Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-19 Apytikslė pirkimo kaina "CLOTRIMAZOL VAG.TBL 100MG N6" Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
.
CLOTRIMAZOL 10 MG/G KREMAS 20G
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Clotrimazol 10 mg/g kremas klotrimazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Clotrimazol ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazol 3. Kaip vartoti Clotrimazol 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Clotrimazol 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Clotrimazol ir kam jis vartojamas
Clotrimazol yra plataus poveikio priešgrybelinis vaistas, kuris destabilizuoja ląstelės membraną, todėl slopina augimą ir naikina mieliagrybius (ypač Candida albicans), dermatofitus (Trichophyton, Epidermophyton bei Microsporum rūšis). Clotrimazol sukelia silpną antibakterinį poveikį gramteigiamiems kokams.
Vaistas skirtas plaštakų, pėdų, blauzdų odos grybelinei ligai (dermatomikozei) bei įvairiaspalvei dedervinei, mieliagrybių sukeltoms odos ir gleivinių ligoms gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazol
Clotrimazol vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija klotrimazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Clotrimazol.
Nerekomenduojama kremu tepti apie akis.
Kremo negalima nuryti.
Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu.
Šio preparato sudėtyje esantis cetostearilo alkoholis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Higienos ir kosmetinės priemonės Kremu reikia tepti tik švarią ir sausą pažeistą odą. Prieš vartojant kremą, odą reikia nuplauti su neutralaus pH muilu.
Kontraceptinės priemonės Naudojant preparatą kartu su latekso kontraceptinėmis priemonėmis, jos gali būti pažeistos ir jų kontraceptinis poveikis susilpnės. Naudokite kitas kontraceptines priemones mažiausiai penkias dienas po to, kai nustojote vartoti šį vaistą.
Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 12 metų paaugliams Clotrimazol kremo vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Clotrimazol Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jūsų gydytojas įvertins naudą Jums ir pavojų Jūsų kūdikiui vartojant Clotrimazol nėštumo metu.
Clotrimazol veikliosios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną. Jūsų gydytojas įvertins naudą Jums ir pavojų Jūsų kūdikiui vartojant Clotrimazol žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clotrimazol gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Clotrimazol sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, benzilo alkoholio Cetostearilo alkoholis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą). 1 g kremo yra 10 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų bei gali sukelti lengvą vietinį sudirginimą.
3. Kaip vartoti Clotrimazol
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
2–3 kartus per parą užtepkite ploną sluoksnį Clotrimazol ant nesveikos odos ar gleivinės vietos ir švelniai įtrinkite. Vaisto vartokite 2–4 savaites.
Įvairiaspalvė dedervinė paprastai gydoma 1-3 savaites.
Kremu tepkite tik švarią ir sausą pažeistą odą (odą reikia nuplauti su neutralios pH muilu). Jeigu tepate kojas, jas kruopščiai nuplaukite, nusausinkite ir tik tada kremu ištepkite tarpupirščius.
Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu.
Nerekomenduojama kremu tepti apie akis (vengti, kad kremo nepatektų į akis).
Norint apsisaugoti nuo ligos atkryčio, gydymą reikia tęsti tol, kol išnyks visi infekcijos požymiai. Jeigu per 7 gydymo dienas simptomai nepalengvėjo, reikia kreiptis į gydytoją.
Jeigu manote, kad Clotrimazol veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Clotrimazol dozę?
Perdozavimo simptomai yra svaigulys, pykinimas, vėmimas. Pavartojus per didelę Clotrimazol dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Pamiršus pavartoti Clotrimazol Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reikia stebėti, ar nepasireiškia toliau išvardytos būklės. Alerginės reakcijos. Jų požymiai gali būti:
iškilusis niežtintysis išbėrimas (dilgėlinė);
dusulys;
žemas kraujospūdis;
apalpimas.
Jeigu Jums atsiranda kuris nors šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Nutraukite Clotrimazol vartojimą.
Mažai daliai žmonių pasireiškė toliau nurodytas šalutinis poveikis, bet tikslus jo dažnis nežinomas.
Alerginės reakcijos (žr. 4 skyriuje pirmiau esantį skyrelį „Alerginės reakcijos“).
Niežėjimas.
Išbėrimas.
Pūslės.
Odos lupimasis.
Diskomfortas, skausmas.
Patinimas.
Deginimo pojūtis.
Dirginimas.
Odos ar gleivinių paraudimas.
Gėlimas.
Jeigu kuris nors išvardytas šalutinis poveikis sunkėja ar vargina arba pastebėjote kokį nors šiame pakuotės lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikytiClotrimazol
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“/ „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Clotrimazol sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra klotrimazolas. 1 g kremo yra 10 mg klotrimazolo. - Pagalbinės medžiagos yra cetostearilo alkoholis, oktildodekanolis, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, cetilo esterių vaškas, benzilo alkoholis, išgrynintasis vanduo.
