Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [80mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
DIOVAN-80 (VALSARTAN) APV TBL 80MG N28
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "DIOVAN-80 (VALSARTAN) APV TBL 80MG N28 " Rygoje, Latvija yra: 26.13€ 29.96$ 22.18£ 3018Rub 288.2SEK 113PLN 90.15₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "DIOVAN-80 (VALSARTAN) APV TBL 80MG N28" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 02-0391
ATC kodas: C09CA03
Veikliosios medžiagos: Valsartanum
Gamintojas, prekės ženklas: Novartis Pharma Ag.
DIOVAN-80 (VALSARTAN) APV TBL 80MG N28 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
VALSARTAN/AMLODIPINE TEVA PHARMA 160 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
valsartanas ir amlodipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
- Kaip vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir kam jis vartojamas
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma tabletėse yra dvi medžiagos: valsartanas ir amlodipinas. Abi šios medžiagos padeda mažinti kraujospūdį.Tai reiškia, kad abi šios medžiagos padeda išvengti kraujagyslių susitraukimo. Joms veikiant, kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
- Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama “kalcio kanalų blokatoriais”. Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl kraujagyslės nesusitraukia.
- Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II receptorių antagonistais“. Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, o tai didina kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II poveikį.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma skiriamas aukštam kraujospūdžiui gydyti tiems suaugusiesiems, kuriems kraujospūdžio pakankamai nemažino vien tik amlodipinas ar valsartanas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija amlodipinui ar bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui. Alergija gali pasireikšti niežuliu, odos paraudimu ar apsunkintu kvėpavimu;
- jeigu yra alergija valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma;
- jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ar tulžies sutrikimas, tokios kaip biliinė kepenų cirozė ar tulžies stazė;
- jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. (Taip pat yra geriau vengti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“));
- jeigu Jums labai sumažėjęs kraujospūdis (yra hipotenzija);
- jeigu Jums susiaurėjęs aortos vožtuvas (yra aortos stenozė) arba pasireiškia kardiogeninis šokas (būklė, kai širdis negali aprūpinti organizmo reikiamu kraujo kiekiu);
- jeigu pasireiškia širdies nepakankamumas po širdies priepuolio;
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Jeigu kuri nors išvardyta sąlyga tinka, nepradėkite vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma, jeigu:
- Jums buvo bloga (vėmimas ar viduriavimas);
- Jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų;
- Jums yra persodintas inkstas ar Jums buvo nustatytos susiaurėjusios inkstų arterijos;
- Jums yra pirminis hiperaldosteronizmas – būklė, veikianti inkstų liaukas;
- sergate širdies nepakankamumu arba Jus buvo ištikęs širdies priepuolis. Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų dėl pradinės dozės vartojimo. Gydytojas taip pat gali ištirti Jūsų inkstų veiklą;
- gydytojas sakė, kad Jūsų širdies vožtuvai yra susiaurėję (yra aortos ar mitralinė stenozė) arba, kad širdies raumens storis yra nenormaliai padidėjęs (yra obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija);
- Jums vartojant kitų vaistų (įskaitant angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių) pasireiškė patinimas, ypatingai veido ir gerklės. Jeigu Jums atsirastų šių simptomų, nutraukite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Niekada daugiau nevartokite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma;
- vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- AKF inhibitorių (pavyzdžiui enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti draudžiama“.
Jeigu kuri nors išvardyta sąlyga tinka Jums, pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma.
Vaikams ir paaugliams
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti nutraukti vieno iš jų vartojimą. Tai ypač svarbu vartojant toliau išvardytus vaistus:
- AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą pokyriuose „Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- diuretikų (vaistų, kurie didina išskiriamo šlapimo kiekį);
- ličio (vaistas, kai kuriems depresijos tipams gydyti);
- kalį tausojančių diuretikų, kalio papildų arba druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio ar kitų vaistų, kurie gali didinti kalio kiekį organizme;
- tam tikrus nuskausminamuosius, tokius kaip nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ar selektyvius ciklooksigenzės-2 inhibitorius (COX-2 inhibitoriai). Gydytojas gali patikrinti inkstų funkciją;
- vaistų nuo traukulių (pvz., karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, fosfenitoino, primidono);
- jonažolės preparatų;
- nitroglicerino ar kitų nitratų, arba kitų, „vazodiliatatoriais“ vadinamų vaistų;
- vaistų ŽIV/AIDS gydyti (pvz., ritonaviro, indinaviro, nelfinaviro);
- vaistų, vartojamų grybelinių infekcijų gydymui (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo);
- vaistų bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti (pvz., rifampicino, eritromicino, klaritromicino, telitromicino);
- verapamilio, diltiazemo (vartojamų širdies ligoms gydyti);
- simvastatino (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti);
- dantroleno (į veną vartojamo vaisto, kai yra sunkių organizmo temperatūros reguliavimo sutrikimų);
- vaistų apsaugoti nuo transplantato atmetimo reakcijų (ciklosporino).
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojantiems asmenims negalima valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių, kadangi greipfrutai ar greipfrutų sultys gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje ir dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis Valsartan/Amlodipine Teva Pharma poveikis.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jūsų gydytojas patars Jums nebevartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Valsartan/Amlodipine Teva Pharma. Valsartan/Amlodipine Teva Pharma nerekomenduojama vartoti ankstyvojo nėštumo laikotarpiu (pirmus 3 mėnesius) ir negalima jo vartoti, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Žindymas
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Valsartan/Amlodipine Teva Pharma nerekomenduojamas žindančioms motinoms; jei motina nori žindyti kūdikį, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti bet kurį vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali sukelti svaigulį. Tai gali trukdyti sukaupti dėmesį. Todėl, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia Jus, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nesiimkite kitokio dėmesio sukaupimo reikalaujančio darbo.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Tai padės pasiekti geriausių gydymo rezultatų ir sumažinti šalutinio poveikio riziką.
Įprastinė Valsartan/Amlodipine Teva Pharma dozė yra viena tabletė per parą.
- Tinkamiausia vaistą vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
- Tabletes nurykite, užgerdami stikline vandens.
- Valsartan/Amlodipine Teva Pharma galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Nevartokite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
Atsižvelgdamas į gydymo sukeliamą poveikį, gydytojas gali siūlyti padidinti ar sumažinti dozę.
Paskirtos dozės viršyti negalima.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)
Didinant dozę, Jūsų gydytojas turi laikytis atsargumo priemonių.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Valsartan/Amlodipine Teva Pharma dozę
Jeigu išgėrėte per daug Valsartan/Amlodipine Teva Pharma tablečių arba, jei Jūsų tablečių išgėrė kas nors kitas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jūsų plaučiuose gali kauptis skystis (plaučių edema), sukeldamas dusulį, kuris gali išsivystyti per 24 – 48 valandas nuo vaisto pavartojimo.
Pamiršus pavartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Jeigu pamiršote pavartoti šio vaisto, išgerkite jį iškart prisiminę. Kitą dozę vartokite įprastu laiku. Tačiau, jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, praleiskite pamirštąją. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Jeigu nutrauksite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojimą, Jūsų liga gali pasunkėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, kol to padaryti nenurodys gydytojas.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs ir jiems pasireiškus gali reikėti medicininės
Pagalbos.
Nedideliam skaičiui pacientų pasireiškė šie sunkūs šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų). Jeigu kuris nors iš jų pasireikš, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: alerginės reakcijos, pasireiškiančios išbėrimu, niežuliu, veido, lūpų ar liežuvio tinimu, apsunkintu kvėpavimu, mažu kraujospūdžiu (silpnumo, apsvaigimo pojūtis).
Kiti galimi Valsartan/Amlodipine Teva Pharma šalutiniai reiškiniai
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): gripo simptomai (gripas); užgulusi nosis, gerklės skausmas ir diskomfortas ryjant; galvos skausmas; rankų, plaštakų, kojų, čiurnų ar pėdų tinimas; nuovargis; astenija (bendras silpnumas); raudonis ir šilumos pojūtis veide ir (ar) kakle.
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): svaigulys; pykinimas ir pilvo skausmas; burnos sausmė; mieguistumas, rankų ar pėdų dilgčiojimas ar sustingimas, galvos sukimasis (vertigo); dažnas širdies plakimas, taip pat ir permušimai; svaigulys stojantis; kosulys; viduriavimas; vidurių užkietėjimas; odos išbėrimas, odos paraudimas; sąnarių tinimas, nugaros skausmas; sąnarių skausmas.
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): nerimas; spengimas ausyse; alpulys; gausesnis šlapinimasis nei paprastai ar dažnesnis noras šlapintis nei paprastai; nesugebėjimas sukelti ar palaikyti erekciją; sunkumo pojūtis; žemas kraujospūdis, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip svaigulys ar apsvaigimas; per gausus prakaitavimas; viso kūno odos išbėrimas; niežulys; raumenų spazmai.
Jei kuris iš šių reiškinių vargina, kreipkitės į gydytoją.
Šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškė vartojant vien tik amlodipiną ar valsartaną, ir kurie arba nebuvo stebėti vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma, arba kurių pasireiškė dažniau nei vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Amlodipinas
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors toliau išvardytas labai retas, bet sunkus šalutinis poveikis:
- staiga atsiradęs švokštimas, krūtinės skausmas, dusulys ar kvėpavimo pasunkėjimas;
- akių vokų, veido ar lūpų patinimas;
- liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas;
- sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos išbėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą, sunkų niežėjimą, odos pūslėtumą, lupimąsi ir patinimą, gleivinių uždegimą (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas), arba kitos alerginės reakcijos;
- širdies priepuolis, nenormalus širdies plakimas;
- kasos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti sunkus pilvo ir nugaros skausmas, susijęs su labai bloga savijauta.
Buvo pranešta apie toliau išvardytus šalutinius poveikius. Jeigu kuris nors iš išvardytų sutrikimų sukelia Jums problemų arba jeigu jis trunka ilgiau kaip vieną savaitę, turite kreiptis į gydytoją.
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): svaigulys, mieguistumas; palpitacijos (dažno stipraus širdies plakimo jutimas); paraudimas, kulkšnių patinimas (edema); pilvo skausmas, pykinimas.
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): nuotaikų kaita, nerimas, depresija, nemiga, drebulys, nenormalus skonio pojūtis, apalpimas, skausmo jutimo išnykimas; regėjimo sutrikimai, regėjimo pablogėjimas, skambėjimas ausyse; mažas kraujospūdis; čiaudulys / sloga dėl nosies gleivinės uždegimo (rinitas); nevirškinimas, vėmimas; plaukų slinkimas, prakaitavimo sustiprėjimas, odos niežėjimas, pakitusi odos spalva; šlapinimosi sutrikimas, poreikis dažniau šlapintis naktį, šlapinimosi padažnėjimas; nesugebėjimas pasiekti erekciją, krūtų diskomfortas arba padidėjimas vyrams, skausmas, bloga savijauta, raumenų skausmas, raumenų mėšlungis; kūno masės padidėjimas arba sumažėjimas.
