Aspirin-C 400 mg/240 mg šnypščiosios tabletės Acetilsalicilo rūgštis/Askorbo rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Aspirin-C galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Aspirin-C ir nuo ko jų vartojama
2. Kas žinotina prieš vartojant Aspirin-C
3. Kaip vartoti Aspirin-C šnypščiųjų tablečių
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Aspirin-C laikymo sąlygos
6. Kita informacija
1. KAS YRA ASPIRIN-C IR KAM JIS VARTOJAMAS
Acetilsalicilo rūgštis priklauso rūgštinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir skausmo bei karščiavimo grupei. Poveikio būdas yra fermento ciklooksigenazės, susijusios su prostaglandinų sinteze, nuslopinimas visam laikui.
Medikamento vartojama simptominiam galvos, dantų, gerklės, menstruacinio, raumenų ir sąnarių, nugaros skausmui malšinti bei sąnarių uždegimo sukeltam nestipriam skausmui slopinti ir karščiavimui mažinti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ASPIRIN-C
Aspirin-C vartoti negalima:
· Skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa.
· Hemoraginė diatezė.
· Sunkus inkstų nepakankamumas.
- Sunkus kepenų nepakankamumas.
- Sunkus širdies nepakankamumas.
· Padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, kitiems salicilatams arba pagalbinėms preparato medžiagoms.
· Anksčiau sirgta astma, kurią sukėlė salicilatų vartojimas arba panašaus poveikio medžiagos, ypač nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.
· Kartu vartojama 15 mg arba didesnė metotreksato savaitės dozė.
· Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Aspirin-C galima vartoti toliau išvardytais atvejais tik atidžiai apsvarsčius pavojaus ir naudos santykį.
Medikamento atsargiai reikia vartoti toliau išvardytais atvejais.
· Anksčiau sirgta skrandžio ir žarnų opa, įskaitant lėtinę ar pasikartojančią opinę ligą, arba buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto.
· Kartu su antikoaguliantais;
· Sutrikusi inkstų funkcija arba kraujotaka (pvz., jei sergate inkstų kraujagyslių liga, jei yra stazinis širdies nepakankamumas, kraujo tūrio sumažėjimas, sunki chirurginė operacija, kraujo užkrėtimas (sepsis) arba sunkūs sutrikimai dėl kraujavimo), nes acetilsalicilo rūgštis gali dar labiau padidinti inkstų sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo riziką;
· Sutrikusi kepenų funkcija.
· Padidėjęs jautrumas vaistams nuo uždegimo arba reumato, kitokiems alergenams.
Virusinėmis infekcijomis (su arba be karščiavimo) sergantiems vaikams ir paaugliams vaistinių preparatų, kuriuose yra acetilsalicilo rūgšties, galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. Esant tam tikroms virusinėms ligoms, ypač A tipo gripui, B tipo gripui ir vėjaraupiams, gali pasireikšti reta, bet galinti pavojų gyvybei kelti liga Rėjaus (
Reye) sindromas, reikalaujanti skubių medicininių priemonių. Ši rizika gali padidėti vartojant acetilsalicilo rūgšties, tačiau priežastinis ryšys nebuvo įrodytas. Jeigu sergant tokiomis ligomis atsiranda nuolatinis vėmimas, tai gali būti
Reye sindromo požymis.
Pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka, acetilsalicilo rūgštis gali sukelti hemolizę arba hemolizinę anemiją (mažakraujystę). Hemolizės riziką gali didinti, pvz., didelė vaisto dozė, karščiavimas arba ūminės infekcijos.
Acetilsalicilo rūgštis gali sukelti bronchų spazmą ir astmos priepuolį bei kitokią padidėjusio jautrumo reakciją. Rizikos veiksniai yra prieš pradedant gydymą buvusi astma, šienligė, nosies polipai, lėtinė kvėpavimo takų liga. Ji gali prasidėti ir tiems žmonėms, kuriems prasideda alerginė reakcija (odos reakcija, niežulys, dilgėlinė), pavartojus ir kitokių medžiagų.
Kadangi acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų agregaciją, chirurginės operacijos metu ar po jos, įskaitant nedidelę operaciją, pvz., danties traukimą, gali didėti kraujavimo pavojus.
Maža acetilsalicilo rūgšties dozė slopina šlapimo rūgšties išsiskyrimą, todėl žmonėms, kurie jau yra linkę į mažą šlapimo rūgšties išsiskyrimą, gali prasidėti podagros priepuolis.
Vienoje preparato dozėje yra 933 mg natrio. Į tai turi atsižvelgti pacientai, kurių dietoje natrio kiekis ribojamas.
Kitų vaistų vartojimas
15 mg arba mažesnė metotreksato savaitės dozė Didėja toksinis metotreksato poveikis kraujo sistemai.