Clotrimazol išvaizda ir kiekis pakuotėje Clotrimazol kremas yra balta homogeninės konsistencijos masė. Aliuminio tūbelė, kurioje yra 20 g kremo. Dėžutėje yra viena tūbelė.
Gamintojas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul. Grundwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva arba Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva arba CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-03-09
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Clotrimazolum GSK ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazolum GSK
Kaip vartoti Clotrimazolum GSK
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Clotrimazolum GSK
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Clotrimazolum GSK ir kam jis vartojamas
Clotrimazolum GSK yra plataus poveikio priešgrybelinis vaistas, kuris destabilizuoja ląstelės membraną, todėl slopina augimą ir naikina mieliagrybius (ypač Candida albicans), dermatofitus (Trichophyton, Epidermophyton bei Microsporum rūšis). Clotrimazolum GSK sukelia silpną antibakterinį poveikį gramteigiamiems kokams.
Vaistas skirtas plaštakų, pėdų, blauzdų odos grybelinei ligai (dermatomikozei) bei įvairiaspalvei dedervinei, mieliagrybių sukeltoms odos ir gleivinių ligoms gydyti.
Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazolum GSK
Clotrimazolum GSK vartoti negalima:
jeigu yra alergija klotrimazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Clotrimazolum GSK.
Nerekomenduojama kremu tepti apie akis.
Kremo negalima nuryti.
Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu.
Šio preparato sudėtyje esantis cetostearilo alkoholis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Higienos ir kosmetinės priemonės
Kremu reikia tepti tik švarią ir sausą pažeistą odą.
Prieš vartojant kremą, odą reikia nuplauti su neutralaus pH muilu.
Kontraceptinės priemonės
Naudojant preparatą kartu su latekso kontraceptinėmis priemonėmis, jos gali būti pažeistos ir jų kontraceptinis poveikis susilpnės. Naudokite kitas kontraceptines priemones mažiausiai penkias dienas po to, kai nustojote vartoti šį vaistą.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 12 metų paaugliams Clotrimazolum GSK kremo vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Clotrimazolum GSK
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jūsų gydytojas įvertins naudą Jums ir pavojų Jūsų kūdikiui vartojant Clotrimazolum GSK nėštumo metu.
Clotrimazolum GSK veikliosios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną. Jūsų gydytojas įvertins naudą Jums ir pavojų Jūsų kūdikiui vartojant Clotrimazolum GSK žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Clotrimazolum GSK gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Clotrimazol GSK sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, benzilo alkoholio
Cetostearilo alkoholis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
1 g kremo yra 10 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų bei gali sukelti lengvą vietinį sudirginimą.
Kaip vartoti Clotrimazolum GSK
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
2–3 kartus per parą užtepkite ploną sluoksnį Clotrimazolum GSK ant nesveikos odos ar gleivinės vietos ir švelniai įtrinkite. Vaisto vartokite 2–4 savaites.
Įvairiaspalvė dedervinė paprastai gydoma 1-3 savaites.
Kremu tepkite tik švarią ir sausą pažeistą odą (odą reikia nuplauti su neutralios pH muilu). Jeigu tepate kojas, jas kruopščiai nuplaukite, nusausinkite ir tik tada kremu ištepkite tarpupirščius.
Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu.
Nerekomenduojama kremu tepti apie akis (vengti, kad kremo nepatektų į akis).
Norint apsisaugoti nuo ligos atkryčio, gydymą reikia tęsti tol, kol išnyks visi infekcijos požymiai. Jeigu per 7 gydymo dienas simptomai nepalengvėjo, reikia kreiptis į gydytoją.
Jeigu manote, kad Clotrimazolum GSK veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Clotrimazolum GSK dozę?
Perdozavimo simptomai yra svaigulys, pykinimas, vėmimas.
Pavartojus per didelę Clotrimazolum GSK dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Pamiršus pavartoti Clotrimazolum GSK
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reikia stebėti, ar nepasireiškia toliau išvardytos būklės.
Alerginės reakcijos. Jų požymiai gali būti:
iškilusis niežtintysis išbėrimas (dilgėlinė);
dusulys;
žemas kraujospūdis;
Jeigu Jums atsiranda kuris nors šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Nutraukite Clotrimazolum GSK vartojimą.
Mažai daliai žmonių pasireiškė toliau nurodytas šalutinis poveikis, bet tikslus jo dažnis nežinomas.
Alerginės reakcijos (žr. 4 skyriuje pirmiau esantį skyrelį „Alerginės reakcijos“).
Niežėjimas.
Išbėrimas.
Pūslės.
Odos lupimasis.
Diskomfortas, skausmas.
Patinimas.
Deginimo pojūtis.
Dirginimas.
Odos ar gleivinių paraudimas.
