apteka.lv APTEKA.LV

Latvijas aptieku akcijas!-Сenas-Akcija               Latvijas aptieku akcijas!
Latvijas aptieku karte-СenasLatvijas aptieku karte Dežūrārsti. Medicīnskā palīdzība-СenasDežūrārsti. Medicīnskā palīdzība
Vakcinācijas piedāvājumi-Сenas-Akcija               Vakcinācijas piedāvājumi
Zāļu un to analogu meklēšana-Сenas Zāļu alfabētiskā meklēšana: ABCDEFG...

Zāļu un to analogu meklēšana Zāļu un to analogu meklēšana

Meklētājā ievadīt nemazāk kā 3 simbolus:

         Noderīgi         

Rindas uz izmeklējumus
Kompensējamo zāļu saraksti
Top.LV

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai! Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju! Vietne nekādā gadījumā nenes atbildību par zemāk publicēto preparāta aprakstu. Jūs pats uzņematies risku par tā lietošanu vai nelietošanu!

BIKARFEN TBL 50MG N20

Uz 2017-Oct-23
BIKARFEN-zāle/preparāts -tabletes aptuvenā pirkšanas cena uz "BIKARFEN TBL 50MG N20" Rīgā, Latvijā ir:

  • 8.17€  9.67$  7.34£  557Rub  78.8SEK  35PLN  33.79₪ 


Maksimāla pieļaujamā valsts cena Latvijā (no ZVA tīmekļa vietne) Euro: Maksimāla pieļaujamā cena Latvijā rādīta/indiceta attēlā uz zāle/preparāts -tabletes  BIKARFEN TBL 50MG N20     Pārbaudīt vēlreiz.

 ATĶ kods: R06AX01Aktīvās vielas: Bamipine

Latvijas zāles medikaments Ražots Latvijā.  Ražotājs, zīmols: Olainfarm. 
 Izsniegšanas kārtība: Recepšu zāle. 

Zāles vai produkta nosaukums  Сenas Aptieku tīkls
BIKARFEN-OL 50MG TABL.N20
7.12€ internetaptieka.lv (Sep-2017)
BIKARFEN TBL 50MG N20
8.17€ A-aptieka (Jan-2016) Riga

Apstiprināts ZVA 14420-300609

Apstiprināts ZVA 14420-300609

Bikar_1397

OlainFarm

Zaļu apraksts

1.    ZAĻU NOSAUKUMS

BIKARFEN® 50 mg tabletes

2.    KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTAVS

Aktīvā viela: sekvifenadīna hidrohlorīds (Sequifenadini hydrochloridum) 50 mg.

Palīgvielas:

Katra Bikarfen® 50 mg tablete satur 302 mg laktozes.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

3.    ZAĻU FORMA

Tabletes.

Ārējais izskats: baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar noslīpinātām malām un lauzuma līniju vienā tabletes pusē.

4. KLĪNISKA INFORMĀCIJA

4.1.    Terapeitiskās indikācijas

Akūtas un hroniskas alerģiskas slimības: polinoze, alerģisks rimts, rinosinusopātija; zāļu, pārtikas produktu, ķīmisku vielu, putekļu, dzīvnieku spalvu, insektu koduma, gaisa piesārņojuma vai citu alergēnu izraisīta alerģija.

Alerģiskas izcelsmes ādas nieze un citas slimības ar niezi (alerģisks un atopisks dermatīts, vaskulīts, neirodermīts, sarkanā plakanā ēde u.c.).

Alerģijas profilakse (pirms sezonāla paasinājuma) un balstterapija.

4.2.    Devas un lietošanas veids

Bikarfen® tabletes lieto pēc ēšanas, uzdzerot ūdeni. Pieaugušajiem:

Akūtas un hroniskas alerģiskas slimības: 50-100 mg 2-3 reizes dienā. Lietojot Bikarfen® tabletes, terapeitisko efektu novēro pēc 1-3 dienām. Ārstēšanas kursa ilgums parasti ir 5-15 dienas. Nepieciešamības gadījumā kursu var atkārtot.

Profilakse un balstterapija: 50 mg 2 reizes dienā. Zāles jāsāk lietot 2 nedēļas pirms gaidāmās alerģiskās reakcijas.

Bikarfen® tabletes var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar vietējas darbības zālēm (deguna pilieniem, acu pilieniem, ziedēm).

4.3.    Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai preparāta palīgvielām.

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

BIKARFEN® 50 mg tabletes

Zāļu apraksts

1. modulis

1.3.1.1

lpp. 2. no 6

Fails: Bikarfen50 tab ZA IB tipa izmainas

Bikar_1397

OlainFarm


MAO inhibitoru lietošana.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Piesardzība jāievēro pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem (ārstēšanu sāk ar minimālo devu), smagu sirds un asinsvadu sistēmas, kuņģa un zarnu trakta vai aknu slimību gadījumā. Bikarfen® tablešu sastāvā ir 302 mg laktozes. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Nav klīnisku pētījumu par preparāta lietošanu bērniem un vecāka gadagājuma pacientiem.

(4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Antihistamīna līdzekļu, t.sk. sekvifenadīna. lietošana ir kontrindicēta pacientiem, kas lieto monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus.

Sekvifenadīns nepastiprina miega līdzekļu efektu un alkohola nomācošo ietekmi uz centrālo nervu sistēmu (CNS), tomēr ārstēšanas laikā nav ieteicams lietot alkoholu.

4.6.    Grūtniecība un zīdīšana

Lietošana kontrindicēta. Pētījumos ar dzīvniekiem, kas saņēma ļoti augstas sekvifenadīna devas, tika novērota embriotoksicitāte. Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.

Zīdīšanas periodā nedrīkst lietot antihistamīna preparātus, jo iespējama nelabvēlīga iedarbība uz zīdaiņa CNS.

4.7.    Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus

Tādu profesiju pārstāvjiem, kuru darbs prasa ātru fizisku vai garīgu reakciju (piem., transportlīdzekļu vadītājiem) iepriekš jānosaka, vai zāles neizraisa sedatīvu vai miega efektu. Cilvēkiem, kas to izjūt, nav ieteicams vadīt transportlīdzekli.

4.8.    Nevēlamās blakusparādības

Blakusparādību biežuma klasifikācija: ļoti bieži ≥ 1/10); bieži ≥ 1/100 un <1/10); retāk £ 1/1 000 un < 1/100); reti £ 1/10 000 un <1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).

Izstradaja:

Apstiprināja:

Vadošā farmaceite

R.Lūse

Dr.med. L. Cudečkis

03.04.2009.

03.04.2009.

BIKARFEN® 50 mg tabletes

Zāļu apraksts

1. modulis

1.3.1.1

lpp. 3. no 6

Fails: Bikarfen50 tab ZA IB tipa izmainas

MedDRA    orgānu

sistēmu klasifikācija

Biežums

Blakusparādības

Asins un    limfātiskās

sistēmas traucējumi

Reti

Samazināts eozinofilo leikocītu skaits asinīs

Nervu    sistēmas

traucējumi

Bieži

Miegainība (vidēji - 13,3 % pacientu) ir devas atkarīga. Ja deva ir 150 mg dienā, miegainība sastopama 1,97 % pacientu, ja devu paaugstina līdz 400 mg dienā - 24,6 % pacientu. Vairumā gadījumu miegainība izzūd pēc 2-5 ārstēšanas dienām. Pacientiem, kas cieš no bezmiega niezes dēļ, Bikarfen® var uzlabot miegu.

Retāk

Galvassāpes

Reti

Uzbudinājums, bezmiegs, kas biežāk iespējams, lietojot augstas zāļu devas.

Kuņģa un zarnu trakta traucējumi

Bieži

Sausums mutē

Retāk

Vājas sāpes epigastrijā, dispeptiskas parādības, sevišķi, lietojot preparātu tukšā dūšā. Šo blakusparādību iespējamība palielinās pacientiem ar hroniskām kuņģa un zarnu trakta slimībām. Blakusparādības izzūd pirmajās ārstēšanas dienās un nav nepieciešams pārtraukt lietošanu vai ievērojami mazināt zāļu devu.

Ļoti reti

Pastiprināta ēstgriba

Nieru    un    unnceļu

traucējumi

Reti

Viegls diurētisks efekts

Reproduktīvās    sistēmas

un krūts slimības

Reti

Menstruālā cikla traucējumi

4.9. Pārdozēšana

Bikar_1397

OlainFarm


Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Simptomi', var pastiprināties nevēlamās blakusparādības: gļotādu sausums, galvassāpes, vemšana, sāpes epigastrijā un citas dispeptiskas parādības.

Pasākumi. Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska terapija. Specifisks antidots nav zināms.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakoterapeitiskā    grupa: citi    antihistamīna    līdzekļi    sistēmiskai    lietošanai

(hinuklidilkarbinola atvasinājums).

ATĶ kods: R06AX.

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Sekvifenadīna hidrohlorīds (turpmāk tekstā sekvifenadīns) ir histamīna H1 receptoru

blokators, kas mēreni kavē ari serotonina HT1 receptorus, t.i., kavē alerģijas mediatoru

Izstrādāja:

Apstiprināja:

Vadošā farmaceite

R.Luse

Dr.med. L. Cudečkis

03.04.2009.

03.04.2009.

BIKARFEN® 50 mg tabletes

Zāļu apraksts

1. modulis

1.3.1.1

lpp. 4. no 6

Fails: Bikarfen50 tab ZA IB tipa izmainas

Bikar_1397

OlainFarm


histamīna un serotonīna aktivitāti. Histamīns izraisa alerģiskā iekaisuma klīnisko ainu: tūsku (palielinās asinsvadu caurlaidība), apsārtumu (paplašinās mikrocirkulācijas asinsvadi), niezi un sāpes. Sekvifenadīns ne tikai bloķē histamīna H1-receptorus, bet aktivē enzīmu diamīnoksidāzi, kas šķeļ endogēno histamīnu, līdz ar to pazeminot histamīna daudzumu audos. Alerģisku slimību gadījumā paaugstinās arī serotonīna daudzums asinīs. Serotonīns, iedarbojoties uz specifiskiem serotonīnerģiskiem receptoriem, paaugstina arteriālo asinsspiedienu, izraisa bronhospazmas, palielina asinsvadu sienu caurlaidību, veido tūsku daudzkārt aktīvāk nekā histamīns. Turklāt serotonīns pastiprina histamīna, bradikinīna u.c. alerģijas mediatoru toksisko darbību un izraisa niezi. Sekvifenadīns novērš vai vājina histamīna un serotonīna intoksikāciju, spazmogēno ietekmi uz bronhu, zarnu, lielo asinsvadu gludo muskulatūru; kapilāru caurlaidības traucējumus un tūskas veidošanos. Sekvifenadīnam piemīt izteikta ilgstoša pretniezes un antieksudatīva darbība.

Sekvifenadīns ietekmē organisma imūnaktivitāti, mazinot antivielu un rozešu producējošo T-limfocītu skaitu liesā, kaulu smadzenēs, limfmezglos, kā arī pazeminot imūnglobulīnu A un G klases paaugstināto koncentrāciju.

Neievērojamā daudzumā sekvifenadīns šķērso hematoencefālisko barjeru. Tam nepiemīt nomācoša iedarbība uz CNS, tomēr atsevišķos individuālas paaugstinātas jutības gadījumos novēro vieglu sedatīvu efektu. Sekvifenadīns nemaina asins un urīna bioķīmiskos rādītājus, neietekmē arteriālo asinsspiedienu, EKG radītājus, glikozes un holesterīna koncentrāciju asinīs. Sekvifenadīns nepagarina nosacījuma refleksu latento periodu un neietekmē elektroencefalogrammas rādītājus.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Absorbcija. Sekvifenadīns ātri uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. Aktīvās vielas maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 1-2 stundās. Organismā sekvifenadīns uzkrājas galvenokārt plaušās un aknās, viszemākā koncentrācija konstatēta galvas smadzenēs. Sekvifenadīns metabolizējas oksidācijas ceļā, veidojot metabolītu, kas 2 reizes mazāk toksisks un farmakoloģiski neaktīvāks par sekvifenadīnu.

Eliminācija. Pēc vienreizējas 50 mg devas ieņemšanas sekvifenadīna eliminācijas pusperiods no asins plazmas ir 12 stundas, bet pēc atkārtotām devām eliminācijas pusperiods samazinās

Izstradaja:

Apstiprināja:

Vadošā farmaceite

R.Luse

Dr.med. L. Cudečkis

03.04.2009.

03.04.2009.

BIKARFEN® 50 mg tabletes

Zāļu apraksts

1. modulis

1.3.1.1

lpp. 5. no 6

Fails: Bikarfen50 tab ZA IB tipa izmainas

Bikar_1397

OlainFarm


līdz 5,8 stundām, t.i. kumulāciju nenovēro. No organisma apmēram 50 % devas tiek izvadīti ar žulti, vairāk par 20 % - ar urīnu. Apmēram 30 % devas tiek izvadīti neizmainīta veidā, bet 40-50 % - metabolītu veidā.

5.3. Preklīniskie dati par drošību

Akūtā toksicitāte. Ievadot perorāli, LD50 pelēm ir 530-560 mg/kg, žurkām - 1480-1500 mg/kg, jūras cūciņām - 250-300 mg/kg. Intoksikācija izpaužas ar toniski-kloniskiem krampjiem, respiratorās funkcijas traucējumiem.

Hroniskā toksicitāte. Pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem (žurkām, jūras cūciņām, trušiem, suņiem), kas no 8 nedēļām līdz 6 mēnešiem perorāli saņēma 10, 25 un 50 mg/kg sekvifenadīna devas, 50 mg/kg grupās tika novēroti distrofijas procesi aknās un nierēs. Karcinogenitāte. Dati par sekvifenadīna karcinogenitāti nav pieejami.

Mutagenitāte. Sekvifnadīnam nav konstatēts mutagēns potenciāls.

Embriotoksicitāte. Pētījumā ar žurku mātītēm, kas saņēma 100 un 630 reizes lielākas devas nekā cilvēkam rekomendētās terapeitiskās devas, lielākās devas grupā tika konstatēta embriotoksicitāte (embrioģenēzes novirzes un embriju bojāeja).

Klīniskie dati par sekvifenadīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā nav pieejami. Iegūtie pētījuma rezultāti ar dzīvniekiem liecina, ka sekvifenadīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1.    Palīgvielu saraksts

Laktoze (302 mg), mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete, silīcija dioksīds un magnija stearāts.

6.2.    Nesaderība Nav zināma.

6.3.    Uzglabāšanas laiks

4 gadi.

6.4.    Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Sargāt no gaismas un mitruma.

Izstradaja:

Apstiprināja:

Vadošā farmaceite

R.Luse

Dr.med. L. Cudečkis

03.04.2009.

03.04.2009.

BIKARFEN® 50 mg tabletes

Zāļu apraksts

1. modulis

1.3.1.1

lpp. 6. no 6

Fails: Bikarfen50 tab ZA IB tipa izmainas

Bikar_1397

OlainFarm


6.5.    Iepakojuma veids un saturs

10 tabletes baltas krāsas polivinilhlorīda plēves un lakotas alumīnija folijas blisterī, 2 blisteri (20 tabletes) kopā ar lietošanas instrukciju kartona paciņā.

6.6.    Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai

Nav īpašu prasību.

7.    REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

AS “Olainfarm”.

Adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV- 2114, Latvija.

8.    REĢISTRĀCIJAS NUMURS

02-0340

9.    REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

06.12.2002. / 13.03.2008.

10.    TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

04.2009.

Izstradaja:

Apstiprināja:

Vadošā farmaceite

R.Luse

Dr.med. L. Cudečkis

03.04.2009.

03.04.2009.



 Lietošanas instrukcijas, zāļu(preparata) apraksta, anotācijas avots: Zāļu valsts aģentūra-ZVA


[*] DDD. Informācijas avots: Pasaules veselības organizācijas (PVO) Zāļu statistikas metodoloģijas sadarbības centrs - [Nov-2015]


Atpakaļ

Thai Lotus Spa Massage
Aptiekām un veselības veikaliem Reklāmdevējiem

Autortiesības © 2011-2017 APTEKA.LV. Visas tiesības aizsargātas

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai!

Konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu lietošanu. Uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju!