Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18 Apytikslė pirkimo kaina "BETADINE VAG SUPP 200MG N14" Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
.
BETADINE 100 MG/G TEPALAS 20G
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Betadine 100 mg/g tepalas
joduotas povidonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Betadine ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Betadine
Kaip vartoti Betadine
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Betadine
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Betadine ir kam jis vartojamas
Elementarusis jodas yra veiksmingai bakterijas naikinanti medžiaga. In vitro ji greitai naikina bakterijas, virusus, grybelius, taip pat kai kuriuos pirmuonis.
Terapinės indikacijos
Žaizdų, nudegimų ir opų antiseptinis gydymas.
Kas žinotina prieš vartojant Betadine
Betadine vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija joduotam povidonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jūsų skydliaukė neveikia tinkamai (pvz., yra hipertiroidizmas ar kitoks skydliaukės sutrikimas);
jeigu yra kitų ūmių skydliaukės ligų;
prieš scintigrafiją, jos metu ir po jos naudojant radioaktyvųjį jodą (tyrimą, kurio metu vartojama radioaktyviojo jodo) ar skydliaukės ligų gydymą radioaktyviuoju jodu (žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
jeigu yra į pūslelinę panašus odos uždegimas (vadinamasis Diuringo (Duhring) herpetiforminis dermatitas);
kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra gyvsidabrio, nes vartojimas kartu gali sukelti odos pažaidą;
Betadine draudžiama vartoti 1 metų ir jaunesniems vaikams ir nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Betadine.
Vartojimą reikia nutraukti, jeigu pasireiškia odos dirginimas, kontaktinis dermatitas (alerginis odos išbėrimas ar dirginimas, kurį sukelia kontaktas su alergenu) ar padidėjusio jautrumo reakcija.
Vaisto tepimo vietoje laikinai gali pakisti odos spalva, kurią sukelia paties vaisto spalva.
Prieš vartojimą tepalo negalima kaitinti.
Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, šio vaisto negalima vartoti ilgai.
Venkite Betadine kontakto su akimis. Jei, nepaisant visų atsargumo priemonių, tai įvyksta, nedelsdami plaukite akis dideliu kiekiu vandens.
Jei vaistas neskirtas rankų odos gydymui ar odos priežiūrai, po vaisto vartojimo tinkamai nusiplaukite rankas.
Venkite kontakto su juvelyriniais dirbiniais, ypač kurių sudėtyje yra sidabro.
Vaikams ir paaugliams
Betadine draudžiama vartoti 1 metų ir jaunesniems naujagimiams bei kūdikiams ir nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams (žr. poskyrį „Betadine vartoti negalima“).
Kiti vaistai ir Betadine
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Katu vartojant Betadine (joduoto povidono) ir žaizdoms gydyti skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra fermentinių medžiagų, abiejų medžiagų poveikis susilpnėja.
Galima vaistų, kurių sudėtyje yra sidabro, gyvsidabrio (žr. skyrių „Betadine vartoti draudžiama“), dezinfektantų, kurių sudėtyje yra taurolidino, ar vandenilio peroksido bei benzoinės rūgšties tinktūros sąveika su joduotu povidonu; gali sumažėti abiejų preparatų veiksmingumas, todėl jų vartoti kartu draudžiama.
Betadine tepalo sudėtyje esančio joduoto povidono draudžiama vartoti kartu su redukuojančiomis medžiagomis, alkaloidų druskomis ir su rūgštimi reaguojančiomis medžiagomis.
Jei vaistų, kurių sudėtyje yra joduoto povidono, vartojama prieš antiseptikų, kurių sudėtyje yra oktenidino, vartojimą arba po jo, gali laikinai patamsėti paveiktų sričių oda, todėl minėtų preparatų kartu vartoti nerekomenduojama.
Betadine tepalo nerekomenduojama reguliariai vartoti ličiu gydomiems pacientams.
Betadine gali lemti klaidingai teigiamus laboratorinių tyrimų rezultatus (pvz., atliekant toluidino ar gvajokų dervos mėginius hemoglobinui arba gliukozei išmatose ar šlapime nustatyti). Informuokite gydytoją, kad vartojate Betadine prieš laboratorinių tyrimų atlikimą.
Joduoto povidono tepalo vartojimas gali daryti įtaką kai kurių skydliaukės tyrimų (pvz., skydliaukės scintigrafijos, prie baltymų prisijungusio jodo [PBPJ] nustatymo, diagnostinių radioaktyviojo jodo mėginių) rezultatams ir dėl to gali būti neįmanoma planuoti skydliaukės gydymo jodu (gydymo radioaktyviuoju jodu). Pabaigus gydymą Betadine ir praėjus 4 savaitėms, būtų galima atlikti naują scintigrafiją (žr. poskyrį „Betadine vartoti draudžiama“).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu joduoto povidono vartoti galima tik tada, kai tai neabejotinai būtina, ir tik rekomendavus gydytojui. Jodas gali prasiskverbti per placentą bei išsiskirti į motinos pieną ir dėl to, jei įmanoma, jo vartojimo reikia vengti. Dėl padidėjusio vaisiaus ir naujagimio jautrumo jodui joduotas povidonas vaisiui ar naujagimiui gali sutrikdyti skydliaukės funkciją.
Duomenų apie Betadine 10 mg/g tepalas poveikį vaisingumui nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Betadine tepalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Kaip vartoti Betadine
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Betadine skirtas tik vartoti ant odos.
Žirnio dydžio (1 žirnis = 1 cm² = 100 mg) kiekis pagal poreikį tepamas ant pažeistos vietos vieną ar du kartus per parą iki 7 dienų.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba infekcija po gydymo atsinaujino (pasireiškė paraudimas, skausmas, patinimas, pūliavimas), turite pasitarti su gydytoju.
Nepasitarus su gydytoju, Betadine negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas.
Suaugusiesiems
Tepti iki 8‑9 žirnių dydžio kiekį per parą (atitinkamai moterims ir vyrams) arba 4,5 žirnio kiekį du kartus per parą ant nuvalytos ir nusausintos gydomos odos.
Vartojimas vaikams ir paaugliams (2–18 metų)
Betadine tepalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams ir draudžiama vartoti 1 metų ir jaunesniems vaikams (žr. poskyrį „Betadine vartoti draudžiama“).
2–5 metų vaikams tepti iki 1 žirnio dydžio kiekį per parą.
6–8 metų vaikams tepti iki 2 žirnių dydžio kiekį per parą (arba 1 žirnio dydžio kiekį du kartus per parą).
9–13 metų vaikams tepti iki 3 žirnių dydžio kiekį per parą (arba 1,5 žirnio dydžio kiekį du kartus per parą).
14–18 metų vaikams tepti iki 5 žirnių dydžio kiekį per parą (arba 2,5 žirnio dydžio kiekį du kartus per parą).
Žaizdą pagal poreikį galima uždengti tvarsčiu ar aprišti, atsižvelgiant į pažeidimo apimtį ir sunkumą.
Vaisto negalima vartoti šalia akių.
Ką daryti pavartojus per didelę Betadine dozę
Vartojant kaip nurodyta, perdozavimo rizikos nėra.
Perdozavus vartojant lokaliai, tą vietą rekomenduojama kruopščiai nuplauti šiltu vandeniu.
Betadine skirtas tik vartoti ant odos.
Ilgalaikis lokalus gydymas didelį tepalo kiekį tepant ant didelio paviršiaus didina perdozavimo galimybę.
Nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos, jei vaisto apsirikę pavartojote per burną ir atsirado toliau išvardytų ūminio apsinuodijimo požymių:
su pilvu susiję simptomai,
šlapimo neišskyrimas (anurija),
kraujotakos nepakankamumas,
kvėpavimo pasunkėjimas,
medžiagų apykaitos sutrikimai,
dažnas širdies plakimas,
kraujospūdžio sumažėjimas,
traukuliai,
karščiavimas.
Pamiršus pavartoti Betadine
Jei pamiršote pavartoti vaisto, vartojimą tęskite vos tik atsiminsite, tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Betadine
Siekiant išvengti atkryčio ir visiškai pašalinti infekciją, gydymo negalima nutraukti anksčiau nei rekomenduota.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau nurodyti šalutinio poveikio pasireiškimo dažniai
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, jei pasireikš bet kuris toliau paminėtas šalutinis poveiks.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
padidėjusio jautrumo reakcijos.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasunkėja kvėpavimas, pasireiškia galvos svaigimas, kraujospūdžio sumažėjimas);
angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasireiškia veido ar gerklės patinimas).
Taip pat pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
odos uždegimas (vadinamasis kontaktinis dermatitas, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip paraudimas, smulkios pūslės ir niežulys).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
hipertiroidizmas (pernelyg sustiprėjusi skydliaukės funkcija, dėl kurios gali padidėti apetitas, mažėti kūno svoris, atsirasti stiprus prakaitavimas, dažniau plakti širdis arba pasireikšti neramumas) pacientams, kurie jau sirgo skydliaukės liga.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
hipotiroidizmas (pernelyg susilpnėjusi skydliaukės funkcija, dėl kurios gali pasireikšti nuovargis, kūno svorio padidėjimas, retas širdies plakimas) gali pasireikšti po ilgalaikio arba labai gausaus Betadine vartojimo;
elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (skysčių ir druskų pusiausvyros sutrikimas organizme);
metabolinė acidozė (kraujo pH sumažėjimas dėl per didelio rūgščių kaupimosi);
inkstų sutrikimas (ūminis inkstų nepakankamumas);
nenormalus kraujo osmosinis slėgis (nenormalus osmozės požiūriu aktyvių medžiagų kiekis kraujyje, kuris gali atsirasti pavartojus didelius joduoto povidono kiekius);
laikinas odos spalvos pakitimas tepimo vietoje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Betadine
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pradėto vartoti tepalo tinkamumo laikas yra 2 metai.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Betadine sudėtis
Veiklioji medžiaga yra joduotas povidonas. 1 g tepalo yra 100 mg joduoto povidono.
Pagalbinės medžiagos yra natrio-vandenilio karbonatas, makrogolis 400, makrogolis 4000, makrogolis 1000, makrogolis 1500, išgrynintas vanduo.
Betadine išvaizda ir kiekis pakuotėje
Išvaizda. Tepalas yra tamsiai rudas, homogeniškas, silpno jodo kvapo.
Pakuotė. Aliuminio tūbelė su užsukamu PE dangteliu.
Kartono dėžutėje yra viena tūbelė, kurioje yra 20 g arba 100 g tepalo, ir pakuotės lapelis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
Vengrija
Gamintojas
Egis Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend
Mátyás király u. 65
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Egis Pharmaceuticals PLC atstovybė
Tel. (8 5) 231 4658
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per kelias dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Betadine ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Betadine
Kaip vartoti Betadine
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Betadine
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Betadine ir kam jis vartojamas
Elementarusis jodas yra veiksmingai bakterijas naikinanti medžiaga. In vitro ji greitai naikina bakterijas, virusus, grybelius, taip pat kai kuriuos pirmuonis.
Terapinės indikacijos
Žaizdų, nudegimų ir opų antiseptinis gydymas.
Jeigu per kelias dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Kas žinotina prieš vartojant Betadine
Betadine vartoti negalima:
jeigu yra alergija jodui arba joduotam povidonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra hipertirozė (suaktyvėjusi skydliaukės funkcija);
jeigu yra kitų ūmių skydliaukės ligų;
naujagimiams ir jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams;
sergant Diuringo (Duhring) herpetiforminiu odos uždegimu (dermatitu);
prieš gydymą radioaktyviuoju jodu ir jonizuojančio spinduliavimo tyrimą (scintigrafiją).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartodami Betadine.
Vartojimą reikia nutraukti, jeigu sudirgsta oda ar atsiranda padidėjusio jautrumo reakcija.
Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu.
Pacientams, gydomiems ličiu Betadine nereikėtų vartoti nuolat.
Pacientams, kurie turi gūžį, skydliaukės mazgelių arba serga kitokiomis neūminėmis skydliaukės ligomis, dėl didelių jodo kiekių suvartojimo kyla pernelyg didelio skydliaukės funkcijos suaktyvėjimo (hipertirozės) rizika. Net baigus gydymą, reikia stebėti, ar neatsiranda ankstyvųjų galimos hipertirozės simptomų ir, jeigu būtina, stebėti skydliaukės funkciją.
Vaisto negalima vartoti prieš scintigrafiją radioaktyviuoju jodu bei skydliaukės vėžio gydymą radioaktyviuoju jodu ar po šių procedūrų.
Po ilgalaikio gydymo Betadine reikia atlikti skydliaukės funkcijos tyrimus.
Vaikams ir paaugliams
Naujagimiams ir kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus yra didesnė hipotirozės atsiradimo, dėl didelių jodo kiekių vartojimo, rizika. Kadangi jų odelės pralaidumas yra labai didelis ir jie yra jautresni jodo poveikiui, naujagimiams ir kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus joduoto povidono vartoti negalima.
Betadine saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 6 mėnesių kūdikiams ir vaikams neištirti.
Gali tekti tirti vaikų skydliaukės funkciją. Reikia užtikrinti, kad kūdikis visiškai išvengtų galimo joduoto povidono nurijimo per burną.
Kiti vaistai ir Betadine
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Kartu vartojant PVP jodo (joduoto povidono) su dezinfekuojančiomis medžiagomis, kuriose yra gyvsidabrio, sidabro ir taurolidino, ar vandenilio peroksidu bei benzoinės rūgšties tinktūra, gali silpnėti abiejų preparatų poveikis.
Jodas, absorbuotas pro nepažeistą odą ar žaizdas, gali keisti skydliaukės funkcijos tyrimų rezultatus.
Dėl oksidacinių joduoto povidono savybių kraujo išmatose ir kraujo bei gliukozės šlapime tyrimų rezultatai gali būti klaidinantys.
Vartojant kartu antiseptikus, kurių sudėtyje yra oktenidino, gali laikinai patamsėti paveiktos odos vietos.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu joduoto povidono vartoti galima tik tada, kai tai neabejotinai būtina, ir tik absoliučiai mažiausią jo kiekį. Jodas gali prasiskverbti per placentą bei išsiskirti į motinos pieną ir dėl to, kad vaisius ir naujagimis yra jautresni jodui, nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu negalima skirti didelių joduoto povidono kiekių. Be to, jodo koncentracija motinos piene yra didesnė, palyginti su koncentracija serume. Joduoto povidono vartojimas vaisiui ar naujagimiui gali sukelti laikiną hipotirozę su TSH (angl., thyroid stimulating hormone – skydliaukę stimuliuojantis hormonas) koncentracijos padidėjimu. Gali tekti tikrinti vaikų skydliaukės funkciją. Reikia užtikrinti, kad kūdikis visiškai išvengtų galimo joduoto povidono nurijimo per burną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Preparatas šių gebėjimų neveikia.
Kaip vartoti Betadine
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Skirtas tepti ant odos.
Gydant infekcines ligas tepamas 1 ar 2 kartus per parą ne ilgiau kaip 14 dienų.
Betadine tepama pažeista oda turi būti nuvalyta ir nusausinta. Ją galima uždengti tvarsčiu ar aprišti.
Ką daryti pavartojus per didelę Betadine dozę?
Į organizmą patekęs didelis jodo kiekis gali sukelti gūžį ir hipotiroidizmą (skydliaukės veiklos sulėtėjimą) arba hipertirozę (skydliaukės veiklos sustiprėjimą). Sisteminė jodo absorbcija po pakartotino didelių žaizdų ar daug ploto apimančių nudegimų gydymo joduotu povidonu gali sukelti šalutinio poveikio simptomų: metalo skonį burnoje, padidėjusį seilėtekį, deginimą ar skausmą gerklėje ar burnoje, akių sudirgimą ir patinimą, odos reakcijas, virškinimo sutrikimus ir viduriavimą, plaučių edemą, metabolinius sutrikimus (metabolinę acidozę, hipernatremiją) ir inkstų funkcijos sutrikimą, gali apsunkinti kvėpavimą.
Jei įtariate, kad perdozavote, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau nurodyti šalutinio poveikio pasireiškimo dažniai
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių)
Padidėjusio jautrumo reakcijos, kontaktinis dermatitas (pasireiškiantis tokiais simptomais kaip paraudimas, smulkios pūslytės ir niežulys).
Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių)
Anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasunkėja kvėpavimas, pasireiškia galvos svaigimas, kraujospūdžio sumažėjimas), hipertirozė (pernelyg didelis skydliaukės funkcijos suaktyvėjimas, dėl kurio gali padidėti apetitas, mažėti kūno masė, dažniau plakti širdis arba pasireikšti neramumas) pacientams, kurie pirmiau sirgo skydliaukės liga, angioneurozine edema (sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasireiškia veido ar gerklės patinimas).
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Hipotirozė (pernelyg susilpnėjusi skydliaukės funkcija, dėl kurios gali pasireikšti nuovargis, kūno masės padidėjimas, retas širdies plakimas) gali pasireikšti po ilgalaikio arba labai gausaus joduoto povidono vartojimo, cheminis odos nudegimas (gali pasireikšti susikaupus daug preparato po pacientu, kai pacientas ruošiamas operacijai), elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, metabolinė acidozė, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, nenormalus kraujo osmosinis slėgis (gali pasireikšti pavartojus didelius joduoto povidono kiekius).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Betadine
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Etiketėje po „Tinka iki“, ant dėžutės ir tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pradėto vartoti tepalo tinkamumo laikas yra 2 metai.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Betadine sudėtis
Veiklioji medžiaga yra joduotas povidonas. 1 g tepalo yra 100 mg joduoto povidono.
Pagalbinės medžiagos yra makrogolis 400, makrogolis 4000, makrogolis 6000, išgrynintas vanduo.
Betadine išvaizda ir kiekis pakuotėje
Išvaizda. Tepalas yra tamsiai rudas, homogeniškas, silpno jodo kvapo.
Pakuotė. PE tūbelė su užsukamu PE dangteliu.
Kartono dėžutėje yra viena tūbelė, kurioje yra 30 g tepalo, ir pakuotės lapelis.
Gamintojas
Meda Manufacturing
Avenue J. F. Kennedy - FR -3370, Mérignac, Bordeaux
Prancūzija
arba
Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansao Farmacêutica, S. A.
Rua da Guiné, 26-2689-514, Prior Velho,
Portugalija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3, LT- 03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėlių vs. 1
Širvintų r. sav
Lietuva
Rinkodaros teisės turėtojas eksportuojančioje valstybėje yra Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Cultural, 13 - 1749-066 Lisboa, Portugalija (Licencija: MUNDIPHARMA AG – Basel, Šveicarija).
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-09-25
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato pagalbinėmis medžiagomis (nėra : natrio-vandenilio karbonato, makrogolio 1000, makrogolio 1500; yra makrogolis 6000).
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Betadine ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Betadine 3. Kaip vartoti Betadine 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Betadine 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Betadine ir kam jis vartojamas
Betadine ovulių sudėtyje yra veikliosios medžiagos joduoto povidono. Joduotas povidonas yra jodo ir polimero, kuris po pavartojimo tam tikrą laikotarpį atpalaiduoja jodą, kompleksas. Elementinis jodas yra stipri baktericidinė medžiaga. In vitro ji greitai sunaikina visas bakterijas, virusus, grybelius ir kai kuriuos pirmuonis.
Betadine ovulių vartojama ūminei ar lėtinei makšties infekcijai gydyti, jei ją sukėlė:
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Betadine
Betadine vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija joduotam povidonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jūsų skydliaukė neveikia tinkamai (pvz., yra hipertirozė [suaktyvėjusi skydliaukės funkcija], sukelianti apetito padidėjimą, kūno svorio mažėjimą, prakaitavimą, dažnesnį širdies plakimą ar neramumą) ar kitokia ūminė skydliaukės liga;
jeigu yra į pūslelinę panašus odos uždegimas (herpetiškasis Diuringo dermatitas);
prieš scintigrafiją, jos metu ir po jos naudojant radioaktyvųjį jodą ar skydliaukės ligų gydymo radioaktyviuoju jodu metu (žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra gyvsidabrio, nes vartojimas kartu gali sukelti gleivinės pažaidą;
jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi;
mergaitėms iki lytinio subrendimo.
Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nevartokite Betadine ovulių ir kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją.
Nereguliarus kraujavimas iš makšties.
Nenormalus kraujavimas iš makšties ar kraujingos išskyros.
Makšties ar išorinių lytinių organų opos, pūslės ar žaizdelės.
Apatinės pilvo dalies skausmas.
Skausmingas ar pasunkėjęs šlapinimasis.
Karščiavimas arba šaltkrėtis.
Pykinimas arba vėmimas.
Viduriavimas.
Nemalonaus kvapo išskyros iš makšties.
Tokiais atvejais gydymas Betadine ovulėmis Jums gali netikti.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Betadine ovulių.
Vaisto vartojant reguliariai, jeigu sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, Betadine būtina vartoti atsargiai.
Negalima atmesti padidėjusio skydliaukės funkcijos (hipertirozės) suaktyvėjimo, todėl gydymo Betadine metu reikia stebėti ar neatsiranda ankstyvųjų pasireiškusių hipertirozės požymių, pvz., neplanuoto svorio mažėjimo, neritmiško ar dažno širdies plakimo, drebulio, padažnėjusio tuštinimosi, dusulio.
