Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18 Apytikslė pirkimo kaina "VERAPAMIL-RPH N 80MG FILMTBL N50 " Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Verapamil Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Verapamil Teva 3. Kaip vartoti Verapamil Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Verapamil Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Verapamil Teva ir kam jis vartojamas
Veiklioji Verapamil Teva medžiaga verapamilis yra kalcio kanalų blokatorius, veikiantis širdį ir kraujagysles.
Vaistas vartojamas:
krūtinės anginos gydymui;
arterinės hipertenzijos gydymui;
supraventrikulinės tachikardijos gydymui ir profilaktikai bei skilvelių susitraukimų dažnio mažinimui, prieširdžių virpėjimo arba plazdėjimo, išskyrus susijusius su VPV sindromu, atveju.
2. Kas žinotina prieš vartojant Verapamil Teva
Verapamil Teva vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra hipotenzija (mažas kraujospūdis); - jeigu yra bradikardija (retas širdies ritmas); - jeigu ištiko kardiogeninis šokas; - jeigu yra II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada; - jeigu yra sinoatrialinė blokada; - jeigu yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas; - jeigu yra ūminis miokardo infarktas su komplikacijomis (bradikardija, hipotenzija, kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas); - jeigu sirgote širdies nepakankamumu arba yra reikšmingas kairiojo širdies skilvelio funkcijos sutrikimas; - jeigu yra prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas, susijęs su VPV sindromu (šiuo atveju yra didesnė skilvelių tachikardijos pasireiškimo rizika); - jeigu sergate porfirija; - jei vartojate vaistą, kurio sudėtyje yra ivabradino, skirto tam tikrų širdies ligų gydymui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Verapamil Teva. Ypač atidi gydytojo priežiūra būtina, jei yra:
I laipsnio AV blokada;
sumažėjęs kraujospūdis (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mm Hg);
bradikardija (pulsas retesnis kaip 50 kartų per minutę);
sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas;
ligų, kurių metu pažeistas nervinio impulso perdavimas iš nervo į raumenį (miastenija, Lambert-Eaton sindromas, progresuojanti Diušeno raumenų distrofija).
Kiti vaistai ir Verapamil Teva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Galima verapamilio sąveika su kitais vaistais. Antiaritminiai vaistai, β adrenoblokatoriai, inhaliuojamieji bendrojo poveikio anestetikai ir verapamilis gali stiprinti vienas kito poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (gali dar labiau suretėti širdies pulsas, atsirasti širdies nepakankamumas, stipriau sumažėti kraujospūdis). Kraujospūdį mažinantį poveikį gali sustiprinti vaistai, kurie išplečia kraujagysles, taip pat šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai. Vartojant kartu su digoksinu, pastarojo koncentracija kraujo plazmoje padidėja, kadangi jo mažiau išsiskiria su šlapimu, todėl reikia stebėti dėl digoksino perdozavimo simptomų ir, jei būtina, sumažinti širdį veikiančio glikozido dozę. Vartojant kartu su chinidinu, gali labiau sumažėti kraujospūdis. Pacientams, kuriems yra obstrukcinė kardiomiopatija su sutrikusiu kraujo ištekėjimu iš širdies, gali prasidėti plaučių edema. Taip pat padidėja chinidino koncentracija kraujo plazmoje. Vartojant su karbamazepinu, sustiprėja pastarojo poveikis bei jo šalutinis toksinis poveikis nervų sistemai. Verapamilio koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti vartojant kartu su cimetidinu. Verapamilis silpnina ličio poveikį, todėl stiprėja ličio toksinis poveikis nervų sistemai. Rifampicinas, fenitoinas, fenobarbitalis sumažina verapamilio koncentraciją kraujo plazmoje ir susilpnina jo veikimą. Geriant su verapamiliu eritromicino, padidėja verapamilio ir eritromicino koncentracija kraujo plazmoje dėl galimo abipusio metabolizmo slopinimo. Proteazių inhibitoriai (amprenaviras, indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras arba sakvinaviras) didina verapamilio koncentraciją kraujo plazmoje. Vartojant kartu su verapamiliu cholesterino kiekį kraujo plazmoje mažinančio preparato simvastatino, padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje. Vartojant verapamilio su teofilinu, prazosinu, ciklosporinu, midazolamu padidėja šių vaistų koncentracija kraujo plazmoje. Verapamilis gali sustiprinti vaistų, kurie vartojami raumenų atpalaidavimui (pvz., narkozės metu), poveikį. Vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu), padidėja polinkis kraujuoti. Verapamilį vartojant kartu su ivabradinu, verapamilis sustiprina ivabradino širdies ritmą lėtinantį poveikį. Vartojant kartu su dabigatranu gali padidėti kraujavimo rizika. Gali prireikti sumažinti dabigatrano, vartojamo kartu su geriamuoju verapamiliu, dozę. Vartojant kartu su metforminu verapamilis gali susilpninti gliukozės kiekį mažinantį metformino poveikį.
Verapamil Teva vartojimas su maistu ir gėrimais Vartojant verapamilio, reikia vengti gerti greipfrutų sulčių arba valgyti maisto produktų, kurių sudėtyje yra šių vaisių. Greipfrutai gali padidinti verapamilio koncentraciją kraujo plazmoje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Pirmuosius šešis nėštumo mėnesius verapamilio vartoti negalima, nes vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas. Paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius vaisto galima vartoti tik gydytojui tiksliai nustačius naudos ir rizikos santykį.