Gėlimas.
Jeigu kuris nors išvardytas šalutinis poveikis sunkėja ar vargina arba pastebėjote kokį nors šiame pakuotės lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Clotrimazolum GSK
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“/ „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Clotrimazolum GSK sudėtis
Veiklioji medžiaga yra klotrimazolas. 1 g kremo yra 10 mg klotrimazolo.
Pagalbinės medžiagos yra cetostearilo alkoholis, oktildodekanolis, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, cetilo esterių vaškas, benzilo alkoholis, išgrynintasis vanduo.
Clotrimazolum GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje
Clotrimazolum GSK kremas yra balta homogeninės konsistencijos masė.
Aliuminio tūbelė, kurioje yra 20 g kremo. Dėžutėje yra viena tūbelė.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Airija
Gamintojas
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
Ul. Grundwaldzka 189
60-322 Poznan
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
Ukmergės g. 120
LT-08105 Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 264 90 00
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-06-30.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Clotrimazolum GSK ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazolum GSK
Kaip vartoti Clotrimazolum GSK
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Clotrimazolum GSK
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Clotrimazolum GSK ir kam jis vartojamas
Clotrimazolum GSK yra plataus poveikio priešgrybelinis vaistas, kuris destabilizuoja ląstelės membraną, todėl slopina augimą ir naikina mieliagrybius (ypač Candida albicans), dermatofitus (Trichophyton, Epidermophyton bei Microsporum rūšis). Clotrimazolum GSK sukelia silpną antibakterinį poveikį gramteigiamiems kokams.
Vaistas skirtas plaštakų, pėdų, blauzdų odos grybelinei ligai (dermatomikozei) bei įvairiaspalvei dedervinei, mieliagrybių sukeltoms odos ir gleivinių ligoms gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazolum GSK
Clotrimazolum GSK vartoti negalima:
jeigu yra alergija klotrimazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Clotrimazolum GSK.
Nerekomenduojama kremu tepti apie akis.
Kremo negalima nuryti.
Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu.
Šio preparato sudėtyje esantis cetostearilo alkoholis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Higienos ir kosmetinės priemonės
Kremu reikia tepti tik švarią ir sausą pažeistą odą.
Prieš vartojant kremą, odą reikia nuplauti su neutralaus pH muilu.
Kontraceptinės priemonės
Naudojant preparatą kartu su latekso kontraceptinėmis priemonėmis, jos gali būti pažeistos ir jų kontraceptinis poveikis susilpnės. Naudokite kitas kontraceptines priemones mažiausiai penkias dienas po to, kai nustojote vartoti šį vaistą.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 12 metų paaugliams Clotrimazolum GSK kremo vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Clotrimazolum GSK
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jūsų gydytojas įvertins naudą Jums ir pavojų Jūsų kūdikiui vartojant Clotrimazolum GSK nėštumo metu.
Clotrimazolum GSK veikliosios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną. Jūsų gydytojas įvertins naudą Jums ir pavojų Jūsų kūdikiui vartojant Clotrimazolum GSK žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Clotrimazolum GSK gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Clotrimazol GSK sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, benzilo alkoholio
Cetostearilo alkoholis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
1 g kremo yra 10 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų bei gali sukelti lengvą vietinį sudirginimą.
3. Kaip vartoti Clotrimazolum GSK
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
2–3 kartus per parą užtepkite ploną sluoksnį Clotrimazolum GSK ant nesveikos odos ar gleivinės vietos ir švelniai įtrinkite. Vaisto vartokite 2 – 4 savaites.
Įvairiaspalvė dedervinė paprastai gydoma 1 – 3 savaites.
Kremu tepkite tik švarią ir sausą pažeistą odą (odą reikia nuplauti su neutralios pH muilu). Jeigu tepate kojas, jas kruopščiai nuplaukite, nusausinkite ir tik tada kremu ištepkite tarpupirščius.
Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu.
Nerekomenduojama kremu tepti apie akis (vengti, kad kremo nepatektų į akis).
Norint apsisaugoti nuo ligos atkryčio, gydymą reikia tęsti tol, kol išnyks visi infekcijos požymiai. Jeigu per 7 gydymo dienas simptomai nepalengvėjo, reikia kreiptis į gydytoją.
Jeigu manote, kad Clotrimazolum GSK veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Clotrimazolum GSK dozę?
Perdozavimo simptomai yra svaigulys, pykinimas, vėmimas.
Pavartojus per didelę Clotrimazolum GSK dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Pamiršus pavartoti Clotrimazolum GSK
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reikia stebėti, ar nepasireiškia toliau išvardytos būklės.
Alerginės reakcijos. Jų požymiai gali būti:
iškilusis niežtintysis išbėrimas (dilgėlinė);
dusulys;
žemas kraujospūdis;
apalpimas.
→ Jeigu Jums atsiranda kuris nors šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Nutraukite Clotrimazolum GSK vartojimą.
Mažai daliai žmonių pasireiškė toliau nurodytas šalutinis poveikis, bet tikslus jo dažnis nežinomas.
Alerginės reakcijos (žr. 4 skyriuje pirmiau esantį skyrelį „Alerginės reakcijos“).
Niežėjimas.
Išbėrimas.
Pūslės.
Odos lupimasis.
Diskomfortas, skausmas.
Patinimas.
Deginimo pojūtis.
Dirginimas.
Odos ar gleivinių paraudimas.
Gėlimas.
→ Jeigu kuris nors išvardytas šalutinis poveikis sunkėja ar vargina arba pastebėjote kokį nors šiame pakuotės lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Clotrimazolum GSK
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Clotrimazolum GSK sudėtis
Veiklioji medžiaga yra klotrimazolas. 1 g kremo yra 10 mg klotrimazolo.
Pagalbinės medžiagos yra cetostearilo alkoholis, oktildodekanolis, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, cetilo esterių vaškas, benzilo alkoholis, išgrynintasis vanduo.
Clotrimazolum GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje
Clotrimazolum GSK kremas yra balta homogeninės konsistencijos masė.
Aliuminio tūbelė, kurioje yra 20 g kremo. Dėžutėje yra viena tūbelė.
Gamintojas
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA", Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema", Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Lenkija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-22.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Clotrimazol GSK ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazol GSK 3. Kaip vartoti Clotrimazol GSK 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Clotrimazol GSK 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Clotrimazol GSK ir kam jis vartojamas
Klotrimazolas yra plataus poveikio priešgrybelinis preparatas, imidazolo darinys. Lokaliai jis veikia daugumą patogeninių grybelių. Klotrimazolas slopina mikroorganizmų nukleorūgščių ir baltymų sintezę, o grybeliuose ir ergosterolio gamybą. Dėl to pažeidžiama ląstelės sienelė ir grybelio ląstelė suyra. Vaistas veikia dermatomicetus, į mieles panašius grybelius ir pelėsius, dimorfinius grybelius, nokardijų genties aktinomicetus.
Vaistas skirtas:
makšties ir išorinių lyties organų kandidamikozei, įskaitant sukeltą nistatinui ir kitiems lokalaus poveikio priešgrybeliniams preparatams atsparių grybelių, gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazol GSK
Clotrimazol GSKvartoti draudžiama: - jeigu yra alergija klotrimazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Clotrimazol GSK:
jeigu per pastaruosius šešis mėnesius kandidozinis vaginitas pasikartojo daugiau kaip du kartus;
jeigu anksčiau sirgote lytiniu keliu perduodama liga arba turėjote kontaktų su partneriu, kuris sirgo lytiniu keliu perduodama liga;
jeigu esate nėščia arba manote, kad esate pastojusi;
jeigu esate jaunesnė kaip 16 metų ar vyresnė nei 60 metų;
jeigu Jums yra padidėjęs jautrumas imidazolui ar kitiems į makštį vartojamiems preparatams nuo grybelio.
Kreipkitės pagalbos į gydytoją, jeigu:
mėnesinės yra nereguliarios;
mėnesinės yra nenormalios (kraujavimas iš makšties) arba atsiranda kraujingų išskyrų;
atsiranda dvokiančių išskyrų iš makšties;
išoriniuose lytiniuose organuose ar makštyje susidaro opų ar pūslių;
skauda apatinę pilvo dalį arba atsiranda šlapinimosi sutrikimų;
pasireiškia nepageidaujamas gydymo poveikis, pvz., paraudimas, sudirginimas ar patinimas;
prasideda karščiavimas (kūno temperatūra 38 ºC arba aukštesnė) ar šaltkrėtis;
pasireiškia pykinimas ar vėmimas;
atsiranda viduriavimas;
atsiranda nugaros skausmas;
atsiranda pečių skausmas.
Šis vaistas netinka gydyti menstruacinio kraujavimo metu, nes kyla rizika, kad tabletė pasišalins su menstruacinėmis išskyromis. Gydymą reikia baigti prieš prasidedant menstruaciniam kraujavimui.
Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į akis ir šių tablečių negalima nuryti. Tuo pačiu laiku reikia gydyti visas sritis, kurios gali būti užkrėstos.
Vartojant šį vaistą, makšties infekcijos atveju rekomenduojama vengti vaginalinių lytinių santykių, nes partneris gali užsikrėsti infekcija.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesnėms nei 12 metų mergaitėms Clotrimazol GSK vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Clotrimazol GSK Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Naudojant preparatą kartu su latekso kontraceptinėmis priemonėmis, jos gali būti pažeistos ir jų kontraceptinis poveikis susilpnės. Naudokite kitas kontraceptines priemones mažiausiai penkias dienas po to, kai nustojote vartoti šį vaistą.
Gydant klotrimazolu į makštį ir kartu vartojant takrolimuzą per burną (imunosupresantas FK‑506) ar sirolimuzą, gali padidėti takrolimuzo ar sirolimuzo koncentracijos plazmoje. Todėl reikia atidžiai stebėti, ar pacientams neatsiranda takrolimuzo ar sirolimuzo perdozavimo simptomų ir, jeigu reikia, matuoti atitinkamas koncentracijas plazmoje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jūsų gydytojas įvertins naudą Jums ir pavojų Jūsų kūdikiui vartojant Clotrimazol GSK nėštumo metu.
Clotrimazol GSK veikliosios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną. Jūsų gydytojas įvertins naudą Jums ir pavojų Jūsų kūdikiui vartojant Clotrimazol GSK žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clotrimazol GSK gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
3. Kaip vartoti Clotrimazol GSK
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei simptomai lengvesni, gydytojas gali rekomenduoti vieną Clotrimazol GSK 500 mg makšties tabletę. Ji vartojama prieš einant miegoti.
Šių tablečių negalima vartoti per burną.
Tabletės kišamos giliai į makštį.
Makšties tabletėms būtina drėgmė makštyje, kad jos visiškai ištirptų, kitu atveju neištirpusių tablečių likučiai gali pasišalinti iš makšties. Norint išvengti šio reiškinio, svarbu įterpti tabletę kiek galima giliau į makštį prieš miegą.
Jei gydant per 7 dienas simptomai nepalengvėja, reikia kreiptis į gydytoją. Jei po 7 dienų mieliagrybių infekcija vėl pasikartoja, galima vėl vartoti tabletes, tačiau jei mieliagrybių infekcija kartojasi dažniau nei du kartus per šešis mėnesius, reikia pasitarti su gydytoju.
Gydymą reikia baigti prieš prasidedant menstruaciniam kraujavimui.
Vartojant šį vaistą, negalima naudoti tamponų, makšties ploviklių, spermicidinių ar kitokių į makštį vartojamų vaistų.
Jeigu manote, kad Clotrimazol GSK veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Kadangi tabletės kišamos giliai į makštį, vaikams vaisto vartoti nerekomenduojama. Jaunesnėms nei 12 metų mergaitėms Clotrimazol GSK vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Clotrimazol GSK dozę? Perdozavimo simptomai yra svaigulys, pykinimas, vėmimas. Pavartojus per didelę Clotrimazol GSK dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Pamiršus pavartoti Clotrimazol GSK Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reikia stebėti, ar nepasireiškia toliau išvardytos būklės.
Alerginės reakcijos. Jų požymiai gali būti:
iškilusis niežtintysis išbėrimas (dilgėlinė);
dusulys;
žemas kraujospūdis;
apalpimas.
Jeigu Jums atsiranda kuris nors šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Nutraukite Clotrimazol GSK vartojimą.
Mažai daliai žmonių pasireiškė toliau nurodytas šalutinis poveikis, bet tikslus jo dažnis nežinomas.
Alerginės reakcijos (žr. 4 skyriuje pirmiau esantį skyrelį „Alerginės reakcijos“).
Lytinių organų odos ar gleivinių lupimasis, dirginimas, niežėjimas, paraudimas.
Jeigu kuris nors išvardytas šalutinis poveikis sunkėja ar vargina arba pastebėjote kokį nors šiame pakuotės lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Clotrimazol GSK
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“/ „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Clotrimazol GSK sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra klotrimazolas. Vienoje makšties tabletėje yra 100 mg klotrimazolo. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, adipo rūgštis, natrio-vandenilio karbonatas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas.
Clotrimazol GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos, abipusiai išgaubtais nuožulniais kraštais, pailgos, vienoje pusėje išgaubtos, kitoje – plokščios tabletės. PVC/aliuminio lizdinėje plokštelėje yra 6 makšties tabletės. Dėžutėje viena lizdinė plokštelė.
Gamintojas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul. Grundwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva arba Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva arba CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-03-09
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Clotrimazolum GSK ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazolum GSK
Kaip vartoti Clotrimazolum GSK
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Clotrimazolum GSK
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Clotrimazolum GSK ir kam jis vartojamas
Klotrimazolas yra plataus poveikio priešgrybelinis preparatas, imidazolo darinys. Lokaliai jis veikia daugumą patogeninių grybelių. Klotrimazolas slopina mikroorganizmų nukleorūgščių ir baltymų sintezę, o grybeliuose ir ergosterolio gamybą. Dėl to pažeidžiama ląstelės sienelė ir grybelio ląstelė suyra.
Vaistas veikia dermatomicetus, į mieles panašius grybelius ir pelėsius, dimorfinius grybelius, nokardijų genties aktinomicetus.
Vaistas skirtas:
makšties ir išorinių lyties organų kandidamikozei, įskaitant sukeltą nistatinui ir kitiems lokalaus poveikio priešgrybeliniams preparatams atsparių grybelių, gydyti.
Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazolum GSK
Clotrimazolum GSK vartoti negalima:
jeigu yra alergija klotrimazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Clotrimazolum GSK:
jeigu per pastaruosius šešis mėnesius kandidozinis vaginitas pasikartojo daugiau kaip du kartus;
jeigu anksčiau sirgote lytiniu keliu perduodama liga arba turėjote kontaktų su partneriu, kuris sirgo lytiniu keliu perduodama liga;
jeigu esate nėščia arba manote, kad esate pastojusi;
jeigu esate jaunesnė kaip 16 metų ar vyresnė nei 60 metų;
jeigu Jums yra padidėjęs jautrumas imidazolui ar kitiems į makštį vartojamiems preparatams nuo grybelio;
Kreipkitės pagalbos į gydytoją, jeigu:
mėnesinės yra nereguliarios;
mėnesinės yra nenormalios (kraujavimas iš makšties) arba atsiranda kraujingų išskyrų;
atsiranda dvokiančių išskyrų iš makšties;
išoriniuose lytiniuose organuose ar makštyje susidaro opų ar pūslių;
skauda apatinę pilvo dalį arba atsiranda šlapinimosi sutrikimų;
pasireiškia nepageidaujamas gydymo poveikis, pvz., paraudimas, sudirginimas ar patinimas;
prasideda karščiavimas (kūno temperatūra 38 ºC arba aukštesnė) ar šaltkrėtis;
pasireiškia pykinimas ar vėmimas;
atsiranda viduriavimas;
atsiranda nugaros skausmas;
atsiranda pečių skausmas.
Šis vaistas netinka gydyti menstruacinio kraujavimo metu, nes kyla rizika, kad tabletė pasišalins su menstruacinėmis išskyromis. Gydymą reikia baigti prieš prasidedant menstruaciniam kraujavimui.
Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į akis ir šių tablečių negalima nuryti. Tuo pačiu laiku reikia gydyti visas sritis, kurios gali būti užkrėstos.
Vartojant šį vaistą, makšties infekcijos atveju rekomenduojama vengti vaginalinių lytinių santykių, nes partneris gali užsikrėsti infekcija.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesnėms nei 12 metų mergaitėms Clotrimazolum GSK vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Clotrimazolum GSK
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Naudojant preparatą kartu su latekso kontraceptinėmis priemonėmis, jos gali būti pažeistos ir jų kontraceptinis poveikis susilpnės. Naudokite kitas kontraceptines priemones mažiausiai penkias dienas po to, kai nustojote vartoti šį vaistą.
Gydant klotrimazolu į makštį ir kartu vartojant takrolimuzą per burną (imunosupresantas FK‑506) ar sirolimuzą, gali padidėti takrolimuzo ar sirolimuzo koncentracijos plazmoje. Todėl reikia atidžiai stebėti, ar pacientams neatsiranda takrolimuzo ar sirolimuzo perdozavimo simptomų ir, jeigu reikia, matuoti atitinkamas koncentracijas plazmoje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dėl atsargumo pirmojo nėštumo trimestro metu klotrimazolo geriau nevartoti.
Kol gydotės klotrimazolu, žindymą reiktų nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Clotrimazolum GSK gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Kaip vartoti Clotrimazolum GSK
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei simptomai lengvesni, gydytojas gali rekomenduoti vieną Clotrimazolum GSK 500 mg makšties tabletę. Ji vartojama prieš einant miegoti.
Šių tablečių negalima vartoti per burną.
Tabletės kišamos giliai į makštį.
Makšties tabletėms būtina drėgmė makštyje, kad jos visiškai ištirptų, kitu atveju neištirpusių tablečių likučiai gali pasišalinti iš makšties. Norint išvengti šio reiškinio, svarbu įterpti tabletę kiek galima giliau į makštį prieš miegą.
Jei gydant per 7 dienas simptomai nepalengvėja, reikia kreiptis į gydytoją. Jei po 7 dienų mieliagrybių infekcija vėl pasikartoja, galima vėl vartoti tabletes, tačiau jei mieliagrybių infekcija kartojasi dažniau nei du kartus per šešis mėnesius, reikia pasitarti su gydytoju.
Gydymą reikia baigti prieš prasidedant menstruaciniam kraujavimui.
Vartojant šį vaistinį preparatą, negalima naudoti tamponų, makšties ploviklių, spermicidinių ar kitokių į makštį vartojamų vaistų.
Jeigu manote, kad Clotrimazolum GSK veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Kadangi tabletės kišamos giliai į makštį, vaikams vaisto vartoti nerekomenduojama.
Jaunesnėms nei 12 metų mergaitėms Clotrimazolum GSK skirti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Clotrimazolum GSK dozę?
Perdozavimo simptomai yra svaigulys, pykinimas, vėmimas.
Pavartojus per didelę Clotrimazolum GSK dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Pamiršus pavartoti Clotrimazolum GSK
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reikia stebėti, ar nepasireiškia toliau išvardytos būklės.
Alerginės reakcijos. Jų požymiai gali būti:
iškilusis niežtintysis išbėrimas (dilgėlinė);
dusulys;
žemas kraujospūdis;
apalpimas.
Jeigu Jums atsiranda kuris nors šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Nutraukite Clotrimazolum GSK vartojimą.
Mažai daliai žmonių pasireiškė toliau nurodytas šalutinis poveikis, bet tikslus jo dažnis nežinomas.
Alerginės reakcijos (žr. 4 skyriuje pirmiau esantį skyrelį „Alerginės reakcijos“).
Lytinių organų odos ar gleivinių lupimasis, dirginimas, niežėjimas, paraudimas.
Jeigu kuris nors išvardytas šalutinis poveikis sunkėja ar vargina arba pastebėjote kokį nors šiame pakuotės lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Clotrimazolum GSK
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki/EXP:“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Clotrimazolum GSK sudėtis
Veiklioji medžiaga yra klotrimazolas. Vienoje makšties tabletėje yra 100 mg klotrimazolo.
Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, adipo rūgštis, natrio-vandenilio karbonatas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas.
Clotrimazolum GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos, abipusiai išgaubtais nuožulniais kraštais, pailgos, vienoje pusėje išgaubtos, kitoje – plokščios tabletės.
PVC/aliuminio lizdinėje plokštelėje yra 6 makšties tabletės. Dėžutėje viena lizdinė plokštelė.
Gamintojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
189 ul. Grunwaldzka
60-322 Poznań,
Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3,
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra GlaxoSmithKline Latvia SIA, Duntes iela 3, Rīga, LV 1013, Latvija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-02-18.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto laikymo sąlygomis: referencinį vaistą papildomai laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Clotrimazolum GSK ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazolum GSK
Kaip vartoti Clotrimazolum GSK
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Clotrimazolum GSK
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Clotrimazolum GSK ir kam jis vartojamas
Klotrimazolas yra plataus poveikio priešgrybelinis preparatas, imidazolo darinys. Lokaliai jis veikia daugumą patogeninių grybelių. Klotrimazolas slopina mikroorganizmų nukleorūgščių ir baltymų sintezę, o grybeliuose ir ergosterolio gamybą. Dėl to pažeidžiama ląstelės sienelė ir grybelio ląstelė suyra.
Vaistas veikia dermatomicetus, į mieles panašius grybelius ir pelėsius, dimorfinius grybelius, nokardijų genties aktinomicetus.
Vaistas skirtas:
makšties ir išorinių lyties organų kandidamikozei, įskaitant sukeltą nistatinui ir kitiems lokalaus poveikio priešgrybeliniams preparatams atsparių grybelių, gydyti.
Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazolum GSK
Clotrimazolum GSK vartoti negalima:
jeigu yra alergija klotrimazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Clotrimazolum GSK:
jeigu per pastaruosius šešis mėnesius kandidozinis vaginitas pasikartojo daugiau kaip du kartus;
jeigu anksčiau sirgote lytiniu keliu perduodama liga arba turėjote kontaktų su partneriu, kuris sirgo lytiniu keliu perduodama liga;
jeigu esate nėščia arba manote, kad esate pastojusi;
jeigu esate jaunesnė kaip 16 metų ar vyresnė nei 60 metų;
jeigu Jums yra padidėjęs jautrumas imidazolui ar kitiems į makštį vartojamiems preparatams nuo grybelio.
Kreipkitės pagalbos į gydytoją, jeigu:
mėnesinės yra nereguliarios;
mėnesinės yra nenormalios (kraujavimas iš makšties) arba atsiranda kraujingų išskyrų;
atsiranda dvokiančių išskyrų iš makšties;
išoriniuose lytiniuose organuose ar makštyje susidaro opų ar pūslių;
skauda apatinę pilvo dalį arba atsiranda šlapinimosi sutrikimų;
pasireiškia nepageidaujamas gydymo poveikis, pvz., paraudimas, sudirginimas ar patinimas;
prasideda karščiavimas (kūno temperatūra 38 ºC arba aukštesnė) ar šaltkrėtis;
pasireiškia pykinimas ar vėmimas;
atsiranda viduriavimas;
atsiranda nugaros skausmas;
atsiranda pečių skausmas.
Šis vaistas netinka gydyti menstruacinio kraujavimo metu, nes kyla rizika, kad tabletė pasišalins su menstruacinėmis išskyromis. Gydymą reikia baigti prieš prasidedant menstruaciniam kraujavimui.
Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į akis ir šių tablečių negalima nuryti. Tuo pačiu laiku reikia gydyti visas sritis, kurios gali būti užkrėstos.
Vartojant šį vaistą, makšties infekcijos atveju rekomenduojama vengti vaginalinių lytinių santykių, nes partneris gali užsikrėsti infekcija.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesnėms nei 12 metų mergaitėms Clotrimazolum GSK vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Clotrimazolum GSK
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Naudojant preparatą kartu su latekso kontraceptinėmis priemonėmis, jos gali būti pažeistos ir jų kontraceptinis poveikis susilpnės. Naudokite kitas kontraceptines priemones mažiausiai penkias dienas po to, kai nustojote vartoti šį vaistą.
Gydant klotrimazolu į makštį ir kartu vartojant takrolimuzą per burną (imunosupresantas FK‑506) ar sirolimuzą, gali padidėti takrolimuzo ar sirolimuzo koncentracijos plazmoje. Todėl reikia atidžiai stebėti, ar pacientams neatsiranda takrolimuzo ar sirolimuzo perdozavimo simptomų ir, jeigu reikia, matuoti atitinkamas koncentracijas plazmoje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jūsų gydytojas įvertins naudą Jums ir pavojų Jūsų kūdikiui vartojant Clotrimazolum GSK nėštumo metu.
Clotrimazolum GSK veikliosios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną. Jūsų gydytojas įvertins naudą Jums ir pavojų Jūsų kūdikiui vartojant Clotrimazolum GSK žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Clotrimazolum GSK gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Kaip vartoti Clotrimazolum GSK
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei simptomai lengvesni, gydytojas gali rekomenduoti vieną Clotrimazolum GSK 500 mg makšties tabletę. Ji vartojama prieš einant miegoti.
Šių tablečių negalima vartoti per burną.
Tabletės kišamos giliai į makštį.
Makšties tabletėms būtina drėgmė makštyje, kad jos visiškai ištirptų, kitu atveju neištirpusių tablečių likučiai gali pasišalinti iš makšties. Norint išvengti šio reiškinio, svarbu įterpti tabletę kiek galima giliau į makštį prieš miegą.
Jei gydant per 7 dienas simptomai nepalengvėja, reikia kreiptis į gydytoją. Jei po 7 dienų mieliagrybių infekcija vėl pasikartoja, galima vėl vartoti tabletes, tačiau jei mieliagrybių infekcija kartojasi dažniau nei du kartus per šešis mėnesius, reikia pasitarti su gydytoju.
Gydymą reikia baigti prieš prasidedant menstruaciniam kraujavimui.
Vartojant šį vaistą, negalima naudoti tamponų, makšties ploviklių, spermicidinių ar kitokių į makštį vartojamų vaistų.
Jeigu manote, kad Clotrimazolum GSK veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Kadangi tabletės kišamos giliai į makštį, vaikams vaisto vartoti nerekomenduojama.
Jaunesnėms nei 12 metų mergaitėms Clotrimazolum GSK vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Clotrimazolum GSK dozę?
Perdozavimo simptomai yra svaigulys, pykinimas, vėmimas.
Pavartojus per didelę Clotrimazolum GSK dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Pamiršus pavartoti Clotrimazolum GSK
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reikia stebėti, ar nepasireiškia toliau išvardytos būklės.
Alerginės reakcijos. Jų požymiai gali būti:
iškilusis niežtintysis išbėrimas (dilgėlinė);
dusulys;
žemas kraujospūdis;
apalpimas.
Jeigu Jums atsiranda kuris nors šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Nutraukite Clotrimazolum GSK vartojimą.
Mažai daliai žmonių pasireiškė toliau nurodytas šalutinis poveikis, bet tikslus jo dažnis nežinomas.
Alerginės reakcijos (žr. 4 skyriuje pirmiau esantį skyrelį „Alerginės reakcijos“).
Lytinių organų odos ar gleivinių lupimasis, dirginimas, niežėjimas, paraudimas.
Jeigu kuris nors išvardytas šalutinis poveikis sunkėja ar vargina arba pastebėjote kokį nors šiame pakuotės lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Clotrimazolum GSK
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki/EXP:“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Clotrimazolum GSK sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra klotrimazolas. Vienoje makšties tabletėje yra 100 mg klotrimazolo.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, adipo rūgštis, natrio-vandenilio karbonatas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas.
Clotrimazolum GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos, abipusiai išgaubtais nuožulniais kraštais, pailgos, vienoje pusėje išgaubtos, kitoje – plokščios tabletės.
PVC/aliuminio lizdinėje plokštelėje yra 6 makšties tabletės. Dėžutėje viena lizdinė plokštelė.
Gamintojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos
UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Lenkija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-11.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: laikymo sąlygomis (referencinį vaistą papildomai laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės).