Увамин® Ретард, инструкция по применению
Состав и форма выпуска: 1 капсула Ретард содержит 100 мг макрокристаллического нитрофурантоина; 20 или 30 капсул в упаковке, больничные упаковки. Фармакологические свойства: антимикробный препарат, уроантисептик. Активное вещество препарата - нитрофурантоик - является производным нитрофурана, обладает антибактериальным действием. Увамин особенно эффективен при лечении инфекционных заболеваний мочевыводящих путей благодаря созданию высокой концентрации активного вещества в моче. Антимикробные свойства препарата обусловлены, очевидно, его способностью влиять на функции различных ферментных систем микроорганизмов.
Нитрофурантоин проявляет преимущественно бактериостатическое действие (препарат бактерициден при высоких концентрациях). Спектр антибактериальной активности Увамина включает большинство микроорганизмов, вызывающих инфицирование мочевых путей. Устойчивость бактерий к нитрофурантоину наблюдается крайне редко. Случаи перекрестной резистентности к другим антибиотикам не известны.
Чувствительны к нитрофурантоину микроорганизмы: Enterococci, E. coli. Citrobacter spp.. Streptococci группы В, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, а также редко вызывающие инфицирование мочевых путей Salmonella spp., Bacteroides spp., Streptococcus pneumoniae; умеренно чувствительны: Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus spp., Providencia spp., Serratia spp.; резистентны к препарату: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Pseudomonas cepacia, Acinetobacter spp.
При приеме внутрь нитрофурантоин всасывается почти полностью. Всасывание макрокристаллического нитрофурантоина более замедленное, что улучшает его переносимость организмом. В связи с быстрым выведением нитрофурантоина почками не удается достичь необходимой терапевтической концентрации нитрофурантоина в крови и тканях организма. Максимальная концентрация в моче (50-150 мкг/мл) достигается приблизительно через 30 мин после приема внутрь разовой дозы 100 мг нитрофурантоина в микрокристаллической форме. Такая же или несколько ниже максимальная концентрация в моче наблюдается после приема препарата в макрокристаллической форме, но она достигается в течение более длительного времени. Период полувыведения нитрофурантоина составляет около 25—30 мин, связывание с белками плазмы крови — около 50%.
После однократного приема 100 мг нитрофурантоина его концентрация в моче снижается постепенно и держится на достаточном терапевтически эффективном уровне в течение 8-10 ч. Нитрофурантоин почти полностью выводится с мочой в течение 24 ч (17% - путем фильтрации, 83% - путем экскреции через проксимальные почечные канальцы). Около 50% активного вещества поступает в мочу в виде неактивных метаболитов, окрашивающих мочу в желто-коричневый цвет. Только 2-4% от принятой дозы выводится с калом. При анурии или почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 40 мл/мин частота появления токсических побочных эффектов возрастает, но терапевтически эффективная антибактериальная концентрация активного вещества в моче не достигается.
Показания: острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей -цистит, пиелит, пиелонефрит; профилактика послеоперационных инфекций.
Применение Увамин® Ретарда: при острых инфекциях мочевыводящих путей взрослым обычно назначают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки в течение 4-7 дней, но не более 10 дней;
детям 12-14 лет назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 4-7 дней. При хронических инфекциях мочевыводящих путей и при длительном курсе лечения доза для взрослых составляет 1-2 капсулы в сутки. Для детей рекомендуемая суточная доза составляет около 5-7 мг/кг массы тела в сутки разделенная на 4 приема; при продолжительном лечении
рекомендуемая суточная доза - около 2, 5-3 мг/кг массы тела. Детям грудного возраста перед приемом Увамина Ретард рекомендуется небольшое кормление. Детям в возрасте до 3 мес. принимать препарат не рекомендуется. Препарат следует принимать после еды.
Противопоказания:
анурия, тяжелая форма почечной недостаточности с уровнем мочевины в крови выше 100 мг% и клиренсом креатинина ниже 40 мл/мин;
недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолитической анемии);
неврит;
повышенная чувствительность к нитрофурантоину;
последний месяц беременности,
кормление грудью;
детский возраст до 3 мес.
Побочные эффекты Увамин® Ретарда: у 13—15% больных наблюдаются нарушения со стороны пищеварительной системы; их частота возрастает при применении препарата в высоких дозах (свыше 7 мг/кг/сут). Иногда наблюдаются головная боль, головокружение и нистагм. В отдельных случаях - необратимая периферическая полинейропатия, особенно у больных с почечной недостаточностью, анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса или недостатком витаминов группы В (первыми симптомами полинейропатии являются обычно парестезии, ощущение жжения в ногах и мышечная слабость).
Аллергические реакции наблюдаются в 1-2% случаев - кожная сыпь, гипертермия, эозинофилия, гепатит, астматические приступы, эксудативный плеврит и анафилактический шок. В отдельных случаях, особенно при продолжительном приеме, возможна аллергическая инфильтрация легких (т. н. "нитрофурантоиновая пневмония"), которая может привести к необратимому фиброзу легких. В редких случаях наблюдается гемолитическая или мегалобластная анемия (особенно у больных с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) и агранулоцитоз. Возможны временные нарушения сперматогенеза, а также выпадение волос.
Особые указания: необходимо соблюдать осторожность в случае назначения препарата пациентам с анемией, сахарным диабетом, нарушениями водно-электролитного баланса, недостатком витаминов группы В (в связи с увеличением риска периферической нейропатии). В течение первых 3 мес. жизни ребенка существует опасность развития гемолитической анемии в связи с недоразвитием энзимных систем организма. Во время лечения нитрофурантоином следует исключить употребление алкогольных напитков. Нитрофурантоин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Препарат противопоказан в последний месяц беременности. В первый триместр беременности препарат назначают только по строгим показаниям. Во время лечения Увамином следует отказаться от кормления грудью.
Взаимодействия: антацидные препараты уменьшают всасывание нитрофурантоина.
Сульфинпиразон может ослаблять действие и увеличивать токсичность нитрофурантоина.
Пробенецид угнетает экскрецию нитрофурантоина, что приводит к увеличению концентрации активного вещества в плазме крови и к усилению токсичности препарата.
Производитель. Мефа
Применение препарата увамин ® ретард только по назначению врача, инструкция дана для справки!
Источник аннотации к препарату: Медицинская информационная сеть www.medicinform.net