Antikoaguliantai, tromboliziniai preparatai, kiti trombocitų agregacijos, hemostazės inhibitoriai Kraujavimo rizikos padidėjimas.
Kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir didelės dozės (3 g ir daugiau per dieną) salicilatų vartojimas Didėja opos atsiradimo ar kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus.
Selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai Kraujavimo iš viršutinio virškinimo trakto rizikos padidėjimas dėl sinergetinio veikimo.
Digoksinas Digoksino koncentracija plazmoje didėja, nes mažėja jo išsiskyrimas pro inkstus.
Vaistai nuo diabeto, pvz., insulinas, sulfonilšlapalas Jeigu vartojamos didelės acetilsalicilo rūgšties dozės, hipoglikeminis poveikis dar labiau padidėja.
Diuretikai ir kartu vartojamos didelės (3 g ar daugiau) acetilsalicilo rūgšties dienos dozės Dėl sumažėjusios inkstų prostaglandinų sintezės lėtėja glomerulų filtracija.
Sisteminio poveikio gliukokortikoidai, išskyrus hidrokortizoną, vartojamą kaip pakeičiamąjį vaistinį preparatą nuo Adisono ligos Kortikosteroidų vartojimo laikotarpiu kraujyje mažėja salicilatų koncentracija ir dėl kortikosteroidų sukelto salicilatų išsiskyrimo padidėjimo po gydymo mažėja salicilatų perdozavimo pavojus.
Angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriai (ACE) Preparatų per dieną vartojant 3 g ar daugiau, mažėja glomerulų filtracija, nes slopinamas prostaglandinų kraujagysles plečiantis poveikis. Be to, mažėja antihipertenzinis poveikis.
Valprojinė rūgštis Kadangi valprojinė rūgštis išstumiama iš prisijungimo prie plazmos baltymų vietos, jos toksinis poveikis stiprėja.
Deferoksaminas Vartojant kartu su askorbo rūgštimi gali padidėti geležies kaupimasis audiniuose, ypač širdyje, ir dėl to pasireikšti širdies dekompensacija (nekompensuota širdies veikla).
Aspirin-C vartojimas su maistu ir gėrimais
Alkoholis Dėl adityvaus alkoholio ir acetilsalicilo rūgšties poveikio daugėja virškinimo trakto pažeidimų ir ilgėja kraujavimo laikas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas Pirmus 6 nėštumo mėnesius acetilsalicilo rūgštį vartoti galima tik būtiniausiu atveju. Jeigu acetilsalicilo rūgšties turinčių vaistų reikia vartoti moterims, kurios bando pastoti arba kurioms yra pirmųjų 6 nėštumo mėnesių laikotarpis, rekomenduojama gerti kiek galima mažesnę dozę ir kuo trumpiau.
Paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu vartojami visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai vaisiui gali sukelti toliau išvardytą poveikį:
- toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užsivėrimą ir plaučių hipertenziją (kraujospūdžio plaučių arterijose padidėjimą));
- inkstų funkcijos sutrikimą, galinti progresuoti iki inkstų nepakankamumo, pasireiškiančio kartu su oligohidramnionu (mažu vaisiaus vandenų kiekiu).
Vartojami nėštumo pabaigoje motinai ir vaikui jie gali sukelti:
- kraujavimo laiko pailgėjimą, t. y. antiagregacinį (trombocitų sukibimą mažinantį) poveikį, kuris gali pasireikšti net nuo labai mažos dozės;
- gimdos susitraukimų slopinimą, dėl kurio vėluoja ir ilgėja gimdymas.
Vadinasi, paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais acetilsalicilo rūgšties vartoti draudžiama.
Žindymo laikotarpis Į motinos pieną salicilatų ir jų metabolitų prasiskverbia nedaug. Kadangi preparato vartojant tik retkarčiais iki šiol kūdikiui šalutinis poveikis nepasireiškė, nutraukti kūdikio maitinimo krūtimi paprastai nebūtina. Vis dėlto vaisto vartojant reguliariai arba dideles dozes kūdikio žindymą būtina nutraukti anksti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaistinio preparato vartojant, vairuoti ir valdyti mechanizmus galima.
3. KAIP VARTOTI ASPIRIN-C
Aspirin-C vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugę žmonės
Po 1 – 2 šnypščiąsias tabletes 4 – 5 kartus per parą. Didžiausia dienos dozė yra 10 tablečių. Ją viršyti draudžiama.
Vaikai
Vaikams vartoti nerekomenduojama
Vartojimo metodas Medikamentą reikia gerti. Prieš vartojimą šnypščiąsias tabletes reikia ištirpinti stiklinėje vandens.
Pavartojus per didelę Aspirin-C dozę
Atsitiktinai perdozavus preparato, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar apsinuodijimų kontrolės centrą. Apsinuodijimas gali būti pavojingas pagyvenusiems žmonėms ir, visų pirma, mažiems vaikams (viršijus gydomąją dozę ar atsitiktinai dažnai vaistu apsinuodijus). Tokie ligoniai gali net mirti.
SimptomaiVidutinio sunkumo apsinuodijimas Perdozavus medikamento, atsiranda spengimas ausyse, klausos susilpnėjimas, galvos skausmas ir sukimasis, suglumimas. Dozavimą sumažinus, simptomai sumažėja.
Sunkus apsinuodijimas Jei apsinuodijimas sunkus, atsiranda karščiavimas, hiperventiliacija, ketozė, kvėpavimo alkalozė, metabolinė acidozė, koma, širdies ir kraujagyslių šokas, kvėpavimo nepakankamumas, sunki hipoglikemija.
Skubi pagalba Pacientą reikia nedelsiant gabenti į ligoninę, plauti skrandį, duoti gerti aktyvuotos anglies.
Pamiršus pavartoti Aspirin-C
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Aspirin-C
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Aspirin-C, kaip ir kiti vaistai gali sukelti šalutinį poveikį.
Toliau pateikiame galimą šalutinį poveikį pagal dažnį:
dažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100,
nedažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000,
reti: pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000,
labai reti: pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000,
dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis).
Virškinimo trakto sutrikimaiDažni: viršutinio ir apatinio virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, dispepsijos požymiai ir simptomai, virškinimo trakto ir pilvo skausmas.
Reti: virškinimo trakto uždegimas, virškinimo trakto opa, dėl kurios gali, nors ir retai, prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto, opos prakiurimas bei atitinkami laboratoriniai ir klinikiniai požymiai ir simptomai.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimaiReti ir labai reti: sunkus kraujavimas, pavyzdžiui, iš virškinimo trakto ar į smegenis (ypač pacientams, kurie serga nesureguliuota hipertenzija ir (arba) kartu vartoja kraujo krešėjimą slopinančių vaistinių preparatų), kuris pavieniais atvejais kėlė pavojų gyvybei. Dėl kraujavimo gali pasireikšti ūminė arba lėtinė pohemoraginė (geležies stokos) anemija (pavyzdžiui, dėl slapto nedidelio kraujavimo) su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais, pavyzdžiui, astenija (bendru silpnumu), blyškumu, kraujotakos pablogėjimu.
Dažnis nežinomas: acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų funkciją, tai gali būti susiję su kraujavimo rizikos padidėjimu. Pasireiškė kraujavimas, pavyzdžiui, operacijos metu, hematomos (kraujo išsiliejimas), kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš lytinių organų, kraujavimas iš dantenų.
Buvo gauta pranešimų apie hemolizę ir hemolizinę anemiją, nustatytą pacientams, kuriems yra fermento gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Buvo gauta pranešimų apie inkstų funkcijos sutrikimus ir ūminį inkstų nepakankamumą.
Imuninės sistemos sutrikimaiReti: padidėjusio jautrumo reakcijos su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais, įskaitant astmos sindromą, lengvas ar vidutinio sunkumo reakcijas, kurios gali pažeisti odą, kvėpavimo sistemos, virškinimo trakto bei širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, edemą, niežulį, rinitą (slogą), nosies užgulimą, širdies ir kvėpavimo sutrikimus ir labai retus sunkių reakcijų atvejus, įskaitant anafilaksinį šoką.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimaiLabai reti: trumpalaikis kepenų funkcijos sutrikimas, pasireiškiantis kepenų transaminazių padaugėjimu.
Nervų sistemos sutrikimaiDažnis nežinomas: galvos svaigimas ir spengimas ausyse, kurie gali rodyti perdozavimą.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI ASPIRIN-C
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dvisluoksnės juostelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
6. KITA INFORMACIJA
Aspirin-C sudėtyje yra - Veikliosios medžiagos yra acetilsalicilo rūgštis ir askorbo rūgštis. Vienoje tabletėje yra 400 mg acetilsalicilo rūgšties ir 240 mg askorbo rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas, natrio vandenilio karbonatas, bevandenė citrinų rūgštis, bevandenis natrio karbonatas.
Kaip atrodo Aspirin-C ir jų pakuotės turinys Tabletės yra baltos, išgaubtos, su užrašu “BAYER”.
Pakuotės turinys Pakuotėje yra 10 šnypščiųjų tablečių.
Vaistinis preparatas tiekiamas dvisluoksnėmis plokštelėmis, kurių kiekvienoje yra 2 šnypščiosios tabletės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas UAB „Bayer“
Sporto 18
LT-09238 Vilnius
Lietuva
Gamintojas Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
UAB BAYER Sporto 18, LT-09238, Vilnius, Lietuva Tel. (+370-5) 233 68 68 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2015-09-01
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/