Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-19 Apytikslė pirkimo kaina "NIZORAL CREAM 2% 15G" Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
.
NIZORAL 20 MG/G KREMAS 15G
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Nizoral 20 mg/g kremas
Ketokonazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Nizoral kremas ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Nizoral kremą
Kaip vartoti Nizoral kremą
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Nizoral kremą
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Nizoral kremas ir kam jis vartojamas
Jūsų vaisto pavadinimas yra Nizoral 20 mg/g kremas. Šiame lapelyje jis vadinamas „Nizoral kremu“ arba tiesiog „kremu“.
Nizoral sudėtyje yra vaisto, vadinamo ketokonazolu. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „priešgrybeliniais vaistais“.
Nizoral kremas vartojamas gydant suaugusiųjų odos infekcijas, kurias sukelia grybeliai arba mieliagrybiai. Infekcijos gali pasireikšti ant:
liemens, krūtinės ar nugaros;
rankų ar pėdų;
galvos ar veido;
kirkšnyse ar ant lyties organų.
Nizoral naikina grybelius, kurie sukelia infekciją.
Kas žinotina prieš vartojant Nizoral kremą
Nizoral kremo vartoti negalima:
- jeigu yra alergija ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Nevartokite šio vaisto, jeigu Jums yra aukščiau nurodyta būklė. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Nizoral kremą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nizoral 20 mg/g kremas neskirtas vartoti į akis.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nizoral kremą:
jeigu odos infekcijoms gydyti neseniai vartojote kitą vaistą (kremą, tepalą arba losjoną), kurio sudėtyje yra kortikosteroido, Jūs turėtumėte vaistu, kurio sudėtyje yra silpnai veikiančio kortikosteroido (pvz., hidrokortizono), tepti odą ryte, o Nizoral kremu – vakare. Toliau gydymą silpnai veikiančiu kortikosteroidu galima palaipsniui nutraukti per 2-3 savaites.
Jeigu turite daugiau klausimų, kaip nutraukti gydymą vaistu, kurio sudėtyje yra kortikosteroido, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Vaikams ir paaugliams
Nizoral kremo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Nizoral
Paprastai Nizoral kremas nesąveikauja su kitais vaistais. Tačiau, jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar augalinius vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nizoral kremą galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mažai tikėtina, kad Nizoral kremas turės įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Nizoral kremo sudėtyje yra propilenglikolio
Gali sudirginti odą.
Nizoral kremo sudėtyje yra cetilo alkoholio ir stearilo alkoholio
Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Kaip vartoti Nizoral kremą
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kaip dažnai turėtumėte vartoti Nizoral kremą
Rekomenduojama dozė yra:
Esant odos infekcijoms, pasireiškiančioms rausvai rudomis dėmėmis ir geltonomis ar baltomis pleiskanomis (seborėjiniam dermatitui), Nizoral kremą tepti vieną ar du kartus per parą. Odos infekcijų būklė paprastai pagerėja po 2 – 4 savaičių.
Nevartokite kremo dažniau nei nurodė gydytojas.
Pagerėjimo požymius paprastai pamatysite po 4 savaičių. Jeigu nepagerėtų, pasitarkite su gydytoju.
Visiškai išnykus simptomams tęskite kremo vartojimą dar keletą dienų.
Net ir po to, kai Jūsų oda yra visiškai išgijusi, kartais reikėtų kremą tepti kartą per savaitę ar kartą per 2 savaites. Tai apsaugo nuo Jūsų simptomų atsinaujinimo.
Odos paruošimas
Infekuotą odą nuplaukite ir gerai nusausinkite.
Nizoral kremo vartojimas
Kiekviena Nizoral kremo tūbelė yra sandariai uždaryta. Jums reikės panaudoti dangtelį, kad pradurtumėte uždorį.
Švariais pirštais švelniai įtrinkite kremu infekuotą vietą ir aplinkui esančią odą.
Nizoral kremu negalima tepti akių.
Asmeninė higiena
Išskyrus kai pažeista oda yra ant Jūsų rankų, pavartoję kremą, nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Rankų plovimas po kremo pavartojimo sustabdys infekcijos plitimą į kitas Jūsų kūno dalis ir infekcijos perdavimą kitiems žmonėms.
Neleiskite kitiems žmonėms naudotis Jūsų kempine arba rankšluosčiu. Tai apsaugos juos nuo užsikrėtimo infekcija.
Reikia dažnai skalbti ir keisti drabužius, kurie liečiasi su infekuota oda. Nizoral kremas yra neriebus ir neturėtų palikti dėmių ant drabužių.
Jeigu nurijote Nizoral kremo
Jeigu nurijote kremo, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėjote ar įtariate, kad Jums pasireiškė bet kuris žemiau išvardytas poveikis, nutraukite Nizoral kremo vartojimą ir nedelsiant pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos.
Stiprus odos sudirginimas ar paraudimas kremo vartojimo vietoje arba kiti alergijos simptomai, pasireiškę per pirmas kelias gydymo dienas. Tai gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių.
Odos lupimasis arba pūslių atsiradimas. Tai gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu pastebėjote ar įtariate, kad Jums pasireiškė bet kuris žemiau išvardytas šalutinis poveikis:
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Deginimo pojūtis.
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Vartojimo vietos problemos, tokios kaip:
kraujavimas;
diskomfortas;
sausumas;
uždegimas (kontaktinis dermatitas);
dilgčiojimas.
Išbėrimas.
Lipni oda.
Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Dilgėlinė (taip pat žinoma kaip urtikarija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Nizoral kremą
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“/ „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Nizoral kremo sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. Viename grame kremo yra 20 mg ketokonazolo.
Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis, stearilo alkoholis, cetilo alkoholis, sorbitano monostearatas, polisorbatas 60, izopropilo miristatas, bevandenis natrio sulfitas, polisorbatas 80 ir išgrynintas vanduo.
Nizoral kremo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nizoral kremas yra baltos spalvos. Vaistas tiekiamas tūbelėse po 15 g kremo.
Gamintojas
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano”
Naugarduko g. 3
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-01-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje, gamintojo pakuotėje; referenciniamvaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Nizoral šampūnas ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Nizoral šampūną
Kaip vartoti Nizoral šampūną
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Nizoral šampūną
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Nizoral šampūnas ir kam jis vartojamas
Nizoral šampūnas yra vaistas, vartojamas toliau išvardytų infekcinių odos ligų, kurias sukėlė grybeliai, gydymui:
sėleninio galvos odos pleiskanojimo (Pityriasis capitis);
seborėjinio dermatito (rausvai rudų dėmių, padengtų gelsvomis arba baltomis pleiskanomis);
įvairiaspalvės dedervinės (Pityriasis versicolor) (ant liemens esančių mažų, rudos ar baltos spalvos, nelygiais kraštais dėmių).
Nizoral šampūnas tinka Pityriasis capitis ir seborėjinio dermatito profilaktikai.
Kas žinotina prieš vartojant Nizoral šampūną
Nizoral šampūno vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) (sudrėkinta šampūnu oda parausta, pradeda niežėti).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nizoral.
Reikia saugotis, kad Nizoral, kaip ir kitokio šampūno, nepatektų į akis. Jeigu taip atsitinka, jas reikia praplauti vandeniu.
Vaikams ir paaugliams
Nizoral saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nebuvo nustatytas.
Kiti vaistai ir Nizoral
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kortikosteroidų kremas, tepalas arba losjonas.
Jeigu vartojate tokių vaistų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami gydymą Nizoral šampūnu. Nizoral šampūną galima pradėti vartoti iš karto, bet vaisto su kortikosteroidais vartojimo iš karto nutraukti negalima, kadangi oda gali parausti ir niežėti.
Toliau kortikosteroidų reikia vartoti taip:
pirmą savaitę odą reikia tepti tokiu pat jų kiekiu;
kitas 1‑2 savaites vartojimą reikia retinti;
tada visiškai nutraukite vaisto su kortikosteroidais vartojimą.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu arba kūdikio maitinimo krūtimi laikotarpiu Nizoral šampūnu gydytis galima. Nėra žinoma apie riziką vartojant Nizoral šampūną nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nizoral gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Nizoral sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų
Šio vaisto sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų mišinys, kuriame yra alergenų, galinčių sukelti alerginių reakcijų. Kvapiųjų medžiagų mišinyje yra alfa-izometiljonono, amilo cinamalo, amilcinamilo alkoholio, benzilo alkoholio, benzilo benzoato, benzilcinamato, cinamalo, cinamilo alkoholio, citralio, citronelolio, eugenolio, evernia prunastri (ąžuolo samanų) ekstrakto, geraniolio, heksilo cinamalo, hidroksicitronelalio, limoneno ir linalolio, taip pat ir benzenkarboksirūgšties, ir butilhidroksitolueno.
Kiekviename šampūno grame yra 0,00008 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti lengvą vietinį sudirginimą.
Kiekviename šampūno grame yra 0,0012 mg benzenkarboksirūgšties. Ji gali sukelti vietinį sudirginimą.
Butilhidroksitoluenas gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Kaip vartoti Nizoral šampūną
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nizoral šampūnas skirtas vartoti paaugliams ir suaugusiesiems
Pažeistą odą reikia sudrėkinti Nizoral šampūnu ir palaikyti 3‑5 minutes, kad įsigertų (paprastai vienam kartui užtenka vienos saujos šampūno). Po to odą ir plaukus reikia gerai nuplauti vandeniu.
Odos drėkinimo šampūnu dažnis priklauso nuo grybelių rūšies ir nuo to, ar vaistas vartojamas ligai gydyti, ar jos profilaktikai.
Gydant galvos odos seborėjinį dermatitą ir pleiskanojimą
Odą Nizoral šampūnu reikia plauti 2 kartus per savaitę 2‑4 savaites, ligos atsinaujinimo profilaktikai - 1 kartą per savaitę arba kas dvi savaites.
Gydant įvairiaspalvę dedervinę
Odą Nizoral šampūnu reikia plauti 1 kartą per dieną, 1-5 dienas.
Ką daryti pavartojus per didelę Nizoral šampūno dozę
Nizoral šampūno negalima nuryti. Atsitiktinai nurijus Nizoral šampūno, reikia kreiptis į gydytoją.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): plauko šaknies uždegimas, akių sudirginimas, padidėjęs ašarojimas, plaukų slinkimas, odos sausumas, nenormali plauko struktūra, išbėrimas, odos deginimo pojūtis, vartojimo vietos paraudimas, dirginimas, niežulys ar kitos reakcijos.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): skonio pojūtis, atsirasti spuogų, išsivystyti kontaktinis dermatitas, odos sutrikimas ar jos lupimasis, padidėti jautrumas vartojimo vietoje, atsirasti pūlinėlių ar kitų padidėjusio jautrumo reakcijų.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): dilgėlinė, plauko spalvos pokyčiai, angioneurozinė edema (alerginis pabrinkimas).
Jeigu netoleruojate šampūno, jo vartojimą reikia nutraukti. Apie bet kurį šalutinį poveikį nedvejodami praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Nizoral šampūną
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Nizoral šampūno sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. Viename grame šampūno yra 20 mg ketokonazolo.
Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilo eterio sulfatas, dinatrio monolaurilo eterio sulfosukcinatas, kokosų riebalų rūgščių dietanolamidas, laurdimoniu hidrintas gyvulių kolagenas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, kvapiosios medžiagos, imidurėja, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, eritrozino natrio druska, natrio chloridas ir išgrynintas vanduo.
Nizoral šampūno išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šampūnas yra rožinės spalvos klampus skystis. Vaistas tiekiamas buteliukuose po 60 ml arba 100 ml šampūno.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Gamintojas
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgija
arba
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „STADA Baltics“
A. Goštauto g. 40A
03163 Vilnius
Tel. +37052603926
[email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Nizoral šampūnas ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nizoral šampūną 3. Kaip vartoti Nizoral šampūną 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nizoral šampūną 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Nizoral šampūnas ir kam jis vartojamas
Nizoral šampūnas yra vaistas, vartojamas toliau išvardytų infekcinių odos ligų, kurias sukėlė grybeliai, gydymui:
sėleninio galvos odos pleiskanojimo (Pityriasis capitis);
seborėjinio dermatito (rausvai rudų dėmių, padengtų gelsvomis arba baltomis pleiskanomis);
įvairiaspalvės dedervinės (Pityriasis versicolor) (ant liemens esančių mažų, rudos ar baltos spalvos, nelygiais kraštais dėmių).
Nizoral šampūnas tinka Pityriasis capitis ir seborėjinio dermatito profilaktikai.
2. Kas žinotina prieš vartojant Nizoral šampūną
Nizoral šampūno vartoti negalima: - jeigu yra alergija ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) (sudrėkinta šampūnu oda parausta, pradeda niežėti).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nizoral. Reikia saugotis, kad Nizoral, kaip ir kitokio šampūno, nepatektų į akis. Jeigu taip atsitinka, jas reikia praplauti vandeniu.
Vaikams ir paaugliams Nizoral saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nebuvo nustatytas.
Kiti vaistai ir Nizoral Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kortikosteroidų kremas, tepalas arba losjonas.
Jeigu vartojate tokių vaistų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami gydymą Nizoral šampūnu. Nizoral šampūną galima pradėti vartoti iš karto, bet vaisto su kortikosteroidais vartojimo iš karto nutraukti negalima, kadangi oda gali parausti ir niežėti.
Toliau kortikosteroidų reikia vartoti taip: - pirmą savaitę odą reikia tepti tokiu pat jų kiekiu; - kitas 1‑2 savaites vartojimą reikia retinti; - tada visiškai nutraukite vaisto su kortikosteroidais vartojimą.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu arba kūdikio maitinimo krūtimi laikotarpiu Nizoral šampūnu gydytis galima. Nėra žinoma apie riziką vartojant Nizoral šampūną nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nizoral gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Nizoral sudėtyje yra natrio laurilsulfato (E 487). Kiekviename šio vaisto grame yra 380 mg natrio laurilsulfato. Natrio laurilsulfatas gali sukelti vietinių odos reakcijų (geliančių ar sukeliančių deginimo pojūtį) arba sustiprinti odos reakcijas, kurias sukėlė ant tos pačios vietos pavartoti kiti vaistai.
3. Kaip vartoti Nizoral šampūną
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nizoral šampūnas skirtas vartoti paaugliams ir suaugusiesiems
Pažeistą odą reikia sudrėkinti Nizoral šampūnu ir palaikyti 3‑5 minutes, kad įsigertų (paprastai vienam kartui užtenka vienos saujos šampūno). Po to odą ir plaukus reikia gerai nuplauti vandeniu.
Odos drėkinimo šampūnu dažnis priklauso nuo grybelių rūšies ir nuo to, ar vaistas vartojamas ligai gydyti, ar jos profilaktikai.
Gydant galvos odos seborėjinį dermatitą ir pleiskanojimą
Odą Nizoral šampūnu reikia plauti 2 kartus per savaitę 2‑4 savaites, ligos atsinaujinimo profilaktikai - 1 kartą per savaitę arba kas dvi savaites.
Gydant įvairiaspalvę dedervinę
Odą Nizoral šampūnu reikia plauti 1 kartą per dieną, 1 dieną.
Ką daryti pavartojus per didelę Nizoral šampūno dozę?
Nizoral šampūno negalima nuryti. Atsitiktinai nurijus Nizoral šampūno, reikia kreiptis į gydytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedažnai (daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų, bet mažiau negu 1 iš 100): plauko šaknies uždegimas, akių sudirginimas, padidėjęs ašarojimas, plaukų slinkimas, odos sausumas, nenormali plauko struktūra, išbėrimas, odos deginimo pojūtis, vartojimo vietos paraudimas, dirginimas, niežulys ar kitos reakcijos.
Retai (daugiau kaip 1 iš 10000 pacientų, bet mažiau kaip 1 iš 1000): skonio pojūtis, atsirasti spuogų, išsivystyti kontaktinis dermatitas, odos sutrikimas ar jos lupimasis, padidėti jautrumas vartojimo vietoje, atsirasti pūlinėlių ar kitų padidėjusio jautrumo reakcijų.
Dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): dilgėlinė, plauko spalvos pokyčiai, angioneurozinė edema (alerginis pabrinkimas).
Jeigu netoleruojate šampūno, jo vartojimą reikia nutraukti. Apie bet kurį šalutinį poveikį nedvejodami praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Nizoral šampūną
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Nizoral šampūno sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. Viename grame šampūno yra 20 mg ketokonazolo.
Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, dinatrio monolaurilo sulfosukcinatas, kokosų riebalų rūgščių dietanolamidas, laurdimoniu hidrintas gyvulių kolagenas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, kvapiosios medžiagos, imidurėja, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, eritrozino natrio druska, natrio chloridas ir išgrynintas vanduo.
Nizoral šampūno išvaizda ir kiekis pakuotėje Šampūnas yra rožinės spalvos klampus skystis. Vaistas tiekiamas buteliukuose po 60 ml arba 100 ml šampūno.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „STADA Baltics“ A. Goštauto g. 40A 03163 Vilnius Tel. +37052603926 [email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-10. Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/