internetaptieka.lv (Latvijoje) T. 26699176, Adrese: Dzirnieku ielā 26, Mārupe, LV-2167. Darba laiki: Darba dienās: 8.30-17.00 Recepšu medikamentus varēs saņemt personiski, ierodoties ar recepti vai personu apliecinošu dokumentu, vai pasūtīt uz mājām ar piegādi, ja ir izrakstīta e-recepte.
Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [1.5mg Adm.R:O; 1.5mg Adm.R:P] Sutrumpinimų sąrašas
DEXAMETHASON AMP 4MG/1ML 1ML N25 N20
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "DEXAMETHASON AMP 4MG/1ML 1ML N25 N20" Rygoje, Latvija yra: 7.17€ 8.22$ 6.09£ 828Rub 79.1SEK 31PLN 24.74₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "DEXAMETHASON AMP 4MG/1ML 1ML N25 N20" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 16-0189
ATC kodas: H02AB02
Veikliosios medžiagos: Dexamethasonum
Gamintojas, prekės ženklas: Krka.
DEXAMETHASON AMP 4MG/1ML 1ML N25 N20 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
DEXAMETHASONE WZF POLFA 1 MG/ML AKIŲ LAŠAI 5ML N1
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Dexamethasone PPH 1 mg/ml akių lašai (suspensija)
deksametazonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Dexamethasone PPH ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Dexamethasone PPH
- Kaip vartoti Dexamethasone PPH
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Dexamethasone PPH
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Dexamethasone PPH ir kam jis vartojamas
Dexamethasone PPH vartojamas neinfekciniam, alerginiam ar pooperaciniam akies junginės, ragenos ar priekinio akies segmento uždegimui slopinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Dexamethasone PPH
Dexamethasone PPH vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra virusų, grybelių ir bakterijų sukelta akių liga, akių paprastoji pūslelinė, kandidamikozė, tuberkuliozė, negydyta pūlinė infekcinė akių liga, ragenos liga, kurios metu atsiranda epitelio pažeidimas, glaukoma arba katarakta;
- jeigu įdėti minkštieji kontaktiniai lęšiai.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Dexamethasone PPH.
Vaisto vartojant ilgai, t. y. daug ilgiau, negu rekomenduojama, didėja antrinės grybelių, bakterijų ir virusų infekcijos rizika. Deksametazonas gali skatinti kortikosteroidų sukeltos glaukomos ir kataraktos atsiradimą, todėl šio vaisto ilgai vartojantiems ligoniams gydytojas gali rekomenduoti dažniau matuoti akispūdį ir tirti lęšiuko būklę. Šios ligos rizika didesnė ligoniams, sergantiems cukriniu diabetu.
Ilgalaikio gydymo deksametazonu metu gydytojas gali nurodyti dažnai tirti rageną.
Šio vaisto reikia vartoti labai atsargiai žmonėms, sergantiems ligomis, sukeliančioms ragenos ar junginės plonėjimą, kadangi tokiems ligoniams dažniau gali prakiurti akies obuolys.
Jei akis paraudusi, o diagnozė neaiški, šio vaisto galima vartoti tik gydytojo leidimu, nes netinkamas jų vartojimas gali sukelti aklumą.
Deksametazono vartojimas gali paslėpti ūminės pūlinės infekcinės akių ligos simptomus arba tokią ligą suaktyvinti. Tokiu atveju būtinas gydymas antibiotikais.
Deksametazonas yra neveiksmingas garstyčių dujų sukelto ragenos uždegimo ar bei vadinamosios Sjogreno ligos, pasireiškiančios ragenos bei junginės uždegimu, atveju.
Vaisto galima vartoti tik išoriškai. Jo lašinama į junginės maišelį.
Draudžiama liesti lašintuvo viršūnę, kadangi į talpyklę gali patekti užkrato.
Pasakykite gydytojui, jeigu atsiranda patinimas ir kūno svorio padidėjimas liemens ir veido srityje, kadangi parastai tai yra pirmieji sindromo, vadinamo Kušingo sindromu, požymiai. Nutraukus ilgalaikį arba intensyvų gydymą Dexamethasone PPH, gali pasireikšti antinksčių liaukų funkcijos slopinimas. Jeigu nuspręsite nutraukti gydymą, prieš tai pasitarkite su gydytoju. Tokia rizika yra ypač svarbi vaikams ir pacientams, kurie yra gydomi vaistais, vadinamais ritonaviru arba kobicistatu.
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Dexamethasone PPH nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems nei 18 metų, nes Dexamethasone PPH saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo tirtas.
Kiti vaistai ir Dexamethasone PPH
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Deksametazono ir vaistų nuo glaukomos vartoti kartu nepatariama, nes pastarųjų vaistų poveikį deksametazonas gali blokuoti arba neutralizuoti.
Deksametazono nerekomenduojama vartoti kartu su vyzdį plečiančiais vaistais, pvz., atropinu, kadangi gali padidėti akispūdis.
Be to, akispūdis gali padidėti pacientams, ypač turintiems polinkį į ūminį akies kampo užsivėrimą, jei deksametazono vartojama kartu su vaistais, kurie paralyžuoja krumplyno raumenis ar plečia vyzdžius.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate ritonavirą arba kobicistatą, kadangi jie gali didinti deksametazono kiekį kraujyje.
Pacientams, nešiojantiems kontaktinius lęšius, būna didesnė infekcijos atsiradimo rizika.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiai moteriai vaisto galima vartoti tik tokiu atveju, jei, gydytojo nuomone, nauda motinai bus didesnė už riziką vaisiui.
Žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama. Jei žindyvei jo vartoti būtina, maitinimą krūtimi reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prieš vairuojant ar valdant mechanizmus, vaisto vartoti nepatariama, kadangi įlašinus vaisto, gali prasidėti ašarojimas.
Dexamethasone PPH sudėtyje yra benzalkonio chlorido ir fosfatų
Kiekviename šio vaisto ml yra 0,1 mg benzalkonio chlorido. Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 minučių. Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Kiekviename šio vaisto ml yra 1,58 mg fosfatų. Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
3. Kaip vartoti Dexamethasone PPH
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Prieš lašinimą buteliuką būtina suplakti!
Įprastinis dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)
- Jei uždegimas ūminis, pirmas dvi paras į junginės maišelį reikia lašinti po 1‑2 akių lašus 4‑5 kartus per parą, po to 4‑6 paras po 1‑2 akių lašus 3‑4 kartus per parą.
- Lėtinio uždegimo atveju reikia lašinti po 1‑2 akių lašus 2 kartus per parą 3‑6 savaites. Vaistu galima gydyti ne ilgau kaip 6 savaites.
- Pooperacinio uždegimo atveju reikia lašinti po 1‑2 akių lašus 2‑4 kartus per parą 2‑4 savaites:
- jei pacientui atlikta skysčio filtraciją koreguojanti glaukomos operacija, vaisto galima vartoti tą pačią arba kitą parą;
- po kataraktos operacijos, žvairumo koregavimo, tinklainės atšokimo vaisto galima vartoti ne anksčiau kaip 8 parą.
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi, dozės keisti nereikia.
Ką daryti pavartojus per didelę Dexamethasone PPH dozę?
Netyčia nurijus akių lašų, sunkaus šalutinio poveikio nepasireiškia. Nurytam vaistui skiesti rekomenduojama gerti skysčio.
Ilgalaikis dažnas lokalus vartojimas gali sustiprinti šalutinį poveikį ir sukelti sisteminį poveikį: imuninės sistemos slopinimą (didėja infekcijos rizika), virškinimo trakto opas, osteoporozę ir kt. Išgėrus visą buteliuką akių lašų (iki 10 ml), sunkus šalutinis poveikis nėra tikėtinas.
Įlašinus daugiau negu reikia Dexamethasone PPH, būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Dexamethasone PPH
Praleistą dozę reikia įlašinti kiek galima greičiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Kai kuriems pacientams, turintiems sunkių akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) pažeidimų, atsirado drumzlinų ragenos plotelių dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Papildomų kūno plaukų augimas (ypač moterims), raumenų silpnumas ir nykimas, violetinės tempimo žymės kūno odoje (strijos), padidėjęs kraujospūdis, nereguliarios menstruacijos arba jų išnykimas, baltymo ir kalcio kiekio organizme pokytis, sulėtėjęs vaikų bei paauglių augimas ir kūno svorio padidėjimas, viso kūno ir veido patinimas (vadinamasis Kušingo sindromas, žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“), akispūdžio padidėjimas, nedidelis junginės paburkimas, ragenos suplonėjimas, akies obuolio prakiurimas (sutrinka rega, prasideda ašarojimas), glaukoma, regimojo nervo pažeidimo, užpakalinė vadinamoji subkapsulinė katarakta, regėjimo aštrumo sumažėjimas, matymo lauko defektų atsiradimas (vaizdas tampa neryškus arba net išnyksta, prasideda akių skausmas), antrinė akių infekcija, akies deginimas, stiprus peršėjimas, ašarojimas, miglotas matymas, pykinimas, vėmimas, sulėtėjęs ragenos gijimas (dažnai lašinant kortikosteroidų).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Dexamethasone PPH
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, akių lašų tinkamumo laikas – 28 dienos.
Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Dexamethasone PPH sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra deksametazonas. Viename mililitre akių lašų jo yra 1 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfatas dodekahidratas, natrio-divandenilio fosfatas, natrio chloridas, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, polisorbatas 80, etanolis (96 %), natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Dexamethasone PPH išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balta suspensija.
Kartono dėžutė, kurioje yra 10 ml stiklinis arba 5 ml polietileno buteliukas su lašintuvu.
Registruotojas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Lenkija
Gamintojas
Rompharm Company SRL
1A Eroilor Street, 075100 Otopeni, Ilfov
Rumunija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
POLPHARMA S.A. atstovybė
E. Ožeškienės g. 18A
LT-44254 Kaunas
Tel. +370 37 325131
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 4 MG/ML INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI 2ML N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dexamethasone Sodium Phosphate 8 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
deksametazono fosfatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Dexamethasone Sodium Phosphate ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Dexamethasone Sodium Phosphate
3. Kaip vartoti Dexamethasone Sodium Phosphate
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Dexamethasone Sodium Phosphate
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Dexamethasone Sodium Phosphate ir kam jis vartojamas
Dexamethasone Sodium Phosphate sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksametazono fosfato (toliau – deksametazonas). Deksametazonas yra sintetinis gliukokortikoidas (antinksčių žievės hormonas). Jis mažina uždegimo simptomus ir veikia pagrindinius medžiagų apykaitos procesus.
Sisteminis gydymas (veikia visą organizmą)
Dexamethasone Sodium Phosphate dažnai vartojamas po skubiosios medicinos pagalbos, gydymą pradedant didele doze, šiais atvejais:
- galvos smegenų edemos (smegenų pabrinkimo) gydymas ir profilaktika esant galvos smegenų navikų (po operacijos ir po rentgeno spinduliuotės) ir po nugaros smegenų traumos;
- šoko būsena dėl sunkios alerginės reakcijos, vadinamos anafilaksiniu šoku (pvz., reakcija į kontrastinę medžiagą);
- šoko būsenos po sunkių sužalojimų, potrauminio plaučių šoko (ūminio kvėpavimo nepakankamumo) profilaktika;
- išliekantys sunkūs astmos priepuolio simptomai;
- kai kurių išplitusių, ūminių, sunkių odos ligų (pvz., paprastosios pūslinės, eritrodermos) pradinis gydymas;
- sunkios kraujo ligos (pvz., ūminė trombocitopeninė purpura, hemolizinė anemija, kaip kartu vartojamas vaistas gydant leukemiją);
- kaip antros eilės gydymas pacientams, kuriems yra sutrikusi antinksčių žievės funkcija (antinksčių nepakankamumas, Adisono krizė).
Dexamethasone Sodium Phosphate yra vartojamas 2019 m. koronavirusinei ligai (COVID-19) gydyti suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 40 kg), kuriems sunku kvėpuoti ir kuriems reikalingas gydymas deguonimi.
Lokalus gydymas (veikia ribotą kūno dalį)
- Injekcija šalia sąnarių (periartikulinė injekcija) ir gydymas, prasiskverbiantis į audinius (infiltracija), pvz., peties sąnario (mentės ir žastikaulio sąnario uždegimas), alkūnės sąnario (epikondilitas), sąnarius amortizuojančių maišelių (bursitas), sausgyslės makšties (tendovaginitas) ir riešo (stiloiditas) uždegimas.
- Injekcija į sąnarį (intraartikulinė injekcija), pvz., sergant reumatoidiniu artritu, kai pažeisti arba nepakankamai reaguoja į sisteminį gydymą pavieniai sąnariai; lydinčios uždegiminės reakcijos sergant degeneracine sąnarių liga (reumatoidiniu artritu).
2. Kas žinotina prieš vartojant Dexamethasone Sodium Phosphate
Dexamethasone Sodium Phosphate vartoti draudžiama
- Jeigu yra alergija deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- Esant infekcijai, paveikiančiai visą kūną, įskaitant tą, kurią galėjo sukelti grybelis (pvz., pienligė) ir kuri nėra gydoma antibiotikais.
- Injekcijas į sąnarį atlikti draudžiama šiais atvejais: infekcijos gydomo sąnario viduje arba artimiausioje jo aplinkoje; bakterijų sukeltas sąnario uždegimas (bakterinis artritas); gydomo sąnario nestabilumas; polinkis į kraujavimą (savaiminį arba dėl antikoaguliantų poveikio); kalcio sankaupos šalia sąnario (periartikulinė kalcifikacija); lokalus kaulinio audinio sunykimas, ypač žastikaulio galvos ir šlaunikaulio (avaskulinė kaulo nekrozė); sausgyslės plyšimas; sifilio sukelta sąnario liga (Šarko sąnarys).
- Infiltracijos be papildomo priežasties gydymo atlikti draudžiama, jei vartojimo srityje yra infekcijų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes reikia ypatingo atsargumo, jei:Jei nesate tikri, ar kuris nors iš anksčiau išvardytų būklių Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
- sergate ūmine arba lėtine bakterine infekcija;
- esate sirgęs (-usi) tuberkulioze;
- sergate grybeline liga, kuri pažeidžia vidaus organus;
- sergate parazitine liga (pvz., amebų infekcija, siūlinių kirmėlių infekcija);
- sergate ūmine virusine infekcija (hepatitu B, pūsleline, vėjaraupiais);
- Jūs (arba jūsų vaikas) buvote arba turite būti skiepijami (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Dexamethasone Sodium Phosphate“). Būtinai pasakykite gydytojui, jei dar nesirgote tymais ar vėjaraupiais arba jūsų vaiko imuninė sistema yra nusilpusi;
- turite skrandžio ar žarnyno opų;
- sergate osteoporoze (kaulinio audinio irimas). Prieš pradėdamas ilgalaikį gydymą gydytojas gali nuspręsti išmatuoti jūsų kaulų tankį. Jei reikia, gydytojas gali papildomai skirti kalcio, vitamino D ir (arba) vaistų kaulų tankio sumažėjimui gydyti. Pacientams, sergantiems sunkios formos osteoporoze, šis vaistas bus skiriamas tik dėl gyvybei pavojų keliančių priežasčių arba trumpą laiką;
- turite sunkiai kontroliuojamą aukštą kraujospūdį;
- sergate cukriniu diabetu;
- anksčiau sirgote psichikos ligomis, įskaitant savižudybės riziką;
- Jums nustatytas padidėjęs akispūdis (uždaro ir atviro kampo glaukoma), ragenos sužalojimas arba akies opos (būtinas atidus akių specialisto stebėjimas ir gydymas);
- turite širdies ar inkstų sutrikimų;
- sergate generalizuota miastenija (raumenų liga) – pradėjus vartoti deksametazoną simptomai iš pradžių gali paūmėti, tad pradinę dozę reikia parinkti atsargiai;
- Jums yra nustatytas antinksčių navikas (feochromocitoma).
Pasakykite gydytojui, jei gydydamiesi šiuo vaistu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
- raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, konfūzija, sutrikęs arba prarastas regėjimas ir dusulys, jei sergate piktybine kraujo liga. Tai gali būti navikų lizės sindromo simptomai;
- neaiškus regėjimas ar kiti regėjimo sutrikimai.
Kartu vartojami kortikosteroidai
Negalima nutraukti jokių kitų steroidinių vaistų vartojimo, nebent taip nurodė gydytojas.
Bendrosios atsargumo priemonės, susijusios su steroidų vartojimu sergant tam tikromis ligomis, infekcijos maskavimu, kartu vartojamais vaistais ir t. t., turėtų atitikti dabartines rekomendacijas.
Sunkios alerginės reakcijos
Gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos ir net anafilaksija (gyvybei pavojinga reakcija) su tokiais simptomais kaip nereguliarus pulsas, kvėpavimo takų raumenų susiaurėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas arba padidėjimas, kraujotakos nepakankamumas arba širdies sustojimas.
Antinksčių nepakankamumas
Staigus ilgiau nei 10 dienų trukusio gydymo nutraukimas gali sukelti ūminį antinksčių nepakankamumą. Todėl, jei ketinama nutraukti vaisto vartojimą, dozę reikia mažinti lėtai. Gydymo gliukokortikoidais sukeltas antinksčių nepakankamumas, priklausomai nuo gydymo dozės ir trukmės, gali išlikti kelis mėnesius, o kai kuriais atvejais ir ilgiau nei vienus metus po gydymo nutraukimo.
Jei gydymo metu pasitaiko specifinių fizinės įtampos situacijų, pavyzdžiui, karštligė, nelaimingas atsitikimas ar operacija, apie taikomą gydymą deksametazonu būtina nedelsiant informuoti gydytoją arba pranešti skubiosios pagalbos gydytojui. Gali prireikti laikinai padidinti deksametazono paros dozę. Gliukokortikoidų gali prireikti ir fizinės įtampos atvejais, kai antinksčių nepakankamumas išlieka baigus gydymą.
Infekcijos rizika
Deksametazono dozės, didesnės už palaikomajam gydymui reikalingas dozes, siejamos su didesne infekcijos rizika, galimu esamos infekcijos pasunkėjimu ir galimu slaptos infekcijos suaktyvėjimu. Uždegimo slopinamasis poveikis gali maskuoti infekcijos simptomus, kol infekcija nepasiekusi aukštesnio lygio.
Virškinimo trakto sutrikimai
Dėl peritonito (pilvaplėvės uždegimo), sukelto žarnos sienelės perforacijos, pavojaus šis vaistas bus skiriamas, jei tam yra įtikinamų medicininių priežasčių, ir bus atliekama tinkama stebėsena šiais atvejais:Pacientams, gaunantiems dideles gliukokortikoidų dozes, gali nebūti pilvaplėvės dirginimo požymių po skrandžio ar žarnyno opos perforacijos.
- sunkus storosios žarnos uždegimas (opinis kolitas), dėl kurio gresia perforacija;
- abscesai arba pūlingos infekcijos;
- divertikulitas (gaubtinės žarnos sienelės iškilimų (divertikulų) uždegimas);
- po tam tikrų žarnyno operacijų (žarnų anastomozės) – iš karto po operacijos.
Ilgalaikis gydymas
Ilgalaikio gydymo metu rekomenduojama reguliariai tikrintis sveikatą (įskaitant akių tyrimus kas 3 mėnesius). Vartojant palyginti dideles dozes, reikia užtikrinti pakankamą organizmo aprūpinimą kaliu (pvz., valgyti daržoves, bananus), mažinti natrio (druskos) vartojimą ir stebėti kalio kiekį kraujyje. Būtina atidžiai stebėti pacientus, sergančius sunkiu širdies nepakankamumu (širdis neįstengia išstumti tiek kraujo, kiek reikia medžiagų apykaitai, fizinio krūvio metu ar net ilsintis).
