio kiekio.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė bet kokie iš toliau išvardintų šalutinių poveikių, pasitarkite su gydytoju dėl tolimesnių veiksmų.
Šalutinis poveikis pasireiškia lengvomis laikinomis odos reakcijomis vaisto tepimo vietoje. Labai retais atvejais gali pasireikšti alerginės reakcijos.
Galimi šalutiniai poveikiai
Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - odos bėrimas, egzema, paraudimas, uždegiminis odos bėrimas (kontaktinis dermatitas), niežulys.
Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių): - pūslinis odos išbėrimas.
Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): - padidėjęs jautrumas šviesai (odos reakcijos, pasireiškiančios dėl šviesos poveikio), į pūlinėlius panašus odos bėrimas.
- padidėjusio jautrumo reakcijos, staigus odos patinimas (angioneurotinė edema).
- astma.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu
[email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Diclac Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant tūbelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Diclac sudėtis - Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. 1 g gelio yra 50 mg diklofenako natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, izopropilo alkoholis, makrogolglicerolio kokoatas, aromatinis aliejus „Bouguet“ WN 4507, išgrynintas vanduo.
Diclac išvaizda ir kiekis pakuotėje Bespalvis ar gelsvas skaidrus gelis, be oro burbuliukų, turintis specifinį izopropilo alkoholio kvapą.
Kartono dėžutėje yra aliuminio tūbelė su plastikiniu užsukamuoju kamščiu.
Pakuotėje yra 50 g arba 100 g gelio.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojas Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alee 1
D-39179 Barleben
Vokietija
arba
Salutas Pharma GmbH
Lange Göhren 3
39171 Osterweddingen
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių g. 3A LT-09312, Vilnius, Lietuva Telefonas +370 5 2636037 Faksas +370 5 2636036 El.paštas: [email protected] Nemokama linija pacientams +370 800 00877 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-11-02 Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/