Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [80mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
DIOVAN-80 (VALSARTAN) APV TBL 80MG N28
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Oct-17
Apytikslė pirkimo kaina "DIOVAN-80 (VALSARTAN) APV TBL 80MG N28 " Rygoje, Latvija yra: 26.13€ 29.99$ 22.4£ 3018Rub 287.7SEK 113PLN 92.05₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "DIOVAN-80 (VALSARTAN) APV TBL 80MG N28" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 02-0391
ATC kodas: C09CA03
Veikliosios medžiagos: Valsartanum
Gamintojas, prekės ženklas: Novartis Pharma Ag.
DIOVAN-80 (VALSARTAN) APV TBL 80MG N28 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
VALSARTAN/AMLODIPINE TEVA PHARMA 160 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
valsartanas ir amlodipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
- Kaip vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir kam jis vartojamas
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma tabletėse yra dvi medžiagos: valsartanas ir amlodipinas. Abi šios medžiagos padeda mažinti kraujospūdį.Tai reiškia, kad abi šios medžiagos padeda išvengti kraujagyslių susitraukimo. Joms veikiant, kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
- Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama “kalcio kanalų blokatoriais”. Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl kraujagyslės nesusitraukia.
- Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II receptorių antagonistais“. Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, o tai didina kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II poveikį.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma skiriamas aukštam kraujospūdžiui gydyti tiems suaugusiesiems, kuriems kraujospūdžio pakankamai nemažino vien tik amlodipinas ar valsartanas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija amlodipinui ar bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui. Alergija gali pasireikšti niežuliu, odos paraudimu ar apsunkintu kvėpavimu;
- jeigu yra alergija valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma;
- jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ar tulžies sutrikimas, tokios kaip biliinė kepenų cirozė ar tulžies stazė;
- jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. (Taip pat yra geriau vengti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“));
- jeigu Jums labai sumažėjęs kraujospūdis (yra hipotenzija);
- jeigu Jums susiaurėjęs aortos vožtuvas (yra aortos stenozė) arba pasireiškia kardiogeninis šokas (būklė, kai širdis negali aprūpinti organizmo reikiamu kraujo kiekiu);
- jeigu pasireiškia širdies nepakankamumas po širdies priepuolio;
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Jeigu kuri nors išvardyta sąlyga tinka, nepradėkite vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma, jeigu:
- Jums buvo bloga (vėmimas ar viduriavimas);
- Jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų;
- Jums yra persodintas inkstas ar Jums buvo nustatytos susiaurėjusios inkstų arterijos;
- Jums yra pirminis hiperaldosteronizmas – būklė, veikianti inkstų liaukas;
- sergate širdies nepakankamumu arba Jus buvo ištikęs širdies priepuolis. Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų dėl pradinės dozės vartojimo. Gydytojas taip pat gali ištirti Jūsų inkstų veiklą;
- gydytojas sakė, kad Jūsų širdies vožtuvai yra susiaurėję (yra aortos ar mitralinė stenozė) arba, kad širdies raumens storis yra nenormaliai padidėjęs (yra obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija);
- Jums vartojant kitų vaistų (įskaitant angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių) pasireiškė patinimas, ypatingai veido ir gerklės. Jeigu Jums atsirastų šių simptomų, nutraukite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Niekada daugiau nevartokite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma;
- vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- AKF inhibitorių (pavyzdžiui enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti draudžiama“.
Jeigu kuri nors išvardyta sąlyga tinka Jums, pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma.
Vaikams ir paaugliams
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti nutraukti vieno iš jų vartojimą. Tai ypač svarbu vartojant toliau išvardytus vaistus:
- AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą pokyriuose „Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- diuretikų (vaistų, kurie didina išskiriamo šlapimo kiekį);
- ličio (vaistas, kai kuriems depresijos tipams gydyti);
- kalį tausojančių diuretikų, kalio papildų arba druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio ar kitų vaistų, kurie gali didinti kalio kiekį organizme;
- tam tikrus nuskausminamuosius, tokius kaip nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ar selektyvius ciklooksigenzės-2 inhibitorius (COX-2 inhibitoriai). Gydytojas gali patikrinti inkstų funkciją;
- vaistų nuo traukulių (pvz., karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, fosfenitoino, primidono);
- jonažolės preparatų;
- nitroglicerino ar kitų nitratų, arba kitų, „vazodiliatatoriais“ vadinamų vaistų;
- vaistų ŽIV/AIDS gydyti (pvz., ritonaviro, indinaviro, nelfinaviro);
- vaistų, vartojamų grybelinių infekcijų gydymui (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo);
- vaistų bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti (pvz., rifampicino, eritromicino, klaritromicino, telitromicino);
- verapamilio, diltiazemo (vartojamų širdies ligoms gydyti);
- simvastatino (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti);
- dantroleno (į veną vartojamo vaisto, kai yra sunkių organizmo temperatūros reguliavimo sutrikimų);
- vaistų apsaugoti nuo transplantato atmetimo reakcijų (ciklosporino).
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojantiems asmenims negalima valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių, kadangi greipfrutai ar greipfrutų sultys gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje ir dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis Valsartan/Amlodipine Teva Pharma poveikis.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jūsų gydytojas patars Jums nebevartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Valsartan/Amlodipine Teva Pharma. Valsartan/Amlodipine Teva Pharma nerekomenduojama vartoti ankstyvojo nėštumo laikotarpiu (pirmus 3 mėnesius) ir negalima jo vartoti, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Žindymas
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Valsartan/Amlodipine Teva Pharma nerekomenduojamas žindančioms motinoms; jei motina nori žindyti kūdikį, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti bet kurį vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali sukelti svaigulį. Tai gali trukdyti sukaupti dėmesį. Todėl, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia Jus, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nesiimkite kitokio dėmesio sukaupimo reikalaujančio darbo.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Tai padės pasiekti geriausių gydymo rezultatų ir sumažinti šalutinio poveikio riziką.
Įprastinė Valsartan/Amlodipine Teva Pharma dozė yra viena tabletė per parą.
- Tinkamiausia vaistą vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
- Tabletes nurykite, užgerdami stikline vandens.
- Valsartan/Amlodipine Teva Pharma galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Nevartokite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
Atsižvelgdamas į gydymo sukeliamą poveikį, gydytojas gali siūlyti padidinti ar sumažinti dozę.
Paskirtos dozės viršyti negalima.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)
Didinant dozę, Jūsų gydytojas turi laikytis atsargumo priemonių.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Valsartan/Amlodipine Teva Pharma dozę
Jeigu išgėrėte per daug Valsartan/Amlodipine Teva Pharma tablečių arba, jei Jūsų tablečių išgėrė kas nors kitas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jūsų plaučiuose gali kauptis skystis (plaučių edema), sukeldamas dusulį, kuris gali išsivystyti per 24 – 48 valandas nuo vaisto pavartojimo.
Pamiršus pavartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Jeigu pamiršote pavartoti šio vaisto, išgerkite jį iškart prisiminę. Kitą dozę vartokite įprastu laiku. Tačiau, jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, praleiskite pamirštąją. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Jeigu nutrauksite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojimą, Jūsų liga gali pasunkėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, kol to padaryti nenurodys gydytojas.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs ir jiems pasireiškus gali reikėti medicininės
Pagalbos.
Nedideliam skaičiui pacientų pasireiškė šie sunkūs šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų). Jeigu kuris nors iš jų pasireikš, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: alerginės reakcijos, pasireiškiančios išbėrimu, niežuliu, veido, lūpų ar liežuvio tinimu, apsunkintu kvėpavimu, mažu kraujospūdžiu (silpnumo, apsvaigimo pojūtis).
Kiti galimi Valsartan/Amlodipine Teva Pharma šalutiniai reiškiniai
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): gripo simptomai (gripas); užgulusi nosis, gerklės skausmas ir diskomfortas ryjant; galvos skausmas; rankų, plaštakų, kojų, čiurnų ar pėdų tinimas; nuovargis; astenija (bendras silpnumas); raudonis ir šilumos pojūtis veide ir (ar) kakle.
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): svaigulys; pykinimas ir pilvo skausmas; burnos sausmė; mieguistumas, rankų ar pėdų dilgčiojimas ar sustingimas, galvos sukimasis (vertigo); dažnas širdies plakimas, taip pat ir permušimai; svaigulys stojantis; kosulys; viduriavimas; vidurių užkietėjimas; odos išbėrimas, odos paraudimas; sąnarių tinimas, nugaros skausmas; sąnarių skausmas.
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): nerimas; spengimas ausyse; alpulys; gausesnis šlapinimasis nei paprastai ar dažnesnis noras šlapintis nei paprastai; nesugebėjimas sukelti ar palaikyti erekciją; sunkumo pojūtis; žemas kraujospūdis, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip svaigulys ar apsvaigimas; per gausus prakaitavimas; viso kūno odos išbėrimas; niežulys; raumenų spazmai.
Jei kuris iš šių reiškinių vargina, kreipkitės į gydytoją.
Šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškė vartojant vien tik amlodipiną ar valsartaną, ir kurie arba nebuvo stebėti vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma, arba kurių pasireiškė dažniau nei vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Amlodipinas
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors toliau išvardytas labai retas, bet sunkus šalutinis poveikis:
- staiga atsiradęs švokštimas, krūtinės skausmas, dusulys ar kvėpavimo pasunkėjimas;
- akių vokų, veido ar lūpų patinimas;
- liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas;
- sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos išbėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą, sunkų niežėjimą, odos pūslėtumą, lupimąsi ir patinimą, gleivinių uždegimą (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas), arba kitos alerginės reakcijos;
- širdies priepuolis, nenormalus širdies plakimas;
- kasos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti sunkus pilvo ir nugaros skausmas, susijęs su labai bloga savijauta.
Buvo pranešta apie toliau išvardytus šalutinius poveikius. Jeigu kuris nors iš išvardytų sutrikimų sukelia Jums problemų arba jeigu jis trunka ilgiau kaip vieną savaitę, turite kreiptis į gydytoją.
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): svaigulys, mieguistumas; palpitacijos (dažno stipraus širdies plakimo jutimas); paraudimas, kulkšnių patinimas (edema); pilvo skausmas, pykinimas.
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): nuotaikų kaita, nerimas, depresija, nemiga, drebulys, nenormalus skonio pojūtis, apalpimas, skausmo jutimo išnykimas; regėjimo sutrikimai, regėjimo pablogėjimas, skambėjimas ausyse; mažas kraujospūdis; čiaudulys / sloga dėl nosies gleivinės uždegimo (rinitas); nevirškinimas, vėmimas; plaukų slinkimas, prakaitavimo sustiprėjimas, odos niežėjimas, pakitusi odos spalva; šlapinimosi sutrikimas, poreikis dažniau šlapintis naktį, šlapinimosi padažnėjimas; nesugebėjimas pasiekti erekciją, krūtų diskomfortas arba padidėjimas vyrams, skausmas, bloga savijauta, raumenų skausmas, raumenų mėšlungis; kūno masės padidėjimas arba sumažėjimas.
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): minčių susipainiojimas.
Labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų): baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, dėl to gali atsirasti neįprastų kraujosruvų ar greičiau pasireikšti kraujavimas (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimas); gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (hiperglikemija); dantenų patinimas, pilvo pūtimas (skrandžio uždegimas [gastritas]); nenormali kepenų funkcija, kepenų uždegimas (hepatitas), odos pageltimas (gelta), kepenų fermentų suaktyvėjimas, kuris gali turėti įtakos kai kuriems medicininiams tyrimams; raumenų tempimo padidėjimas; kraujagyslių uždegimas, dažnai pasireiškiantis kartu su odos išbėrimu, padidėjęs jautrumas šviesai; sutrikimas, pasireiškiantis rigidiškumu, drebuliu ir (arba) judėjimo sutrikimų deriniu.
Valsartanas
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, karščiavimas, infekcijos sukeltas gerklės skausmas ar burnos gleivinės žaizdos; savaiminis kraujavimas ar mėlynių susidarymas; padidėjęs kalio kiekis kraujyje; sutrikę kepenų veiklos rodiklių tyrimų rezultatai; sutrikusi inkstų veikla ir labai stipriai sutrikusi inkstų veikla; patinimas, daugiausia veido ir gerklės; raumenų skausmas; išbėrimas, rausvai violetinės ar raudonos odos dėmės; karščiavimas; niežulys; alerginės reakcijos.
Jei pasireiškė kuri nors iš šių reakcijų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Pastebėjus, kad pakuotė pažeista arba yra sugadinimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/5 mg plėvele dengtų tablečių sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra valsartanas ir amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu). Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska, talkas (E553b) ir magnio stearatas. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido (E171), geltonojo geležies oksido (E172) ir makrogolio.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/10 mg plėvele dengtų tablečių sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra valsartanas ir amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu). Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska, talkas (E553b) ir magnio stearatas. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido (E171) ir makrogolio.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalios, abipus išgaubtos, 13,5 mm x 7 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “2”, kitoje „LD“.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, abipus išgaubtos, 13,5 mm x 7 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “3”, kitoje „LD“.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma tiekiama lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 14, 28, 30, 56 arba 90 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa, 2600
Bulgarija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Švedija: Amlodipin/Valsartan Teva xx mg filmdragerade tabletter; Prancūzija: AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 5mg/160 mg, comprimé pelliculé, AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé; Nyderlandai: Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten, Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten; Portugalija: Amlodipina + Valsartan Mepha
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
VALSARTAN/AMLODIPINE TEVA PHARMA 160 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
valsartanas ir amlodipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
- Kaip vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir kam jis vartojamas
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma tabletėse yra dvi medžiagos: valsartanas ir amlodipinas. Abi šios medžiagos padeda mažinti kraujospūdį.Tai reiškia, kad abi šios medžiagos padeda išvengti kraujagyslių susitraukimo. Joms veikiant, kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
- Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama “kalcio kanalų blokatoriais”. Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl kraujagyslės nesusitraukia.
- Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II receptorių antagonistais“. Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, o tai didina kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II poveikį.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma skiriamas aukštam kraujospūdžiui gydyti tiems suaugusiesiems, kuriems kraujospūdžio pakankamai nemažino vien tik amlodipinas ar valsartanas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija amlodipinui ar bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui. Alergija gali pasireikšti niežuliu, odos paraudimu ar apsunkintu kvėpavimu;
- jeigu yra alergija valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma;
- jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ar tulžies sutrikimas, tokios kaip biliinė kepenų cirozė ar tulžies stazė;
- jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. (Taip pat yra geriau vengti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“));
- jeigu Jums labai sumažėjęs kraujospūdis (yra hipotenzija);
- jeigu Jums susiaurėjęs aortos vožtuvas (yra aortos stenozė) arba pasireiškia kardiogeninis šokas (būklė, kai širdis negali aprūpinti organizmo reikiamu kraujo kiekiu);
- jeigu pasireiškia širdies nepakankamumas po širdies priepuolio;
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Jeigu kuri nors išvardyta sąlyga tinka, nepradėkite vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma, jeigu:
- Jums buvo bloga (vėmimas ar viduriavimas);
- Jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų;
- Jums yra persodintas inkstas ar Jums buvo nustatytos susiaurėjusios inkstų arterijos;
- Jums yra pirminis hiperaldosteronizmas – būklė, veikianti inkstų liaukas;
- sergate širdies nepakankamumu arba Jus buvo ištikęs širdies priepuolis. Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų dėl pradinės dozės vartojimo. Gydytojas taip pat gali ištirti Jūsų inkstų veiklą;
- gydytojas sakė, kad Jūsų širdies vožtuvai yra susiaurėję (yra aortos ar mitralinė stenozė) arba, kad širdies raumens storis yra nenormaliai padidėjęs (yra obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija);
- Jums vartojant kitų vaistų (įskaitant angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių) pasireiškė patinimas, ypatingai veido ir gerklės. Jeigu Jums atsirastų šių simptomų, nutraukite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Niekada daugiau nevartokite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma;
- vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- AKF inhibitorių (pavyzdžiui enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti draudžiama“.
Jeigu kuri nors išvardyta sąlyga tinka Jums, pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma.
Vaikams ir paaugliams
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti nutraukti vieno iš jų vartojimą. Tai ypač svarbu vartojant toliau išvardytus vaistus:
- AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą pokyriuose „Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- diuretikų (vaistų, kurie didina išskiriamo šlapimo kiekį);
- ličio (vaistas, kai kuriems depresijos tipams gydyti);
- kalį tausojančių diuretikų, kalio papildų arba druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio ar kitų vaistų, kurie gali didinti kalio kiekį organizme;
- tam tikrus nuskausminamuosius, tokius kaip nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ar selektyvius ciklooksigenzės-2 inhibitorius (COX-2 inhibitoriai). Gydytojas gali patikrinti inkstų funkciją;
- vaistų nuo traukulių (pvz., karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, fosfenitoino, primidono);
- jonažolės preparatų;
- nitroglicerino ar kitų nitratų, arba kitų, „vazodiliatatoriais“ vadinamų vaistų;
- vaistų ŽIV/AIDS gydyti (pvz., ritonaviro, indinaviro, nelfinaviro);
- vaistų, vartojamų grybelinių infekcijų gydymui (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo);
- vaistų bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti (pvz., rifampicino, eritromicino, klaritromicino, telitromicino);
- verapamilio, diltiazemo (vartojamų širdies ligoms gydyti);
- simvastatino (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti);
- dantroleno (į veną vartojamo vaisto, kai yra sunkių organizmo temperatūros reguliavimo sutrikimų);
- vaistų apsaugoti nuo transplantato atmetimo reakcijų (ciklosporino).
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojantiems asmenims negalima valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių, kadangi greipfrutai ar greipfrutų sultys gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje ir dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis Valsartan/Amlodipine Teva Pharma poveikis.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jūsų gydytojas patars Jums nebevartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Valsartan/Amlodipine Teva Pharma. Valsartan/Amlodipine Teva Pharma nerekomenduojama vartoti ankstyvojo nėštumo laikotarpiu (pirmus 3 mėnesius) ir negalima jo vartoti, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Žindymas
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Valsartan/Amlodipine Teva Pharma nerekomenduojamas žindančioms motinoms; jei motina nori žindyti kūdikį, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti bet kurį vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali sukelti svaigulį. Tai gali trukdyti sukaupti dėmesį. Todėl, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia Jus, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nesiimkite kitokio dėmesio sukaupimo reikalaujančio darbo.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Tai padės pasiekti geriausių gydymo rezultatų ir sumažinti šalutinio poveikio riziką.
Įprastinė Valsartan/Amlodipine Teva Pharma dozė yra viena tabletė per parą.
- Tinkamiausia vaistą vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
- Tabletes nurykite, užgerdami stikline vandens.
- Valsartan/Amlodipine Teva Pharma galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Nevartokite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
Atsižvelgdamas į gydymo sukeliamą poveikį, gydytojas gali siūlyti padidinti ar sumažinti dozę.
Paskirtos dozės viršyti negalima.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma ir senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)
Didinant dozę, Jūsų gydytojas turi laikytis atsargumo priemonių.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Valsartan/Amlodipine Teva Pharma dozę
Jeigu išgėrėte per daug Valsartan/Amlodipine Teva Pharma tablečių arba, jei Jūsų tablečių išgėrė kas nors kitas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jūsų plaučiuose gali kauptis skystis (plaučių edema), sukeldamas dusulį, kuris gali išsivystyti per 24 – 48 valandas nuo vaisto pavartojimo.
Pamiršus pavartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Jeigu pamiršote pavartoti šio vaisto, išgerkite jį iškart prisiminę. Kitą dozę vartokite įprastu laiku. Tačiau, jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, praleiskite pamirštąją. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Jeigu nutrauksite Valsartan/Amlodipine Teva Pharma vartojimą, Jūsų liga gali pasunkėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, kol to padaryti nenurodys gydytojas.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs ir jiems pasireiškus gali reikėti medicininės
Pagalbos.
Nedideliam skaičiui pacientų pasireiškė šie sunkūs šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų). Jeigu kuris nors iš jų pasireikš, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: alerginės reakcijos, pasireiškiančios išbėrimu, niežuliu, veido, lūpų ar liežuvio tinimu, apsunkintu kvėpavimu, mažu kraujospūdžiu (silpnumo, apsvaigimo pojūtis).
Kiti galimi Valsartan/Amlodipine Teva Pharma šalutiniai reiškiniai
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): gripo simptomai (gripas); užgulusi nosis, gerklės skausmas ir diskomfortas ryjant; galvos skausmas; rankų, plaštakų, kojų, čiurnų ar pėdų tinimas; nuovargis; astenija (bendras silpnumas); raudonis ir šilumos pojūtis veide ir (ar) kakle.
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): svaigulys; pykinimas ir pilvo skausmas; burnos sausmė; mieguistumas, rankų ar pėdų dilgčiojimas ar sustingimas, galvos sukimasis (vertigo); dažnas širdies plakimas, taip pat ir permušimai; svaigulys stojantis; kosulys; viduriavimas; vidurių užkietėjimas; odos išbėrimas, odos paraudimas; sąnarių tinimas, nugaros skausmas; sąnarių skausmas.
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): nerimas; spengimas ausyse; alpulys; gausesnis šlapinimasis nei paprastai ar dažnesnis noras šlapintis nei paprastai; nesugebėjimas sukelti ar palaikyti erekciją; sunkumo pojūtis; žemas kraujospūdis, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip svaigulys ar apsvaigimas; per gausus prakaitavimas; viso kūno odos išbėrimas; niežulys; raumenų spazmai.
Jei kuris iš šių reiškinių vargina, kreipkitės į gydytoją.
Šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškė vartojant vien tik amlodipiną ar valsartaną, ir kurie arba nebuvo stebėti vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma, arba kurių pasireiškė dažniau nei vartojant Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Amlodipinas
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors toliau išvardytas labai retas, bet sunkus šalutinis poveikis:
- staiga atsiradęs švokštimas, krūtinės skausmas, dusulys ar kvėpavimo pasunkėjimas;
- akių vokų, veido ar lūpų patinimas;
- liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas;
- sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos išbėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą, sunkų niežėjimą, odos pūslėtumą, lupimąsi ir patinimą, gleivinių uždegimą (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas), arba kitos alerginės reakcijos;
- širdies priepuolis, nenormalus širdies plakimas;
- kasos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti sunkus pilvo ir nugaros skausmas, susijęs su labai bloga savijauta.
Buvo pranešta apie toliau išvardytus šalutinius poveikius. Jeigu kuris nors iš išvardytų sutrikimų sukelia Jums problemų arba jeigu jis trunka ilgiau kaip vieną savaitę, turite kreiptis į gydytoją.
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): svaigulys, mieguistumas; palpitacijos (dažno stipraus širdies plakimo jutimas); paraudimas, kulkšnių patinimas (edema); pilvo skausmas, pykinimas.
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): nuotaikų kaita, nerimas, depresija, nemiga, drebulys, nenormalus skonio pojūtis, apalpimas, skausmo jutimo išnykimas; regėjimo sutrikimai, regėjimo pablogėjimas, skambėjimas ausyse; mažas kraujospūdis; čiaudulys / sloga dėl nosies gleivinės uždegimo (rinitas); nevirškinimas, vėmimas; plaukų slinkimas, prakaitavimo sustiprėjimas, odos niežėjimas, pakitusi odos spalva; šlapinimosi sutrikimas, poreikis dažniau šlapintis naktį, šlapinimosi padažnėjimas; nesugebėjimas pasiekti erekciją, krūtų diskomfortas arba padidėjimas vyrams, skausmas, bloga savijauta, raumenų skausmas, raumenų mėšlungis; kūno masės padidėjimas arba sumažėjimas.
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): minčių susipainiojimas.
Labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų): baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, dėl to gali atsirasti neįprastų kraujosruvų ar greičiau pasireikšti kraujavimas (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimas); gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (hiperglikemija); dantenų patinimas, pilvo pūtimas (skrandžio uždegimas [gastritas]); nenormali kepenų funkcija, kepenų uždegimas (hepatitas), odos pageltimas (gelta), kepenų fermentų suaktyvėjimas, kuris gali turėti įtakos kai kuriems medicininiams tyrimams; raumenų tempimo padidėjimas; kraujagyslių uždegimas, dažnai pasireiškiantis kartu su odos išbėrimu, padidėjęs jautrumas šviesai; sutrikimas, pasireiškiantis rigidiškumu, drebuliu ir (arba) judėjimo sutrikimų deriniu.
Valsartanas
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, karščiavimas, infekcijos sukeltas gerklės skausmas ar burnos gleivinės žaizdos; savaiminis kraujavimas ar mėlynių susidarymas; padidėjęs kalio kiekis kraujyje; sutrikę kepenų veiklos rodiklių tyrimų rezultatai; sutrikusi inkstų veikla ir labai stipriai sutrikusi inkstų veikla; patinimas, daugiausia veido ir gerklės; raumenų skausmas; išbėrimas, rausvai violetinės ar raudonos odos dėmės; karščiavimas; niežulys; alerginės reakcijos.
Jei pasireiškė kuri nors iš šių reakcijų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Valsartan/Amlodipine Teva Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Pastebėjus, kad pakuotė pažeista arba yra sugadinimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/5 mg plėvele dengtų tablečių sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra valsartanas ir amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu). Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska, talkas (E553b) ir magnio stearatas. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido (E171), geltonojo geležies oksido (E172) ir makrogolio.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/10 mg plėvele dengtų tablečių sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra valsartanas ir amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu). Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska, talkas (E553b) ir magnio stearatas. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido (E171) ir makrogolio.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalios, abipus išgaubtos, 13,5 mm x 7 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “2”, kitoje „LD“.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma 160 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, abipus išgaubtos, 13,5 mm x 7 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “3”, kitoje „LD“.
Valsartan/Amlodipine Teva Pharma tiekiama lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 14, 28, 30, 56 arba 90 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa, 2600
Bulgarija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Švedija: Amlodipin/Valsartan Teva xx mg filmdragerade tabletter; Prancūzija: AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 5mg/160 mg, comprimé pelliculé, AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA SANTE 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé; Nyderlandai: Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten, Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten; Portugalija: Amlodipina + Valsartan Mepha
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
VALSARTAN HCT ACTAVIS 160 MG/12.5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
valsartanas/hidrochlorotiazidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Valsartan HCT Actavis ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Valsartan HCT Actavis
Kaip vartoti Valsartan HCT Actavis
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Valsartan HCT Actavis
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Valsartan HCT Actavis ir kam jis vartojamas
Valsartan HCT Actavis plėvele dengtų tablečių veikliosios medžiagos yra dvi: valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą (arterinę hipertenziją).
Valsartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Šie vaistai padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Valsartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį, todėl kraujagyslės plečiasi, mažėja kraujospūdis.
Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), grupei. Hidrochlorotiazidas didina šlapimo išsiskyrimą, todėl kraujospūdis irgi mažėja.
Valsartan HCT Actavis vartojamas didelio kraujospūdžio ligai, kurios tinkamai nekontroliuoja viena iš jo veikliųjų medžiaga, gydyti.
Didelio kraujospūdžio liga didina darbo krūvį širdžiai ir arterijoms. Jei ši liga negydoma, gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti smegenų insultas, pasireikšti širdies ar inkstų nepakankamumas. Didelis kraujospūdis didina širdies priepuolių riziką. Kraujospūdį sumažinus iki normalaus, tokių sutrikimų rizika sumažėja.
Kas žinotina prieš vartojant Valsartan HCT Actavis
Valsartan HCT Actavis vartoti negalima:
jeigu yra alergija valsartanui, hidrochlorotiazidui, sulfamidų (cheminės medžiagos, panašios į hidrochlorotiazidą) dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (taip pat yra geriau vengti Valsartan HCT Actavis vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, žr. skyrių „Nėštumo ir žindymo laikotarpis“);
jeigu sergate sunkia kepenų liga, yra kepenų smulkiųjų tulžies latakėlių pažeidimas (tulžinė cirozė), sąlygojanti tulžies kaupimąsi kepenyse (tulžies sąstovį);
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
jeigu negalite išskirti šlapimo (yra anurija);
jeigu esate gydomas dirbtiniu inkstu;
jeigu nepaisant taikomo gydymo kraujyje kalio ar natrio kiekis yra mažesnis už normalų arba kalcio kiekis didesnis už normalų;
jeigu sergate podagra;
jei jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Jei kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, Valsartan HCT Actavis nevartokite ir pasitarkite su savo gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Valsartan HCT Actavis:
jeigu vartojate kalį organizme sulaikančių vaistų, kalio papildų, druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kitokių vaistų, didinančių kalio kiekį kraujyje, pvz., heparino. Jūsų gydytojas gali reguliariai tikrinti kalio kiekį Jūsų kraujyje;
jeigu kraujyje yra mažai kalio;
jeigu viduriuojate arba smarkiai vemiate;
jeigu vartojate didelę šlapimo išskyrimą didinančių tablečių (diuretikų) dozę;
jeigu sergate sunkia širdies liga;
jeigu sergate širdies nepakankamumu arba esate patyrę širdies priepuolį. Tiksliai laikykitės gydytojo skirtos pradinės dozės. Be to, Jūsų gydytojas gali tikrinti Jūsų inkstų veiklą;
jeigu vargina inksto arterijos susiaurėjimas;
jeigu Jums neseniai buvo persodintas naujas inkstas;
jeigu yra hiperaldosteronizmas. Tai liga, kuria sergant antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono. Jeigu tai Jums tinka, Valsartan HCT Actavis vartoti nerekomenduojama;
jeigu sergate inkstų arba kepenų liga;
jeigu kitokių vaistų (įskaitant AKF inhibitorius) vartojimo metu esate kada nors patyrę liežuvio ir veido patinimą, sukeltą alerginės reakcijos, vadinamos angioneurozine edema, pasakykite savo gydytojui. Jeigu šių simptomų atsirado Valsartan HCT Actavis vartojimo metu, šio vaisto vartojimą nedelsdami nutraukite ir niekada jo nebevartokite. Taip pat žr. 4 skyrių ,,Galimas šalutinis poveikis“.
jeigu karščiuojate, esate išbertas ir skauda sąnarius, tai gali būti sisteminės raudonosios vilkligės (SRV, tai autoimuninė liga) požymiai;
jeigu sergate cukriniu diabetu ar podagra arba jeigu kraujyje yra daug cholesterolio ar trigliceridų;
jeigu kitokių kraujospūdį mažinančių šios grupės (angiotenzino II receptorių blokatorių) vaistų vartojimo metu buvo alerginių reakcijų arba jeigu vargina alergija ar astma;
jeigu pasireiškė regos susilpnėjimas arba akių skausmas. Tai gali būti skysčio susikaupimo tarp akies gyslainės ir skleros arba akispūdžio padidėjimo simptomai ir jų gali atsirasti per kelias valandas arba savaites nuo Valsartan HCT Actavis vartojimo pradžios. Jeigu negydoma, tai gali lemti nuolatinį aklumą. Šio sutrikimo rizika Jums gali būti didesnė, jeigu anksčiau esate patyrę alergiją penicilinui arba sulfamidams;
jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
aliskireną;
jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas. Taikant gydymą hidrochlorotiazidu, ypač ilgalaikį gydymą didelėmis šio vaisto dozėmis, gali padidėti tam tikrų rūšių odos ir lūpos vėžio (nemelanominio odos vėžio) rizika. Vartodami Valsartan HCT Actavis, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
jeigu praeityje pavartojus hidrochlorotiazido, Jums pasireiškė kvėpavimo ar plaučių veiklos sutrikimų (įskaitant plaučių uždegimą ar skysčio susidarymą juose). Jeigu pavartojus Valsartan HCT Actavis Jums pasireikštų stiprus dusulys arba kvėpavimo sunkumų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio), kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Valsartan HCT Actavis vartoti negalima“.
Valsartan HCT Actavis gali padidinti odos jautrumą saulės šviesai.
Jeigu manote, kad esate nėščia (arba galite pastoti), pasakykite gydytojui. Valsartan HCT Actavis vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu nerekomenduojama, o jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius – draudžiama, nes šį laikotarpį vartojamas vaistas gali sunkiai pakenkti Jūsų kūdikiui (žr. skyrių apie nėštumą).
Pasitarkite su gydytoju, jei pavartojus Valsartan HCT Actavis jaučiate pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą arba viduriavimą. Dėl tolesnio gydymo nuspręs Jūsų gydytojas. Nenustokite vartoti Valsartan HCT Actavis pats.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Valsartan HCT Actavis vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Valsartan HCT Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Valsartan HCT Actavis vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais, galima įtaka gydymo poveikiui. Gali prireikti keisti dozę ar imtis kitokių atsargumo priemonių, o kai kuriais atvejais nutraukti vieno iš vaistų vartojimą. Tai ypač taikytina šiems vaistams:
ličiui, tai yra vaistui, vartojamam kai kurių rūšių psichikos ligoms gydyti;
kalio kiekį kraujyje galintiems veikti vaistams arba medžiagoms. Tai kalio papildai, druskos pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas;
vaistams, kurie gali sumažinti kalio kiekį kraujyje, pvz., diuretikams (šlapimo išskyrimą didinančioms tabletėms), kortikosteroidams, vidurių laisvinamiesiems preparatams, AKTH (hormonui), karbenoksalonui, amfotericinui, penicilinui G, salicilo rūgščiai ir jos dariniams;
kai kuriems antibiotikams (rifampicino grupės preparatams), vaistui, vartojamam saugoti nuo persodinto organo atmetimo (ciklosporinui) arba antiretrovirusiniam vaistui, vartojamam nuo ŽIV/AIDS infekcijos (ritonavirui). Šie vaistai gali stiprinti Valsartan HCT Actavis poveikį;
vaistams, galintiems sukelti polimorfinę skilvelinę paroksizminę tachikardiją (nereguliarus širdies ritmas), pvz., antiaritmikams (vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti) ir kai kuriems antipsichoziniams preparatams;
vaistams, galintiems mažinti natrio kiekį Jūsų kraujyje, pvz., antidepresantams, vaistams nuo psichozės ar epilepsijos;
vaistams podagrai gydyti, pvz., alopurinoliui, probenecidui, sulfinpirazonui;
gydomosioms vitaminui D dozėms ir kalcio papildams;
vaistams cukriniam diabetui gydyti (geriamiesiems preparatams arba insulinams);
kitokiems kraujospūdį mažinantiems vaistams, įskaitant metildopą, AKF inhibitorius (pvz., enalaprilį, lizinoprilį ir kt.) ir aliskireną (žr. skyrius „Valsartan HCT Actavis vartoti negalima bei „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
kraujospūdį didinantiems vaistams, pvz., noradrenalinui arba adrenalinui;
digoksinui ir kitiems rusmenės glikozidams (vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti);
vaistams, galintiems didinti gliukozės kiekį kraujyje, pvz., diazoksidui, beta adrenoblokatoiams;
citotoksiniams vaistams (vartojamiems vėžiui gydyti), pvz., metotreksatui arba ciklofosfamidui;
skausmą malšinantiems vaistams, pvz., nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvaus poveikio ciklooksigenazės 2 (Cox-2) inhibitorius ir > 3 g acetilsalicino rūgšties paros dozę;
raumenis atpalaiduojantiems vaistams, pvz., tubokurarinui;
anticholinerginiams vaistams (vaistai, vartojami įvairiems sutrikimams, pvz., virškinimo trakto diegliams, šlapimo pūslės spazmams, astmai, judėjimo sukeliamam pykinimui, raumenų spazmams, Parkinsono ligai, gydyti bei kaip pagalbinė priemonė prie anestezijos), pvz., atropinui arba biperidenui;
amantadinui (vaistas, vartojamas Parkinsono ligai gydyti taip pat vartojamas kai kurių virusų sukeltų ligų gydymui ir profilaktikai);
kolestiraminui ir kolestipoliui (vaistai, pagrinde vartojami dideliam lipidų kiekiui kraujyje mažinti);
ciklosporinui (vaistas, vartojamas persodinto organo atmetimo profilaktikai);
alkoholiui, migdomosioms tabletėms ir anestetikams (migdomąjį arba skausmą malšinantį poveikį sukeliantys vaistai, vartojami, pavyzdžiui, operacijos metu);
kontrastiniams preparatams, kurių sudėtyje yra jodo (preparatai, vartojami vaizdo gavimo tyrimams).