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): minčių susipainiojimas.
Labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų): baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, dėl to gali atsirasti neįprastų kraujosruvų ar greičiau pasireikšti kraujavimas (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimas); gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (hiperglikemija); dantenų patinimas, pilvo pūtimas (skrandžio uždegimas [gastritas]); nenormali kepenų funkcija, kepenų uždegimas (hepatitas), odos pageltimas (gelta), kepenų fermentų suaktyvėjimas, kuris gali turėti įtakos kai kuriems medicininiams tyrimams; raumenų tempimo padidėjimas; kraujagyslių uždegimas, dažnai pasireiškiantis kartu su odos išbėrimu, padidėjęs jautrumas šviesai; sutrikimas, pasireiškiantis rigidiškumu, drebuliu ir (arba) judėjimo sutrikimų deriniu.
Valsartanas
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, karščiavimas, infekcijos sukeltas gerklės skausmas ar burnos gleivinės žaizdos; savaiminis kraujavimas ar mėlynių susidarymas; padidėjęs kalio kiekis kraujyje; sutrikę kepenų veiklos rodiklių tyrimų rezultatai; sutrikusi inkstų veikla ir labai stipriai sutrikusi inkstų veikla; patinimas, daugiausia veido ir gerklės; raumenų skausmas; išbėrimas, rausvai violetinės ar raudonos odos dėmės; karščiavimas; niežulys; alerginės reakcijos.
Jei pasireiškė kuri nors iš šių reakcijų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Pastebėjus, kad pakuotė pažeista arba yra sugadinimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/5 mg plėvele dengtų tablečių sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra valsartanas ir amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu). Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska, talkas (E553b) ir magnio stearatas. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido (E171), geltonojo geležies oksido (E172) ir makrogolio.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/10 mg plėvele dengtų tablečių sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra valsartanas ir amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu). Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska, talkas (E553b) ir magnio stearatas. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido (E171) ir makrogolio.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalios, abipus išgaubtos, 13,5 mm x 7 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “2”, kitoje „LD“.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, abipus išgaubtos, 13,5 mm x 7 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “3”, kitoje „LD“.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma tiekiama lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 14, 28, 30, 56 arba 90 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa, 2600
Bulgarija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Švedija: Amlodipin/Valsartan Teva xx mg filmdragerade tabletter; Prancūzija: AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 5mg/160 mg, comprimé pelliculé, AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé; Nyderlandai: Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten, Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten; Portugalija: Amlodipina + Valsartan Mepha
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
VALSARTAN/AMLODIPINE TEVA PHARMA 160 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
valsartanas ir amlodipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
- Kaip vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir kam jis vartojamas
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma tabletėse yra dvi medžiagos: valsartanas ir amlodipinas. Abi šios medžiagos padeda mažinti kraujospūdį.Tai reiškia, kad abi šios medžiagos padeda išvengti kraujagyslių susitraukimo. Joms veikiant, kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
- Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama “kalcio kanalų blokatoriais”. Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl kraujagyslės nesusitraukia.
- Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II receptorių antagonistais“. Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, o tai didina kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II poveikį.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma skiriamas aukštam kraujospūdžiui gydyti tiems suaugusiesiems, kuriems kraujospūdžio pakankamai nemažino vien tik amlodipinas ar valsartanas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija amlodipinui ar bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui. Alergija gali pasireikšti niežuliu, odos paraudimu ar apsunkintu kvėpavimu;
- jeigu yra alergija valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma;
- jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ar tulžies sutrikimas, tokios kaip biliinė kepenų cirozė ar tulžies stazė;
- jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. (Taip pat yra geriau vengti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“));
- jeigu Jums labai sumažėjęs kraujospūdis (yra hipotenzija);
- jeigu Jums susiaurėjęs aortos vožtuvas (yra aortos stenozė) arba pasireiškia kardiogeninis šokas (būklė, kai širdis negali aprūpinti organizmo reikiamu kraujo kiekiu);
- jeigu pasireiškia širdies nepakankamumas po širdies priepuolio;
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Jeigu kuri nors išvardyta sąlyga tinka, nepradėkite vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma, jeigu:
- Jums buvo bloga (vėmimas ar viduriavimas);
- Jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų;
- Jums yra persodintas inkstas ar Jums buvo nustatytos susiaurėjusios inkstų arterijos;
- Jums yra pirminis hiperaldosteronizmas – būklė, veikianti inkstų liaukas;
- sergate širdies nepakankamumu arba Jus buvo ištikęs širdies priepuolis. Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų dėl pradinės dozės vartojimo. Gydytojas taip pat gali ištirti Jūsų inkstų veiklą;
- gydytojas sakė, kad Jūsų širdies vožtuvai yra susiaurėję (yra aortos ar mitralinė stenozė) arba, kad širdies raumens storis yra nenormaliai padidėjęs (yra obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija);
- Jums vartojant kitų vaistų (įskaitant angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių) pasireiškė patinimas, ypatingai veido ir gerklės. Jeigu Jums atsirastų šių simptomų, nutraukite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Niekada daugiau nevartokite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma;
- vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- AKF inhibitorių (pavyzdžiui enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti draudžiama“.
Jeigu kuri nors išvardyta sąlyga tinka Jums, pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma.
Vaikams ir paaugliams
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti nutraukti vieno iš jų vartojimą. Tai ypač svarbu vartojant toliau išvardytus vaistus:
- AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą pokyriuose „Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- diuretikų (vaistų, kurie didina išskiriamo šlapimo kiekį);
- ličio (vaistas, kai kuriems depresijos tipams gydyti);
- kalį tausojančių diuretikų, kalio papildų arba druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio ar kitų vaistų, kurie gali didinti kalio kiekį organizme;
- tam tikrus nuskausminamuosius, tokius kaip nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ar selektyvius ciklooksigenzės-2 inhibitorius (COX-2 inhibitoriai). Gydytojas gali patikrinti inkstų funkciją;
- vaistų nuo traukulių (pvz., karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, fosfenitoino, primidono);
- jonažolės preparatų;
- nitroglicerino ar kitų nitratų, arba kitų, „vazodiliatatoriais“ vadinamų vaistų;
- vaistų ŽIV/AIDS gydyti (pvz., ritonaviro, indinaviro, nelfinaviro);
- vaistų, vartojamų grybelinių infekcijų gydymui (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo);
- vaistų bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti (pvz., rifampicino, eritromicino, klaritromicino, telitromicino);
- verapamilio, diltiazemo (vartojamų širdies ligoms gydyti);
- simvastatino (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti);
- dantroleno (į veną vartojamo vaisto, kai yra sunkių organizmo temperatūros reguliavimo sutrikimų);
- vaistų apsaugoti nuo transplantato atmetimo reakcijų (ciklosporino).
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojantiems asmenims negalima valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių, kadangi greipfrutai ar greipfrutų sultys gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje ir dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis Valsartan/Amlodipine Teva Pharma poveikis.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jūsų gydytojas patars Jums nebevartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Valsartan/Amlodipine Teva Pharma. Valsartan/Amlodipine Teva Pharma nerekomenduojama vartoti ankstyvojo nėštumo laikotarpiu (pirmus 3 mėnesius) ir negalima jo vartoti, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Žindymas
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Valsartan/Amlodipine Teva Pharma nerekomenduojamas žindančioms motinoms; jei motina nori žindyti kūdikį, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti bet kurį vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali sukelti svaigulį. Tai gali trukdyti sukaupti dėmesį. Todėl, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia Jus, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nesiimkite kitokio dėmesio sukaupimo reikalaujančio darbo.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Tai padės pasiekti geriausių gydymo rezultatų ir sumažinti šalutinio poveikio riziką.
Įprastinė Valsartan/Amlodipine Teva Pharma dozė yra viena tabletė per parą.
- Tinkamiausia vaistą vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
- Tabletes nurykite, užgerdami stikline vandens.
- Valsartan/Amlodipine Teva Pharma galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Nevartokite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
Atsižvelgdamas į gydymo sukeliamą poveikį, gydytojas gali siūlyti padidinti ar sumažinti dozę.
Paskirtos dozės viršyti negalima.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)
Didinant dozę, Jūsų gydytojas turi laikytis atsargumo priemonių.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Valsartan/Amlodipine Teva Pharma dozę
Jeigu išgėrėte per daug Valsartan/Amlodipine Teva Pharma tablečių arba, jei Jūsų tablečių išgėrė kas nors kitas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jūsų plaučiuose gali kauptis skystis (plaučių edema), sukeldamas dusulį, kuris gali išsivystyti per 24 – 48 valandas nuo vaisto pavartojimo.
Pamiršus pavartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Jeigu pamiršote pavartoti šio vaisto, išgerkite jį iškart prisiminę. Kitą dozę vartokite įprastu laiku. Tačiau, jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, praleiskite pamirštąją. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Jeigu nutrauksite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojimą, Jūsų liga gali pasunkėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, kol to padaryti nenurodys gydytojas.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs ir jiems pasireiškus gali reikėti medicininės
Pagalbos.
Nedideliam skaičiui pacientų pasireiškė šie sunkūs šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų). Jeigu kuris nors iš jų pasireikš, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: alerginės reakcijos, pasireiškiančios išbėrimu, niežuliu, veido, lūpų ar liežuvio tinimu, apsunkintu kvėpavimu, mažu kraujospūdžiu (silpnumo, apsvaigimo pojūtis).
Kiti galimi Valsartan/Amlodipine Teva Pharma šalutiniai reiškiniai
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): gripo simptomai (gripas); užgulusi nosis, gerklės skausmas ir diskomfortas ryjant; galvos skausmas; rankų, plaštakų, kojų, čiurnų ar pėdų tinimas; nuovargis; astenija (bendras silpnumas); raudonis ir šilumos pojūtis veide ir (ar) kakle.
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): svaigulys; pykinimas ir pilvo skausmas; burnos sausmė; mieguistumas, rankų ar pėdų dilgčiojimas ar sustingimas, galvos sukimasis (vertigo); dažnas širdies plakimas, taip pat ir permušimai; svaigulys stojantis; kosulys; viduriavimas; vidurių užkietėjimas; odos išbėrimas, odos paraudimas; sąnarių tinimas, nugaros skausmas; sąnarių skausmas.
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): nerimas; spengimas ausyse; alpulys; gausesnis šlapinimasis nei paprastai ar dažnesnis noras šlapintis nei paprastai; nesugebėjimas sukelti ar palaikyti erekciją; sunkumo pojūtis; žemas kraujospūdis, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip svaigulys ar apsvaigimas; per gausus prakaitavimas; viso kūno odos išbėrimas; niežulys; raumenų spazmai.
Jei kuris iš šių reiškinių vargina, kreipkitės į gydytoją.
Šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškė vartojant vien tik amlodipiną ar valsartaną, ir kurie arba nebuvo stebėti vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma, arba kurių pasireiškė dažniau nei vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Amlodipinas
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors toliau išvardytas labai retas, bet sunkus šalutinis poveikis:
- staiga atsiradęs švokštimas, krūtinės skausmas, dusulys ar kvėpavimo pasunkėjimas;
- akių vokų, veido ar lūpų patinimas;
- liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas;
- sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos išbėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą, sunkų niežėjimą, odos pūslėtumą, lupimąsi ir patinimą, gleivinių uždegimą (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas), arba kitos alerginės reakcijos;
- širdies priepuolis, nenormalus širdies plakimas;
- kasos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti sunkus pilvo ir nugaros skausmas, susijęs su labai bloga savijauta.
Buvo pranešta apie toliau išvardytus šalutinius poveikius. Jeigu kuris nors iš išvardytų sutrikimų sukelia Jums problemų arba jeigu jis trunka ilgiau kaip vieną savaitę, turite kreiptis į gydytoją.
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): svaigulys, mieguistumas; palpitacijos (dažno stipraus širdies plakimo jutimas); paraudimas, kulkšnių patinimas (edema); pilvo skausmas, pykinimas.
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): nuotaikų kaita, nerimas, depresija, nemiga, drebulys, nenormalus skonio pojūtis, apalpimas, skausmo jutimo išnykimas; regėjimo sutrikimai, regėjimo pablogėjimas, skambėjimas ausyse; mažas kraujospūdis; čiaudulys / sloga dėl nosies gleivinės uždegimo (rinitas); nevirškinimas, vėmimas; plaukų slinkimas, prakaitavimo sustiprėjimas, odos niežėjimas, pakitusi odos spalva; šlapinimosi sutrikimas, poreikis dažniau šlapintis naktį, šlapinimosi padažnėjimas; nesugebėjimas pasiekti erekciją, krūtų diskomfortas arba padidėjimas vyrams, skausmas, bloga savijauta, raumenų skausmas, raumenų mėšlungis; kūno masės padidėjimas arba sumažėjimas.
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): minčių susipainiojimas.
Labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų): baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, dėl to gali atsirasti neįprastų kraujosruvų ar greičiau pasireikšti kraujavimas (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimas); gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (hiperglikemija); dantenų patinimas, pilvo pūtimas (skrandžio uždegimas [gastritas]); nenormali kepenų funkcija, kepenų uždegimas (hepatitas), odos pageltimas (gelta), kepenų fermentų suaktyvėjimas, kuris gali turėti įtakos kai kuriems medicininiams tyrimams; raumenų tempimo padidėjimas; kraujagyslių uždegimas, dažnai pasireiškiantis kartu su odos išbėrimu, padidėjęs jautrumas šviesai; sutrikimas, pasireiškiantis rigidiškumu, drebuliu ir (arba) judėjimo sutrikimų deriniu.
Valsartanas
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, karščiavimas, infekcijos sukeltas gerklės skausmas ar burnos gleivinės žaizdos; savaiminis kraujavimas ar mėlynių susidarymas; padidėjęs kalio kiekis kraujyje; sutrikę kepenų veiklos rodiklių tyrimų rezultatai; sutrikusi inkstų veikla ir labai stipriai sutrikusi inkstų veikla; patinimas, daugiausia veido ir gerklės; raumenų skausmas; išbėrimas, rausvai violetinės ar raudonos odos dėmės; karščiavimas; niežulys; alerginės reakcijos.
Jei pasireiškė kuri nors iš šių reakcijų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Pastebėjus, kad pakuotė pažeista arba yra sugadinimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/5 mg plėvele dengtų tablečių sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra valsartanas ir amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu). Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska, talkas (E553b) ir magnio stearatas. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido (E171), geltonojo geležies oksido (E172) ir makrogolio.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/10 mg plėvele dengtų tablečių sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra valsartanas ir amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu). Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska, talkas (E553b) ir magnio stearatas. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido (E171) ir makrogolio.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalios, abipus išgaubtos, 13,5 mm x 7 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “2”, kitoje „LD“.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, abipus išgaubtos, 13,5 mm x 7 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “3”, kitoje „LD“.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma tiekiama lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 14, 28, 30, 56 arba 90 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa, 2600
Bulgarija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Švedija: Amlodipin/Valsartan Teva xx mg filmdragerade tabletter; Prancūzija: AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 5mg/160 mg, comprimé pelliculé, AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé; Nyderlandai: Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten, Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten; Portugalija: Amlodipina + Valsartan Mepha
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
DIOVAN 80MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės
Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės
valsartanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Diovan ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Diovan
- Kaip vartoti Diovan
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Diovan
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Diovan ir kam jis vartojamas
Diovan veiklioji medžiaga valsartanas priklauso grupei vaistų, kurie vadinami angiotenzino II receptorių blokatoriais, jie padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Diovan blokuoja angiotenzino II sukeltą poveikį. Todėl kraujagyslės plečiasi ir kraujospūdis mažėja.
Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės gali būti vartojamos trim skirtingais atvejais:
- padidėjusio kraujospūdžio gydymui suaugusiems žmonėms ir vaikams bei paaugliams nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų. Aukštas kraujospūdis sunkina širdies ir arterijų veiklą. Jei kraujospūdžio padidėjimas negydomas, gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti insultas, prasidėti širdies ar inkstų nepakankamumas. Padidėjęs kraujospūdis didina miokardo infarkto riziką. Sumažinus padidėjusį kraujospūdį iki normalaus, tokių sutrikimų pavojus mažėja;
- gydyti suaugusius žmones, kuriems neseniai įvyko širdies priepuolis (miokardo infarktas). „Neseniai“ reiškia 12 valandų – 10 parų laikotarpyje;
- gydyti simptominį širdies nepakankamumą suaugusiems žmonėms. Diovan naudojamas, kai negalima vartoti grupės vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais (vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti) arba jį galima naudoti papildomai, kai gydoma AKF inhibitoriais, kai negalima vartoti kitų vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti. Širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, pėdų ir kojų patinimas dėl skysčių susikaupimo. Taip atsitinka, kai širdis nepajėgia išstumti tiek kraujo, kad aprūpintų juo visus organus.
Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės gali būti vartojamos trim skirtingais atvejais:
- padidėjusio kraujospūdžio gydymui suaugusiems žmonėms ir vaikams bei paaugliams nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų. Aukštas kraujospūdis sunkina širdies ir arterijų veiklą. Jei kraujospūdžio padidėjimas negydomas, gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti insultas, prasidėti širdies ar inkstų nepakankamumas. Padidėjęs kraujospūdis didina miokardo infarkto riziką. Sumažinus padidėjusį kraujospūdį iki normalaus, tokių sutrikimų pavojus mažėja;
- gydyti suaugusius žmones, kuriems neseniai įvyko širdies priepuolis (miokardo infarktas). „Neseniai“ reiškia 12 valandų – 10 parų laikotarpyje;
- gydyti simptominį širdies nepakankamumą suaugusiems žmonėms. Diovan naudojamas, kai negalima vartoti grupės vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais (vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti) arba jį galima naudoti papildomai, kai gydoma AKF inhibitoriais, kai negalima vartoti kitų vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti; širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, pėdų ir kojų patinimas dėl skysčių susikaupimo. Taip atsitinka, kai širdis nepajėgia išstumti tiek kraujo, kad aprūpintų juo visus organus.
- Kas žinotina prieš vartojant Diovan
Diovan vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate sunkia kepenų liga;
- jeigu esate nėščia daugiau kaip tris mėnesius (taip pat geriau nevartoti Diovan ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu – žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jeigu sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Jei bent vienas iš šių teiginių tinka Jums, pasakykite gydytojui ir Diovan nevartokite.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasakykite gydytojui
- jeigu sergate kepenų liga;
- jeigu sergate sunkia inkstų liga arba jeigu Jums atliekama dializė;
- jeigu susiaurėjusios inkstų arterijos;
- jeigu Jums neseniai atlikta inksto transplantacija (persodintas naujas inkstas);
- jeigu sergate sunkia širdies liga, kita nei širdies nepakankamumas ar širdies priepuolis;
- jeigu vartojant kitokių vaistų (įskaitant AKF inhibitorius) buvo pasireiškusi vadinamoji angioneurozinė edema, t. y. alerginės reakcijos sukeltas liežuvio ir veido patinimas. Apie tai būtina pasakyti gydytojui. Jeigu tokių simptomų atsiranda Diovan vartojimo laikotarpiu, nedelsdami nutraukite Diovan vartojimą ir niekada jo nebevartokite. Taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“;
- jeigu vartojate vaistų, kurie didina kalio kiekį kraujyje. Tai yra kalio preparatai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas. Gali prireikti reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujyje;
- jeigu yra hiperaldosteronizmas; tai yra liga, kuria sergant antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono; jei tai tinka Jums, vartoti Diovan nerekomenduojama;
- jeigu netekote daug skysčių (įvyko dehidratacija) dėl viduriavimo, vėmimo ar didelio šlapimą varančių vaistų (diuretikų) kiekio vartojimo;
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- ◦ AKF inhibitorius (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną;
- ◦ jei Jums skiriama AKF inhibitorių kartu su tam tikrais kitais vaistais širdies nepakankamumui gydyti, kurie vadinami mineralkortikoidų receptorių antagonistais (MRA) (pavyzdžiui spironolaktonas, eplerenonas) ar betablokatorių (pavyzdžiui metoprololis).
Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Diovan vartoti negalima“.
- pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galbūt pastojote); Diovan nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei yra didesnis kaip 3 mėnesių nėštumas, nes vartojant vaistą tokiu metu, jis gali labai pakenkti kūdikiui (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
Kiti vaistai ir Diovan
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Diovan vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais, tai gali turėti įtakos gydymo efektui. Gali prireikti pakeisti dozę ar imtis kitų atsargumo priemonių, ar kai kuriais atvejais nutraukti vieno iš vaistų vartojimą. Tai tinka tiek vaistams, kurie parduodami pateikus receptą, tiek nereceptiniams vaistams, tai yra:
- kiti kraujospūdį mažinantys vaistai, ypač šlapimą varantys vaistai (diuretikai) AKF inhibitoriai (tokie kaip enalaprilis, lizinoprilis ir kt.,) arba aliskirenas (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Diovan vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- vaistai, kurie didina kalio kiekį kraujyje; tai yra kalio preparatai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas;
- kai kurie skausmą malšinantys vaistai, taip vadinamieji nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU);
- kai kurie antibiotikai (rifampicino grupės), vaistai, vartojami siekiant apsaugoti persodintą organą nuo atmetimo reakcijos (ciklosporinas), ar antiretrovirusiniai vaistai nuo ŽIV/AIDS infekcijos (ritonaviras). Šie vaistai gali stiprinti Diovan poveikį;
- ličio preparatai, vaistai naudojami kai kurioms psichikos ligoms gydyti.
Papildomai:
- jeigu Jums skiriamas gydymas po miokardo infarkto, nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti AKF inhibitorių (vaistų, naudojamų miokardo infarktui gydyti);
- jeigu Jums skiriamas gydymas dėl širdies nepakankamumo, nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti trijų rūšių vaistų – AKF inhibitorių kartu su tam tikrais vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti ir vadinamais mineralkortikoidų receptorių antagonistais (MRA) (pavyzdžiui, spironolaktonu, eplerenonu) arba beta blokatoriais (pavyzdžiui, metoprololiu).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
- Pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galbūt pastojote). Gydytojas patars nutraukti Diovan vartojimą prieš pastojimą arba tuoj pat, kai sužinosite, kad pastojote, jis patars vietoj Diovan vartoti kitus vaistus. Diovan nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei yra didesnis kaip 3 mėnesių nėštumas, nes vartojant vaistą esant trijų mėnesių ir didesniam nėštumui, jis gali labai pakenkti kūdikiui.
- Jei žindote kūdikį ar ruošiatės pradėti tai daryti, pasakykite gydytojui. Diovan nerekomenduojama vartoti motinoms, kurios maitina krūtimi, jei norite maitinti krūtimi, Jūsų gydytojas gali parinkti kitą gydymą, ypač tada, kai vaikas yra ką tik gimęs arba gimė anksčiau laiko.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prieš vairavimą, darbą su prietaisais, mechanizmų valdymą ar kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą reikia pasitikrinti, kokią reakciją sukelia Diovan. Diovan, kaip ir kiti padidėjusį kraujospūdį mažinantys preparatai, gali sukelti svaigulį ir gali sumažėti gebėjimas sukaupti dėmesį.
- Kaip vartoti Diovan
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas, kad gydymo rezultatai būtų geriausi ir sumažėtų šalutinio poveikio rizika. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pacientai, kurių kraujospūdis didelis, dažnai šios ligos simptomų nejaučia. Dauguma jų jaučiasi normaliai. Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jaučiantis, lankytis pas gydytoją.
Suaugę žmonės, kurių kraujospūdis didelis. Rekomenduojama dozė yra 80 mg per parą. Kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti didesnę dozę (160 mg arba 320 mg). Jis taip pat gali paskirti Diovan kartu su kitais vaistais (pvz., diuretikais).
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikai ir paaugliai nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų, kurių kraujospūdis didelis
Rekomenduojama vieną kartą per parą vartojama pradinė Diovan tablečių dozė mažiau kaip 35 kg sveriantiems pacientams yra 40 mg.
Jei pacientas sveria 35 kg ar daugiau, rekomenduojama vieną kartą per parą vartojama pradinė Diovan tablečių dozė yra 80 mg.
Tam tikrais atvejais gydytojas gali skirti didesnes dozes (dozė gali būti padidinta iki 160 mg ir didžiausios 320 mg dozės).
Vaikams, kurie negali nuryti tablečių, rekomenduojama vartoti Diovan geriamojo tirpalo.
Suaugusiems žmonėms po neseniai įvykusio miokardo infarkto. Po miokardo infarkto gydymas paprastai pradedamas per 12 valandų, skiriama įprasta 20 mg dozė du kartus per parą. Ši 20 mg dozė gaunama padalijus 40 mg tabletę. Gydytojas šią dozę padidins palaipsniui per keletą savaičių iki didžiausios 160 mg dozės du kartus per parą. Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę tas pacientas galės toleruoti.
Diovan galima skirti kartu su kitais vaistais, skirtais miokardo infarkto gydymui; Jūsų gydytojas nuspręs, kuris vaistas Jums tinka.
Suaugusių žmonių širdies nepakankamumas. Gydyti paprastai pradedama nuo 40 mg dozės du kartus per parą. Gydytojas šią dozę didins palaipsniui keletą savaičių iki didžiausios 160 mg dozės du kartus per parą. Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę tas pacientas galės toleruoti.
Diovan galima skirti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumo gydymui; Jūsų gydytojas nuspręs, kuris vaistas Jums tinka.
Diovan galima vartoti su maistu arba be jo. Diovan nurykite, užsigerdami stikline vandens.
Diovan vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Ką daryti pavartojus per didelę Diovan dozę?
Jei Jums labai svaigsta galva ir (arba) alpstate, nedelsdami susisiekite su gydytoju ir atsigulkite. Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite į ligoninę.
Pamiršus pavartoti Diovan
Jei pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai prisiminsite. Tačiau, jeigu jau atėjo laikas išgerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Diovan
Nustojus vartoti Diovan, Jūsų liga gali pablogėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, jei tai padaryti nepatarė gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos
Gali pasireikšti šie angioneurozinės edemos (specifinės alerginės reakcijos) simptomai:
- veido, lūpų, liežuvio ar ryklės tinimas;
- sunkumas kvėpuoti ar ryti;
- dilgėlinė, niežulys.
Jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami nutraukite Diovan vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją (taip pat žr. 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių)
- svaigulys;
- žemas kraujospūdis su pasireiškiančiais simptomais, pavyzdžiui, svaiguliu ar alpimu keliantis, arba be jų;
- inkstų funkcijos susilpnėjimas (inkstų funkcijos sutrikimo požymiai).
Nedažnas (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių)
- angioneurozinė edema (žr. poskyrį „Kai kurie simptomai, kuriems pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos“);
- staigus sąmonės praradimas (sinkopė);
- sukimosi pojūtis (galvos sukimasis);
- labai susilpnėjusi inkstų funkcija (ūminio inkstų nepakankamumo požymiai);
- raumenų spazmai, nenormalus širdies ritmas (hiperkalemijos požymiai);
- dusulys, apsunkintas kvėpavimas gulint, veido ir kojų patinimas (širdies nepakankamumo požymiai);
- galvos skausmas;
- kosulys;
- pilvo skausmas;
- pykinimas;
- viduriavimas;
- nuovargis;
- silpnumas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- pūslių atsiradimas ant odos (buliozinio (pūslinio) dermatito požymiai);
- alerginė reakcija, pasireiškianti išbėrimu, niežuliu ir dilgėline; galimi tokie simptomai kaip karščiavimas, sąnarių patinimas ir skausmas, raumenų skausmas, limfmazgių patinimas ir (arba) simptomai, panašūs į gripo (seruminės ligos požymiai);
- rausvos-raudonos dėmės, karščiavimas su niežuliu (kraujagyslių uždegimo, taip vadinamojo vaskulito, požymiai);
- neįprastas kraujavimas ar mėlynės (trombocitopenijos požymiai);
- raumenų skausmai (mialgija);
- karščiavimas, gerklės skausmas arba opelės burnoje dėl infekcijų (leukocitų kiekio sumažėjimo, dar vadinamo neutropenija, požymiai);
- hemoglobino koncentracijos sumažėjimas ir eritrocitų procentinės dalies kraujyje sumažėjimas (sunkiais atvejais gali būti mažakraujystė);
- kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas (tai sunkiais atvejais gali sukelti raumenų spazmus ir sutrikdyti širdies ritmą);
- kepenų funkcijos rodiklių reikšmių padidėjimas (tai gali reikšti, kad yra pažeistos kepenys), įskaitant bilirubino koncentracijos padidėjimą kraujyje (dėl to sunkiais atvejais gali pagelsti oda ir akys);
- šlapalo koncentracijos kraujyje padidėjimas ir kreatinino koncentracijos padidėjimas (tai gali reikšti, kad inkstų funkcija sutrikusi);
- mažas natrio kiekis kraujyje (kuris gali sukelti nuovargį, konfūziją, raumenų traukulius ir/arba sunkiais atvejais konvulsijas).
Kai kurių šalutinių reakcijų dažnis gali būti skirtingas, priklausomai nuo Jūsų būklės. Pavyzdžiui, tokios reakcijos kaip svaigulys, inkstų funkcijos susilpnėjimas buvo stebimos rečiau tiems suaugusiems pacientams, kurie buvo gydomi dėl aukšto kraujospūdžio, nei tiems suaugusiems ligoniams, kurie buvo gydomi dėl širdies nepakankamumo ar po neseniai įvykusio širdies priepuolio.
Vaikams ir paaugliams pasireiškiantis šalutinis poveikis būna panašus į atsirandantį suaugusiems žmonėms.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Diovan
- Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
- Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
- Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
- Pastebėjus pakuotės pažeidimo ar apgadinimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
- Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Diovan sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra valsartanas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg arba 160 mg valsartano.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra mikrokristalinės celiuliozės, krospovidono A tipo, bevandenio koloidinio silicio dioksido, magnio stearato. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido (E171), makrogolio 8000, raudonojo geležies oksido (E172), geltonojo geležies oksido (E172), juodojo geležies oksido (E172) (tik 160 mg tabletėse).
Diovan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės yra rausvos, apvalios, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė (vienoje vagelės pusėje įspausta „D“, kitoje – „V“), o kitoje tablečių pusėje įspausta „NVR“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės yra pilkai oranžinės, ovalios, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė (vienoje vagelės pusėje įspausta „DX“, kitoje – „DX“), o kitoje tablečių pusėje įspausta „NVR“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 14, 28, 30, 56, 90 arba 98 tabletes ir kalendorinėmis lizdinėmis plokštelėmis po 14, 28, 56 arba 98 tabletes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
SIA Novartis Baltics
Skanstes iela 25
LV-1013, Rīga
Latvija
Gamintojas
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
Nürnberg
Vokietija
arba
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Barcelona
Ispanija
arba
Novartis Farma S.P.A.
Via Provinciale Schito
Torre Annunziata (NA)
Italija
arba
Novartis Poland Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
Warszawa
Lenkija
arba
Novartis Hungária Kft.
H-1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Vengrija
arba
N.V. Novartis Pharma S.A.
Medialaan 40 bus 1
Vilvoorde, 1800
Belgija
arba
Novartis Sverige AB
Torshamnsgatan 48
164 40 Kista
Švedija
arba
Novartis Pharma B.V
Haaksbergweg 16
1101 BX Amsterdam
Nyderlandai
arba
NOVARTIS (HELLAS) SACI
12th km National Road Athens-Lamia
, Metamorfosi
Graikija
arba
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
Espoo, FI-02130
Suomija
arba
Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
1020 Wien
Austrija
arba
Novartis Pharma S.A.S.
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
Rueil-Malmaison
Prancūzija
arba
Novartis Farma – Productos Farmaceuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva
n.° 10E, Tagus Park
Porto Salvo, 2740-255
Portugalija
arba
Novartis Farma S.P.A.
Viale Luigi Sturzo 43
- Milano MI
Italija.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Upės g. 19-1
LT-08128, Vilnius
Tel. +370 5 269 16 50
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija, Bulgarija, Kroatija, Kipras, Danija, Estija, Suomija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Latvija, Lietuva, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovėnija, Ispanija, Švedija Diovan Belgija, Liuksemburgas Diovane Prancūzija, Italija Tareg Ispanija Diovan Cardio Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
VALSARTAN HCT ACTAVIS 160 MG/12.5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
valsartanas/hidrochlorotiazidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Valsartan HCT Actavis ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Valsartan HCT Actavis
Kaip vartoti Valsartan HCT Actavis
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Valsartan HCT Actavis
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Valsartan HCT Actavis ir kam jis vartojamas
Valsartan HCT Actavis plėvele dengtų tablečių veikliosios medžiagos yra dvi: valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą (arterinę hipertenziją).
Valsartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Šie vaistai padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Valsartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį, todėl kraujagyslės plečiasi, mažėja kraujospūdis.
Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), grupei. Hidrochlorotiazidas didina šlapimo išsiskyrimą, todėl kraujospūdis irgi mažėja.
Valsartan HCT Actavis vartojamas didelio kraujospūdžio ligai, kurios tinkamai nekontroliuoja viena iš jo veikliųjų medžiaga, gydyti.
Didelio kraujospūdžio liga didina darbo krūvį širdžiai ir arterijoms. Jei ši liga negydoma, gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti smegenų insultas, pasireikšti širdies ar inkstų nepakankamumas. Didelis kraujospūdis didina širdies priepuolių riziką. Kraujospūdį sumažinus iki normalaus, tokių sutrikimų rizika sumažėja.
Kas žinotina prieš vartojant Valsartan HCT Actavis
Valsartan HCT Actavis vartoti negalima:
jeigu yra alergija valsartanui, hidrochlorotiazidui, sulfamidų (cheminės medžiagos, panašios į hidrochlorotiazidą) dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (taip pat yra geriau vengti Valsartan HCT Actavis vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, žr. skyrių „Nėštumo ir žindymo laikotarpis“);
jeigu sergate sunkia kepenų liga, yra kepenų smulkiųjų tulžies latakėlių pažeidimas (tulžinė cirozė), sąlygojanti tulžies kaupimąsi kepenyse (tulžies sąstovį);
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
jeigu negalite išskirti šlapimo (yra anurija);
jeigu esate gydomas dirbtiniu inkstu;
jeigu nepaisant taikomo gydymo kraujyje kalio ar natrio kiekis yra mažesnis už normalų arba kalcio kiekis didesnis už normalų;
jeigu sergate podagra;
jei jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Jei kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, Valsartan HCT Actavis nevartokite ir pasitarkite su savo gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Valsartan HCT Actavis:
jeigu vartojate kalį organizme sulaikančių vaistų, kalio papildų, druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kitokių vaistų, didinančių kalio kiekį kraujyje, pvz., heparino. Jūsų gydytojas gali reguliariai tikrinti kalio kiekį Jūsų kraujyje;
jeigu kraujyje yra mažai kalio;
jeigu viduriuojate arba smarkiai vemiate;
jeigu vartojate didelę šlapimo išskyrimą didinančių tablečių (diuretikų) dozę;
jeigu sergate sunkia širdies liga;
jeigu sergate širdies nepakankamumu arba esate patyrę širdies priepuolį. Tiksliai laikykitės gydytojo skirtos pradinės dozės. Be to, Jūsų gydytojas gali tikrinti Jūsų inkstų veiklą;
jeigu vargina inksto arterijos susiaurėjimas;
jeigu Jums neseniai buvo persodintas naujas inkstas;
jeigu yra hiperaldosteronizmas. Tai liga, kuria sergant antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono. Jeigu tai Jums tinka, Valsartan HCT Actavis vartoti nerekomenduojama;
jeigu sergate inkstų arba kepenų liga;
jeigu kitokių vaistų (įskaitant AKF inhibitorius) vartojimo metu esate kada nors patyrę liežuvio ir veido patinimą, sukeltą alerginės reakcijos, vadinamos angioneurozine edema, pasakykite savo gydytojui. Jeigu šių simptomų atsirado Valsartan HCT Actavis vartojimo metu, šio vaisto vartojimą nedelsdami nutraukite ir niekada jo nebevartokite. Taip pat žr. 4 skyrių ,,Galimas šalutinis poveikis“.
jeigu karščiuojate, esate išbertas ir skauda sąnarius, tai gali būti sisteminės raudonosios vilkligės (SRV, tai autoimuninė liga) požymiai;
jeigu sergate cukriniu diabetu ar podagra arba jeigu kraujyje yra daug cholesterolio ar trigliceridų;
jeigu kitokių kraujospūdį mažinančių šios grupės (angiotenzino II receptorių blokatorių) vaistų vartojimo metu buvo alerginių reakcijų arba jeigu vargina alergija ar astma;
jeigu pasireiškė regos susilpnėjimas arba akių skausmas. Tai gali būti skysčio susikaupimo tarp akies gyslainės ir skleros arba akispūdžio padidėjimo simptomai ir jų gali atsirasti per kelias valandas arba savaites nuo Valsartan HCT Actavis vartojimo pradžios. Jeigu negydoma, tai gali lemti nuolatinį aklumą. Šio sutrikimo rizika Jums gali būti didesnė, jeigu anksčiau esate patyrę alergiją penicilinui arba sulfamidams;
jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
aliskireną;
jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas. Taikant gydymą hidrochlorotiazidu, ypač ilgalaikį gydymą didelėmis šio vaisto dozėmis, gali padidėti tam tikrų rūšių odos ir lūpos vėžio (nemelanominio odos vėžio) rizika. Vartodami Valsartan HCT Actavis, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
jeigu praeityje pavartojus hidrochlorotiazido, Jums pasireiškė kvėpavimo ar plaučių veiklos sutrikimų (įskaitant plaučių uždegimą ar skysčio susidarymą juose). Jeigu pavartojus Valsartan HCT Actavis Jums pasireikštų stiprus dusulys arba kvėpavimo sunkumų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio), kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Valsartan HCT Actavis vartoti negalima“.
Valsartan HCT Actavis gali padidinti odos jautrumą saulės šviesai.
Jeigu manote, kad esate nėščia (arba galite pastoti), pasakykite gydytojui. Valsartan HCT Actavis vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu nerekomenduojama, o jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius – draudžiama, nes šį laikotarpį vartojamas vaistas gali sunkiai pakenkti Jūsų kūdikiui (žr. skyrių apie nėštumą).
Pasitarkite su gydytoju, jei pavartojus Valsartan HCT Actavis jaučiate pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą arba viduriavimą. Dėl tolesnio gydymo nuspręs Jūsų gydytojas. Nenustokite vartoti Valsartan HCT Actavis pats.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Valsartan HCT Actavis vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Valsartan HCT Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Valsartan HCT Actavis vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais, galima įtaka gydymo poveikiui. Gali prireikti keisti dozę ar imtis kitokių atsargumo priemonių, o kai kuriais atvejais nutraukti vieno iš vaistų vartojimą. Tai ypač taikytina šiems vaistams:
ličiui, tai yra vaistui, vartojamam kai kurių rūšių psichikos ligoms gydyti;
kalio kiekį kraujyje galintiems veikti vaistams arba medžiagoms. Tai kalio papildai, druskos pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas;
vaistams, kurie gali sumažinti kalio kiekį kraujyje, pvz., diuretikams (šlapimo išskyrimą didinančioms tabletėms), kortikosteroidams, vidurių laisvinamiesiems preparatams, AKTH (hormonui), karbenoksalonui, amfotericinui, penicilinui G, salicilo rūgščiai ir jos dariniams;
kai kuriems antibiotikams (rifampicino grupės preparatams), vaistui, vartojamam saugoti nuo persodinto organo atmetimo (ciklosporinui) arba antiretrovirusiniam vaistui, vartojamam nuo ŽIV/AIDS infekcijos (ritonavirui). Šie vaistai gali stiprinti Valsartan HCT Actavis poveikį;
vaistams, galintiems sukelti polimorfinę skilvelinę paroksizminę tachikardiją (nereguliarus širdies ritmas), pvz., antiaritmikams (vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti) ir kai kuriems antipsichoziniams preparatams;
vaistams, galintiems mažinti natrio kiekį Jūsų kraujyje, pvz., antidepresantams, vaistams nuo psichozės ar epilepsijos;
vaistams podagrai gydyti, pvz., alopurinoliui, probenecidui, sulfinpirazonui;
gydomosioms vitaminui D dozėms ir kalcio papildams;
vaistams cukriniam diabetui gydyti (geriamiesiems preparatams arba insulinams);
kitokiems kraujospūdį mažinantiems vaistams, įskaitant metildopą, AKF inhibitorius (pvz., enalaprilį, lizinoprilį ir kt.) ir aliskireną (žr. skyrius „Valsartan HCT Actavis vartoti negalima bei „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
kraujospūdį didinantiems vaistams, pvz., noradrenalinui arba adrenalinui;
digoksinui ir kitiems rusmenės glikozidams (vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti);
vaistams, galintiems didinti gliukozės kiekį kraujyje, pvz., diazoksidui, beta adrenoblokatoiams;
citotoksiniams vaistams (vartojamiems vėžiui gydyti), pvz., metotreksatui arba ciklofosfamidui;
skausmą malšinantiems vaistams, pvz., nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvaus poveikio ciklooksigenazės 2 (Cox-2) inhibitorius ir > 3 g acetilsalicino rūgšties paros dozę;
raumenis atpalaiduojantiems vaistams, pvz., tubokurarinui;
anticholinerginiams vaistams (vaistai, vartojami įvairiems sutrikimams, pvz., virškinimo trakto diegliams, šlapimo pūslės spazmams, astmai, judėjimo sukeliamam pykinimui, raumenų spazmams, Parkinsono ligai, gydyti bei kaip pagalbinė priemonė prie anestezijos), pvz., atropinui arba biperidenui;
amantadinui (vaistas, vartojamas Parkinsono ligai gydyti taip pat vartojamas kai kurių virusų sukeltų ligų gydymui ir profilaktikai);
kolestiraminui ir kolestipoliui (vaistai, pagrinde vartojami dideliam lipidų kiekiui kraujyje mažinti);
ciklosporinui (vaistas, vartojamas persodinto organo atmetimo profilaktikai);
alkoholiui, migdomosioms tabletėms ir anestetikams (migdomąjį arba skausmą malšinantį poveikį sukeliantys vaistai, vartojami, pavyzdžiui, operacijos metu);
kontrastiniams preparatams, kurių sudėtyje yra jodo (preparatai, vartojami vaizdo gavimo tyrimams).
Valsartan HCT Actavis vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Valsartan HCT Actavis galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Nepasikalbėję su savo gydytoju, alkoholio gerti venkite. Išgėrus alkoholio, gali daugiau sumažėti kraujospūdis ir (arba) padidėti svaigulio arba alpulio rizika.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistą vietoj Valsartan HCT Actavis. Valsartan HCT Actavis yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jeigu esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Valsartan HCT Actavis nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prieš vairavimą, staklių ar mechanizmų valdymą arba kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą būkite tikri, kad žinote, kaip Jus Valsartan HCT Actavis veikia. Valsartan HCT Actavis, kaip ir kiti vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos, retkarčiais gali sukelti svaigulį ir veikti gebėjimą sukaupti dėmesį.
Valsartan HCT Actavis sudėtyje yra laktozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Valsartan HCT Actavis sudėtyje yra sojų aliejaus.
Jeigu esate alergiški žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Valsartan HCT Actavis sudėtyje yra natrio
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E 110).
Jis gali sukelti alerginių reakcijų.
Kaip vartoti Valsartan HCT Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Tai Jums padės pasiekti geriausius rezultatus ir sumažins šalutinio poveikio riziką. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Žmonės, sergantys didelio kraujospūdžio liga, dažnai jos simptomų nejunta. Dauguma jų gali jaustis normaliai, todėl labai svarbu, kad pas savo gydytoją lankytumėtės net jausdamiesi gerai.
Gydytojas Jums aiškiai pasakys, kiek Valsartan HCT Actavis tablečių turite vartoti. Priklausomai nuo Jūsų reakcijos į gydymą gydytojas gali padidinti arba sumažinti dozę.
Rekomenduojama Valsartan HCT Actavis dozė yra viena tabletė per parą.
Nepasitarę su savo gydytoju dozės nekeiskite ir gydymo nenutraukite.
Vaisto kiekvieną dieną reikia gerti tokiu pačiu laiku, paprastai ryte.
Valsartan HCT Actavis galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Tabletę nurykite užsigerdami stikline vandens.
Ką daryti pavartojus per didelę Valsartan HCT Actavis dozę?
Jeigu pasireiškė stiprus svaigulys ir (arba) alpulys, atsigulkite ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba ligonine.
Pamiršus pavartoti Valsartan HCT Actavis
Jei pamiršote išgerti dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Tačiau, jeigu jau bus beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Valsartan HCT Actavis
Nustojus vartoti Valsartan HCT Actavis, Jūsų didelio kraujospūdžio liga gali pasunkėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, kol nenurodė gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti pavojingas, todėl būtina skubi gydytojo pagalba.
Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsirado angioneurozinės edemos simptomų, pvz.:
veido, liežuvio ar ryklės patinimas;
rijimo pasunkėjimas;
dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas;
sunkus odos sutrikimas, kuris pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (toksinė epidermio nekrolizė);
susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi skysčio kaupimosi akies kraujagyslių sluoksnyje (gyslainės išsiplėtimas) arba ūminės uždarojo kampo glaukomos požymiai);
karščiavimas, gerklės skausmas, dažnesnės infekcijos (agranuliocitozė);
ūminis kvėpavimo sutrikimas (pasireiškia stipriu dusuliu, karščiavimu, silpnumu ir sumišimu) (labai retas).
Šis šalutinis poveikis yra labai retas arba dažnis yra nežinomas.
Jeigu bet kuris iš šių simptomų pasireiškė, nutraukite Valsartan HCT Actavis vartojimą ir tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją (taip pat žr. 2 skyrių ,, Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Kitas šalutinis poveikis
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
kosulys;
mažas kraujospūdis;
apsvaigimas;
dehidracija (pasireiškianti troškuliu, burnos ir liežuvio džiūvimu, nedažnu šlapinimusi, tamsia šlapimo spalva, odos sausme);
raumenų skausmas;
nuovargis;
dilgčiojimas ar tirpulys;
daiktų matymas lyg per miglą;
triukšmas (pvz., švilpimas, zvimbimas) ausyse.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
svaigulys;
viduriavimas;
sąnarių skausmas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
kvėpavimo pasunkėjimas;
stiprus šlapimo išsiskyrimo sumažėjimas;
mažas natrio kiekis kraujyje (kuris gali sukelti nuovargį, minčių susipainiojimą, raumenį trūkčiojimą, ir/arba sunkiais atvejais konvulsijas);
mažas kalio kiekis kraujyje (kartais susijęs su raumenų silpnumu, raumenų spazmais, širdies ritmo sutrikimu);
mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje (kartais susijęs su tokiais simptomais, kaip karščiavimas, odos infekcija, gerklės skausmas arba infekcijos sukeltas burnos išopėjimas, silpnumas);
bilirubino kiekio padidėjimas kraujyje (sunkiais atvejais jis gali sukelti odos ir akių pageltimą);
urėjos ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje (tai gali būti inkstų funkcijos sutrikimo požymis);
šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje (sunkiais atvejais jis gali sukelti podagrą);
alpulys.
Šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant vien valsartano arba hidrochlorotiazido, tačiau nepastebėtas gydymo Valsartan HCT Actavis metu
Valsartanas
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
sukimosi pojūtis;
pilvo skausmas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Žarnyno angioneurozinė edema: tinimas žarnyne, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip pilvo
skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
pūslių atsiradimas ant odos (buliozinio [pūslinio] dermatito požymiai);
su niežuliu susijęs arba nesusijęs odos išbėrimas, pasireiškiantis kartu su kai kuriais iš šių požymių arba simptomų: karščiavimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, limfmazgių padidėjimu ir (arba) į gripo panašūs simptomai;
išbėrimas, rausvai violetinės dėmės, karščiavimas, niežulys (kraujagyslių uždegimo simptomai);
mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje (kartais susijęs su neįprastu kraujavimu arba mėlynių atsiradimu);
didelis kalio kiekis kraujyje (kartais susijęs su raumenų spazmais, širdies ritmo sutrikimu);
alerginės reakcijos (susijusios su tokiais simptomais, kaip išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, kvėpavimo arba rijimo pasunkėjimas, svaigulys);
patinimas, daugiausia veido ir ryklės, išbėrimas, niežulys;
kepenų funkcijos tyrimų duomenų padidėjimas;
hemoglobino kiekio sumažėjimas ir raudonų kraujo ląstelių procentinis sumažėjimas kraujyje (sunkiais atvejais dėl abiejų šių pokyčių gali pasireikšti anemija);
inkstų nepakankamumas.
mažas natrio kiekis kraujyje (dėl kurio sunkiais atvejais gali atsirasti nuovargis, minčių susipainiojimas, raumenų trūkčiojimas ir (arba) konvulsijos).
Hidrochlorotiazidas
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
mažas kalio kiekis kraujyje;
riebalų padaugėjimas kraujyje.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
mažas natrio kiekis kraujyje;
mažas magnio kiekis kraujyje;
didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje;
niežtintis išbėrimas bei kitokios rūšies išbėrimas;
apetito netekimas;
silpnas pykinimas ir vėmimas;
svaigulys, alpimas atsistojant;
negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
odos patinimas ir pūslėjimas (dėl padidėjusio jautrumo saulės šviesai);
didelis kalcio kiekis kraujyje;
didelis cukraus kiekis kraujyje;
cukrus šlapime;
diabetinės medžiagų apykaitos pablogėjimas;
vidurių užkietėjimas, viduriavimas, nemalonus pojūtis skrandyje arba žarnyne, kepenų sutrikimas (kuris gali atsirasti kartu su odos ir akių pageltimu);
nereguliarus širdies plakimas;
galvos skausmas;
miego sutrikimas;
prislėgta nuotaika (depresija);
mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje (kartais susijęs su kraujavimu arba poodinėmis kraujosruvomis);
svaigulys;
dilgčiojimas arba nutirpimas;
regos sutrikimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
kraujagyslių uždegimas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip išbėrimas, rausvai violetinės dėmės, karščiavimas (vaskulitas);
išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, kvėpavimo arba rijimo pasunkėjimas, svaigulys (padidėjusio jautrumo reakcijos);
veido išbėrimas, sąnarių skausmas, raumenų sutrikimu, karščiavimu (raudonoji vilkligė);
stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (pankreatitas), įvairių kraujo ląstelių stoka arba kiekio sumažėjimas;
odos blyškumas, nuovargis, dusulys, šlapimo patamsėjimas (hemolizinė anemija);
karščiavimas, ryklės uždegimas arba infekcijos sukeltas burnos išopėjimas (leukopenija);
minčių susipainiojimas, nuovargis, raumenų trūkčiojimas arba spazmai, greitas kvėpavimas (hipochloreminė alkalozė);
įvairių kraujo ląstelių trūkumas arba kiekio sumažėjimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
silpnumas, mėlynės ir dažnas užsikrėtimas infekcija (aplazinė anemija);
didelis išskiriamo šlapimo kiekio sumažėjimas (galimi inkstų veiklos sutrikimo arba nepakankamumo požymiai);
išbėrimas, odos paraudimas, lūpų, akių ir burnos pūslėjimas, odos lupimasis, karščiavimas (galimi daugiaformės eritemos požymiai);
raumenų spazmai;
karščiavimas (pireksija);
silpnumas (astenija);
odos ir lūpos vėžys (nemelanominis odos vėžys).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Valsartan HCT Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Lizdinių plokštelių pakuotė
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Tablečių talpyklės pakuotė
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartono dėžutės ir tablečių talpyklės po „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Tablečių talpyklė
Po pirmojo tablečių talpyklės atidarymo vaistas tinkamas vartoti 100 parų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Valsartan HCT Actavis sudėtis
Veikliosios medžiagos yra valsartanas ir hidrochlorotiazidas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.
Pagalbinės medžiagos. Tablečių šerdis: celiuliozė mikrokristalinė, laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K29–K32, talkas, magnio stearatas ir koloidinis silicio dioksidas bevandenis.
Tablečių plėvelė
[160 mg/12,5 mg tabletės] Polivinilo alkoholis, talkas, makrogolis 3350, titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E 172), saulėlydžio geltonasis FCF (E 110), lecitinas (sudėtyje yra sojų aliejaus) (E 322).
[160 mg/25 mg tabletės] Polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E 171), makrogolis 3350, geltonasis geležies oksidas (E 172), lecitinas (sudėtyje yra sojų aliejaus) (E 322), raudonasis geležies oksidas (E 172), juodasis geležies oksidas (E 172).
Valsartan HCT Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg tabletės yra raudonos, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 15 mm ilgio ir 6 mm pločio, vienoje jų pusėje yra įspausta raidė „V“, kitoje raidė „H“.
Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg tabletės yra oranžinės, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 15 mm ilgio ir 6 mm pločio, vienoje jų pusėje yra įspausta raidė „V“, kitoje raidė „H“.
Pakuotės dydis
Lizdinių plokštelių pakuotė:
7, 14, 28, 30, 56, 98 arba 280 tablečių
Tablečių talpyklės pakuotė:
7, 14, 28, 30, 56, 98, 100 arba 280 tablečių
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojai
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN3000
Malta
Balkanpharma Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgarija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Islandija Malartan HCT Lietuva Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg plėvele dengtos tabletėsValsartan HCT Actavis 160/25 mg plėvele dengtos tabletės
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5LT-08409 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-01-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
VALSARTAN FARMOZ 160MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
VALSARTAN FARMOZ 80mg plėvele dengtos tabletės
VALSARTAN FARMOZ 160mg plėvele dengtos tabletės
Valsartanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra VALSARTAN FARMOZ ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant VALSARTAN FARMOZ
3. Kaip vartoti VALSARTAN FARMOZ
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti VALSARTAN FARMOZ
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra VALSARTAN FARMOZ ir kam jis vartojamas
VALSARTAN FARMOZ priklauso didelį kraujospūdį kontroliuoti padedančių vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles ir dėl to didina kraujospūdį. Valsartanas blokuoja angiotenzino II poveikį, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis mažėja.
VALSARTAN FARMOZ 40 mg plėvele dengtų tablečių galima vartoti trimis skirtingais atvejais.Širdies nepakankamumo simptomai yra skysčių susikaupimo sukeltas dusulys ir pėdų bei kojų patinimas. Tokio sutrikimo priežastis yra širdies negebėjimas išstumti tiek kraujo, kad patenkintų organizmo poreikį.
- Didelio kraujospūdžio ligai gydyti 6‑18 metų vaikams ir paaugliams. Didelis kraujospūdis didina širdies ir arterijų krūvį. Jei kraujospūdžio padidėjimas negydomas, gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti insultas, prasidėti širdies ar inkstų nepakankamumas. Padidėjęs kraujospūdis didina širdies priepuolių riziką. Sumažinus padidėjusį kraujospūdį iki normalaus, tokių sutrikimų rizika mažėja.
- Suaugusiems žmonėms, kuriuos neseniai ištiko širdies priepuolis (miokardo infarktas), gydyti. „Neseniai“ reiškia laikotarpį tarp 12 valandų ir 10 parų.
- Simptominiam suaugusių žmonių širdies nepakankamumui gydyti. Valsacor gali būti vartojamas simptominiam suaugusių žmonių širdies nepakankamumui gydyti. Valsacor vartojamas tuo atveju, kai negalima vartoti vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais (jais gydomas širdies nepakankamumas) arba jis gali būti vartojamas kaip papildomas vaistas gydant AKF inhibitoriais, kai kitų vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti, vartoti negalima.
VALSARTAN FARMOZ 80 mg ir 160 mg plėvele dengtų tablečių galima vartoti trimis skirtingais atvejais.Širdies nepakankamumo simptomai yra skysčių susikaupimo sukeltas dusulys ir pėdų bei kojų patinimas. Tokio sutrikimo priežastis yra širdies negebėjimas išstumti tiek kraujo, kad patenkintų organizmo poreikį.
- Didelio kraujospūdžio ligai gydyti suaugusiems žmonėms ir 6‑18 metų vaikams ir paaugliams. Didelis kraujospūdis didina širdies ir arterijų krūvį. Jei kraujospūdžio padidėjimas negydomas, gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti insultas, prasidėti širdies ar inkstų nepakankamumas. Padidėjęs kraujospūdis didina širdies priepuolių riziką. Sumažinus padidėjusį kraujospūdį iki normalaus, tokių sutrikimų rizika mažėja.
- Suaugusiems žmonėms, kuriuos neseniai ištiko širdies priepuolis (miokardo infarktas), gydyti. „Neseniai“ reiškia laikotarpį tarp 12 valandų ir 10 parų.
- Simptominiam suaugusių žmonių širdies nepakankamumui gydyti. VALSARTAN FARMOZ gali būti vartojamas simptominiam suaugusių žmonių širdies nepakankamumui gydyti. VALSARTAN FARMOZ vartojamas tuo atveju, kai negalima vartoti vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais (jais gydomas širdies nepakankamumas), arba jis gali būti vartojamas kaip papildomas vaistas gydant AKF inhibitoriais, kai kitų vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti, vartoti negalima.
2. Kas žinotina prieš vartojant VALSARTAN FARMOZ
VALSARTAN FARMOZ vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra sunki kepenų liga;
- jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti VALSARTAN FARMOZ vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Jei kuri nors iš paminėtų būklių Jums tinka, VALSARTAN FARMOZ nevartokite.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VALSARTAN FARMOZ:
- jeigu sergate kepenų liga;
- jeigu sergate sunkia inkstų liga arba esate gydomas dializėmis;
- jeigu inkstų arterijos susiaurėjusios;
- jeigu neseniai atlikta inksto transplantacija (persodintas naujas inkstas);
- jeigu esate gydomas po širdies priepuolio arba sergate širdies nepakankamumu, kuris yra gydomas (gydytojas gali norėti ištirti inkstų veiklą);
- jeigu sergate sunkia širdies liga (ne širdies nepakankamumu ar širdies priepuoliu);
- jeigu vartojant kitokių vaistų (įskaitant AKF inhibitorius) buvo pasireiškusi vadinamoji angioneurozinė edema, t. y. alerginės reakcijos sukeltas liežuvio ir veido patinimas. Apie tai būtina pasakyti gydytojui. Jeigu tokių simptomų atsiranda VALSARTAN FARMOZ vartojimo laikotarpiu, nedelsdami nutraukite VALSARTAN FARMOZ vartojimą ir niekada jo nebevartokite. Taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“;
- jeigu vartojate vaistų, kurie didina kalio kiekį kraujyje. Tokie vaistai yra kalio papildai, druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas. Gali prireikti reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujyje;
- jeigu esate jaunesnis kaip 18 metų ir VALSARTAN FARMOZ vartojate su kitais vaistais, slopinančiais renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą (kraujospūdį mažinančiais vaistiniais preparatais). Gydytojas gali nurodyti reguliariai tikrinti Jūsų inkstų veiklą ir kalio kiekį kraujyje;
- jeigu sergate aldosteronizmu. Tai yra liga, kuria sergant antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono. Tokiu atveju VALSARTAN FARMOZ vartoti nerekomenduojama;
- jeigu netekote daug skysčių (pasireiškė dehidracija), Tokį poveikį gali sukelti viduriavimas, vėmimas ar didelių šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) dozių vartojimas;
- jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu VALSARTAN FARMOZ vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių “Nėštumas ir žindymo laikotarpis“;
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną
- jeigu vartojate AKF inhibitorių kartu su tam tikrais kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti ir vadinamais mineralokortikoidinių receptorių antagonistais (MRA) (pavyzdžiui, spironolaktonu, eplerenonu) arba beta adrenoblokatoriais (pavyzdžiui, metoprololiu).
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „ VALSARTAN FARMOZ vartoti negalima“.
Jei kuri nors iš paminėtų būklių Jums tinka, prieš vartodami VALSARTAN FARMOZ, pasitarkite su gydytoju.
Kiti vaistai ir VALSARTAN FARMOZ
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei kartu vartojama kai kurių kitokių vaistų, gali pakisti gydomasis VALSARTAN FARMOZ poveikis. Gali tekti keisti dozę, imtis kitų atsargumo priemonių ar net nutraukti vieno iš vaistų vartojimą. Tokie vaistai (jie gali būti ir receptiniai, ir nereceptiniai) yra:
- kitokie kraujospūdį mažinantys vaistai, ypač šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai (diuretikai);
- vaistai, kurie didina kalio kiekį kraujyje. Tokie vaistai yra kalio papildai, druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas;
- tam tikri vaistai nuo skausmo (vadinamieji nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, NVNU);
- kai kurie antibiotikai (rifampicino grupės), vaistai, vartojami siekiant apsaugoti persodintą organą nuo atmetimo reakcijos (ciklosporinas), ar antiretrovirusiniai vaistai nuo ŽIV/AIDS infekcijos (ritonaviras). Šie vaistai gali stiprinti VALSARTAN FARMOZ poveikį;
- litis (vaistas, kuriuo gydomi tam tikri psichikos sutrikimai);
- jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „ VALSARTAN FARMOZ vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- jeigu vartojate AKF inhibitorių kartu su tam tikrais kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti ir vadinamais mineralokortikoidinių receptorių antagonistais (MRA) (pavyzdžiui, spironolaktonu, eplerenonu) arba beta adrenoblokatoriais (pavyzdžiui, metoprololiu).
Papildoma informacija
- Jeigu esate gydomas po širdies priepuolio, nerekomenduojama tuo pat metu vartoti AKF inhibitorių (vaistų, kurių vartojama po širdies priepuolio).
- Jeigu gydomas širdies nepakankamumas, nerekomenduojama tuo pat metu vartoti trijų vaistų (VALSARTAN FARMOZ ir AKF inhibitoriaus bei beta adrenoblokatoriaus, t. y. vaisto, kuriuo gydomas širdies nepakankamumas).
VALSARTAN FARMOZ vartojimas su maistu ir gėrimais
VALSARTAN FARMOZ galima vartoti valgant arba tarp valgių.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
- Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje VALSARTAN FARMOZ. VALSARTAN FARMOZ yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
- Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. VALSARTAN FARMOZ nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prieš vairavimą, darbą su prietaisais, mechanizmų valdymą ar kitokią veiklą, kuriai būtinas susikaupimas, būtina žinoti, kokį poveikį Jums sukelia VALSARTAN FARMOZ. VALSARTAN FARMOZ, kaip ir dauguma kitų vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos, kai kuriems žmonėms gali sukelti galvos svaigimą ir paveikti gebėjimą susikaupti.
3. Kaip vartoti VALSARTAN FARMOZ
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Tai padės pasiekti geriausią rezultatą ir sumažinti šalutinio poveikio atsiradimo riziką. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žmonės, kurių kraujospūdis yra didelis, dažnai nejaučia jokių šio sutrikimo požymių. Dauguma jų gali jaustis gana gerai, todėl labai svarbu lankytis pas gydytoją, net jei jaučiamasi gerai.
6‑18 metų vaikai ir paaugliai, sergantys didelio kraujospūdžio liga
Įprasta vieną kartą per parą vartojama valsartano dozė mažiau kaip 35 kg sveriantiems pacientams yra 40 mg.
Jei pacientas sveria 35 kg ar daugiau, įprasta vieną kartą per parą vartojama pradinė valsartano dozė yra 80 mg.
Tam tikrais atvejais gydytojas gali skirti didesnes dozes (dozė gali būti padidinta iki 160 mg ir didžiausios 320 mg dozės).
Suaugę žmonės po neseniai įvykusio širdies priepuolio. Paprastai pradedama gydyti po širdies priepuolio praėjus 12 val. ir vartojama nedidelė 20 mg dozė (ji geriama du kartus per parą). 20 mg dozė gaunama padalijus 40 mg tabletę. Gydytojas dozę per kelias savaites laipsniškai didins iki didžiausios, t. y. 160 mg dozės (tokia dozė geriama du kartus per parą). Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę Jūs toleruosite.
VALSARTAN FARMOZ galima skirti kartu su kitais vaistais, kuriais gydomas širdies priepuolis. Koks gydymas tinka Jums, spręs gydytojas.
Suaugę žmonės, sergantys širdies nepakankamumu. Paprastai pradedama gydyti 40 mg doze (tokia dozė geriama du kartus per parą). Gydytojas dozę per kelias savaites laipsniškai didins iki didžiausios, t. y. 160 mg dozės (tokia dozė geriama du kartus per parą). Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę Jūs toleruosite.
VALSARTAN FARMOZ galima vartoti kartu su kitokiais vaistais nuo širdies nepakankamumo. Koks gydymas Jums tinka, spręs gydytojas.
Suaugę žmonės, sergantys didelio kraujospūdžio liga. Įprastinė paros dozė yra 80 mg. Kai kada gydytojas gali skirti didesnę dozę (pvz., 160 mg arba 320 mg). Be to, jis gali nurodyti kartu su VALSARTAN FARMOZ vartoti kitokio vaisto (pvz., diuretiko).
6‑18 metų vaikai ir paaugliai, sergantys didelio kraujospūdžio liga
Įprasta vieną kartą per parą vartojama valsartano dozė mažiau kaip 35 kg sveriantiems pacientams yra 40 mg.
Jei pacientas sveria 35 kg ar daugiau, įprasta vieną kartą per parą vartojama pradinė valsartano dozė yra 80 mg.
Tam tikrais atvejais gydytojas gali skirti didesnes dozes (dozė gali būti padidinta iki 160 mg ir didžiausios 320 mg dozės).
Suaugę žmonės po neseniai įvykusio širdies priepuolio. Paprastai pradedama gydyti po širdies priepuolio praėjus 12 val. ir vartojama nedidelė 20 mg dozė (ji geriama du kartus per parą). 20 mg dozė gaunama padalijus 40 mg tabletę. Gydytojas dozę per kelias savaites laipsniškai didins iki didžiausios, t. y. 160 mg dozės (tokia dozė geriama du kartus per parą). Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę Jūs toleruosite.
VALSARTAN FARMOZ galima skirti kartu su kitais vaistais, kuriais gydomas širdies priepuolis. Koks gydymas tinka Jums, spręs gydytojas.
Suaugę žmonės, sergantys širdies nepakankamumu. Paprastai pradedama gydyti 40 mg doze (tokia dozė geriama du kartus per parą). Gydytojas dozę per kelias savaites laipsniškai didins iki didžiausios, t. y. 160 mg dozės (tokia dozė geriama du kartus per parą). Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę Jūs toleruosite.
VALSARTAN FARMOZ galima vartoti kartu su kitokiais vaistais nuo širdies nepakankamumo. Koks gydymas Jums tinka, spręs gydytojas.
VALSARTAN FARMOZ galima vartoti valgant arba tarp valgių. Tabletę reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
VALSARTAN FARMOZ reikia gerti kasdien maždaug tuo pat metu.
Ką daryti pavartojus per didelę VALSARTAN FARMOZ dozę
Jei atsiranda stiprus galvos svaigimas ir (arba) alpulys, nedelsdamas atsigulkite ir kreipkitės į gydytoją. Jei atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar ligoninę.
Pamiršus pavartoti VALSARTAN FARMOZ
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jei pamiršote išgerti dozę, ją suvartokite, kai tik atsiminsite. Vis dėlto, jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštąją praleiskite.
Nustojus vartoti VALSARTAN FARMOZ
Jei nutrauksite gydymą VALSARTAN FARMOZ, liga gali pasunkėti. Nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Atsiradus kai kurių simptomų, būtina nedelsiama mediko apžiūra.
Gali atsirasti toliau išvardytų angioneurozinės edemos (tam tikros alerginės reakcijos) simptomų.
- Veido, liežuvio ar ryklės patinimas.
- Rijimo pasunkėjimas.
- Dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas.
Jei atsiranda bet kuris paminėtas simptomas, nutraukite VALSARTAN FARMOZ vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją (taip pat žr. 2 skyrių „ Įspėjimai ir atsargumo priemonės “).
Kitoks galimas šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Galvos svaigimas.
- Mažas kraujospūdis su pasireiškiančiais simptomais, pavyzdžiui, svaigimu ar alpimu keliantis, arba be jų.
- Inkstų funkcijos pablogėjimas (inkstų funkcijos sutrikimo požymiai).
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų)
- Angioneurozinė edema (žr. poskyrį „Atsiradus kai kurių simptomų, būtina nedelsiama mediko apžiūra“).
- Staigus sąmonės netekimas (apalpimas).
- Sukimosi pojūtis (galvos sukimasis).
- Labai susilpnėjusi inkstų funkcija (ūminio inkstų nepakankamumo požymiai).
- Raumenų spazmai, nenormalus širdies ritmas (didelio kalio kiekio kraujyje požymiai).
- Dusulys, kvėpavimo pasunkėjimas gulint, pėdų ar kojų patinimas (širdies nepakankamumo požymiai).
- Galvos skausmas.
- Kosulys.
- Pilvo skausmas.
- Pykinimas.
- Viduriavimas.
- Nuovargis.
- Silpnumas.
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Pūslių atsiradimas ant odos (buliozinio dermatito požymis).
- Išbėrimu, niežuliu ir dilgėline pasireiškianti alerginė reakcija; be to, gali atsirasti šių simptomų: karščiavimas, sąnarių patinimas ir skausmas, raumenų skausmas, limfmazgių padidėjimas ir (arba) simptomai, panašūs į gripo simptomus (seruminės ligos požymiai).
- Rausvai violetinės ar raudonos dėmės, karščiavimas, niežulys (kraujagyslių uždegimo, dar vadinamo vaskulitu, požymiai).
- Neįprastas kraujavimas ar kraujosruvos (mažo trombocitų kiekio kraujyje požymiai).
- Raumenų skausmas (mialgija).
- Infekcinės ligos sukeltas karščiavimas, gerklės skausmas arba burnos išopėjimas (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo, vadinamosios neutropenijos, požymiai).
- Hemoglobino kiekio sumažėjimas ir procentinės raudonųjų kraujo ląstelių dalies kraujyje sumažėjimas (sunkiais atvejais gali pasireikšti mažakraujystė).
- Kalio kiekio kraujyje padidėjimas (sunkiais atvejais gali atsirasti raumenų spazmų ir sutrikti širdies ritmas).
- Natrio kiekio kraujyje sumažėjimas (kuris gali sukelti nuovargį ir sumišimą, raumenų trūkčiojimą, traukulius ar komą).
- Kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas (tai gali rodyti kepenų pažeidimą), įskaitant bilirubino kiekio kraujyje padidėjimą (dėl to sunkiais atvejais gali pagelsti oda ir akys).
- Karbamido kiekio kraujyje padidėjimas ir kreatinino koncentracijos kraujo serume padidėjimas (tai gali rodyti sutrikusią inkstų funkciją).
Tam tikro šalutinio poveikio dažnumas gali skirtis (tai priklauso nuo Jūsų būklės). Pavyzdžiui, toks šalutinis poveikis kaip galvos svaigimas ir inkstų funkcijos susilpnėjimas rečiau atsirasdavo pacientams, kurie šio vaisto vartojo nuo didelio kraujospūdžio ligos, nei tiems, kurie jo vartojo nuo širdies funkcijos nepakankamumo ar po neseniai įvykusio širdies priepuolio.
Šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams yra panašus kaip ir suaugusiems.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti
5. Kaip laikyti VALSARTAN FARMOZ
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“arba „EXP“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
VALSARTAN FARMOZ sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra valsartanas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg arba 160 mg valsartano.
- Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, magnio stearatas.
- Pagalbinės 80 mg tabletės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 8000, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172).
- Pagalbinės 160 mg tabletės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 8000, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172)
VALSARTAN FARMOZ išvaizda ir kiekis pakuotėje
80 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra vagelė.
160 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos arba oranžinės, ovalios, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra vagelė.
Abiejų stiprumų tabletes galima padalyti į dvi lygias dozes.
Visų stiprumų tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis. Dėžutėje yra 28 ar 56 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje
Registruotojas
Farmoz– Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande n° 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugalija
Gamintojas
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas S.A.
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira
2710 – 089 Sintra,
Portugalija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs, 1, Širvintų raj.
Lietuva
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio:
80 mg
vaisto laikymo sąlygomis – referencinio – laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Pagalbinėmis medžiagomis – lygiagrečiai importuojamo – branduolio medžiagos yra krospovidonas, plėvelės medžiagos – makrogolis 8000, geltonasis geležies oksidas (E172); referencinio - branduolio medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, laktozės monohidratas, povidonas; plėvelės medžiagos – makrogolis 4000.
Galiojimo laiku: lygiagrečiai importuojamo 4 metai, referencinio – 5 metai.
160 mg
vaisto laikymo sąlygomis – referencinio – laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Pagalbinėmis medžiagomis – lygiagrečiai importuojamo – branduolio medžiagos yra krospovidonas, plėvelės - makrogolis 8000, juodasis geležies oksidas (E172); referencinio - branduolio medžiagos yra laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, povidonas, plėvelės medžiagos – makrogolis 4000.
Tablečių išvaizda: lygiagrečiai importuojamos tabletės yra geltonos arba oranžinės spalvos, referencinio – gelsvai rudos spalvos.
Galiojimo laiku: lygiagrečiai importuojamo 4 metai, referencinio – 5 metai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-08-07
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|