Ilgalaikis vartojimas gali sukelti odos dirginimą, kontaktinį dermatitą (kontakto su tam tikromis medžiagomis sukeliamą odos uždegimą, kurio simptomai yra odos paraudimas, smulkios pūslelės ir niežėjimas) ir padidėjusį jautrumą. Jei pasireiškia dirginimas ar padidėjęs jautrumas, vartojimą būtina nutraukti.
Vartojant joduoto povidono gali pakisti odos spalva, kurią sukelia paties vaisto spalva.
Prieš vartojimą ovulių negalima kaitinti.
Po vartojimo būtina tinkamai nusiplauti rankas. Joduoto povidono negalima vartoti kartu su šarmais, tanino rūgštimi, sidabro druskomis, taurolidinu ir vandenilio peroksidu. Būtina vengti kontakto su juvelyriniais dirbiniais, ypač kurių sudėtyje yra sidabro.
Vaikams ir paaugliams Betadine makšties ovulių negalima vartoti mergaitėms iki lytinio subrendimo. Vaikus reikia apsaugoti, kad jie negalėtų šio vaisto įsidėti į burną ar nuryti.
Kiti vaistai ir Betadine Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Reakcijos su baltymais ir nesočiaisiais organiniais dariniais gali sumažinti veiksmingumą.
Vartojant kartu kitais žaizdoms gydyti skirtais vaistais, kurių sudėtyje yra fermentinių medžiagų, sumažėja abiejų vaistų veiksmingumas, todėl jų vartoti kartu nerekomenduojama.
Jei vaistų, kurių sudėtyje yra joduoto povidono, vartojama prieš antiseptikų, kurių sudėtyje yra oktenidino, vartojimą arba po jo, gali laikinai patamsėti paveiktos sritys, todėl jų kartu vartoti nerekomenduojama.
Betadine vartojant kartu su dezinfekciniais vaistais, kurių sudėtyje yra gyvsidabrio (žr. skyrių „Betadine vartoti draudžiama“), sidabro, taurolidino arba vandenilio peroksido, gali sumažėti abiejų vaistų veiksmingumas, todėl jų vartoti kartu draudžiama.
Jodas, absorbuotas pro sveiką ar pažeistą odą, gali daryti įtaką skydliaukės funkcijos tyrimų (tokių kaip, pvz., skydliaukės scintigrafijos, su baltymu susijungusio jodo nustatymo ar radioaktyvaus jodo diagnostinių tyrimų) rezultatams ir gali būti neįmanomas suplanuotas skydliaukės gydymas jodu (gydymas radioaktyviu jodu). Pabaigus gydymą Betadine ir praėjus 4 savaitėms būtų galima atlikti naują scintigrafiją (žr. poskyrį „Betadine vartoti draudžiama“).
Tyrimų, nustatančių slaptą kraują išmatose ar kraujo bei gliukozės kiekį šlapime, užteršimas joduotu povidonu gali sąlygoti klaidingai teigiamus rezultatus. Prieš laboratorinius tyrimus informuokite gydytoją, kad vartojate Betadine.
Jeigu vartojate litį, nerekomenduojamas ilgalaikis gydymas Betadine.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Betadine ovulių negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiais, nes absorbuotas jodas gali prasiskverbti pro placentą ir išsiskirti su pienu. Vaisiaus ir naujagimio jautrumas jodui būna padidėjęs.
Duomenų apie Betadine ovulės poveikį vaisingumui nėra.
Ovulės pasižymi spermicidiniu poveikiu (naikina spermatozoidus), todėl jų nerekomenduojama vartoti planuojančioms pastoti moterims.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Betadine ovulės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
3. Kaip vartoti Betadine
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaistas vartojamas tik į makštį.
Rekomenduojamas dozavimas Rekomenduojama vartoti po vieną ovulę vieną kartą per parą 7 dienas. Jei atsakas į gydymą yra nepakankamas, dėl tolesnio gydymo turite pasitarti su gydytoju. Kai infekcinė liga yra įsisenėjusi, gydytojas gali rekomenduoti vaisto vartoti du kartus per parą ir gydyti ilgiau.
Atskirkite vieną ovulę nuo dvisluoksnės juostelės plėšiant per perforacijas ties „V“ įpjova.
Suimkite plastikinius kraštus abiem rankomis ir traukite vieną nuo kito, kad ovulę išimtumėte iš pakuotės.
Prieš vartojimą rekomenduojama sudrėkinti ovulę, kad būtų išvengta vietinio dirginimo, ir įstumti giliai į makštį vakare, prieš einant miegoti. Be to, gydymo metu rekomenduojama naudoti higieninius įklotus.
Gydymo ovulėmis nereikia nutraukti ir jį galima tęsti 7 dienas arba tiek laiko, kiek nurodyta šiame lapelyje, net jei atsiranda menstruacinis kraujavimas.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Betadine ovulių negalima vartoti mergaitėms iki lytinio subrendimo.
Ką daryti pavartojus per didelę Betadine dozę Vartojant kaip nurodyta, perdozavimo rizikos nėra. Perdozavus lokaliai vartojamo vaisto, rekomenduojama išimti įkištą ovulę.
Betadine skirtas vartoti tik į makštį. Jei įtariate, kad perdozavote vaisto, arba jei vaisto apsirikę pavartojote per burną ir atsirado toliau išvardytų ūminio apsinuodijimo požymių, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos: - su pilvu susiję simptomai, - šlapimo neišskyrimas (anurija), - kraujotakos nepakankamumas, - kvėpavimo pasunkėjimas, - medžiagų apykaitos sutrikimai, - dažnas širdies plakimas, - kraujospūdžio sumažėjimas, - traukuliai, - karščiavimas.
Pamiršus pavartoti Betadine Jei pamiršote pavartoti šio vaisto, įprastą vartojimą tęskite vos tik prisiminę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Betadine Siekiant išvengti atkryčio ir visiškai pašalinti infekciją, gydymo negalima nutraukti anksčiau nei rekomenduota.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę, jei pasireikš bet kuris toliau paminėtas šalutinis poveiks,
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Padidėjusio jautrumo reakcijos.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasunkėja kvėpavimas, pasireiškia galvos svaigimas, kraujospūdžio sumažėjimas (anafilaksinė reakcija).
Sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasireiškia veido ar gerklės patinimas (angioneurozinė edema).
Be to, praneštą apie kitokį toliau paminėtą šalutinį poveikį.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Odos uždegimas (vadinamasis kontaktinis dermatitas, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip paraudimas, smulkios pūslelės ir niežulys).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Pernelyg didelis skydliaukės funkcijos suaktyvėjimas, dėl kurio gali padidėti apetitas, mažėti kūno svoris, dažniau plakti širdis arba pasireikšti neramumas (hipertirozė) pacientėms, kurios jau sirgo skydliaukės liga,
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pernelyg susilpnėjusi skydliaukės funkcija (hipotirozė, dėl kurios gali pasireikšti nuovargis, kūno svorio padidėjimas, retas širdies plakimas) gali pasireikšti po ilgalaikio arba labai gausaus Betadine vartojimo.
Inkstų sutrikimai*.
Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (per mažas ar per didelis druskų kiekis organizme).*
Metabolinė acidozė (per didelis rūgšties kiekis organizme, galintis sukelti dažną kvėpavimą, minčių susipainiojimą ar letargiją).*
Nenormalus kraujo osmosinis slėgis (vandens ir natrio pusiausvyros pokytis organizme).*
Laikinas odos pakitimas vaisto vartojimo vietoje.
*Gali pasireikšti tik pavartojus didelius joduoto povidono kiekius.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Betadine
Laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C).
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir dvisluoksnės juostelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus irimo požymių (pvz., spalvos pakitimą), Betadine ovulių vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Betadine sudėtis - Veiklioji medžiaga yra joduotas povidonas. Kiekvienoje ovulėje yra 200 mg joduoto povidono. - Pagalbinė medžiaga yra makrogolis 1000.
Betadine išvaizda ir kiekis pakuotėje Ovulės yra rausvai rudos spalvos, homogeniškos, torpedos formos.
PVC/PE dvisluoksnė juostelė. Kartono dėžutėje yra 1 arba 2 supakuotos dvisluoksnės juostelės po 7 ovules ir pakuotės lapelis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38 Vengrija
Gamintojas Egis Pharmaceuticals PLC 9900 Körmend Mátyás király u. 65 Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB EGIS Lithuania Tel. (8 5) 231 4658
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.