Valsartan HCT Actavis vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Valsartan HCT Actavis galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Nepasikalbėję su savo gydytoju, alkoholio gerti venkite. Išgėrus alkoholio, gali daugiau sumažėti kraujospūdis ir (arba) padidėti svaigulio arba alpulio rizika.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistą vietoj Valsartan HCT Actavis. Valsartan HCT Actavis yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jeigu esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Valsartan HCT Actavis nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prieš vairavimą, staklių ar mechanizmų valdymą arba kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą būkite tikri, kad žinote, kaip Jus Valsartan HCT Actavis veikia. Valsartan HCT Actavis, kaip ir kiti vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos, retkarčiais gali sukelti svaigulį ir veikti gebėjimą sukaupti dėmesį.
Valsartan HCT Actavis sudėtyje yra laktozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Valsartan HCT Actavis sudėtyje yra sojų aliejaus.
Jeigu esate alergiški žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Valsartan HCT Actavis sudėtyje yra natrio
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E 110).
Jis gali sukelti alerginių reakcijų.
Kaip vartoti Valsartan HCT Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Tai Jums padės pasiekti geriausius rezultatus ir sumažins šalutinio poveikio riziką. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Žmonės, sergantys didelio kraujospūdžio liga, dažnai jos simptomų nejunta. Dauguma jų gali jaustis normaliai, todėl labai svarbu, kad pas savo gydytoją lankytumėtės net jausdamiesi gerai.
Gydytojas Jums aiškiai pasakys, kiek Valsartan HCT Actavis tablečių turite vartoti. Priklausomai nuo Jūsų reakcijos į gydymą gydytojas gali padidinti arba sumažinti dozę.
Rekomenduojama Valsartan HCT Actavis dozė yra viena tabletė per parą.
Nepasitarę su savo gydytoju dozės nekeiskite ir gydymo nenutraukite.
Vaisto kiekvieną dieną reikia gerti tokiu pačiu laiku, paprastai ryte.
Valsartan HCT Actavis galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Tabletę nurykite užsigerdami stikline vandens.
Ką daryti pavartojus per didelę Valsartan HCT Actavis dozę?
Jeigu pasireiškė stiprus svaigulys ir (arba) alpulys, atsigulkite ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba ligonine.
Pamiršus pavartoti Valsartan HCT Actavis
Jei pamiršote išgerti dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Tačiau, jeigu jau bus beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Valsartan HCT Actavis
Nustojus vartoti Valsartan HCT Actavis, Jūsų didelio kraujospūdžio liga gali pasunkėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, kol nenurodė gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti pavojingas, todėl būtina skubi gydytojo pagalba.
Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsirado angioneurozinės edemos simptomų, pvz.:
veido, liežuvio ar ryklės patinimas;
rijimo pasunkėjimas;
dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas;
sunkus odos sutrikimas, kuris pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (toksinė epidermio nekrolizė);
susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi skysčio kaupimosi akies kraujagyslių sluoksnyje (gyslainės išsiplėtimas) arba ūminės uždarojo kampo glaukomos požymiai);
karščiavimas, gerklės skausmas, dažnesnės infekcijos (agranuliocitozė);
ūminis kvėpavimo sutrikimas (pasireiškia stipriu dusuliu, karščiavimu, silpnumu ir sumišimu) (labai retas).
Šis šalutinis poveikis yra labai retas arba dažnis yra nežinomas.
Jeigu bet kuris iš šių simptomų pasireiškė, nutraukite Valsartan HCT Actavis vartojimą ir tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją (taip pat žr. 2 skyrių ,, Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Kitas šalutinis poveikis
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
kosulys;
mažas kraujospūdis;
apsvaigimas;
dehidracija (pasireiškianti troškuliu, burnos ir liežuvio džiūvimu, nedažnu šlapinimusi, tamsia šlapimo spalva, odos sausme);
raumenų skausmas;
nuovargis;
dilgčiojimas ar tirpulys;
daiktų matymas lyg per miglą;
triukšmas (pvz., švilpimas, zvimbimas) ausyse.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
svaigulys;
viduriavimas;
sąnarių skausmas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
kvėpavimo pasunkėjimas;
stiprus šlapimo išsiskyrimo sumažėjimas;
mažas natrio kiekis kraujyje (kuris gali sukelti nuovargį, minčių susipainiojimą, raumenį trūkčiojimą, ir/arba sunkiais atvejais konvulsijas);
mažas kalio kiekis kraujyje (kartais susijęs su raumenų silpnumu, raumenų spazmais, širdies ritmo sutrikimu);
mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje (kartais susijęs su tokiais simptomais, kaip karščiavimas, odos infekcija, gerklės skausmas arba infekcijos sukeltas burnos išopėjimas, silpnumas);
bilirubino kiekio padidėjimas kraujyje (sunkiais atvejais jis gali sukelti odos ir akių pageltimą);
urėjos ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje (tai gali būti inkstų funkcijos sutrikimo požymis);
šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje (sunkiais atvejais jis gali sukelti podagrą);
alpulys.
Šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant vien valsartano arba hidrochlorotiazido, tačiau nepastebėtas gydymo Valsartan HCT Actavis metu
Valsartanas
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
sukimosi pojūtis;
pilvo skausmas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Žarnyno angioneurozinė edema: tinimas žarnyne, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip pilvo
skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
pūslių atsiradimas ant odos (buliozinio [pūslinio] dermatito požymiai);
su niežuliu susijęs arba nesusijęs odos išbėrimas, pasireiškiantis kartu su kai kuriais iš šių požymių arba simptomų: karščiavimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, limfmazgių padidėjimu ir (arba) į gripo panašūs simptomai;
išbėrimas, rausvai violetinės dėmės, karščiavimas, niežulys (kraujagyslių uždegimo simptomai);
mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje (kartais susijęs su neįprastu kraujavimu arba mėlynių atsiradimu);
didelis kalio kiekis kraujyje (kartais susijęs su raumenų spazmais, širdies ritmo sutrikimu);
alerginės reakcijos (susijusios su tokiais simptomais, kaip išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, kvėpavimo arba rijimo pasunkėjimas, svaigulys);
patinimas, daugiausia veido ir ryklės, išbėrimas, niežulys;
kepenų funkcijos tyrimų duomenų padidėjimas;
hemoglobino kiekio sumažėjimas ir raudonų kraujo ląstelių procentinis sumažėjimas kraujyje (sunkiais atvejais dėl abiejų šių pokyčių gali pasireikšti anemija);
inkstų nepakankamumas.
mažas natrio kiekis kraujyje (dėl kurio sunkiais atvejais gali atsirasti nuovargis, minčių susipainiojimas, raumenų trūkčiojimas ir (arba) konvulsijos).
Hidrochlorotiazidas
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
mažas kalio kiekis kraujyje;
riebalų padaugėjimas kraujyje.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
mažas natrio kiekis kraujyje;
mažas magnio kiekis kraujyje;
didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje;
niežtintis išbėrimas bei kitokios rūšies išbėrimas;
apetito netekimas;
silpnas pykinimas ir vėmimas;
svaigulys, alpimas atsistojant;
negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
odos patinimas ir pūslėjimas (dėl padidėjusio jautrumo saulės šviesai);
didelis kalcio kiekis kraujyje;
didelis cukraus kiekis kraujyje;
cukrus šlapime;
diabetinės medžiagų apykaitos pablogėjimas;
vidurių užkietėjimas, viduriavimas, nemalonus pojūtis skrandyje arba žarnyne, kepenų sutrikimas (kuris gali atsirasti kartu su odos ir akių pageltimu);
nereguliarus širdies plakimas;
galvos skausmas;
miego sutrikimas;
prislėgta nuotaika (depresija);
mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje (kartais susijęs su kraujavimu arba poodinėmis kraujosruvomis);
svaigulys;
dilgčiojimas arba nutirpimas;
regos sutrikimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
kraujagyslių uždegimas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip išbėrimas, rausvai violetinės dėmės, karščiavimas (vaskulitas);
išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, kvėpavimo arba rijimo pasunkėjimas, svaigulys (padidėjusio jautrumo reakcijos);
veido išbėrimas, sąnarių skausmas, raumenų sutrikimu, karščiavimu (raudonoji vilkligė);
stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (pankreatitas), įvairių kraujo ląstelių stoka arba kiekio sumažėjimas;
odos blyškumas, nuovargis, dusulys, šlapimo patamsėjimas (hemolizinė anemija);
karščiavimas, ryklės uždegimas arba infekcijos sukeltas burnos išopėjimas (leukopenija);
minčių susipainiojimas, nuovargis, raumenų trūkčiojimas arba spazmai, greitas kvėpavimas (hipochloreminė alkalozė);
įvairių kraujo ląstelių trūkumas arba kiekio sumažėjimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
silpnumas, mėlynės ir dažnas užsikrėtimas infekcija (aplazinė anemija);
didelis išskiriamo šlapimo kiekio sumažėjimas (galimi inkstų veiklos sutrikimo arba nepakankamumo požymiai);
išbėrimas, odos paraudimas, lūpų, akių ir burnos pūslėjimas, odos lupimasis, karščiavimas (galimi daugiaformės eritemos požymiai);
raumenų spazmai;
karščiavimas (pireksija);
silpnumas (astenija);
odos ir lūpos vėžys (nemelanominis odos vėžys).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Valsartan HCT Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Lizdinių plokštelių pakuotė
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Tablečių talpyklės pakuotė
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartono dėžutės ir tablečių talpyklės po „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Tablečių talpyklė
Po pirmojo tablečių talpyklės atidarymo vaistas tinkamas vartoti 100 parų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Valsartan HCT Actavis sudėtis
Veikliosios medžiagos yra valsartanas ir hidrochlorotiazidas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.
Pagalbinės medžiagos. Tablečių šerdis: celiuliozė mikrokristalinė, laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K29–K32, talkas, magnio stearatas ir koloidinis silicio dioksidas bevandenis.
Tablečių plėvelė
[160 mg/12,5 mg tabletės] Polivinilo alkoholis, talkas, makrogolis 3350, titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E 172), saulėlydžio geltonasis FCF (E 110), lecitinas (sudėtyje yra sojų aliejaus) (E 322).
[160 mg/25 mg tabletės] Polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E 171), makrogolis 3350, geltonasis geležies oksidas (E 172), lecitinas (sudėtyje yra sojų aliejaus) (E 322), raudonasis geležies oksidas (E 172), juodasis geležies oksidas (E 172).
Valsartan HCT Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg tabletės yra raudonos, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 15 mm ilgio ir 6 mm pločio, vienoje jų pusėje yra įspausta raidė „V“, kitoje raidė „H“.
Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg tabletės yra oranžinės, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 15 mm ilgio ir 6 mm pločio, vienoje jų pusėje yra įspausta raidė „V“, kitoje raidė „H“.
Pakuotės dydis
Lizdinių plokštelių pakuotė:
7, 14, 28, 30, 56, 98 arba 280 tablečių
Tablečių talpyklės pakuotė:
7, 14, 28, 30, 56, 98, 100 arba 280 tablečių
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojai
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN3000
Malta
Balkanpharma Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgarija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Islandija Malartan HCT Lietuva Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg plėvele dengtos tabletėsValsartan HCT Actavis 160/25 mg plėvele dengtos tabletės
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5LT-08409 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-01-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|