Įspėjimai, susiję su konkrečiais vartojimo būdais
- Į veną vaistas leidžiamas lėtai (2–3 minutes), nes per greita injekcija gali sukelti laikiną nemalonų dilgčiojimą ar neįprastus odos pojūčius, trunkančius iki 3 minučių. Šis poveikis pats savaime nėra žalingas.
- Gliukokortikoidų injekcijos į sąnarį didina sąnarių infekcijų riziką. Ilgai ir pakartotinai vartojant gliukokortikoidus, sąnariuose, kuriems tenka laikyti svorį, gali paūmėti sąnario degeneraciniai pokyčiai. Viena iš galimų priežasčių yra pažeisto sąnario perkrova po to, kai skausmas ar kiti simptomai išnyksta.
Kiti įspėjimai
- Vartojant dideles dozes, gali sumažėti pulsas.
- Kai kartu su deksametazonu vartojami fluorochinolonai (antibiotikai), padidėja sausgyslių ligų, sausgyslių uždegimo ir sausgyslės plyšimo rizika.
- Skiepyti negyvomis (inaktyvuotomis) vakcinomis galima. Vis dėlto reikėtų nepamiršti, kad imuninis atsakas, taigi ir skiepijimo sėkmė, vartojant didesnes dozes gali susilpnėti.
- Senyviems pacientams gydytojas turi atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį ir atkreipti dėmesį į šalutinį poveikį, pavyzdžiui, osteoporozę (kaulinio audinio irimas).
- Jeigu deksametazono skiriama neišnešiotam kūdikiui, reikia stebėti jo širdies funkciją ir struktūrą.
Vaikams ir paaugliams
Deksametazonas neturėtų būti įprastai skiriamas neišnešiotiems kūdikiams, turintiems kvėpavimo sutrikimų.
Dėl augimo sulėtėjimo rizikos vaikams ir paaugliams gydymas deksametazonu turėtų būti skiriamas tik esant svarbioms medicininėms priežastims. Jei įmanoma, ilgalaikio gydymo metu turėtų būti taikomas protarpinis gydymas.
Kiti vaistai ir Dexamethasone Sodium Phosphate
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali sustiprinti deksametazono poveikį, todėl gydytojas gali nuspręsti atidžiai Jus stebėti, jei vartojate tuos vaistus (įskaitant vaistus nuo ŽIV: ritonavirą, kobicistatą).
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
- vaistai širdies nepakankamumui gydyti (širdį veikiantys glikozidai);
- šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai;
- cukraus kiekį kraujyje mažinantys vaistai (antidiabetiniai vaistai);
- vaistai nuo kraujo krešulių susidarymo ir (arba) kraują skystinantys vaistai (kumarino dariniai);
- efedrinas (vartojamas nuo astmos ir kraujotakos sutrikimų);
- rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti);
- vaistai traukuliams ir epilepsijai gydyti (fenitoinas, karbamazepinas, primidonas);
- barbitūratai (vaistai, padedantys užmigti);
- ketokonazolas, itrakonazolas (vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti);
- vaistai infekcijoms gydyti (makrolidiniai antibiotikai, pvz., eritromicinas, arba fluorochinolonai, pvz., ciprofloksacinas);
- skausmo malšinamieji ir uždegimo slopinamieji (antireumatiniai) vaistai (pvz., salicilatai ir indometacinas);
- kontraceptikai, kurių sudėtyje yra estrogeno;
- vaistai nuo žarnyno parazitų (prazikvantelis);
- vaistai nuo aukšto kraujospūdžio ir kai kurių širdies ligų (AKF inhibitoriai);
- antimaliariniai preparatai (chlorokvinas, hidroksichlorokvinas, meflokinas);
- somatropinas (augimo hormonas);
- vidurius laisvinantys vaistai;
- atropinas ir kiti anticholinerginiai vaistai (vaistai, blokuojantys tam tikro smegenų neuromediatoriaus veikimą);
- vaistai raumenims atpalaiduoti;
- imuninę sistemą silpninantys vaistai (ciklosporinas);
- bupropionas (priemonė, padedanti mesti rūkyti).
Poveikis tyrimų metodams: gali būti slopinamos odos reakcijos į alerginius tyrimus. Galima sąveika su vaistu, vartojamu skydliaukės tyrimams (protirelinu: vartojant deksametazoną gali sumažėti protirelino sukeltas TSH padidėjimas).
Jei gydymas deksametazonu skiriamas likus 8 savaitėms iki aktyvaus profilaktinio skiepijimo ir iki 2 savaičių po jo, galima tikėtis, kad tokio skiepijimo veiksmingumas bus mažesnis arba skiepijimas gali būti visai neveiksmingas.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Deksametazonas prasiskverbia per placentą. Nėštumo metu, ypač pirmaisiais trimis mėnesiais, jis turėtų būti vartojamas tik gerai įvertinus naudą ir riziką. Todėl moterys turėtų informuoti gydytoją, jei yra nėščios arba jei gydymo metu jos pastoja. Jei ilgalaikis gydymas taikomas nėštumo metu, galimi vaisiaus augimo sutrikimai. Jei gliukokortikoidai skiriami nėštumo pabaigoje, kyla rizika, kad bus nepakankamai aktyvi naujagimio antinksčių žievė, todėl naujagimiui gali prireikti lėtai mažinamo pakaitinio gydymo. Motinų, kurios nėštumo pabaigoje vartojo X, naujagimių organizme cukraus kiekis kraujyje gali būti mažas.
Žindymo laikotarpis
Gliukokortikoidų išsiskiria į motinos pieną. Iki šiol neregistruota jokios žalos kūdikiui. Vis dėlto žindymo laikotarpiu gliukokortikoidai turėtų būti vartojami tik griežtai nurodytais atvejais. Jei tenka vartoti didesnes dozes, žindymą reikia nutraukti.
Vaisingumas
Vaisingumo tyrimų neatlikta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Dexamethasone Sodium Phosphate sudėtyje yra natrio
Kiekviename šio tirpalo ml yra apie 3 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 0,15 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Dexamethasone Sodium Phosphate sudėtyje yra natrio metabisulfitas, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas.
Vaisto sudėtyje yra natrio metabisulfito, kuris retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Vaisto sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtiniais atvejais bronchų spazmą.
3. Kaip vartoti Dexamethasone Sodium Phosphate
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Gydytojas nuspręs, kiek laiko turite vartoti deksametazoną. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas gali būti leidžiamas į veną, raumenis, sąnarius arba minkštuosius audinius.
Dozė priklauso nuo indikacijos, simptomų sunkumo, individualios paciento organizmo reakcijos ir, jei leidžiama į sąnarį, nuo sąnario dydžio.
Gliukokortikoidai turi būti vartojami tik tiek laiko ir tik minimaliomis dozėmis, kurios yra būtinos norimam poveikiui pasiekti ir palaikyti. Vartojimo trukmė priklauso nuo indikacijos. Ilgalaikio deksametazono vartojimo negalima nutraukti staiga, dozę reikia mažinti palaipsniui, kaip nurodė gydytojas.
COVID-19 gydymas
Suaugusiems pacientams rekomenduojama skirti 6 mg į veną vieną kartą per parą iki 10 parų.
Vartojimas paaugliams: vaikams (12 metų ir vyresniems paaugliams, kurių kūno masė ne mažesnė kaip 40 kg) rekomenduojama skirti 6 mg į veną vieną kartą per parą iki 10 parų.
Inkstų funkcijos sutrikimas
Dozės koreguoti nereikia.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, gali prireikti koreguoti dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Ilgalaikio gydymo metu vaikams iki 14 metų dėl augimo sutrikimų rizikos po kiekvieno 3 dienų gydymo kurso reikia daryti 4 dienų pertrauką be gydymo.
Ką daryti pavartojus per didelę Dexamethasone Sodium Phosphate dozę
Ūmaus apsinuodijimo deksametazonu atvejų nėra žinoma. Perdozavus galima tikėtis stipresnio šalutinio poveikio. Jei manote, kad Jums buvo suleista per didelė šio vaisto dozė, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Nustojus vartoti Dexamethasone Sodium Phosphate
Gydymo negalima nutraukti ar staiga sustabdyti, nebent taip nurodė gydytojas. Jei nuspręsite savarankiškai nutraukti gydymą, pvz., dėl pasireiškusio šalutinio poveikio arba dėl to, kad pasijutote geriau, rizikuosite ne tik gydymo sėkme, bet ir savo sveikata. Ypatingai šio vaisto vartojimo nutraukti savarankiškai negalima po ilgesnio gydymo. Visada pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Trumpalaikio gydymo deksametazonu metu šalutinio poveikio rizika yra maža. Galimas toks šalutinis poveikis:
- skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos;
- sumažėjusi organizmo apsauga nuo infekcijų;
- padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (sumažėjęs gliukozės toleravimas).
Gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis, kuris labai priklauso nuo vaisto dozės ir gydymo trukmės ir kurio dažnis dėl to nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Infekcijos ir infestacijos
Infekcijų maskavimas, grybelinių, virusinių ir kitokių infekcijų (oportunistinių infekcijų) pasireiškimas, išplitimas ar atsinaujinimas, siūlinių kirmėlių suaktyvėjimas (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Kraujo sutrikimai (įvairių kraujo ląstelių kiekio pokyčiai – vidutinio sunkumo leukocitozė [leukocitų kiekio padidėjimas], limfocitopenija [limfocitų kiekio sumažėjimas], eozinopenija [eozinofilų kiekio sumažėjimas], policitemija [eritrocitų kiekio padidėjimas]).
Imuninės sistemos sutrikimai
Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., bėrimas), imuninės sistemos susilpnėjimas, sunkios alerginės reakcijos ir net anafilaksija (gyvybei pavojinga ūminė alerginė reakcija) su tokiais simptomais kaip nereguliarus pulsas, kvėpavimo takų raumenų susitraukimas, kraujospūdžio sumažėjimas arba padidėjimas, kraujotakos nepakankamumas, širdies sustojimas.
Endokrininiai sutrikimai
Kušingo sindromas (pvz., „mėnulio veidas“, viršutinės kūno dalies nutukimas), antinksčių žievės slopinimas arba susitraukimas (atrofija).
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Natrio susilaikymas organizme ir vandens kaupimasis audiniuose, padidėjęs kalio išsiskyrimas (atkreipti dėmesį dėl galimo širdies ritmo sutrikimo), kūno svorio padidėjimas, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (sumažėjęs gliukozės toleravimas), cukrinis diabetas, padidėjęs riebalų (cholesterolio ir trigliceridų) kiekis kraujyje, padidėjęs apetitas.
Psichikos sutrikimai
Psichozė, depresija, dirglumas, euforija (pernelyg didelis džiaugsmas), miego sutrikimai, labilumas, nerimas, manija, haliucinacijos, mintys apie savižudybę.
Nervų sistemos sutrikimai
Intrakranialinio spaudimo (spaudimo galvos viduje) padidėjimas (netikras smegenų navikas), pirmą kartą pasireiškianti latentinė (anksčiau neaktyvi) epilepsija ir padidėjęs polinkis į traukulių priepuolius jau sergant epilepsija.
Akių sutrikimai
Glaukoma, katarakta, ragenos opos simptomų pasunkėjimas, virusinio, grybelinio ar bakterinio akių uždegimo paūmėjimas; bakterinio ragenos uždegimo pasunkėjimas, akies voko nusileidimas (ptozė), vyzdžių išsiplėtimas, akies junginės edema, jatrogeninė skleros perforacija (gydytojo sukeltas skleros (baltosios akies sienelės) sužalojimas), regėjimo pablogėjimas arba praradimas, neaiškus regėjimas. Retais atvejais gali atsirasti praeinantis akies obuolio išsivertimas iš akiduobės (egzoftalmas).
Širdies sutrikimai
Širdies raumens sustorėjimas (hipertrofinė kardiomiopatija) neišnešiotiems kūdikiams, kuris nutraukus gydymą paprastai sunormalėja.
Kraujagyslių sutrikimai
Padidėjęs kraujospūdis, padidėjusi aterosklerozės (kraujagyslių sienelės pakitimų) ir trombozės (kraujagyslių užsikimšimo kraujo krešuliu) rizika, kraujagyslių ir limfagyslių uždegimas (vaskulitas, taip pat kaip nutraukimo sindromas po ilgalaikio gydymo), kraujagyslių sienelės trapumas (kapiliarų trapumas).
Virškinimo trakto sutrikimai
Skrandžio negalavimai, virškinimo trakto opos, kraujavimas iš virškinimo trakto, kasos uždegimas, žarnų perforacijos rizika sergant opiniu kolitu (sunkiu storosios žarnos uždegimu).
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Strijos, odos plonėjimas, taškinis kraujavimas po oda, mėlynės, steroidiniai spuogai, odos aplink burną uždegimas, paviršinių kraujagyslių išsiplėtimas, per didelis kūno plaukuotumas, odos pigmentacijos pokyčiai.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Raumenų silpnumas, raumenų išsekimas, uždegiminė raumenų liga, sausgyslių sutrikimai, sausgyslių uždegimas, sausgyslių plyšimas, kaulinio audinio irimas (osteoporozė), sulėtėjęs vaikų augimas, aseptinė kaulų nekrozė (kaulinio audinio žūtis be mikrobų dalyvavimo), padidėjęs riebalinio audinio kiekis stuburo kanale.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Lytinių hormonų sekrecijos sutrikimai, pavyzdžiui, mėnesinių nebuvimas, per didelis vyriško tipo plaukų augimas moterims, impotencija.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Sulėtėjęs žaizdų gijimas.
Lokalus vartojimas
Galimas dirginimas ir netoleravimo požymiai (karščio pojūtis, ilgai trunkantis skausmas), ypač vartojant į akis. Jei deksametazonas į sąnario ertmę švirkščiamas nepakankamai atsargiai, galimas audinių nykimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Dexamethasone Sodium Phosphate
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Po ampulės atidarymo: atidarius vaistą reikia vartoti nedelsiant.
Praskiesto tirpalo tinkamumo laikas
Nustatyta, kad praskiesto tirpalo, laikomo 25 °C temperatūroje (apsaugoto nuo šviesos) ir laikomo 2 °C ‑ 8 °C temperatūroje, fizinis ir cheminis stabilumas nekinta 48 valandas.
Mikrobiologiniu požiūriu praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartojantis asmuo, tačiau ilgiau negu 24 valandas 2 °C ‑ 8 °C temperatūroje laikyti negalima, nebent vaistas būtų skiestas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Ant išorinės dėžutės po „Tinka iki“ ir ampulės po „EXP“ (tinka iki) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Dexamethasone Sodium Phosphate sudėtisKiekvienoje 2 ml ampulėje yra deksametazono natrio fosfato, atitinkančio 8 mg deksametazono fosfato.
- Veiklioji medžiaga yra deksametazono fosfatas.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, kreatininas, natrio citratas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Dexamethasone Sodium Phosphate išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus, bespalvis tirpalas arba šiek tiek gelsvas tirpalas be matomų dalelių.
2 ml injekcinio tirpalo pripildytos I tipo bespalvio stiklo ampulės su laužimo tašku.
Pakuotės dydis:
5, 10, 20, 25 arba 100 ampulių po 2 ml
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
E.I.P.I.CO MED S.R.L.
B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, ap 9
Sector 4, Bucureşti
Rumunija
Gamintojas
S.C. FELSIN FARM S. R. L.
Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20- 28, etaj P, camerele 1-9 si etaj
Sector 1, Bucureşti
Rumunija
Lygiagretus importuotojas
UAB Niromed
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-28
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistą - laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, referencinį vaistą - laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotos nuo šviesos; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo vaisto - natrio metabisulfitas, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, referencinio - dinatrio edetatas; išvaizda: lygiagrečiai importuojamas vaistas – papildomai gali būti šiek tiek gelsvas tirpalas; tinkamumo laiku: lygiagrečiai importuojamo vaisto – 3 metai, referencinio vaisto – 18 mėnesių.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Dozavimas ir vartojimo metodas
Jei vienkartiniam gydymui reikia didelių dozių, reikėtų apsvarstyti galimybę vartoti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra didesnio stiprumo ir (arba) tūrio deksametazono.
1. Sisteminis gydymas
Galvos smegenų edemos gydymas ir profilaktika esant galvos smegenų navikų (po operacijos ir po rentgeno spinduliuotės) ir po nugaros smegenų traumos
Priklausomai nuo priežasties ir sunkumo, pradinė dozė yra 8–10 mg (iki 80 mg) į veną, po to 16–24 mg (iki 48 mg) į veną per parą, padalyti į 3–4 (6) vienkartines dozes, 4–8 paras. Spindulinės terapijos metu ir konservatyviai gydant neoperuojamus smegenų navikus gali būti reikalingas ilgalaikis mažesnių deksametazono fosfato dozių vartojimas.
Pasireiškus anafilaksiniam šokui, pirmiausia suleidžiama adrenalino injekcija į veną, po to 40–100 mg deksametazono (vaikams – 40 mg) injekcija į veną, kartojama pagal poreikį.
Politrauminis šokas ar potrauminio plaučių šoko profilaktika
Iš pradžių 40–100 mg (vaikams – 40 mg) į veną, dozė kartojama po 12 valandų arba kas 6 valandas po 16‒40 mg 2–3 paras.
Esant sunkiam astmos paūmėjimui, kuo skubiau suleidžiama 8–40 mg į veną; jei reikia, atliekamos pakartotinės 8 mg injekcijos kas 4 valandas.
Sunki ūminė dermatozė ir sunkios kraujo ligos: pradinis gydymas - 20–40 mg deksametazono fosfato į veną, tolesnis gydymas, priklausomai nuo atvejo sunkumo – tomis pačiomis paros dozėmis arba mažesnėmis dozėmis pirmąsias kelias paras ir perėjimas prie gydymo geriamąja forma.
Ūminis antinksčių nepakankamumas (Adisono krizė): gydymas pradedamas 4–8 mg deksametazono fosfato į veną.
COVID-19 gydymas
Suaugusieji: 6 mg į veną vieną kartą per parą iki 10 parų.
Senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi (vartojantys mažą dozę (6 mg per parą) ir trumpą laiką): dozės koreguoti nereikia.
Vaikų populiacija: vaikams (12 metų ir vyresniems paaugliams, kurių kūno masė ne mažesnė kaip 40 kg) rekomenduojama vartoti 6 mg į veną vieną kartą per parą iki 10 parų.
Gydymo trukmė turi būti nustatoma atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir individualius paciento poreikius.
2. Lokalus gydymas
Lokaliam infiltraciniam, periartikuliniam ir intraartikuliniam gydymui griežtai aseptinėmis sąlygomis leidžiama 4 mg arba 8 mg deksametazono fosfato. Injekcijai į mažą sąnarį pakanka 2 mg deksametazono fosfato. Atsižvelgiant į ligos sunkumą, reikėtų atlikti ne daugiau kaip 3–4 infiltracijas arba 3–4 injekcijas į vieną sąnarį. Intervalas tarp injekcijų turi būti ne trumpesnis kaip 3–4 savaitės.
Vartojimo metodas
Leisti į veną, raumenis, sąnarį arba vartoti lokaliai (infiltracija).
Esant ūmiai ligai Dexamethasone Sodium Phosphate 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas paprastai lėtai (per 2–3 min.) suleidžiamas į veną injekcija arba infuzija. Vis dėlto jis gali būti skiriamas ir į raumenis (tik išimtiniais atvejais), kaip lokali infiltracija arba į sąnarį.
Vartojimo instrukcija ir vaistinio preparato ruošimas
Tik vienkartiniam vartojimui.
Atidarius ampulę vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Nepanaudotus likučius išpilkite.
Prieš vartojant vaistinį preparatą būtina apžiūrėti. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, be nuosėdų.
Tirpalo pH yra 7,0 – 8,5.
Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistais, išskyrus toliau nurodytus.
Dexamethasone Sodium Phosphate injekcinį ar infuzinį tirpalą reikia suleisti tiesiogiai į veną arba suleisti per infuzinį vamzdelį. Injekciniai tirpalai yra suderinami su šiais infuziniais tirpalais (250 ml ir 500 ml):
- 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalu;
- 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu;
- Ringerio tirpalu.
Derinant su infuziniais tirpalais, reikia atsižvelgti į atitinkamų gamintojų informaciją apie jų infuzinius tirpalus, įskaitant duomenis apie suderinamumą, kontraindikacijas, nepageidaujamą poveikį ir sąveiką.
Ampulės atidarymo instrukcija:
- Nukreipkite ampulę spalvotu tašku į viršų. Jeigu viršutinėje ampulės dalyje yra tirpalo, švelniai pirštu patapšnokite viršutinę ampulės dalį, kad visas tirpalas subėgtų į ampulės apatinę dalį.
- Ampulę atidarykite abiem rankomis: viena ranka laikykite ampulės apatinę dalį, o kita ranka nulaužkite ampulės viršutinę dalį ties spalvotu tašku (žr. paveikslėlius toliau).
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dexamethasone Krka 4 mg tabletės
Dexamethasone Krka 8 mg tabletės
deksametazonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Dexamethasone Krka ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Dexamethasone Krka
- Kaip vartoti Dexamethasone Krka
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Dexamethasone Krka
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Dexamethasone Krka ir kam jis vartojamas
Dexamethasone Krka yra sintetinis gliukokortikoidas. Gliukokortikoidai yra antinksčių liaukų žievėje gaminami hormonai. Vaistas slopina uždegimą, malšina skausmą, sukelia antialerginį poveikį ir slopina imuninę sistemą.
Dexamethasone Krka rekomenduojama gydyti ir autoimunines, jungiamojo audinio ir raumenų bei skeleto ligas (pvz., sisteminę raudonąją vilkligę, reumatoidinį artritą, jaunatvinį idiopatinį artritą ir mazginį poliarteritą), kvėpavimo takų ligas (pvz., bronchų astmą ir ūminį obstrukcinį laringitą (krupą)), odos ligas (pvz., eritrodermiją ir paprastąją pūslinę), tuberkuliozinį meningitą (tik kartu su antiinfekciniu gydymu), kraujo ligas (pvz., idiopatinę trombocitinę purpurą suaugusiems), smegenų patinimą, simptominę dauginę mielomą, ūminę limfoblastinę leukemiją, Hodžkino (Hodgkin) limfomą ir ne Hodžkino (non-Hodgkin) limfomą (kartu su kitais vaistais), navikines ligas (būklę lengvinančiam gydymui), be to, šio vaisto vartojama chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo gydymui ir profilaktikai bei pooperacinio vėmimo gydymui ir profilaktikai (kartu su kitais vaistais nuo pykinimo ir vėmimo).
Dexamethasone Krka 4 mg tabletės
Dexamethasone Krka skiriamas gydyti suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, sveriantiems 40 kg ar daugiau), sergantiems koronaviruso liga 2019 (COVID-19), kuriems sunku kvėpuoti ir reikalinga deguonies terapija.
- Kas žinotina prieš vartojant Dexamethasone Krka
Dexamethasone Krka vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra visą kūną apėmusi infekcinė liga (nebent ji yra gydoma);
- jeigu yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
- jeigu Jus planuojama skiepyti gyvosiomis vakcinomis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu esate gydomas nuo COVID-19, kitų steroidinių vaistų vartojimo nutraukti neturėtumėte, nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti.
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Dexamethasone Krka:
- jeigu kada nors sirgote sunkia depresija arba maniakine depresija (bipoliniu sutrikimu), įskaitant depresiją, pasireiškusią prieš steroidinių vaistų (tokių kaip deksametazonas) vartojimą arba jo metu;
- jeigu šiomis ligomis sirgo bet kuris iš Jūsų kraujo giminaičių.
Steroidų, tokių kaip Dexamethasone Krka, vartojimo metu gali atsirasti psichikos sutrikimų.
- Tokie sutrikimai gali būti sunkūs.
- Paprastai jie prasideda per kelias dienas ar savaites nuo vaisto vartojimo pradžios.
- Didesnė tokio poveikio rizika yra vartojant dideles dozes.
- Dauguma tokių sutrikimų išnyksta sumažinus dozę ar nutraukus vaisto vartojimą. Vis dėlto, jei tokių sutrikimų atsiranda, gali prireikti juos gydyti.
Jeigu Jums (arba kitam šio vaisto vartojančiam žmogui) atsiranda bet kokių psichinės sveikatos sutrikimų požymių, būtina pasitarti su gydytoju. Tai ypač svarbu, jei pasireiškia depresija arba atsiranda minčių apie savižudybę. Keliais atvejais psichikos sutrikimų atsirado dozės mažinimo laikotarpiu ar po gydymo nutraukimo.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu:
- yra inkstų ar kepenų sutrikimų (kepenų cirozė ar lėtinis kepenų nepakankamumas);
- sergate arba įtariama, kad sergate feochromocitoma (antinksčių naviku);
- yra didelis kraujospūdis, sergate širdies liga ar Jus neseniai ištiko širdies priepuolis (gauta pranešimų apie širdies raumens plyšimą);
- segate cukriniu diabetu ar juo sirgo kuris nors iš Jūsų kraujo giminaičių;
- sergate osteoporoze (kaulų suplonėjimu), ypač jei esate moteris, kuriai prasidėjo menopauzė;
- anksčiau vartojant šio ar kito steroido pasireiškė raumenų silpnumas;
- sergate glaukoma (yra padidėjęs akispūdis) arba ja sirgo kuris nors iš Jūsų kraujo giminaičių, arba sergate katarakta (yra regą bloginantis akies lęšiuko drumstumas);
- sergate generalizuota miastenija (raumenų silpnumą sukeliančia liga);
- yra žarnyno sutrikimas ar skrandžio (pepsinė) opa;
- yra psichikos sutrikimų arba sirgote psichikos liga, kurią pasunkino šio tipo vaistų vartojimas;
- sergate epilepsija (liga, pasireiškiančia pasikartojančiais priepuoliais ar traukuliais);
- sergate migrena;
- yra susilpnėjusi skydliaukės veikla;
- yra parazitinė infekcija;
- sergate tuberkulioze, septicemija ar grybelių sukelta infekcine akių liga;
- sergate galvos smegenų maliarija;
- yra pūslelinė (lūpų ar lytinių organų pūslelinė ir akių paprastoji pūslelinė, nes gali prakiurti ragena);
- sergate astma;
- esate gydomi nuo kraujagyslių užsikimšimo kraujo krešuliais (tromboembolijos);
- yra ragenos išopėjimas ar sužalojimas.
Gydymas šiuo vaistu gali sukelti feochromocitomos krizę, kuri gali būti mirtina. Feochromocitoma yra retas antinksčių navikas. Krizė gali pasireikšti šiais simptomais: galvos skausmais, prakaitavimu, smarkiu širdies plakimu ir padidėjusiu kraujospūdžiu. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pajusite bet kurį iš šių požymių.
Gydymas kortikosteroidais gali silpninti Jūsų organizmo gebėjimą kovoti su infekcija. Kartais gali pasireikšti mikroorganizmų, kurie įprastomis aplinkybėmis infekcines ligas sukelia retai, infekcija (vadinamoji oportunistinė infekcija). Jei gydymo šiuo vaistu metu Jums pasireikš bet kokia infekcija, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Tai ypač svarbu, jei pasireiškia plaučių uždegimo požymių (kosulys, karščiavimas, dusulys ir krūtinės skausmas). Gali pasireikšti minčių susipainiojimas, ypač jei esate senyvas. Be to, savo gydytojui turite pasakyti, jei sergate tuberkulioze arba buvote regione, kur dažnai pasireiškia apvaliųjų kirmėlių infekcija.
Svarbu, kad gydymo šiuo vaistu laikotarpiu Jūs vengtumėte bet kokio kontakto su vėjaraupiais, juostine pūsleline ar tymais sergančiais žmonėmis. Jei manote, kad galėjo būti kontaktas su bet kuria iš minėtų ligų sergančiu žmogumi, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją. Be to, Jūs turite informuoti savo gydytoją apie visas infekcines ligas (pvz., tymus ar vėjaraupius), kuriomis Jūs esate sirgę, ir apie visus skiepijimus.
Pasakykite gydytoju, jeigu Jums yra bet kuri toliau paminėta būklė: navikų lizės sindromo simptomai, pvz., raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, minčių susipainiojimas, regos netekimas ar sutrikimas arba dusulys (jeigu sergate piktybine kraujo liga).
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Gydymas šiuo vaistu gali sukelti centrinę serozinę chorioretinopatiją, t. y. akių ligą, kuri sukelia matomo vaizdo neryškumą ir regos sutrikimą. Paprastai pažeidžiama tik viena akis.
Gydymas šiuo vaistu gali sukelti sausgyslės uždegimą. Ypač retais atvejais sausgyslė gali plyšti. Tokio poveikio rizika padidėja, jei kartu vartojama tam tikrų antibiotikų arba yra inkstų sutrikimų. Jei pajusite sąnarių ar sausgyslių skausmą, stingulį ar patinimą, kreipkitės į gydytoją.
Gydymas Dexamethasone Krka gali sukelti būklę, vadinamą antinksčių žievės nepakankamumu. Tai gali pakeisti vaisto veiksmingumą po streso, traumos, operacijos, gimdymo ar ligos ir Jūsų organizmas gali negebėti įprastai reaguoti į sunkų stresą, pvz., nelaimingą atsitikimą, operaciją, gimdymą ar ligą.
Jei gydymo Dexamethasone Krka metu ar baigus vartoti šį vaistą Jums pasireiškė nelaimingas atsitikimas, susirgote, yra kitokia specifinė fizinį stresą kelianti būklė, reikia atlikti bet kokią operaciją (net ir odontologinę) arba Jus reikia skiepyti (ypač jei planuojama skiepyti gyvosiomis vakcinomis), Jus gydantį gydytoją turite informuoti, kad vartojate ar vartojote steroidų.
Jei Jums atliekamas slopinimo testas (tyrimas, kuriuo nustatomas hormono kiekis organizme), odos testas alergijai nustatyti ar testas bakterinei infekcijai nustatyti, tyrimą atliekantį asmenį turite informuoti, kad vartojate deksametazono, kadangi tai gali keisti rezultatus.
Be to šio vaisto vartojimo laikotarpiu gydytojas gali sumažinti druskos kiekį Jūsų maiste ir skirti kalio papildų.
Jeigu esate senyvi, gali pasireikšti sunkesnis tam tikras šio vaisto sukeliamas šalutinis poveikis, ypač kaulų suplonėjimas (osteoporozė), didelis kraujospūdis, mažas kalio kiekis, cukrinis diabetas, imlumas infekcijai ir odos suplonėjimas. Gydytojas atidžiau stebės Jūsų būklę.
Vaikams
Jei šio vaisto vartoja vaikas, svarbu, kad gydytojas dažnai vertintų jo augimą ir vystymąsi. Deksametazono negalima reguliariai vartoti prieš laiką gimusiems naujagimiams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų.
Jeigu deksametazono skiriama neišnešiotam kūdikiui, reikia stebėti jo širdies funkciją ir struktūrą.
Kiti vaistai ir Dexamethasone Krka
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti apie toliau išvardytus vaistus.
- Antikoaguliantai, t. y. kraują skystinantys vaistai (pvz., varfarinas).
- Acetilsalicilo rūgštis ar panašūs vaistai (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo), pvz., indometacinas.
- Vaistai cukriniam diabetui gydyti.
- Vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos.
- Vaistai nuo širdies ligų.
- Diuretikai (šlapimo išsiskyrimą skatinančios tabletės).
- Injekcinis amfotericinas B.
- Fenitoinas, karbamazepinas, primidonas (vaistai nuo epilepsijos).
- Rifabutinas, rifampicinas, izoniazidas (antibiotikai tuberkuliozei gydyti).
- Antacidiniai preparatai, ypač jei sudėtyje yra magnio trisilikato.
- Barbitūratai (vaistai nuo nemigos ir nerimo).
- Aminoglutetimidas (vaistas nuo vėžio).
- Karbenoksolonas (jo vartojama nuo skrandžio opų).
- Efedrinas (nosies užgulimą mažinantis vaistas).
- Acetazolamidas (jo vartojama nuo glaukomos ir epilepsijos).
- Hidrokortizonas, kortizonas ir kiti kortikosteroidai.
- Ketokonazolas, itrakonazolas (nuo grybelinės infekcijos).
- Ritonaviras (vaistas nuo ŽIV).
- Antibiotikai, įskaitant eritromiciną, fluorochinolonai.
- Vaistai, gerinantys raumenų veiklą sergant generalizuota miastenija (pvz., neostigminas).
- Kolestiraminas (vaistas nuo didelio cholesterolio kiekio).
- Hormonai estrogenai, įskaitant kontraceptines tabletes.
- Tetrakozaktidas, vartojamas antinksčių žievės funkcijai ištirti.
- Sultopridas, vartojamas emocijoms slopinti.
- Ciklosporinas, vartojamas persodinto organo atmetimo profilaktikai.
- Talidomidas, vartojamas, pvz., nuo dauginės mielomos.
- Prazikvantelis, kurio vartojama nuo infekcijos tam tikromis kirmėlėmis.
- Skiepijimas gyvosiomis vakcinomis.
- Chlorokvinas, hidroksichlorokvinas ir meflokvinas (nuo maliarijos).
- Somatotropinas.
- Protirelinas.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus, įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali būti padidėjusi sunkių šalutinių poveikių rizika, jei vartojate deksametazono kartu su šiais vaistais:
- Kai kurie vaistai gali padidinti Dexamethasone Krka poveikį, todėl gydytojas gali pageidauti Jūs atidžiai stebėti, jei vartojate šių vaistų (iš jų vaistai, skirti ŽIV, ritonaviras, kobicistatas).
- Acetilsalicilo rūgštimi ar panašiais vaistiniais preparatais (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo) pvz., indometacinas.
- Vaistais, vartojamais cukriniam diabetui gydyti.
- Vaistais širdies ligų gydymui.
- Diuretikais (šlapimą varančios tabletės).
- Injekciniu amfotericinu B.
- Acetazolamidu (naudojamas glaukomos ir epilepsijos gydymui).
- Tetrakosaktidu, naudojamu antinksčių žievės funkcijos testuose.
- Karbenoksolonu (naudojamas skrandžio opų gydymui).
- Chlorokvinu, hidroksichlorokvinu ir meflokvinu (maliarijai).
- Vaistais nuo didelio kraujospūdžio.
- Talidomidu, naudojamu, pvz.: daugybinei mielomai gydyti.
- Skiepijimu gyvomis vakcinomis.
- Vaistais, kurie pagerina raumenų judėjimą esant generalizuotai miastenijai (pvz., neostigminas).
- Antibiotikais, įskaitant fluorochinolonus.
Jūs turite perskaityti pakuotės lapelius visų vaistų, kuriuos vartojate kartu su Dexamethasone Krka dėl informacijos, susijusios su šiais vaistais, prieš pradedant gydymą Dexamethasone Krka. Kai naudojami talidomidas, lenalidomidas arba pomalidomidas, būtinas ypatingas dėmesys atliekant nėštumo testus ir reikalinga prevencija.
Dexamethasone Krka vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Siekiant sumažinti virškinimo trakto dirginimą, deksametazoną reikia vartoti valgant arba po valgio. Reikia vengti gėrimų, kurių sudėtyje yra alkoholio arba kofeino. Rekomenduojama valgyti dažnai ir mažais kiekiais, be to, gali reikėti vartoti antacidinių preparatų, jei tai rekomenduos gydytojas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dexamethasone Krka nėštumo laikotarpiu (ypač paskutiniaisiais trimis mėnesiais) galima vartoti tik tuo atveju, jei nauda yra didesnė už riziką motinai ir vaikui. Jei šio vaisto vartojimo laikotarpiu pastosite, nenutraukite Dexamethasone Krka vartojimo, tačiau nedelsdama pasakykite gydytojui, kad esate nėščia.
Motinų, kurios nėštumo pabaigoje vartojo deksametazono , naujagimių organizme cukraus kiekis kraujyje gali būti mažas.
Kortikosteroidų gali išsiskirti į motinos pieną. Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti. Atsižvelgdamas į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, gydytojas nuspręs, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti ar susilaikyti nuo gydymo deksametazonu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nevairuokite, nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų ir neatlikite bet kokių pavojingų užduočių, jei pasireiškia šalutinis poveikis, pavyzdžiui, sumišimas, haliucinacijos, svaigulys, nuovargis, mieguistumas, alpimas ar miglotas matymas.
Dexamethasone Krka sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti Dexamethasone Krka
Vartokite Dexamethasone Krka tik taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko turėtumėte vartoti deksametazoną. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dexamethasone Krka tiekiamas 4 mg, 8 mg, 20 mg ir 40 mg tablečių forma. Tabletę galima padalyti į lygias dozes, todėl galima gauti papildomo 2 mg ir 10 mg stiprumo dozes arba palengvinti tabletės nurijimą.
Deksametazonas paprastai vartojamas 0,5‑10 mg paros dozėmis, priklausomai nuo gydomos ligos. Sunkesnėmis būklėmis pasireiškiančioms ligoms gydyti gali prireikti didesnių kaip 10 mg paros dozių. Dozę būtina parinkti atsižvelgiant į kiekvieno paciento reakciją ir ligos sunkumą. Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, būtina vartoti mažiausią įmanomą veiksmingą dozę.
Jei gydytojas neskyrė kitaip, rekomenduojamos toliau nurodytos dozės.
Toliau nurodytos dozės yra tik rekomendacinės. Pradinė ir paros dozės visada turi būti parenkamos atsižvelgiant į kiekvieno paciento reakciją ir ligos sunkumą.
- Smegenų edema. Pradinė vartojama dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo sutrikimo priežasties ir sunkumo. Per burną vartojama paros dozė yra 6‑16 mg (iki 24 mg), ji suvartojama išdalyta į 3‑4 atskiras dozes.
- Ūminė astma. Suaugusiesiems: 16 mg per parą dvi dienas. Vaikams: 0,6 mg/kg kūno svorio vieną arba dvi dienas.
- Ūminis obstrukcinis laringitas (krupas). Vaikams: 0,15‑0,6 mg/kg kūno svorio vienkartinė dozė.
- Ūminės odos ligos. Atsižvelgiant į ligos pobūdį ir išplitimą, vartojama 8‑40 mg paros dozė, tačiau kai kuriais atvejais dozė gali būti iki 100 mg, po to dozę būtina mažinti atsižvelgiant į klinikinį poreikį.
- Aktyvi reumatinių ligų fazė. Sergant sistemine raudonąja vilklige, vartojama 6‑16 mg paros dozė.
- Aktyvus reumatoidinis artritas, pasireiškęs sunkia progresuojančia eiga. Jei pasireiškia greitai progresuojanti destrukcinė forma, vartojama 12‑16 mg paros dozė, jei yra ekstraartikulinė pažaida − 6‑12 mg paros dozė.
- Idiopatinė trombcitopeninė purpura. 4 dienų ciklais vartojama 40 mg dozė.
- Tuberkuliozinis meningitas. Pacientams, kuriems yra II arba III laipsnio liga, keturias savaites skiriamas intraveninis gydymas (0,4 mg/kg kūno svorio paros dozė 1‑ąją savaitę, 0,3 mg/kg kūno svorio paros dozė 2‑ąją savaitę, 0,2 mg/kg kūno svorio paros dozė 3‑ąją savaitę ir 0,1 mg/kg kūno svorio paros dozė 4‑ąją savaitę), po to keturias savaites taikomas gydymas per burną vartojamu vaistiniu preparatu, pradedant nuo 4 mg paros dozės ir ją kas savaitę mažinant 1 mg. Pacientams, kuriems yra I laipsnio liga, dvi savaites skiriamas intraveninis gydymas (0,3 mg/kg kūno svorio paros dozė 1‑ąją savaitę ir 0,2 mg/kg kūno svorio paros dozė 2‑ąją savaitę), po to keturias savaites taikomas gydymas per burną vartojamu vaistiniu preparatu (0,1 mg/kg kūno svorio paros dozė 3‑ąją savaitę, po to vartojama 3 mg paros dozė, ją kas savaitę mažinant 1 mg).
- Paliatyvus navikinių ligų gydymas. Pradinė vartojama dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo sutrikimo priežasties ir sunkumo. Vartojama 3‑20 mg paros dozė. Paliatyviam gydymui gali būti vartojamos ir labai didelės dozės (iki 96 mg). Siekiant vartoti optimalią dozę ir sumažinti tablečių skaičių, galima derinti mažesnio stiprumo (4 mg ir 8 mg) bei didesnio stiprumo (20 mg ar 40 mg) tabletes.
- Citostatikų ar emetogeninės chemoterapijos sukelto vėmimo profilaktika ir gydymas (kaip antiemetinio gydymo dalis). Prieš chemoterapiją skiriama 8‑20 mg deksametazono dozė, po to 2‑ąją ir 3‑ąją dienomis vartojama 4‑16 mg paros dozė.
- Pooperacinio vėmimo profilaktika ir gydymas (kaip antiemetinio gydymo dalis). Prieš operaciją vartojama vienkartinė 8 mg dozė.
- Simptominės dauginės mielomos, ūminės limfoblastinės leukemijos, Hodžkino (Hodgkin) limfomos ir ne Hodžkino (non-Hodgkin) limfomos gydymas kartu su kitais vaistiniais preparatais. Paprastai kartą per parą vartojama 40 mg arba 20 mg paros dozė.
Dozė ir vartojimo dažnis skiriasi priklausomai nuo naudojamo protokolo ir kartu vartojamo (-ų) vaistinio (-ų) preparato (-ų). Skiriant deksametazoną, būtina atsižvelgti į deksametazono vartojimo nurodymus, aprašytus kartu vartojamo (-ų) vaistinio (-ų) preparato (-ų) preparato charakteristikų santraukoje (‑ose). Jei tai neaktualu, būtina laikytis lokalių ar tarptautinių protokolų ir gairių reikalavimų. Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi atidžiai apsvarstyti, kokią deksametazono dozę skirti vartoti, atsižvelgiant į paciento būklę ir ligos eigą.
Ilgalaikis gydymas
Taikant ilgalaikį kelių būklių gydymą gliukokortikoidais, po pradinio gydymo vietoj deksametazono reikia pradėti vartoti prednizono ar prednizolono, kad būtų sumažintas antinksčių žievės funkcijos slopinimas.
Dexamethasone Krka 4 mg tabletės
COVID-19 gydymas: suaugusiems pacientams rekomenduojama skirti 6 mg vieną kartą per parą iki 10 dienų.
Vartojimas paaugliams: vaikams (12 metų ir vyresniems paaugliams, sveriatiems ne mažiau kaip 40 kg) rekomenduojama skirti 6 mg vieną kartą per parą iki 10 dienų.
Vartojimas vaikams
Jei šio vaisto vartoja vaikas, svarbu, kad gydytojas dažnai vertintų jo augimą ir vystymąsi.
Ką daryti pavartojus per didelę Dexamethasone Krka dozę?
Pavartoję per didelę Dexamethasone Krka dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba ligoninę.
Pamiršus pavartoti Dexamethasone Krka
Jei pamiršote išgerti dozę, ją išgerkite, vos tik atsiminsite, nebent jau beveik laikas gerti kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Dexamethasone Krka
Jei Jūsų gydymą reikia nutraukti, vykdykite gydytojo nurodymus. Jis gali nuspręsti laipsniškai mažinti Jūsų vartojamo vaisto dozę ir tik po to gydymą nutraukti visiškai. Simptomai, apie kuriuos pranešta po per greito gydymo nutraukimo, yra mažas kraujospūdis ir (kai kuriais atvejais) ligos, nuo kurios gydymas buvo skirtas, atkrytis.
Be to, gali pasireikšti „nutraukimo“ sindromas, pasireiškiantis karščiavimu, raumenų ir sąnarių skausmu, nosies gleivinės uždegimu (rinitu), kūno svorio sumažėjimu, odos niežėjimu ir akies uždegimu (konjunktyvitu). Jei gydymą nutrauksite per greitai ir atsiras minėtų simptomų, turite kiek įmanoma greičiau pasitarti su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireikš sunkių psichikos sutrikimų. Toks poveikis gali pasireikšti maždaug 5 iš 100 žmonių, vartojančių tokių vaistų kaip deksametazonas.
Tokie sutrikimai yra:
- depresija, įskaitant mintis apie savižudybę;
- pakilios nuotaikos pojūtis (manija) ar nuotaikos svyravimai;
- nerimo pojūtis, miego sutrikimai, mąstymo pasunkėjimas ar minčių susipainiojimas ir atminties netekimas;
- nesamų daiktų jautimas, matymas ar girdėjimas, keistų ar bauginančių minčių atsiradimas, elgesio pokytis arba vienatvės pojūtis.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireikš:
- stiprus pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, stiprus raumenų silpnumas ir nuovargis, ypač mažas kraujospūdis, kūno svorio sumažėjimas ir karščiavimas, kadangi tai gali būti antinksčių žievės nepakankamumo požymiai;
- staiga atsiradęs pilvo skausmas ar jautrumas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir kraujas išmatose, kadangi tai gali būti žarnyno prakiurimo požymiai (ypač jei Jūs sergate ar anksčiau sirgote žarnyno liga).
Šis vaistas gali pasunkinti jau esamus širdies sutrikimus. Jei pasireikš dusulys ar kulkšnių patinimas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis (dažnis nežinomas):
- Didesnė užsikrėtimo infekcine liga rizika, įskaitant virusines ir grybelines infekcijas, pvz., pienligė, tuberkuliozės atsinaujinimas (jei ja jau sirgote) arba kitos infekcijos, pvz., akių infekcija (jei ja jau sirgote)
- Baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas arba padidėjimas, sutrikęs kraujo krešėjimas
- Žalinga alerginė reakcija į vaistą (gali pasireikšti išbėrimas, patinimas ir (sunkiais atvejais) kvėpavimo pasunkėjimas)
- Organizmo hormoninės reguliacijos sutrikimas, patinimas ir kūno svorio padidėjimas, įskaitant riebalų kiekio padidėjimą veido srityje (Kušingo (Cushing) sindromas), vaisto veiksmingumo pokytis po streso, traumos, operacijos ar ligos (Jūsų organizmas gali negebėti įprastai reaguoti į sunkų stresą, pvz., nelaimingą atsitikimą, operaciją ar ligą), vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, nereguliarios mėnesinės arba jų išnykimas, gausaus kūno plaukuotumo atsiradimas (ypač moterims)
- Kūno svorio padidėjimas, baltymų ir kalcio pusiausvyros sutrikimas, apetito padidėjimas, druskos pusiausvyros sutrikimas, vandens susilaikymas organizme, kalio netekimas dėl mažo anglies dioksido kiekio (hipokaleminė alkalozė), vaistų nuo cukrinio diabeto poreikio padidėjimas, nediagnozuoto cukrinio diabeto pasireiškimas
- Dideli nuotaikos svyravimai, šizofrenijos (psichikos sutrikimo) pasunkėjimas, depresija, nemiga
- Su gydymo nutraukimu susijęs stiprus neįprastas galvos skausmas su regos sutrikimais, priepuoliai ir epilepsijos pasunkėjimas, svaigulys, galvos skausmas
- Akispūdžio padidėjimas, akies patinimas, akį dengiančio sluoksnio suplonėjimas, jau esamos akių infekcijos pasunkėjimas, akių obuolių išsikišimas, katarakta, regos sutrikimai, regos praradimas, miglotas matymas
- Stazinis širdies nepakankamumas polinkį turintiems žmonėms, širdies raumens sutrikimas po neseniai ištikusio širdies priepuolio, širdies raumens sustorėjimas (hipertrofinė kardiomiopatija) neišnešiotiems kūdikiams, kuris nutraukus gydymą paprastai sunormalėja
- Didelis kraujospūdis, kraujo krešulių atsiradimas: kraujo krešulių, kurie gali užkimšti kraujagysles, pavyzdžiui, kojų ar plaučių kraujagyslėse (tromboembolijos komplikacijų) atsiradimas
- Žagsulys
- Pykinimas, vėmimas, nemalonus pojūtis pilve ir pilvo patinimas, stemplės uždegimas ir išopėjimas, prakiurti ir kraujuoti galinčios pepsinės opos, kasos uždegimas (jis gali pasireikšti nugaros ir pilvo skausmu), dujų kaupimasis virškinimo trakte
- Suplonėjusi gležna oda, neįprastos dėmės ant odos, kraujosruvos, odos paraudimas ir uždegimas, tempimo žymės, matomi padidėję kapiliarai, spuogai, sustiprėjęs prakaitavimas, odos išbėrimas, patinimas, plaukų suplonėjimas, neįprastos riebalų sankaupos, gausus plaukų augimas
- Kaulų suplonėjimas (padidėja lūžimų rizika), kaulų ligos, sausgyslės uždegimas, sausgyslės plyšimas, raumenų nykimas, silpnumas
- Spermatozoidų kiekio ir judesių pokyčiai, impotencija
- Sutrikusi reakcija į skiepus ir odos testus, lėtas žaizdų gijimas, nemalonus pojūtis, bendrasis negalavimas
- Be to, gali pasireikšti „nutraukimo“ sindromas, pasireiškiantis karščiavimu, raumenų ir sąnarių skausmu, nosies gleivinės uždegimu (rinitu), kūno svorio sumažėjimu, odos niežėjimu ir akies uždegimu (konjunktyvitu).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Dexamethasone Krka
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ arba „EXP“ ir lizdinės plokštelės po,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Dexamethasone Krka sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra deksametazonas.
Dexamethasone Krka 4 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg deksametazono.
Dexamethasone Krka 8 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg deksametazono.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas (E470b). Žr. 2 skyrių „Dexamethasone Krka sudėtyje yra laktozės“.
Dexamethasone Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje
4 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės nuožulniais kraštais ir vagele vienoje pusėje (storis 2,5‑3,5 mm, skersmuo 5,7‑6,3 mm). Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
8 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, ovalios tabletės su vagele vienoje pusėje (storis 3,5‑5,5 mm, ilgis 8,7‑9,3 mm). Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Dexamethasone Krka 4 mg tabletės tiekiamos dėžutėse po 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ir 100 x 1 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Dexamethasone Krka 8 mg tabletės tiekiamos dėžutėse po 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 ir 100 x 1 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Gamintojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
arba
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA LIETUVA
Senasis Ukmergės kelias 4,
Vilniaus raj., Užubalių k.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas
Vaisto pavadinimas
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija), Vengrija, Čekija, Lietuva, Lenkija
Dexamethasone Krka
Portugalija, Rumunija
Dexametasona Krka
Ispanija
Dexametasona TAD
Bulgarija
Дeксаметазон Крка
Estija, Kroatija, Latvija, Slovėnija
Dexamethason Krka
Slovakija
Deksametazon Krka
Vokietija
Dexamethason TAD
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-04-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
DEXAMETHASONE KALCEKS 4 MG/ML INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI 1ML N25
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
deksametazono fosfatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Dexamethasone Kalceks ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Dexamethasone Kalceks
- Kaip vartoti Dexamethasone Kalceks
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Dexamethasone Kalceks
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Dexamethasone Kalceks ir kam jis vartojamas
Dexamethasone Kalceks sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksametazono fosfato (toliau – deksametazonas). Deksametazonas yra sintetinis gliukokortikoidas (antinksčių žievės hormonas). Jis mažina uždegimo simptomus ir veikia pagrindinius medžiagų apykaitos procesus.
Sisteminis gydymas (veikia visą organizmą)
Dexamethasone Kalceks dažnai vartojamas po skubiosios medicinos pagalbos, gydymą pradedant didele doze, šiais atvejais:
- galvos smegenų edemos (smegenų pabrinkimo) gydymas ir profilaktika esant galvos smegenų navikų (po operacijos ir po rentgeno spinduliuotės) ir po nugaros smegenų traumos;
- šoko būsena dėl sunkios alerginės reakcijos, vadinamos anafilaksiniu šoku (pvz., reakcija į kontrastinę medžiagą);
- šoko būsenos po sunkių sužalojimų, potrauminio plaučių šoko (ūminio kvėpavimo nepakankamumo) profilaktika;
- išliekantys sunkūs astmos priepuolio simptomai;
- kai kurių išplitusių, ūminių, sunkių odos ligų (pvz., paprastosios pūslinės, eritrodermos) pradinis gydymas;
- sunkios kraujo ligos (pvz., ūminė trombocitopeninė purpura, hemolizinė anemija, kaip kartu vartojamas vaistas gydant leukemiją);
- kaip antros eilės gydymas pacientams, kuriems yra sutrikusi antinksčių žievės funkcija (antinksčių nepakankamumas, Adisono krizė).
Dexamethasone Kalceks yra vartojamas 2019 m. koronavirusinei ligai (COVID-19) gydyti suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 40 kg), kuriems sunku kvėpuoti ir kuriems reikalingas gydymas deguonimi.
Lokalus gydymas (veikia ribotą kūno dalį)
- Injekcija šalia sąnarių (periartikulinė injekcija) ir gydymas, prasiskverbiantis į audinius (infiltracija), pvz., peties sąnario (mentės ir žastikaulio sąnario uždegimas), alkūnės sąnario (epikondilitas), sąnarius amortizuojančių maišelių (bursitas), sausgyslės makšties (tendovaginitas) ir riešo (stiloiditas) uždegimas.
- Injekcija į sąnarį (intraartikulinė injekcija), pvz., sergant reumatoidiniu artritu, kai pažeisti arba nepakankamai reaguoja į sisteminį gydymą pavieniai sąnariai; lydinčios uždegiminės reakcijos sergant degeneracine sąnarių liga (reumatoidiniu artritu).
2. Kas žinotina prieš vartojant Dexamethasone Kalceks
Dexamethasone Kalceks vartoti draudžiama
- Jeigu yra alergija deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- Esant infekcijai, paveikiančiai visą kūną, įskaitant tą, kurią galėjo sukelti grybelis (pvz., pienligė) ir kuri nėra gydoma antibiotikais.
- Injekcijas į sąnarį atlikti draudžiama šiais atvejais: infekcijos gydomo sąnario viduje arba artimiausioje jo aplinkoje; bakterijų sukeltas sąnario uždegimas (bakterinis artritas); gydomo sąnario nestabilumas; polinkis į kraujavimą (savaiminį arba dėl antikoaguliantų poveikio); kalcio sankaupos šalia sąnario (periartikulinė kalcifikacija); lokalus kaulinio audinio sunykimas, ypač žastikaulio galvos ir šlaunikaulio (avaskulinė kaulo nekrozė); sausgyslės plyšimas; sifilio sukelta sąnario liga (Šarko sąnarys).
- Infiltracijos be papildomo priežasties gydymo atlikti draudžiama, jei vartojimo srityje yra infekcijų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes reikia ypatingo atsargumo, jei:
- sergate ūmine arba lėtine bakterine infekcija;
- esate sirgęs (-usi) tuberkulioze;
- sergate grybeline liga, kuri pažeidžia vidaus organus;
- sergate parazitine liga (pvz., amebų infekcija, siūlinių kirmėlių infekcija);
- sergate ūmine virusine infekcija (hepatitu B, pūsleline, vėjaraupiais);
- Jūs (arba jūsų vaikas) buvote arba turite būti skiepijami (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Dexamethasone Kalceks“). Būtinai pasakykite gydytojui, jei dar nesirgote tymais ar vėjaraupiais arba jūsų vaiko imuninė sistema yra nusilpusi;
- turite skrandžio ar žarnyno opų;
- sergate osteoporoze (kaulinio audinio irimas). Prieš pradėdamas ilgalaikį gydymą gydytojas gali nuspręsti išmatuoti jūsų kaulų tankį. Jei reikia, gydytojas gali papildomai skirti kalcio, vitamino D ir (arba) vaistų kaulų tankio sumažėjimui gydyti. Pacientams, sergantiems sunkios formos osteoporoze, šis vaistas bus skiriamas tik dėl gyvybei pavojų keliančių priežasčių arba trumpą laiką;
- turite sunkiai kontroliuojamą aukštą kraujospūdį;
- sergate cukriniu diabetu;
- anksčiau sirgote psichikos ligomis, įskaitant savižudybės riziką;
- Jums nustatytas padidėjęs akispūdis (uždaro ir atviro kampo glaukoma), ragenos sužalojimas arba akies opos (būtinas atidus akių specialisto stebėjimas ir gydymas);
- turite širdies ar inkstų sutrikimų;
- sergate generalizuota miastenija (raumenų liga) – pradėjus vartoti deksametazoną simptomai iš pradžių gali paūmėti, tad pradinę dozę reikia parinkti atsargiai;
- Jums yra nustatytas antinksčių navikas (feochromocitoma).
Jei nesate tikri, ar kuris nors iš anksčiau išvardytų būklių Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pasakykite gydytojui, jei gydydamiesi šiuo vaistu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
- raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, konfūzija, sutrikęs arba prarastas regėjimas ir dusulys, jei sergate piktybine kraujo liga. Tai gali būti navikų lizės sindromo simptomai;
- neaiškus regėjimas ar kiti regėjimo sutrikimai.
Kartu vartojami kortikosteroidai
Negalima nutraukti jokių kitų steroidinių vaistų vartojimo, nebent taip nurodė gydytojas.
Bendrosios atsargumo priemonės, susijusios su steroidų vartojimu sergant tam tikromis ligomis, infekcijos maskavimu, kartu vartojamais vaistais ir t. t., turėtų atitikti dabartines rekomendacijas.
Sunkios alerginės reakcijos
Gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos ir net anafilaksija (gyvybei pavojinga reakcija) su tokiais simptomais kaip nereguliarus pulsas, kvėpavimo takų raumenų susiaurėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas arba padidėjimas, kraujotakos nepakankamumas arba širdies sustojimas.
Antinksčių nepakankamumas
Staigus ilgiau nei 10 dienų trukusio gydymo nutraukimas gali sukelti ūminį antinksčių nepakankamumą. Todėl, jei ketinama nutraukti vaisto vartojimą, dozę reikia mažinti lėtai. Gydymo gliukokortikoidais sukeltas antinksčių nepakankamumas, priklausomai nuo gydymo dozės ir trukmės, gali išlikti kelis mėnesius, o kai kuriais atvejais ir ilgiau nei vienus metus po gydymo nutraukimo.
Jei gydymo metu pasitaiko specifinių fizinės įtampos situacijų, pavyzdžiui, karštligė, nelaimingas atsitikimas ar operacija, apie taikomą gydymą deksametazonu būtina nedelsiant informuoti gydytoją arba pranešti skubiosios pagalbos gydytojui. Gali prireikti laikinai padidinti deksametazono paros dozę. Gliukokortikoidų gali prireikti ir fizinės įtampos atvejais, kai antinksčių nepakankamumas išlieka baigus gydymą.
Infekcijos rizika
Deksametazono dozės, didesnės už palaikomajam gydymui reikalingas dozes, siejamos su didesne infekcijos rizika, galimu esamos infekcijos pasunkėjimu ir galimu slaptos infekcijos suaktyvėjimu. Uždegimo slopinamasis poveikis gali maskuoti infekcijos simptomus, kol infekcija nepasiekusi aukštesnio lygio.
Virškinimo trakto sutrikimai
Dėl peritonito (pilvaplėvės uždegimo), sukelto žarnos sienelės perforacijos, pavojaus šis vaistas bus skiriamas, jei tam yra įtikinamų medicininių priežasčių, ir bus atliekama tinkama stebėsena šiais atvejais:
- sunkus storosios žarnos uždegimas (opinis kolitas), dėl kurio gresia perforacija;
- abscesai arba pūlingos infekcijos;
- divertikulitas (gaubtinės žarnos sienelės iškilimų (divertikulų) uždegimas);
- po tam tikrų žarnyno operacijų (žarnų anastomozės) – iš karto po operacijos.
Pacientams, gaunantiems dideles gliukokortikoidų dozes, gali nebūti pilvaplėvės dirginimo požymių po skrandžio ar žarnyno opos perforacijos.
Ilgalaikis gydymas
Ilgalaikio gydymo metu rekomenduojama reguliariai tikrintis sveikatą (įskaitant akių tyrimus kas 3 mėnesius). Vartojant palyginti dideles dozes, reikia užtikrinti pakankamą organizmo aprūpinimą kaliu (pvz., valgyti daržoves, bananus), mažinti natrio (druskos) vartojimą ir stebėti kalio kiekį kraujyje. Būtina atidžiai stebėti pacientus, sergančius sunkiu širdies nepakankamumu (širdis neįstengia išstumti tiek kraujo, kiek reikia medžiagų apykaitai, fizinio krūvio metu ar net ilsintis).
Įspėjimai, susiję su konkrečiais vartojimo būdais
- Į veną vaistas leidžiamas lėtai (2–3 minutes), nes per greita injekcija gali sukelti laikiną nemalonų dilgčiojimą ar neįprastus odos pojūčius, trunkančius iki 3 minučių. Šis poveikis pats savaime nėra žalingas.
- Gliukokortikoidų injekcijos į sąnarį didina sąnarių infekcijų riziką. Ilgai ir pakartotinai vartojant gliukokortikoidus, sąnariuose, kuriems tenka laikyti svorį, gali paūmėti sąnario degeneraciniai pokyčiai. Viena iš galimų priežasčių yra pažeisto sąnario perkrova po to, kai skausmas ar kiti simptomai išnyksta.
Kiti įspėjimai
- Vartojant dideles dozes, gali sumažėti pulsas.
- Kai kartu su deksametazonu vartojami fluorochinolonai (antibiotikai), padidėja sausgyslių ligų, sausgyslių uždegimo ir sausgyslės plyšimo rizika.
- Skiepyti negyvomis (inaktyvuotomis) vakcinomis galima. Vis dėlto reikėtų nepamiršti, kad imuninis atsakas, taigi ir skiepijimo sėkmė, vartojant didesnes dozes gali susilpnėti.
- Senyviems pacientams gydytojas turi atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį ir atkreipti dėmesį į šalutinį poveikį, pavyzdžiui, osteoporozę (kaulinio audinio irimas).
- Jeigu deksametazono skiriama neišnešiotam kūdikiui, reikia stebėti jo širdies funkciją ir struktūrą.
Vaikams ir paaugliams
Deksametazonas neturėtų būti įprastai skiriamas neišnešiotiems kūdikiams, turintiems kvėpavimo sutrikimų.
Dėl augimo sulėtėjimo rizikos vaikams ir paaugliams gydymas deksametazonu turėtų būti skiriamas tik esant svarbioms medicininėms priežastims. Jei įmanoma, ilgalaikio gydymo metu turėtų būti taikomas protarpinis gydymas.
Kiti vaistai ir Dexamethasone Kalceks
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali sustiprinti deksametazono poveikį, todėl gydytojas gali nuspręsti atidžiai Jus stebėti, jei vartojate tuos vaistus (įskaitant vaistus nuo ŽIV: ritonavirą, kobicistatą).
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
- vaistai širdies nepakankamumui gydyti (širdį veikiantys glikozidai);
- šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai;
- cukraus kiekį kraujyje mažinantys vaistai (antidiabetiniai vaistai);
- vaistai nuo kraujo krešulių susidarymo ir (arba) kraują skystinantys vaistai (kumarino dariniai);
- efedrinas (vartojamas nuo astmos ir kraujotakos sutrikimų);
- rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti);
- vaistai traukuliams ir epilepsijai gydyti (fenitoinas, karbamazepinas, primidonas);
- barbitūratai (vaistai, padedantys užmigti);
- ketokonazolas, itrakonazolas (vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti);
- vaistai infekcijoms gydyti (makrolidiniai antibiotikai, pvz., eritromicinas, arba fluorochinolonai, pvz., ciprofloksacinas);
- skausmo malšinamieji ir uždegimo slopinamieji (antireumatiniai) vaistai (pvz., salicilatai ir indometacinas);
- kontraceptikai, kurių sudėtyje yra estrogeno;
- vaistai nuo žarnyno parazitų (prazikvantelis);
- vaistai nuo aukšto kraujospūdžio ir kai kurių širdies ligų (AKF inhibitoriai);
- antimaliariniai preparatai (chlorokvinas, hidroksichlorokvinas, meflokinas);
- somatropinas (augimo hormonas);
- vidurius laisvinantys vaistai;
- atropinas ir kiti anticholinerginiai vaistai (vaistai, blokuojantys tam tikro smegenų neuromediatoriaus veikimą);
- vaistai raumenims atpalaiduoti;
- imuninę sistemą silpninantys vaistai (ciklosporinas);
- bupropionas (priemonė, padedanti mesti rūkyti).
Poveikis tyrimų metodams: gali būti slopinamos odos reakcijos į alerginius tyrimus. Galima sąveika su vaistu, vartojamu skydliaukės tyrimams (protirelinu: vartojant deksametazoną gali sumažėti protirelino sukeltas TSH padidėjimas).
Jei gydymas deksametazonu skiriamas likus 8 savaitėms iki aktyvaus profilaktinio skiepijimo ir iki 2 savaičių po jo, galima tikėtis, kad tokio skiepijimo veiksmingumas bus mažesnis arba skiepijimas gali būti visai neveiksmingas.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Deksametazonas prasiskverbia per placentą. Nėštumo metu, ypač pirmaisiais trimis mėnesiais, jis turėtų būti vartojamas tik gerai įvertinus naudą ir riziką. Todėl moterys turėtų informuoti gydytoją, jei yra nėščios arba jei gydymo metu jos pastoja. Jei ilgalaikis gydymas taikomas nėštumo metu, galimi vaisiaus augimo sutrikimai. Jei gliukokortikoidai skiriami nėštumo pabaigoje, kyla rizika, kad bus nepakankamai aktyvi naujagimio antinksčių žievė, todėl naujagimiui gali prireikti lėtai mažinamo pakaitinio gydymo. Motinų, kurios nėštumo pabaigoje vartojo X, naujagimių organizme cukraus kiekis kraujyje gali būti mažas.
Žindymo laikotarpis
Gliukokortikoidų išsiskiria į motinos pieną. Iki šiol neregistruota jokios žalos kūdikiui. Vis dėlto žindymo laikotarpiu gliukokortikoidai turėtų būti vartojami tik griežtai nurodytais atvejais. Jei tenka vartoti didesnes dozes, žindymą reikia nutraukti.
Vaisingumas
Vaisingumo tyrimų neatlikta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Dexamethasone Kalceks sudėtyje yra natrio
Kiekviename šio tirpalo ml yra apie 3 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 0,15 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti Dexamethasone Kalceks
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Gydytojas nuspręs, kiek laiko turite vartoti deksametazoną. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas gali būti leidžiamas į veną, raumenis, sąnarius arba minkštuosius audinius.
Dozė priklauso nuo indikacijos, simptomų sunkumo, individualios paciento organizmo reakcijos ir, jei leidžiama į sąnarį, nuo sąnario dydžio.
Gliukokortikoidai turi būti vartojami tik tiek laiko ir tik minimaliomis dozėmis, kurios yra būtinos norimam poveikiui pasiekti ir palaikyti. Vartojimo trukmė priklauso nuo indikacijos. Ilgalaikio deksametazono vartojimo negalima nutraukti staiga, dozę reikia mažinti palaipsniui, kaip nurodė gydytojas.
COVID-19 gydymas
Suaugusiems pacientams rekomenduojama skirti 6 mg į veną vieną kartą per parą iki 10 parų.
Vartojimas paaugliams: vaikams (12 metų ir vyresniems paaugliams, kurių kūno masė ne mažesnė kaip 40 kg) rekomenduojama skirti 6 mg į veną vieną kartą per parą iki 10 parų.
Inkstų funkcijos sutrikimas
Dozės koreguoti nereikia.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, gali prireikti koreguoti dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Ilgalaikio gydymo metu vaikams iki 14 metų dėl augimo sutrikimų rizikos po kiekvieno 3 dienų gydymo kurso reikia daryti 4 dienų pertrauką be gydymo.
Ką daryti pavartojus per didelę Dexamethasone Kalceks dozę
Ūmaus apsinuodijimo deksametazonu atvejų nėra žinoma. Perdozavus galima tikėtis stipresnio šalutinio poveikio. Jei manote, kad Jums buvo suleista per didelė šio vaisto dozė, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Nustojus vartoti Dexamethasone Kalceks
Gydymo negalima nutraukti ar staiga sustabdyti, nebent taip nurodė gydytojas. Jei nuspręsite savarankiškai nutraukti gydymą, pvz., dėl pasireiškusio šalutinio poveikio arba dėl to, kad pasijutote geriau, rizikuosite ne tik gydymo sėkme, bet ir savo sveikata. Ypatingai šio vaisto vartojimo nutraukti savarankiškai negalima po ilgesnio gydymo. Visada pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Trumpalaikio gydymo deksametazonu metu šalutinio poveikio rizika yra maža. Galimas toks šalutinis poveikis:
- skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos;
- sumažėjusi organizmo apsauga nuo infekcijų;
- padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (sumažėjęs gliukozės toleravimas).
Gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis, kuris labai priklauso nuo vaisto dozės ir gydymo trukmės ir kurio dažnis dėl to nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Infekcijos ir infestacijos
Infekcijų maskavimas, grybelinių, virusinių ir kitokių infekcijų (oportunistinių infekcijų) pasireiškimas, išplitimas ar atsinaujinimas, siūlinių kirmėlių suaktyvėjimas (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Kraujo sutrikimai (įvairių kraujo ląstelių kiekio pokyčiai – vidutinio sunkumo leukocitozė [leukocitų kiekio padidėjimas], limfocitopenija [limfocitų kiekio sumažėjimas], eozinopenija [eozinofilų kiekio sumažėjimas], policitemija [eritrocitų kiekio padidėjimas]).
Imuninės sistemos sutrikimai
Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., bėrimas), imuninės sistemos susilpnėjimas, sunkios alerginės reakcijos ir net anafilaksija (gyvybei pavojinga ūminė alerginė reakcija) su tokiais simptomais kaip nereguliarus pulsas, kvėpavimo takų raumenų susitraukimas, kraujospūdžio sumažėjimas arba padidėjimas, kraujotakos nepakankamumas, širdies sustojimas.
Endokrininiai sutrikimai
Kušingo sindromas (pvz., „mėnulio veidas“, viršutinės kūno dalies nutukimas), antinksčių žievės slopinimas arba susitraukimas (atrofija).
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Natrio susilaikymas organizme ir vandens kaupimasis audiniuose, padidėjęs kalio išsiskyrimas (atkreipti dėmesį dėl galimo širdies ritmo sutrikimo), kūno svorio padidėjimas, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (sumažėjęs gliukozės toleravimas), cukrinis diabetas, padidėjęs riebalų (cholesterolio ir trigliceridų) kiekis kraujyje, padidėjęs apetitas.
Psichikos sutrikimai
Psichozė, depresija, dirglumas, euforija (pernelyg didelis džiaugsmas), miego sutrikimai, labilumas, nerimas, manija, haliucinacijos, mintys apie savižudybę.
Nervų sistemos sutrikimai
Intrakranialinio spaudimo (spaudimo galvos viduje) padidėjimas (netikras smegenų navikas), pirmą kartą pasireiškianti latentinė (anksčiau neaktyvi) epilepsija ir padidėjęs polinkis į traukulių priepuolius jau sergant epilepsija.
Akių sutrikimai
Glaukoma, katarakta, ragenos opos simptomų pasunkėjimas, virusinio, grybelinio ar bakterinio akių uždegimo paūmėjimas; bakterinio ragenos uždegimo pasunkėjimas, akies voko nusileidimas (ptozė), vyzdžių išsiplėtimas, akies junginės edema, jatrogeninė skleros perforacija (gydytojo sukeltas skleros (baltosios akies sienelės) sužalojimas), regėjimo pablogėjimas arba praradimas, neaiškus regėjimas. Retais atvejais gali atsirasti praeinantis akies obuolio išsivertimas iš akiduobės (egzoftalmas).
Širdies sutrikimai
Širdies raumens sustorėjimas (hipertrofinė kardiomiopatija) neišnešiotiems kūdikiams, kuris nutraukus gydymą paprastai sunormalėja.
Kraujagyslių sutrikimai
Padidėjęs kraujospūdis, padidėjusi aterosklerozės (kraujagyslių sienelės pakitimų) ir trombozės (kraujagyslių užsikimšimo kraujo krešuliu) rizika, kraujagyslių ir limfagyslių uždegimas (vaskulitas, taip pat kaip nutraukimo sindromas po ilgalaikio gydymo), kraujagyslių sienelės trapumas (kapiliarų trapumas).
Virškinimo trakto sutrikimai
Skrandžio negalavimai, virškinimo trakto opos, kraujavimas iš virškinimo trakto, kasos uždegimas, žarnų perforacijos rizika sergant opiniu kolitu (sunkiu storosios žarnos uždegimu).
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Strijos, odos plonėjimas, taškinis kraujavimas po oda, mėlynės, steroidiniai spuogai, odos aplink burną uždegimas, paviršinių kraujagyslių išsiplėtimas, per didelis kūno plaukuotumas, odos pigmentacijos pokyčiai.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Raumenų silpnumas, raumenų išsekimas, uždegiminė raumenų liga, sausgyslių sutrikimai, sausgyslių uždegimas, sausgyslių plyšimas, kaulinio audinio irimas (osteoporozė), sulėtėjęs vaikų augimas, aseptinė kaulų nekrozė (kaulinio audinio žūtis be mikrobų dalyvavimo), padidėjęs riebalinio audinio kiekis stuburo kanale.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Lytinių hormonų sekrecijos sutrikimai, pavyzdžiui, mėnesinių nebuvimas, per didelis vyriško tipo plaukų augimas moterims, impotencija.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Sulėtėjęs žaizdų gijimas.
Lokalus vartojimas
Galimas dirginimas ir netoleravimo požymiai (karščio pojūtis, ilgai trunkantis skausmas), ypač vartojant į akis. Jei deksametazonas į sąnario ertmę švirkščiamas nepakankamai atsargiai, galimas audinių nykimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Dexamethasone Kalceks
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotos nuo šviesos.
Po ampulės atidarymo: atidarius vaistą reikia vartoti nedelsiant.
Praskiesto tirpalo tinkamumo laikas
Nustatyta, kad praskiesto tirpalo, laikomo 25 °C temperatūroje (apsaugoto nuo šviesos) ir laikomo 2 °C ‑ 8 °C temperatūroje, fizinis ir cheminis stabilumas nekinta 48 valandas.
Mikrobiologiniu požiūriu praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartojantis asmuo, tačiau ilgiau negu 24 valandas 2 °C ‑ 8 °C temperatūroje laikyti negalima, nebent vaistas būtų skiestas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Ant išorinės dėžutės po „Tinka iki“ ir ampulės po „EXP“ (tinka iki) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Dexamethasone Kalceks sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra deksametazono fosfatas.
Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra deksametazono natrio fosfato, atitinkančio 4 mg deksametazono fosfato.
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra deksametazono natrio fosfato, atitinkančio 8 mg deksametazono fosfato.
- Pagalbinės medžiagos yra kreatininas, natrio citratas, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Dexamethasone Kalceks išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus, bespalvis tirpalas be matomų dalelių.
1 ml arba 2 ml injekcinio tirpalo pripildytos I tipo bespalvio stiklo ampulės su laužimo tašku.
Ampulės paženklintos specialios spalvos žiedo kodu.
Ampulės supakuotos į įdėklus. Įdėklai pakuojami į kartono dėžutes.
Pakuotės dydis:
3, 10, 25, 50 arba 100 ampulių po 1 ml
5, 10, 25, 50 arba 100 ampulių po 2 ml
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Latvija
Tel. +371 67083320
El. paštas [email protected]
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
”Grindeks Kalceks Lietuva” UAB
Kalvarijų g. 300
LT-08318 Vilnius
Tel.+370 5 210 14 01
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Estija Dexamethasone Kalceks
Austrija, Vokietija Dexamethason Kalceks 4 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Kroatija Deksametazon Kalceks 4 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
Čekija, Lenkija Dexamethasone Kalceks
Danija, Norvegija Dexamethasone phosphate Kalceks
Suomija Dexalcex 4 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Prancūzija DEXAMETHASONE KALCEKS 4 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion
Vengrija Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Airija Dexamethasone phosphate 4 mg/ml solution for injection/infusion
Italija Desametasone Kalceks
Latvija Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Lietuva Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Nyderlandai Dexamethasonfosfaat Kalceks 4 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Portugalija Dexametasona Kalceks
Slovėnija Deksametazon Kalceks 4 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Ispanija Dexametasona Kalceks 4 mg/ml soluciόn inyectable y para perfusiόn EFG
Švedija Dexalcex
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
DEXAMETHASONE PHOSPHATE IBE 4 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS 1ML N25
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dexamethasone phosphate IBE 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
deksametazono fosfatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Dexamethasone phosphate IBE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Dexamethasone phosphate IBE
3. Kaip vartoti Dexamethasone phosphate IBE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Dexamethasone phosphate IBE
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Dexamethasone phosphate IBE ir kam jis vartojamas
Deksametazonas yra sintetinis kortikosteroidas, priklausantis antinksčių žievės hormonų grupei.
Dexamethasone phosphate IBE vartojama kai šio deksametazono gerti pacientas negali ir skubiais atvejais (pvz., ištikus šokui).
Dexamethasone phosphate IBE vartojamas:
- pakeičiamajam gydymui, kai nepakankama natūralių kortikosteroidų sekrecija (sergant antinksčių nepakankamumu, taip pat įgimta antinksčių liga – hiperplazija);
- gali būti vartojamas daugeliu įvairių ligų gydymui: pvz., smegenų edemai, autoimuninėms, reumatologinėms ligoms, odos ligoms, kvėpavimo takų ligoms, sunkioms infekcinėms ligoms kartu su antibiotikais, endokrininėms ligoms, ir kai kurių rūšių vėžiui gydyti (kadangi pasireiškia uždegimą, skausmą, alergiją, imuninę sistemą ir vėmimą slopinantis poveikis) ir uždegimu pasireiškiančioms akių ligoms gydyti. Sergant uždegiminėmis reumatinėmis ligomis (ypač reumatoidiniu artritu), Dexamethasone phosphate IBE dažniausiai vartojamas simptominiam gydymui, kol pasireikš pagrindinių vaistų poveikis arba kai jo nepakanka.
- Dexamethasone phosphate IBE skiriamas gydyti suaugusiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, sveriantiems 40 kg ar daugiau), sergantiems koronaviruso liga 2019 (COVID-19), kuriems sunku kvėpuoti ir reikalinga deguonies terapija.
2. Kas žinotina prieš vartojant Dexamethasone phosphate IBE
Dexamethasone phosphate IBE vartoti draudžiamaBe to, išskyrus skubius atvejus, šio vaisto vartoti negalima:
- jeigu yra alergija deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- jei sergate ūmine virusine, bakterine arba sistemine grybeline infekcine liga, kuri atitinkamai negydoma;
- jei dėl per didelio kortikosteroidų kiekio pasireiškė Kušingo sindromas;
- jei neseniai pasiskiepijote gyva vakcina;
- žindyvėms.
- negalima leisti į raumenis jeigu yra ryškiai sumažėjęs kraujo krešėjimas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Dexamethasone phosphate IBE.
Kitų steroidinių vaistų vartojimo nutraukti neturėtumėte, nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti.
Specialių atsargumo priemonių reikia, jeigu:
- deksametazonas arba į jį panašus vaistas (kortikosteroidas) buvo sukėlęs sunkų šalutinį poveikį;
- sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu;
- sergate kepenų ciroze arba lėtiniu kepenų uždegimu;
- sergate arba įtariama, kad sergate feochromocitoma (antinksčių naviku);
- sergate hipotiroze (susilpnėjusi skydliaukės funkcija);
- gydotės nuo padidėjusio kraujospūdžio;
- gydotės nuo širdies nepakankamumo;
- neseniai ištiko širdies priepuolis;
- gydotės nuo cukrinio diabeto;
- gydotės nuo virškinimo trakto ligos;
- gydotės nuo tuberkuliozės;
- gydotės nuo epilepsijos;
- gydotės nuo tromboembolijos (kraujagyslių užsikimšimo krešuliais);
- gydotės nuo sunkiosios miastenijos (greitu raumenų nuovargiu pasireiškiančios ligos);
- gydotės nuo glaukomos;
- gydotės nuo psichikos ligos (psichozės, psichoneurozės);
- moterims: esate nėščia arba planuojate pastoti;
- jeigu Jus neseniai ištiko širdies priepuolis.
Jeigu, baigus vartoti Dexamethasone phosphate IBE, pasireiškia karščiavimas, padidėja nosies sekrecija, parausta junginė, atsiranda galvos skausmas, galvos svaigulys, mieguistumas ar irzlumas, raumenų ir sąnarių skausmas, vėmimas, svorio mažėjimas, silpnumas arba traukuliai, pasikonsultuokite su gydytoju.
Jeigu susirgote arba atsirado infekcinės ligos požymių (pvz., karščiavimas, kosulys, galvos skausmas, sąnarių ar raumenų skausmas, virškinimo sutrikimų, šlapinimosi pasunkėjimas), kreipkitės į gydytoją.
Jei Jums (ar kitam šio vaisto vartojančiam žmogui) atsiranda bet kokių psichikos sutrikimo požymių, būtina pasitarti su gydytoju. Ypač svarbu jam pasakyti, jei pasireiškia depresija arba atsiranda minčių apie savižudybę. Buvo keli atvejai, kai psichikos sutrikimų atsirado sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą.
Psichikos sutrikimų gali atsirasti sisteminio poveikio steroidų vartojimo nutraukimo metu arba iš karto po jo.
Kol praeis sąnario, į kurį suleista vaisto, uždegimas, jam tenkantį krūvį reikia riboti.
Jei sąnarys, į kurį suleista šio vaisto, pradeda skaudėti, patinsta ir parausta, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.
Vartojant deksametazoną, gali pasunkėti cukrinis diabetas. Pasireiškus didesniam troškuliui, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.
Prieš skiepydamiesi gyva virusine vakcina, apie Dexamethasone phosphate IBE vartojimą informuokite gydytoją. Prieš skiepijantis inaktyvuota virusine vakcina gydytoją reikia informuoti, jeigu šį vaistą vartojate arba baigėte vartoti prieš mažiau kaip 14 dienų.
Jeigu nesate sirgęs (sirgusi) vėjaraupiais arba tymais, venkite kontakto su šiomis ligomis sergančiais asmenimis, kol vartojate Dexamethasone phosphate IBE. Po atsitiktinio kontakto su jais būtina kuo greičiau kreiptis į gydytoją.
Jei esate gydomas imuninę sistemą slopinančiomis kortikosteroidų dozėmis ir nesate sirgęs vėjaraupiais, tokiu atveju rekomenduojamas pasyvus imunizavimas.
Jei, vartodami arba neseniai vartoję Dexamethasone phosphate IBE, sunkiai susižalojote, susirgote arba ruošiatės operacijai, apie šio vaisto vartojimą pasakykite gydytojui, kadangi deksametazonas gali lėtinti žaizdų ir lūžių gijimą.
Prieš numatomą odos alergijos mėginį apie Dexamethasone phosphate IBE vartojimą pasakykite gydytojui.
Deksametazonu gydomą senyvą žmogų būtina stebėti, kad nepasireikštų sunkių komplikacijų.
Navikų lizės sindromo simptomai, pvz., raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, minčių susipainiojimas, regos netekimas ar sutrikimas arba dusulys (jeigu sergate piktybine kraujo liga).
Kreipkitės į gydytoją jei Jums pasireiškė neryškus regėjimas ar kiti regėjimo sutrikimai.
Gydymas šiuo vaistu gali sukelti feochromocitomos krizę, kuri gali būti mirtina. Feochromocitoma yra retas antinksčių navikas. Krizė gali pasireikšti šiais simptomais: galvos skausmais, prakaitavimu, smarkiu širdies plakimu ir padidėjusiu kraujospūdžiu. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pajusite bet kurį iš šių požymių.
Vaikams
Jei Dexamethasone phosphate IBE vartoja vaikas, reikia stebėti jo augimą ir vystymąsi (dėl to būtina pasitarti su gydytoju).
Deksametazono negalima reguliariai vartoti prieš laiką gimusiems naujagimiams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų.
Jeigu deksametazono skiriama neišnešiotam kūdikiui, reikia stebėti jo širdies funkciją ir struktūrą.
Kiti vaistai ir Dexamethasone phosphate IBE
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali padidinti Dexamethasonep phosphate IBE poveikį, todėl gydytojas gali pageidauti Jus atidžiai stebėti, jei vartojate šių vaistų (iš jų vaistai, skirti ŽIV, ritonaviras, kobicistatas).
Informuoti gydytoją arba vaistininką ypač svarbu, jeigu vartojate:
- vaistus skausmui malšinti ar karščiavimui mažinti, pvz., aspiriną;
- vaistą nuo tuberkuliozės - rifampiciną;
- vaistus bakterinei, virusinei, grybelinei infekcinei gydyti - eritromiciną, indinavirą, ketokonazolą;
- vaistus nuo epilepsijos - karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį arba primidoną;
- vaistą nuo vėžio - aminogliutetimidą;
- vaistą nuo nosies užgulimo - efedriną;
- vaistus nuo cukrinio diabeto;
- vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio;
- šlapimo išskyrimą didinančius vaistus - diuretikus;
- vaistą nuo parazitinių žarnų ligų - albendazolį;
- vaistus nuo širdies nepakankamumo - širdies glikozidus;
- vaistus skrandžio sulčių rūgštingumui mažinti (antacidinius);
- vaistus kraujo krešulių susidarymui išvengti;
- tabletes nuo pastojimo (kontraceptikus).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Ar saugu nėštumo metu vartoti deksametazoną, nenustatyta. Ar tikslinga vartoti šį vaistą nėščiai moteriai, sprendžia gydytojas.
Jei Dexamethasone phosphate IBE vartojanti moteris pastojo, ji turi kuo greičiau turi pasikonsultuoti su gydytoju dėl tolesnio gydymo.
Motinų, kurios nėštumo pabaigoje vartojo deksametazono, naujagimių organizme cukraus kiekis kraujyje gali būti mažas.
Jei nėštumo metu vartojote deksametazoną, prieš gimdymą apie tai pasakykite gydytojui.
Žindymo laikotarpis
Deksametazono išskiriama su motinos pienu, todėl vartojant šį vaistą žindyti negalima.
Vaisingumas
Vaisingumo tyrimų neatlikta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šio vaisto įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Dexamethasone phosphate IBE sudėtyje yra natrio
Kiekviename šio vaisto mililitre yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Didžiausioje paros dozėje yra 1,45 mmol (33 mg) natrio, tai atitinka 1,65 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiems, kuri yra 2 g natrio.
3. Kaip vartoti Dexamethasone phosphate IBE
Vartokite tik taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko turėtumėte vartoti deksametazoną. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugę žmonės ir senyvi pacientai
Šio vaisto galima vartoti į veną, į raumenis, į sąnarį, šalia sąnario ir kai kuriuos kitus gydomus audinius.
Rekomenduojama vidutinė pradinė paros dozė į veną ar į raumenis – 0,5-9 mg deksametazono fosfato (prireikus vartojama didesnė).
Rekomenduojama dozė į sąnarį – 0,4‑4 mg deksametazono fosfato (priklauso nuo pažeisto sąnario dydžio).
Deksametazono fosfato dozės odos ligoms gydyti yra tokios pačios kaip į sąnarius.
Rekomenduojama deksametazono fosfato dozė leisti į audinius šalia sąnario – 2-6 mg.
Šis vaistas dozuojamas atsižvelgiant į ligą, numatomą gydymo trukmę, vaisto toleravimą ir organizmo reakciją, todėl tikslią jo dozę, vartojimo dažnį ir gydymo trukmę visada parenka gydytojas.
Covid-19 gydymui
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama skirti 6 mg vieną kartą per parą iki 10 dienų.
Vartojimas paaugliams
Vaikams (12 metų ir vyresniems paaugliams) rekomenduojama skirti 6 mg vieną kartą per parą iki 10 dienų.
Vartojimas vaikams
Dozė į raumenis pakeičiamajam gydymui – 0,02 mg/kg kūno svorio arba 0,67 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (per 3 kartus) deksametazono fosfato kas 3 dienas. Kitas galimas dozavimas – 0,008‑0,01 mg/kg kūno svorio arba 0,2-0,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto deksametazono fosfato kasdien. Rekomenduojama dozė kitoms indikacijoms – po 0,02‑0,1 mg/kg kūno svorio arba 0,8‑5 mg/m2 kūno paviršiaus ploto deksametazono fosfato kas 12‑24 val.
Tikslią vaisto dozę ir jo vartojimo trukmę nustatys gydytojas.
Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ką daryti pavartojus per didelę Dexamethasone phosphate IBE dozę?
Per didelės deksametazono dozės gali sukelti daugumą 4 skyriuje nurodytų šalutinių poveikių, ypač Kušingo sindromą, tačiau jų dažniausiai pasireiškia tik po kelių vartojimo savaičių.
Vaisto dozę ir vartojimo trukmę parenka gydytojas. Pastebėję perdozavimo požymių arba įtarę, kad Jums švirkščiama arba lašinama per didelė dozė, pasikonsultuokite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Dexamethasone phosphate IBE
Kaip dažnai leisti šio vaisto, nurodys gydytojas. Jeigu laiku Jums jo nebuvo suleista, kiek įmanoma greičiau apie tai praneškite gydytojui.
Nustojus vartoti Dexamethasone phosphate IBE
Savavališkai nutraukti šio vaisto vartojimą gali būti labai pavojinga. Per anksti nutraukus gydymą, liga gali pasunkėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia šį vaistą vartojant ilgai ir didelėmis dozėmis. Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu:Tai sunkus šalutinis poveikis, kuriam pasireiškus reikia skubios gydytojo pagalbos.
- staiga padidėjo kraujospūdis, pradėjo stipriai skaudėti galvą, pradėjote vemti;
- pakito širdies veikla;
- prasidėjo kraujavimas virškinimo trakte (vėmimas krauju, juodos išmatos);
- pradėjo skaudėti pilvą;
- staiga pradėjo stipriai skaudėti galūnes arba nugarą;
- staiga atsirado patinimas;
- sunkiai sutriko psichika arba pakito asmenybė;
- staiga pasireiškė infekcinė liga.
Taip informuoti gydytoją reikia, jeigu:Tai lengvas šalutinis poveikis.
- atsirado nemiga;
- sukasi galva;
- prasidėjo traukuliai;
- pradėjote žagsėti;
- jaučiate raumenų silpnumą;
- atsirado patinimas;
- pastebėjote taškinių kraujosruvų odoje arba stiprų kraujavimą po oda;
- atsirado per didelis plaukuotumas;
- sutriko mėnesinių ciklas;
- sulėtėjo vaiko augimas.
Deksametazonas dažniausiai sulėtina žaizdų gijimą, sukelia odos išplonėjimą, elastingumo sumažėjimą ir drūžių (strijų) joje atsiradimą, odos paraudimą ir prakaitavimo padidėjimą. Šį vaistą vartojus ilgai, gali atsirasti su juo susijusių (“steroidinių”) spuogų.
Retesnis šalutinis poveikis yra padidėjusio jautrumo reakcijos, krešulių susidarymas kraujagyslėse, impotencija, pykinimas ir silpnumas.
Nežinomo dažnio nepageidaujamo reakcijos - regos sutrikimai, apakimas, širdies raumens sustorėjimas (hipertrofinė kardiomiopatija) neišnešiotiems kūdikiams, kuris nutraukus gydymą paprastai sunormalėja.
Ilgai vartojamas deksametazonas gali sukelti glaukomą, kataraktą, išverstakumą (egzoftalmą), kraujospūdžio ar akispūdžio padidėjimą, neryškus regėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Dexamethasone phosphate IBE
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“, „Tinka iki“ ir ampulės po nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotos nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Dexamethasone phosphate IBE sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra deksametazono fosfatas. Kiekviename ml injekcinio ar infuzinio tirpalo (ampulėje) yra 4 mg deksametazono fosfato (deksametazono natrio fosfato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: glicerolis, dinatrio edetatas, dinatrio fosfatas dihidratas, injekcinis vanduo. Žr. 2 skyrių „Dexamethasone phosphate IBE sudėtyje yra natrio“.
Dexamethasone phosphate IBE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dexamethasone phosphate IBE 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas yra bespalvis iki šviesiai geltonos spalvos, skaidrus.
Kiekvienoje I tipo stiklo gintaro spalvos ampulėje, su žymėjimu ampulės atidarymui, yra 1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo. Ampulės supakuotos į PVC įdėklą. Dėžutėje yra 25 ampulės.
Paskyrimo informacija
Pagal gydytojo receptą, kurį gali naudoti tik visuomenės sveikatos priežiūros įstaigos arba tik įgaliotas medicinos personalas.
Registruotojas ir gamintojas
UAB Eletis Pharma
Sukilėlių pr. 61-2
LT-49333 Kaunas
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024 04 17
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Nesuderinamumas
Deksametazoną sumaišius su chlorpromazinu, difenhidraminu, doksapramu, doksorubicinu, daunorubicinu, idarubicinu, hidromorfonu, ondansetronu, prochlorperazinu, galio nitratu ar vankomicinu, iškrinta nuosėdos.
2,5 % gliukozės ir 0,9 % natrio chlorido tirpale su amikacinu deksametazono koncentracija sumažėja maždaug 16 %.
Kai kuriuos vaistinius preparatus, pavyzdžiui, lorazepamą galima maišyti su deksametazonu stikliniuose buteliuose, bet ne plastikiniuose maišeliuose (laikant PVC maišeliuose kambario temperatūroje, per 3-4 val. lieka mažiau kaip 90 % buvusios lorazepamo koncentracijos).
Sumaišius su deksametazonu kai kuriuos vaistinius preparatus, pvz., metaraminolį ir laikant 24 val., pasireiškia „lėtai atsirandantis nesuderinamumas”.
Deksametazono su glikopirolatu tirpalas nestabilus. Susidariusio tirpalo pH yra 6,4 (už stabilumo ribų).
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
DEXAMETHASON 4 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS 1ML N25
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dexamethason Krka 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
deksametazono fosfatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Dexamethason Krka ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Dexamethason Krka
- Kaip vartoti Dexamethason Krka
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Dexamethason Krka
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Dexamethason Krka ir kam jis vartojamas
Deksametazonas yra sintetinis kortikosteroidas, priklausantis antinksčių žievės hormonų grupei.
Dexamethason Krka vartojama kai šio deksametazono gerti pacientas negali ir skubiais atvejais (pvz., ištikus šokui).
Dexamethason Krka vartojamas:
- pakeičiamajam gydymui, kai nepakankama natūralių kortikosteroidų sekrecija (sergant antinksčių nepakankamumu, taip pat įgimta antinksčių liga – hiperplazija);
- gali būti vartojamas daugeliu įvairių ligų gydymui: pvz., smegenų edemai, autoimuninėms, reumatologinėms ligoms, odos ligoms, kvėpavimo takų ligoms, sunkioms infekcinėms ligoms kartu su antibiotikais, endokrininėms ligoms, ir kai kurių rūšių vėžiui gydyti (kadangi pasireiškia uždegimą, skausmą, alergiją, imuninę sistemą ir vėmimą slopinantis poveikis) ir uždegimu pasireiškiančioms akių ligoms gydyti. Sergant uždegiminėmis reumatinėmis ligomis (ypač reumatoidiniu artritu), Dexamethason Krka dažniausiai vartojamas simptominiam gydymui, kol pasireikš pagrindinių vaistų poveikis arba kai jo nepakanka.
- Dexamethason Krka skiriamas gydyti suaugusiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, sveriantiems 40 kg ar daugiau), sergantiems koronaviruso liga 2019 (COVID-19), kuriems sunku kvėpuoti ir reikalinga deguonies terapija.
2. Kas žinotina prieš vartojant Dexamethason Krka
Dexamethason Krka vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Be to, išskyrus skubius atvejus, šio vaisto vartoti negalima:
- jei sergate ūmine virusine, bakterine arba sistemine grybeline infekcine liga, kuri atitinkamai negydoma;
- jei dėl per didelio kortikosteroidų kiekio pasireiškė Kušingo sindromas;
- jei neseniai pasiskiepijote gyva vakcina;
- žindyvėms.
- negalima leisti į raumenis jeigu yra ryškiai sumažėjęs kraujo krešėjimas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Dexamethason Krka.
Kitų steroidinių vaistų vartojimo nutraukti neturėtumėte, nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti.
Specialių atsargumo priemonių reikia, jeigu:
- deksametazonas arba į jį panašus vaistas (kortikosteroidas) buvo sukėlęs sunkų šalutinį poveikį;
- sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu;
- sergate kepenų ciroze arba lėtiniu kepenų uždegimu;
- sergate arba įtariama, kad sergate feochromocitoma (antinksčių naviku);
- sergate hipotiroze (susilpnėjusi skydliaukės funkcija);
- gydotės nuo padidėjusio kraujospūdžio;
- gydotės nuo širdies nepakankamumo;
- neseniai ištiko širdies priepuolis;
- gydotės nuo cukrinio diabeto;
- gydotės nuo virškinimo trakto ligos;
- gydotės nuo tuberkuliozės;
- gydotės nuo epilepsijos;
- gydotės nuo tromboembolijos (kraujagyslių užsikimšimo krešuliais);
- gydotės nuo sunkiosios miastenijos (greitu raumenų nuovargiu pasireiškiančios ligos);
- gydotės nuo glaukomos;
- gydotės nuo psichikos ligos (psichozės, psichoneurozės);
- moterims: esate nėščia arba planuojate pastoti;
- jeigu Jus neseniai ištiko širdies priepuolis.
Jeigu, baigus vartoti Dexamethason Krka, pasireiškia karščiavimas, padidėja nosies sekrecija, parausta junginė, atsiranda galvos skausmas, galvos svaigulys, mieguistumas ar irzlumas, raumenų ir sąnarių skausmas, vėmimas, svorio mažėjimas, silpnumas arba traukuliai, pasikonsultuokite su gydytoju.
Jeigu susirgote arba atsirado infekcinės ligos požymių (pvz., karščiavimas, kosulys, galvos skausmas, sąnarių ar raumenų skausmas, virškinimo sutrikimų, šlapinimosi pasunkėjimas), kreipkitės į gydytoją.
Jei Jums (ar kitam šio vaisto vartojančiam žmogui) atsiranda bet kokių psichikos sutrikimo požymių, būtina pasitarti su gydytoju. Ypač svarbu jam pasakyti, jei pasireiškia depresija arba atsiranda minčių apie savižudybę. Buvo keli atvejai, kai psichikos sutrikimų atsirado sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą.
Psichikos sutrikimų gali atsirasti sisteminio poveikio steroidų vartojimo nutraukimo metu arba iš karto po jo.
Kol praeis sąnario, į kurį suleista vaisto, uždegimas, jam tenkantį krūvį reikia riboti.
Jei sąnarys, į kurį suleista šio vaisto, pradeda skaudėti, patinsta ir parausta, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.
Vartojant deksametazoną, gali pasunkėti cukrinis diabetas. Pasireiškus didesniam troškuliui, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.
Prieš skiepydamiesi gyva virusine vakcina, apie Dexamethason Krka vartojimą informuokite gydytoją. Prieš skiepijantis inaktyvuota virusine vakcina gydytoją reikia informuoti, jeigu šį vaistą vartojate arba baigėte vartoti prieš mažiau kaip 14 dienų.
Jeigu nesate sirgęs (sirgusi) vėjaraupiais arba tymais, venkite kontakto su šiomis ligomis sergančiais asmenimis, kol vartojate Dexamethason Krka. Po atsitiktinio kontakto su jais būtina kuo greičiau kreiptis į gydytoją.
Jei esate gydomas imuninę sistemą slopinančiomis kortikosteroidų dozėmis ir nesate sirgęs vėjaraupiais, tokiu atveju rekomenduojamas pasyvus imunizavimas.
Jei, vartodami arba neseniai vartoję Dexamethason Krka, sunkiai susižalojote, susirgote arba ruošiatės operacijai, apie šio vaisto vartojimą pasakykite gydytojui, kadangi deksametazonas gali lėtinti žaizdų ir lūžių gijimą.
Prieš numatomą odos alergijos mėginį apie Dexamethason Krka vartojimą pasakykite gydytojui.
Deksametazonu gydomą senyvą žmogų būtina stebėti, kad nepasireikštų sunkių komplikacijų.
Navikų lizės sindromo simptomai, pvz., raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, minčių susipainiojimas, regos netekimas ar sutrikimas arba dusulys (jeigu sergate piktybine kraujo liga).
Kreipkitės į gydytoją jei Jums pasireiškė neryškus regėjimas ar kiti regėjimo sutrikimai.
Gydymas šiuo vaistu gali sukelti feochromocitomos krizę, kuri gali būti mirtina. Feochromocitoma yra retas antinksčių navikas. Krizė gali pasireikšti šiais simptomais: galvos skausmais, prakaitavimu, smarkiu širdies plakimu ir padidėjusiu kraujospūdžiu. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pajusite bet kurį iš šių požymių.
Vaikams
Jei Dexamethason Krka vartoja vaikas, reikia stebėti jo augimą ir vystymąsi (dėl to būtina pasitarti su gydytoju).
Deksametazono negalima reguliariai vartoti prieš laiką gimusiems naujagimiams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų.
Jeigu deksametazono skiriama neišnešiotam kūdikiui, reikia stebėti jo širdies funkciją ir struktūrą.
Kiti vaistai ir Dexamethason Krka
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali padidinti Dexamethason Krka poveikį, todėl gydytojas gali pageidauti Jus atidžiai stebėti, jei vartojate šių vaistų (iš jų vaistai, skirti ŽIV, ritonaviras, kobicistatas).
Informuoti gydytoją arba vaistininką ypač svarbu, jeigu vartojate:
- vaistus skausmui malšinti ar karščiavimui mažinti, pvz., aspiriną;
- vaistą nuo tuberkuliozės - rifampiciną;
- vaistus bakterinei, virusinei, grybelinei infekcinei gydyti - eritromiciną, indinavirą, ketokonazolą;
- vaistus nuo epilepsijos - karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį arba primidoną;
- vaistą nuo vėžio - aminogliutetimidą;
- vaistą nuo nosies užgulimo - efedriną;
- vaistus nuo cukrinio diabeto;
- vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio;
- šlapimo išskyrimą didinančius vaistus - diuretikus;
- vaistą nuo parazitinių žarnų ligų - albendazolį;
- vaistus nuo širdies nepakankamumo - širdies glikozidus;
- vaistus skrandžio sulčių rūgštingumui mažinti (antacidinius);
- vaistus kraujo krešulių susidarymui išvengti;
- tabletes nuo pastojimo (kontraceptikus).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Ar saugu nėštumo metu vartoti deksametazoną, nenustatyta. Ar tikslinga vartoti šį vaistą nėščiai moteriai, sprendžia gydytojas.
Jei Dexamethason Krka vartojanti moteris pastojo, ji turi kuo greičiau turi pasikonsultuoti su gydytoju dėl tolesnio gydymo.
Motinų, kurios nėštumo pabaigoje vartojo deksametazono, naujagimių organizme cukraus kiekis kraujyje gali būti mažas.
Jei nėštumo metu vartojote deksametazoną, prieš gimdymą apie tai pasakykite gydytojui.
Žindymo laikotarpis
Deksametazono išskiriama su motinos pienu, todėl vartojant šį vaistą žindyti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymasŠio vaisto įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Dexamethason Krka sudėtyje yra natrio
Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Dexamethason Krka
Vartokite tik taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko turėtumėte vartoti deksametazoną. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugę žmonės ir senyvi pacientai
Šio vaisto galima vartoti į veną, į raumenis, į sąnarį, šalia sąnario ir kai kuriuos kitus gydomus audinius.
Rekomenduojama vidutinė pradinė paros dozė į veną ar į raumenis – 0,5-9 mg deksametazono fosfato (prireikus vartojama didesnė).
Rekomenduojama dozė į sąnarį – 0,4‑4 mg deksametazono fosfato (priklauso nuo pažeisto sąnario dydžio).
Deksametazono fosfato dozės odos ligoms gydyti yra tokios pačios kaip į sąnarius.
Rekomenduojama deksametazono fosfato dozė leisti į audinius šalia sąnario – 2-6 mg.
Šis vaistas dozuojamas atsižvelgiant į ligą, numatomą gydymo trukmę, vaisto toleravimą ir organizmo reakciją, todėl tikslią jo dozę, vartojimo dažnį ir gydymo trukmę visada parenka gydytojas.
Covid-19 gydymui
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama skirti 6 mg vieną kartą per parą iki 10 dienų.
Vartojimas paaugliams
Vaikams (12 metų ir vyresniems paaugliams) rekomenduojama skirti 6 mg vieną kartą per parą iki 10 dienų.
Vartojimas vaikams
Dozė į raumenis pakeičiamajam gydymui – 0,02 mg/kg kūno svorio arba 0,67 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (per 3 kartus) deksametazono fosfato kas 3 dienas. Kitas galimas dozavimas – 0,008‑0,01 mg/kg kūno svorio arba 0,2-0,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto deksametazono fosfato kasdien. Rekomenduojama dozė kitoms indikacijoms – po 0,02‑0,1 mg/kg kūno svorio arba 0,8‑5 mg/m2 kūno paviršiaus ploto deksametazono fosfato kas 12‑24 val.
Tikslią vaisto dozę ir jo vartojimo trukmę nustatys gydytojas.
Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ką daryti pavartojus per didelę Dexamethason Krka dozę?
Per didelės deksametazono dozės gali sukelti daugumą 4 skyriuje nurodytų šalutinių poveikių, ypač Kušingo sindromą, tačiau jų dažniausiai pasireiškia tik po kelių vartojimo savaičių.
Vaisto dozę ir vartojimo trukmę parenka gydytojas. Pastebėję perdozavimo požymių arba įtarę, kad Jums švirkščiama arba lašinama per didelė dozė, pasikonsultuokite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Dexamethason Krka
Kaip dažnai leisti šio vaisto, nurodys gydytojas. Jeigu laiku Jums jo nebuvo suleista, kiek įmanoma greičiau apie tai praneškite gydytojui.
Nustojus vartoti Dexamethason Krka
Savavališkai nutraukti šio vaisto vartojimą gali būti labai pavojinga. Per anksti nutraukus gydymą, liga gali pasunkėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia šį vaistą vartojant ilgai ir didelėmis dozėmis. Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu:
- staiga padidėjo kraujospūdis, pradėjo stipriai skaudėti galvą, pradėjote vemti;
- pakito širdies veikla;
- prasidėjo kraujavimas virškinimo trakte (vėmimas krauju, juodos išmatos);
- pradėjo skaudėti pilvą;
- staiga pradėjo stipriai skaudėti galūnes arba nugarą;
- staiga atsirado patinimas;
- sunkiai sutriko psichika arba pakito asmenybė;
- staiga pasireiškė infekcinė liga.
Tai sunkus šalutinis poveikis, kuriam pasireiškus reikia skubios gydytojo pagalbos.
Taip informuoti gydytoją reikia, jeigu:
- atsirado nemiga;
- sukasi galva;
- prasidėjo traukuliai;
- pradėjote žagsėti;
- jaučiate raumenų silpnumą;
- atsirado patinimas;
- pastebėjote taškinių kraujosruvų odoje arba stiprų kraujavimą po oda;
- atsirado per didelis plaukuotumas;
- sutriko mėnesinių ciklas;
- sulėtėjo vaiko augimas.
Tai lengvas šalutinis poveikis.
Deksametazonas dažniausiai sulėtina žaizdų gijimą, sukelia odos išplonėjimą, elastingumo sumažėjimą ir drūžių (strijų) joje atsiradimą, odos paraudimą ir prakaitavimo padidėjimą. Šį vaistą vartojus ilgai, gali atsirasti su juo susijusių (“steroidinių”) spuogų.
Retesnis šalutinis poveikis yra padidėjusio jautrumo reakcijos, krešulių susidarymas kraujagyslėse, impotencija, pykinimas ir silpnumas.
Nežinomo dažnio nepageidaujamo reakcijos - regos sutrikimai, apakimas, širdies raumens sustorėjimas (hipertrofinė kardiomiopatija) neišnešiotiems kūdikiams, kuris nutraukus gydymą paprastai sunormalėja.
Ilgai vartojamas deksametazonas gali sukelti glaukomą, kataraktą, išverstakumą (egzoftalmą), kraujospūdžio ar akispūdžio padidėjimą, neryškus regėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Dexamethason Krka
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“, „Tinka iki“ ir ampulės po nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Dexamethason Krka sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra deksametazono fosfatas. 1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo (ampulėje) yra 4 mg deksametazono fosfato (deksametazono natrio fosfato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: glicerolis, dinatrio edetatas, dinatrio fosfatas dihidratas, injekcinis vanduo. Žr. 2 skyrių „Dexamethason Krka sudėtyje yra natrio“.
Dexamethason Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dexamethason Krka 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas yra bespalvis iki šviesiai geltonos spalvos, skaidrus.
Vienoje ampulėje yra 1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 arba 25 ampulės.
Paskyrimo informacija
Pagal gydytojo receptą, kurį gali naudoti tik visuomenės sveikatos priežiūros įstaigos arba tik įgaliotas medicinos personalas.
Registruotojas ir gamintojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4,
Užubalių km., Vilniaus r.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
DEXAMETHASONE KRKA 4MG TABLETĖS N20
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dexamethasone Krka 4 mg tabletės
deksametazonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Dexamethasone Krka ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Dexamethasone Krka
- Kaip vartoti Dexamethasone Krka
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Dexamethasone Krka
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Dexamethasone Krka ir kam jis vartojamas
Dexamethasone Krka yra sintetinis gliukokortikoidas. Gliukokortikoidai yra antinksčių liaukų žievėje gaminami hormonai. Vaistas slopina uždegimą, malšina skausmą, sukelia antialerginį poveikį ir slopina imuninę sistemą.
Dexamethasone Krka rekomenduojama gydyti ir autoimunines, jungiamojo audinio ir raumenų bei skeleto ligas (pvz., sisteminę raudonąją vilkligę, reumatoidinį artritą, jaunatvinį idiopatinį artritą ir mazginį poliarteritą), kvėpavimo takų ligas (pvz., bronchų astmą ir ūminį obstrukcinį laringitą (krupą)), odos ligas (pvz., eritrodermiją ir paprastąją pūslinę), tuberkuliozinį meningitą (tik kartu su antiinfekciniu gydymu), kraujo ligas (pvz., idiopatinę trombocitinę purpurą suaugusiems), smegenų patinimą, simptominę dauginę mielomą, ūminę limfoblastinę leukemiją, Hodžkino (Hodgkin) limfomą ir ne Hodžkino (non-Hodgkin) limfomą (kartu su kitais vaistais), navikines ligas (būklę lengvinančiam gydymui), be to, šio vaisto vartojama chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo gydymui ir profilaktikai bei pooperacinio vėmimo gydymui ir profilaktikai (kartu su kitais vaistais nuo pykinimo ir vėmimo).
Dexamethasone Krka 4 mg tabletės
Dexamethasone Krka skiriamas gydyti suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, sveriantiems 40 kg ar daugiau), sergantiems koronaviruso liga 2019 (COVID-19), kuriems sunku kvėpuoti ir reikalinga deguonies terapija.
2. Kas žinotina prieš vartojant Dexamethasone Krka
Dexamethasone Krka vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra visą kūną apėmusi infekcinė liga (nebent ji yra gydoma);
- jeigu yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
- jeigu Jus planuojama skiepyti gyvosiomis vakcinomis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu esate gydomas nuo COVID-19, kitų steroidinių vaistų vartojimo nutraukti neturėtumėte, nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti.
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Dexamethasone Krka:
- jeigu kada nors sirgote sunkia depresija arba maniakine depresija (bipoliniu sutrikimu), įskaitant depresiją, pasireiškusią prieš steroidinių vaistų (tokių kaip deksametazonas) vartojimą arba jo metu;
- jeigu šiomis ligomis sirgo bet kuris iš Jūsų kraujo giminaičių.
Steroidų, tokių kaip Dexamethasone Krka, vartojimo metu gali atsirasti psichikos sutrikimų.
- Tokie sutrikimai gali būti sunkūs.
- Paprastai jie prasideda per kelias dienas ar savaites nuo vaisto vartojimo pradžios.
- Didesnė tokio poveikio rizika yra vartojant dideles dozes.
- Dauguma tokių sutrikimų išnyksta sumažinus dozę ar nutraukus vaisto vartojimą. Vis dėlto, jei tokių sutrikimų atsiranda, gali prireikti juos gydyti.
Jeigu Jums (arba kitam šio vaisto vartojančiam žmogui) atsiranda bet kokių psichinės sveikatos sutrikimų požymių, būtina pasitarti su gydytoju. Tai ypač svarbu, jei pasireiškia depresija arba atsiranda minčių apie savižudybę. Keliais atvejais psichikos sutrikimų atsirado dozės mažinimo laikotarpiu ar po gydymo nutraukimo.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu:
- yra inkstų ar kepenų sutrikimų (kepenų cirozė ar lėtinis kepenų nepakankamumas);
- sergate arba įtariama, kad sergate feochromocitoma (antinksčių naviku);
- yra didelis kraujospūdis, sergate širdies liga ar Jus neseniai ištiko širdies priepuolis (gauta pranešimų apie širdies raumens plyšimą);
- sergate cukriniu diabetu ar juo sirgo kuris nors iš Jūsų kraujo giminaičių;
- sergate osteoporoze (kaulų suplonėjimu), ypač jei esate moteris, kuriai prasidėjo menopauzė;
- anksčiau vartojant šio ar kito steroido pasireiškė raumenų silpnumas;
- sergate glaukoma (yra padidėjęs akispūdis) arba ja sirgo kuris nors iš Jūsų kraujo giminaičių, arba sergate katarakta (yra regą bloginantis akies lęšiuko drumstumas);
- sergate generalizuota miastenija (raumenų silpnumą sukeliančia liga);
- yra žarnyno sutrikimas ar skrandžio (pepsinė) opa;
- yra psichikos sutrikimų arba sirgote psichikos liga, kurią pasunkino šio tipo vaistų vartojimas;
- sergate epilepsija (liga, pasireiškiančia pasikartojančiais priepuoliais ar traukuliais);
- sergate migrena;
- yra susilpnėjusi skydliaukės veikla;
- yra parazitinė infekcija;
- sergate tuberkulioze, septicemija ar grybelių sukelta infekcine akių liga;
- sergate galvos smegenų maliarija;
- yra pūslelinė (lūpų ar lytinių organų pūslelinė ir akių paprastoji pūslelinė, nes gali prakiurti ragena);
- sergate astma;
- esate gydomi nuo kraujagyslių užsikimšimo kraujo krešuliais (tromboembolijos);
- yra ragenos išopėjimas ar sužalojimas.
Gydymas šiuo vaistu gali sukelti feochromocitomos krizę, kuri gali būti mirtina. Feochromocitoma yra retas antinksčių navikas. Krizė gali pasireikšti šiais simptomais: galvos skausmais, prakaitavimu, smarkiu širdies plakimu ir padidėjusiu kraujospūdžiu. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pajusite bet kurį iš šių požymių.
Gydymas kortikosteroidais gali silpninti Jūsų organizmo gebėjimą kovoti su infekcija. Kartais gali pasireikšti mikroorganizmų, kurie įprastomis aplinkybėmis infekcines ligas sukelia retai, infekcija (vadinamoji oportunistinė infekcija). Jei gydymo šiuo vaistu metu Jums pasireikš bet kokia infekcija, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Tai ypač svarbu, jei pasireiškia plaučių uždegimo požymių (kosulys, karščiavimas, dusulys ir krūtinės skausmas). Gali pasireikšti minčių susipainiojimas, ypač jei esate senyvas. Be to, savo gydytojui turite pasakyti, jei sergate tuberkulioze arba buvote regione, kur dažnai pasireiškia apvaliųjų kirmėlių infekcija.
Svarbu, kad gydymo šiuo vaistu laikotarpiu Jūs vengtumėte bet kokio kontakto su vėjaraupiais, juostine pūsleline ar tymais sergančiais žmonėmis. Jei manote, kad galėjo būti kontaktas su bet kuria iš minėtų ligų sergančiu žmogumi, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją. Be to, Jūs turite informuoti savo gydytoją apie visas infekcines ligas (pvz., tymus ar vėjaraupius), kuriomis Jūs esate sirgę, ir apie visus skiepijimus.
Pasakykite gydytoju, jeigu Jums yra bet kuri toliau paminėta būklė:
navikų lizės sindromo simptomai, pvz., raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, minčių susipainiojimas, regos netekimas ar sutrikimas arba dusulys (jeigu sergate piktybine kraujo liga).
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Gydymas šiuo vaistu gali sukelti centrinę serozinę chorioretinopatiją, t. y. akių ligą, kuri sukelia matomo vaizdo neryškumą ir regos sutrikimą. Paprastai pažeidžiama tik viena akis.
Gydymas šiuo vaistu gali sukelti sausgyslės uždegimą. Ypač retais atvejais sausgyslė gali plyšti. Tokio poveikio rizika padidėja, jei kartu vartojama tam tikrų antibiotikų arba yra inkstų sutrikimų. Jei pajusite sąnarių ar sausgyslių skausmą, stingulį ar patinimą, kreipkitės į gydytoją.
Gydymas Dexamethasone Krka gali sukelti būklę, vadinamą antinksčių žievės nepakankamumu. Tai gali pakeisti vaisto veiksmingumą po streso, traumos, operacijos, gimdymo ar ligos ir Jūsų organizmas gali negebėti įprastai reaguoti į sunkų stresą, pvz., nelaimingą atsitikimą, operaciją, gimdymą ar ligą.
Jei gydymo Dexamethasone Krka metu ar baigus vartoti šį vaistą Jums pasireiškė nelaimingas atsitikimas, susirgote, yra kitokia specifinė fizinį stresą kelianti būklė, reikia atlikti bet kokią operaciją (net ir odontologinę) arba Jus reikia skiepyti (ypač jei planuojama skiepyti gyvosiomis vakcinomis), Jus gydantį gydytoją turite informuoti, kad vartojate ar vartojote steroidų.
Jei Jums atliekamas slopinimo testas (tyrimas, kuriuo nustatomas hormono kiekis organizme), odos testas alergijai nustatyti ar testas bakterinei infekcijai nustatyti, tyrimą atliekantį asmenį turite informuoti, kad vartojate deksametazono, kadangi tai gali keisti rezultatus.
Be to šio vaisto vartojimo laikotarpiu gydytojas gali sumažinti druskos kiekį Jūsų maiste ir skirti kalio papildų.
Jeigu esate senyvi, gali pasireikšti sunkesnis tam tikras šio vaisto sukeliamas šalutinis poveikis, ypač kaulų suplonėjimas (osteoporozė), didelis kraujospūdis, mažas kalio kiekis, cukrinis diabetas, imlumas infekcijai ir odos suplonėjimas. Gydytojas atidžiau stebės Jūsų būklę.
Vaikams
Jei šio vaisto vartoja vaikas, svarbu, kad gydytojas dažnai vertintų jo augimą ir vystymąsi. Deksametazono negalima reguliariai vartoti prieš laiką gimusiems naujagimiams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų.
Kiti vaistai ir Dexamethasone Krka
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti apie toliau išvardytus vaistus.
- Antikoaguliantai, t. y. kraują skystinantys vaistai (pvz., varfarinas).
- Acetilsalicilo rūgštis ar panašūs vaistai (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo), pvz., indometacinas.
- Vaistai cukriniam diabetui gydyti.
- Vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos.
- Vaistai nuo širdies ligų.
- Diuretikai (šlapimo išsiskyrimą skatinančios tabletės).
- Injekcinis amfotericinas B.
- Fenitoinas, karbamazepinas, primidonas (vaistai nuo epilepsijos).
- Rifabutinas, rifampicinas, izoniazidas (antibiotikai tuberkuliozei gydyti).
- Antacidiniai preparatai, ypač jei sudėtyje yra magnio trisilikato.
- Barbitūratai (vaistai nuo nemigos ir nerimo).
- Aminoglutetimidas (vaistas nuo vėžio).
- Karbenoksolonas (jo vartojama nuo skrandžio opų).
- Efedrinas (nosies užgulimą mažinantis vaistas).
- Acetazolamidas (jo vartojama nuo glaukomos ir epilepsijos).
- Hidrokortizonas, kortizonas ir kiti kortikosteroidai.
- Ketokonazolas, itrakonazolas (nuo grybelinės infekcijos).
- Ritonaviras (vaistas nuo ŽIV).
- Antibiotikai, įskaitant eritromiciną, fluorochinolonai.
- Vaistai, gerinantys raumenų veiklą sergant generalizuota miastenija (pvz., neostigminas).
- Kolestiraminas (vaistas nuo didelio cholesterolio kiekio).
- Hormonai estrogenai, įskaitant kontraceptines tabletes.
- Tetrakozaktidas, vartojamas antinksčių žievės funkcijai ištirti.
- Sultopridas, vartojamas emocijoms slopinti.
- Ciklosporinas, vartojamas persodinto organo atmetimo profilaktikai.
- Talidomidas, vartojamas, pvz., nuo dauginės mielomos.
- Prazikvantelis, kurio vartojama nuo infekcijos tam tikromis kirmėlėmis.
- Skiepijimas gyvosiomis vakcinomis.
- Chlorokvinas, hidroksichlorokvinas ir meflokvinas (nuo maliarijos).
- Somatotropinas.
- Protirelinas.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus, įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali būti padidėjusi sunkių šalutinių poveikių rizika, jei vartojate deksametazono kartu su šiais vaistais:
- Kai kurie vaistai gali padidinti Dexamethasone Krka poveikį, todėl gydytojas gali pageidauti Jūs atidžiai stebėti, jei vartojate šių vaistų (iš jų vaistai, skirti ŽIV, ritonaviras, kobicistatas);
- Acetilsalicilo rūgštimi ar panašiais vaistiniais preparatais (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo) pvz., indometacinas;
- Vaistais, vartojamais cukriniam diabetui gydyti;
- Vaistais širdies ligų gydymui;
- Diuretikais (šlapimą varančios tabletės);
- Injekciniu amfotericinu B;
- Acetazolamidu (naudojamas glaukomos ir epilepsijos gydymui);
- Tetrakosaktidu, naudojamu antinksčių žievės funkcijos testuose;
- Karbenoksolonu (naudojamas skrandžio opų gydymui);
- Chlorokvinu, hidroksichlorokvinu ir meflokvinu (maliarijai);
- Vaistais nuo didelio kraujospūdžio;
- Talidomidu, naudojamu, pvz.: daugybinei mielomai gydyti;
- Skiepijimu gyvomis vakcinomis;
- Vaistais, kurie pagerina raumenų judėjimą esant generalizuotai miastenijai (pvz., neostigminas);
- Antibiotikais, įskaitant fluorochinolonus.
Jūs turite perskaityti pakuotės lapelius visų vaistų, kuriuos vartojate kartu su Dexamethasone Krka dėl informacijos, susijusios su šiais vaistais, prieš pradedant gydymą Dexamethasone Krka. Kai naudojami talidomidas, lenalidomidas arba pomalidomidas, būtinas ypatingas dėmesys atliekant nėštumo testus ir reikalinga prevencija.
Dexamethasone Krka vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Siekiant sumažinti virškinimo trakto dirginimą, deksametazoną reikia vartoti valgant arba po valgio. Reikia vengti gėrimų, kurių sudėtyje yra alkoholio arba kofeino. Rekomenduojama valgyti dažnai ir mažais kiekiais, be to, gali reikėti vartoti antacidinių preparatų, jei tai rekomenduos gydytojas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dexamethasone Krka nėštumo laikotarpiu (ypač paskutiniaisiais trimis mėnesiais) galima vartoti tik tuo atveju, jei nauda yra didesnė už riziką motinai ir vaikui. Jei šio vaisto vartojimo laikotarpiu pastosite, nenutraukite Dexamethasone Krka vartojimo, tačiau nedelsdama pasakykite gydytojui, kad esate nėščia.
Kortikosteroidų gali išsiskirti į motinos pieną. Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti. Atsižvelgdamas į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, gydytojas nuspręs, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti ar susilaikyti nuo gydymo deksametazonu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nevairuokite, nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų ir neatlikite bet kokių pavojingų užduočių, jei pasireiškia šalutinis poveikis, pavyzdžiui, sumišimas, haliucinacijos, svaigulys, nuovargis, mieguistumas, alpimas ar miglotas matymas.
Dexamethasone Krka sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Dexamethasone Krka
Vartokite Dexamethasone Krka tik taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko turėtumėte vartoti deksametazoną. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dexamethasone Krka tiekiamas 4 mg, 8 mg, 20 mg ir 40 mg tablečių forma. Tabletę galima padalyti į lygias dozes, todėl galima gauti papildomo 2 mg ir 10 mg stiprumo dozes arba palengvinti tabletės nurijimą.
Deksametazonas paprastai vartojamas 0,5‑10 mg paros dozėmis, priklausomai nuo gydomos ligos. Sunkesnėmis būklėmis pasireiškiančioms ligoms gydyti gali prireikti didesnių kaip 10 mg paros dozių. Dozę būtina parinkti atsižvelgiant į kiekvieno paciento reakciją ir ligos sunkumą. Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, būtina vartoti mažiausią įmanomą veiksmingą dozę.
Jei gydytojas neskyrė kitaip, rekomenduojamos toliau nurodytos dozės.
Toliau nurodytos dozės yra tik rekomendacinės. Pradinė ir paros dozės visada turi būti parenkamos atsižvelgiant į kiekvieno paciento reakciją ir ligos sunkumą.
- Smegenų edema. Pradinė vartojama dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo sutrikimo priežasties ir sunkumo. Per burną vartojama paros dozė yra 6‑16 mg (iki 24 mg), ji suvartojama išdalyta į 3‑4 atskiras dozes.
- Ūminė astma. Suaugusiesiems: 16 mg per parą dvi dienas. Vaikams: 0,6 mg/kg kūno svorio vieną arba dvi dienas.
- Ūminis obstrukcinis laringitas (krupas). Vaikams: 0,15‑0,6 mg/kg kūno svorio vienkartinė dozė.
- Ūminės odos ligos. Atsižvelgiant į ligos pobūdį ir išplitimą, vartojama 8‑40 mg paros dozė, tačiau kai kuriais atvejais dozė gali būti iki 100 mg, po to dozę būtina mažinti atsižvelgiant į klinikinį poreikį.
- Aktyvi reumatinių ligų fazė. Sergant sistemine raudonąja vilklige, vartojama 6‑16 mg paros dozė.
- Aktyvus reumatoidinis artritas, pasireiškęs sunkia progresuojančia eiga. Jei pasireiškia greitai progresuojanti destrukcinė forma, vartojama 12‑16 mg paros dozė, jei yra ekstraartikulinė pažaida − 6‑12 mg paros dozė.
- Idiopatinė trombcitopeninė purpura. 4 dienų ciklais vartojama 40 mg dozė.
- Tuberkuliozinis meningitas. Pacientams, kuriems yra II arba III laipsnio liga, keturias savaites skiriamas intraveninis gydymas (0,4 mg/kg kūno svorio paros dozė 1‑ąją savaitę, 0,3 mg/kg kūno svorio paros dozė 2‑ąją savaitę, 0,2 mg/kg kūno svorio paros dozė 3‑ąją savaitę ir 0,1 mg/kg kūno svorio paros dozė 4‑ąją savaitę), po to keturias savaites taikomas gydymas per burną vartojamu vaistiniu preparatu, pradedant nuo 4 mg paros dozės ir ją kas savaitę mažinant 1 mg. Pacientams, kuriems yra I laipsnio liga, dvi savaites skiriamas intraveninis gydymas (0,3 mg/kg kūno svorio paros dozė 1‑ąją savaitę ir 0,2 mg/kg kūno svorio paros dozė 2‑ąją savaitę), po to keturias savaites taikomas gydymas per burną vartojamu vaistiniu preparatu (0,1 mg/kg kūno svorio paros dozė 3‑ąją savaitę, po to vartojama 3 mg paros dozė, ją kas savaitę mažinant 1 mg).
- Paliatyvus navikinių ligų gydymas. Pradinė vartojama dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo sutrikimo priežasties ir sunkumo. Vartojama 3‑20 mg paros dozė. Paliatyviam gydymui gali būti vartojamos ir labai didelės dozės (iki 96 mg). Siekiant vartoti optimalią dozę ir sumažinti tablečių skaičių, galima derinti mažesnio stiprumo (4 mg ir 8 mg) bei didesnio stiprumo (20 mg ar 40 mg) tabletes.
- Citostatikų ar emetogeninės chemoterapijos sukelto vėmimo profilaktika ir gydymas (kaip antiemetinio gydymo dalis). Prieš chemoterapiją skiriama 8‑20 mg deksametazono dozė, po to 2‑ąją ir 3‑ąją dienomis vartojama 4‑16 mg paros dozė.
- Pooperacinio vėmimo profilaktika ir gydymas (kaip antiemetinio gydymo dalis). Prieš operaciją vartojama vienkartinė 8 mg dozė.
- Simptominės dauginės mielomos, ūminės limfoblastinės leukemijos, Hodžkino (Hodgkin) limfomos ir ne Hodžkino (non-Hodgkin) limfomos gydymas kartu su kitais vaistiniais preparatais. Paprastai kartą per parą vartojama 40 mg arba 20 mg paros dozė.
Dozė ir vartojimo dažnis skiriasi priklausomai nuo naudojamo protokolo ir kartu vartojamo (-ų) vaistinio (-ų) preparato (-ų). Skiriant deksametazoną, būtina atsižvelgti į deksametazono vartojimo nurodymus, aprašytus kartu vartojamo (-ų) vaistinio (-ų) preparato (-ų) preparato charakteristikų santraukoje (‑ose). Jei tai neaktualu, būtina laikytis lokalių ar tarptautinių protokolų ir gairių reikalavimų. Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi atidžiai apsvarstyti, kokią deksametazono dozę skirti vartoti, atsižvelgiant į paciento būklę ir ligos eigą.
Ilgalaikis gydymas
Taikant ilgalaikį kelių būklių gydymą gliukokortikoidais, po pradinio gydymo vietoj deksametazono reikia pradėti vartoti prednizono ar prednizolono, kad būtų sumažintas antinksčių žievės funkcijos slopinimas.
COVID-19 gydymas: suaugusiems pacientams rekomenduojama skirti 6 mg vieną kartą per parą iki 10 dienų.
Vartojimas paaugliams: vaikams (12 metų ir vyresniems paaugliams, sveriatiems ne mažiau kaip 40 kg) rekomenduojama skirti 6 mg vieną kartą per parą iki 10 dienų.
Vartojimas vaikams
Jei šio vaisto vartoja vaikas, svarbu, kad gydytojas dažnai vertintų jo augimą ir vystymąsi.
Ką daryti pavartojus per didelę Dexamethasone Krka dozę?
Pavartoję per didelę Dexamethasone Krka dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba ligoninę.
Pamiršus pavartoti Dexamethasone Krka
Jei pamiršote išgerti dozę, ją išgerkite, vos tik atsiminsite, nebent jau beveik laikas gerti kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Dexamethasone Krka
Jei Jūsų gydymą reikia nutraukti, vykdykite gydytojo nurodymus. Jis gali nuspręsti laipsniškai mažinti Jūsų vartojamo vaisto dozę ir tik po to gydymą nutraukti visiškai. Simptomai, apie kuriuos pranešta po per greito gydymo nutraukimo, yra mažas kraujospūdis ir (kai kuriais atvejais) ligos, nuo kurios gydymas buvo skirtas, atkrytis.
Be to, gali pasireikšti „nutraukimo“ sindromas, pasireiškiantis karščiavimu, raumenų ir sąnarių skausmu, nosies gleivinės uždegimu (rinitu), kūno svorio sumažėjimu, odos niežėjimu ir akies uždegimu (konjunktyvitu). Jei gydymą nutrauksite per greitai ir atsiras minėtų simptomų, turite kiek įmanoma greičiau pasitarti su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireikš sunkių psichikos sutrikimų. Toks poveikis gali pasireikšti maždaug 5 iš 100 žmonių, vartojančių tokių vaistų kaip deksametazonas.
Tokie sutrikimai yra:
- depresija, įskaitant mintis apie savižudybę;
- pakilios nuotaikos pojūtis (manija) ar nuotaikos svyravimai;
- nerimo pojūtis, miego sutrikimai, mąstymo pasunkėjimas ar minčių susipainiojimas ir atminties netekimas;
- nesamų daiktų jautimas, matymas ar girdėjimas, keistų ar bauginančių minčių atsiradimas, elgesio pokytis arba vienatvės pojūtis.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireikš:
- stiprus pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, stiprus raumenų silpnumas ir nuovargis, ypač mažas kraujospūdis, kūno svorio sumažėjimas ir karščiavimas, kadangi tai gali būti antinksčių žievės nepakankamumo požymiai;
- staiga atsiradęs pilvo skausmas ar jautrumas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir kraujas išmatose, kadangi tai gali būti žarnyno prakiurimo požymiai (ypač jei Jūs sergate ar anksčiau sirgote žarnyno liga).
Šis vaistas gali pasunkinti jau esamus širdies sutrikimus. Jei pasireikš dusulys ar kulkšnių patinimas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis (dažnis nežinomas):
- Didesnė užsikrėtimo infekcine liga rizika, įskaitant virusines ir grybelines infekcijas, pvz., pienligė, tuberkuliozės atsinaujinimas (jei ja jau sirgote) arba kitos infekcijos, pvz., akių infekcija (jei ja jau sirgote);
- Baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas arba padidėjimas, sutrikęs kraujo krešėjimas;
- Žalinga alerginė reakcija į vaistą (gali pasireikšti išbėrimas, patinimas ir (sunkiais atvejais) kvėpavimo pasunkėjimas);
- Organizmo hormoninės reguliacijos sutrikimas, patinimas ir kūno svorio padidėjimas, įskaitant riebalų kiekio padidėjimą veido srityje (Kušingo (Cushing) sindromas), vaisto veiksmingumo pokytis po streso, traumos, operacijos ar ligos (Jūsų organizmas gali negebėti įprastai reaguoti į sunkų stresą, pvz., nelaimingą atsitikimą, operaciją ar ligą), vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, nereguliarios mėnesinės arba jų išnykimas, gausaus kūno plaukuotumo atsiradimas (ypač moterims);
- Kūno svorio padidėjimas, baltymų ir kalcio pusiausvyros sutrikimas, apetito padidėjimas, druskos pusiausvyros sutrikimas, vandens susilaikymas organizme, kalio netekimas dėl mažo anglies dioksido kiekio (hipokaleminė alkalozė), vaistų nuo cukrinio diabeto poreikio padidėjimas, nediagnozuoto cukrinio diabeto pasireiškimas;
- Dideli nuotaikos svyravimai, šizofrenijos (psichikos sutrikimo) pasunkėjimas, depresija, nemiga;
- Su gydymo nutraukimu susijęs stiprus neįprastas galvos skausmas su regos sutrikimais, priepuoliai ir epilepsijos pasunkėjimas, svaigulys, galvos skausmas;
- Akispūdžio padidėjimas, akies patinimas, akį dengiančio sluoksnio suplonėjimas, jau esamos akių infekcijos pasunkėjimas, akių obuolių išsikišimas, katarakta, regos sutrikimai, regos praradimas, miglotas matymas;
- Stazinis širdies nepakankamumas polinkį turintiems žmonėms, širdies raumens sutrikimas po neseniai ištikusio širdies priepuolio;
- Didelis kraujospūdis, kraujo krešulių atsiradimas: kraujo krešulių, kurie gali užkimšti kraujagysles, pavyzdžiui, kojų ar plaučių kraujagyslėse (tromboembolijos komplikacijų) atsiradimas;
- Žagsulys;
- Pykinimas, vėmimas, nemalonus pojūtis pilve ir pilvo patinimas, stemplės uždegimas ir išopėjimas, prakiurti ir kraujuoti galinčios pepsinės opos, kasos uždegimas (jis gali pasireikšti nugaros ir pilvo skausmu), dujų kaupimasis virškinimo trakte;
- Suplonėjusi gležna oda, neįprastos dėmės ant odos, kraujosruvos, odos paraudimas ir uždegimas, tempimo žymės, matomi padidėję kapiliarai, spuogai, sustiprėjęs prakaitavimas, odos išbėrimas, patinimas, plaukų suplonėjimas, neįprastos riebalų sankaupos, gausus plaukų augimas;
- Kaulų suplonėjimas (padidėja lūžimų rizika), kaulų ligos, sausgyslės uždegimas, sausgyslės plyšimas, raumenų nykimas, silpnumas;
- Spermatozoidų kiekio ir judesių pokyčiai, impotencija;
- Sutrikusi reakcija į skiepus ir odos testus, lėtas žaizdų gijimas, nemalonus pojūtis, bendrasis negalavimas;
- Be to, gali pasireikšti „nutraukimo“ sindromas, pasireiškiantis karščiavimu, raumenų ir sąnarių skausmu, nosies gleivinės uždegimu (rinitu), kūno svorio sumažėjimu, odos niežėjimu ir akies uždegimu (konjunktyvitu).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Dexamethasone Krka
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ arba „EXP“ ir lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Dexamethasone Krka sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra deksametazonas.
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg deksametazono.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas (E470b). Žr. 2 skyrių „Dexamethasone Krka sudėtyje yra laktozės“.
Dexamethasone Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės nuožulniais kraštais ir vagele vienoje pusėje (storis 2,5‑3,5 mm, skersmuo 5,7‑6,3 mm). Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Dexamethasone Krka 4 mg tabletės tiekiamos dėžutėse po 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ir 100 x 1 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Gamintojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
arba
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos
UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Ul. Działkowa 69
02-234 Warszawa
Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|