Žindymo laikotarpiu verapamilio vartoti negalima, nes veikliosios medžiagos patenka į motinos pieną (veikliosios medžiagos koncentracija motinos piene yra maždaug 23 % vaisto koncentracijos motinos kraujo plazmoje). Yra duomenų, kad verapamilis kartais gali padidinti prolaktino sekreciją ir sukelti galaktorėją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gydant verapamiliu, pacientui būtina reguliari gydytojo priežiūra. Priklausomai nuo organizmo jautrumo paciento reakcija gali pakisti tiek, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių. Toks poveikis būna aiškesnis gydymo pradžioje, padidinus dozę, pakeitus vaistą kitu arba kartu išgėrus alkoholio.
Verapamil Teva sudėtyje yra natrio Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Verapamil Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tablečių negalima kramtyti ar čiulpti. Tabletę reikia nuryti visą valgant arba tuoj pat po valgio, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens, negalima užsigerti greipfrutų sultimis). Prasidėjus krūtinės anginos priepuoliui arba ištikus miokardo infarktui, verapamilio hidrochloridu galima pradėti gydyti tik po 7 dienų.
Vartojimo trukmės apribojimų nėra. Po ilgalaikio gydymo vaisto vartojimą būtina nutraukti ne staiga, bet palaipsniui mažinant dozę. Verapamilio hidrochlorido dozė nustatoma atsižvelgiant į ligos sunkumą.
Ką daryti pavartojus per didelę Verapamil Teva dozę? Perdozavimo simptomai priklauso nuo verapamilio dozės, laiko, kuriam prabėgus buvo imtasi detoksikacijos priemonių, širdies raumens gebėjimo susitraukti (jis priklauso ir nuo paciento amžiaus). Sunkiai apsinuodijus verapamiliu, pasireiškia sąmonės pritemimas, net koma, sumažėja kraujospūdis, gali būti bradikardija, tachikardija, hiperglikemija, hipokalemija, metabolinė acidozė, hipoksija, kardiogeninis šokas su plaučių edema. Atsiradus apsinuodijimo simptomams, prašome nedelsiant kreiptis į artimiausią medicinos įstaigą.
Pamiršus pavartoti Verapamil Teva Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Verapamil Teva Po ilgesnio gydymo vaisto vartojimą būtina nutraukti ne staiga, o palaipsniui mažinant dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinių poveikių dažnis apibūdinamas taip: labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų), dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų), nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų), reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų), labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų) ir šalutinio poveikio reiškiniai, kurių, dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Širdies sutrikimai Nedažnas: širdies nepakankamumas, širdies nepakankamumo pablogėjimas, hipotenzija, ortostatinės reguliacijos sutrikimai. Retas: palpitacija, tachikardija. Nežinomas: impulsų plitimo širdies laidžiąja sistema (AV blokada) ir širdies susitraukimų (sinusinė bradikardija, sinusinio mazgo veiklos sustojimas su asistolija) dažnio pokyčiai.
Nervų sistemos sutrikimai Nedažnas: galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, parestezija (pvz, dilgčiojimas), neuropatija, tremoras, staigus kraujo priplūdimas į odą (odos paraudimas ir šilumos pojūtis). Retas: spengimas ausyse (tinnitus). Nežinomas: ekstrapiramidinės sistemos pažeidimo simptomai (Parkinsono sindromas, choreoatetozė, distonijos sindromas), kurie, nutraukus vaisto vartojimą, išnyksta. Miastenija, Lambert-Eaton sindromas, Diušeno miopatijos pasunkėjimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai retas: atsiranda taškinės ir dėmių pavidalo odos ar gleivinės kraujosruvos (purpura). Nežinomas: fotodermatitas.
Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: pykinimas, nevirškinimas ar vidurių užkietėjimas (dėl lėtesnio maisto slinkimo žarnynu). Retas: žarnų nepraeinamumas.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Retas: laikinas kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas (kaip alerginio hepatito išraiška).
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Retas: impotencija.
Endokrininiai sutrikimai Retas: atsiranda reikšmingi gliukozės toleravimo sutrikimai. Labai retas: ginekomastija (pasireiškia gydant ilgai, senyviems pacientams, praeina nutraukus vaistinio preparato vartojimą). Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas. Nežinomas: galaktorėja.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai retas: raumenų silpnumas, raumenų ar sąnarių skausmas.
Bendrieji sutikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Retas: alerginė reakcija: paraudimas, niežėjimas, dilgėlinė, makulopapulė ir eritromelalgija, prasideda bronchų spazmas, pasitaikė dantenų hiperplazija (gingivitas, kraujavimas iš dantenų), kuri praeina nutraukus vaisto vartojimą.
Nurodymas Pacientui, kuriam įdėtas širdies stimuliatorius, vartojant verapamilio hidrochlorido, gali padidėti stimulas ir jautrumo slenkstis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą..
5. Kaip laikyti Verapamil Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po „EXP:“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Verapamil Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra verapamilio hidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 40 mg. - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, glicerolis.
Verapamil Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra įspausta „V“. Dėžutėje yra 60 plėvele dengtų tablečių.
Gamintojas Merckle GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Vokietija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakuotojas Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva arba UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva arba CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Teva Santé, 100-110, Esplanade du Général de Gaulle, 92931 Paris La Défense, Prancūzija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-03-14
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas tiekiamas pakuotėmis po N60, o referencinis vaistas – N50.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Verapamil-ratiopharm ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Verapamil-ratiopharm
Kaip vartoti Verapamil-ratiopharm
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Verapamil-ratiopharm
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Verapamil-ratiopharm ir kam jis vartojamas
Veiklioji Verapamil-ratiopharm medžiaga verapamilis yra kalcio kanalų blokatorius, veikiantis širdį ir kraujagysles.
Vaistas vartojamas:
Krūtinės anginos gydymui.
Arterinės hipertenzijos gydymui.
Supraventrikulinės tachikardijos gydymui ir profilaktikai bei skilvelių susitraukimų dažnio mažinimui, prieširdžių virpėjimo arba plazdėjimo, išskyrus susijusius su VPV sindromu, atveju.
Kas žinotina prieš vartojant Verapamil-ratiopharm
Verapamil-ratiopharm vartoti negalima:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra hipotenzija (mažas kraujospūdis);
jeigu yra bradikardija (retas širdies ritmas);
jeigu ištiko kardiogeninis šokas;
jeigu yra II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada;
jeigu yra sinoatrialinė blokada;
jeigu yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas;
jeigu yra ūminis miokardo infarktas su komplikacijomis (bradikardija, hipotenzija, kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas);
jeigu sirgote širdies nepakankamumu arba yra reikšmingas kairiojo širdies skilvelio funkcijos sutrikimas;
jeigu yra prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas, susijęs su VPV sindromu (šiuo atveju yra didesnė skilvelių tachikardijos pasireiškimo rizika);
jeigu sergate porfirija;
jei vartojate vaistą, kurio sudėtyje yra ivabradino, skirto tam tikrų širdies ligų gydymui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Verapamil-ratiopharm.
Ypač atidi gydytojo priežiūra būtina, jei yra:
I laipsnio AV blokada;
sumažėjęs kraujospūdis (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mm Hg);
bradikardija (pulsas retesnis kaip 50 kartų per minutę);
sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (žr. 4.2 skyrių);
ligų, kurių metu pažeistas nervinio impulso perdavimas iš nervo į raumenį (miastenija, Lambert-Eaton sindromas, progresuojanti Diušeno raumenų distrofija).
Kiti vaistai ir Verapamil-ratiopharm
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galima verapamilio sąveika su kitais vaistais. Antiaritminiai vaistai, β adrenoblokatoriai, inhaliuojamieji bendrojo poveikio anestetikai ir verapamilis gali stiprinti vienas kito poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (gali dar labiau suretėti širdies pulsas, atsirasti širdies nepakankamumas, stipriau sumažėti kraujospūdis).
Kraujospūdį mažinantį poveikį gali sustiprinti vaistai, kurie išplečia kraujagysles, taip pat šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai.
Vartojant kartu su digoksinu, pastarojo koncentracija kraujo plazmoje padidėja, kadangi jo mažiau išsiskiria su šlapimu, todėl reikia stebėti dėl digoksino perdozavimo simptomų ir, jei būtina, sumažinti širdį veikiančio glikozido dozę.
Vartojant kartu su chinidinu, gali labiau sumažėti kraujospūdis. Pacientams, kuriems yra obstrukcinė kardiomiopatija su sutrikusiu kraujo ištekėjimu iš širdies, gali prasidėti plaučių edema. Taip pat padidėja chinidino koncentracija kraujo plazmoje.
Vartojant su karbamazepinu, sustiprėja pastarojo poveikis bei jo šalutinis toksinis poveikis nervų sistemai.
Verapamilio koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti vartojant kartu su cimetidinu.
Verapamilis silpnina ličio poveikį, todėl stiprėja ličio toksinis poveikis nervų sistemai.
Rifampicinas, fenitoinas, fenobarbitalis sumažina verapamilio koncentraciją kraujo plazmoje ir susilpnina jo veikimą.
Geriant su verapamiliu eritromicino, padidėja verapamilio ir eritromicino koncentracija kraujo plazmoje dėl galimo abipusio metabolizmo slopinimo.
Proteazių inhibitoriai (amprenaviras, indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras arba sakvinaviras) didina verapamilio koncentraciją kraujo plazmoje.
Vartojant kartu su verapamiliu cholesterino kiekį kraujo plazmoje mažinančio preparato simvastatino, padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje.
Vartojant verapamilio su teofilinu, prazosinu, ciklosporinu, midazolamu padidėja šių vaistų koncentracija kraujo plazmoje.
Verapamilis gali sustiprinti vaistų, kurie vartojami raumenų atpalaidavimui (pvz., narkozės metu), poveikį.
Vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu), padidėja polinkis kraujuoti.
Verapamilį vartojant kartu su ivabradinu, verapamilis sustiprina ivabradino širdies ritmą lėtinantį poveikį.
Vartojant kartu su dabigatranu gali padidėti kraujavimo rizika. Gali prireikti sumažinti dabigatrano, vartojamo kartu su geriamuoju verapamiliu, dozę.
Vartojant kartu su metforminu verapamilis gali susilpninti gliukozės kiekį mažinantį metformino poveikį.
Verapamil-ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant verapamilio, reikia vengti gerti greipfrutų sulčių arba valgyti maisto produktų, kurių sudėtyje yra šių vaisių. Greipfrutai gali padidinti verapamilio koncentraciją kraujo plazmoje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Pirmuosius šešis nėštumo mėnesius verapamilio vartoti negalima, nes vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas. Paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius vaisto galima vartoti tik gydytojui tiksliai nustačius naudos ir rizikos santykį.
Žindymo laikotarpiu verapamilio vartoti negalima, nes veikliosios medžiagos patenka į motinos pieną (veikliosios medžiagos koncentracija motinos piene yra maždaug 23 % vaisto koncentracijos motinos kraujo plazmoje). Yra duomenų, kad verapamilis kartais gali padidinti prolaktino sekreciją ir sukelti galaktorėją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydant verapamiliu, pacientui būtina reguliari gydytojo priežiūra. Priklausomai nuo organizmo jautrumo paciento reakcija gali pakisti tiek, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių. Toks poveikis būna aiškesnis gydymo pradžioje, padidinus dozę, pakeitus vaistą kitu arba kartu išgėrus alkoholio.
Verapamil-ratiopharm sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Verapamil-ratiopharm
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tablečių negalima kramtyti ar čiulpti. Tabletę reikia nuryti visą valgant arba tuoj pat po valgio, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens, negalima užsigerti greipfrutų sultimis). Prasidėjus krūtinės anginos priepuoliui arba ištikus miokardo infarktui, verapamilio hidrochloridu galima pradėti gydyti tik po 7 dienų.
Vartojimo trukmės apribojimų nėra.
Po ilgalaikio gydymo vaisto vartojimą būtina nutraukti ne staiga, bet palaipsniui mažinant dozę.
Verapamilio hidrochlorido dozė nustatoma atsižvelgiant į ligos sunkumą.
Ką daryti pavartojus per didelę Verapamil-ratiopharm dozę?
Perdozavimo simptomai priklauso nuo verapamilio dozės, laiko, kuriam prabėgus buvo imtasi detoksikacijos priemonių, širdies raumens gebėjimo susitraukti (jis priklauso ir nuo paciento amžiaus).
Sunkiai apsinuodijus verapamiliu, pasireiškia sąmonės pritemimas, net koma, sumažėja kraujospūdis, gali būti bradikardija, tachikardija, hiperglikemija, hipokalemija, metabolinė acidozė, hipoksija, kardiogeninis šokas su plaučių edema.
Atsiradus apsinuodijimo simptomams, prašome nedelsiant kreiptis į artimiausią medicinos įstaigą.
Pamiršus pavartoti Verapamil-ratiopharm
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Verapamil-ratiopharm
Po ilgesnio gydymo vaisto vartojimą būtina nutraukti ne staiga, o palaipsniui mažinant dozę.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinių poveikių dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Širdies sutrikimai:
Nedažnas: širdies nepakankamumas, širdies nepakankamumo pablogėjimas, hipotenzija,ortostatinės reguliacijos sutrikimai.
Retas: palpitacija, tachikardija.
Nežinomas: impulsų plitimo širdies laidžiąja sistema (AV blokada) ir širdies susitraukimų (sinusinė bradikardija, sinusinio mazgo veiklos sustojimas su asistolija) dažnio pokyčiai.
Nervų sistemos sutrikimai:
Nedažnas: galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, parestezija (pvz, dilgčiojimas), neuropatija, tremoras, staigus kraujo priplūdimas į odą (odos paraudimas ir šilumos pojūtis).
Retas: atsiranda reikšmingi gliukozės toleravimo sutrikimai.
Labai retas: ginekomastija, (pasireiškia gydant ilgai, senyviems pacientams, praeina nutraukus vaistinio preparato vartojimą). Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Nežinomas galaktorėja.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:
Labai retas: raumenų silpnumas, raumenų arsąnarių skausmas.
Bendrieji sutikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:
Retas: alerginė reakcija: paraudimas, niežėjimas, dilgėlinė, makulopapulė ir eritromelalgija, prasideda bronchų spazmas, pasitaikė dantenų hiperplazija (gingivitas, kraujavimas iš dantenų), kuri praeina nutraukus vaisto vartojimą.
Nurodymas
Pacientui, kuriam įdėtas širdies stimuliatorius, vartojant verapamilio hidrochlorido, gali padidėti stimulas ir jautrumo slenkstis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Verapamil-ratiopharm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP “ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Verapamil-ratiopharm sudėtis
Veiklioji medžiaga yra verapamilio hidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 40 mg arba 80 mg.
Verapamil-ratiopharm 40 mg: baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra įspausta „V“.
Dėžutėje yra 20 arba 50 plėvele dengtų tablečių.
Verapamil-ratiopharm 80 mg: baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su „V80” įranta iš vienos pusės ir vagele iš kitos.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Dėžutėje yra 50 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm, Vokietija
Gamintojas
Merckle GmbH,
Ludwig - Merckle - Str. 3,
89143 Blaubeuren,
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5,
LT-08409 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-01-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra VERAPAMIL HEXAL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant VERAPAMIL HEXAL 3. Kaip vartoti VERAPAMIL HEXAL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti VERAPAMIL HEXAL 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra VERAPAMIL HEXAL ir kam jis vartojamas
Veiklioji VERAPAMIL HEXAL medžiaga verapamilis yra kalcio kanalų blokatorius, veikiantis širdį ir kraujagysles.
Vaistas vartojamas:
krūtinės anginos gydymui;
arterinės hipertenzijos gydymui;
supraventrikulinės tachikardijos gydymui ir profilaktikai bei skilvelių susitraukimų dažnio mažinimui, prieširdžių virpėjimo arba plazdėjimo, išskyrus susijusius su VPV sindromu, atveju.
2. Kas žinotina prieš vartojant VERAPAMIL HEXAL
VERAPAMIL HEXAL vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra hipotenzija (mažas kraujospūdis); - jeigu yra bradikardija (retas širdies ritmas); - jeigu ištiko kardiogeninis šokas; - jeigu yra II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada; - jeigu yra sinoatrialinė blokada; - jeigu yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas; - jeigu yra ūminis miokardo infarktas su komplikacijomis (bradikardija, hipotenzija, kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas); - jeigu sirgote širdies nepakankamumu arba yra reikšmingas kairiojo širdies skilvelio funkcijos sutrikimas; - jeigu yra prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas, susijęs su VPV sindromu (šiuo atveju yra didesnė skilvelių tachikardijos pasireiškimo rizika); - jeigu sergate porfirija; - jei vartojate vaistą, kurio sudėtyje yra ivabradino, skirto tam tikrų širdies ligų gydymui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VERAPAMIL HEXAL. Ypač atidi gydytojo priežiūra būtina, jei yra:
I laipsnio AV blokada;
sumažėjęs kraujospūdis (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mm Hg);
bradikardija (pulsas retesnis kaip 50 kartų per minutę);
sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas;
ligų, kurių metu pažeistas nervinio impulso perdavimas iš nervo į raumenį (miastenija, Lambert-Eaton sindromas, progresuojanti Diušeno raumenų distrofija).
Kiti vaistai ir VERAPAMIL HEXAL Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Galima verapamilio sąveika su kitais vaistais. Antiaritminiai vaistai, β adrenoblokatoriai, inhaliuojamieji bendrojo poveikio anestetikai ir verapamilis gali stiprinti vienas kito poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (gali dar labiau suretėti širdies pulsas, atsirasti širdies nepakankamumas, stipriau sumažėti kraujospūdis). Kraujospūdį mažinantį poveikį gali sustiprinti vaistai, kurie išplečia kraujagysles, taip pat šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai. Vartojant kartu su digoksinu, pastarojo koncentracija kraujo plazmoje padidėja, kadangi jo mažiau išsiskiria su šlapimu, todėl reikia stebėti dėl digoksino perdozavimo simptomų ir, jei būtina, sumažinti širdį veikiančio glikozido dozę. Vartojant kartu su chinidinu, gali labiau sumažėti kraujospūdis. Pacientams, kuriems yra obstrukcinė kardiomiopatija su sutrikusiu kraujo ištekėjimu iš širdies, gali prasidėti plaučių edema. Taip pat padidėja chinidino koncentracija kraujo plazmoje. Vartojant su karbamazepinu, sustiprėja pastarojo poveikis bei jo šalutinis toksinis poveikis nervų sistemai. Verapamilio koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti vartojant kartu su cimetidinu. Verapamilis silpnina ličio poveikį, todėl stiprėja ličio toksinis poveikis nervų sistemai. Rifampicinas, fenitoinas, fenobarbitalis sumažina verapamilio koncentraciją kraujo plazmoje ir susilpnina jo veikimą. Geriant su verapamiliu eritromicino, padidėja verapamilio ir eritromicino koncentracija kraujo plazmoje dėl galimo abipusio metabolizmo slopinimo. Proteazių inhibitoriai (amprenaviras, indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras arba sakvinaviras) didina verapamilio koncentraciją kraujo plazmoje. Vartojant kartu su verapamiliu cholesterino kiekį kraujo plazmoje mažinančio preparato simvastatino, padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje. Vartojant verapamilio su teofilinu, prazosinu, ciklosporinu, midazolamu padidėja šių vaistų koncentracija kraujo plazmoje. Verapamilis gali sustiprinti vaistų, kurie vartojami raumenų atpalaidavimui (pvz., narkozės metu), poveikį. Vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu), padidėja polinkis kraujuoti. Verapamilį vartojant kartu su ivabradinu, verapamilis sustiprina ivabradino širdies ritmą lėtinantį poveikį. Vartojant kartu su dabigatranu gali padidėti kraujavimo rizika. Gali prireikti sumažinti dabigatrano, vartojamo kartu su geriamuoju verapamiliu, dozę. Vartojant kartu su metforminu verapamilis gali susilpninti gliukozės kiekį mažinantį metformino poveikį.
VERAPAMIL HEXAL vartojimas su maistu ir gėrimais Vartojant verapamilio, reikia vengti gerti greipfrutų sulčių arba valgyti maisto produktų, kurių sudėtyje yra šių vaisių. Greipfrutai gali padidinti verapamilio koncentraciją kraujo plazmoje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Pirmuosius šešis nėštumo mėnesius verapamilio vartoti negalima, nes vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas. Paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius vaisto galima vartoti tik gydytojui tiksliai nustačius naudos ir rizikos santykį.
Žindymo laikotarpiu verapamilio vartoti negalima, nes veikliosios medžiagos patenka į motinos pieną (veikliosios medžiagos koncentracija motinos piene yra maždaug 23 % vaisto koncentracijos motinos kraujo plazmoje). Yra duomenų, kad verapamilis kartais gali padidinti prolaktino sekreciją ir sukelti galaktorėją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gydant verapamiliu, pacientui būtina reguliari gydytojo priežiūra. Priklausomai nuo organizmo jautrumo paciento reakcija gali pakisti tiek, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių. Toks poveikis būna aiškesnis gydymo pradžioje, padidinus dozę, pakeitus vaistą kitu arba kartu išgėrus alkoholio.
VERAPAMIL HEXAL sudėtyje yra laktozės ir natrio Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti VERAPAMIL HEXAL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tablečių negalima kramtyti ar čiulpti. Tabletę reikia nuryti visą valgant arba tuoj pat po valgio, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens, negalima užsigerti greipfrutų sultimis). Prasidėjus krūtinės anginos priepuoliui arba ištikus miokardo infarktui, verapamilio hidrochloridu galima pradėti gydyti tik po 7 dienų.
Vartojimo trukmės apribojimų nėra. Po ilgalaikio gydymo vaisto vartojimą būtina nutraukti ne staiga, bet palaipsniui mažinant dozę. Verapamilio hidrochlorido dozė nustatoma atsižvelgiant į ligos sunkumą.
Ką daryti pavartojus per didelę VERAPAMIL HEXAL dozę Perdozavimo simptomai priklauso nuo verapamilio dozės, laiko, kuriam prabėgus buvo imtasi detoksikacijos priemonių, širdies raumens gebėjimo susitraukti (jis priklauso ir nuo paciento amžiaus). Sunkiai apsinuodijus verapamiliu, pasireiškia sąmonės pritemimas, net koma, sumažėja kraujospūdis, gali būti bradikardija, tachikardija, hiperglikemija, hipokalemija, metabolinė acidozė, hipoksija, kardiogeninis šokas su plaučių edema. Atsiradus apsinuodijimo simptomams, prašome nedelsiant kreiptis į artimiausią medicinos įstaigą.
Pamiršus pavartoti VERAPAMIL HEXAL Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti VERAPAMIL HEXAL Po ilgesnio gydymo vaisto vartojimą būtina nutraukti ne staiga, o palaipsniui mažinant dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinių poveikių dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Širdies sutrikimai Nedažnas: širdies nepakankamumas, širdies nepakankamumo pablogėjimas, hipotenzija, ortostatinės reguliacijos sutrikimai. Retas: palpitacija, tachikardija. Nežinomas: impulsų plitimo širdies laidžiąja sistema (AV blokada) ir širdies susitraukimų (sinusinė bradikardija, sinusinio mazgo veiklos sustojimas su asistolija) dažnio pokyčiai.
Nervų sistemos sutrikimai Nedažnas: galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, parestezija (pvz, dilgčiojimas), neuropatija, tremoras, staigus kraujo priplūdimas į odą (odos paraudimas ir šilumos pojūtis). Retas: spengimas ausyse (tinnitus). Nežinomas: ekstrapiramidinės sistemos pažeidimo simptomai (Parkinsono sindromas, choreoatetozė, distonijos sindromas), kurie, nutraukus vaisto vartojimą, išnyksta.Miastenija, Lambert-Eaton sindromas, Diušeno miopatijos pasunkėjimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai retas: atsiranda taškinės ir dėmių pavidalo odos ar gleivinės kraujosruvos (purpura). Nežinomas: fotodermatitas.
Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: pykinimas, nevirškinimas ar vidurių užkietėjimas (dėl lėtesnio maisto slinkimo žarnynu). Retas: žarnų nepraeinamumas.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Retas: laikinas kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas ( kaip alerginio hepatito išraiška).
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Retas: impotencija.
Endokrininiai sutrikimai Retas: atsiranda reikšmingi gliukozės toleravimo sutrikimai. Labai retas: ginekomastija (pasireiškia gydant ilgai, senyviems pacientams, praeina nutraukus vaistinio preparato vartojimą). Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas. Nežinomas: galaktorėja.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai retas: raumenų silpnumas, raumenų ar sąnarių skausmas.
Bendrieji sutikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Retas: alerginė reakcija: paraudimas, niežėjimas, dilgėlinė, makulopapulė ir eritromelalgija, prasideda bronchų spazmas, pasitaikė dantenų hiperplazija (gingivitas, kraujavimas iš dantenų), kuri praeina nutraukus vaisto vartojimą.
Nurodymas Pacientui, kuriam įdėtas širdies stimuliatorius, vartojant verapamilio hidrochlorido, gali padidėti stimulas ir jautrumo slenkstis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti VERAPAMIL HEXAL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po „EXP:“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
VERAPAMIL HEXAL sudėtis - Veiklioji medžiaga yra verapamilio hidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 80 mg. - Pagalbinės medžiagos yra laktozė, kukurūzų krakmolas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, metilhidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas.
VERAPAMIL HEXAL išvaizda ir kiekis pakuotėje Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su vagele iš vienos pusės.
Dėžutėje yra 30 arba 50 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Gamintojas Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Alle 1, 39179 Barleben, Vokietija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakuotojas Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva arba UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva arba CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Italija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-05-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis (referencinio vaisto sudėtyje yra pregelifikuoto krakmolo, kroskarmeliozės natrio druskos, talko, glicerolio, o lygiagrečiai importuojamo vaisto – laktozės, povidono, karboksimetilkrakmolo natrio druskos, hidroksipropilceliuliozės, makrogolio 6000, titano dioksido), išvaizda (referencinio vaisto tabletės papildomai pažymėtos „V80“ įranta), pakuote (referencinis vaistas tiekiamas PVC/Al lizdinėse plokštelėse, o lygiagrečiai importuojamas vaistas – Alu/PP lizdinėse plokštelėse) ir dozuočių skaičiumi pakuotėje (lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai tiekiamas pakuotėmis po N30).
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Verapamil-ratiopharm ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Verapamil-ratiopharm
Kaip vartoti Verapamil-ratiopharm
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Verapamil-ratiopharm
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Verapamil-ratiopharm ir kam jis vartojamas
Veiklioji Verapamil-ratiopharm medžiaga verapamilis yra kalcio kanalų blokatorius, veikiantis širdį ir kraujagysles.
Vaistas vartojamas:
Krūtinės anginos gydymui.
Arterinės hipertenzijos gydymui.
Supraventrikulinės tachikardijos gydymui ir profilaktikai bei skilvelių susitraukimų dažnio mažinimui, prieširdžių virpėjimo arba plazdėjimo, išskyrus susijusius su VPV sindromu, atveju.
Kas žinotina prieš vartojant Verapamil-ratiopharm
Verapamil-ratiopharm vartoti negalima:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra hipotenzija (mažas kraujospūdis);
jeigu yra bradikardija (retas širdies ritmas);
jeigu ištiko kardiogeninis šokas;
jeigu yra II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada;
jeigu yra sinoatrialinė blokada;
jeigu yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas;
jeigu yra ūminis miokardo infarktas su komplikacijomis (bradikardija, hipotenzija, kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas);
jeigu sirgote širdies nepakankamumu arba yra reikšmingas kairiojo širdies skilvelio funkcijos sutrikimas;
jeigu yra prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas, susijęs su VPV sindromu (šiuo atveju yra didesnė skilvelių tachikardijos pasireiškimo rizika);
jeigu sergate porfirija;
jei vartojate vaistą, kurio sudėtyje yra ivabradino, skirto tam tikrų širdies ligų gydymui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Verapamil-ratiopharm.
Ypač atidi gydytojo priežiūra būtina, jei yra:
I laipsnio AV blokada;
sumažėjęs kraujospūdis (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mm Hg);
bradikardija (pulsas retesnis kaip 50 kartų per minutę);
sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (žr. 4.2 skyrių);
ligų, kurių metu pažeistas nervinio impulso perdavimas iš nervo į raumenį (miastenija, Lambert-Eaton sindromas, progresuojanti Diušeno raumenų distrofija).
Kiti vaistai ir Verapamil-ratiopharm
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galima verapamilio sąveika su kitais vaistais. Antiaritminiai vaistai, β adrenoblokatoriai, inhaliuojamieji bendrojo poveikio anestetikai ir verapamilis gali stiprinti vienas kito poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (gali dar labiau suretėti širdies pulsas, atsirasti širdies nepakankamumas, stipriau sumažėti kraujospūdis).
Kraujospūdį mažinantį poveikį gali sustiprinti vaistai, kurie išplečia kraujagysles, taip pat šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai.
Vartojant kartu su digoksinu, pastarojo koncentracija kraujo plazmoje padidėja, kadangi jo mažiau išsiskiria su šlapimu, todėl reikia stebėti dėl digoksino perdozavimo simptomų ir, jei būtina, sumažinti širdį veikiančio glikozido dozę.
Vartojant kartu su chinidinu, gali labiau sumažėti kraujospūdis. Pacientams, kuriems yra obstrukcinė kardiomiopatija su sutrikusiu kraujo ištekėjimu iš širdies, gali prasidėti plaučių edema. Taip pat padidėja chinidino koncentracija kraujo plazmoje.
Vartojant su karbamazepinu, sustiprėja pastarojo poveikis bei jo šalutinis toksinis poveikis nervų sistemai.
Verapamilio koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti vartojant kartu su cimetidinu.
Verapamilis silpnina ličio poveikį, todėl stiprėja ličio toksinis poveikis nervų sistemai.
Rifampicinas, fenitoinas, fenobarbitalis sumažina verapamilio koncentraciją kraujo plazmoje ir susilpnina jo veikimą.
Geriant su verapamiliu eritromicino, padidėja verapamilio ir eritromicino koncentracija kraujo plazmoje dėl galimo abipusio metabolizmo slopinimo.
Proteazių inhibitoriai (amprenaviras, indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras arba sakvinaviras) didina verapamilio koncentraciją kraujo plazmoje.
Vartojant kartu su verapamiliu cholesterino kiekį kraujo plazmoje mažinančio preparato simvastatino, padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje.
Vartojant verapamilio su teofilinu, prazosinu, ciklosporinu, midazolamu padidėja šių vaistų koncentracija kraujo plazmoje.
Verapamilis gali sustiprinti vaistų, kurie vartojami raumenų atpalaidavimui (pvz., narkozės metu), poveikį.
Vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu), padidėja polinkis kraujuoti.
Verapamilį vartojant kartu su ivabradinu, verapamilis sustiprina ivabradino širdies ritmą lėtinantį poveikį.
Vartojant kartu su dabigatranu gali padidėti kraujavimo rizika. Gali prireikti sumažinti dabigatrano, vartojamo kartu su geriamuoju verapamiliu, dozę.
Vartojant kartu su metforminu verapamilis gali susilpninti gliukozės kiekį mažinantį metformino poveikį.
Verapamil-ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant verapamilio, reikia vengti gerti greipfrutų sulčių arba valgyti maisto produktų, kurių sudėtyje yra šių vaisių. Greipfrutai gali padidinti verapamilio koncentraciją kraujo plazmoje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Pirmuosius šešis nėštumo mėnesius verapamilio vartoti negalima, nes vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas. Paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius vaisto galima vartoti tik gydytojui tiksliai nustačius naudos ir rizikos santykį.
Žindymo laikotarpiu verapamilio vartoti negalima, nes veikliosios medžiagos patenka į motinos pieną (veikliosios medžiagos koncentracija motinos piene yra maždaug 23 % vaisto koncentracijos motinos kraujo plazmoje). Yra duomenų, kad verapamilis kartais gali padidinti prolaktino sekreciją ir sukelti galaktorėją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydant verapamiliu, pacientui būtina reguliari gydytojo priežiūra. Priklausomai nuo organizmo jautrumo paciento reakcija gali pakisti tiek, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių. Toks poveikis būna aiškesnis gydymo pradžioje, padidinus dozę, pakeitus vaistą kitu arba kartu išgėrus alkoholio.
Verapamil-ratiopharm sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Verapamil-ratiopharm
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tablečių negalima kramtyti ar čiulpti. Tabletę reikia nuryti visą valgant arba tuoj pat po valgio, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens, negalima užsigerti greipfrutų sultimis). Prasidėjus krūtinės anginos priepuoliui arba ištikus miokardo infarktui, verapamilio hidrochloridu galima pradėti gydyti tik po 7 dienų.
Vartojimo trukmės apribojimų nėra.
Po ilgalaikio gydymo vaisto vartojimą būtina nutraukti ne staiga, bet palaipsniui mažinant dozę.
Verapamilio hidrochlorido dozė nustatoma atsižvelgiant į ligos sunkumą.
Ką daryti pavartojus per didelę Verapamil-ratiopharm dozę?
Perdozavimo simptomai priklauso nuo verapamilio dozės, laiko, kuriam prabėgus buvo imtasi detoksikacijos priemonių, širdies raumens gebėjimo susitraukti (jis priklauso ir nuo paciento amžiaus).
Sunkiai apsinuodijus verapamiliu, pasireiškia sąmonės pritemimas, net koma, sumažėja kraujospūdis, gali būti bradikardija, tachikardija, hiperglikemija, hipokalemija, metabolinė acidozė, hipoksija, kardiogeninis šokas su plaučių edema.
Atsiradus apsinuodijimo simptomams, prašome nedelsiant kreiptis į artimiausią medicinos įstaigą.
Pamiršus pavartoti Verapamil-ratiopharm
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Verapamil-ratiopharm
Po ilgesnio gydymo vaisto vartojimą būtina nutraukti ne staiga, o palaipsniui mažinant dozę.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinių poveikių dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Širdies sutrikimai:
Nedažnas: širdies nepakankamumas, širdies nepakankamumo pablogėjimas, hipotenzija,ortostatinės reguliacijos sutrikimai.
Retas: palpitacija, tachikardija.
Nežinomas: impulsų plitimo širdies laidžiąja sistema (AV blokada) ir širdies susitraukimų (sinusinė bradikardija, sinusinio mazgo veiklos sustojimas su asistolija) dažnio pokyčiai.
Nervų sistemos sutrikimai:
Nedažnas: galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, parestezija (pvz, dilgčiojimas), neuropatija, tremoras, staigus kraujo priplūdimas į odą (odos paraudimas ir šilumos pojūtis).
Retas: atsiranda reikšmingi gliukozės toleravimo sutrikimai.
Labai retas: ginekomastija, (pasireiškia gydant ilgai, senyviems pacientams, praeina nutraukus vaistinio preparato vartojimą). Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Nežinomas galaktorėja.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:
Labai retas: raumenų silpnumas, raumenų arsąnarių skausmas.
Bendrieji sutikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:
Retas: alerginė reakcija: paraudimas, niežėjimas, dilgėlinė, makulopapulė ir eritromelalgija, prasideda bronchų spazmas, pasitaikė dantenų hiperplazija (gingivitas, kraujavimas iš dantenų), kuri praeina nutraukus vaisto vartojimą.
Nurodymas
Pacientui, kuriam įdėtas širdies stimuliatorius, vartojant verapamilio hidrochlorido, gali padidėti stimulas ir jautrumo slenkstis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Verapamil-ratiopharm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP “ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Verapamil-ratiopharm sudėtis
Veiklioji medžiaga yra verapamilio hidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 40 mg arba 80 mg.
Verapamil-ratiopharm 40 mg: baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra įspausta „V“.
Dėžutėje yra 20 arba 50 plėvele dengtų tablečių.
Verapamil-ratiopharm 80 mg: baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su „V80” įranta iš vienos pusės ir vagele iš kitos.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Dėžutėje yra 50 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm, Vokietija
Gamintojas
Merckle GmbH,
Ludwig - Merckle - Str. 3,
89143 Blaubeuren,
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5,
LT-08409 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-01-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.